醫(yī)療器械制作協(xié)議

醫(yī)療器械制作協(xié)議合同編號：__________名稱：____________________地址：____________________法定代表人：________________聯(lián)系電話：________________名稱：____________________地址：____________________法定代表人：________________聯(lián)系電話：________________鑒于甲方為醫(yī)療器械的銷售方，乙方為醫(yī)療器械的生產(chǎn)方，雙方為了共同發(fā)展，實現(xiàn)互利共贏，經(jīng)友好協(xié)商，就乙方為甲方制作醫(yī)療器械的事宜達成如下協(xié)議：一、醫(yī)療器械的制作1.乙方根據(jù)甲方的要求，按照雙方約定的技術(shù)參數(shù)、質(zhì)量標準和要求制作醫(yī)療器械。2.乙方應(yīng)保證醫(yī)療器械的制作符合我國相關(guān)法律法規(guī)的要求，并確保醫(yī)療器械的制作過程和成品質(zhì)量。3.乙方應(yīng)在約定的時間內(nèi)完成醫(yī)療器械的制作，并按照約定的方式交付給甲方。二、醫(yī)療器械的驗收與質(zhì)量保證1.甲方應(yīng)在收到醫(yī)療器械后及時進行驗收，并出具驗收合格證書。2.乙方應(yīng)保證醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全性，對于因質(zhì)量問題導(dǎo)致的損失，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。3.乙方應(yīng)按照甲方的要求提供醫(yī)療器械的相關(guān)技術(shù)資料和售后服務(wù)。三、價格與支付1.雙方約定的醫(yī)療器械制作價格為人民幣（大寫）：____元整（小寫）：￥_____元。2.甲方應(yīng)按照雙方約定的付款方式及時支付制作費用。3.雙方應(yīng)對支付過程中的相關(guān)信息保密，不得泄露給第三方。四、保密條款1.雙方在履行本協(xié)議過程中所獲悉的對方的技術(shù)秘密、商業(yè)秘密等敏感信息，應(yīng)予以嚴格保密。2.保密期限自本協(xié)議簽訂之日起算，至本協(xié)議履行完畢之日止。五、違約責(zé)任1.任何一方違反本協(xié)議的約定，導(dǎo)致協(xié)議無法履行或者造成對方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償因此給對方造成的損失。2.若乙方制作的醫(yī)療器械不符合約定的技術(shù)參數(shù)、質(zhì)量標準和要求，甲方有權(quán)要求乙方在規(guī)定的時間內(nèi)予以整改或者重新制作。六、爭議解決1.本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。2.雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。七、其他約定1.本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。2.本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年，自協(xié)議生效之日起計算。3.本協(xié)議的任何修改和補充，均須經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商一致，并以書面形式作出。甲方（蓋章）：____________________乙方（蓋章）：____________________甲方代表（簽名）：______________乙方代表（簽名）：______________簽訂日期：________________一、附件列表：1.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證2.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證3.產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告4.生產(chǎn)工藝流程說明5.醫(yī)療器械技術(shù)參數(shù)表6.醫(yī)療器械樣品照片7.雙方簽訂的保密協(xié)議8.付款憑證及銀行轉(zhuǎn)賬記錄9.驗收合格證書10.醫(yī)療器械使用說明書二、違約行為及認定：1.甲方未按約定時間支付制作費用，或乙方未按約定時間完成醫(yī)療器械制作。2.乙方制作的醫(yī)療器械不符合約定的技術(shù)參數(shù)、質(zhì)量標準和要求。3.雙方未按照約定履行保密義務(wù)，泄露對方的技術(shù)秘密、商業(yè)秘密等敏感信息。4.甲方未按約定進行驗收，或驗收不合格未及時通知乙方整改。5.乙方未提供醫(yī)療器械的相關(guān)技術(shù)資料和售后服務(wù)。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病，調(diào)節(jié)生理功能，具有獨立功能的設(shè)備、器具、材料或其他類似產(chǎn)品。2.制作：指根據(jù)甲方的要求，按照約定的技術(shù)參數(shù)、質(zhì)量標準和要求生產(chǎn)醫(yī)療器械的過程。3.違約金：指一方違反合同約定，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц兜馁r償金。4.保密義務(wù)：指雙方在履行合同過程中，對獲悉的對方敏感信息予以保密的義務(wù)。5.驗收合格證書：指甲方對乙方制作的醫(yī)療器械進行驗收，確認符合約定技術(shù)參數(shù)、質(zhì)量標準和要求后出具的證書。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.甲方延遲支付制作費用：乙方可以催告甲方支付，如甲方在合理期限內(nèi)仍未支付，乙方有權(quán)解除合同，并要求甲方支付違約金。3.醫(yī)療器械不符合約定標準：甲方應(yīng)及時通知乙方整改，如乙方未按要求整改，甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方支付違約金。4.泄露對方敏感信息：泄露方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向受損方支付違約金，并賠償因此給對方造成的損失。5.爭議解決：雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，可以向合同簽訂地人民法院提起訴訟。五、所有應(yīng)用場景：1.甲方為醫(yī)療器械銷售商，乙方為醫(yī)療器械生產(chǎn)商。2.甲方需要乙方按照約定的技術(shù)參數(shù)、質(zhì)量標準和要求制作醫(yī)療器械。3.雙方在制作過程中需要履