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診所藥品使用風(fēng)險(xiǎn)管理合同編號(hào):__________合同各方:甲方(藥品使用方):診所名稱(chēng):____________________診所地址:____________________聯(lián)系人:____________________聯(lián)系電話(huà):____________________乙方(藥品供應(yīng)方):藥品公司名稱(chēng):____________________藥品公司地址:____________________聯(lián)系人:____________________聯(lián)系電話(huà):____________________鑒于甲方為一家合法成立的診所,從事醫(yī)療業(yè)務(wù),需要購(gòu)買(mǎi)并使用藥品;乙方為一家合法成立的藥品公司,從事藥品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售業(yè)務(wù),愿意向甲方供應(yīng)藥品。雙方為了共同降低藥品使用風(fēng)險(xiǎn),確保醫(yī)療安全,經(jīng)充分協(xié)商,達(dá)成如下協(xié)議:一、藥品的種類(lèi)、數(shù)量、價(jià)格及交付(1)藥品名稱(chēng):____________________(2)藥品規(guī)格:____________________(3)藥品數(shù)量:____________________(4)藥品單價(jià):____________________(5)總金額:____________________2.乙方應(yīng)在合同簽訂后__個(gè)工作日內(nèi),將藥品交付給甲方,甲方應(yīng)予以接收。3.藥品的價(jià)格、數(shù)量及交付時(shí)間等具體事宜,雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議,作為本合同的附件。二、藥品質(zhì)量及安全1.乙方應(yīng)保證所供藥品的質(zhì)量符合我國(guó)法律法規(guī)、藥品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。2.乙方應(yīng)保證所供藥品為合法生產(chǎn)、合法銷(xiāo)售的產(chǎn)品,不得涉及假冒偽劣、侵犯他人商標(biāo)權(quán)等違法行為。3.乙方應(yīng)提供所供藥品的合法生產(chǎn)許可證、藥品注冊(cè)證、質(zhì)量管理認(rèn)證等相關(guān)文件,以證明所供藥品的合法性。4.甲方應(yīng)在收到藥品后及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收,如有藥品質(zhì)量問(wèn)題,甲方有權(quán)要求乙方退貨、換貨或賠償。三、藥品的使用及風(fēng)險(xiǎn)管理1.甲方應(yīng)按照藥品的說(shuō)明書(shū)、藥品注冊(cè)證等相關(guān)文件的要求,合理、規(guī)范地使用藥品。2.甲方應(yīng)建立健全藥品使用風(fēng)險(xiǎn)管理制度,包括但不限于藥品儲(chǔ)存、使用、監(jiān)測(cè)、評(píng)估、報(bào)告等環(huán)節(jié)。3.甲方應(yīng)對(duì)藥品使用過(guò)程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)、意外事件等進(jìn)行記錄、分析、報(bào)告,并及時(shí)與乙方溝通,共同采取措施降低藥品使用風(fēng)險(xiǎn)。4.甲方應(yīng)定期對(duì)藥品使用情況進(jìn)行評(píng)估,并根據(jù)評(píng)估結(jié)果調(diào)整藥品采購(gòu)計(jì)劃、用藥方案等。四、保密條款1.除非依法應(yīng)當(dāng)向行政機(jī)關(guān)、司法機(jī)關(guān)提供本合同外,雙方應(yīng)對(duì)本合同的內(nèi)容和簽訂過(guò)程予以保密,未經(jīng)對(duì)方同意不得向第三方披露。2.雙方應(yīng)對(duì)在合作過(guò)程中獲得的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等予以保密,未經(jīng)對(duì)方同意不得向第三方披露。五、違約責(zé)任1.任何一方違反本合同的約定,導(dǎo)致合同無(wú)法履行或者造成對(duì)方損失的,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。2.雙方應(yīng)按照我國(guó)法律法規(guī)的規(guī)定,承擔(dān)因履行本合同所產(chǎn)生的稅收、費(fèi)用等。六、爭(zhēng)議解決1.本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。2.雙方在履行本合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議,應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。七、其他約定1.本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。2.本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期為_(kāi)_年,自合同生效之日起計(jì)算。3.本合同未盡事宜,雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。甲方(藥品使用方):____________________年____月____日乙方(藥品供應(yīng)方):____________________年____月____日一、附件列表:1.藥品生產(chǎn)許可證2.藥品注冊(cè)證3.藥品質(zhì)量管理認(rèn)證4.藥品說(shuō)明書(shū)5.藥品規(guī)格書(shū)6.藥品檢驗(yàn)報(bào)告7.藥品安全評(píng)估報(bào)告8.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告9.藥品使用培訓(xùn)資料10.藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件說(shuō)明二、違約行為及認(rèn)定:1.乙方未按合同約定時(shí)間交付藥品,構(gòu)成違約。2.乙方供應(yīng)的藥品質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn),構(gòu)成違約。3.乙方未按合同約定提供相關(guān)證件或文件,構(gòu)成違約。4.甲方未按合同約定時(shí)間支付藥品款項(xiàng),構(gòu)成違約。5.甲方未按合同約定使用藥品,導(dǎo)致藥品不良反應(yīng)等,構(gòu)成違約。6.雙方未按合同約定履行保密義務(wù),構(gòu)成違約。三、法律名詞及解釋?zhuān)?.藥品生產(chǎn)許可證:指國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的,允許企業(yè)生產(chǎn)藥品的法律文件。2.藥品注冊(cè)證:指國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的,允許藥品在我國(guó)市場(chǎng)上銷(xiāo)售的legaldocument。3.藥品質(zhì)量管理認(rèn)證:指依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī),對(duì)企業(yè)藥品質(zhì)量管理水平的認(rèn)定。4.藥品說(shuō)明書(shū):指藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品包裝內(nèi)提供的,關(guān)于藥品的用途、劑量、不良反應(yīng)等信息的書(shū)面文件。5.藥品規(guī)格書(shū):指藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品包裝內(nèi)提供的,關(guān)于藥品的成分、性狀、生產(chǎn)工藝等信息的書(shū)面文件。6.藥品檢驗(yàn)報(bào)告:指藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)后,出具的書(shū)面報(bào)告。7.藥品安全評(píng)估報(bào)告:指對(duì)藥品在上市前或上市后,進(jìn)行的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。8.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告:指對(duì)藥品使用過(guò)程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和分析的書(shū)面報(bào)告。9.藥品使用培訓(xùn)資料:指為提高醫(yī)務(wù)人員對(duì)藥品使用的正確性和安全性,編寫(xiě)的培訓(xùn)教材或資料。10.藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件說(shuō)明:指對(duì)藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中所需的條件、溫濕度、時(shí)間等要求的說(shuō)明。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法:1.藥品質(zhì)量問(wèn)題:發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)與乙方溝通,要求退貨、換貨或賠償。2.藥品交付延遲:與乙方溝通,協(xié)商具體的交付時(shí)間,必要時(shí)根據(jù)合同約定追究違約責(zé)任。3.藥品使用風(fēng)險(xiǎn):建立健全藥品使用風(fēng)險(xiǎn)管理制度,加強(qiáng)藥品使用監(jiān)測(cè),及時(shí)采取措施降低風(fēng)險(xiǎn)。4.合同履行過(guò)程中產(chǎn)生的爭(zhēng)議:通過(guò)友好協(xié)商解決,協(xié)商不成的,向合同簽訂地人民法院提起訴訟。5.藥品不良反應(yīng):及時(shí)記

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