2024年度生物醫(yī)藥制品研發(fā)與生產(chǎn)許可協(xié)議2篇

20XX專(zhuān)業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專(zhuān)業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度生物醫(yī)藥制品研發(fā)與生產(chǎn)許可協(xié)議本合同目錄一覽第一條定義與解釋1.1定義1.2解釋第二條合同主體2.1主體資格2.2授權(quán)代表第三條合作內(nèi)容3.1研發(fā)內(nèi)容3.2生產(chǎn)內(nèi)容第四條研發(fā)時(shí)間表4.1研發(fā)階段4.2各階段時(shí)間節(jié)點(diǎn)第五條生產(chǎn)計(jì)劃5.1生產(chǎn)規(guī)模5.2生產(chǎn)周期第六條技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量控制6.1技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)6.2質(zhì)量控制流程第七條知識(shí)產(chǎn)權(quán)7.1專(zhuān)利權(quán)7.2著作權(quán)7.3商標(biāo)權(quán)第八條保密義務(wù)8.1保密信息范圍8.2保密期限第九條許可使用9.1許可范圍9.2許可期限第十條費(fèi)用與支付10.1研發(fā)費(fèi)用10.2生產(chǎn)費(fèi)用10.3支付方式第十一條風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任11.1研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)11.2生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)11.3責(zé)任承擔(dān)第十二條違約責(zé)任12.1違約情形12.2違約責(zé)任第十三條爭(zhēng)議解決13.1爭(zhēng)議類(lèi)型13.2解決方式第十四條合同的生效、變更與終止14.1生效條件14.2變更程序14.3終止條件第一部分：合同如下：第一條定義與解釋1.1定義為本合同所述，“甲方”是指具有獨(dú)立法人資格的生物醫(yī)藥制品研發(fā)企業(yè)；“乙方”是指具有獨(dú)立法人資格的生物醫(yī)藥制品生產(chǎn)企業(yè)。1.2解釋本合同所述“生物醫(yī)藥制品”是指根據(jù)甲方提供的研發(fā)成果生產(chǎn)的生物制品，具體產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格等詳見(jiàn)附件。第二條合同主體2.1主體資格甲方為具備生物醫(yī)藥制品研發(fā)能力的合法企業(yè)，擁有合法的知識(shí)產(chǎn)權(quán)和研發(fā)成果。乙方為具備生物醫(yī)藥制品生產(chǎn)能力的合法企業(yè)，擁有合法的生產(chǎn)許可和資質(zhì)。2.2授權(quán)代表甲方授權(quán)代表為甲方法定代表人或其指定代表人；乙方授權(quán)代表為乙方法定代表人或其指定代表人。授權(quán)代表有權(quán)簽訂本合同并在合同有效期內(nèi)代表甲方或乙方處理與本合同有關(guān)的事宜。第三條合作內(nèi)容3.1研發(fā)內(nèi)容甲方負(fù)責(zé)生物醫(yī)藥制品的研發(fā)工作，包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)研究、臨床試驗(yàn)等。具體研發(fā)內(nèi)容和要求詳見(jiàn)附件。3.2生產(chǎn)內(nèi)容乙方負(fù)責(zé)根據(jù)甲方提供的研發(fā)成果生產(chǎn)生物醫(yī)藥制品。生產(chǎn)內(nèi)容包括但不限于：生產(chǎn)工藝的優(yōu)化、生產(chǎn)設(shè)備的調(diào)試、產(chǎn)品質(zhì)量控制、生產(chǎn)批量的安排等。第四條研發(fā)時(shí)間表4.1研發(fā)階段本合同項(xiàng)下的研發(fā)階段分為前期研究、中期試驗(yàn)和后期臨床試驗(yàn)三個(gè)階段。各階段的起止時(shí)間、工作內(nèi)容和目標(biāo)詳見(jiàn)附件。4.2各階段時(shí)間節(jié)點(diǎn)前期研究階段應(yīng)在合同簽訂后6個(gè)月內(nèi)完成；中期試驗(yàn)階段應(yīng)在前期研究階段完成后12個(gè)月內(nèi)完成；后期臨床試驗(yàn)階段應(yīng)在中期試驗(yàn)階段完成后18個(gè)月內(nèi)完成。若因特殊情況導(dǎo)致研發(fā)進(jìn)度延遲，需經(jīng)雙方協(xié)商一致后方可延長(zhǎng)。第五條生產(chǎn)計(jì)劃5.1生產(chǎn)規(guī)模根據(jù)市場(chǎng)預(yù)測(cè)和甲方需求，乙方應(yīng)確保在合同簽訂后24個(gè)月內(nèi)完成至少批量的生產(chǎn)。具體生產(chǎn)規(guī)模、批次和時(shí)間安排詳見(jiàn)附件。5.2生產(chǎn)周期根據(jù)生產(chǎn)規(guī)模和生產(chǎn)工藝的要求，乙方應(yīng)確保生物醫(yī)藥制品的生產(chǎn)周期不超過(guò)12個(gè)月。若因特殊情況導(dǎo)致生產(chǎn)進(jìn)度延遲，需經(jīng)雙方協(xié)商一致后方可延長(zhǎng)。第六條技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量控制6.1技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)生物醫(yī)藥制品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國(guó)家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和雙方約定。具體技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和要求詳見(jiàn)附件。6.2質(zhì)量控制流程乙方應(yīng)建立嚴(yán)格的質(zhì)量控制流程，確保生物醫(yī)藥制品的質(zhì)量符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量控制流程包括但不限于：原料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程控制、成品檢驗(yàn)、儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)取５诎藯l保密義務(wù)8.1保密信息范圍保密信息范圍包括本合同的內(nèi)容、甲方的研發(fā)成果、乙方的生產(chǎn)工藝等與合同有關(guān)的任何信息。雙方在合同履行過(guò)程中獲知的對(duì)方商業(yè)秘密和機(jī)密信息也屬于保密信息范圍。8.2保密期限雙方對(duì)保密信息的保密義務(wù)自本合同簽訂之日起生效，至合同終止或履行完畢后五年內(nèi)有效。第九條許可使用9.1許可范圍乙方獲得甲方授權(quán)，有權(quán)使用甲方的研發(fā)成果進(jìn)行生物醫(yī)藥制品的生產(chǎn)和銷(xiāo)售。9.2許可期限許可期限自本合同簽訂之日起至合同終止或履行完畢后五年內(nèi)有效。第十條費(fèi)用與支付10.1研發(fā)費(fèi)用甲方應(yīng)向乙方支付的研發(fā)費(fèi)用為人民幣萬(wàn)元整（大寫(xiě)：人民幣玖拾玖萬(wàn)捌仟捌佰捌拾捌元整），具體支付時(shí)間和方式詳見(jiàn)附件。10.2生產(chǎn)費(fèi)用乙方應(yīng)向甲方支付的生產(chǎn)費(fèi)用為人民幣萬(wàn)元整（大寫(xiě)：人民幣壹佰壹拾壹萬(wàn)壹仟壹佰壹拾壹元整），具體支付時(shí)間和方式詳見(jiàn)附件。10.3支付方式雙方支付費(fèi)用時(shí)，可選擇銀行轉(zhuǎn)賬、支票支付等雙方約定的支付方式。第十一條風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任11.1研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)甲方承擔(dān)因研發(fā)過(guò)程中技術(shù)問(wèn)題導(dǎo)致的研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。若因甲方原因?qū)е卵邪l(fā)進(jìn)度延遲或研發(fā)失敗，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。11.2生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)乙方承擔(dān)因生產(chǎn)過(guò)程中操作問(wèn)題導(dǎo)致的生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)。若因乙方原因?qū)е律a(chǎn)進(jìn)度延遲或產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。11.3責(zé)任承擔(dān)雙方對(duì)合同履行過(guò)程中發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)和損失，應(yīng)按照法律法規(guī)和本合同的約定承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第十二條違約責(zé)任12.1違約情形一方違反本合同的約定，導(dǎo)致合同無(wú)法履行或造成對(duì)方損失的，視為違約。12.2違約責(zé)任違約方應(yīng)向守約方支付違約金，違約金的具體金額和支付方式由雙方協(xié)商確定。第十三條爭(zhēng)議解決13.1爭(zhēng)議類(lèi)型本合同履行過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，包括但不限于合同條款解釋、費(fèi)用支付、違約責(zé)任等。13.2解決方式雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決爭(zhēng)議。若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第十四條合同的生效、變更與終止14.1生效條件本合同自雙方簽字或蓋章之日起生效。14.2變更程序任何一方提出合同變更要求時(shí)，需以書(shū)面形式通知對(duì)方。經(jīng)雙方協(xié)商一致，可對(duì)本合同進(jìn)行變更。14.3終止條件（1）雙方協(xié)商一致解除本合同；（2）合同履行期限屆滿；（3）一方嚴(yán)重違約，另一方有權(quán)解除本合同；（4）法律法規(guī)規(guī)定的其他終止條件。本部分內(nèi)容為合同的繼續(xù)完善，條款內(nèi)容均根據(jù)目錄要求編寫(xiě)，未涉及合同主題的詳細(xì)描述。具體條款請(qǐng)根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行填充和調(diào)整。第二部分：第三方介入后的修正為明確第三方介入本合同后的相關(guān)事宜，甲乙方根據(jù)本合同約定，就第三方介入的具體條款和責(zé)任限額進(jìn)行如下修正和補(bǔ)充。第一條第三方概念界定1.1第三方定義本合同所述“第三方”是指除甲乙方之外，參與本合同履行過(guò)程的各方，包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、咨詢機(jī)構(gòu)、技術(shù)支持單位、采購(gòu)供應(yīng)商等。1.2第三方分類(lèi)第三方可分為有償服務(wù)和無(wú)償服務(wù)兩類(lèi)。有償服務(wù)第三方是指甲乙方根據(jù)合同約定向其支付費(fèi)用的一方；無(wú)償服務(wù)第三方是指甲乙方無(wú)需向其支付費(fèi)用的一方。第二條第三方介入程序2.1第三方選擇甲乙方根據(jù)合同履行需要，選擇合適的第三方進(jìn)行合作。雙方應(yīng)在選擇第三方前進(jìn)行充分溝通，確保第三方的選擇符合雙方利益。2.2第三方介入?yún)f(xié)議甲乙方與第三方簽訂介入?yún)f(xié)議，明確雙方的權(quán)利義務(wù)、費(fèi)用支付、保密義務(wù)等內(nèi)容。介入?yún)f(xié)議應(yīng)符合本合同的約定。第三條第三方責(zé)任限額3.1責(zé)任界定第三方對(duì)其提供的服務(wù)質(zhì)量和結(jié)果承擔(dān)責(zé)任。若第三方服務(wù)出現(xiàn)問(wèn)題，導(dǎo)致甲乙方損失的，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。3.2責(zé)任限額甲乙方與第三方約定責(zé)任限額，包括但不限于賠償金額、賠償方式等。責(zé)任限額應(yīng)在介入?yún)f(xié)議中明確。第四條第三方與其他各方的關(guān)系4.1第三方與甲乙方第三方應(yīng)遵守甲乙方的指令和要求，按照合同約定提供服務(wù)。甲乙方有權(quán)對(duì)第三方的服務(wù)進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)價(jià)。4.2第三方與中介方若第三方為中介方介紹的合作對(duì)象，中介方應(yīng)承擔(dān)一定的介紹責(zé)任。若中介方未履行介紹義務(wù)，導(dǎo)致第三方服務(wù)出現(xiàn)問(wèn)題，中介方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。4.3第三方與咨詢方、技術(shù)支持單位等第五條第三方介入后的合同變更5.1合同變更若第三方介入導(dǎo)致本合同內(nèi)容發(fā)生變更，甲乙方應(yīng)重新簽訂合同或簽訂補(bǔ)充協(xié)議，明確雙方的權(quán)利義務(wù)。5.2合同變更程序合同變更程序如下：（1）甲乙方就合同變更內(nèi)容進(jìn)行充分溝通；（2）甲乙方與第三方簽訂變更協(xié)議；（3）甲乙方重新簽訂合同或簽訂補(bǔ)充協(xié)議。第六條第三方介入后的違約責(zé)任6.1違約情形第三方違反介入?yún)f(xié)議或本合同的約定，導(dǎo)致合同無(wú)法履行或造成甲乙方損失的，視為違約。6.2違約責(zé)任第三方應(yīng)向甲乙方支付違約金，違約金的具體金額和支付方式由甲乙方協(xié)商確定。第七條爭(zhēng)議解決7.1爭(zhēng)議類(lèi)型本合同履行過(guò)程中，甲乙方與第三方發(fā)生爭(zhēng)議，包括但不限于合同履行、費(fèi)用支付、違約責(zé)任等。7.2解決方式甲乙方與第三方通過(guò)友好協(xié)商解決爭(zhēng)議。若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第八條合同的生效、變更與終止8.1生效條件本合同自甲乙方與第三方簽訂介入?yún)f(xié)議之日起生效。8.2變更程序任何一方提出合同變更要求時(shí)，需以書(shū)面形式通知對(duì)方。經(jīng)甲乙方與第三方協(xié)商一致，可對(duì)本合同進(jìn)行變更。8.3終止條件（1）甲乙方與第三方協(xié)商一致解除本合同；（2）合同履行期限屆滿；（3）第三方嚴(yán)重違約，甲乙方有權(quán)解除本合同；（4）法律法規(guī)規(guī)定的其他終止條件。第二部分內(nèi)容為第三方介入后的修正，條款內(nèi)容均根據(jù)目錄要求編寫(xiě)，未涉及合同主題的詳細(xì)描述。具體條款請(qǐng)根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行填充和調(diào)整。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件1：生物醫(yī)藥制品研發(fā)與生產(chǎn)許可協(xié)議主要條款附件2：研發(fā)成果詳細(xì)說(shuō)明附件3：生產(chǎn)工藝流程圖附件4：產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)附件5：保密協(xié)議附件6：知識(shí)產(chǎn)權(quán)許可協(xié)議附件7：第三方介入?yún)f(xié)議附件8：費(fèi)用支付時(shí)間表附件9：研發(fā)進(jìn)度時(shí)間表附件10：生產(chǎn)進(jìn)度時(shí)間表附件11：違約金計(jì)算公式附件12：爭(zhēng)議解決方式說(shuō)明附件13：合同履行地點(diǎn)和法院管轄說(shuō)明附件14：合同解除和終止條件說(shuō)明附件1：生物醫(yī)藥制品研發(fā)與生產(chǎn)許可協(xié)議主要條款本附件詳細(xì)列出了本合同的主要條款，包括定義與解釋、合同主體、合作內(nèi)容、研發(fā)時(shí)間表、生產(chǎn)計(jì)劃、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量控制、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、保密義務(wù)、許可使用、費(fèi)用與支付、風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任、違約責(zé)任、爭(zhēng)議解決、合同的生效、變更與終止等。附件2：研發(fā)成果詳細(xì)說(shuō)明本附件詳細(xì)描述了甲方提供的研發(fā)成果，包括產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格、技術(shù)要求等。附件3：生產(chǎn)工藝流程圖本附件提供了生物醫(yī)藥制品的生產(chǎn)工藝流程圖，詳細(xì)說(shuō)明了生產(chǎn)過(guò)程中的各個(gè)步驟和操作。附件4：產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)本附件詳細(xì)列出了生物醫(yī)藥制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括產(chǎn)品質(zhì)量要求、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等。附件5：保密協(xié)議本附件為甲乙雙方簽訂的保密協(xié)議，明確了雙方對(duì)保密信息的范圍、保密期限、保密義務(wù)等。附件6：知識(shí)產(chǎn)權(quán)許可協(xié)議本附件為甲乙雙方簽訂的知識(shí)產(chǎn)權(quán)許可協(xié)議，明確了甲方許可乙方使用其知識(shí)產(chǎn)權(quán)的具體內(nèi)容和范圍。附件7：第三方介入?yún)f(xié)議本附件為甲乙雙方與第三方簽訂的介入?yún)f(xié)議，明確了雙方與第三方的權(quán)利義務(wù)、費(fèi)用支付、保密義務(wù)等內(nèi)容。附件8：費(fèi)用支付時(shí)間表本附件詳細(xì)列出了甲乙雙方支付費(fèi)用的時(shí)間表，包括支付時(shí)間、支付金額等。附件9：研發(fā)進(jìn)度時(shí)間表本附件詳細(xì)列出了研發(fā)進(jìn)度的時(shí)間表，包括各階段起止時(shí)間、工作內(nèi)容和目標(biāo)等。附件10：生產(chǎn)進(jìn)度時(shí)間表本附件詳細(xì)列出了生產(chǎn)進(jìn)度的時(shí)間表，包括生產(chǎn)規(guī)模、批次和時(shí)間安排等。附件11：違約金計(jì)算公式本附件提供了違約金的計(jì)算公式，明確了違約金的具體計(jì)算方法。附件12：爭(zhēng)議解決方式說(shuō)明本附件詳細(xì)說(shuō)明了爭(zhēng)議解決的途徑，包括友好協(xié)商、調(diào)解、仲裁和訴訟等。附件13：合同履行地點(diǎn)和法院管轄說(shuō)明本附件明確了合同履行地點(diǎn)和法院管轄的相關(guān)規(guī)定。附件14：合同解除和終止條件說(shuō)明本附件詳細(xì)列出了合同解除和終止的條件，包括解除和終止的情形、程序和后果等。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為（1）甲方未按照約定提供研發(fā)成果或提供的研發(fā)成果不符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；（2）乙方未按照約定進(jìn)行生產(chǎn)或生產(chǎn)的產(chǎn)品不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；（3）第三方未按照約定提供服務(wù)或服務(wù)不符合要求；（4）甲乙雙方未按照約定支付費(fèi)用或支付的費(fèi)用不符合約定；（5）一方違反保密義務(wù)，泄露對(duì)方的商業(yè)秘密或機(jī)密信息；（6）一方未按照約定履行合同義務(wù)，導(dǎo)致合同無(wú)法履行或造成對(duì)方損失。2.違約責(zé)任認(rèn)定違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)如下：（1）違約方應(yīng)承擔(dān)因違約導(dǎo)致的直接經(jīng)濟(jì)損失；（2）違約方應(yīng)承擔(dān)因違約導(dǎo)致的間接經(jīng)濟(jì)損失；（3）違約方應(yīng)承擔(dān)因違約導(dǎo)致的合同履行延誤損失；（4）違約方應(yīng)承擔(dān)因違約導(dǎo)致的額外費(fèi)用支出；（5）違約方應(yīng)按照合同約定支付違約金；（6）違約方應(yīng)承擔(dān)因違約導(dǎo)致的聲譽(yù)損失等其他損失。示例說(shuō)明：若甲方未按照約定提供研發(fā)成果，導(dǎo)致乙方無(wú)法進(jìn)行生產(chǎn)，乙方有權(quán)要求甲方支付因生產(chǎn)延誤造成的直接經(jīng)濟(jì)損失，并按照合同約定支付違約金。全文完。2024年度生物醫(yī)藥制品研發(fā)與生產(chǎn)許可協(xié)議1本合同目錄一覽第一條：定義與術(shù)語(yǔ)1.1合同雙方1.2生物醫(yī)藥制品1.3研發(fā)與生產(chǎn)許可1.4技術(shù)轉(zhuǎn)移1.5知識(shí)產(chǎn)權(quán)1.6商業(yè)機(jī)密1.7許可費(fèi)1.8質(zhì)量控制1.9研發(fā)進(jìn)度1.10生產(chǎn)規(guī)模第二條：合同期限2.1起始日期2.2終止日期2.3續(xù)約條款第三條：研發(fā)內(nèi)容3.1研發(fā)目標(biāo)3.2研發(fā)計(jì)劃3.3研發(fā)團(tuán)隊(duì)3.4研發(fā)預(yù)算第四條：生產(chǎn)許可4.1生產(chǎn)資質(zhì)4.2生產(chǎn)工藝4.3生產(chǎn)規(guī)模4.4質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)4.5生產(chǎn)線維護(hù)第五條：技術(shù)轉(zhuǎn)移與培訓(xùn)5.1技術(shù)轉(zhuǎn)移程序5.2技術(shù)培訓(xùn)5.3技術(shù)支持第六條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1專(zhuān)利申請(qǐng)6.2商標(biāo)注冊(cè)6.3著作權(quán)第七條：商業(yè)機(jī)密與保密義務(wù)7.1商業(yè)機(jī)密范圍7.2保密義務(wù)7.3保密期限第八條：許可費(fèi)支付8.1許可費(fèi)用計(jì)算8.2支付方式8.3支付時(shí)間第九條：質(zhì)量控制與檢驗(yàn)9.1質(zhì)量控制體系9.2產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)9.3不合格產(chǎn)品的處理第十條：研發(fā)進(jìn)度與報(bào)告10.1研發(fā)進(jìn)度報(bào)告10.2重大成果報(bào)告第十一條：生產(chǎn)規(guī)模與交付11.1生產(chǎn)規(guī)模調(diào)整11.2產(chǎn)品交付11.3物流與運(yùn)輸?shù)谑l：違約責(zé)任12.1違約行為12.2違約責(zé)任承擔(dān)第十三條：爭(zhēng)議解決13.1爭(zhēng)議解決方式13.2仲裁地點(diǎn)13.3仲裁效力第十四條：其他條款14.1合同的修改與補(bǔ)充14.2合同的解除14.3法律適用14.4合同生效條件14.5合同副本第一部分：合同如下：第一條：定義與術(shù)語(yǔ)1.1合同雙方1.2生物醫(yī)藥制品本合同所述生物醫(yī)藥制品是指甲方擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物醫(yī)藥制品，具體產(chǎn)品名稱(chēng)、成分、用途等詳見(jiàn)附件一。1.3研發(fā)與生產(chǎn)許可甲方授予乙方在合同期限內(nèi)，針對(duì)生物醫(yī)藥制品進(jìn)行研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的權(quán)利。1.4技術(shù)轉(zhuǎn)移雙方同意，在合同期限內(nèi)，甲方將生物醫(yī)藥制品的相關(guān)技術(shù)資料、研發(fā)成果等轉(zhuǎn)讓給乙方，以便乙方進(jìn)行生產(chǎn)。1.5知識(shí)產(chǎn)權(quán)1.5.1甲方保證對(duì)生物醫(yī)藥制品享有完整的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專(zhuān)利、商標(biāo)、著作權(quán)等。1.5.2乙方在研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售過(guò)程中，應(yīng)尊重甲方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，不得侵犯甲方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。1.6商業(yè)機(jī)密1.6.1雙方在合同履行過(guò)程中所獲悉的對(duì)方的商業(yè)機(jī)密，包括但不限于技術(shù)秘密、經(jīng)營(yíng)策略等，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。1.6.2商業(yè)機(jī)密的有效期自雙方知悉之日起算，至合同終止之日起五年。1.6.3雙方違反保密義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對(duì)方因此遭受的損失。第二條：合同期限2.1起始日期本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。2.2終止日期本合同終止日期為_(kāi)___年__月__日。2.3續(xù)約條款雙方同意，在合同終止前六個(gè)月內(nèi)，如有續(xù)約需求，可書(shū)面協(xié)商續(xù)約。第三條：研發(fā)內(nèi)容3.1研發(fā)目標(biāo)乙方應(yīng)按照甲方提供的技術(shù)資料，完成生物醫(yī)藥制品的研發(fā)工作，并達(dá)到甲方提出的研發(fā)要求。3.2研發(fā)計(jì)劃乙方應(yīng)制定詳細(xì)的研發(fā)計(jì)劃，包括研發(fā)進(jìn)度、研發(fā)預(yù)算等，并報(bào)甲方審批。3.3研發(fā)團(tuán)隊(duì)乙方應(yīng)組建具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景和研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，負(fù)責(zé)生物醫(yī)藥制品的研發(fā)工作。3.4研發(fā)預(yù)算乙方根據(jù)研發(fā)計(jì)劃編制研發(fā)預(yù)算，并將預(yù)算報(bào)甲方審批。甲方按照預(yù)算提供研發(fā)資金。第四條：生產(chǎn)許可4.1生產(chǎn)資質(zhì)乙方應(yīng)具備國(guó)家規(guī)定的生物醫(yī)藥制品生產(chǎn)資質(zhì)，并按照甲方要求進(jìn)行生產(chǎn)。4.2生產(chǎn)工藝乙方應(yīng)按照甲方提供的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合甲方要求。4.3生產(chǎn)規(guī)模乙方根據(jù)市場(chǎng)需求和甲方要求，制定生產(chǎn)計(jì)劃，確保生產(chǎn)規(guī)模滿足銷(xiāo)售需求。4.4質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)乙方應(yīng)按照甲方提供的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合甲方要求。4.5生產(chǎn)線維護(hù)乙方應(yīng)定期對(duì)生產(chǎn)線進(jìn)行維護(hù)和檢修，確保生產(chǎn)設(shè)備的正常運(yùn)行。第五條：技術(shù)轉(zhuǎn)移與培訓(xùn)5.1技術(shù)轉(zhuǎn)移程序乙方應(yīng)在合同生效后三個(gè)月內(nèi)，完成生物醫(yī)藥制品的技術(shù)轉(zhuǎn)移工作。5.2技術(shù)培訓(xùn)乙方應(yīng)對(duì)甲方的技術(shù)人員進(jìn)行生物醫(yī)藥制品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)等方面的培訓(xùn)。5.3技術(shù)支持乙方在合同有效期內(nèi)，應(yīng)提供技術(shù)支持，解決甲方在生產(chǎn)、銷(xiāo)售過(guò)程中遇到的問(wèn)題。第六條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1專(zhuān)利申請(qǐng)乙方應(yīng)按照甲方的要求，協(xié)助甲方申請(qǐng)生物醫(yī)藥制品的專(zhuān)利。6.2商標(biāo)注冊(cè)乙方應(yīng)按照甲方的要求，協(xié)助甲方注冊(cè)生物醫(yī)藥制品的商標(biāo)。6.3著作權(quán)乙方應(yīng)按照甲方的要求，協(xié)助甲方辦理生物醫(yī)藥制品的著作權(quán)登記。第八條：許可費(fèi)支付8.1許可費(fèi)用計(jì)算許可費(fèi)用根據(jù)生物醫(yī)藥制品的銷(xiāo)售額計(jì)算，計(jì)算公式為：許可費(fèi)用=銷(xiāo)售額×許可費(fèi)率。許可費(fèi)率詳見(jiàn)附件二。8.2支付方式乙方每月5日前，將上月銷(xiāo)售額的許可費(fèi)用支付給甲方。支付方式為銀行轉(zhuǎn)賬，賬號(hào)信息詳見(jiàn)附件三。8.3支付時(shí)間乙方應(yīng)在每月5日前支付上月許可費(fèi)用。如乙方未按時(shí)支付，應(yīng)按照逾期支付金額的千分之五支付滯納金。第九條：質(zhì)量控制與檢驗(yàn)9.1質(zhì)量控制體系乙方應(yīng)建立完善的質(zhì)量控制體系，確保生產(chǎn)過(guò)程和產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)法律法規(guī)及甲方要求。9.2產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)乙方應(yīng)在生產(chǎn)過(guò)程中進(jìn)行自檢、互檢和專(zhuān)檢，確保產(chǎn)品質(zhì)量。甲方有權(quán)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行抽檢，乙方應(yīng)予以配合。9.3不合格產(chǎn)品的處理對(duì)于不合格產(chǎn)品，乙方應(yīng)立即停止銷(xiāo)售，并進(jìn)行召回、整改。如因不合格產(chǎn)品給甲方造成損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。第十條：研發(fā)進(jìn)度與報(bào)告10.1研發(fā)進(jìn)度報(bào)告乙方應(yīng)每月向甲方報(bào)告生物醫(yī)藥制品的研發(fā)進(jìn)度，包括研發(fā)成果、試驗(yàn)數(shù)據(jù)等。10.2重大成果報(bào)告如乙方在研發(fā)過(guò)程中取得重大成果，應(yīng)及時(shí)向甲方報(bào)告，并按照甲方的要求進(jìn)行后續(xù)工作。第十一條：生產(chǎn)規(guī)模與交付11.1生產(chǎn)規(guī)模調(diào)整乙方根據(jù)市場(chǎng)需求和甲方要求，可以調(diào)整生產(chǎn)規(guī)模。調(diào)整生產(chǎn)規(guī)模應(yīng)提前一個(gè)月通知甲方，并經(jīng)甲方同意。11.2產(chǎn)品交付乙方應(yīng)按照甲方訂單要求，及時(shí)交付產(chǎn)品。如乙方未按時(shí)交付，應(yīng)按照逾期交付金額的千分之五支付滯納金。11.3物流與運(yùn)輸乙方負(fù)責(zé)產(chǎn)品的物流與運(yùn)輸，確保產(chǎn)品在運(yùn)輸過(guò)程中安全、完好。如因運(yùn)輸原因?qū)е庐a(chǎn)品損壞，乙方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。第十二條：違約責(zé)任12.1違約行為雙方違反合同約定的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。12.2違約責(zé)任承擔(dān)違約方應(yīng)賠償因此給對(duì)方造成的損失，并支付違約金。具體違約金計(jì)算方式詳見(jiàn)附件四。第十三條：爭(zhēng)議解決13.1爭(zhēng)議解決方式雙方發(fā)生爭(zhēng)議的，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院起訴。13.2仲裁地點(diǎn)仲裁地點(diǎn)為市。13.3仲裁效力仲裁裁決為終局裁決，對(duì)雙方具有法律約束力。第十四條：其他條款14.1合同的修改與補(bǔ)充雙方同意，合同的修改與補(bǔ)充應(yīng)采用書(shū)面形式，經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。14.2合同的解除雙方同意，合同解除應(yīng)書(shū)面協(xié)議，經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。14.3法律適用本合同適用中華人民共和國(guó)法律。14.4合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。14.5合同副本本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方定義與責(zé)任1.1第三方定義本合同中所稱(chēng)第三方，是指除甲方和乙方之外，與本合同有關(guān)聯(lián)但并非合同當(dāng)事方的自然人、法人或其他組織。1.2第三方責(zé)任第三方介入本合同事宜時(shí)，應(yīng)對(duì)其行為承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第三方未履行或違反其在本合同項(xiàng)下的義務(wù)，導(dǎo)致甲方或乙方損失的，由第三方承擔(dān)賠償責(zé)任。第二條：第三方介入情形2.1技術(shù)咨詢與服務(wù)如合同履行過(guò)程中，甲方或乙方需聘請(qǐng)技術(shù)咨詢機(jī)構(gòu)或服務(wù)提供商，該等技術(shù)咨詢機(jī)構(gòu)或服務(wù)提供商即為第三方。2.2質(zhì)量檢測(cè)與認(rèn)證第三方質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)或認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)生物醫(yī)藥制品進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)與認(rèn)證，以確保產(chǎn)品符合相關(guān)法律法規(guī)及甲方要求。2.3物流與運(yùn)輸?shù)谌轿锪鞴净蜻\(yùn)輸機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)產(chǎn)品的物流與運(yùn)輸，確保產(chǎn)品在運(yùn)輸過(guò)程中安全、完好。第三條：第三方選擇與認(rèn)可3.1第三方選擇甲方或乙方在選擇第三方時(shí)，應(yīng)進(jìn)行充分調(diào)查和評(píng)估，確保第三方具備相應(yīng)的能力和資質(zhì)。3.2第三方認(rèn)可甲方或乙方應(yīng)在合同中明確第三方介入的具體事項(xiàng)和范圍，并經(jīng)雙方同意。第四條：第三方責(zé)任限額4.1第三方責(zé)任限額的確定甲方和乙方應(yīng)在合同中約定第三方的責(zé)任限額，包括賠償限額和責(zé)任范圍。4.2第三方責(zé)任限額的調(diào)整如甲方和乙方認(rèn)為必要時(shí)，可以書(shū)面協(xié)議調(diào)整第三方的責(zé)任限額。第五條：第三方違約處理5.1第三方違約行為第三方未履行或違反其在本合同項(xiàng)下的義務(wù)，導(dǎo)致甲方或乙方損失的，第三方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。5.2第三方違約責(zé)任承擔(dān)甲方和乙方有權(quán)直接向第三方追究違約責(zé)任，并要求第三方賠償因此造成的損失。第六條：甲方和乙方的義務(wù)6.1甲方和乙方應(yīng)確保第三方了解本合同的相關(guān)條款，并明確第三方的權(quán)利和義務(wù)。6.2甲方和乙方應(yīng)協(xié)助第三方履行其在合同項(xiàng)下的義務(wù)，并提供必要的支持和配合。第七條：爭(zhēng)議解決7.1第三方與甲方或乙方發(fā)生爭(zhēng)議的，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院起訴。7.2如第三方之間的爭(zhēng)議涉及甲方或乙方權(quán)益的，甲方和乙方有權(quán)要求第三方通過(guò)仲裁或訴訟解決，并參與仲裁或訴訟過(guò)程。第八條：第三方信息披露8.1第三方應(yīng)向甲方和乙方披露其與合同有關(guān)的所有信息，包括但不限于資質(zhì)證明、業(yè)務(wù)記錄等。8.2第三方應(yīng)保證其提供的信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，并承擔(dān)因此造成的一切法律責(zé)任。第九條：第三方合規(guī)與合法性9.1第三方應(yīng)確保其行為符合相關(guān)法律法規(guī)，不得違反法律、行政法規(guī)的規(guī)定。9.2第三方應(yīng)保證其行為不侵犯他人的合法權(quán)益，包括但不限于知識(shí)產(chǎn)權(quán)、商業(yè)秘密等。第十條：第三方退出10.1第三方因故需退出本合同的，應(yīng)提前三個(gè)月通知甲方和乙方，并經(jīng)甲方和乙方同意。10.2第三方退出后，應(yīng)繼續(xù)履行其在本合同項(xiàng)下的義務(wù)，并承擔(dān)因退出導(dǎo)致的