非獨家藥品競價規(guī)則

附件2

非獨家藥品競價規(guī)則

按照《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》要求，現(xiàn)制定

非獨家藥品競價規(guī)則如下：

一、條件

經(jīng)專家評審，建議新增納入醫(yī)保藥品目錄的非獨家藥

品。國家組織藥品集中帶量采購中選藥品和政府定價藥品除

外。

二、規(guī)則

1.醫(yī)保方組織測算專家按程序進行測算，提出醫(yī)保支付

意愿作為該通用名藥品的準入門檻。

2.參與申報的企業(yè)按程序提交報價。企業(yè)報價分別與醫(yī)

保支付意愿對比，只要有1家企業(yè)參與并報價不高于醫(yī)保支

付意愿，則該通用名藥品納入醫(yī)保乙類目錄，否則該通用名

藥品不納入。企業(yè)報價不能高于申報截止日前2年內(nèi)有效的

省級最低中標價和申報時提交的市場零售價格。

3.藥品通過競價納入醫(yī)保目錄的，取各企業(yè)報價中的最

低者作為該通用名藥品的支付標準。如企業(yè)報價低于醫(yī)保支

付意愿的70%，以醫(yī)保支付意愿的70%作為該藥品的支付標

準。

4.藥品有多個規(guī)格的，選取臨床最常用規(guī)格進行競價。

1

競價成功后，其他規(guī)格支付標準原則上按照差比價規(guī)則確

定。

5.藥品通過競價納入醫(yī)保目錄的，凡參與報價的企業(yè)均

需承諾在競價有效期內(nèi)，向全國醫(yī)保定點醫(yī)藥機構(gòu)供應(yīng)該藥

品的價格不高于參與競價時的報價。

6.競價不影響該藥品通用名被納入國家集中帶量采購

或政府定價范圍。集中采購中選或政府定價的，按照有關(guān)規(guī)

定確定支付標準。

7.探索建立支付標準、掛網(wǎng)價格與支付管理聯(lián)動機制。

具體實施細則另行制定。

8.競價結(jié)果有效期暫定為2年。

三、程序

1.專家評審。申報后通過形式審查的藥品，經(jīng)過專家評

審程序確定競價資格。

2.提交資料。參與競價的藥品，申報企業(yè)參照談判藥品

的要求提交資料。

3.專家測算。醫(yī)保方組織測算專家對該通用名藥品進行

評估，確定醫(yī)保支付意愿。

4.企業(yè)競價。參加競價的企業(yè)按規(guī)定的程序和要求報價

并提交承諾書。醫(yī)保方組織談判專家按規(guī)則就企業(yè)報價與醫(yī)

保支付意愿進行比較，確定是否可以納入醫(yī)保目錄?，F(xiàn)場簽

署確認書。如成功納入醫(yī)保目錄，則按規(guī)則確定該通用名藥

品的醫(yī)保支付標準。

2

5.公布結(jié)果。競價結(jié)果與新版醫(yī)保目錄同步發(fā)布。

四、其他

1.參與競價的企業(yè)須保證市場供應(yīng)，無合理理由，不得

斷供。企業(yè)供應(yīng)情況發(fā)生重大變化，必須在一個月內(nèi)報國家

醫(yī)保局。

2.參與競價的企業(yè)須保證不與其他企業(yè)串通競價、協(xié)商

報價。與申報同品種的其他企業(yè)不存在直接控股、管理的關(guān)

系或企業(yè)負責(zé)人為同一人的情況。遵守競價規(guī)則和紀律要

求，不干擾競價工作秩序，不會在競價過程中有任何違法違

規(guī)行為。

3.考慮到藥品情況比較復(fù)雜，如遇特殊情況（包括但不

限于不同企業(yè)說明書存在很大差異、不同企業(yè)規(guī)格不相同

等），醫(yī)保方可組織專家研究提出處理意見并與企業(yè)充分溝

通。

4.價格低于支付標準的藥品以實際價格為基礎(chǔ)支付；價

格高于支付標準的藥品，高出部分由參保人承擔。

5.對于競價準入的藥品，鼓勵各地醫(yī)保部門開展探索，

支持將同通用名下價格不高于支付標準的品種優(yōu)先納入定

點醫(yī)療機構(gòu)和“雙通道”藥店配備范圍，提升供應(yīng)保障水平，

支持臨床優(yōu)先使用。

五、舉例

某藥品有AB兩家企業(yè)生產(chǎn)，經(jīng)測算醫(yī)保支付意愿為100

元。

3

企業(yè)報價情況：

1.若AB報價均高于100元，沒有企業(yè)入圍，該藥品通用

名不被納入《藥品目錄》。

2.AB報價中有一家低于100元，該藥品通用名被納入《藥

品目錄》，支付標準取AB報價中低者。其中，如有企業(yè)報價

低于70元，該藥品的支付標準為70元。

3.所有參與競價的企業(yè)，應(yīng)當承諾向全國醫(yī)保定點醫(yī)藥

機構(gòu)供應(yīng)藥品的價格不能超過參與競價的報價。

4

附件2

非獨家藥品競價規(guī)則

按照《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》要求，現(xiàn)制定

非獨家藥品競價規(guī)則如下：

一、條件

經(jīng)專家評審，建議新增納入醫(yī)保藥品目錄的非獨家藥

品。國家組織藥品集中帶量采購中選藥品和政府定價藥品除

外。

二、規(guī)則

1.醫(yī)保方組織測算專家按程序進行測算，提出醫(yī)保支付

意愿作為該通用名藥品的準入門檻。

2.參與申報的企業(yè)按程序提交報價。企業(yè)報價分別與醫(yī)

保支付意愿對比，只要有1家企業(yè)參與并報價不高于醫(yī)保支

付意愿，則該通用名藥品納入醫(yī)保乙類目錄，否則該通用名

藥品不納入。企業(yè)報價不能高于申報截止日前2年內(nèi)有效的

省級最低中標價和申報時提交的市場零售價格。

3.藥品通過競價納入醫(yī)保目錄的，取各企業(yè)報價中的最

低者作為該通用名藥品的支付標準。如企業(yè)報價低于醫(yī)保支

付意愿的70%，以醫(yī)保支付意愿的70%作為該藥品的支付標

準。

4.藥品有多個規(guī)格的，選取臨床最常用規(guī)格進行競價。

1

競價成功后，其他規(guī)格支付標準原則上按照差比價規(guī)則確

定。

5.藥品通過競價納入醫(yī)保目錄的，凡參與報價的企業(yè)均

需承諾在競價有效期內(nèi)，向全國醫(yī)保定點醫(yī)藥機構(gòu)供應(yīng)該藥

品的價格不高于參與競價時的報價。

6.競價不影響該藥品通用名被納入國家集中帶量采購

或政府定價范圍。集中采購中選或政府定價的，按照有關(guān)規(guī)

定確定支付標準。

7.探索建立支付標準、掛網(wǎng)價格與支付管理聯(lián)動機制。

具體實施細則另行制定。

8.競價結(jié)果有效期暫定為2年。

三、程序

1.專家評審。申報后通過形式審查的藥品，經(jīng)過專家評

審程序確定競價資格。

2.提交資料。參與競價的藥品，申報企業(yè)參照談判藥品

的要求提交資料。

3.專家測算。醫(yī)保方組織測算專家對該通用名藥品進行

評估，確定醫(yī)保支付意愿。

4