DB32T-從業(yè)人員健康檢查 第1部分：檢查機構管理規(guī)范

Q/LB.□XXXXX-XXXXI目次TOC\o"1-1"\h\t"標準文件_一級條標題,2,標準文件_附錄一級條標題,2,"前言 II引言 III1范圍 12規(guī)范性引用文件 13術語和定義 14基本要求 14.1機構 14.2人員 24.3實驗室 24.4服務 35工作流程 35.1體檢前 35.2體檢實施 35.3體檢后 46檔案管理與信息報告 4附錄A（資料性）從業(yè)人員健康檢查機構功能檢查及實驗室檢驗檢測儀器設備 5前言本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結(jié)構和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件是DB32/Txxxx《從業(yè)人員健康檢查》的第1部分。DB32/Txxxx已經(jīng)發(fā)布了以下部分：——第1部分：檢查機構管理規(guī)范；——第2部分：健康檢查技術規(guī)范。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任。本文件由江蘇省衛(wèi)生健康委員會提出。本文件由江蘇省衛(wèi)生標準化技術委員會歸口。本文件起草單位：江蘇省疾病預防控制中心、江蘇省衛(wèi)生健康委員會、南京市職業(yè)病防治院。本文件主要起草人：韓磊、周群霞、周鵬、朱寶立、張恒東、魏春龍、謝麗莊、高茜茜、周瑯。引言從業(yè)人員健康檢查是根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國藥品管理法》《公共場所衛(wèi)生管理條例》《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》《化妝品衛(wèi)生管理條例》等法律法規(guī)所進行的從業(yè)前、從業(yè)期間的健康檢查。DBxx/Txxxx《從業(yè)人員健康檢查》擬分為以下5個部分?！?部分：檢查機構管理規(guī)范；——第2部分：健康檢查技術規(guī)范；——第3部分：質(zhì)量控制規(guī)范；——第4部分：重要腸道傳染病致病微生物檢驗方法；——第5部分：信息系統(tǒng)基本數(shù)據(jù)集。DBxx/Txxxx的制定是對從業(yè)人員健康檢查工作相關方面的國家標準、行業(yè)標準有力補充，為貫徹落實《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，推進健康中國建設，提高人民健康水平，保障公眾健康和公共衛(wèi)生安全具有非常重要的意義。從業(yè)人員健康檢查第1部分：檢查機構管理規(guī)范范圍本文件規(guī)定了食品及相關類、非食品及相關類從業(yè)人員健康檢查機構的機構要求、人員要求、實驗室要求、服務要求、工作流程、檔案管理與信息報告。本文件適用于江蘇省開展從業(yè)人員健康檢查的醫(yī)療衛(wèi)生機構。規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB19489實驗室生物安全通用要求GB/T26343學生健康檢查技術規(guī)范GB50346生物安全實驗室建筑技術規(guī)范WS280傷寒和副傷寒診斷標準WS287細菌性和阿米巴性痢疾診斷標準WS288肺結(jié)核診斷WS289霍亂診斷標準WS298甲型病毒性肝炎診斷標準WS301戊型病毒性肝炎診斷標準WS/T389醫(yī)學X線檢查操作規(guī)程術語和定義下列術語和定義適用于本文件。

從業(yè)人員健康檢查healthexaminationforemployees從業(yè)人員按國家有關法律、法規(guī)、規(guī)定所進行的從業(yè)前、從業(yè)期間的健康檢查。

實驗室生物安全管理laboratorybiosafetymanagement為了避免危險生物因子造成實驗室人員暴露、向?qū)嶒炇彝鈹U散并導致危害所采取的綜合措施。基本要求機構持有《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》和《放射診療許可證》，開展的檢查項目應與獲準的并具有預防保健科和皮膚科等診療科目相符。應有固定的與開展健康檢查相適應的工作場所。應至少設有：登記室、采血室、糞便標本采集室、內(nèi)科診查室、皮膚科診查室、醫(yī)學檢驗室、醫(yī)學影像室、候檢室等必要場所。具有開展從業(yè)人員健康檢查項目相適應的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護士等醫(yī)療衛(wèi)生技術人員。具有開展從業(yè)人員健康檢查項目相適應的儀器、設備及相關實驗室檢測能力。具有健全的從業(yè)人員健康檢查內(nèi)部管理制度、實驗室生物安全管理制度、工作程序和質(zhì)量控制體系。具有從業(yè)人員健康檢查結(jié)果信息報告條件，定期將數(shù)據(jù)及時上傳至“江蘇省從業(yè)人員健康檢查信息管理平臺”，并保證數(shù)據(jù)接入的完整性以及數(shù)據(jù)傳輸?shù)陌踩?。人員從事從業(yè)人員健康檢查的專業(yè)技術人員應熟悉相關法律、法規(guī)、標準和規(guī)范以及本機構質(zhì)量管理體系，應每2年參加省級組織的從業(yè)人員健康檢查醫(yī)療技術、相關法律、法規(guī)和標準培訓并考核合格。專職技術負責人和質(zhì)量負責人應熟悉本專業(yè)業(yè)務，且唯一執(zhí)業(yè)地點在本機構，技術負責人應具有中級以上技術職稱的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，并從事相關專業(yè)工作5年以上。質(zhì)量負責人應由主治（管）醫(yī)（技）師以上技術職稱，從事相關專業(yè)工作3年以上。具有不少于10名專（兼）職的專業(yè)技術人員，至少有內(nèi)科（或全科）、皮膚科、醫(yī)學影像專業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師各1名，執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)地點應在本機構。主檢醫(yī)師應為具有中級以上專業(yè)技術職稱的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，從事從業(yè)人員健康檢查相關工作3年以上，熟悉相關法律法規(guī)標準，主檢醫(yī)師的執(zhí)業(yè)地點應在本機構。至少有2名在本機構執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)護士。具有2年以上臨床檢驗技術工作經(jīng)歷的檢驗技術人員不少于2名，其中至少1名具有中級以上技術職稱。至少具有1名專（兼）職網(wǎng)絡直報員，每2年參加省級組織的從業(yè)人員健康檢查信息報告專業(yè)知識培訓并考核合格。實驗室具有所開展服務項目所必需的儀器設備（見附錄A）。儀器設備的種類、數(shù)量、性能、量程、精度應滿足工作的需要，且運行良好。儀器設備應定期進行計量檢定或校準，并貼有檢定或校準標識。無計量檢定規(guī)程的儀器設備，應有自行編制的校驗和檢驗方法并進行定期校驗。儀器設備應有完整的操作規(guī)程。標準物質(zhì)、標準溶液及化學試劑的配制標識與使用記錄應符合國家、行業(yè)、地方或團體標準要求。檢驗檢測應采用國家、行業(yè)、地方或團體規(guī)定的方法或標準并在使用前進行驗證。采用非標方法，使用前應進行方法比對或驗證，必要時編寫標準操作程序（StandardOperationProcedure，SOP）或作業(yè)指導書，并經(jīng)技術負責人審批。凡是檢測方法或檢測儀器有要求的，應按要求對檢測場所的溫度、濕度和放射性本底等環(huán)境條件進行有效、準確的監(jiān)測、控制并記錄。應當為檢測樣品建立唯一識別系統(tǒng)和狀態(tài)標識。應編制有關樣品采集、接收、流轉(zhuǎn)、保存和安全處置的書面程序。實驗室應布局合理，有健全的管理制度，符合GB19489、GB50346臨床實驗室生物安全管理的基本要求。儀器設備應放置合理，便于操作。實驗室應配有必要的防污染、防火、控制進入等安全措施。服務從業(yè)人員健康檢查機構在從業(yè)人員健康檢查開始前，應將檢查須知、注意事項和流程告知受檢人員。檢查場所的醒目位置應張貼檢查須知、檢查流程示意圖、路標指示牌和懸掛診室牌。從業(yè)人員健康檢查機構應按照有關規(guī)定開展科學、客觀、真實的從業(yè)人員健康檢查服務。從業(yè)人員健康檢查機構和工作人員應嚴格遵紀守法、秉公辦事，加強過程管理，確保健康檢查結(jié)果真實可信，不得弄虛作假。根據(jù)“檢查項目齊全、主檢結(jié)論合格”原則，開具從業(yè)人員健康檢查合格證明。工作流程體檢前已開通網(wǎng)絡平臺進行預約體檢的地區(qū)，由用人單位或從業(yè)人員通過網(wǎng)絡平臺提交申請材料，待體檢機構審核通過后，進行預約。未開通網(wǎng)絡平臺進行預約體檢的地區(qū)，體檢機構應審核從業(yè)人員辦理材料，按照價格管理部門的收費標準收費，錄入受檢者基本信息，打印體檢表。從業(yè)人員健康檢查申辦材料：有效身份證件：國內(nèi)從業(yè)人員提供身份證原件，港、澳、臺、國外從業(yè)人員提供相應通行證或護照。江蘇省內(nèi)食品或公共場所等經(jīng)營場所有效期內(nèi)的證照復印件（須蓋單位公章）及單位介紹信。以下證照之一：《食品經(jīng)營許可證》《食品生產(chǎn)許可證》《食品攤販公示卡》《食品小作坊登記證》《小餐飲備案信息公示卡》《僅銷售預包裝食品經(jīng)營者備案信息采集表》《生活飲用水衛(wèi)生許可證》《涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生批準文件》《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》《公共場所衛(wèi)生許可證》《國境口岸衛(wèi)生許可證》《營業(yè)執(zhí)照》（經(jīng)營范圍需含有法律法規(guī)規(guī)定的需要進行從業(yè)人員健康檢查的經(jīng)營項目）《工商名稱核準通知單或市場主體自主申報名稱預留告知書》，法律法規(guī)規(guī)章有新規(guī)定的，從其規(guī)定。用人單位相關崗位聘用證明原件1份（證明需加蓋公章；法人辦理則不需要提供）。體檢實施按國家有關技術規(guī)范、標準和要求對從業(yè)人員進行健康檢查，認真填寫檢查結(jié)果，在規(guī)定的位置簽醫(yī)師全名。受檢者在完成各項體檢后，由主檢醫(yī)師檢查體檢表無缺、漏項后，根據(jù)體檢結(jié)果簽署體檢結(jié)論和意見。檢查內(nèi)容主要包括：詢問既往史：主要是霍亂、病毒性肝炎（甲肝、戊肝）、傷寒、痢疾、肺結(jié)核、手癬、甲癬、手部濕疹、銀屑（或鱗屑）病、滲出性和化膿性皮膚病以及近期內(nèi)上述疾病的接觸史。體征檢查：心、肺聽診，肝、脾觸診；以身體外露皮膚，手臂為重點部位的化膿性、滲出性皮膚病檢查，方法見GB/T26343。X線檢查：胸部X線檢查重點篩查活動性肺結(jié)核，方法見WS/T389和WS288。血清學檢查：檢測血清中甲肝、戊肝IgM抗體，方法見WS298和WS301。糞便培養(yǎng)：檢測霍亂、傷寒和副傷寒、沙門氏菌和志賀氏菌，方法見WS289、WS280及WS287。體檢后從業(yè)人員健康檢查合格者，健康檢查機構應在10個工作日內(nèi)將檢查結(jié)果和《江蘇省從業(yè)人員健康檢查合格證明》交用人單位或個人。開通網(wǎng)絡平臺進行預約體檢的地區(qū)，受檢者可自行從預約平臺查詢電子健康證，電子健康證與紙質(zhì)健康證具有同等效力，有效期一年。受檢者如有漏檢項目，健康檢查機構應及時通知其按照要求補檢。如需復檢，復檢者應遵醫(yī)囑按時復查。從業(yè)人員健康檢查機構每年底應將本年度從業(yè)人員健康檢查情況統(tǒng)一匯總，分析不同行業(yè)、對象的不同特征、不同病種的檢出率，并形成監(jiān)測資料，撰寫年度體檢總結(jié)報告，報送所在地衛(wèi)生健康主管部門。在從業(yè)人員健康檢查中如發(fā)現(xiàn)法定傳染病，應按規(guī)定及時向所在地疾病預防控制中心報告。檔案管理與信息報告從業(yè)人員健康檢查機構應建立健康檢查檔案，包括受檢者原始信息資料、陽性結(jié)果個案報告、復查報告、實驗室原始記錄、X線胸片等，應至少保存5年。從業(yè)人員健康檢查機構應每月向“江蘇省從業(yè)人員健康檢查信息管理平臺”上報體檢信息，內(nèi)容包括：體檢者個人信息、各項檢查結(jié)果、主檢醫(yī)師處理意見、審核發(fā)證情況等。

（資料性）

從業(yè)人員健康檢查機構功能檢查及實驗室檢驗檢測儀器設備表A.功能檢查及實驗室檢驗檢測儀器設備序號設備名稱數(shù)量要求（臺/件/套）一功能檢查儀器1聽診器

22血壓計

23X線診斷機1二實驗室檢查儀器4腸道細菌培養(yǎng)實驗室（20m2以上、操作臺、紗窗、紗門、紫外線燈，配備二級生物安全柜）

15電熱恒溫培養(yǎng)箱

26高壓蒸汽滅菌器

27電熱恒溫干燥箱

28冰