2024年度全新醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)合同2篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度全新醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)合同本合同目錄一覽第一條：合同主體及定義1.1甲方名稱及地址1.2乙方名稱及地址第二條：臨床試驗(yàn)項(xiàng)目概述2.1試驗(yàn)產(chǎn)品名稱2.2試驗(yàn)產(chǎn)品型號2.3試驗(yàn)產(chǎn)品主要功能及用途2.4試驗(yàn)產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的階段第三條：雙方的權(quán)利與義務(wù)3.1甲方的權(quán)利與義務(wù)3.1.1提供試驗(yàn)產(chǎn)品3.1.2提供試驗(yàn)相關(guān)的技術(shù)資料3.1.3負(fù)責(zé)試驗(yàn)產(chǎn)品的質(zhì)量保證3.2乙方的權(quán)利與義務(wù)3.2.1負(fù)責(zé)組織臨床試驗(yàn)3.2.2按照約定時(shí)間完成臨床試驗(yàn)3.2.3負(fù)責(zé)試驗(yàn)結(jié)果的記錄和報(bào)告第四條：臨床試驗(yàn)的地點(diǎn)、時(shí)間4.1臨床試驗(yàn)地點(diǎn)4.2臨床試驗(yàn)時(shí)間第五條：臨床試驗(yàn)的費(fèi)用5.1甲方應(yīng)支付的費(fèi)用5.2乙方應(yīng)支付的費(fèi)用5.3費(fèi)用的支付方式及時(shí)間第六條：試驗(yàn)數(shù)據(jù)的處理與所有權(quán)6.1試驗(yàn)數(shù)據(jù)的處理方式6.2試驗(yàn)數(shù)據(jù)的所有權(quán)歸屬第七條：試驗(yàn)結(jié)果的保密與知識產(chǎn)權(quán)7.1試驗(yàn)結(jié)果的保密義務(wù)7.2知識產(chǎn)權(quán)的歸屬與使用第八條：違約責(zé)任8.1甲方違約責(zé)任8.2乙方違約責(zé)任第九條：爭議解決方式9.1雙方協(xié)商解決9.2提交甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院解決第十條：合同的生效、變更與終止10.1合同的生效條件10.2合同的變更10.3合同的終止第十一條：其他約定11.1雙方認(rèn)為需要約定的其他事項(xiàng)第十二條：合同的附件12.1臨床試驗(yàn)方案12.2臨床試驗(yàn)協(xié)議書12.3相關(guān)技術(shù)資料第十三條：合同的簽署13.1合同簽署日期13.2合同簽署地點(diǎn)13.3合同簽署人第十四條：合同正本14.1合同正本一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。第一部分：合同如下：第一條：合同主體及定義1.1甲方名稱：醫(yī)療器械有限公司1.1甲方地址：市區(qū)路號1.2乙方名稱：醫(yī)院1.2乙方地址：市區(qū)路號第二條：臨床試驗(yàn)項(xiàng)目概述2.1試驗(yàn)產(chǎn)品名稱：型心臟起搏器2.2試驗(yàn)產(chǎn)品型號：1232.3試驗(yàn)產(chǎn)品主要功能及用途：該產(chǎn)品用于治療心臟病患者的心律失常癥狀，通過植入心臟內(nèi)部，調(diào)節(jié)心跳節(jié)律。2.4試驗(yàn)產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的階段：本臨床試驗(yàn)為第三階段，即多中心臨床試驗(yàn)階段。第三條：雙方的權(quán)利與義務(wù)3.1甲方的權(quán)利與義務(wù)3.1.1提供試驗(yàn)產(chǎn)品：甲方應(yīng)在合同約定的時(shí)間內(nèi)向乙方提供足夠數(shù)量的試驗(yàn)產(chǎn)品，并保證產(chǎn)品質(zhì)量符合國家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。3.1.2提供試驗(yàn)相關(guān)的技術(shù)資料：甲方應(yīng)向乙方提供完整的技術(shù)資料，包括產(chǎn)品說明書、操作手冊、臨床試驗(yàn)方案等，以便乙方進(jìn)行試驗(yàn)。3.1.3負(fù)責(zé)試驗(yàn)產(chǎn)品的質(zhì)量保證：甲方應(yīng)對提供的試驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)，確保在臨床試驗(yàn)過程中不會因?yàn)楫a(chǎn)品質(zhì)量問題導(dǎo)致安全事故。3.2乙方的權(quán)利與義務(wù)3.2.1負(fù)責(zé)組織臨床試驗(yàn)：乙方應(yīng)按照甲方的要求，組織專業(yè)人員進(jìn)行臨床試驗(yàn)，并保證試驗(yàn)的順利進(jìn)行。3.2.2按照約定時(shí)間完成臨床試驗(yàn)：乙方應(yīng)確保臨床試驗(yàn)在合同約定的時(shí)間內(nèi)完成，并將試驗(yàn)結(jié)果報(bào)告給甲方。3.2.3負(fù)責(zé)試驗(yàn)結(jié)果的記錄和報(bào)告：乙方應(yīng)對臨床試驗(yàn)過程中的數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄和整理，并按照要求提交給甲方。第四條：臨床試驗(yàn)的地點(diǎn)、時(shí)間4.1臨床試驗(yàn)地點(diǎn)：乙方醫(yī)院4.2臨床試驗(yàn)時(shí)間：自合同簽訂之日起至2024年12月31日止。第五條：臨床試驗(yàn)的費(fèi)用5.1甲方應(yīng)支付的費(fèi)用5.1.1試驗(yàn)產(chǎn)品費(fèi)用：甲方應(yīng)向乙方支付試驗(yàn)產(chǎn)品的購買費(fèi)用，具體金額在合同附件中約定。5.1.2試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的其他費(fèi)用：包括但不限于臨床試驗(yàn)人員的工資、試驗(yàn)設(shè)備的租賃費(fèi)用等，由乙方承擔(dān)。5.2乙方應(yīng)支付的費(fèi)用5.2.1試驗(yàn)產(chǎn)品的運(yùn)輸費(fèi)用：乙方應(yīng)承擔(dān)試驗(yàn)產(chǎn)品的運(yùn)輸費(fèi)用。5.2.2試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的其他費(fèi)用：包括但不限于臨床試驗(yàn)所需的藥品、耗材等費(fèi)用，由乙方承擔(dān)。5.3費(fèi)用的支付方式及時(shí)間5.3.1甲方應(yīng)按照合同約定的時(shí)間和方式向乙方支付試驗(yàn)產(chǎn)品費(fèi)用。5.3.2乙方應(yīng)按照合同約定的時(shí)間和方式向甲方支付運(yùn)輸費(fèi)用和其他費(fèi)用。第六條：試驗(yàn)數(shù)據(jù)的處理與所有權(quán)6.1試驗(yàn)數(shù)據(jù)的處理方式：雙方應(yīng)對試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行保密，并按照約定的方式進(jìn)行處理。6.2試驗(yàn)數(shù)據(jù)的所有權(quán)歸屬：試驗(yàn)數(shù)據(jù)的所有權(quán)歸甲方所有，但乙方有權(quán)使用試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行學(xué)術(shù)交流和研究。第七條：試驗(yàn)結(jié)果的保密與知識產(chǎn)權(quán)7.1試驗(yàn)結(jié)果的保密義務(wù)：雙方應(yīng)對試驗(yàn)結(jié)果予以保密，未經(jīng)對方同意，不得向第三方披露。7.2知識產(chǎn)權(quán)的歸屬與使用：試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利、論文等，歸甲方所有。但乙方有權(quán)在學(xué)術(shù)交流和研究中使用試驗(yàn)結(jié)果。第八條：違約責(zé)任8.1甲方違約責(zé)任8.1.1若甲方未能按照合同約定時(shí)間提供試驗(yàn)產(chǎn)品，應(yīng)向乙方支付違約金，違約金金額為合同總金額的10%。8.1.2若甲方提供的試驗(yàn)產(chǎn)品不符合國家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償乙方因此造成的損失。8.2乙方違約責(zé)任8.2.1若乙方未能按照合同約定時(shí)間完成臨床試驗(yàn)，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金金額為合同總金額的10%。8.2.2若乙方在試驗(yàn)過程中未能妥善保管試驗(yàn)產(chǎn)品，導(dǎo)致試驗(yàn)產(chǎn)品損壞或丟失，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第九條：爭議解決方式9.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同履行過程中的任何爭議和糾紛。9.2若協(xié)商不成，任何一方均可向甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第十條：合同的生效、變更與終止10.1合同自雙方簽字蓋章之日起生效。10.2合同的變更10.2.1任何一方要求變更合同內(nèi)容，應(yīng)以書面形式通知對方，經(jīng)雙方協(xié)商一致后，簽訂書面變更協(xié)議。10.2.2合同的終止10.2.2.1在合同履行期間，如因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行，雙方可協(xié)商終止合同。10.2.2.2雙方同意提前終止合同的，應(yīng)簽訂書面終止協(xié)議，明確終止合同的原因、時(shí)間和相關(guān)責(zé)任。第十一條：其他約定11.1雙方認(rèn)為需要約定的其他事項(xiàng)，應(yīng)以書面形式附加在合同中。第十二條：合同的附件12.1臨床試驗(yàn)方案12.2臨床試驗(yàn)協(xié)議書12.3相關(guān)技術(shù)資料第十三條：合同的簽署13.1合同簽署日期：____年____月____日13.2合同簽署地點(diǎn)：____市____區(qū)____路____號13.3合同簽署人：13.3.1甲方簽署人：____（姓名）13.3.2乙方簽署人：____（姓名）第十四條：合同正本14.1合同正本一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方介入的定義與范圍1.1第三方：本合同中的第三方指除甲方和乙方之外，參與臨床試驗(yàn)過程的其他各方，包括但不限于臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、臨床試驗(yàn)研究者、臨床試驗(yàn)參與患者、中介機(jī)構(gòu)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等。1.2第三方介入的范圍：第三方介入的范圍包括臨床試驗(yàn)的實(shí)施、監(jiān)管、數(shù)據(jù)收集與分析、患者招募與跟蹤等與臨床試驗(yàn)相關(guān)的各個(gè)環(huán)節(jié)。第二條：第三方的權(quán)利與義務(wù)2.1第三方權(quán)利2.1.1臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)有權(quán)按照合同約定進(jìn)行臨床試驗(yàn)，并獲取相應(yīng)的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和信息。2.1.2臨床試驗(yàn)研究者有權(quán)對試驗(yàn)產(chǎn)品進(jìn)行研究和評價(jià)，并獲取相應(yīng)的試驗(yàn)成果。2.2第三方義務(wù)2.2.1臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和研究者應(yīng)按照合同約定，履行臨床試驗(yàn)的相關(guān)工作和義務(wù)。2.2.2臨床試驗(yàn)參與患者應(yīng)按照合同約定，配合完成臨床試驗(yàn)。第三條：第三方介入的協(xié)調(diào)與管理3.1甲方和乙方應(yīng)共同負(fù)責(zé)第三方介入的協(xié)調(diào)與管理，確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行。第四條：第三方責(zé)任限額4.1第三方對臨床試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的損失承擔(dān)有限責(zé)任，除非因故意或重大過失造成損失。4.2第三方對試驗(yàn)產(chǎn)品的質(zhì)量問題或其他因違反法律法規(guī)造成的問題承擔(dān)有限責(zé)任。4.3甲方和乙方應(yīng)與第三方明確責(zé)任限額，并在合同中予以約定。第五條：第三方違約責(zé)任5.1第三方未能按照合同約定履行義務(wù)，應(yīng)向甲方和乙方承擔(dān)違約責(zé)任。5.2第三方因故意或重大過失導(dǎo)致臨床試驗(yàn)損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第六條：第三方與甲乙方的關(guān)系6.1第三方與甲方和乙方獨(dú)立簽訂合同，第三方對甲方和乙方不承擔(dān)連帶責(zé)任。6.2甲方和乙方與第三方之間的合同，不影響雙方之間的合同履行和權(quán)利義務(wù)。第七條：第三方介入的變更與終止7.1第三方介入的變更7.1.1若有必要變更第三方，甲方和乙方應(yīng)協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。7.1.2變更第三方時(shí)，應(yīng)確保臨床試驗(yàn)的連續(xù)性和有效性。7.2第三方介入的終止7.2.1臨床試驗(yàn)結(jié)束后，第三方介入自然終止。7.2.2如甲方和乙方協(xié)商一致，可提前終止第三方介入，并簽訂書面終止協(xié)議。第八條：第三方介入的爭議解決8.1第三方介入產(chǎn)生的爭議，應(yīng)通過甲方、乙方和第三方的協(xié)商解決。8.2若協(xié)商不成，任何一方均可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第九條：合同的簽署9.1合同簽署日期：____年____月____日9.2合同簽署地點(diǎn)：____市____區(qū)____路____號9.3合同簽署人：9.3.1甲方簽署人：____（姓名）9.3.2乙方簽署人：____（姓名）9.3.3第三方簽署人：____（姓名）第十條：合同正本10.1合同正本一式三份，甲乙雙方各執(zhí)一份，第三方執(zhí)一份，具有同等法律效力。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件1：臨床試驗(yàn)方案詳細(xì)描述臨床試驗(yàn)的目的、方法、步驟、時(shí)間表、預(yù)期結(jié)果等。附件2：臨床試驗(yàn)協(xié)議書明確雙方在臨床試驗(yàn)中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，以及臨床試驗(yàn)的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和要求。附件3：相關(guān)技術(shù)資料包括試驗(yàn)產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)、操作手冊、維護(hù)手冊等。附件4：臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證明證明臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的合法性和能力的文件。附件5：臨床試驗(yàn)研究者資質(zhì)證明證明臨床試驗(yàn)研究者的合法性和專業(yè)能力的文件。附件6：試驗(yàn)產(chǎn)品合格證明證明試驗(yàn)產(chǎn)品符合國家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的文件。附件7：試驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄和報(bào)告模板明確試驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄和報(bào)告的內(nèi)容、格式和提交時(shí)間。附件8：試驗(yàn)產(chǎn)品交付清單詳細(xì)列出試驗(yàn)產(chǎn)品的名稱、型號、數(shù)量、交付時(shí)間等信息。附件9：試驗(yàn)費(fèi)用明細(xì)表詳細(xì)列出試驗(yàn)各項(xiàng)費(fèi)用的名稱、金額和支付時(shí)間等信息。附件10：違約金計(jì)算公式明確違約金的計(jì)算方式和標(biāo)準(zhǔn)。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為：1.甲方未能按照約定時(shí)間提供試驗(yàn)產(chǎn)品。2.甲方提供的試驗(yàn)產(chǎn)品不符合國家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。3.乙方未能按照約定時(shí)間完成臨床試驗(yàn)。4.乙方在試驗(yàn)過程中未能妥善保管試驗(yàn)產(chǎn)品，導(dǎo)致試驗(yàn)產(chǎn)品損壞或丟失。5.第三方未能按照合同約定履行義務(wù)。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.甲方違約金計(jì)算：按照合同總金額的10%計(jì)算違約金。2.乙方違約金計(jì)算：按照合同總金額的10%計(jì)算違約金。3.第三方違約責(zé)任：根據(jù)第三方違約的具體情況，由甲方和乙方共同協(xié)商確定。示例說明：若甲方未能在約定時(shí)間內(nèi)提供試驗(yàn)產(chǎn)品，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，違約金金額為合同總金額的10%。例如，如果合同總金額為100萬元，甲方違約金為10萬元。全文完。2024年度全新醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)合同2本合同目錄一覽第一條：合同主體1.1甲方名稱及住所1.2乙方名稱及住所第二條：試驗(yàn)項(xiàng)目2.1試驗(yàn)產(chǎn)品名稱2.2試驗(yàn)產(chǎn)品型號2.3試驗(yàn)產(chǎn)品規(guī)格第三條：試驗(yàn)?zāi)康?.1乙方需完成的試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)3.2試驗(yàn)時(shí)間表第四條：試驗(yàn)方案4.1試驗(yàn)設(shè)計(jì)4.2試驗(yàn)方法4.3試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)第五條：試驗(yàn)期限5.1試驗(yàn)開始日期5.2試驗(yàn)結(jié)束日期第六條：試驗(yàn)費(fèi)用6.1試驗(yàn)費(fèi)用總額6.2費(fèi)用支付方式及時(shí)間第七條：試驗(yàn)結(jié)果交付7.1試驗(yàn)數(shù)據(jù)的交付時(shí)間及方式7.2試驗(yàn)報(bào)告的要求及提交時(shí)間第八條：知識產(chǎn)權(quán)8.1試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)歸屬8.2乙方對試驗(yàn)成果的使用權(quán)第九條：保密條款9.1保密信息的范圍9.2保密信息的保密期限9.3保密信息的使用限制第十條：違約責(zé)任10.1違約行為的界定10.2違約責(zé)任的具體承擔(dān)方式第十一條：爭議解決11.1爭議解決的途徑11.2爭議解決的時(shí)間限制第十二條：合同的變更與終止12.1合同變更的條件12.2合同終止的條件第十三條：合同的生效與解除13.1合同的生效條件13.2合同解除的條件第十四條：其他條款14.1與本合同有關(guān)的其他事項(xiàng)14.2雙方約定且不違反相關(guān)法律法規(guī)的補(bǔ)充條款第一部分：合同如下：第一條：合同主體1.1甲方名稱：×××醫(yī)療器械有限公司1.1甲方住所：××省××市××區(qū)××路××號1.2乙方名稱：×××臨床試驗(yàn)中心1.2乙方住所：××省××市××區(qū)××路××號第二條：試驗(yàn)項(xiàng)目2.1試驗(yàn)產(chǎn)品名稱：一次性使用無菌醫(yī)療器械2.2試驗(yàn)產(chǎn)品型號：MD2.3試驗(yàn)產(chǎn)品規(guī)格：長度為mm，直徑為mm第三條：試驗(yàn)?zāi)康?.1乙方需完成的試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)：評估MD醫(yī)療器械在臨床試驗(yàn)中的安全性和有效性3.2試驗(yàn)時(shí)間表：本試驗(yàn)自2024年X月X日開始，至2024年X月X日結(jié)束。第四條：試驗(yàn)方案4.1試驗(yàn)設(shè)計(jì)：前瞻性、隨機(jī)、對照試驗(yàn)4.2試驗(yàn)方法：按照《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行4.3試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)：符合國家食品藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)規(guī)定第五條：試驗(yàn)期限5.1試驗(yàn)開始日期：2024年X月X日5.2試驗(yàn)結(jié)束日期：2024年X月X日第六條：試驗(yàn)費(fèi)用6.1試驗(yàn)費(fèi)用總額：人民幣萬元整6.2費(fèi)用支付方式及時(shí)間：甲方按照乙方提供的費(fèi)用明細(xì)，分階段支付試驗(yàn)費(fèi)用。具體支付方式及時(shí)間由雙方另行協(xié)商確定。第七條：試驗(yàn)結(jié)果交付7.1試驗(yàn)數(shù)據(jù)的交付時(shí)間及方式：乙方應(yīng)在試驗(yàn)結(jié)束后X個(gè)月內(nèi)，將完整的試驗(yàn)數(shù)據(jù)交付甲方。交付方式為電子文檔和紙質(zhì)文檔。7.2試驗(yàn)報(bào)告的要求及提交時(shí)間：乙方應(yīng)按照甲方的要求，編制試驗(yàn)報(bào)告。試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)在試驗(yàn)結(jié)束后X個(gè)月內(nèi)提交給甲方。第八條：知識產(chǎn)權(quán)8.1試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)歸屬：除非另有約定，試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的所有知識產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利、著作權(quán)、商標(biāo)等，歸甲方所有。8.2乙方對試驗(yàn)成果的使用權(quán)：乙方有權(quán)在臨床試驗(yàn)報(bào)告中使用試驗(yàn)數(shù)據(jù)和成果，并可將報(bào)告提交給相關(guān)政府部門或行業(yè)組織。第九條：保密條款9.1保密信息的范圍：保密信息包括本合同的內(nèi)容、試驗(yàn)數(shù)據(jù)、技術(shù)資料、商業(yè)秘密等。9.2保密信息的保密期限：雙方應(yīng)對保密信息保密，未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方披露。保密期限自本合同簽訂之日起計(jì)算，至試驗(yàn)報(bào)告提交之日止。9.3保密信息的使用限制：未經(jīng)甲方同意，乙方不得將保密信息用于本合同以外的目的。第十條：違約責(zé)任10.1違約行為的界定：任何一方違反本合同的約定，均視為違約。10.2違約責(zé)任的具體承擔(dān)方式：違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償對方因此造成的損失、支付違約金等。第十一條：爭議解決11.1爭議解決的途徑：雙方發(fā)生爭議時(shí)，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。11.2爭議解決的時(shí)間限制：雙方應(yīng)自爭議發(fā)生之日起X日內(nèi)協(xié)商解決，否則爭議將繼續(xù)擴(kuò)大。第十二條：合同的變更與終止12.1合同變更的條件：合同的變更應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致，并書面確認(rèn)。a)雙方協(xié)商一致解除本合同；b)合同有效期屆滿；c)法律規(guī)定或雙方約定的其他終止條件。第十三條：合同的生效與解除13.1合同的生效條件：本合同自雙方簽字或蓋章之日起生效。13.2合同解除的條件：任何一方未履行本合同的義務(wù)，另一方有權(quán)解除合同。第十四條：其他條款14.1與本合同有關(guān)的其他事項(xiàng)：本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商，并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。14.2雙方約定且不違反相關(guān)法律法規(guī)的補(bǔ)充條款：雙方可以在合同履行過程中，根據(jù)實(shí)際情況需要，簽訂補(bǔ)充協(xié)議，以完善本合同。補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方介入的定義及范圍1.1第三方介入是指在本合同履行過程中，除甲乙方外，其他自然人、法人或其他組織參與合同的履行或?qū)贤穆男挟a(chǎn)生影響的行為。1.2第三方介入包括但不限于中介方、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、評估機(jī)構(gòu)、咨詢機(jī)構(gòu)等。第二條：第三方介入的程序及要求2.1甲乙方應(yīng)在本合同中明確第三方的介入程序和要求。2.2甲乙方應(yīng)保證第三方的介入符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。2.3甲乙方應(yīng)確保第三方在合同履行過程中的行為合法、合規(guī)。第三條：第三方的責(zé)任及義務(wù)3.1第三方應(yīng)按照甲乙方的要求，履行合同約定的義務(wù)。3.2第三方應(yīng)承擔(dān)因其行為導(dǎo)致的合同履行延誤、質(zhì)量問題等責(zé)任。3.3第三方應(yīng)對其在合同履行過程中獲取的甲方和乙方信息保密，不得泄露給任何無關(guān)方。第四條：第三方的責(zé)任限額4.1甲乙方應(yīng)與第三方明確約定其責(zé)任限額，包括但不限于賠償限額、責(zé)任范圍等。4.2甲乙方應(yīng)確保第三方的責(zé)任限額符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。4.3如第三方因履行合同造成甲乙方損失，第三方應(yīng)在約定的責(zé)任限額內(nèi)承擔(dān)賠償責(zé)任。第五條：第三方與甲乙方的關(guān)系5.1第三方與甲乙方之間的合同關(guān)系，不影響甲乙方之間的合同關(guān)系。5.2甲乙方應(yīng)與第三方分別承擔(dān)各自在合同履行過程中的責(zé)任和義務(wù)。5.3甲乙方應(yīng)確保第三方的行為不損害另一方的合法權(quán)益。第六條：第三方介入的變更與終止6.1甲乙方如需變更或終止第三方介入，應(yīng)提前書面通知對方。6.2甲乙方應(yīng)在本合同中約定第三方介入變更或終止的條件和程序。6.3甲乙方應(yīng)確保第三方介入的變更或終止不影響合同的履行。第七條：第三方介入的違約責(zé)任7.1第三方如違反本合同約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。7.2甲乙方如未能履行與第三方的合同，導(dǎo)致合同不能履行或造成損失，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。第八條：第三方介入的爭議解決8.1第三方介入引發(fā)的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。8.2協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第九條：其他相關(guān)事項(xiàng)9.1本合同未盡事宜，甲乙方可與第三方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議。9.2補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。第十條：第三方介入的告知義務(wù)10.1甲乙方應(yīng)在合同履行過程中，及時(shí)告知對方第三方介入的相關(guān)信息。10.2甲乙方應(yīng)確保第三方介入的信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案附件二：醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范附件三：試驗(yàn)產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)和規(guī)格說明書附件四：試驗(yàn)產(chǎn)品安全性和有效性評估標(biāo)準(zhǔn)附件五：試驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄和報(bào)告模板附件六：知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)協(xié)議附件七：保密協(xié)議附件八：第三方介入?yún)f(xié)議附件九：合同變更和終止協(xié)議附件十：爭議解決協(xié)議附件一：醫(yī)療器械臨床試