二零二四年醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)銷售合同標(biāo)的及質(zhì)量要求

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二四年醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)銷售合同標(biāo)的及質(zhì)量要求1本合同目錄一覽第一條：合同主體及定義1.1甲方名稱及地址1.2乙方名稱及地址第二條：合同標(biāo)的2.1標(biāo)的名稱2.2標(biāo)的數(shù)量2.3標(biāo)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)第三條：質(zhì)量要求3.1產(chǎn)品規(guī)格及技術(shù)參數(shù)3.2產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3.3產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)第四條：合同價(jià)格及支付方式4.1合同總價(jià)4.2支付方式4.3支付時(shí)間第五條：交貨及驗(yàn)收5.1交貨地點(diǎn)5.2交貨時(shí)間5.3驗(yàn)收程序第六條：售后服務(wù)及保修6.1售后服務(wù)承諾6.2保修期限第七條：違約責(zé)任7.1甲方違約7.2乙方違約第八條：爭(zhēng)議解決8.1協(xié)商解決8.2調(diào)解解決8.3仲裁解決第九條：合同的變更和解除9.1合同變更條件9.2合同解除條件第十條：合同的生效、終止和續(xù)約10.1合同生效條件10.2合同終止條件10.3合同續(xù)約條件第十一條：保密條款11.1保密內(nèi)容11.2保密期限11.3違約責(zé)任第十二條：法律適用及爭(zhēng)議解決12.1法律適用12.2爭(zhēng)議解決方式第十三條：其他約定13.1雙方的其他約定第十四條：合同附件14.1附件清單第一部分：合同如下：第一條：合同主體及定義1.1甲方名稱：×××醫(yī)療器械有限公司1.1甲方地址：××省××市××區(qū)××路××號(hào)1.2乙方名稱：×××醫(yī)院1.2乙方地址：××省××市××區(qū)××路××號(hào)第二條：合同標(biāo)的2.1標(biāo)的名稱：一次性使用無(wú)菌注射器2.2標(biāo)的數(shù)量：100,000支2.3標(biāo)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：符合YY/T01482016《一次性使用無(wú)菌注射器》的規(guī)定第三條：質(zhì)量要求3.1產(chǎn)品規(guī)格及技術(shù)參數(shù)一次性使用無(wú)菌注射器技術(shù)參數(shù)如下：規(guī)格：1ml、2ml、5ml、10ml材質(zhì)：玻璃、不銹鋼針頭長(zhǎng)度：15mm、20mm、25mm針頭直徑：21G、23G、25G包裝：每支注射器獨(dú)立包裝，包裝材料為醫(yī)用級(jí)PE3.2產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)外觀：注射器應(yīng)清潔、無(wú)劃痕、無(wú)氣泡、無(wú)泄漏精度：注射量應(yīng)符合標(biāo)稱容量的±2%無(wú)菌：經(jīng)滅菌處理，無(wú)菌落生長(zhǎng)安全性：注射器應(yīng)耐壓、耐沖擊、無(wú)毒、無(wú)害3.3產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)驗(yàn)收檢驗(yàn)：乙方在接收貨物后7個(gè)工作日內(nèi)對(duì)貨物進(jìn)行驗(yàn)收檢驗(yàn)，確認(rèn)貨物數(shù)量、外觀、包裝是否符合合同要求型式檢驗(yàn)：乙方在驗(yàn)收合格后，隨機(jī)抽取5%的注射器進(jìn)行型式檢驗(yàn)，包括外觀、精度、無(wú)菌、安全性等項(xiàng)目第四條：合同價(jià)格及支付方式4.1合同總價(jià)：人民幣××萬(wàn)元整（大寫(xiě)：人民幣捌拾萬(wàn)元整）4.2支付方式：銀行轉(zhuǎn)賬4.3支付時(shí)間：雙方確認(rèn)貨物驗(yàn)收合格后7個(gè)工作日內(nèi)，乙方向甲方支付合同總價(jià)第五條：交貨及驗(yàn)收5.1交貨地點(diǎn)：甲方倉(cāng)庫(kù)5.2交貨時(shí)間：自合同簽訂之日起30日內(nèi)，甲方將貨物運(yùn)輸至乙方指定地點(diǎn)5.3驗(yàn)收程序乙方在接收貨物后，對(duì)貨物進(jìn)行初步驗(yàn)收，確認(rèn)貨物數(shù)量、外觀、包裝是否符合合同要求乙方在驗(yàn)收合格后，對(duì)貨物進(jìn)行型式檢驗(yàn)，確認(rèn)產(chǎn)品規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、質(zhì)量是否符合合同要求第六條：售后服務(wù)及保修6.1售后服務(wù)承諾甲方提供電話、在線客服、現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)等多種售后服務(wù)方式，解答乙方在使用過(guò)程中遇到的問(wèn)題甲方提供操作培訓(xùn)，確保乙方正確使用產(chǎn)品6.2保修期限甲方提供的產(chǎn)品自驗(yàn)收合格之日起，保修期限為12個(gè)月第七條：違約責(zé)任7.1甲方違約如甲方未能按照合同約定時(shí)間、數(shù)量、質(zhì)量交付貨物，應(yīng)向乙方支付違約金，違約金為合同總價(jià)的20%如甲方未能按照合同約定提供售后服務(wù)，應(yīng)向乙方支付違約金，違約金為合同總價(jià)的10%7.2乙方違約如乙方未能按照合同約定時(shí)間向甲方支付合同總價(jià)，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金為合同總價(jià)的20%如乙方未能按照合同約定進(jìn)行驗(yàn)收檢驗(yàn)或型式檢驗(yàn)，導(dǎo)致甲方無(wú)法按時(shí)交付貨物，甲方有權(quán)推遲交貨時(shí)間，且不承擔(dān)違約責(zé)任第八條：爭(zhēng)議解決8.1協(xié)商解決：雙方在合同履行過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商的方式解決。8.2調(diào)解解決：如協(xié)商不成，雙方可向所在地的人民調(diào)解委員會(huì)申請(qǐng)調(diào)解。8.3仲裁解決：如調(diào)解不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第九條：合同的變更和解除9.1合同變更條件合同履行過(guò)程中，如因不可抗力等因素導(dǎo)致合同無(wú)法履行，雙方可協(xié)商變更合同內(nèi)容。合同變更需以書(shū)面形式進(jìn)行，并由雙方代表簽字蓋章確認(rèn)。9.2合同解除條件如因不可抗力等因素導(dǎo)致合同無(wú)法履行，雙方可協(xié)商解除合同。合同解除需以書(shū)面形式進(jìn)行，并由雙方代表簽字蓋章確認(rèn)。第十條：合同的生效、終止和續(xù)約10.1合同生效條件本合同自雙方代表簽字蓋章之日起生效。合同生效后，雙方應(yīng)按照合同約定履行各自的權(quán)利和義務(wù)。10.2合同終止條件合同履行完畢，雙方按照約定辦理終止手續(xù)。如一方違反合同約定，導(dǎo)致合同無(wú)法履行，對(duì)方有權(quán)終止合同。10.3合同續(xù)約條件合同到期前3個(gè)月，雙方可協(xié)商續(xù)約。合同續(xù)約需以書(shū)面形式進(jìn)行，并由雙方代表簽字蓋章確認(rèn)。第十一條：保密條款11.1保密內(nèi)容雙方在合同履行過(guò)程中獲悉的對(duì)方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等，應(yīng)予以保密。保密信息包括但不僅限于客戶名單、銷售策略、產(chǎn)品規(guī)格、技術(shù)參數(shù)等。11.2保密期限雙方對(duì)對(duì)方的保密信息承擔(dān)保密義務(wù)，自合同簽訂之日起至合同終止或履行完畢之日止。11.3違約責(zé)任如任何一方違反保密義務(wù)，導(dǎo)致對(duì)方遭受損失，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第十二條：法律適用及爭(zhēng)議解決12.1法律適用本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。12.2爭(zhēng)議解決方式如雙方在合同履行過(guò)程中發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十三條：其他約定13.1雙方的其他約定本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。第十四條：合同附件14.1附件清單附件清單詳見(jiàn)附件一。附件一：產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)說(shuō)明書(shū)產(chǎn)品合格證產(chǎn)品注冊(cè)證生產(chǎn)許可證企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本法定代表人身份證明其他與合同有關(guān)的文件第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方定義及責(zé)任1.1第三方定義本合同中所稱的“第三方”是指除甲方和乙方之外，與本合同無(wú)關(guān)的法人、自然人或組織。第三方包括但不限于中介方、評(píng)估機(jī)構(gòu)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、維修服務(wù)提供商等。1.2第三方責(zé)任第三方介入本合同項(xiàng)下的交易或服務(wù)時(shí)，應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)，并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第三方如因過(guò)錯(cuò)導(dǎo)致甲方或乙方遭受損失，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第二條：第三方介入的情形及程序2.1第三方介入的情形如合同履行過(guò)程中需要第三方介入，包括但不限于產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)、售后服務(wù)、技術(shù)支持等。第三方介入應(yīng)由雙方協(xié)商確定，并簽訂書(shū)面協(xié)議。2.2第三方介入的程序甲方、乙方如需第三方介入，應(yīng)向?qū)Ψ教岢鰰?shū)面申請(qǐng)，并說(shuō)明介入理由、范圍及期限。雙方應(yīng)就第三方介入的事宜進(jìn)行協(xié)商，并在協(xié)商一致的基礎(chǔ)上簽訂書(shū)面協(xié)議。第三條：第三方介入后的合同變更3.1合同變更如第三方介入導(dǎo)致合同內(nèi)容發(fā)生變更，雙方應(yīng)就變更事項(xiàng)進(jìn)行協(xié)商，并簽訂書(shū)面協(xié)議。合同變更后的內(nèi)容應(yīng)經(jīng)雙方代表簽字蓋章確認(rèn)，并具備同等法律效力。第四條：第三方責(zé)任限額4.1第三方責(zé)任限額第三方對(duì)甲方或乙方所承擔(dān)的責(zé)任限額，應(yīng)根據(jù)第三方介入的事宜在書(shū)面協(xié)議中進(jìn)行明確。雙方應(yīng)在書(shū)面協(xié)議中約定第三方的責(zé)任限額，以確保雙方的合法權(quán)益得到保障。第五條：第三方與其他各方的關(guān)系5.1第三方與甲方、乙方的關(guān)系第三方介入本合同項(xiàng)下的交易或服務(wù)時(shí)，不影響甲方、乙方之間的合同關(guān)系。第三方對(duì)甲方或乙方承擔(dān)的責(zé)任，不影響甲方、乙方根據(jù)本合同享有的權(quán)利和承擔(dān)的義務(wù)。5.2第三方之間的關(guān)系如第三方之間存在合同關(guān)系或其他法律關(guān)系，各方應(yīng)自行解決，并不得影響本合同的履行。第六條：第三方介入的終止6.1第三方介入終止的情形如第三方介入的事宜完成后，第三方應(yīng)按照雙方約定終止介入。雙方可協(xié)商確定第三方介入的終止時(shí)間，并在書(shū)面協(xié)議中進(jìn)行明確。6.2第三方介入終止的程序第三方終止介入時(shí)，應(yīng)向雙方提交終止介入的書(shū)面通知。雙方應(yīng)按照約定辦理終止手續(xù)，并互相通知。第七條：違約責(zé)任及爭(zhēng)議解決7.1第三方違約如第三方違反書(shū)面協(xié)議的約定，導(dǎo)致甲方或乙方遭受損失，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。甲方、乙方與第三方之間的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。7.2第三方與甲方、乙方之間的爭(zhēng)議解決如第三方與甲方、乙方之間發(fā)生爭(zhēng)議，不影響甲方、乙方根據(jù)本合同享有的權(quán)利和承擔(dān)的義務(wù)。甲方、乙方與第三方之間的爭(zhēng)議解決方式，可參照本合同第十條至第十二條的約定。第八條：法律適用及爭(zhēng)議解決8.1法律適用本合同及第三方介入的書(shū)面協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。8.2爭(zhēng)議解決方式如甲方、乙方與第三方之間發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第九條：其他約定9.1雙方的其他約定本合同及第三方介入的書(shū)面協(xié)議未盡事宜，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同及第三方介入的書(shū)面協(xié)議具有同等法律效力。附件二：第三方介入的書(shū)面協(xié)議清單第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件一：產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)說(shuō)明書(shū)詳細(xì)描述產(chǎn)品規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、使用方法等信息。包含產(chǎn)品圖紙、技術(shù)指標(biāo)、性能參數(shù)等。附件二：產(chǎn)品合格證證明產(chǎn)品已通過(guò)質(zhì)量檢驗(yàn)，符合國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。包含檢驗(yàn)報(bào)告、合格證明等。附件三：產(chǎn)品注冊(cè)證證明產(chǎn)品已取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)批準(zhǔn)。包含注冊(cè)批件、注冊(cè)號(hào)等。附件四：生產(chǎn)許可證證明企業(yè)已取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局生產(chǎn)許可。包含許可證編號(hào)、許可范圍等。附件五：企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本證明企業(yè)合法經(jīng)營(yíng)資格。包含營(yíng)業(yè)執(zhí)照編號(hào)、法定代表人信息等。附件六：法定代表人身份證明證明法定代表人身份的有效證件。包含身份證復(fù)印件、護(hù)照等。附件七：其他與合同有關(guān)的文件包括雙方協(xié)商一致的其他文件和資料。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為：1.甲方未能按照合同約定時(shí)間、數(shù)量、質(zhì)量交付貨物。2.甲方未能按照合同約定提供售后服務(wù)或技術(shù)支持。3.乙方未能按照合同約定時(shí)間向甲方支付合同總價(jià)。4.乙方未能按照合同約定進(jìn)行驗(yàn)收檢驗(yàn)或型式檢驗(yàn)。5.雙方未能按照合同約定履行各自的權(quán)利和義務(wù)。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.甲方違約：未能按時(shí)交貨：按照合同總價(jià)20%支付違約金。未能按質(zhì)交貨：根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果，支付相應(yīng)賠償金。未能提供售后服務(wù)或技術(shù)