二零二四年度醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)許可合同4篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二四年度醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)許可合同1本合同目錄一覽第一條：定義與術(shù)語解釋1.1定義1.2術(shù)語解釋第二條：合同主體2.1主體信息2.2主體權(quán)利與義務(wù)第三條：研發(fā)內(nèi)容3.1研發(fā)項(xiàng)目列表3.2研發(fā)目標(biāo)與期限3.3研發(fā)資金分配第四條：生產(chǎn)許可4.1生產(chǎn)許可條件4.2生產(chǎn)許可申請流程4.3生產(chǎn)許可審批結(jié)果第五條：技術(shù)轉(zhuǎn)移與知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1技術(shù)轉(zhuǎn)移條件5.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬與保護(hù)第六條：合作方式與分工6.1合作方式6.2分工與責(zé)任第七條：合同履行期限7.1研發(fā)期限7.2生產(chǎn)許可期限第八條：費(fèi)用與支付8.1費(fèi)用明細(xì)8.2支付方式與時(shí)間第九條：質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)9.1質(zhì)量控制體系9.2產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)第十條：保密條款10.1保密信息范圍10.2保密義務(wù)與期限第十一條：違約責(zé)任11.1違約行為11.2違約責(zé)任承擔(dān)第十二條：爭議解決12.1爭議解決方式12.2爭議解決地點(diǎn)與適用法律第十三條：合同的變更與終止13.1合同變更條件13.2合同終止條件第十四條：附則14.1合同的生效條件14.2合同的續(xù)簽與解除第一部分：合同如下：第一條：定義與術(shù)語解釋1.1定義（1）本合同：指由雙方簽署的，關(guān)于二零二四年度醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)許可的書面協(xié)議。（2）研發(fā)主體：指負(fù)責(zé)醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)的一方。（3）生產(chǎn)主體：指負(fù)責(zé)醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)的一方。（4）醫(yī)藥產(chǎn)品：指雙方在合同中約定的，研發(fā)主體負(fù)責(zé)研發(fā)，生產(chǎn)主體負(fù)責(zé)生產(chǎn)的產(chǎn)品。1.2術(shù)語解釋（1）研發(fā)：指根據(jù)合同約定，對醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)行科學(xué)研究、實(shí)驗(yàn)、改進(jìn)等系列活動(dòng)。（2）生產(chǎn)許可：指國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，對生產(chǎn)主體的生產(chǎn)條件、產(chǎn)品質(zhì)量等進(jìn)行審查，給予的生產(chǎn)許可證書。（3）技術(shù)轉(zhuǎn)移：指研發(fā)主體將研發(fā)成果，包括技術(shù)秘密、專利等，轉(zhuǎn)移給生產(chǎn)主體的行為。第二條：合同主體2.1主體信息（1）研發(fā)主體：xx醫(yī)藥科技有限公司（2）生產(chǎn)主體：yy制藥廠2.2主體權(quán)利與義務(wù)（1）研發(fā)主體的權(quán)利與義務(wù)：①負(fù)責(zé)醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)工作，按照合同約定的研發(fā)內(nèi)容和目標(biāo)進(jìn)行；②確保研發(fā)過程中的信息安全，對研發(fā)過程中的相關(guān)信息保密；③完成研發(fā)工作后，將研發(fā)成果轉(zhuǎn)移給生產(chǎn)主體，并協(xié)助生產(chǎn)主體進(jìn)行生產(chǎn)；④按照生產(chǎn)主體的要求，提供相關(guān)的技術(shù)支持和服務(wù)。（2）生產(chǎn)主體的權(quán)利與義務(wù)：①負(fù)責(zé)醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)，按照合同約定的生產(chǎn)許可條件和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行；②確保生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品質(zhì)量，對生產(chǎn)過程中的相關(guān)信息保密；③按照研發(fā)主體的要求，提供相關(guān)的技術(shù)支持和服務(wù)；④按照約定支付研發(fā)費(fèi)用和生產(chǎn)費(fèi)用。第三條：研發(fā)內(nèi)容3.1研發(fā)項(xiàng)目列表（1）項(xiàng)目一：xx抗病毒藥物（2）項(xiàng)目二：yy抗癌藥物3.2研發(fā)目標(biāo)與期限（1）項(xiàng)目一：研發(fā)目標(biāo)為完成臨床前研究，包括藥效學(xué)、藥理學(xué)、毒理學(xué)等研究，并提交臨床申請；期限為2024年1月1日至2024年6月30日。（2）項(xiàng)目二：研發(fā)目標(biāo)為完成臨床前研究，包括藥效學(xué)、藥理學(xué)、毒理學(xué)等研究，并提交臨床申請；期限為2024年7月1日至2024年12月31日。3.3研發(fā)資金分配（1）項(xiàng)目一研發(fā)資金：人民幣xx萬元（2）項(xiàng)目二研發(fā)資金：人民幣yy萬元第四條：生產(chǎn)許可4.1生產(chǎn)許可條件生產(chǎn)主體需滿足國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生產(chǎn)許可條件，包括但不限于生產(chǎn)設(shè)施、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等。4.2生產(chǎn)許可申請流程生產(chǎn)主體按照相關(guān)規(guī)定，向國家藥品監(jiān)督管理部門提交生產(chǎn)許可申請，并提供相關(guān)材料。國家藥品監(jiān)督管理部門對生產(chǎn)主體的生產(chǎn)條件、產(chǎn)品質(zhì)量等進(jìn)行審查，審查合格后，發(fā)放生產(chǎn)許可證。4.3生產(chǎn)許可審批結(jié)果生產(chǎn)主體應(yīng)確保生產(chǎn)許可證的審批結(jié)果符合合同約定的生產(chǎn)許可條件。如審批結(jié)果不符合約定，研發(fā)主體有權(quán)解除合同。第五條：技術(shù)轉(zhuǎn)移與知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1技術(shù)轉(zhuǎn)移條件（1）研發(fā)主體完成研發(fā)工作后，應(yīng)將研發(fā)成果轉(zhuǎn)移給生產(chǎn)主體，包括技術(shù)資料、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。（2）技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中，研發(fā)主體應(yīng)提供必要的技術(shù)培訓(xùn)和指導(dǎo)。5.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬與保護(hù)（1）研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利、技術(shù)秘密等，歸研發(fā)主體所有。（2）生產(chǎn)主體在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利、技術(shù)秘密等，歸生產(chǎn)主體所有。（3）雙方應(yīng)共同維護(hù)各自擁有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，防止他人侵權(quán)。第六條：合作方式與分工6.1合作方式雙方通過會(huì)議、郵件、電話等方式進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)，確保研發(fā)和生產(chǎn)的順利進(jìn)行。6.2分工與責(zé)任（1）研發(fā)主體負(fù)責(zé)醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)工作，確保研發(fā)進(jìn)度和質(zhì)量。（2）生產(chǎn)主體負(fù)責(zé)醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)，確保生產(chǎn)質(zhì)量和安全。第七條：合同履行期限7.1研發(fā)期限研發(fā)主體應(yīng)按照合同約定的研發(fā)內(nèi)容和目標(biāo)，完成研發(fā)工作。7.2生產(chǎn)許可期限生產(chǎn)主體應(yīng)按照合同約定的生產(chǎn)許可條件和標(biāo)準(zhǔn)，完成生產(chǎn)許可申請。第八條：費(fèi)用與支付8.1費(fèi)用明細(xì)（1）研發(fā)費(fèi)用：包括研發(fā)人員工資、原材料費(fèi)、實(shí)驗(yàn)設(shè)備租賃費(fèi)等。（2）生產(chǎn)費(fèi)用：包括生產(chǎn)設(shè)備折舊費(fèi)、原材料費(fèi)、人工費(fèi)等。（3）其他費(fèi)用：包括差旅費(fèi)、會(huì)議費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)等。8.2支付方式與時(shí)間（1）研發(fā)費(fèi)用：研發(fā)主體按研發(fā)進(jìn)度向生產(chǎn)主體提交費(fèi)用報(bào)告，生產(chǎn)主體在收到報(bào)告后15日內(nèi)支付相應(yīng)費(fèi)用。（2）生產(chǎn)費(fèi)用：生產(chǎn)主體在生產(chǎn)前向研發(fā)主體支付生產(chǎn)費(fèi)用的一定比例作為預(yù)付款，生產(chǎn)完成后根據(jù)實(shí)際費(fèi)用結(jié)算。（3）其他費(fèi)用：雙方按實(shí)際發(fā)生費(fèi)用進(jìn)行支付。第九條：質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)9.1質(zhì)量控制體系生產(chǎn)主體應(yīng)建立完善的質(zhì)量控制體系，確保生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。9.2產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥產(chǎn)品應(yīng)符合國家藥品監(jiān)督管理部門制定的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括但不限于外觀性狀、含量、純度等。第十條：保密條款10.1保密信息范圍雙方在合同履行過程中知悉的對方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等，均屬于保密信息。10.2保密義務(wù)與期限雙方對保密信息承擔(dān)保密義務(wù)，未經(jīng)對方同意，不得向第三方泄露。保密期限自合同履行完畢之日起計(jì)算，為期五年。第十一條：違約責(zé)任11.1違約行為（1）研發(fā)主體未按照約定完成研發(fā)工作。（2）生產(chǎn)主體未按照約定支付費(fèi)用。（3）生產(chǎn)主體未按照約定保證產(chǎn)品質(zhì)量。11.2違約責(zé)任承擔(dān)違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。第十二條：爭議解決12.1爭議解決方式（1）向合同簽訂地人民法院提起訴訟。（2）向合同簽訂地仲裁委員會(huì)申請仲裁。12.2爭議解決地點(diǎn)與適用法律爭議解決地點(diǎn)為合同簽訂地，適用法律為中華人民共和國法律。第十三條：合同的變更與終止13.1合同變更條件雙方同意變更合同內(nèi)容的，應(yīng)簽訂書面變更協(xié)議，經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。13.2合同終止條件（1）雙方協(xié)商一致解除合同。（2）因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行。（3）依法應(yīng)當(dāng)終止的其他情形。第十四條：附則14.1合同的生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。14.2合同的續(xù)簽與解除合同期滿后，雙方如需續(xù)簽，應(yīng)提前三個(gè)月書面通知對方；雙方同意解除合同的，應(yīng)簽訂書面解除協(xié)議。第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方概念界定1.1第三方定義第三方指非本合同甲乙方之外的參與方，包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、咨詢機(jī)構(gòu)、檢測機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等。1.2第三方職責(zé)劃分（1）中介方：協(xié)助甲乙方建立合作關(guān)系，提供信息咨詢和溝通渠道。（2）咨詢方：為甲乙方提供技術(shù)咨詢、市場調(diào)研、管理咨詢等服務(wù)。（3）檢測方：對醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性等進(jìn)行檢測和評(píng)估。（4）認(rèn)證方：對甲乙方提供的文件、數(shù)據(jù)等進(jìn)行審核和認(rèn)證。第二條：第三方介入流程2.1中介方介入流程（1）甲乙方選擇合適的中介方，并與之簽訂中介服務(wù)合同。（2）中介方根據(jù)甲乙方的要求，提供相關(guān)信息和服務(wù)，協(xié)助甲乙方建立合作關(guān)系。（3）中介方完成服務(wù)后，甲乙方按照約定支付中介費(fèi)用。2.2咨詢方介入流程（1）甲乙方選擇合適的咨詢方，并與之簽訂咨詢服務(wù)合同。（2）咨詢方根據(jù)甲乙方的要求，提供相應(yīng)的咨詢服務(wù)，協(xié)助甲乙方解決技術(shù)、市場、管理等方面的問題。（3）咨詢方完成服務(wù)后，甲乙方按照約定支付咨詢費(fèi)用。2.3檢測方介入流程（1）甲乙方選擇合適的檢測方，并與之簽訂檢測服務(wù)合同。（2）檢測方按照甲乙方的要求，對醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)行檢測和評(píng)估，并提供檢測報(bào)告。（3）甲乙方根據(jù)檢測報(bào)告，對產(chǎn)品質(zhì)量等進(jìn)行調(diào)整和改進(jìn)。2.4認(rèn)證方介入流程（1）甲乙方選擇合適的認(rèn)證方，并與之簽訂認(rèn)證服務(wù)合同。（2）認(rèn)證方對甲乙方提供的文件、數(shù)據(jù)等進(jìn)行審核，并頒發(fā)認(rèn)證證書。（3）甲乙方根據(jù)認(rèn)證結(jié)果，進(jìn)行生產(chǎn)許可申請、市場推廣等活動(dòng)。第三條：第三方責(zé)任限額3.1第三方責(zé)任界定第三方在履行合同過程中，應(yīng)嚴(yán)格按照約定的事項(xiàng)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，并對因其原因?qū)е碌膿p失承擔(dān)責(zé)任。3.2第三方責(zé)任限額（1）中介方責(zé)任限額：中介方承擔(dān)的責(zé)任限額為其收取的中介費(fèi)用。（2）咨詢方責(zé)任限額：咨詢方承擔(dān)的責(zé)任限額為其收取的咨詢費(fèi)用。（3）檢測方責(zé)任限額：檢測方承擔(dān)的責(zé)任限額為其收取的檢測費(fèi)用。（4）認(rèn)證方責(zé)任限額：認(rèn)證方承擔(dān)的責(zé)任限額為其收取的認(rèn)證費(fèi)用。3.3第三方責(zé)任限額的約定甲乙雙方應(yīng)在與第三方簽訂合同時(shí)，明確約定的第三方責(zé)任限額，并在合同中予以說明。第四條：第三方介入對甲乙方的影響4.1甲乙方的權(quán)利與義務(wù)（1）甲乙方應(yīng)按照合同約定，向第三方支付相應(yīng)的費(fèi)用。（2）甲乙方應(yīng)協(xié)助第三方履行合同，提供必要的資料和信息。（3）甲乙方對第三方的工作成果進(jìn)行審核和驗(yàn)收。4.2甲乙方的責(zé)任劃分甲乙方對第三方的工作成果承擔(dān)責(zé)任，但第三方因履行合同產(chǎn)生的責(zé)任，由第三方承擔(dān)。第五條：第三方介入的合同變更與終止5.1合同變更（1）甲乙雙方同意變更第三方服務(wù)的，應(yīng)與第三方簽訂書面變更協(xié)議。（2）變更協(xié)議經(jīng)甲乙雙方簽字蓋章后生效。5.2合同終止（1）甲乙雙方同意終止第三方服務(wù)的，應(yīng)與第三方簽訂書面終止協(xié)議。（2）終止協(xié)議經(jīng)甲乙雙方簽字蓋章后生效。第六條：第三方介入的爭議解決6.1爭議解決方式（1）向合同簽訂地人民法院提起訴訟。（2）向合同簽訂地仲裁委員會(huì)申請仲裁。6.2爭議解決地點(diǎn)與適用法律爭議解決地點(diǎn)為合同簽訂地，適用法律為中華人民共和國法律。第七條：第三方介入的附則7.1合同的生效條件本合同自甲乙雙方與第三方簽訂的書面協(xié)議生效之日起生效。7.2合同的續(xù)簽與解除合同期滿后，甲乙雙方與第三方如需續(xù)簽，應(yīng)提前三個(gè)月書面通知對方；甲乙雙方與第三方同意解除合同的，應(yīng)簽訂書面解除協(xié)議。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)計(jì)劃書詳細(xì)說明研發(fā)項(xiàng)目的目標(biāo)、內(nèi)容、進(jìn)度安排、資源需求等。附件二：醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)許可申請文件包括生產(chǎn)許可申請表格、生產(chǎn)設(shè)施資質(zhì)證明、生產(chǎn)工藝流程等。附件三：技術(shù)轉(zhuǎn)移協(xié)議詳細(xì)說明技術(shù)轉(zhuǎn)移的內(nèi)容、方式、時(shí)間、地點(diǎn)、人員等。附件四：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬確認(rèn)書確認(rèn)研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬雙方的具體分配。附件五：質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)手冊詳細(xì)列出產(chǎn)品質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)和流程，包括檢測方法、合格標(biāo)準(zhǔn)等。附件六：保密協(xié)議明確雙方在合同履行過程中的保密義務(wù)，包括保密信息范圍、保密期限等。附件七：爭議解決協(xié)議詳細(xì)說明爭議解決的方式、地點(diǎn)、適用法律等。附件八：合同變更與終止協(xié)議明確合同變更和終止的條件、程序、通知方式等。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為：1.研發(fā)主體未按照約定完成研發(fā)工作。2.生產(chǎn)主體未按照約定支付費(fèi)用。3.生產(chǎn)主體未按照約定保證產(chǎn)品質(zhì)量。4.第三方未按照約定提供服務(wù)。違約責(zé)任認(rèn)定：1.研發(fā)主體未按照約定完成研發(fā)工作的，應(yīng)支付違約金，并承擔(dān)因延遲導(dǎo)致的損失。2.生產(chǎn)主體未按照約定支付費(fèi)用的，應(yīng)支付違約金，并承擔(dān)因延遲支付導(dǎo)致的損失。3.生產(chǎn)主體未按照約定保證產(chǎn)品質(zhì)量的，應(yīng)承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任，包括但不限于召回產(chǎn)品、賠償損失等。4.第三方未按照約定提供服務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。示例說明：若研發(fā)主體未按照約定完成研發(fā)工作，導(dǎo)致生產(chǎn)主體無法按計(jì)劃進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)主體因此遭受經(jīng)濟(jì)損失，生產(chǎn)主體有權(quán)要求研發(fā)主體支付違約金，并賠償因延遲導(dǎo)致的損失。具體損失金額需根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行評(píng)估。全文完。二零二四年度醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)許可合同2本合同目錄一覽第一條定義與術(shù)語解釋1.1合同雙方1.2醫(yī)藥產(chǎn)品1.3研發(fā)與生產(chǎn)1.4許可權(quán)1.5技術(shù)資料1.6商業(yè)機(jī)密1.7違約1.8賠償責(zé)任1.9法律適用1.10爭議解決第二條合同期限2.1開始日期2.2結(jié)束日期第三條研發(fā)內(nèi)容3.1研發(fā)目標(biāo)3.2研發(fā)進(jìn)度安排3.3研發(fā)預(yù)算第四條生產(chǎn)許可4.1生產(chǎn)規(guī)模4.2生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)4.3生產(chǎn)原料來源4.4生產(chǎn)設(shè)備要求第五條技術(shù)資料提供5.1提供方式5.2提供時(shí)間5.3提供內(nèi)容第六條技術(shù)支持與服務(wù)6.1技術(shù)咨詢6.2技術(shù)培訓(xùn)6.3技術(shù)更新第七條商業(yè)機(jī)密的保護(hù)7.1保密義務(wù)7.2保密期限7.3保密泄露的處理第八條許可權(quán)的行使與限制8.1許可權(quán)的范圍8.2許可權(quán)的轉(zhuǎn)讓8.3許可權(quán)的終止第九條質(zhì)量控制與驗(yàn)收9.1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)9.2驗(yàn)收程序9.3質(zhì)量問題處理第十條交付與付款10.1交付方式10.2交付時(shí)間10.3付款條件10.4付款方式第十一條違約責(zé)任11.1違約情形11.2違約責(zé)任承擔(dān)第十二條賠償責(zé)任12.1賠償范圍12.2賠償計(jì)算方式第十三條法律適用13.1合同爭議適用法律第十四條爭議解決14.1協(xié)商解決14.2調(diào)解解決14.3仲裁解決14.4法律訴訟第一部分：合同如下：第一條定義與術(shù)語解釋1.1合同雙方1.2醫(yī)藥產(chǎn)品本合同所指的醫(yī)藥產(chǎn)品如下：（詳細(xì)描述醫(yī)藥產(chǎn)品）1.3研發(fā)與生產(chǎn)甲乙雙方約定，乙方負(fù)責(zé)對醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)行研發(fā)，并在研發(fā)完成后，按照約定進(jìn)行生產(chǎn)。具體內(nèi)容包括：1.3.1乙方應(yīng)根據(jù)甲方提供的技術(shù)資料進(jìn)行研發(fā)，確保研發(fā)的醫(yī)藥產(chǎn)品符合約定的技術(shù)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。1.3.2乙方應(yīng)按照約定的時(shí)間進(jìn)度完成研發(fā)工作，并在研發(fā)過程中，及時(shí)向甲方報(bào)告研發(fā)進(jìn)展情況。1.3.3研發(fā)完成后，乙方應(yīng)按照約定的數(shù)量和質(zhì)量生產(chǎn)醫(yī)藥產(chǎn)品，并按時(shí)交付給甲方。1.4許可權(quán)1.4.1甲方授予乙方在其專利權(quán)范圍內(nèi)的獨(dú)占許可權(quán)，允許乙方進(jìn)行醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)。1.4.2乙方應(yīng)按照約定的方式使用許可權(quán)，不得轉(zhuǎn)讓或者許可給第三方使用。1.4.3除非雙方另有約定，乙方在研發(fā)和生產(chǎn)過程中獲得的所有知識(shí)產(chǎn)權(quán)，均歸甲方所有。1.5技術(shù)資料1.5.1甲方應(yīng)向乙方提供完整的技術(shù)資料，包括產(chǎn)品研發(fā)方案、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、生產(chǎn)工藝等。1.5.2乙方應(yīng)妥善保管技術(shù)資料，不得泄露給第三方。1.6商業(yè)機(jī)密1.6.1甲乙雙方在合同履行過程中所獲悉的對方的商業(yè)機(jī)密，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。1.6.2商業(yè)機(jī)密包括但不限于：合同內(nèi)容、技術(shù)資料、市場信息、客戶信息等。1.6.3雙方違反保密義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，并賠償對方因此造成的損失。1.7違約1.7.1任何一方違反合同的約定，均應(yīng)視為違約。1.7.2違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對方因此造成的損失。1.8賠償責(zé)任1.8.1因一方的原因?qū)е潞贤瑹o法履行或者造成對方損失的，違約方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。1.8.2賠償金額應(yīng)根據(jù)實(shí)際損失計(jì)算，包括直接損失和間接損失。1.9法律適用本合同的簽訂、效力、解釋、履行及爭議的解決均適用中華人民共和國法律。第二條合同期限2.1開始日期本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。2.2結(jié)束日期本合同至（結(jié)束日期）止。第三條研發(fā)內(nèi)容3.1研發(fā)目標(biāo)3.2研發(fā)進(jìn)度安排3.3研發(fā)預(yù)算乙方應(yīng)向甲方提交詳細(xì)的研發(fā)預(yù)算，包括研發(fā)費(fèi)用、生產(chǎn)成本等。第四條生產(chǎn)許可4.1生產(chǎn)規(guī)模乙方應(yīng)按照約定的規(guī)模進(jìn)行生產(chǎn)，確保醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)滿足市場需求。4.2生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)4.3生產(chǎn)原料來源乙方應(yīng)保證生產(chǎn)原料的來源合法，并符合國家相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。4.4生產(chǎn)設(shè)備要求第五條技術(shù)資料提供5.1提供方式5.2提供時(shí)間5.3提供內(nèi)容第六條技術(shù)支持與服務(wù)6.1技術(shù)咨詢6.2技術(shù)培訓(xùn)6.3技術(shù)更新第八條許可權(quán)的行使與限制8.1許可權(quán)的范圍8.2許可權(quán)的轉(zhuǎn)讓未經(jīng)甲方書面同意，乙方不得將許可權(quán)轉(zhuǎn)讓給第三方。8.3許可權(quán)的終止有下列情形之一的，許可權(quán)自動(dòng)終止：（1）合同到期，雙方未續(xù)簽；（2）甲方書面通知乙方終止許可權(quán)；（3）乙方嚴(yán)重違反合同約定，甲方要求終止許可權(quán)。第九條質(zhì)量控制與驗(yàn)收9.1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)9.2驗(yàn)收程序9.3質(zhì)量問題處理第十條交付與付款10.1交付方式醫(yī)藥產(chǎn)品交付給甲方的方式如下：（詳細(xì)描述交付方式）10.2交付時(shí)間10.3付款條件甲方支付貨款的條件如下：（詳細(xì)描述付款條件）10.4付款方式甲方支付貨款的方式如下：（詳細(xì)描述付款方式）第十一條違約責(zé)任11.1違約情形一方違約的情形包括但不限于：（詳細(xì)描述違約情形）11.2違約責(zé)任承擔(dān)第十二條賠償責(zé)任12.1賠償范圍乙方應(yīng)賠償甲方的范圍如下：（詳細(xì)描述賠償范圍）12.2賠償計(jì)算方式賠償金額的計(jì)算方式如下：（詳細(xì)描述賠償計(jì)算方式）第十三條法律適用本合同的簽訂、效力、解釋、履行及爭議的解決均適用中華人民共和國法律。第十四條爭議解決14.1協(xié)商解決雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決合同爭議。14.2調(diào)解解決如協(xié)商不成，雙方可向合同簽訂地的人民調(diào)解委員會(huì)申請調(diào)解。14.3仲裁解決如調(diào)解不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地仲裁委員會(huì)申請仲裁。14.4法律訴訟如仲裁不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方定義與責(zé)任1.1第三方定義本合同所稱第三方，是指除甲方和乙方之外，與本合同有關(guān)聯(lián)的其他主體，包括但不限于中介方、供應(yīng)商、客戶等。1.2第三方責(zé)任第三方介入本合同過程中，應(yīng)遵守合同約定，履行相應(yīng)的義務(wù)，并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第二條第三方介入情形2.1中介方介入中介方作為合同的協(xié)助方，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)甲乙方之間的溝通與協(xié)作，確保合同順利履行。中介方的義務(wù)包括但不限于：（1）提供真實(shí)、準(zhǔn)確的信息，協(xié)助甲乙方完成合同的簽訂和履行；（2）協(xié)助甲乙方解決合同履行過程中的問題，維護(hù)雙方合法權(quán)益；（3）按照約定向甲乙方收取中介費(fèi)用，并開具合法的發(fā)票。2.2供應(yīng)商介入供應(yīng)商負(fù)責(zé)提供生產(chǎn)醫(yī)藥產(chǎn)品所需的原料、設(shè)備等物資。供應(yīng)商的義務(wù)包括但不限于：（1）按照合同約定，按時(shí)提供質(zhì)量合格的物資；（2）提供相關(guān)的技術(shù)支持和售后服務(wù)；（3）保證所提供物資的來源合法，不得侵犯他人的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。2.3客戶介入客戶作為購買醫(yī)藥產(chǎn)品的對象，有權(quán)按照合同約定，對產(chǎn)品質(zhì)量、交付時(shí)間等進(jìn)行監(jiān)督和驗(yàn)收。客戶的義務(wù)包括但不限于：（1）按照約定時(shí)間支付貨款；（2）妥善保管和使用醫(yī)藥產(chǎn)品，不得擅自轉(zhuǎn)讓或泄露給第三方；（3）配合乙方進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量的改進(jìn)和售后服務(wù)。第三條第三方責(zé)任限額3.1第三方責(zé)任限定第三方對甲乙方承擔(dān)的責(zé)任，以其在合同中的義務(wù)和承諾為限。第三方不承擔(dān)合同以外的義務(wù)和責(zé)任。3.2第三方賠償責(zé)任因第三方的原因?qū)е录追交蛞曳綋p失的，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。賠償金額的計(jì)算方式如下：（1）直接損失，包括貨物損失、費(fèi)用支出、利潤損失等；（2）間接損失，包括合同履行過程中產(chǎn)生的預(yù)期利益損失等。3.3第三方責(zé)任免除（1）甲方或乙方未按照合同約定履行義務(wù)；（2）不可抗力導(dǎo)致合同無法履行；（3）法律明確規(guī)定免除第三方責(zé)任的其他情形。第四條第三方爭議解決4.1第三方爭議解決方式第三方與甲方或乙方發(fā)生的爭議，可先通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。4.2第三方訴訟時(shí)效甲乙方對第三方的訴訟，應(yīng)自知道或應(yīng)當(dāng)知道權(quán)益受到侵害之日起一年內(nèi)提起。第五條甲乙方的義務(wù)5.1甲方義務(wù)甲方應(yīng)按照合同約定，向乙方支付貨款，并提供真實(shí)、準(zhǔn)確的信息。5.2乙方義務(wù)乙方應(yīng)按照合同約定，完成醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)，并按時(shí)交付給甲方。第六條第三方權(quán)益保護(hù)6.1甲方和乙方應(yīng)尊重第三方的合法權(quán)益，不得擅自使用第三方商標(biāo)、專利等技術(shù)成果。6.2第三方應(yīng)遵守合同約定，不得侵犯甲乙方及其他第三方的合法權(quán)益。第二部分：第三方介入后的修正第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)方案詳細(xì)描述醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)目標(biāo)、研發(fā)流程、研發(fā)預(yù)算等信息。附件二：生產(chǎn)許可申請表詳細(xì)列出生產(chǎn)許可的申請條件、申請流程、申請材料等信息。附件三：技術(shù)資料提供清單詳細(xì)列出甲方應(yīng)向乙方提供的技術(shù)資料，包括圖紙、配方、工藝流程等。附件四：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與驗(yàn)收程序詳細(xì)描述醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收程序、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等信息。附件五：交付與付款時(shí)間表詳細(xì)列出醫(yī)藥產(chǎn)品的交付時(shí)間、交付方式以及付款的時(shí)間點(diǎn)和方式。附件六：中介服務(wù)協(xié)議如涉及中介方，詳細(xì)描述中介方的服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)費(fèi)用、服務(wù)期限等信息。附件七：供應(yīng)商資質(zhì)證明供應(yīng)商提供的資質(zhì)證明，包括營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、生產(chǎn)許可證等。附件八：客戶信息表詳細(xì)列出客戶的名稱、聯(lián)系方式、地址等信息。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為：1.甲方未按照約定時(shí)間支付貨款；2.乙方未按照約定時(shí)間完成研發(fā)工作；3.乙方未按照約定生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)藥產(chǎn)品；4.乙方未按照約定向甲方交付醫(yī)藥產(chǎn)品；5.第三方未按照約定提供物資或服務(wù)；6.任何一方未經(jīng)許可使用對方的商業(yè)機(jī)密或知識(shí)產(chǎn)權(quán)；7.任何一方違反合同約定的其他義務(wù)。違約責(zé)任認(rèn)定：1.甲方未按照約定時(shí)間支付貨款，乙方有權(quán)拒絕交付醫(yī)藥產(chǎn)品，并要求甲方支付違約金；2.乙方未按照約定時(shí)間完成研發(fā)工作，甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方支付違約金；3.乙方未按照約定生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)藥產(chǎn)品，甲方有權(quán)拒絕接收產(chǎn)品，并要求乙方重新生產(chǎn)或賠償損失；4.乙方未按照約定向甲方交付醫(yī)藥產(chǎn)品，甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方支付違約金；5.第三方未按照約定提供物資或服務(wù)，乙方有權(quán)解除合同，并要求第三方支付違約金；6.任何一方未經(jīng)許可使用對方的商業(yè)機(jī)密或知識(shí)產(chǎn)權(quán)，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，并賠償對方因此造成的損失；7.任何一方違反合同約定的其他義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，并賠償對方因此造成的損失。全文完。二零二四年度醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)許可合同3本合同目錄一覽第一條定義與術(shù)語解釋1.1合同雙方1.2醫(yī)藥產(chǎn)品1.3研發(fā)活動(dòng)1.4生產(chǎn)許可1.5知識(shí)產(chǎn)權(quán)第二條合同范圍與目標(biāo)2.1研發(fā)范圍2.2生產(chǎn)許可范圍2.3研發(fā)目標(biāo)2.4生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)第三條合同期限3.1研發(fā)期限3.2生產(chǎn)許可期限第四條合同費(fèi)用與支付4.1研發(fā)費(fèi)用4.2生產(chǎn)許可費(fèi)用4.3費(fèi)用支付方式4.4費(fèi)用支付時(shí)間表第五條技術(shù)轉(zhuǎn)讓與知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1技術(shù)轉(zhuǎn)讓條件5.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬5.3使用權(quán)與授權(quán)第六條質(zhì)量控制與保證6.1質(zhì)量管理體系6.2質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)6.3質(zhì)量保證措施第七條保密與信息共享7.1保密義務(wù)7.2保密期限7.3信息共享機(jī)制第八條違約責(zé)任8.1違約行為8.2違約責(zé)任承擔(dān)第九條爭議解決9.1爭議類型9.2解決方式9.3仲裁地點(diǎn)與機(jī)構(gòu)第十條強(qiáng)制性法律規(guī)定10.1遵守法律法規(guī)10.2合法性審查第十一條合同的生效、變更與終止11.1合同生效條件11.2合同變更程序11.3合同終止條件第十二條一般條款12.1通知與送達(dá)12.2合同的完整性與可分割性12.3合同的繼承第十三條附則13.1合同附件13.2合同語言13.3合同修訂歷史第十四條其他條款14.1雙方約定的其他事項(xiàng)14.2附加條款的效力（合同開始）第一部分：合同如下：第一條定義與術(shù)語解釋1.1合同雙方1.2醫(yī)藥產(chǎn)品本合同所指的醫(yī)藥產(chǎn)品是指甲方擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)并授權(quán)乙方進(jìn)行研發(fā)和生產(chǎn)的藥物產(chǎn)品，具體產(chǎn)品名稱、成分、用途等詳見附件一。1.3研發(fā)活動(dòng)研發(fā)活動(dòng)是指乙方根據(jù)本合同約定，對醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)行的研究、試驗(yàn)、改進(jìn)等系列活動(dòng)，以滿足生產(chǎn)許可和市場準(zhǔn)入的要求。1.4生產(chǎn)許可生產(chǎn)許可是指乙方在合同約定范圍內(nèi)，獲得國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的藥品生產(chǎn)許可證，允許生產(chǎn)醫(yī)藥產(chǎn)品的權(quán)利。1.5知識(shí)產(chǎn)權(quán)知識(shí)產(chǎn)權(quán)是指甲方擁有的一切與醫(yī)藥產(chǎn)品相關(guān)的專利、商標(biāo)、著作權(quán)等法律意義上的權(quán)利。第二條合同范圍與目標(biāo)2.1研發(fā)范圍乙方負(fù)責(zé)對醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)行研發(fā)，包括但不限于臨床前研究、臨床試驗(yàn)、藥品注冊申請等。2.2生產(chǎn)許可范圍乙方負(fù)責(zé)在合同約定范圍內(nèi)，申請并獲得藥品生產(chǎn)許可證，進(jìn)行醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)。2.3研發(fā)目標(biāo)乙方需按照甲方提供的技術(shù)資料和研發(fā)要求，完成醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)活動(dòng)，并確保研發(fā)成果符合國家法律法規(guī)及藥品注冊要求。2.4生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)乙方需按照甲方提供的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量要求，確保生產(chǎn)出的醫(yī)藥產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)，滿足市場需求。第三條合同期限3.1研發(fā)期限自合同簽訂之日起至醫(yī)藥產(chǎn)品取得藥品注冊證書之日止。3.2生產(chǎn)許可期限自藥品生產(chǎn)許可證頒發(fā)之日起至合同終止之日止。第四條合同費(fèi)用與支付4.1研發(fā)費(fèi)用乙方向甲方支付的研發(fā)費(fèi)用為人民幣[金額]元整（大寫：[金額]元整），具體支付方式詳見附件二。4.2生產(chǎn)許可費(fèi)用乙方向甲方支付的生產(chǎn)許可費(fèi)用為人民幣[金額]元整（大寫：[金額]元整），具體支付方式詳見附件二。4.3費(fèi)用支付方式甲方通過銀行轉(zhuǎn)賬等非現(xiàn)金方式向乙方支付合同費(fèi)用。4.4費(fèi)用支付時(shí)間表具體費(fèi)用支付時(shí)間表詳見附件二。第五條技術(shù)轉(zhuǎn)讓與知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1技術(shù)轉(zhuǎn)讓條件乙方在完成研發(fā)活動(dòng)后，應(yīng)將醫(yī)藥產(chǎn)品的全部技術(shù)資料、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)權(quán)益轉(zhuǎn)讓給甲方。5.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬本合同項(xiàng)下的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。5.3使用權(quán)與授權(quán)甲方授權(quán)乙方在合同約定的范圍內(nèi)使用醫(yī)藥產(chǎn)品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，進(jìn)行生產(chǎn)、銷售等活動(dòng)。第六條質(zhì)量控制與保證6.1質(zhì)量管理體系乙方應(yīng)建立并維護(hù)符合國家法律法規(guī)及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的質(zhì)量管理體系。6.2質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)乙方應(yīng)按照甲方提供的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制。6.3質(zhì)量保證措施乙方應(yīng)定期對質(zhì)量管理體系進(jìn)行審查和改進(jìn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)。（合同結(jié)束）第八條違約責(zé)任8.1違約行為任何一方違反本合同的約定，均應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。8.2違約責(zé)任承擔(dān)違約方應(yīng)向守約方支付違約金，違約金的具體數(shù)額及計(jì)算方式詳見附件三。第九條爭議解決9.1爭議類型本合同履行過程中發(fā)生的爭議，包括但不限于合同的履行、解釋、終止等。9.2解決方式雙方應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.3仲裁地點(diǎn)與機(jī)構(gòu)雙方可以選擇仲裁解決爭議，仲裁地點(diǎn)為[城市名]，仲裁機(jī)構(gòu)為[仲裁機(jī)構(gòu)名]。第十條強(qiáng)制性法律規(guī)定10.1遵守法律法規(guī)雙方在履行本合同時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)、政策的規(guī)定。10.2合法性審查本合同的簽訂及履行應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)的強(qiáng)制性規(guī)定，否則本合同無效。第十一條合同的生效、變更與終止11.1合同生效條件本合同自雙方簽字或蓋章之日起生效。11.2合同變更程序任何一方要求變更本合同，應(yīng)提前[天數(shù)]天以書面形式通知對方，經(jīng)雙方協(xié)商一致后簽署書面變更協(xié)議。11.3合同終止條件（1）雙方協(xié)商一致解除；（2）合同有效期屆滿；（3）一方違約導(dǎo)致合同無法履行；（4）法律、法規(guī)、政策等要求終止。第十二條一般條款12.1通知與送達(dá)任何一方發(fā)出的通知，應(yīng)以書面形式送達(dá)對方指定的地址。12.2合同的完整性與可分割性本合同構(gòu)成雙方完整的協(xié)議，取代了所有以前的口頭或書面協(xié)議和談判。本合同各條款之間相互獨(dú)立，某一條款的無效、失效或修改，不影響其他條款的效力。12.3合同的繼承本合同的效力及于雙方及其繼承人和受讓人。第十三條附則13.1合同附件本合同附件為本合同不可分割的一部分，與合同具有同等法律效力。13.2合同語言本合同正本一式兩份，雙方各執(zhí)一份，兩種語言（中文和英文）的文本具有同等的法律效力，如出現(xiàn)解釋分歧，以中文文本為準(zhǔn)。13.3合同修訂歷史本合同自[起始日期]起生效，有效期為[期限]年，除非雙方另有約定。第十四條其他條款14.1雙方約定的其他事項(xiàng)雙方在合同履行過程中，可根據(jù)實(shí)際情況協(xié)商確定其他事項(xiàng)。14.2附加條款的效力本合同的任何附加條款，須經(jīng)雙方簽署并注明日期，方為有效。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方概念界定1.1第三方定義第三方是指本合同之外，與甲乙方無直接合同關(guān)系的自然人、法人或其他組織。1.2第三方分類第三方包括但不僅限于中介方、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、供應(yīng)鏈合作伙伴、客戶等。第二條第三方介入的情形2.1中介方介入中介方作為協(xié)助甲乙方履行合同的第三方，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)雙方溝通、提供專業(yè)服務(wù)等。2.2監(jiān)管機(jī)構(gòu)介入監(jiān)管機(jī)構(gòu)依據(jù)國家法律法規(guī)對合同的履行進(jìn)行監(jiān)督和管理。2.3供應(yīng)鏈合作伙伴介入供應(yīng)鏈合作伙伴參與醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)。2.4客戶介入客戶作為購買醫(yī)藥產(chǎn)品的一方，對產(chǎn)品的質(zhì)量、效果等有監(jiān)督權(quán)。第三條第三方責(zé)任與義務(wù)3.1第三方責(zé)任第三方應(yīng)承擔(dān)其在合同履行過程中產(chǎn)生的責(zé)任和義務(wù)。3.2第三方義務(wù)第三方應(yīng)按照合同約定和國家法律法規(guī)的要求，履行相應(yīng)義務(wù)。第四條第三方權(quán)益保護(hù)4.1甲方權(quán)益保護(hù)甲方應(yīng)確保其知識(shí)產(chǎn)權(quán)不受第三方侵犯。4.2乙方權(quán)益保護(hù)乙方應(yīng)確保生產(chǎn)出的醫(yī)藥產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)，保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益。第五條第三方責(zé)任限額5.1第三方責(zé)任限額定義第三方責(zé)任限額是指甲方和乙方在合同中約定的第三方對甲乙方承擔(dān)的責(zé)任的最高限額。5.2第三方責(zé)任限額的確定第三方責(zé)任限額根據(jù)合同性質(zhì)、金額、風(fēng)險(xiǎn)等因素由甲乙方協(xié)商確定。5.3第三方責(zé)任限額的調(diào)整甲乙方可以根據(jù)合同履行情況和國家法律法規(guī)的變化，調(diào)整第三方責(zé)任限額。第六條第三方違約處理6.1第三方違約行為第三方違反本合同或國家法律法規(guī)的行為。6.2第三方違約處理甲乙方應(yīng)與第三方協(xié)商解決違約問題；協(xié)商不成的，可依法追責(zé)。第七條第三方與甲乙方的關(guān)系7.1第三方與甲方關(guān)系第三方與甲方之間的關(guān)系獨(dú)立于本合同。7.2第三方與乙方關(guān)系第三方與乙方之間的關(guān)系獨(dú)立于本合同。第八條第三方介入的合同修正8.1第三方介入條款的增加甲乙方根據(jù)實(shí)際情況，可以在合同中增加第三方介入的相關(guān)條款。8.2第三方合同義務(wù)的明確甲乙方應(yīng)明確第三方的合同義務(wù)，確保合同履行。8.3第三方責(zé)任限額的明確甲乙方應(yīng)明確第三方的責(zé)任限額，降低合同風(fēng)險(xiǎn)。第九條第三方介入的合同履行9.1第三方履行監(jiān)督甲乙方應(yīng)監(jiān)督第三方按合同約定和國家法律法規(guī)的要求履行義務(wù)。9.2第三方履行評(píng)估甲乙方應(yīng)定期評(píng)估第三方的履行情況，必要時(shí)采取措施。第十條第三方介入的合同變更10.1第三方變更情形第三方因客觀原因需要變更合同內(nèi)容的。10.2第三方變更程序甲乙方與第三方協(xié)商一致后，簽署書面變更協(xié)議。第十一條第三方介入的合同終止11.1第三方終止情形第三方因客觀原因需要終止合同的。11.2第三方終止程序甲乙方與第三方協(xié)商一致后，簽署書面終止協(xié)議。第十二條第三方介入的合同繼承12.1第三方繼承情形第三方因法律法規(guī)或合同約定需要將合同權(quán)利義務(wù)轉(zhuǎn)讓給他人的。12.2第三方繼承程序甲乙方與第三方協(xié)商一致后，簽署書面繼承協(xié)議。第十三條第三方介入的合同爭議解決13.1第三方爭議類型本合同履行過程中，第三方與甲乙方之間發(fā)生的爭議。13.2第三方爭議解決方式甲乙方與第三方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可依法申請仲裁或提起訴訟。13.3第三方爭議解決機(jī)構(gòu)仲裁機(jī)構(gòu)或人民法院，具體由甲乙方與第三方協(xié)商確定。第十四條第三方介入的其他事項(xiàng)14.1第三方保密義務(wù)第三方應(yīng)對甲乙方提供的合同相關(guān)信息保密。14.2第三方合規(guī)義務(wù)第三方應(yīng)遵守國家法律法規(guī)和合同約定，履行合同義務(wù)。（合同附加條款結(jié)束）第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)范圍與要求詳細(xì)說明醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)范圍、研發(fā)目標(biāo)、研發(fā)進(jìn)度安排等。附件二：生產(chǎn)許可費(fèi)用支付時(shí)間表詳細(xì)列出生產(chǎn)許可費(fèi)用的支付時(shí)間、金額和支付方式。附件三：違約金計(jì)算方式詳細(xì)說明違約金的計(jì)算方式，包括計(jì)算公式、違約金的上限等。附件四：質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)與檢測方法詳細(xì)列出醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)、檢測方法以及質(zhì)量保證措施。附件五：第三方介入情形及處理辦法詳細(xì)說明第三方介入的情形、處理辦法以及第三方責(zé)任限額等。附件六：合同變更、終止和繼承情形及處理辦法詳細(xì)列出合同變更、終止和繼承的情形以及相應(yīng)的處理辦法。附件七：爭議解決方式及機(jī)構(gòu)詳細(xì)說明爭議解決方式（如協(xié)商、仲裁或訴訟）和選擇的仲裁機(jī)構(gòu)或人民法院。附件八：保密協(xié)議詳細(xì)列出保密協(xié)議的內(nèi)容，包括保密義務(wù)、保密期限和保密泄露的責(zé)任等。附件九：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬和使用協(xié)議詳細(xì)說明知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬、使用權(quán)和授權(quán)等方面的內(nèi)容。附件十：驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)與方法詳細(xì)列出醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)成果的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為：1.甲方未按約定提供技術(shù)資料或研發(fā)成果。2.乙方未按約定進(jìn)行研發(fā)活動(dòng)或未達(dá)到研發(fā)目標(biāo)。3.乙方未按約定支付生產(chǎn)許可費(fèi)用或其他費(fèi)用。4.乙方未按約定進(jìn)行生產(chǎn)或未達(dá)到生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。5.第三方未按約定履行義務(wù)，如中介方未能提供有效的協(xié)調(diào)服務(wù)。違約責(zé)任認(rèn)定：1.違約金支付：根據(jù)附件三的違約金計(jì)算方式，計(jì)算違約金金額。2.損失賠償：根據(jù)實(shí)際損失金額，計(jì)算應(yīng)賠償?shù)慕痤~。3.合同終止：當(dāng)一方違約達(dá)到嚴(yán)重程度時(shí)，對方有權(quán)終止合同。4.強(qiáng)制履行：甲方有權(quán)要求乙方履行合同義務(wù)，或委托第三方履行。示例說明：若甲方未按約定提供技術(shù)資料，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，并賠償因違約導(dǎo)致的乙方損失。若乙方未按約定進(jìn)行研發(fā)活動(dòng)，甲方有權(quán)要求乙方在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成研發(fā)任務(wù)，并支付違約金。如第三方中介方未能提供有效的協(xié)調(diào)服務(wù)，甲方有權(quán)要求第三方支付違約金，并賠償因違約導(dǎo)致的甲方損失。全文完。二零二四年度醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)許可合同4本合同目錄一覽第一條定義與術(shù)語1.1醫(yī)藥產(chǎn)品1.2研發(fā)活動(dòng)1.3生產(chǎn)許可1.4合同雙方第二條合同范圍與目標(biāo)2.1研發(fā)范圍2.2生產(chǎn)許可范圍2.3合同目標(biāo)第三條研發(fā)條款3.1研發(fā)計(jì)劃3.2研發(fā)進(jìn)度3.3研發(fā)成果歸屬第四條生產(chǎn)許可條款4.1生產(chǎn)許可條件4.2生產(chǎn)質(zhì)量控制4.3生產(chǎn)數(shù)量與交付第五條技術(shù)轉(zhuǎn)讓與知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1技術(shù)轉(zhuǎn)讓5.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)5.3使用權(quán)與授權(quán)第六條費(fèi)用與支付6.1研發(fā)費(fèi)用6.2生產(chǎn)許可費(fèi)用6.3支付方式與時(shí)間第七條合同期限7.1研發(fā)期限7.2生產(chǎn)許可期限7.3合同續(xù)約條款第八條違約責(zé)任8.1違約定義8.2違約后果8.3違約賠償?shù)诰艞l爭議解決9.1爭議解決方式9.2仲裁地點(diǎn)與機(jī)構(gòu)9.3執(zhí)行裁決第十條保密條款10.1保密信息10.2保密義務(wù)10.3保密期限第十一條強(qiáng)制性法律規(guī)定11.1遵守法律法規(guī)11.2合同無效情況11.3合同變更第十二條一般條款12.1可轉(zhuǎn)讓性12.2分包禁止12.3第三方受益第十三條保險(xiǎn)條款13.1保險(xiǎn)責(zé)任13.2保險(xiǎn)購買13.3保險(xiǎn)理賠第十四條合同解除與終止14.1合同解除條件14.2終止合同的后果14.3合同終止后的義務(wù)履行第一部分：合同如下：第一條定義與術(shù)語1.1醫(yī)藥產(chǎn)品本合同所述醫(yī)藥產(chǎn)品包括但不限于藥品、生物制品、醫(yī)療器械等，具體產(chǎn)品清單詳見附件一。1.2研發(fā)活動(dòng)研發(fā)活動(dòng)包括但不限于產(chǎn)品設(shè)計(jì)、臨床試驗(yàn)、數(shù)據(jù)分析等，具體研發(fā)內(nèi)容詳見附件二。1.3生產(chǎn)許可生產(chǎn)許可指根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，對醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)條件和能力進(jìn)行審查、認(rèn)證并發(fā)放許可證的過程。1.4合同雙方甲方：生物醫(yī)藥科技有限公司乙方：醫(yī)藥研發(fā)有限公司第二條合同范圍與目標(biāo)2.1研發(fā)范圍研發(fā)范圍包括對醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)行臨床前研究、臨床試驗(yàn)及后續(xù)改進(jìn)等，以滿足藥品注冊要求。2.2生產(chǎn)許可范圍生產(chǎn)許可范圍包括取得相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證，并滿足生產(chǎn)規(guī)模要求。2.3合同目標(biāo)合同目標(biāo)為完成醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)，取得生產(chǎn)許可證，并確保生產(chǎn)質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)。第三條研發(fā)條款3.1研發(fā)計(jì)劃研發(fā)計(jì)劃詳見附件三，包括各階段的研究內(nèi)容、時(shí)間表及預(yù)算。3.2研發(fā)進(jìn)度研發(fā)進(jìn)度以附件三中的時(shí)間表為準(zhǔn)，如有調(diào)整，雙方應(yīng)及時(shí)溝通并達(dá)成一致。3.3研發(fā)成果歸屬研發(fā)成果歸甲方所有，乙方在未經(jīng)甲方授權(quán)的情況下，不得使用研發(fā)成果。第四條生產(chǎn)許可條款4.1生產(chǎn)許可條件生產(chǎn)許可條件包括但不限于生產(chǎn)設(shè)施、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量管理體系等，具體要求詳見附件四。4.2生產(chǎn)質(zhì)量控制乙方應(yīng)按照國家標(biāo)準(zhǔn)和合同要求，對生產(chǎn)過程進(jìn)行質(zhì)量控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量。4.3生產(chǎn)數(shù)量與交付生產(chǎn)數(shù)量及交付時(shí)間詳見附件五，乙方應(yīng)按時(shí)完成生產(chǎn)并交付甲方。第五條技術(shù)轉(zhuǎn)讓與知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1技術(shù)轉(zhuǎn)讓技術(shù)轉(zhuǎn)讓指乙方將研發(fā)成果轉(zhuǎn)讓給甲方，使甲方具備生產(chǎn)醫(yī)藥產(chǎn)品的能力。5.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)雙方應(yīng)共同維護(hù)研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，未經(jīng)對方同意，不得泄露給第三方。5.3使用權(quán)與授權(quán)甲方在取得醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證后，有權(quán)使用研發(fā)成果進(jìn)行生產(chǎn)、銷售等活動(dòng)。第六條費(fèi)用與支付6.1研發(fā)費(fèi)用研發(fā)費(fèi)用包括人力、材料、試驗(yàn)等費(fèi)用，具體金額及支付方式詳見附件六。6.2生產(chǎn)許可費(fèi)用生產(chǎn)許可費(fèi)用包括申請費(fèi)、審查費(fèi)等，具體金額及支付方式詳見附件七。6.3支付方式與時(shí)間支付方式為銀行轉(zhuǎn)賬，支付時(shí)間按照附件六和附件七的規(guī)定執(zhí)行。第八條違約責(zé)任8.1違約定義一方違反合同約定，導(dǎo)致合同無法履行或造成對方損失的，視為違約。8.2違約后果違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對方因此造成的損失，包括但不限于經(jīng)濟(jì)損失、訴訟費(fèi)用等。8.3違約賠償賠償金額根據(jù)違約程度和雙方約定確定，具體賠償標(biāo)準(zhǔn)詳見附件八。第九條爭議解決9.1爭議解決方式雙方發(fā)生合同爭議時(shí)，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成時(shí)，可以選擇仲裁或訴訟解決。9.2仲裁地點(diǎn)與機(jī)構(gòu)如選擇仲裁，仲裁地點(diǎn)為市，仲裁機(jī)構(gòu)為仲裁委員會(huì)。9.3執(zhí)行裁決仲裁裁決生效后，雙方應(yīng)按照裁決結(jié)果履行合同義務(wù)，不得再就同一事項(xiàng)提起訴訟。第十條保密條款10.1保密信息保密信息包括合同內(nèi)容、研發(fā)成果、生產(chǎn)工藝等雙方未公開的信息。10.2保密義務(wù)雙方在合同履行過程中，對保密信息予以保密，未經(jīng)對方同意，不得向第三方泄露。10.3保密期限保密期限自合同簽訂之日起計(jì)算，至合同終止或履行完畢之日止。第十一條強(qiáng)制性法律規(guī)定11.1遵守法律法規(guī)雙方在履行合同過程中，應(yīng)遵守中華人民共和國相關(guān)法律法規(guī)，不得非法經(jīng)營。11.2合同無效情況如合同任何條款與法律法規(guī)相抵觸，該條款無效，但不影響其他條款的效力。11.3合同變更合同變更應(yīng)符合法律法規(guī)要求，雙方可通過書面協(xié)議進(jìn)行變更。第十二條一般條款12.1可轉(zhuǎn)讓性除非合同另有約定，未經(jīng)對方同意，一方不得將合同權(quán)利和義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方。12.2分包禁止乙方不得將合同范圍內(nèi)的研發(fā)任務(wù)分包給第三方，除非雙方另有約定。12.3第三方受益合同項(xiàng)下的權(quán)利和義務(wù)，除非雙方另有約定，不得涉及第三方受益。第十三條保險(xiǎn)條款13.1保險(xiǎn)責(zé)任雙方應(yīng)按照法律法規(guī)和合同約定，購買相應(yīng)的保險(xiǎn)，保障合同履行過程中的風(fēng)險(xiǎn)。13.2保險(xiǎn)購買保險(xiǎn)購買應(yīng)符合合同約定和法律法規(guī)要求，保險(xiǎn)單據(jù)復(fù)印件應(yīng)提交給對方備案。13.3保險(xiǎn)理賠發(fā)生保險(xiǎn)事故時(shí)，雙方應(yīng)按照保險(xiǎn)條款和法律法規(guī)，及時(shí)向保