2024年度醫(yī)療器械研發(fā)許可合同

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度醫(yī)療器械研發(fā)許可合同本合同目錄一覽第一條：合同主體1.1甲方名稱及地址1.2乙方名稱及地址第二條：合同標(biāo)的2.1研發(fā)許可的具體項(xiàng)目2.2研發(fā)目標(biāo)與期限第三條：合同費(fèi)用3.1研發(fā)費(fèi)用3.2費(fèi)用支付方式與時間第四條：技術(shù)成果權(quán)益4.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬4.2甲方對技術(shù)成果的使用權(quán)4.3乙方對技術(shù)成果的保密義務(wù)第五條：保密條款5.1保密內(nèi)容5.2保密期限5.3違約責(zé)任第六條：合作開發(fā)6.1合作開發(fā)的分工與職責(zé)6.2合作開發(fā)的進(jìn)度與報告第七條：質(zhì)量控制7.1產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)7.2質(zhì)量控制流程第八條：違約責(zé)任8.1違約情形8.2違約責(zé)任的具體承擔(dān)方式第九條：爭議解決9.1爭議解決的方式9.2爭議解決的地點(diǎn)與適用法律第十條：合同的生效、變更與終止10.1合同生效條件10.2合同的變更程序10.3合同終止條件第十一條：一般條款11.1合同的履行地點(diǎn)與方式11.2合同的修改與補(bǔ)充11.3通知義務(wù)第十二條：法律法規(guī)12.1遵守法律法規(guī)12.2合同內(nèi)容合法性第十三條：其他約定13.1技術(shù)培訓(xùn)與技術(shù)支持13.2市場推廣與銷售第十四條：合同附件14.1附件一：研發(fā)計(jì)劃書14.2附件二：費(fèi)用明細(xì)表14.3附件三：技術(shù)成果權(quán)益分配方案14.4附件四：保密協(xié)議14.5附件五：質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)第一部分：合同如下：第一條：合同主體1.1甲方名稱：×××醫(yī)療器械有限公司1.1甲方地址：××省××市××區(qū)××路××號1.2乙方名稱：×××醫(yī)療器械研發(fā)工作室1.2乙方地址：××省××市××區(qū)××路××號第二條：合同標(biāo)的2.1研發(fā)許可的具體項(xiàng)目：一次性使用無菌注射器2.2研發(fā)目標(biāo)與期限：乙方需在2024年12月31日前，完成上述產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、試驗(yàn)、改進(jìn)及臨床試驗(yàn)，并取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。第三條：合同費(fèi)用3.1研發(fā)費(fèi)用：人民幣肆佰萬元整（￥4,000,000），其中甲方支付人民幣貳佰萬元整（￥2,000,000），乙方自籌人民幣貳佰萬元整（￥2,000,000）。3.2費(fèi)用支付方式與時間：甲方分兩次向乙方支付研發(fā)費(fèi)用。合同簽訂后10日內(nèi)支付人民幣壹佰萬元整（￥1,000,000）作為啟動資金；項(xiàng)目取得醫(yī)療器械注冊證后10日內(nèi)，支付剩余的人民幣叁佰萬元整（￥3,000,000）。第四條：技術(shù)成果權(quán)益4.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬：雙方共同擁有上述項(xiàng)目及其改進(jìn)產(chǎn)品的知識產(chǎn)權(quán)。4.2甲方對技術(shù)成果的使用權(quán)：甲方有權(quán)使用乙方研發(fā)的成果，進(jìn)行生產(chǎn)和銷售。4.3乙方對技術(shù)成果的保密義務(wù)：自合同簽訂之日起至合同終止之日止，乙方不得將研發(fā)的技術(shù)成果向任何第三方披露或轉(zhuǎn)讓。第五條：保密條款5.1保密內(nèi)容：本合同涉及的技術(shù)資料、商業(yè)秘密及未公開的研發(fā)計(jì)劃等。5.2保密期限：自合同簽訂之日起至合同終止之日止。5.3違約責(zé)任：違約方需承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金，違約金為合同金額的10%。第六條：合作開發(fā)6.1合作開發(fā)的分工與職責(zé)：甲方負(fù)責(zé)提供研發(fā)資金、市場推廣及銷售；乙方負(fù)責(zé)進(jìn)行產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、試驗(yàn)、改進(jìn)及臨床試驗(yàn)。6.2合作開發(fā)的進(jìn)度與報告：乙方應(yīng)定期向甲方匯報研發(fā)進(jìn)度，重要節(jié)點(diǎn)需提前通知甲方。第八條：違約責(zé)任8.1違約情形：8.1.1甲方未按約定時間支付研發(fā)費(fèi)用；8.1.2乙方未按約定時間完成研發(fā)任務(wù)；8.1.3雙方未按約定共同擁有知識產(chǎn)權(quán)。8.2違約責(zé)任的具體承擔(dān)方式：8.2.1違約方需向守約方支付違約金，違約金為合同金額的10%；8.2.2違約方需承擔(dān)因違約導(dǎo)致的一切經(jīng)濟(jì)損失及法律責(zé)任。第九條：爭議解決9.1爭議解決的方式：雙方通過友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.2爭議解決的地點(diǎn)與適用法律：合同簽訂地人民法院管轄，適用中華人民共和國法律。第十條：合同的生效、變更與終止10.1合同生效條件：自雙方簽字蓋章之日起生效。10.2合同的變更程序：雙方協(xié)商一致，簽訂書面變更協(xié)議。10.3合同終止條件：10.3.1雙方完成合同約定的研發(fā)任務(wù)；10.3.2雙方協(xié)商一致終止合同。第十一條：一般條款11.1合同的履行地點(diǎn)與方式：雙方在合同約定的地點(diǎn)和方式履行合同義務(wù)。11.2合同的修改與補(bǔ)充：雙方協(xié)商一致，可對合同進(jìn)行修改和補(bǔ)充。11.3通知義務(wù)：雙方應(yīng)保持暢通的聯(lián)系渠道，及時通知對方合同履行中的重要事項(xiàng)。第十二條：法律法規(guī)12.1遵守法律法規(guī)：雙方在合同履行過程中，應(yīng)嚴(yán)格遵守中華人民共和國相關(guān)法律法規(guī)。12.2合同內(nèi)容合法性：雙方確認(rèn)，合同內(nèi)容符合法律法規(guī)規(guī)定，合法有效。第十三條：其他約定13.1技術(shù)培訓(xùn)與技術(shù)支持：乙方在研發(fā)過程中，應(yīng)對甲方人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)和指導(dǎo)。13.2市場推廣與銷售：合同約定的醫(yī)療器械注冊證取得后，甲方負(fù)責(zé)產(chǎn)品的市場推廣和銷售。第十四條：合同附件14.1附件一：研發(fā)計(jì)劃書14.2附件二：費(fèi)用明細(xì)表14.3附件三：技術(shù)成果權(quán)益分配方案14.4附件四：保密協(xié)議14.5附件五：質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)第二部分：第三方介入后的修正第十五條：第三方介入15.1第三方概念：本合同涉及的第三方，包括但不限于合同履行過程中的技術(shù)咨詢單位、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)、法律法規(guī)規(guī)定的其他有權(quán)機(jī)構(gòu)等。15.2第三方責(zé)任：第三方應(yīng)按照合同約定及相關(guān)法律法規(guī)的要求，履行其職責(zé)，確保合同的合法合規(guī)履行。第十六條：第三方介入的額外條款16.1第三方選擇：甲方、乙方應(yīng)在合同中明確第三方的選擇標(biāo)準(zhǔn)、選擇程序及第三方的主要職責(zé)。16.2第三方費(fèi)用：第三方介入所需費(fèi)用，包括但不限于第三方服務(wù)費(fèi)、檢測費(fèi)、咨詢費(fèi)等，由甲方承擔(dān)。16.3第三方權(quán)利與義務(wù)：第三方有權(quán)根據(jù)合同約定獲取相應(yīng)的報酬，履行合同義務(wù)，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第十七條：第三方責(zé)任限額17.1第三方責(zé)任限額的確定：甲方、乙方應(yīng)在合同中明確第三方的責(zé)任限額，包括但不限于第三方因違約、過失、違法行為等給甲方、乙方造成損失的賠償限額。17.2第三方責(zé)任限額的調(diào)整：甲方、乙方可以根據(jù)合同履行情況，經(jīng)協(xié)商一致，對第三方責(zé)任限額進(jìn)行調(diào)整。第十八條：第三方與甲方、乙方的關(guān)系18.1第三方與甲方、乙方之間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系，應(yīng)在本合同及補(bǔ)充協(xié)議中進(jìn)行明確。18.2第三方不免除甲方、乙方根據(jù)本合同應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的任何責(zé)任和義務(wù)。第十九條：第三方介入的合同修改與終止19.1第三方介入的合同修改：如因第三方原因需要修改合同條款，甲方、乙方應(yīng)協(xié)商一致，簽訂書面修改協(xié)議。19.2第三方介入的合同終止：如第三方未能按照合同約定履行其職責(zé)，甲方、乙方可以協(xié)商一致終止第三方介入。第二十條：第三方介入的爭議解決20.1第三方介入產(chǎn)生的爭議，應(yīng)由甲方、乙方協(xié)商解決。協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。20.2第三方作為訴訟主體時的權(quán)益保護(hù)：第三方作為訴訟主體時，甲方、乙方應(yīng)予以支持，并按照合同約定承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第二十一條：其他相關(guān)修正21.1甲方、乙方應(yīng)在合同中明確與第三方介入相關(guān)的其他條款，包括但不限于第三方的選擇、費(fèi)用、責(zé)任限額等。21.2甲方、乙方應(yīng)按照本合同約定，履行與第三方相關(guān)的合同義務(wù)，確保合同的合法合規(guī)履行。第二十二條：合同的生效、變更與終止22.1合同生效條件：自雙方簽字蓋章之日起生效。22.2合同的變更程序：雙方協(xié)商一致，簽訂書面變更協(xié)議。22.3合同終止條件：22.3.1雙方完成合同約定的研發(fā)任務(wù)；22.3.2雙方協(xié)商一致終止合同。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：研發(fā)計(jì)劃書1.1研發(fā)計(jì)劃書應(yīng)詳細(xì)描述項(xiàng)目的研發(fā)階段、各階段的主要任務(wù)、預(yù)計(jì)完成時間等。1.2研發(fā)計(jì)劃書應(yīng)經(jīng)甲乙雙方審核確認(rèn)后方可執(zhí)行。附件二：費(fèi)用明細(xì)表2.1費(fèi)用明細(xì)表應(yīng)詳細(xì)列出合同履行過程中產(chǎn)生的所有費(fèi)用，包括但不限于研發(fā)費(fèi)用、第三方費(fèi)用等。2.2費(fèi)用明細(xì)表應(yīng)實(shí)時更新，甲乙雙方均有權(quán)查閱和審核。附件三：技術(shù)成果權(quán)益分配方案3.1技術(shù)成果權(quán)益分配方案應(yīng)明確甲乙雙方對技術(shù)成果的權(quán)益分配比例和方式。3.2技術(shù)成果權(quán)益分配方案應(yīng)經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致后執(zhí)行。附件四：保密協(xié)議4.1保密協(xié)議應(yīng)詳細(xì)列出雙方應(yīng)當(dāng)保密的信息范圍、保密期限、保密義務(wù)等。4.2保密協(xié)議應(yīng)由甲乙雙方簽字蓋章后生效。附件五：質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)5.1質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)詳細(xì)描述產(chǎn)品的質(zhì)量要求、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)周期等。5.2質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)經(jīng)甲乙雙方審核確認(rèn)后方可執(zhí)行。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為：1.甲方未按約定時間支付研發(fā)費(fèi)用；2.乙方未按約定時間完成研發(fā)任務(wù)；3.雙方未