零售藥店藥品采購驗收銷售操作規(guī)程

零售藥店藥品采購驗收銷售操作規(guī)程起草人：XXX審核人：XXX批準(zhǔn)人：XXX批準(zhǔn)日期：2019年04月15日生效日期：2019年04月20日版本號：V1第一條為規(guī)范我單位的藥品采購、驗收、銷售工作，根據(jù)〈藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范〉第一百四十一條規(guī)定和相應(yīng)條款要求，特制定本操作規(guī)程。第二條本操作規(guī)程適用于零售藥品采購、驗收、和銷售工作。第三條我單位藥品采購、驗收、陳列和銷售崗位人員分別執(zhí)行本操作規(guī)程所列的相關(guān)規(guī)定。第四條藥品采購工作，執(zhí)行下列操作規(guī)程：按市場所需和質(zhì)優(yōu)價適的原則，選擇藥品列入擬選購品種范圍；查詢擬采購品種的可供貨單位，進(jìn)行匹配：若為已合作供貨單位，登陸計算機(jī)系統(tǒng)直接選擇供貨單位擬定采購計劃；若為新合作供貨單位，按相關(guān)制度要求索取供貨單位資料進(jìn)行“首營企業(yè)”審批，在計算機(jī)系統(tǒng)建立基礎(chǔ)信息資料生效后，再選擇供貨單位擬定采購計劃。查詢擬采購的品種，是否為首次經(jīng)營品種，若是，按相關(guān)制度進(jìn)行“首營品種”進(jìn)行審批，完成計算機(jī)系統(tǒng)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。再行擬定采購計劃；若是過往經(jīng)營的品種，直接選擇品種擬定采購計劃。采購計劃完成后，由有需要，由相應(yīng)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，將計劃傳給相應(yīng)的供貨單位，或在供貨單位的采購平臺上完成訂貨計劃。專門管理類藥品的采購計劃數(shù)量，每個品種每次最小單位數(shù)量限制在20以內(nèi)。操作計算機(jī)系統(tǒng)，由其生成采購記錄。采購藥品所需的貨款，按和供貨單位的約定，在驗收藥品后支付現(xiàn)金或通過銀行帳號將貨款支付到供貨單位的銀行帳號上（專門管理類藥品必須如此操作）。索取與所供藥品相匹配的發(fā)票。第五條藥品驗收工作，執(zhí)行下列操作規(guī)程：收貨人員對供貨單位送來的貨物，查看其送貨根據(jù)其隨貨同行單，對藥品進(jìn)行收貨，檢查藥品的件數(shù)、實物是否與隨貨同行單一致。冷藏藥品，檢查其運輸工具及儲存溫度是否符合要求，不符合規(guī)定的，拒收。將貨移至營業(yè)場所可設(shè)置“臨時待驗區(qū)”處，冷藏藥品移至藥品存放冰箱，放置“待驗”標(biāo)志，通知驗收人員進(jìn)行驗收。驗收人員按以下規(guī)定進(jìn)行開展到貨藥品驗收工作：按照批號逐批查驗藥品的合格證明文件，證明文件不全或與到貨藥品不符的，不得驗收入庫，由質(zhì)量管理員處理。查驗加蓋供貨單位質(zhì)量管理專用章原印章的藥品同批號的檢查報告書，供貨單位為批發(fā)單位的，可收集電子版的檢驗報告書。批簽發(fā)管理的生物制品，還需查驗加蓋供貨單位質(zhì)量管理專用章原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件；若為進(jìn)口藥品，查驗加蓋供貨單位質(zhì)量管理專用章原印章的：〈進(jìn)口藥品注冊證〉或〈醫(yī)藥品產(chǎn)品注冊證〉；〈進(jìn)口藥品檢驗報告書〉或注明“已抽樣”字樣的〈進(jìn)口藥品通關(guān)單〉；若為實行批簽發(fā)管理的生物制品，查驗批簽發(fā)證明文件和〈進(jìn)口藥品檢驗報告書〉。按下列抽樣標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行抽樣驗收：整件貨的，2件以下，全抽，3-50件的，抽3件，50件以上的，每增加50件（不足50件按50件計算），多抽1件。抽樣的整件藥品，開箱抽樣檢查，從每一整件的上中下位置隨機(jī)抽取三個最小包裝進(jìn)行檢查，對存在封口不牢、標(biāo)簽污染、有明顯重量差異或外觀質(zhì)量異常的，增加一倍或以上抽樣數(shù)量，再進(jìn)行檢查。整件藥品存在破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常的，開箱檢查到最小包裝。非整件藥品逐箱檢查，同一批號的藥品，隨機(jī)抽取至少一個最小包裝進(jìn)行檢查。對抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書進(jìn)行一一檢查，核對，確保符合附錄4第十一條所列的各項規(guī)定?；蛴匈|(zhì)量控制特殊要求或打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝。冷藏藥品在打開冰箱后，盡快完成外觀質(zhì)量驗收。驗收檢查結(jié)束后，在計算機(jī)系統(tǒng)完成藥品驗收記錄，由計算機(jī)系統(tǒng)根據(jù)驗收結(jié)論自動入庫，驗收合格的，進(jìn)入可銷售藥品庫，不合格的，由質(zhì)量管理員跟進(jìn)處理。若需上傳電子監(jiān)管數(shù)據(jù)，將相關(guān)驗收數(shù)據(jù)及時上傳。協(xié)助其他工作人員將驗收合格的藥品上架（柜），需暫存的，放于營業(yè)場所的臨時存貨合格區(qū)內(nèi)。不合格的藥品，存放于營業(yè)場所的臨時不合格區(qū)內(nèi)。第六條藥品銷售工作，執(zhí)行下列操作程序：銷售人員著裝整潔，佩帶工作牌，以飽滿精神狀態(tài)、熱情的工作態(tài)度接待顧客；非處方藥的銷售根據(jù)顧客的描述，合理推薦適合顧客病情的非處方藥；詳細(xì)向顧客講解藥品的功效、用法用量、使用注意等內(nèi)容；對顧客的疑惑或問題，耐心進(jìn)行講解。處方藥的銷售銷售人員在顧客需要購買處方藥時，請求顧客出具處方；將處方交執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行審核簽名后，根據(jù)處方單的藥品，進(jìn)行調(diào)配、復(fù)核、包裝；調(diào)配人和復(fù)核人分別在處方上簽名；詳細(xì)向顧客說明藥品的用法用量，注意事項。顧客若有疑問和問題，應(yīng)耐心進(jìn)行解釋。拆零藥品的銷售根據(jù)顧客的需求和經(jīng)營的實際情況，對藥品酌情進(jìn)行拆零銷售；屬處方藥的拆零，執(zhí)行本條第三款的規(guī)定；屬非處方藥的拆零，執(zhí)行本條第二款的規(guī)定；建立計算機(jī)拆零藥品銷