2024版醫(yī)療器械研發(fā)與臨床試驗(yàn)合同2篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024版醫(yī)療器械研發(fā)與臨床試驗(yàn)合同本合同目錄一覽第一條合同主體及定義1.1甲方名稱及住所1.2乙方名稱及住所第二條合同標(biāo)的2.1乙方向甲方提供醫(yī)療器械研發(fā)服務(wù)2.2乙方向甲方提供臨床試驗(yàn)服務(wù)第三條合同服務(wù)內(nèi)容3.1乙方負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的研發(fā)工作3.2乙方負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)工作第四條合同服務(wù)期限4.1雙方約定合同服務(wù)期限自2024年1月1日起至2026年12月31日止第五條合同服務(wù)費(fèi)用5.1雙方約定甲方應(yīng)支付乙方服務(wù)費(fèi)用共計(jì)人民幣萬(wàn)元整第六條支付方式及期限6.1甲方應(yīng)按照雙方約定的進(jìn)度支付服務(wù)費(fèi)用6.2甲方支付服務(wù)費(fèi)用時(shí)，應(yīng)向乙方提供等額的發(fā)票第七條技術(shù)成果權(quán)益7.1醫(yī)療器械研發(fā)成果歸甲方所有7.2醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)結(jié)果歸甲方所有第八條保密條款8.1雙方對(duì)在合同執(zhí)行過(guò)程中獲取的對(duì)方商業(yè)秘密和機(jī)密信息承擔(dān)保密義務(wù)8.2保密期限自合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止第九條違約責(zé)任9.1如甲方未按照約定支付服務(wù)費(fèi)用，乙方有權(quán)終止合同9.2如乙方未按照約定完成研發(fā)和臨床試驗(yàn)工作，甲方有權(quán)終止合同第十條爭(zhēng)議解決10.1雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決10.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟第十一條合同的生效、變更和終止11.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效11.2合同的變更和終止，應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致并簽訂書(shū)面協(xié)議第十二條其他約定12.1雙方同意本合同未盡事宜，可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議12.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力第十三條法律適用及爭(zhēng)議解決13.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律13.2雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決13.3如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟第十四條合同附件14.1附件一：醫(yī)療器械研發(fā)與臨床試驗(yàn)服務(wù)內(nèi)容明細(xì)14.2附件二：服務(wù)費(fèi)用支付時(shí)間表14.3附件三：保密協(xié)議14.4附件四：技術(shù)成果權(quán)益分配方案14.5附件五：合同變更、終止及解除協(xié)議模板第一部分：合同如下：第一條合同主體及定義1.1甲方名稱及住所甲方全稱：醫(yī)療器械有限公司注冊(cè)地址：省市區(qū)路號(hào)1.2乙方名稱及住所乙方全稱：生物科技有限公司注冊(cè)地址：省市區(qū)路號(hào)第二條合同標(biāo)的2.1乙方向甲方提供醫(yī)療器械研發(fā)服務(wù)乙方負(fù)責(zé)根據(jù)甲方的要求，進(jìn)行醫(yī)療器械的研發(fā)工作，包括但不限于產(chǎn)品設(shè)計(jì)、樣品制作、性能測(cè)試等。2.2乙方向甲方提供臨床試驗(yàn)服務(wù)乙方負(fù)責(zé)按照雙方約定的臨床試驗(yàn)方案，進(jìn)行醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)工作，包括但不限于試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、試驗(yàn)執(zhí)行、數(shù)據(jù)收集與分析等。第三條合同服務(wù)內(nèi)容3.1乙方負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的研發(fā)工作乙方應(yīng)按照甲方的要求，制定研發(fā)計(jì)劃，并在約定的時(shí)間內(nèi)完成研發(fā)任務(wù)。研發(fā)過(guò)程中，乙方應(yīng)定期向甲方匯報(bào)研發(fā)進(jìn)展，并在甲方要求的時(shí)間內(nèi)提交研發(fā)成果。3.2乙方負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)工作乙方應(yīng)按照雙方約定的臨床試驗(yàn)方案，進(jìn)行臨床試驗(yàn)工作。臨床試驗(yàn)過(guò)程中，乙方應(yīng)保證試驗(yàn)的合規(guī)性、可靠性和有效性，并按照約定時(shí)間向甲方提交試驗(yàn)結(jié)果。第四條合同服務(wù)期限4.1雙方約定合同服務(wù)期限自2024年1月1日起至2026年12月31日止。第五條合同服務(wù)費(fèi)用5.1雙方約定甲方應(yīng)支付乙方服務(wù)費(fèi)用共計(jì)人民幣萬(wàn)元整。第六條支付方式及期限6.1甲方應(yīng)按照雙方約定的進(jìn)度支付服務(wù)費(fèi)用。6.2甲方支付服務(wù)費(fèi)用時(shí)，應(yīng)向乙方提供等額的發(fā)票。第七條技術(shù)成果權(quán)益7.1醫(yī)療器械研發(fā)成果歸甲方所有。7.2醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)結(jié)果歸甲方所有。7.3雙方同意，乙方在合同執(zhí)行過(guò)程中所形成的任何技術(shù)秘密和技術(shù)成果，包括但不限于研發(fā)過(guò)程中的數(shù)據(jù)、試驗(yàn)結(jié)果等，均歸甲方所有。7.4乙方應(yīng)協(xié)助甲方辦理與技術(shù)成果相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)登記和申請(qǐng)手續(xù)。第八條保密條款8.1雙方對(duì)在合同執(zhí)行過(guò)程中獲取的對(duì)方商業(yè)秘密和機(jī)密信息承擔(dān)保密義務(wù)。8.2保密期限自合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。8.3雙方應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧?，確保保密信息的安全，未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意，不得向任何第三方披露保密信息。8.4雙方在保密期限內(nèi)違反保密義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對(duì)方因此遭受的損失。第九條違約責(zé)任9.1如甲方未按照約定支付服務(wù)費(fèi)用，乙方有權(quán)終止合同。9.2如乙方未按照約定完成研發(fā)和臨床試驗(yàn)工作，甲方有權(quán)終止合同。9.3雙方在履行合同過(guò)程中，如發(fā)生違約行為，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對(duì)方因此遭受的損失。第十條爭(zhēng)議解決10.1雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。10.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第十一條合同的生效、變更和終止11.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。11.2合同的變更和終止，應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致并簽訂書(shū)面協(xié)議。第十二條其他約定12.1雙方同意本合同未盡事宜，可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議。12.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。第十三條法律適用及爭(zhēng)議解決13.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。13.2雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。13.3如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第十四條合同附件14.1附件一：醫(yī)療器械研發(fā)與臨床試驗(yàn)服務(wù)內(nèi)容明細(xì)。14.2附件二：服務(wù)費(fèi)用支付時(shí)間表。14.3附件三：保密協(xié)議。14.4附件四：技術(shù)成果權(quán)益分配方案。14.5附件五：合同變更、終止及解除協(xié)議模板。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方定義與介入情形1.1第三方定義第三方指非本合同主體，但為執(zhí)行本合同而參與合同履行過(guò)程的自然人、法人和其他組織。1.2第三方介入情形（1）甲方或乙方因合同履行需要，委托第三方提供專業(yè)服務(wù)；（2）甲方或乙方因合同履行需要，與第三方進(jìn)行業(yè)務(wù)合作；（3）合同履行過(guò)程中，出現(xiàn)需要第三方協(xié)助解決的問(wèn)題。第二條第三方責(zé)任2.1第三方責(zé)任界定第三方介入合同履行過(guò)程中，應(yīng)對(duì)其提供的服務(wù)或行為承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。甲方和乙方均有權(quán)要求第三方履行合同義務(wù)，并對(duì)其違約行為追究責(zé)任。2.2第三方責(zé)任限額除非本合同另有約定，第三方對(duì)甲方和乙方造成的損失，承擔(dān)的責(zé)任限額為第三方從甲方或乙方獲得的報(bào)酬總額。2.3第三方合規(guī)性第三方應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)，不得違法介入本合同履行過(guò)程。如第三方違法行為導(dǎo)致甲方或乙方損失，甲方或乙方有權(quán)追究第三方的法律責(zé)任。第三條甲方和乙方的義務(wù)3.1選擇與第三方合作3.2監(jiān)督與協(xié)調(diào)甲方和乙方應(yīng)對(duì)第三方的履約行為進(jìn)行監(jiān)督與協(xié)調(diào)，確保第三方按照合同約定履行義務(wù)。3.3信息披露甲方和乙方應(yīng)如實(shí)向第三方披露合同履行過(guò)程中的重要信息，確保第三方能夠順利履行合同義務(wù)。第四條第三方與甲方、乙方的關(guān)系4.1第三方與甲方、乙方之間的合同關(guān)系第三方與甲方、乙方之間建立的合同關(guān)系，不影響本合同的效力。本合同仍然對(duì)甲方和乙方具有約束力。4.2第三方與甲方、乙方之間的權(quán)益分配第三方依據(jù)本合同所獲得的權(quán)益，應(yīng)按照合同約定進(jìn)行分配。本合同另有約定的，從其約定。4.3第三方與甲方、乙方之間的責(zé)任劃分第三方因履行本合同而對(duì)甲方或乙方造成損失的，由甲方或乙方根據(jù)本合同追究第三方責(zé)任。甲方和乙方之間不因第三方的違約行為而產(chǎn)生糾紛。第五條第三方違約處理5.1第三方違約行為第三方未按照本合同約定履行義務(wù)，構(gòu)成違約。5.2違約責(zé)任追究甲方和乙方均有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。第三方違約導(dǎo)致甲方或乙方損失的，甲方或乙方有權(quán)要求第三方賠償損失。5.3違約處理程序甲方和乙方應(yīng)與第三方協(xié)商解決違約問(wèn)題。協(xié)商不成的，甲方和乙方均有權(quán)依法采取措施，維護(hù)自身合法權(quán)益。第六條第三方介入的合同變更6.1第三方介入導(dǎo)致合同變更如第三方介入導(dǎo)致本合同內(nèi)容發(fā)生變化，甲方和乙方應(yīng)簽訂書(shū)面協(xié)議，對(duì)本合同進(jìn)行變更。6.2合同變更程序合同變更應(yīng)遵循雙方協(xié)商、書(shū)面確認(rèn)的原則。未經(jīng)雙方書(shū)面確認(rèn)的變更，不對(duì)雙方產(chǎn)生法律效力。第七條第三方退出7.1第三方退出情形第三方因故不能繼續(xù)履行本合同義務(wù)，可以退出合同。7.2第三方退出后的責(zé)任第三方退出本合同后，應(yīng)對(duì)因其履行合同而產(chǎn)生的債務(wù)、費(fèi)用和損失承擔(dān)責(zé)任。7.3第三方退出后的合同處理第三方退出本合同，不影響本合同其他條款的效力。本合同繼續(xù)對(duì)甲方和乙方具有約束力。第八條附加條款8.1甲方和乙方應(yīng)與第三方簽訂書(shū)面合同，明確雙方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。8.2甲方和乙方應(yīng)確保與第三方建立的合同不與本合同相沖突。8.3甲方和乙方應(yīng)在本合同約定的期限內(nèi)，完成與第三方的合同簽訂。第九條第三方合規(guī)性審查9.1甲方和乙方應(yīng)審查第三方的合法資質(zhì)，確保第三方具備履行合同的能力。9.2甲方和乙方應(yīng)定期對(duì)第三方進(jìn)行合規(guī)性審查，確保第三方繼續(xù)具備履行合同的能力。第十條第三方信息披露10.1第三方應(yīng)向甲方和乙方披露其業(yè)務(wù)情況、財(cái)務(wù)狀況、履行合同能力等相關(guān)信息。10.2第三方應(yīng)如實(shí)提供其資質(zhì)證明、業(yè)績(jī)證明等文件，以證明其具備履行合同的能力。第十一條第三方違約的合同解除11.1第三方嚴(yán)重違約，導(dǎo)致本合同無(wú)法履行，甲方和乙方均有權(quán)解除合同。11.2合同解除后，甲方和乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件一：醫(yī)療器械研發(fā)與臨床試驗(yàn)服務(wù)內(nèi)容明細(xì)詳細(xì)列出乙方應(yīng)提供的研發(fā)服務(wù)內(nèi)容，包括但不限于產(chǎn)品設(shè)計(jì)、樣品制作、性能測(cè)試等。同時(shí)，明確臨床試驗(yàn)工作的具體內(nèi)容，包括試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、試驗(yàn)執(zhí)行、數(shù)據(jù)收集與分析等。附件二：服務(wù)費(fèi)用支付時(shí)間表詳細(xì)制定服務(wù)費(fèi)用的支付時(shí)間表，包括支付金額、支付日期等。確保甲方能夠按照約定的進(jìn)度支付服務(wù)費(fèi)用。附件三：保密協(xié)議明確雙方對(duì)在合同執(zhí)行過(guò)程中獲取的對(duì)方商業(yè)秘密和機(jī)密信息的保密義務(wù)，包括保密期限、保密措施等。附件四：技術(shù)成果權(quán)益分配方案詳細(xì)制定技術(shù)成果的權(quán)益分配方案，明確醫(yī)療器械研發(fā)成果和臨床試驗(yàn)結(jié)果歸甲方所有的具體條款。附件五：合同變更、終止及解除協(xié)議模板提供合同變更、終止及解除協(xié)議的模板，明確變更、終止及解除的條件和程序。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為：1.甲方未按照約定支付服務(wù)費(fèi)用2.乙方未按照約定完成研發(fā)和臨床試驗(yàn)工作3.乙方未按照約定提供技術(shù)成果4.雙方未按照約定履行合同義務(wù)，導(dǎo)致合同無(wú)法履行違約責(zé)任認(rèn)定：1.甲方未按照約定支付服務(wù)費(fèi)用，乙方有權(quán)終止合同，并要求甲方支付違約金。2.乙方未按照約定完成研發(fā)和臨床試驗(yàn)工作，甲方有權(quán)終止合同，并要求乙方賠償損失。3.乙方未按照約定提供技術(shù)成果，甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。4.雙方未按照約定履行合同義務(wù)，導(dǎo)致合同無(wú)法履行，雙方均有權(quán)終止合同，并要求對(duì)方承擔(dān)違約責(zé)任。簡(jiǎn)要示例說(shuō)明：示例一：甲方未按照約定支付服務(wù)費(fèi)用，乙方發(fā)出書(shū)面通知要求甲方支付違約金，并保留終止合同的權(quán)利。示例二：乙方未按照約定完成研發(fā)和臨床試驗(yàn)工作，甲方發(fā)出書(shū)面通知要求乙方在指定期限內(nèi)完成工作，否則將終止合同并追究乙方賠償損失的責(zé)任。示例三：乙方未按照約定提供技術(shù)成果，甲方發(fā)出書(shū)面通知要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任，并要求乙方賠償因未提供技術(shù)成果而造成的損失。示例四：雙方未按照約定履行合同義務(wù)，導(dǎo)致合同無(wú)法履行，甲方和乙方均發(fā)出書(shū)面通知終止合同，并要求對(duì)方承擔(dān)違約責(zé)任。全文完。2024版醫(yī)療器械研發(fā)與臨床試驗(yàn)合同1本合同目錄一覽第一條：合同主體1.1甲方名稱及地址1.2乙方名稱及地址第二條：合同標(biāo)的2.1醫(yī)療器械的描述2.2研發(fā)目標(biāo)與試驗(yàn)范圍第三條：合同期限3.1起始日期3.2終止日期第四條：雙方的權(quán)利與義務(wù)4.1甲方的權(quán)利與義務(wù)4.2乙方的權(quán)利與義務(wù)第五條：研發(fā)費(fèi)用5.1費(fèi)用的計(jì)算方式5.2費(fèi)用的支付時(shí)間與方式第六條：臨床試驗(yàn)6.1臨床試驗(yàn)的方案與流程6.2臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)管理與報(bào)告第七條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)7.1專利權(quán)與商標(biāo)權(quán)7.2技術(shù)秘密的保護(hù)第八條：風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任8.1風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別與評(píng)估8.2責(zé)任的分擔(dān)方式第九條：違約責(zé)任9.1違約的定義與處理方式9.2違約賠償?shù)挠?jì)算方式第十條：爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議的解決方式10.2仲裁地點(diǎn)與機(jī)構(gòu)第十一條：合同的變更與解除11.1合同變更的條件與程序11.2合同解除的條件與程序第十二條：合同的終止12.1合同終止的條件12.2合同終止后的處理事項(xiàng)第十三條：保密條款13.1保密信息的定義與范圍13.2保密信息的保護(hù)期限與泄露處理第十四條：其他條款14.1合同的生效條件14.2合同的書(shū)面形式與副本份數(shù)第一部分：合同如下：第一條：合同主體1.1甲方名稱：醫(yī)療器械有限公司1.1甲方地址：市區(qū)路號(hào)1.2乙方名稱：生物醫(yī)藥研究院1.2乙方地址：市區(qū)路號(hào)第二條：合同標(biāo)的2.1醫(yī)療器械描述：甲方研發(fā)的型心臟起搏器，具有可穿戴、無(wú)線傳輸?shù)忍攸c(diǎn)，用于治療心臟病患者的心律失常癥狀。2.2研發(fā)目標(biāo)與試驗(yàn)范圍：乙方負(fù)責(zé)對(duì)該醫(yī)療器械進(jìn)行臨床試驗(yàn)，驗(yàn)證其安全性和有效性，并在試驗(yàn)范圍內(nèi)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行優(yōu)化和改進(jìn)。第三條：合同期限3.1起始日期：2024年1月1日3.2終止日期：2026年12月31日第四條：雙方的權(quán)利與義務(wù)4.1甲方的權(quán)利與義務(wù)4.1.1提供研發(fā)資金，保證乙方正常進(jìn)行臨床試驗(yàn)。4.1.2負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的申報(bào)和審批工作，確保產(chǎn)品合法上市。4.2乙方的權(quán)利與義務(wù)4.2.1嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行試驗(yàn)，保證數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確。4.2.2對(duì)試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)向甲方匯報(bào)，并提供技術(shù)支持。第五條：研發(fā)費(fèi)用5.1費(fèi)用的計(jì)算方式：研發(fā)費(fèi)用包括臨床試驗(yàn)費(fèi)用、人員工資、材料費(fèi)用等，具體金額根據(jù)實(shí)際發(fā)生情況進(jìn)行計(jì)算。5.2費(fèi)用的支付時(shí)間與方式：甲方應(yīng)在每個(gè)財(cái)政年度結(jié)束前，根據(jù)乙方提交的費(fèi)用明細(xì)表，支付相應(yīng)的研發(fā)費(fèi)用。第六條：臨床試驗(yàn)6.1臨床試驗(yàn)的方案與流程：乙方根據(jù)甲方提供的醫(yī)療器械特點(diǎn)和研發(fā)目標(biāo)，制定詳細(xì)的臨床試驗(yàn)方案，包括試驗(yàn)?zāi)康?、試?yàn)設(shè)計(jì)、病例選擇等。6.2臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)管理與報(bào)告：乙方負(fù)責(zé)對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、整理和分析，并定期向甲方提交試驗(yàn)報(bào)告。第七條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)7.1專利權(quán)與商標(biāo)權(quán)：甲方擁有醫(yī)療器械的專利權(quán)和商標(biāo)權(quán)，乙方在未經(jīng)甲方授權(quán)的情況下，不得使用甲方的專利技術(shù)和商標(biāo)。7.2技術(shù)秘密的保護(hù)：雙方在合同履行過(guò)程中所獲悉的技術(shù)秘密，應(yīng)予以嚴(yán)格保密，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向第三方泄露。第八條：風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任8.1風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別與評(píng)估：甲方應(yīng)全程關(guān)注臨床試驗(yàn)過(guò)程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)，并定期與乙方進(jìn)行溝通，共同評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)的影響。8.2責(zé)任的分擔(dān)方式：如因甲方提供的技術(shù)或設(shè)備問(wèn)題導(dǎo)致臨床試驗(yàn)失敗或出現(xiàn)安全事故，由甲方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任；如因乙方操作不當(dāng)或管理不善導(dǎo)致臨床試驗(yàn)失敗或出現(xiàn)安全事故，由乙方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。第九條：違約責(zé)任9.1違約的定義與處理方式：一方未履行合同義務(wù)或履行合同義務(wù)不符合約定的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。具體處理方式包括但不限于賠償對(duì)方經(jīng)濟(jì)損失、支付違約金等。9.2違約賠償?shù)挠?jì)算方式：違約賠償金額根據(jù)雙方協(xié)商確定，或參照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算。第十條：爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議的解決方式：雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。10.2仲裁地點(diǎn)與機(jī)構(gòu)：如雙方同意仲裁解決爭(zhēng)議，仲裁地點(diǎn)為市，仲裁機(jī)構(gòu)為仲裁委員會(huì)。第十一條：合同的變更與解除11.1合同變更的條件與程序：合同履行過(guò)程中，如雙方同意變更合同內(nèi)容，應(yīng)簽訂書(shū)面變更協(xié)議，并經(jīng)雙方蓋章生效。11.2合同解除的條件與程序：合同履行過(guò)程中，如一方要求解除合同，應(yīng)提前書(shū)面通知對(duì)方，并在通知到達(dá)對(duì)方后，合同即行解除。第十二條：合同的終止12.1合同終止的條件：合同履行完成后，雙方簽訂書(shū)面終止協(xié)議，合同即行終止。12.2合同終止后的處理事項(xiàng)：合同終止后，乙方應(yīng)將試驗(yàn)數(shù)據(jù)、成果及相關(guān)資料完整移交甲方，并按照甲方要求進(jìn)行銷毀。第十三條：保密條款13.1保密信息的定義與范圍：保密信息是指合同履行過(guò)程中雙方未公開(kāi)的、具有商業(yè)價(jià)值的技術(shù)信息、經(jīng)營(yíng)信息和管理信息。13.2保密信息的保護(hù)期限與泄露處理：保密信息的保護(hù)期限為合同終止后5年。如發(fā)生泄露，泄露方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第十四條：其他條款14.1合同的生效條件：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。14.2合同的書(shū)面形式與副本份數(shù)：本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方概念界定1.1第三方是指除甲方和乙方之外，參與本合同履行過(guò)程的其他個(gè)人或機(jī)構(gòu)。第三方包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、評(píng)審機(jī)構(gòu)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、技術(shù)支持單位等。第二條：第三方介入的程序與條件2.1甲方和乙方在合同履行過(guò)程中，如需第三方介入，應(yīng)提前書(shū)面通知對(duì)方，并說(shuō)明介入的原因和目的。2.2第三方介入需得到雙方的同意。未經(jīng)雙方書(shū)面同意，任何第三方不得介入本合同的履行過(guò)程。第三條：第三方的權(quán)利與義務(wù)3.1第三方根據(jù)本合同的約定，有權(quán)參與合同履行過(guò)程中的相關(guān)事務(wù)。3.2第三方應(yīng)按照合同約定履行相應(yīng)的義務(wù)，并承擔(dān)由此產(chǎn)生的責(zé)任。3.3第三方不得單獨(dú)與甲方或乙方簽訂任何與本合同相關(guān)的協(xié)議，不得變更、解除或終止本合同。第四條：第三方介入的附加條款4.1如第三方介入導(dǎo)致合同內(nèi)容發(fā)生變化，甲方和乙方應(yīng)簽訂書(shū)面變更協(xié)議，并經(jīng)雙方蓋章生效。4.2第三方介入不影響甲方和乙方根據(jù)本合同享有的權(quán)利和承擔(dān)的義務(wù)。第五條：第三方的責(zé)任限額5.1第三方應(yīng)對(duì)其介入行為產(chǎn)生的后果承擔(dān)有限責(zé)任。除非第三方故意或重大過(guò)失，否則不承擔(dān)超過(guò)其介入范圍的責(zé)任。5.2第三方介入所引起的損失或損害，由第三方承擔(dān)。甲方和乙方不承擔(dān)第三方介入產(chǎn)生的任何責(zé)任。第六條：第三方與其他各方的關(guān)系6.1第三方與甲方、乙方之間的合同關(guān)系獨(dú)立存在，不影響其他各方之間的合同關(guān)系。6.2第三方與甲方、乙方之間的糾紛，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第七條：第三方介入的終止7.1第三方介入的目的達(dá)成后，第三方應(yīng)按照甲乙雙方的要求，退出合同履行過(guò)程。7.2第三方未按照合同約定履行義務(wù)或發(fā)生違約行為的，甲方和乙方均有權(quán)要求第三方退出合同履行過(guò)程。第八條：第三方介入的書(shū)面協(xié)議8.1第三方介入需簽訂書(shū)面協(xié)議，明確介入的范圍、期限、權(quán)利義務(wù)等事項(xiàng)。8.2第三方介入?yún)f(xié)議應(yīng)經(jīng)甲方、乙方和第三方共同簽署，方能生效。第九條：第三方信息的保密9.1第三方應(yīng)對(duì)其在合同履行過(guò)程中獲取的甲方和乙方信息保密，不得向任何第三方泄露。9.2第三方違反保密義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第十條：合同的繼續(xù)履行10.1第三方介入不影響本合同的繼續(xù)履行。甲方和乙方應(yīng)按照本合同的約定，履行各自的義務(wù)。10.2第三方未按照約定履行義務(wù)的，甲方和乙方應(yīng)采取必要措施，確保本合同的履行。第十一條：第三方介入的監(jiān)督與評(píng)估11.1甲方和乙方應(yīng)對(duì)第三方的介入行為進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)估，確保第三方按照合同約定履行義務(wù)。11.2甲方和乙方有權(quán)要求第三方提供介入過(guò)程中的相關(guān)資料和信息，第三方應(yīng)予以配合。第十二條：違約責(zé)任12.1第三方未按照合同約定履行義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。12.2甲方和乙方因第三方違約造成的損失，有權(quán)向第三方追償。第十三條：爭(zhēng)議解決13.1第三方介入引起的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。13.2爭(zhēng)議解決過(guò)程中，本合同的其他條款繼續(xù)有效。第十四條：其他條款14.1本合同的第三方介入條款，構(gòu)成本合同不可分割的一部分。14.2本合同的第三方介入條款，自甲方、乙方和第三方簽字蓋章之日起生效。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件一：醫(yī)療器械研發(fā)與臨床試驗(yàn)合同協(xié)議書(shū)附件二：臨床試驗(yàn)方案附件三：臨床試驗(yàn)研究報(bào)告附件四：醫(yī)療器械技術(shù)參數(shù)說(shuō)明書(shū)附件五：知識(shí)產(chǎn)權(quán)許可協(xié)議附件六：保密協(xié)議附件七：第三方介入?yún)f(xié)議附件八：違約金計(jì)算公式說(shuō)明附件九：爭(zhēng)議解決方式說(shuō)明附件十：合同變更、解除和終止協(xié)議附件一：醫(yī)療器械研發(fā)與臨床試驗(yàn)合同協(xié)議書(shū)詳細(xì)要求：明確雙方的權(quán)利、義務(wù)、責(zé)任以及合同