醫(yī)藥合同審批管理

醫(yī)藥合同審批管理合同編號(hào)：__________甲方：__________地址：__________聯(lián)系人：__________聯(lián)系電話：__________乙方：__________地址：__________聯(lián)系人：__________聯(lián)系電話：__________鑒于甲方為一家從事醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的企業(yè)，乙方為一家從事醫(yī)藥產(chǎn)品審批管理的機(jī)構(gòu)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，雙方在平等、自愿、公平、誠(chéng)實(shí)信用的原則基礎(chǔ)上，就甲方醫(yī)藥產(chǎn)品審批管理的相關(guān)事項(xiàng)達(dá)成如下協(xié)議：一、乙方向甲方提供醫(yī)藥產(chǎn)品審批管理的咨詢服務(wù)，包括：1.為甲方的醫(yī)藥產(chǎn)品提供審批申請(qǐng)文件的制定、修改和完善；2.協(xié)助甲方進(jìn)行審批申請(qǐng)文件的申報(bào)，與相關(guān)審批部門(mén)進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)；3.為甲方的醫(yī)藥產(chǎn)品提供審批過(guò)程中的技術(shù)支持，解答甲方的疑問(wèn)；4.協(xié)助甲方進(jìn)行審批結(jié)果的跟蹤，及時(shí)通知甲方審批結(jié)果。二、甲方應(yīng)向乙方提供與審批申請(qǐng)相關(guān)的全部資料和文件，并保證資料的真實(shí)性、完整性和合法性。三、乙方向甲方提供的服務(wù)費(fèi)用為人民幣_(tái)_________元整（大寫(xiě)：_______________________元整），甲方應(yīng)在服務(wù)開(kāi)始前向乙方支付50%的服務(wù)費(fèi)用作為定金，剩余的服務(wù)費(fèi)用在服務(wù)完成后支付。四、雙方應(yīng)嚴(yán)格按照法律法規(guī)和本協(xié)議的約定履行各自的權(quán)利和義務(wù)，如一方違約，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金，并賠償因此給對(duì)方造成的損失。五、本協(xié)議的有效期為自雙方簽字（或蓋章）之日起至醫(yī)藥產(chǎn)品審批結(jié)果出具之日止。六、本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________代表（簽名）：__________代表（簽名）：__________簽訂日期：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.醫(yī)藥產(chǎn)品審批管理咨詢服務(wù)協(xié)議2.醫(yī)藥產(chǎn)品審批申請(qǐng)文件3.審批申請(qǐng)文件制定指南4.醫(yī)藥產(chǎn)品技術(shù)支持文檔5.審批結(jié)果跟蹤通知文檔6.服務(wù)費(fèi)用支付憑證7.違約金計(jì)算公式二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按約定時(shí)間向乙方支付服務(wù)費(fèi)用2.乙方未按約定時(shí)間完成審批申請(qǐng)文件的制定和修改3.乙方未按約定時(shí)間協(xié)助甲方進(jìn)行審批申請(qǐng)文件的申報(bào)4.乙方未按約定時(shí)間提供審批過(guò)程中的技術(shù)支持5.乙方未按約定時(shí)間通知甲方審批結(jié)果6.甲方提供資料的真實(shí)性、完整性和合法性不符合約定7.雙方未按約定履行各自的權(quán)利和義務(wù)三、法律名詞及解釋?zhuān)?.醫(yī)藥產(chǎn)品：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病或者改變生理功能的物質(zhì)或者組合物。2.審批申請(qǐng)文件：指甲方為獲得醫(yī)藥產(chǎn)品審批資格所需提交的文件。3.咨詢服務(wù)：指乙方為甲方提供的關(guān)于醫(yī)藥產(chǎn)品審批管理的建議和指導(dǎo)。4.違約金：指違約方按照約定向守約方支付的賠償金。5.守約方：指履行合同約定的一方。6.違約方：指未履行合同約定的一方。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：1.甲方未按約定時(shí)間支付服務(wù)費(fèi)用：乙方應(yīng)與甲方進(jìn)行溝通，協(xié)商支付事宜，如甲方仍不支付，乙方有權(quán)暫停提供服務(wù)。2.乙方未按約定時(shí)間完成審批申請(qǐng)文件的制定和修改：乙方應(yīng)立即向甲方說(shuō)明原因，并盡快完成制定和修改。3.乙方未按約定時(shí)間協(xié)助甲方進(jìn)行審批申請(qǐng)文件的申報(bào)：乙方應(yīng)立即與審批部門(mén)溝通，爭(zhēng)取延長(zhǎng)申報(bào)時(shí)間。4.乙方未按約定時(shí)間提供審批過(guò)程中的技術(shù)支持：乙方應(yīng)盡快安排技術(shù)支持人員解答甲方疑問(wèn)。5.乙方未按約定時(shí)間通知甲方審批結(jié)果：乙方應(yīng)立即與審批部門(mén)溝通，了解審批進(jìn)展，并及時(shí)通知甲方。6.甲方提供資料的真實(shí)性、完整性和合法性不符合約定：乙方應(yīng)要求甲方補(bǔ)充完善資料，如甲方不配合，乙方有權(quán)暫停提供服務(wù)。7.雙方未按約定履行各自的權(quán)利和義務(wù)：雙方應(yīng)立即進(jìn)行溝通，協(xié)商解決辦法，如協(xié)商無(wú)果，可依法向人民法院提起訴訟。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.甲方為醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售企業(yè)，需要乙方提供醫(yī)藥產(chǎn)品審批管理的咨詢和服務(wù)。2.