3C強(qiáng)制認(rèn)證質(zhì)量保證手冊

XXX電器有限公司

XXX電器有限公司

文件編號：SLD-A2-01

第A2版

安規(guī)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證

質(zhì)量手冊

(依據(jù)GB/T19001-2008idtISO9001:2008)

家用和類慨用途產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則(工廠檢查要求)

編寫：________

審核：________

批準(zhǔn)：________

2011年01月18日發(fā)布2011年03月18日實(shí)施

頒布令

依據(jù)GB/T19001-2008ickISO9001:2008《質(zhì)量管理體系要求》和《認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》中工廠檢查要求，

結(jié)合公司的實(shí)際情況及發(fā)展需要，建立了文件和資料化的質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量手冊、程序文件，檢

驗(yàn)規(guī)程中、作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量記錄等；

為保證組織批量生產(chǎn)的家用電器產(chǎn)品的質(zhì)量持續(xù)穩(wěn)定，并且與已獲型式試驗(yàn)合格的樣品保持一致性，使

顧客信任，本公司組織編制了質(zhì)量手冊體系文件，本質(zhì)量手冊是公司質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件和資料,

是指導(dǎo)公司建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)和行動(dòng)準(zhǔn)則?，F(xiàn)予批準(zhǔn)頒布，并以即日起實(shí)施。希望公司全

體員工必須學(xué)習(xí)，遵照執(zhí)行。

總經(jīng)理：___________

任命書(A)

為了貫徹執(zhí)行GB/T1900L2008《質(zhì)量管理體系要求》和《認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》中工廠檢查要求，加強(qiáng)對產(chǎn)

品認(rèn)證工作的領(lǐng)導(dǎo)，保證認(rèn)證要求符合性和認(rèn)證產(chǎn)品一致性等規(guī)定，在公司的管理層人員中特任命

同志為我公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

作為質(zhì)量負(fù)責(zé)人，除履行原有工作職權(quán)外，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限，并有充分能力勝任。

A、確保本文件的要求在公司得到有效的實(shí)施和保持；

B、確保認(rèn)證產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求并與已獲型式試驗(yàn)合格樣品致；

C、了解強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書和標(biāo)志的使用要求，強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書注銷、暫停、撤銷的條件，確保

強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書、標(biāo)志的正確使用。

總經(jīng)理:

編號0.2

批準(zhǔn)天版本號/修改次2/1

頁次2/2

頒布令(B)

為貫徹執(zhí)行GB/T19001-2008idtISO9001:2008《質(zhì)量管理體系要求》和《認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》中工廠

槍杳要求，加強(qiáng)對產(chǎn)品認(rèn)證工作的管理，保證認(rèn)證要求符合性和認(rèn)證產(chǎn)品一致性等規(guī)定，在公司的管理層

人員中特任命同志為我公司認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員，負(fù)責(zé)在認(rèn)證過程中與認(rèn)證機(jī)構(gòu)保持聯(lián)系，其有責(zé)任及時(shí)

跟蹤、了解認(rèn)證機(jī)構(gòu)及相關(guān)政府部門有關(guān)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證要求或規(guī)定，并向組織內(nèi)報(bào)告和傳達(dá)。

認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員跟蹤和了解的內(nèi)容應(yīng)至少包括：

1.強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則換版、產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)換版及其他相關(guān)認(rèn)證文件的發(fā)布、修訂的相關(guān)要求；

2.證書有效性的跟蹤結(jié)果；

3.國家級和省級監(jiān)督抽杳結(jié)果.

總經(jīng)理：

任命書(C)

為了貫徹執(zhí)行GB)19001-2008《質(zhì)量管理體系要求》和《認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》中工廠檢查要求，加強(qiáng)對產(chǎn)

品認(rèn)證工作的領(lǐng)導(dǎo)，保證認(rèn)證要求符合性和認(rèn)證產(chǎn)品一致性等規(guī)定，在公司的管理層人員中特任命

同志為我公司技術(shù)負(fù)責(zé)人。技術(shù)負(fù)責(zé)人并經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)考核認(rèn)定，應(yīng)具有獨(dú)立行使其職能的權(quán)利，

有以下方面的職責(zé)，并有充分能力勝任。

A.認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)適用簡化流程的關(guān)鍵件變更的批準(zhǔn)；

B.應(yīng)按認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求，履行認(rèn)證產(chǎn)品中關(guān)鍵件變更的批準(zhǔn)，確保變更信息準(zhǔn)確、及時(shí)的上報(bào)，

并對生產(chǎn)企業(yè)及其獲證產(chǎn)品的致性負(fù)責(zé)；

C.做好并保存變更記錄。

總經(jīng)理：

注：1.關(guān)犍件包括：關(guān)鍵元器件、重要部件和材料或關(guān)鍵元部件和材料；

2.需建立運(yùn)用簡化流程的關(guān)鍵件變更批準(zhǔn)機(jī)制的公司，應(yīng)在其組織內(nèi)任命認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人，認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人不得兼任其他生產(chǎn)者(制造商)

的認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人，認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人變更時(shí)，生產(chǎn)者(制造商)負(fù)責(zé)上報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)并重新申請考核認(rèn)定。

編號0.2

質(zhì)量保證手冊說明版本號/修改次A/2

頁次1/1

1.手冊內(nèi)容

本手冊系依據(jù)GB/T19001-2008《質(zhì)量管理體系要求》和《認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》中工廠檢查要求，結(jié)合公司的實(shí)際

相結(jié)合編制而成，它包括：

1.1質(zhì)量管理體系的范圍，它包括了家用和類似用途設(shè)備強(qiáng)制性認(rèn)證工廠檢查要求中10條款要求；

1.2質(zhì)量管理體系編制的形成文件和資料的程序；

1.3質(zhì)量管理體系所過程之間相互作用的表述。

2.術(shù)語和定義：手冊采用GB/T19001：2008《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》的術(shù)語和定義。

UL:美國產(chǎn)品安全測試和認(rèn)證機(jī)構(gòu)

ETL：美國電子測試實(shí)驗(yàn)室

TUV、GS:德國認(rèn)證標(biāo)志；

CCC:國家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志；

CQC:中國品質(zhì)認(rèn)證中心自愿認(rèn)證產(chǎn)品標(biāo)志

3.適用范圍

3.1本手冊適用于全公司，以及所生產(chǎn)的系列認(rèn)證產(chǎn)品中的各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)。

3.2與程序文件SLD-01到SLD-17通用。

4.手冊管理

4.1本手冊為公司的法規(guī)性文件和資料，是受控文件和資料，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審查，由總經(jīng)理批準(zhǔn)頒布執(zhí)行。手

冊管理的所有相關(guān)事宜均由總經(jīng)辦統(tǒng)一負(fù)責(zé)，未經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，任何人不得將手冊提供給公司以外人

員，手冊持有者調(diào)離工作崗位時(shí)，應(yīng)將手冊交總經(jīng)辦辦理核準(zhǔn)登記。

4.2手冊持有者應(yīng)使其妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。

4.3在手冊使用期間，如有修改建議，各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)匯總意見，及時(shí)反饋到總經(jīng)辦，總經(jīng)辦應(yīng)根據(jù)需要及時(shí)

組織對手冊的適用性、有效性進(jìn)行評審，必要時(shí)應(yīng)對手冊予以修改，執(zhí)行《文件和資料控制程序》的有關(guān)

規(guī)定。

編號0.3

質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)圖版本號/修改次A/2

頁次1/1

組織結(jié)構(gòu)圖

總經(jīng)理

質(zhì)量負(fù)責(zé)人

編號0.4

質(zhì)量體系過程職責(zé)分配表版本號/修改次A/2

頁次1/1

總經(jīng)理/

能部門質(zhì)量負(fù)水壺事溫控事人力資

副總經(jīng)總經(jīng)辦研發(fā)部品質(zhì)部物流部

責(zé)人業(yè)部源部

體系要理業(yè)部

職責(zé)、責(zé)任控制▲△△△△△△△△

文件和資料控制△△▲△△△△△△

質(zhì)量記錄控制△△▲△△△△△△

質(zhì)量計(jì)劃控制△△△△△△△▲△

采購（供應(yīng)商）控制△△△△△△△△▲

關(guān)鍵件控制△△△△△△△▲△

關(guān)鍵件定期確認(rèn)檢驗(yàn)

△△△△△△△▲△

控制

生產(chǎn)過程控制△△△▲▲△▲△△

例行檢驗(yàn)、確認(rèn)檢驗(yàn)

和現(xiàn)場見證/日證試△△△△△△△▲△

驗(yàn)控制程序

檢驗(yàn)試驗(yàn)的儀器設(shè)備

△△△△△△△▲△

與人員控制

不合格產(chǎn)品控制△△△△△△△▲△

認(rèn)證標(biāo)志和證書的使

用控制△▲△△△△△

認(rèn)證產(chǎn)品的一致性要

求控制△▲△△△△△△△

認(rèn)證產(chǎn)品變更控制△▲△△△△△△△

標(biāo)樣/留樣管理、延伸

檢查控制△▲△△△△△△△

內(nèi)部質(zhì)量審核控制△▲△△△△△△△

糾正和預(yù)防措施控△▲△△△△△△△

資源控制程序△△△△△▲△▲△

▲主要職能△相關(guān)職能

編號SLD-1

職責(zé)、責(zé)任控制程序版本號/修改次A/2

頁次1/3

1.職責(zé)、責(zé)任與溝通：對組織內(nèi)的職能及其相互關(guān)系予以規(guī)定和溝通，以促進(jìn)有效的質(zhì)量管理。

2.職責(zé)、責(zé)任

2.1由總經(jīng)理會(huì)同各職能部門主管，確定公司的組織結(jié)構(gòu)及各部門的相互關(guān)系，規(guī)定與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員

職賁和權(quán)限，向公司全體成員公布，以確保布效的質(zhì)量管埋。

2.2通過會(huì)議，培訓(xùn)等方式予以傳達(dá)各職能部門與各階層的職責(zé)和權(quán)限說明，使相關(guān)部門人員充分理解并加以實(shí)施。

3.職責(zé)與責(zé)任

3.1總經(jīng)理/副總經(jīng)理

a.全面領(lǐng)導(dǎo)公司的日常工作，向公司傳達(dá)滿足顧客要求和法律、法規(guī)要求的重要性；

b.制訂公司的發(fā)展方向利產(chǎn)品FI標(biāo)；領(lǐng)導(dǎo)對質(zhì)量管理體系進(jìn)行全面策劃；

c.為質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行提供必要的資源配備；

d.識別各部門主要責(zé)任人的任職能力要求，任命各部門主管，設(shè)立組織機(jī)構(gòu)，明確公司內(nèi)部隸屬關(guān)系、

職責(zé)責(zé)任和相互聯(lián)系方法；

e.識別質(zhì)量負(fù)責(zé)人的任職能力要求，任命質(zhì)量負(fù)責(zé)人；

f.負(fù)責(zé)批準(zhǔn)項(xiàng)目建議書、新產(chǎn)品的試產(chǎn)報(bào)告。

g.直接領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理和質(zhì)量控制工作，對公司生產(chǎn)的產(chǎn)品的質(zhì)量全面負(fù)責(zé)。

3.2質(zhì)量負(fù)夫人

a.要求能勝任木職工作，按照GB/T19001-2008idtISO9001:2008《質(zhì)量管理休系要求》和《認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》

中工廠檢查要求建立質(zhì)量管理體系，并確保其有效實(shí)施和保持:；

b.確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用，并確保加貼認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求；

c.定期組織對質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品一致性進(jìn)行審查；

d.協(xié)助總經(jīng)理召開質(zhì)量工作會(huì)議和質(zhì)量分析會(huì)，負(fù)責(zé)對重大質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行質(zhì)量策劃；

e.確保不合格產(chǎn)品和變更后未經(jīng)認(rèn)定的產(chǎn)品，不加貼認(rèn)證標(biāo)志；

其他職責(zé)等如任命書中，職責(zé)和權(quán)限的規(guī)定。

3.3總經(jīng)辦

a.負(fù)責(zé)管理評審的組織工作，協(xié)助收集并提供管理評審所需的資料；

b.負(fù)責(zé)統(tǒng)籌公司相關(guān)信息的傳遞與處理及內(nèi)部溝通活動(dòng)；

c.負(fù)責(zé)文件和資料的統(tǒng)籌管理，包括發(fā)放、回收、更改、銷毀、保存等及作好相關(guān)記錄；

d.負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的統(tǒng)籌管理，規(guī)定質(zhì)量記錄的保存期限，匯集備案各類質(zhì)量記錄的樣本。

3.4物流部

a.負(fù)責(zé)組織供方的選擇與評價(jià)，確保質(zhì)量管理體系在部門正常運(yùn)行；

b.負(fù)責(zé)對供方的價(jià)格與質(zhì)量進(jìn)行管理，確保供方提供合格的產(chǎn)品；

編號SLD-1

職責(zé)、責(zé)任控制程序版本號/修改次A/2

頁次2/3

3.5銷佐部

a.全面負(fù)責(zé)公司日常銷售工作，確保質(zhì)量管理體系在部門正常運(yùn)行；

b.組織設(shè)別顧客的需求和期望，組織有關(guān)部門對產(chǎn)品需求進(jìn)行評審；及其運(yùn)輸質(zhì)量監(jiān)控；

c.負(fù)責(zé)與顧客溝通，建立顧客檔案，妥善處理顧客意見；

d.負(fù)責(zé)將試制合格產(chǎn)品送交顧客使用，提交顧客確認(rèn)文件，負(fù)責(zé)運(yùn)輸公司的選定。

e.負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)產(chǎn)品的服務(wù)工作，組織處理顧客投訴；負(fù)責(zé)進(jìn)行市場調(diào)研和分析，組織對顧客滿意度調(diào)查，

編制相應(yīng)的調(diào)查和分析報(bào)告。

3.6溫控事業(yè)部，水壺事業(yè)部

a.全面負(fù)責(zé)該事業(yè)部的進(jìn)銷存運(yùn)作，確保質(zhì)量管理體系在部內(nèi)的正常運(yùn)行；

b.按生產(chǎn)能力制定生產(chǎn)計(jì)劃，并組織實(shí)施文明生產(chǎn)，安全生產(chǎn)和定量管理工作；

c.負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)施的配置、管理，編制設(shè)備的操作規(guī)程監(jiān)督生產(chǎn)設(shè)施的使用、維護(hù)，確保滿足生產(chǎn)需要；

d.負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)過程中交付前的產(chǎn)品貯存，防護(hù)和搬運(yùn)，合理利用資源，采取措施，降低產(chǎn)品的生產(chǎn)成本。

e.負(fù)責(zé)對不合格品進(jìn)行返工；

f.各車間負(fù)責(zé)所屬區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品的標(biāo)識及不同檢驗(yàn)狀態(tài)產(chǎn)品的分區(qū)擺放，標(biāo)識的維護(hù)。

g.負(fù)責(zé)制定采購計(jì)劃，準(zhǔn)備采購資料，執(zhí)行采購作業(yè)；

h.負(fù)責(zé)組織采購產(chǎn)品的貯存，保管及向生產(chǎn)車間配套提供。

i.負(fù)責(zé)采購物資的質(zhì)量反饋處理及供貨商的管理活動(dòng)。

j.負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書(SOP)的編制

k.正確行使獨(dú)立的檢驗(yàn)職能，對進(jìn)公司關(guān)鍵件和材料、生產(chǎn)過程、采購物資和供方評定時(shí)的半成品及成品等實(shí)施

檢驗(yàn)及顧客提供產(chǎn)品的驗(yàn)證，保證檢查結(jié)果的客觀性及公正性；

1.負(fù)責(zé)所有標(biāo)識的制作，檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)簽或印章的使用，并對其有效性進(jìn)行監(jiān)控；

m.負(fù)責(zé)明確產(chǎn)品的可追溯要求，當(dāng)出現(xiàn)重大質(zhì)量問題時(shí)，組織對其進(jìn)行追溯；

n.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范的編制；

o.負(fù)責(zé)不合格品的判定，組織對不合格品的評審和處置，并跟蹤記錄處理結(jié)果；

p.負(fù)責(zé)針對產(chǎn)品質(zhì)量問題，組織制定相應(yīng)的糾正預(yù)防和改進(jìn)措施，并分別進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證；

q.協(xié)同公司辦進(jìn)行統(tǒng)計(jì)技術(shù)使用的培訓(xùn)與實(shí)施，并對其實(shí)施效果進(jìn)行監(jiān)督檢查。

r.負(fù)貨對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的監(jiān)視和測量；安全文明生產(chǎn)的管埋，確保生產(chǎn)的正常運(yùn)行，環(huán)境符合規(guī)定的要求；

3.7研發(fā)部

a.負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃和新產(chǎn)晶研制開發(fā)，完成設(shè)計(jì)文件，負(fù)資產(chǎn)品制造、裝配過程的相關(guān)技術(shù)、及需要確

認(rèn)的項(xiàng)目。

b.負(fù)責(zé)審核項(xiàng)目建議書，下達(dá)設(shè)計(jì)和開發(fā)任務(wù)書，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)設(shè)計(jì)開發(fā)方案、設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書、設(shè)計(jì)開發(fā)評審報(bào)告、

設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告，負(fù)責(zé)審核試產(chǎn)報(bào)告；

c.負(fù)責(zé)明確采購物資技術(shù)要求；

編號SLD-1

職責(zé)、責(zé)任控制程序版本號/修改次A/2

頁次3/3

3.8品^部

a.在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，全面主管公司質(zhì)量管理體系的具體實(shí)施，負(fù)責(zé)監(jiān)督、管理公司執(zhí)行國家、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)情

況；

b.負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量裝置的管理、周期校準(zhǔn)及偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)的追蹤處理.

c.負(fù)責(zé)產(chǎn)品認(rèn)證和產(chǎn)品研制階段配合研發(fā)人員進(jìn)行產(chǎn)品性能測試，總結(jié)檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)問題，提出改進(jìn)措施。

3.9人力資源部

a.負(fù)責(zé)人員的選擇和安排，編制相應(yīng)的崗位工作任職要求；

b.負(fù)責(zé)培訓(xùn)計(jì)劃的制定及監(jiān)督實(shí)施，組織對培訓(xùn)效果進(jìn)行評估。

3.10內(nèi)審員

a.在質(zhì)量負(fù)責(zé)人及內(nèi)審組長的安排下，公正的實(shí)施內(nèi)審，并做好記錄；

b,對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)開具不合格報(bào)告，并對糾正措施實(shí)施驗(yàn)證。

3.11各車間/主任/（關(guān)鍵工序等）操作人員

a.各車間主任全面負(fù)責(zé)車間的日常生產(chǎn)，確保質(zhì)量管理體系在部門正常運(yùn)作；

b.負(fù)責(zé)有導(dǎo)員工按計(jì)劃進(jìn)行生產(chǎn)和過程的控制；

c.指導(dǎo)和監(jiān)督正確使用生產(chǎn)設(shè)施，并進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)；

d.安全文明生產(chǎn)的管理，確保生產(chǎn)的正常運(yùn)作，環(huán)境符合規(guī)定的要求。

3.12認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員和認(rèn)證技術(shù)人員的職責(zé)見任命書和任命書中規(guī)定要求。

編號SLD-2

文件和資料控制程序版本號/修改次A/2

頁次1/4

1.目的：

公司為確保認(rèn)證產(chǎn)品符合規(guī)定要求，按認(rèn)證規(guī)則的要求，對本公司要求的文件以及必要的外來文件時(shí)行控制,

確保各相關(guān)部門場所使用有效版本的文件和資料。

2.范圍：適月于公司認(rèn)證產(chǎn)品所需的文件和資料控制，以及必要的外來文件等控制。

3.職責(zé)：

3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人對各類質(zhì)量文件和資料的審核和修訂等，總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)認(rèn)證產(chǎn)品所需的文件和資料。

3.2認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員及各部門負(fù)責(zé)部門相關(guān)質(zhì)量文件的編制、使用、管理和控制等。

3.3總經(jīng)辦負(fù)責(zé)各類文件的編號、發(fā)放、回收、整理和歸檔等文件和資料口常管理工作。

4.程序

4.1文件工作流程

4.2文件分類及保管

4.2.1文件由信息及其承載媒體，承載媒體可以是紙張、計(jì)算機(jī)磁盤、光盤或其它電子媒體，也可以是

照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品，或上述內(nèi)容的組合。

4.2.2一級文件為《質(zhì)量手冊》、《程序文件》；

4.2.3二級文件為其他質(zhì)量管理性和技術(shù)性文件等，分為三類：

a.公司管理性文件：包括規(guī)章制度、實(shí)施規(guī)則、辦法、規(guī)范與認(rèn)證產(chǎn)品相關(guān)的法制、法規(guī)等文件。

b.對可能影響認(rèn)證產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性和形式試驗(yàn)合格樣品一致性的技術(shù)性文件，包括：

設(shè)計(jì)文件:如圖紙、樣板、關(guān)鍵元器件和重要部件/材料清單…等；

控制文件:如生產(chǎn)流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、工序監(jiān)視和測量要求、資源的配置和使用規(guī)定…等

外來文件:如國家標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證實(shí)施規(guī)則、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、工藝文件…等

產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)不低于認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求。

其他文件：包括協(xié)議、質(zhì)量計(jì)劃等。

4.2.4三級文件為質(zhì)量文件中表格等質(zhì)量記錄文件。

4.2.5一級、二級文件由各相關(guān)部門負(fù)責(zé)人提出后，由總經(jīng)辦存檔保存。

三級其他質(zhì)量文件中表格等質(zhì)量記錄文件，由各相關(guān)部門負(fù)責(zé)人按規(guī)定要求保存。

編號SLD-2

文件和資料控制程序版本號/修改次A/2

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4.3文件的編號和受控狀態(tài)

4.3.1公司文件和資料的編號為

&3c質(zhì)量手冊、程序文件編號：

SLD-00

文件編號

------------?版本代碼

b.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

Q/XXX-XXX-_2012

一’年號（2012年）

-------?順序號（001）

---------------?企業(yè)名稱代碼

--------------------?企業(yè)代碼

c.質(zhì)量記錄編號

QEXXX-XX

_一丁二^順序號

--------＞編號

--------------?記錄代號（2個(gè)拼音號）

d.技術(shù)性文件國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)做法自定，圖紙可采用圖號作為編號;

e.管理性文件“（）年度第--------號”；

f,外來技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)文件沿用原編號；

g.其他文件編號由部門規(guī)定。

4.3.2文件的受控狀態(tài)

文件分為“受控”和“非受控”兩大類。所有“受控”文件，由總經(jīng)辦列入《受控文件目錄清單》

中，受控文件必須在文件封面上加蓋表明具受控狀態(tài)的印章，并注明分發(fā)號。

4.4文件的編寫、審核、批準(zhǔn)及發(fā)放等控制要求:文件發(fā)布前必須得到授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜性。

4.4.1《質(zhì)量手冊》《程序文件》由品質(zhì)部負(fù)責(zé)組織編寫，質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布，總經(jīng)辦負(fù)責(zé)

登記、發(fā)放，發(fā)放范圍為使月相關(guān)部門。

4.4.2管理性、技術(shù)性文件由各部門奐責(zé)組織編寫，質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布，由總經(jīng)辦負(fù)責(zé)登記、

發(fā)放，發(fā)放范圍為使用相關(guān)部門。

4.4.2.1確定為保證認(rèn)證產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性和型式試驗(yàn)合格樣品一致性所必要的設(shè)計(jì)文件，由研發(fā)部負(fù)責(zé)

組織相關(guān)部門編制，如圖紙、樣板、關(guān)鍵元器件和重要部件/材料清單等文件。

編號SLD-2

文件和資料控制程序版本號/修改次A/2

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4.4.2.2確定保證過程有效運(yùn)作和控制所需要的文件，由各事業(yè)部負(fù)責(zé)相關(guān)部門編制，如生產(chǎn)流程圖、作業(yè)

指導(dǎo)書、操作規(guī)程、工序監(jiān)視和測量要求、資源的配置和使用規(guī)定…等文件。

442.3確定產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范和必要的外來文件，由總經(jīng)辦負(fù)責(zé)收集，如國家標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證實(shí)施規(guī)則、行

業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、工藝文件等。

4.424具體見各章程序中對質(zhì)量文件控制要求，同時(shí)產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)不低于認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求。

4.4.3確保在使用場所（如生產(chǎn)現(xiàn)場、檢驗(yàn)現(xiàn)場、管理的工作現(xiàn)場等）應(yīng)有與工作有關(guān)或所需的文件，這些文件

必須是現(xiàn)行的適用于的有效版在，并及時(shí)從使用場所撤銷無效和作廢的文件，文件的發(fā)放、回收由總經(jīng)辦

填寫《文件發(fā)放登記表》。

4.5文件領(lǐng)用

4.5.1文件經(jīng)相應(yīng)授權(quán)人審批后方可發(fā)放，文件領(lǐng)用者應(yīng)填寫《文件發(fā)放登記表》，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審批后

方可加蓋“受控”印章并注明分發(fā)號等狀態(tài)識別的文件。

4.5.2因文件破損要辦理文件更換手續(xù)，交回原文件補(bǔ)發(fā)新文件但分發(fā)號不變；因丟失而補(bǔ)發(fā)新文件，應(yīng)給予新

的分發(fā)號，發(fā)放部門作好相應(yīng)發(fā)放簽收記錄。

4.6文件的更改

4.6.1《質(zhì)量手冊》、《程序文件》由品質(zhì)部組織更改，填寫《文件更改建議書》，上報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，

進(jìn)行局部更改，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批，總經(jīng)理批準(zhǔn)后由總經(jīng)辦組織發(fā)放，總經(jīng)理辦應(yīng)保留文件更改內(nèi)容的記錄。

4.6.2其他文件更改時(shí)，應(yīng)由更改部門和認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員提出并填寫《文件更改建議書》，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，總經(jīng)理

批準(zhǔn)后，對相應(yīng)文件作出更改。如果指定其他部門審批時(shí)，該部門應(yīng)獲得審批所需依據(jù)的相關(guān)背景資料。

4.6.3總經(jīng)辦做好文件現(xiàn)行更改狀態(tài)應(yīng)能有效識別，防止作廢文件的非預(yù)期使用。

4.6,4所有被更改的原文件必須由總經(jīng)辦從使用處收回銷毀，同時(shí)按規(guī)定發(fā)放更改后經(jīng)批準(zhǔn)的文件，以確保文件

的唯一性、正確性、適宜性，要求在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。

4.6.5文件版本管理

公司的文件版本和修訂次數(shù)以A/2表示，A為版本，2為修訂次數(shù)。

4.6.6文件的保管

a.受控文件分類存放在干燥通風(fēng)，安全的地方，并專人保管負(fù)責(zé)；

b.各部門受控文件由文員保管，填寫《受控文件目錄清單》，文員定期進(jìn)行清埋檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)通知

部門負(fù)責(zé)人處理，總經(jīng)辦每年對各部門文件保管情況進(jìn)行檢查；

c.文件持有者不得在受控文件上亂涂畫改，未經(jīng)批準(zhǔn)不許外借，確保文件清晰、易于識別和檢索；

d.文件為電子媒體形式的應(yīng)有相關(guān)防丟失措施。

4.7文件的作廢與銷毀

4.7.1所有失效或作廢文件由各部門文員及時(shí)從所有使用處撤出，再依4.6.4節(jié)辦理；

4.7.2由于基本種原因需保留的作廢文件，由總經(jīng)辦加蓋“保留”印章作為標(biāo)識；

4.7.3對需銷毀的作廢文件，由相關(guān)部門填寫《文件記錄處理審批表》，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，作銷毀處理。

編號SLD-2

文件和資料控制程序版本號/修改次A/2

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4.8文件的借閱、復(fù)制

如果客戶或相關(guān)部門要求，受控文件的借閱、復(fù)制，經(jīng)辦人應(yīng)填寫《文件申請書》由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批后，向總經(jīng)

辦借閱、復(fù)制。復(fù)制的受控文件必須由總經(jīng)辦進(jìn)行登記編號備案，否則認(rèn)證出現(xiàn)泄漏文件，要追究責(zé)任及原因。

4.9外來文件的控制

4.9.1總經(jīng)辦負(fù)責(zé)外來文件的收集、管理和控制，如新版國家標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證實(shí)施規(guī)則、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)

規(guī)范、工藝文件等，并把收集的最新版本文件，統(tǒng)一編號后，加蓋受控章后，分發(fā)到相關(guān)部門使用。

4.9.2總經(jīng)辦負(fù)責(zé)識別外來文件的適用性、正確性，及時(shí)跟蹤文件的時(shí)效性，控制其分發(fā)，以確保其有效性。

4.10文件的評審、修訂

4.10.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)文件在實(shí)施中評審與修訂，確定現(xiàn)有文件是否符合現(xiàn)狀，是否需要修改，文件修改需經(jīng)再

次總經(jīng)理批準(zhǔn)。

4.10.2當(dāng)公司因組織結(jié)構(gòu)、認(rèn)證產(chǎn)品、工作流程、法律法規(guī)等發(fā)生改變時(shí)，各部門必須對原文件進(jìn)行評審，必要

時(shí)予以修訂，文件現(xiàn)行修訂狀態(tài)應(yīng)能有效識別，防止作廢文件的非預(yù)防期使用。

5.相關(guān)文件:本公司所有有效版本的質(zhì)量文件、外來文件、《質(zhì)量記錄控制程序》等

6.質(zhì)量記錄

6.1《受控文件目錄清單》............................................QE423-05

6.2《文件發(fā)放登記表表》............................................QE423-O1

6.3《文件申請書》..................................................QE423-07

6.4《文件更改建議書》..............................................QE423-03

6.5《文件記錄處理審批表》..........................................QE423-06

編號SLD-3

質(zhì)量記錄控制程序版本號/修改次A/2

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1.目的

對質(zhì)量記錄進(jìn)行控制，同時(shí)確保質(zhì)量記錄的完整性和清晰，以作為認(rèn)證產(chǎn)品符合認(rèn)證規(guī)定要求的證據(jù)，和有追溯性

要求的場合采取糾正、預(yù)防措施時(shí)提供證據(jù)。

2.范圍：適月于公司認(rèn)證產(chǎn)品有關(guān)質(zhì)量記錄的控制。

3.職責(zé)

3.1總經(jīng)辦負(fù)責(zé)控制和管理各部門的質(zhì)量記錄。

3.2各部門負(fù)責(zé)人與認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員負(fù)責(zé)收集、整理、和保管本部門質(zhì)量記錄。

3.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)定期檢查質(zhì)量記錄保存等情況。

4.工作程序

4.1記錄的分類、范圍和形式

4.1.1凡是在認(rèn)證產(chǎn)品和質(zhì)量體系中的記錄、報(bào)告、檢驗(yàn)和驗(yàn)證數(shù)據(jù)等，均屬“質(zhì)量記錄”范圍，對需要控制的

質(zhì)量記錄，要求標(biāo)識清楚、內(nèi)容完整，具有可追溯性.

4.1.2質(zhì)量記錄可以圖表、報(bào)告、照片、磁盤等形式。

4.2記錄的編制和審批

421各部門負(fù)責(zé)人根據(jù)工作需要，可編制質(zhì)量記錄，確保內(nèi)容的完整性，編制時(shí)應(yīng)按《文件和發(fā)料控制程序》

中規(guī)定給質(zhì)量記錄唯一的編號。

4.2.2編制的質(zhì)量記錄，需經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，也可與文件一同審批。

4.3記錄的發(fā)放與更改

4.3.1按《文件和資料控制程序》的要求做好質(zhì)量記錄的發(fā)放與管理。

4.3.2質(zhì)量記錄的更改，需經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，質(zhì)量記錄更改時(shí)，應(yīng)給予新的編號。更改后的質(zhì)量記錄按《文件

和資料控制程序》的要求發(fā)放，同時(shí)各部文員負(fù)責(zé)收回舊樣式.

4.4記錄的管埋

4.4.1記錄的趕寫是確保質(zhì)量記錄清晰，完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。

a.各部門的人員對質(zhì)量記錄填寫要及時(shí)、真實(shí)、內(nèi)容完整、字跡清晰、不得隨意涂改，應(yīng)使用鋼筆或圓珠筆

填寫。

b.若因筆誤或計(jì)算錯(cuò)誤需要更改文字或數(shù)據(jù)，應(yīng)采取用單杠劃去原記錄，在其上方更改后的文字或數(shù)據(jù)，并

由更改者簽字后蓋章并填寫日期。

c.記錄填寫部門的人員對質(zhì)量記錄的真實(shí)性負(fù)責(zé)，復(fù)印件應(yīng)字跡清晰，完整。

4.4.2記錄的收集

質(zhì)量活動(dòng)的開展均伴隨有質(zhì)量記錄的產(chǎn)生，每一項(xiàng)活動(dòng)結(jié)束后，該項(xiàng)活動(dòng)的部門負(fù)責(zé)人應(yīng)將該項(xiàng)記錄整理，

并造冊后存放，之后依總經(jīng)辦之要求進(jìn)行收集、整理。

編號SLD-3

質(zhì)量記錄控制程序版本號/修改次A/2

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4.4.3記錄的查閱、復(fù)制

a.各部門保管的質(zhì)量記錄應(yīng)便于查閱，在有效期內(nèi)如需要借閱或復(fù)制者要經(jīng)質(zhì)量負(fù)貢人審批同意后,

并填寫《文件申請書》，由總經(jīng)辦登記備案后，方可進(jìn)行借閱或復(fù)制；

b.質(zhì)量記錄的原件一律不借給公司以外的單位/人員，否則公司總經(jīng)理對當(dāng)事人有權(quán)作出嚴(yán)重的處罰。

4.4.4認(rèn)證產(chǎn)品記錄的檔案

&總經(jīng)辦應(yīng)建立并保持獲證產(chǎn)品的記錄檔案，檔案內(nèi)容至少應(yīng)包括：

認(rèn)證的相關(guān)資料和記錄，如認(rèn)證證書、型式試驗(yàn)報(bào)告、初始/年度監(jiān)督工廠檢查報(bào)告、產(chǎn)品變更/擴(kuò)展批

準(zhǔn)資料、年度監(jiān)督檢查抽樣檢測報(bào)告、適用簡化流程的關(guān)鍵元器件、重要部件上、材料（關(guān)鍵件和材料）

變更批準(zhǔn)的相關(guān)記錄…等。

如獲證產(chǎn)品發(fā)生國抽、省抽、客戶投訴等重大質(zhì)量問題，及處置這些質(zhì)量問題后續(xù)的整改記錄，這些資料

和記錄在證書到期后，仍需保存12個(gè)月以上。

b.銷售部負(fù)責(zé)提供并應(yīng)保留獲證產(chǎn)品的經(jīng)銷商和/或銷售網(wǎng)點(diǎn)或銷售相關(guān)信息，如網(wǎng)點(diǎn)聯(lián)系地址和聯(lián)系方式

等，認(rèn)證機(jī)構(gòu)需要時(shí)應(yīng)及時(shí)提供；同時(shí)認(rèn)證產(chǎn)品的出入庫單、臺賬，由生產(chǎn)部倉庫保管員負(fù)責(zé)建立保存。

4.4.5記錄的標(biāo)識、儲(chǔ)存、保管

a.各部門把所有本部門的質(zhì)量記錄的類別時(shí)行分類，做好名稱、時(shí)間、標(biāo)識等要求，交總經(jīng)辦保存在適當(dāng)?shù)?/p>

檔案柜中便于查閱；

b.各軍位將公司認(rèn)證產(chǎn)品，質(zhì)量體系運(yùn)行有關(guān)質(zhì)量記錄匯總，填寫《文件記錄處理審批表》后，送交總經(jīng)辦

總經(jīng)辦按類別進(jìn)行整理，做好名稱、部門、時(shí)間、編目、標(biāo)識等要求，保存在適當(dāng)?shù)臋n案柜中；

c.質(zhì)量記錄要妥善保管和儲(chǔ)存，存放在指定通風(fēng)、干燥的場所，防止潮濕變質(zhì)、損壞和丟失，需要時(shí)易于檢

索、查閱、防止損壞或丟失，采用其他媒介的質(zhì)量記錄，也應(yīng)有相應(yīng)的儲(chǔ)存條件，如軟盤、應(yīng)注意潮濕、

防壓、防磁，以免儲(chǔ)存內(nèi)容丟失，必要時(shí)可復(fù)制備份；

d.總經(jīng)辦負(fù)責(zé)人與質(zhì)量負(fù)責(zé)人每年要檢查各部門質(zhì)量的儲(chǔ)存，保管等情況。

4.5記錄的保存期

總經(jīng)辦根據(jù)《質(zhì)量記錄一覽表》要求，對記錄進(jìn)行保存，因認(rèn)證產(chǎn)品保存期限應(yīng)考慮到實(shí)施規(guī)則中工廠檢查要求,

認(rèn)證產(chǎn)品要求的特點(diǎn)，及根據(jù)法律、法規(guī)要求及產(chǎn)品追溯期限等因素，記錄的保存期限需要分別確定，

有的質(zhì)量記錄需要長期保存，公司認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量記錄應(yīng)不少于兩次工廠檢查之間的時(shí)間之隔，質(zhì)量記錄保存期

至少為24個(gè)月以上；具中,4.4.4中條款所有資料以及記錄在證書到期后，仍需保存12個(gè)月以上，以保證滿足相

關(guān)的認(rèn)證要求。

4.6外來質(zhì)量記錄控制

銷售部負(fù)責(zé)相關(guān)獲證產(chǎn)品的經(jīng)銷商和/或銷售網(wǎng)點(diǎn)信息及顧客的質(zhì)量投訴管理，認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員負(fù)責(zé)認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)布的

文件及相關(guān)的記錄，其他外來記錄由相關(guān)部門收集后保存。

4.7記錄的處理

4.7.1質(zhì)量記錄已超過保管期或已無參考價(jià)值時(shí)，當(dāng)銷毀處理。

編號SLD-3

質(zhì)量記錄控制程序版本號/修改次A/2

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4.7.2需銷毀的質(zhì)量記錄，由總經(jīng)辦填寫《文件記錄處理審批表》報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人核準(zhǔn)，由部門負(fù)責(zé)人執(zhí)行銷毀。

5相關(guān)文件：《文件和資料控制程序》等

6質(zhì)量記錄

6.1《質(zhì)量記錄一覽表》.....................................................QE424-01

6.2《文件記錄處理審批表》.................................................QE423-06

6.3《文件申請書》.........................................................QE423-07

編號SLD-4

質(zhì)量計(jì)劃控制程序版本號/修改次A/2

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1目的：針對特定認(rèn)證產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的要求，制定適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量計(jì)劃確保特定的認(rèn)證產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同滿足規(guī)

定的認(rèn)證要求。

2適用范圍：本程序文件適用于特定的認(rèn)證產(chǎn)品、項(xiàng)目及合同的質(zhì)帚計(jì)劃的編制、實(shí)施和控制。

3職責(zé)

3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定有關(guān)部門組織進(jìn)行針對特定認(rèn)證產(chǎn)品、項(xiàng)目、合同的質(zhì)量策劃，并編制質(zhì)量計(jì)劃。

3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)質(zhì)量計(jì)劃，對實(shí)施計(jì)劃的效果進(jìn)行監(jiān)督、驗(yàn)證。質(zhì)量計(jì)劃涉及的部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施。

4作業(yè)

4.1質(zhì)量計(jì)劃的編制

質(zhì)量負(fù)責(zé)人將特定認(rèn)證產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的要求傳遞給有關(guān)部門，山有關(guān)部門負(fù)責(zé)人和認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行

針對特定認(rèn)證產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量策劃并編制質(zhì)量計(jì)劃。質(zhì)量策劃應(yīng)注意確保實(shí)施所需要的生產(chǎn)能力、檢測

能力、驗(yàn)證方法等。

4.2質(zhì)量計(jì)劃編制的基本要求

4.2.1所有質(zhì)量計(jì)劃均應(yīng)符合工廠檢查要求和認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求,應(yīng)成為質(zhì)量手冊和程序文件的支持性文件之一。

4.2.2制定質(zhì)量計(jì)劃之前，應(yīng)確保所制定的計(jì)劃具有可操作性。

4.2.3同一認(rèn)證產(chǎn)品（項(xiàng)目、合同）的各個(gè)質(zhì)量計(jì)劃可分階段制訂，但應(yīng)相互連貫和協(xié)調(diào)一致?？审w現(xiàn)質(zhì)量計(jì)劃，

也可只編寫采購質(zhì)量計(jì)劃、檢驗(yàn)質(zhì)量計(jì)劃等。

4.2.4質(zhì)量計(jì)劃可以是一組文件的組合。其中，有原則性的計(jì)劃，如產(chǎn)品設(shè)計(jì)目標(biāo)、實(shí)現(xiàn)過程、檢測和資源的規(guī)定、

組織分工和進(jìn)度安排等。也有實(shí)施性的文件，如作業(yè)程序、指導(dǎo)書等。

4.3質(zhì)量計(jì)劃內(nèi)容

4.3.1質(zhì)量計(jì)劃內(nèi)容包括：

a.應(yīng)達(dá)到認(rèn)證產(chǎn)品的要求，包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)目標(biāo)、實(shí)現(xiàn)過程、檢測及有關(guān)資源的規(guī)定，以及產(chǎn)品獲證后對獲證

產(chǎn)品的變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等），證書和標(biāo)志使用管理等的規(guī)定。其中產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范可以國家

標(biāo)法、實(shí)施規(guī)則、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、_L藝文件等，這些文件中的各項(xiàng)內(nèi)容應(yīng)不低于認(rèn)證實(shí)施規(guī)則中標(biāo)準(zhǔn)

要求。

b,列出應(yīng)進(jìn)行的主要質(zhì)景:活動(dòng)以便達(dá)到適應(yīng)性，明確計(jì)劃各階段中每一項(xiàng)工作的責(zé)任部門及責(zé)任人。

c.列出說明每一項(xiàng)工作應(yīng)何時(shí)開始和完成的時(shí)間表，需配置的資源。

d.滿足工作所需的作業(yè)指導(dǎo)書、記錄、設(shè)備、工裝等；明確主要質(zhì)量特性和影響工序質(zhì)量的諸因素的控制方

法和要求，確定驗(yàn)證、檢驗(yàn)的方法、內(nèi)容、合理配置檢驗(yàn)儀器設(shè)備，適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)等。

4.3.2質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容可根據(jù)項(xiàng)目的不同，在431的基礎(chǔ)上增加或減少。

4.3.3具體落實(shí)及追蹤狀況，記錄于《新產(chǎn)品量產(chǎn)化日程管理表》中

4.4質(zhì)量計(jì)劃的審批與發(fā)放

編號SLD-4

質(zhì)量計(jì)劃控制程序版本號/修改次A/2

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4.4.1質(zhì)量計(jì)劃的審批：質(zhì)量計(jì)劃由相關(guān)單位提出，質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，報(bào)總經(jīng)理或副總經(jīng)理批準(zhǔn)，

4.4.2質(zhì)量計(jì)劃的發(fā)放：質(zhì)量計(jì)劃有關(guān)文件是質(zhì)量體系的受控文件，應(yīng)按照《文件和資料控制程序》的規(guī)定發(fā)放

和管理。對于其中的一部分有效性很強(qiáng)的進(jìn)度安排之類的文件，可納入《質(zhì)量記錄控制程序》進(jìn)行管理。

4.5質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施與驗(yàn)證

4.5.1各部門按確定的工作職責(zé)和質(zhì)量計(jì)劃的有關(guān)要求，安排本部工作進(jìn)度并組織實(shí)施。

4.5.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定有關(guān)部門對質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施過程進(jìn)行檢查、監(jiān)督.

4.6質(zhì)量計(jì)劃的修訂和存檔

4.6.1質(zhì)量計(jì)劃的調(diào)整與修訂：質(zhì)量計(jì)劃實(shí)施中的更改由有關(guān)部門提出來，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。

4.6.2質(zhì)量計(jì)劃的存檔：質(zhì)量計(jì)劃實(shí)施后，應(yīng)按《文件和資料控制程序》的有關(guān)要求，做好整理歸檔，妥善保存

的工作，由總經(jīng)辦負(fù)責(zé)保存，期限為三年。質(zhì)量計(jì)劃中的規(guī)定要求一旦完成之后立即，質(zhì)量計(jì)劃自動(dòng)終止

5相關(guān)文件

《文件和資料控制程序》、等

6質(zhì)量記錄

《新產(chǎn)品量產(chǎn)化日程管理表》...........................................................QE424-02

編號SLD-5

采購控制程序版本號/修改次A/2

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1.目的：

對采購進(jìn)行控制，保持關(guān)鍵件合格供應(yīng)商并在采購文件中明確關(guān)鍵件的技術(shù)要求等，以確保供應(yīng)商能長期穩(wěn)定地提

供具有合格關(guān)鍵件和材料，來滿足認(rèn)證產(chǎn)品要求的能力。

2.適用范圍：

適用于對認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)所需的關(guān)鍵件和材料等采購控制，并對關(guān)鍵件合格供應(yīng)商進(jìn)行管理工作。

3.職責(zé):

3.1物流部負(fù)責(zé)

a.組織有關(guān)部門對供應(yīng)商選擇、評定和后續(xù)相關(guān)管理活動(dòng)

b.建立并保持《合格供方目錄》…等采購文件

3.2各事業(yè)部采購課依《合格供方目錄》實(shí)施采購作業(yè)。

3.3各事業(yè)部品管課依《合格供方目錄》實(shí)施入料的檢驗(yàn)。

4.工序程序：

4.1采購部件分類：根據(jù)采購的部件對認(rèn)證產(chǎn)品的影響，將其分為二類：

4.1.1關(guān)鍵部件：構(gòu)成最終認(rèn)證產(chǎn)品的重要部分或關(guān)鍵部分，直接影響最終產(chǎn)品使用或安全性能，可能導(dǎo)致顧客

嚴(yán)重投訴的部件，如關(guān)鍵件和材料等；

4.1.2一般部件：構(gòu)成最終認(rèn)證產(chǎn)品非關(guān)鍵部件，它一般對最終產(chǎn)品性能影響甚小或沒有影響，且可采取措施予

糾正的部件，如配件、包裝箱等。

4.2供方的分類：供方分為關(guān)鍵件供應(yīng)商和一般供應(yīng)商。

4.2.1關(guān)鍵件供應(yīng)商

提供重要部件的關(guān)鍵件供應(yīng)商，或凡提供直接構(gòu)成產(chǎn)品的關(guān)鍵件和材料的供應(yīng)商。

注明：關(guān)鍵件和材料是指對產(chǎn)品的安全、環(huán)保、EMC,主要性能有較大影響的關(guān)鍵元器件和材料。

4.2.2一般供應(yīng)商：提供輔助性部件的供應(yīng)商，可以不作控制。

4.3關(guān)鍵件供應(yīng)商的評價(jià)

4.3.1關(guān)鍵件供應(yīng)商能力的書面調(diào)查

物流部對關(guān)鍵件供應(yīng)商的能力進(jìn)行調(diào)查，以了解關(guān)鍵件供應(yīng)商的基本情況，包括：

a.關(guān)鍵件供應(yīng)商基本的生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備、信譽(yù)，網(wǎng)上相關(guān)認(rèn)證產(chǎn)品證書的有效性情況；

b.關(guān)鍵件供應(yīng)商質(zhì)量體系是否通過認(rèn)證或其產(chǎn)品是否通過認(rèn)證等，同行的評價(jià)及質(zhì)量如何；

c.調(diào)查的結(jié)果填寫在《供方選擇調(diào)查表》中。

4.3,2關(guān)鍵件供應(yīng)商評價(jià)方法

根據(jù)關(guān)鍵件和材料對公司生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度及價(jià)格等因素，可采取以下一種或幾種評價(jià)方法

對關(guān)鍵件供應(yīng)商進(jìn)行評價(jià)。

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a.樣品評價(jià)：

物流部向關(guān)鍵件供應(yīng)商提出樣品的要求，品質(zhì)部對關(guān)鍵件樣品進(jìn)行檢測并出具檢測報(bào)告，必要時(shí)由生產(chǎn)部

進(jìn)行小批量關(guān)鍵件試用，試用后的產(chǎn)品由各事業(yè)單位品質(zhì)課評價(jià)確認(rèn)；

b.關(guān)鍵件供應(yīng)商能力/質(zhì)量體系現(xiàn)場評價(jià)：

物流部組織品質(zhì)部…等有關(guān)人員到關(guān)鍵件供應(yīng)商的生產(chǎn)現(xiàn)志，對具質(zhì)量管埋現(xiàn)狀、生產(chǎn)設(shè)備、檢測手段、

生產(chǎn)管理、人員結(jié)構(gòu)、認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量等情況進(jìn)行現(xiàn)場評價(jià)，評價(jià)結(jié)論記錄在《供方調(diào)查評定表》中；

c.關(guān)鍵件供應(yīng)商以往業(yè)績評價(jià)：對與本公司有業(yè)務(wù)往來的關(guān)鍵件供應(yīng)商，可以根據(jù)

c.l根據(jù)《供應(yīng)商原物料供應(yīng)履歷表》交驗(yàn)合格率進(jìn)行評價(jià)

c.2根據(jù)價(jià)格、供貨是否及時(shí)，以及網(wǎng)上確定其有效性等，對其進(jìn)行評價(jià)；

4.4關(guān)鍵件合格供應(yīng)商的選擇與審批

4.4.1物流部門組織生產(chǎn)、研發(fā)部、質(zhì)檢等部門人員，根據(jù)《供方選擇調(diào)查表》和關(guān)鍵件樣品評價(jià)，

對關(guān)鍵件供應(yīng)商進(jìn)行分析、比較、盡可能多選擇多家合格的關(guān)鍵件供應(yīng)商，列入《合格供方目錄》，

報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)?！逗细窆┓侥夸洝窇?yīng)根據(jù)各關(guān)鍵件供應(yīng)商動(dòng)態(tài)，適時(shí)進(jìn)行修訂。

4.4.2物流部應(yīng)注明該關(guān)鍵件供應(yīng)商的采購產(chǎn)品范圍，應(yīng)與經(jīng)確認(rèn)的有效關(guān)鍵件清單相吻合。

4.5關(guān)鍵件合格供應(yīng)商的管理

4.5.1物流部應(yīng)對關(guān)鍵件供應(yīng)商每年對關(guān)鍵件合格供應(yīng)商進(jìn)行一次定期考核評定，填寫《合格供方年度考核表》，

根據(jù)評定表業(yè)績，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，對《合格供方目錄》及時(shí)調(diào)整確認(rèn)，進(jìn)而確保上游產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)符合要

求。

4.5.2《合格供方目錄》上的關(guān)鍵件應(yīng)明確與認(rèn)證產(chǎn)品型式試驗(yàn)報(bào)告中關(guān)鍵件的技術(shù)要求一致，該要求應(yīng)不低于

相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，一旦認(rèn)證產(chǎn)品關(guān)鍵件變更（增加）等，物流部應(yīng)組織人員馬上變更的關(guān)鍵件合格供應(yīng)商進(jìn)行

評價(jià)，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，列入《合格供方目錄》中。

4.5.3若供應(yīng)商提供的關(guān)鍵件出現(xiàn)不合格時(shí)，或網(wǎng)上有暫停等信息時(shí)，物流部需暫停該供貨商供貨資格，并要求供

應(yīng)商提出改進(jìn)措施，經(jīng)物流部、事業(yè)部品質(zhì)課驗(yàn)證其有效性，才重新確認(rèn)關(guān)鍵件合格供應(yīng)商資格。

4.5.4凡發(fā)現(xiàn)下列問題之一時(shí)，物流部門應(yīng)向關(guān)鍵件合格供應(yīng)商提出限期整改要求，及時(shí)進(jìn)行有效溝通，若在規(guī)定

期限內(nèi)不能整改，應(yīng)予取消關(guān)鍵件合格供應(yīng)商資格，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)，從《合格供方目錄》刪除該供應(yīng)商廠

家，并及時(shí)逋知相關(guān)部門。

a.關(guān)鍵件產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)重下降，價(jià)格、交貨期、服務(wù)水準(zhǔn)低劣；

b.弄虛作假提供假記錄和證明文件；

c.關(guān)鍵件進(jìn)貨檢驗(yàn)、驗(yàn)證不合格，不履行采購文件規(guī)定的質(zhì)量要求和質(zhì)量責(zé)任；

d.關(guān)鍵件定期確認(rèn)報(bào)告到期，網(wǎng)上顯示有暫停信息等。

4.6采購

4.6.1采購文件：

采購文件一般以技術(shù)文件、物資采購單等方式體現(xiàn)，采購文件應(yīng)清楚地明確關(guān)鍵件的技術(shù)要求，該要求應(yīng)

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滿足整機(jī)認(rèn)證規(guī)定，并與型式試驗(yàn)報(bào)告中關(guān)鍵件的一致，不低于相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。

物資采購單應(yīng)寫明采購范圍、物資名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量、技術(shù)參數(shù)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、交貨期等內(nèi)容，經(jīng)該

事業(yè)部負(fù)責(zé)人審批執(zhí)行。應(yīng)與型式試驗(yàn)報(bào)告中關(guān)鍵件的技術(shù)要求一致，該要求應(yīng)不低于下述標(biāo)準(zhǔn)要求.

a在《合格供方目錄》中；

b.在每批采購進(jìn)貨前，網(wǎng)上查閱是否在有效范圍內(nèi)。

c.文件發(fā)放前需由事業(yè)部負(fù)責(zé)人或其授權(quán)人批準(zhǔn)。

4.6.2采購管理

4.6.2.1采購員在采購關(guān)鍵件時(shí)應(yīng)從經(jīng)批準(zhǔn)的《合格供方目錄》處購買

4.622物流部應(yīng)建立關(guān)鍵合格供應(yīng)商文件，如《合格供方年度考核表》、《供方選擇調(diào)查表》、《合格

供方目錄》、《樣品測試報(bào)告》等質(zhì)量記錄。

5.相關(guān)文件

《不合格產(chǎn)品的控制程序》、《關(guān)鍵件控制程序》、《關(guān)鍵件定期確認(rèn)檢驗(yàn)程序》、《質(zhì)量記錄控制程序》等

6.質(zhì)量記錄

《合格供方目錄》.........