二零二四年度研發(fā)合同：生物制藥新藥研發(fā)合作與成果共享協(xié)議3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二四年度研發(fā)合同：生物制藥新藥研發(fā)合作與成果共享協(xié)議本合同目錄一覽第一條：合作范圍與目標1.1新藥研發(fā)領域1.2合作研究內容1.3研發(fā)目標與預期成果第二條：合作雙方的責任與義務2.1甲方責任與義務2.2乙方責任與義務2.3丙方責任與義務（如有）第三條：研發(fā)資金與投入3.1資金來源與金額3.2資金使用與管理3.3投入進度與時間表第四條：研發(fā)進度與節(jié)點4.1研發(fā)階段劃分4.2各階段目標與時間節(jié)點4.3研發(fā)進度報告與審查第五條：技術成果與知識產權5.1技術成果定義與范圍5.2知識產權歸屬與使用權5.3成果保密與保護措施第六條：合作成果共享與分配6.1成果共享原則與比例6.2成果分配方式與時間6.3成果商業(yè)化的收益分配第七條：合作爭議解決7.1爭議解決方式7.2調解與仲裁7.3法律適用與訴訟管轄第八條：合同的生效、變更與終止8.1合同生效條件8.2合同變更程序8.3合同終止條件與后果第九條：違約責任9.1違約行為與責任9.2違約賠償方式與金額9.3因不可抗力導致的違約處理第十條：合同的履行與監(jiān)督10.1履行監(jiān)督機構10.2履行報告與審查10.3履行過程中問題的協(xié)調解決第十一條：合同的解除11.1解除條件與程序11.2解除后的權利與義務處理11.3解除導致的合同損失賠償?shù)谑l：保密條款12.1保密信息范圍與內容12.2保密義務與期限12.3保密違約的處理第十三條：合同的轉讓13.1合同轉讓的條件13.2轉讓程序與通知13.3轉讓后的合同繼續(xù)履行第十四條：附則14.1合同的附件14.2合同的修改與補充14.3合同的完整性與法律效力第一部分：合同如下：第一條：合作范圍與目標1.1新藥研發(fā)領域本合同合作雙方致力于在生物制藥新藥研發(fā)領域進行深入合作，共同開展創(chuàng)新藥物的研究與開發(fā)工作。1.2合作研究內容1.2.1甲方負責提供新藥研發(fā)所需的生物學材料、藥物候選物及相關的技術資料。1.2.2乙方負責進行新藥的實驗室研究，包括但不限于藥效學、毒理學、藥代動力學等方面的研究。1.2.3丙方負責新藥研發(fā)過程中的臨床試驗，包括但不限于I、II、III期臨床試驗的設計、實施和數(shù)據(jù)分析。1.3研發(fā)目標與預期成果1.3.1合作雙方共同確定新藥研發(fā)的目標和預期成果，包括藥物的安全性、有效性、適應癥等。1.3.2研發(fā)成果需滿足雙方約定的技術指標和法規(guī)要求，方可視為成功研發(fā)。1.3.3合作雙方應共同申請相關的新藥臨床試驗批文，并按照約定比例分享新藥上市后的經(jīng)濟收益。第二條：合作雙方的責任與義務2.1甲方責任與義務2.1.1甲方需按照合同約定，及時提供新藥研發(fā)所需的生物學材料、藥物候選物及相關的技術資料。2.1.2甲方應對提供的技術資料保密，不得向第三方泄露。2.1.3甲方應按照約定，對合作研發(fā)的新藥成果支付相應的經(jīng)濟報酬。2.2乙方責任與義務2.2.1乙方負責進行新藥的實驗室研究，確保研究過程的合規(guī)性和研究成果的可靠性。2.2.2乙方應按照合同約定的時間節(jié)點，完成各階段的研究任務，并向甲方和丙方報告研究進展。2.2.3乙方對研發(fā)過程中獲得的數(shù)據(jù)和信息負有保密義務，不得擅自向第三方泄露。2.3丙方責任與義務（如有）2.3.1丙方負責新藥研發(fā)過程中的臨床試驗，確保臨床試驗的合規(guī)性和新藥的安全性、有效性。2.3.2丙方應按照合同約定的時間節(jié)點，完成臨床試驗的任務，并向甲方和乙方報告臨床試驗進展。2.3.3丙方對臨床試驗過程中獲得的數(shù)據(jù)和信息負有保密義務，不得擅自向第三方泄露。第三條：研發(fā)資金與投入3.1資金來源與金額本合同合作雙方根據(jù)研發(fā)進度和實際需求，共同投入相應的資金。具體金額和資金使用計劃詳見附件。3.2資金使用與管理3.2.1合作雙方共同設立專門的研發(fā)資金賬戶，用于新藥研發(fā)的投入和管理。3.2.2資金的使用需按照雙方約定的資金使用計劃進行，確保資金的合理、高效使用。3.2.3資金賬戶的管理由雙方共同負責，定期進行財務審計，確保資金的安全性和合規(guī)性。3.3投入進度與時間表合作雙方根據(jù)研發(fā)計劃和實際進度，制定詳細的資金投入時間表，并按照時間表進行資金的及時投入。第四條：研發(fā)進度與節(jié)點4.1研發(fā)階段劃分新藥研發(fā)分為藥物發(fā)現(xiàn)、前期研究、臨床試驗和上市申請四個階段。4.2各階段目標與時間節(jié)點4.2.1藥物發(fā)現(xiàn)階段：12個月內完成藥物候選物的篩選和優(yōu)化。4.2.2前期研究階段：18個月內完成新藥的安全性、有效性評估和藥代動力學研究。4.2.3臨床試驗階段：根據(jù)前期研究結果，分階段進行I、II、III期臨床試驗。4.3研發(fā)進度報告與審查合作雙方定期向對方報告研發(fā)進度，并進行審查和評估，確保研發(fā)進度符合合同約定。第五條：技術成果與知識產權5.1技術成果定義與范圍技術成果包括新藥候選物、藥物分子、專利申請、臨床試驗批文等。5.2知識產權歸屬與使用權5.2.1新藥候選物及其相關技術的知識產權歸合作雙方共同所有。5.2.2合作雙方有權使用新藥候選物及其相關技術進行新藥的開發(fā)和商業(yè)化。5.2.3合作雙方在未經(jīng)對方同意的情況下，不得將新藥候選物及其相關技術轉讓給第三方。5.3成果保密與保護措施5.3.1合作雙方應對新藥研發(fā)過程中的技術秘密和商業(yè)秘密予以保密。5.3.2合作雙方應采取適當?shù)谋Ｗo措施，確保第八條：合同的生效、變更與終止8.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，同時附件中的相關文件亦構成合同的一部分。8.2合同變更程序8.2.1合同變更需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式作出修改或補充。8.2.2合同變更自雙方簽字蓋章之日起生效。8.3合同終止條件與后果8.3.1合同終止條件包括但不限于：合作期限屆滿、一方嚴重違約、不可抗力等。8.3.3合同終止后，雙方對對方的任何索賠和請求均應立即終止。第九條：違約責任9.1違約行為與責任9.1.1任何一方違反合同的約定，均應承擔違約責任。9.1.2違約方應按照合同約定承擔違約賠償責任，賠償金額由雙方協(xié)商確定。9.2違約賠償方式與金額9.2.1違約賠償方式包括但不限于：支付違約金、賠償損失、恢復原狀等。9.2.2違約賠償金額根據(jù)違約方的違約程度、損失大小和合同約定等因素確定。9.3因不可抗力導致的違約處理9.3.1不可抗力是指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況。9.3.2因不可抗力導致違約的，違約方不承擔違約責任。9.3.3雙方應盡力克服不可抗力影響，繼續(xù)履行合同。第十條：合同的履行與監(jiān)督10.1履行監(jiān)督機構本合同履行過程中，設立由雙方代表組成的履行監(jiān)督機構，負責監(jiān)督合同的履行情況。10.2履行報告與審查雙方應定期向履行監(jiān)督機構提交履行報告，履行監(jiān)督機構對報告進行審查，確保合同履行順利。10.3履行過程中問題的協(xié)調解決雙方在履行過程中遇到的問題，應通過履行監(jiān)督機構協(xié)商解決。協(xié)商不成的，可按照合同約定的爭議解決方式處理。第十一條：合同的解除11.1解除條件與程序11.1.1合同解除需雙方協(xié)商一致，并以書面形式作出解除通知。11.1.2合同解除自通知到達對方之日起生效。11.2解除后的權利與義務處理11.2.2合同解除后，雙方對對方的任何索賠和請求均應立即終止。第十二條：保密條款12.1保密信息范圍與內容保密信息包括合同內容、技術資料、商業(yè)秘密等。12.2保密義務與期限12.2.1雙方對保密信息承擔保密義務，未經(jīng)對方同意不得向第三方泄露。12.2.2保密期限自合同生效之日起計算，至合同解除或終止后五年。12.3保密違約的處理12.3.1違反保密義務的，違約方應承擔違約責任，賠償因泄露保密信息造成的損失。12.3.2保密違約的賠償金額根據(jù)泄露信息的嚴重程度、損失大小和合同約定等因素確定。第十三條：合同的轉讓13.1合同轉讓的條件13.1.1合同轉讓需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式作出轉讓通知。13.1.2合同轉讓不得改變合同約定的權利義務。13.2轉讓程序與通知13.2.1轉讓方應向對方提交轉讓申請，并提供轉讓方的相關信息。13.2.2雙方應在收到轉讓通知后十五日內予以確認或提出異議。13.3轉讓后的合同繼續(xù)履行13.3.1轉讓后的合同由轉讓方和受讓方共同履行。13.3.2受讓方應承擔轉讓方在合同中的權利和義務。第十四條：附則14.1合同的附件附件為本合同的組成部分，包括但不限于：技術路線、研發(fā)計劃、資金預算等。14.2合同的修改與補充合同的修改和補充應以書面形式作出，經(jīng)雙方簽字蓋章后與本合同具有同等法律效力。14.3合同的完整性與法律效力本合同及其第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方的定義與范圍1.1本合同所稱第三方，是指除甲方、乙方和丙方之外的任何個人、法人或其他組織。1.2第三方可以是中介方、咨詢顧問、技術支持、臨床試驗機構等，但不局限于這些角色。1.3第三方介入是指第三方在合同執(zhí)行過程中，根據(jù)合同約定或甲乙方的邀請，參與合同的某些特定任務或活動。第二條：第三方的責任與義務2.1第三方介入時，應遵守本合同的約定，履行甲乙雙方指定的任務或活動。2.2第三方應確保其介入的行為符合相關法律法規(guī)、行業(yè)標準和合同約定。2.3第三方對因其行為導致的合同損失或糾紛，應承擔相應的責任。第三條：第三方的權益3.1第三方根據(jù)合同約定或甲乙方的授權，有權獲取與合同執(zhí)行相關的信息和數(shù)據(jù)。3.2第三方在合同執(zhí)行過程中所取得的知識產權，歸第三方所有，但應遵守合同關于知識產權的約定。3.3第三方應按照合同約定，獲得相應的經(jīng)濟報酬或補償。第四條：第三方介入的程序與通知4.1甲乙方如需引入第三方介入，應提前書面通知對方，并說明第三方的角色、任務和責任。4.2甲乙方應確保第三方介入不會損害對方的合法權益，并取得對方的同意。4.3甲乙方應與第三方簽訂相應的補充協(xié)議，明確雙方的權利和義務。第五條：第三方的責任限額5.1第三方對因其行為導致的合同損失或糾紛，應承擔的責任限額如下：5.1.1直接損失：第三方應承擔不超過合同約定金額的賠償責任。5.1.2間接損失：第三方不承擔間接損失的賠償責任。5.1.3第三方應履行合同約定的其他責任限額。5.2第三方如因故意或重大過失導致合同損失或糾紛，應承擔無限額的賠償責任。第六條：第三方與甲乙方的關系6.1第三方與甲方、乙方和丙方的關系，僅為合同執(zhí)行過程中的合作關系。6.2第三方不具有本合同約定的甲方、乙方和丙方的權利和義務。6.3甲方、乙方和丙方對第三方的行為不承擔連帶責任。第七條：第三方介入的終止7.1第三方介入的終止條件包括但不限于：7.1.1第三方完成合同約定的任務或活動。7.1.2甲乙方書面通知第三方終止介入。7.1.3合同終止或解除。7.2第三方介入終止后，第三方應按照甲乙方的要求，辦理相關手續(xù)，確保合同的順利履行。第八條：第三方介入后的合同修改與補充8.1甲乙方與第三方簽訂的補充協(xié)議，應為本合同的組成部分，具有同等法律效力。8.2補充協(xié)議的修改和補充，應遵循本合同的約定，經(jīng)甲乙方和第三方簽字蓋章后生效。第九條：第三方介入后的保密義務9.1第三方對合同執(zhí)行過程中獲取的保密信息，承擔與甲方、乙方相同的保密義務。9.2第三方違反保密義務的，應承擔相應的違約責任。第十條：第三方介入后的爭議解決10.1第三方介入引起的爭議，應通過甲乙方協(xié)商解決。10.2協(xié)商不成的，可按照本合同約定的爭議解決方式處理。第十一條：第三方介入后的法律適用與訴訟管轄11.1本合同及補充協(xié)議適用中華人民共和國法律。11.2因第三方介入引起的爭議，提交合同各方所在地人民法院管轄。本部分修正條款的納入，旨在確保合同在第三方介入時的適用性和公平性，明確第三方的角色和責任，以及甲乙方與第三方之間的權益劃分。第三方介入后的修正條款自合同簽署之日起生效，與本合同具有同等法律效力。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.技術路線：詳細描述新藥研發(fā)的各個階段、研究方法和目標。2.研發(fā)計劃：包括新藥研發(fā)的時間表、資金預算、資源分配等。3.資金使用計劃：詳細說明資金的來源、用途、管理和分配。4.知識產權協(xié)議：明確知識產權的歸屬、使用和保護措施。5.保密協(xié)議：規(guī)定各方對保密信息的保護、使用和披露。6.技術轉讓協(xié)議：若涉及技術轉讓，需明確技術轉讓的條件、程序和責任。7.臨床試驗協(xié)議：若涉及臨床試驗，需明確試驗方案、試驗機構和監(jiān)管要求。8.風險評估報告：對研發(fā)過程中的風險進行評估和分析。9.技術資料：包括藥物分子結構、藥效學數(shù)據(jù)、毒理學數(shù)據(jù)等。10.財務報告：定期提供財務狀況、資金使用情況等。說明二：違約行為及責任認定：1.未能按時提供技術資料或資金：違約方需承擔違約金或賠償損失。2.未能完成研發(fā)任務或臨床試驗：違約方需承擔違約金或賠償損失，并可能面臨合同終止。3.泄露保密信息：違約方需承擔違約金或賠償損失，并可能面臨合同終止。4.未經(jīng)許可擅自轉讓技術成果：違約方需承擔違約金或賠償損失，并可能面臨合同終止。5.未能履行合同約定的其他義務：違約方需承擔違約金或賠償損失，并可能面臨合同終止。示例：若甲方未能按時提供技術資料，根據(jù)合同約定，甲方需向乙方支付違約金，違約金的金額為合同總金額的5%。同時，乙方有權要求甲方賠償因此造成的損失，包括但不限于研發(fā)延誤、額外費用等。全文完。二零二四年度研發(fā)合同：生物制藥新藥研發(fā)合作與成果共享協(xié)議1本合同目錄一覽1.合作研究與開發(fā)1.1研發(fā)項目概述1.2研發(fā)目標與時間表1.3研發(fā)團隊組成1.4研發(fā)費用與資金安排2.知識產權歸屬與保護2.1專利申請與歸屬2.2技術秘密保護2.3知識產權的商業(yè)化利用3.成果共享與收益分配3.1成果定義與確認3.2成果共享比例與方式3.3收益分配機制4.合作雙方的權利與義務4.1合作方的研發(fā)投入4.2合作方的信息共享4.3合作方的保密義務4.4合作方的違約責任5.技術轉移與產業(yè)化5.1技術轉移的條件與程序5.2產業(yè)化實施計劃5.3產業(yè)化過程中的協(xié)作6.合作期限與終止6.1合作期限6.2合同終止條件6.3終止后的權利與義務處理7.爭議解決7.1爭議解決方式7.2仲裁地點與機構7.3法律適用8.合同的生效、修改與解除8.1合同生效條件8.2合同的修改8.3合同的解除9.保密協(xié)議9.1保密信息定義9.2保密義務與期限9.3保密協(xié)議的違約處理10.強制性法律規(guī)定10.1遵守相關法律法規(guī)10.2合同與國家政策的符合性10.3違規(guī)后果11.合同的簽署與副本11.1合同簽署程序11.2合同副本數(shù)量與分發(fā)11.3合同的保管12.其他條款12.1合作交流機制12.2定期報告與評估12.3合作成果的推廣與宣傳13.附件13.1研發(fā)計劃書13.2預算明細表13.3知識產權清單13.4合作雙方的組織機構代碼證復印件14.附則14.1合同的完整性與互斥性14.2合同的優(yōu)先級規(guī)定14.3未盡事宜的處理第一部分：合同如下：1.合作研究與開發(fā)1.1研發(fā)項目概述1.1.1本合同項下的研發(fā)項目為生物制藥新藥的研究與開發(fā)，具體包括新藥的篩選、優(yōu)化、臨床前研究、臨床試驗及新藥申請等階段。1.1.2研發(fā)項目應遵循國家藥品監(jiān)督管理局的相關規(guī)定，確保研發(fā)過程的合規(guī)性。1.2研發(fā)目標與時間表1.2.1合作雙方應共同制定研發(fā)項目的具體目標，包括預期達到的技術指標、臨床試驗的階段成果等。1.2.2研發(fā)項目的時間表應明確各階段的起止時間，合作雙方應按照時間表推進研發(fā)工作。1.3研發(fā)團隊組成1.3.1合作雙方應各自組建專業(yè)的研發(fā)團隊，團隊組成應包括但不限于項目經(jīng)理、研究員、實驗員等。1.3.2研發(fā)團隊應具備相應的研究與開發(fā)能力，確保研發(fā)項目的順利進行。1.4研發(fā)費用與資金安排1.4.1合作雙方應根據(jù)研發(fā)項目的實際需要，共同商定研發(fā)費用預算，并按照約定的比例承擔。1.4.2資金安排應包括研發(fā)各階段的資金投入，以及應急資金的準備。2.知識產權歸屬與保護2.1專利申請與歸屬2.1.1合作雙方共同研發(fā)的新藥技術，應申請專利保護。專利申請文件應注明合作雙方的權益。2.1.2專利申請獲得批準后，專利權歸合作雙方共同所有。2.2技術秘密保護2.2.1合作雙方應采取保密措施，保護研發(fā)過程中產生的技術秘密。2.2.2技術秘密的保護措施包括但不限于：簽訂保密協(xié)議、限制信息的傳播范圍、加密存儲等。2.3知識產權的商業(yè)化利用2.3.1合作雙方應共同協(xié)商知識產權的商業(yè)化利用方式，包括生產、銷售、許可等。2.3.2商業(yè)化利用所得收益應按照雙方約定的比例分配。3.成果共享與收益分配3.1成果定義與確認3.1.1研發(fā)成果包括但不限于：新藥研發(fā)的技術文件、臨床試驗數(shù)據(jù)、新藥生產工藝等。3.1.2成果的確認應由合作雙方共同進行，確認成果的完整性和有效性。3.2成果共享比例與方式3.2.1合作雙方應按照約定比例共享研發(fā)成果。3.2.2成果共享的方式包括但不限于：信息共享、技術交流、共同申請專利等。3.3收益分配機制3.3.1合作雙方應根據(jù)約定比例分配研發(fā)成果產生的經(jīng)濟收益。3.3.2收益分配應在成果實現(xiàn)商業(yè)化利用后進行。4.合作雙方的權利與義務4.1合作方的研發(fā)投入4.1.1合作雙方應按照約定的時間和金額投入研發(fā)資金。4.1.2合作雙方應保證研發(fā)投入的及時性和有效性。4.2合作方的信息共享4.2.1合作雙方應定期召開研發(fā)進展會議，共享研發(fā)信息。4.2.2合作雙方應保證信息共享的真實性和及時性。4.3合作方的保密義務4.3.1合作雙方應對研發(fā)過程中獲取的對方商業(yè)秘密和專有技術保密。4.3.2保密義務自合同簽訂之日起生效，至合同終止后五年內有效。4.4合作方的違約責任4.4.1合作雙方應嚴格按照合同約定履行各自的權利和義務。4.4.2如一方違約，應承擔違約責任，包括賠償對方損失、支付違約金等。8.技術轉移與產業(yè)化8.1技術轉移的條件與程序8.1.1研發(fā)成果達到預定目標后，合作雙方應協(xié)商確定技術轉移的條件和程序。8.1.2技術轉移應遵守國家相關法律法規(guī)，確保研發(fā)成果的合法應用。8.2產業(yè)化實施計劃8.2.1合作雙方應共同制定新藥產業(yè)化實施計劃，包括生產設施建設、生產工藝優(yōu)化等。8.2.2產業(yè)化計劃應確保研發(fā)成果的規(guī)?；a和技術穩(wěn)定。8.3產業(yè)化過程中的協(xié)作8.3.1合作雙方應在新藥產業(yè)化過程中保持緊密協(xié)作，確保生產環(huán)節(jié)的順利實施。8.3.2合作雙方應對產業(yè)化過程中的問題及時溝通，共同解決。9.合作期限與終止9.1合作期限9.1.1本合同的合作期限為五年，自合同簽訂之日起計算。9.1.2合作期限內，合作雙方應按照合同約定履行各自的權利和義務。9.2合同終止條件9.2.1在合作期限內，如一方嚴重違約，另一方有權終止合同。9.2.2合作期限屆滿，雙方未續(xù)約的，合同自動終止。9.3終止后的權利與義務處理9.3.2合同終止后，合作雙方對彼此的保密義務仍應繼續(xù)有效。10.爭議解決10.1爭議解決方式10.1.1合作雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協(xié)商解決。10.1.2如協(xié)商不成，雙方同意提交至仲裁委員會進行仲裁。10.2仲裁地點與機構10.2.1仲裁地點設在中國，由合作雙方共同選定的仲裁機構進行仲裁。10.2.2仲裁語言為中文。10.3法律適用10.3.1本合同的簽訂、效力、解釋、履行及爭議的解決均適用中華人民共和國法律。11.合同的生效、修改與解除11.1合同生效條件11.1.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。11.1.2合同生效前，雙方應完成合同的審批程序。11.2合同的修改11.2.1合作雙方同意，合同的修改應書面形式進行，并由雙方簽字蓋章確認。11.2.2合同修改部分應視為合同的一部分，與原合同具有同等效力。11.3合同的解除11.3.1在合同有效期內，除非合同約定或雙方協(xié)商一致，任何一方不得單方面解除合同。11.3.2合同解除后，合作雙方應按照合同約定處理后續(xù)事項。12.其他條款12.1合作交流機制12.1.1合作雙方應定期舉行研發(fā)進展會議，交流研發(fā)信息。12.1.2合作雙方應設立專門的溝通渠道，解決合作中的問題。12.2定期報告與評估12.2.1合作雙方應定期向對方報告研發(fā)進展情況。12.2.2合作雙方應定期對研發(fā)項目進行評估，以確保研發(fā)目標的實現(xiàn)。12.3合作成果的推廣與宣傳12.3.1合作雙方應對研發(fā)成果共同進行推廣與宣傳。12.3.2合作雙方應協(xié)商確定推廣與宣傳的方式、范圍和時間。13.附件13.1研發(fā)計劃書13.2預算明細表13.3知識產權清單13.4合作雙方的組織機構代碼證復印件14.附則14.1合同的完整性與互斥性14.1.1本合同及其附件構成雙方完整的權利義務關系，取代所有之前的口頭或書面協(xié)議。14.1.2本合同附件僅為說明之用，不得視為合同組成部分，亦不得與合同內容相沖突。14.2合同的優(yōu)先級規(guī)定第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入的定義與范圍15.1第三方是指除甲乙方以外的任何個人、團體或機構。15.2第三方介入是指第三方參與甲乙雙方的合作研發(fā)過程，包括但不限于技術咨詢、數(shù)據(jù)分析、試驗驗證等。16.第三方介入的條件與程序16.1甲乙方如需第三方介入，應提前書面通知對方，并說明介入的原因、范圍及期限。16.2甲乙方應共同協(xié)商確定第三方的選擇標準、評估方式及合作模式。17.第三方的主要責任與義務17.1第三方應按照甲乙雙方的要求，提供專業(yè)服務，并確保服務質量和效果。17.2第三方應遵守國家相關法律法規(guī)，保護甲乙雙方的知識產權和商業(yè)秘密。17.3第三方應定期向甲乙雙方報告研發(fā)進展和存在的問題，并提供解決方案。18.第三方介入的協(xié)調與管理18.1甲乙方應建立第三方介入的協(xié)調管理機制，確保第三方順利開展工作。18.2甲乙方應對第三方的工作進行定期評估，確保研發(fā)目標的實現(xiàn)。19.第三方責任的限制與劃分19.1第三方應對其提供的服務承擔責任，但不承擔由于甲乙方原因導致的風險和損失。19.2甲乙方應明確第三方的責任范圍和責任限額，以避免因第三方原因導致的額外損失。20.第三方介入的變更與終止20.1如需變更第三方介入的范圍或期限，甲乙方應提前書面協(xié)商一致。20.2如第三方未能履行其義務或違反了合同約定，甲乙方有權終止第三方介入。21.第三方介入與合同其他條款的關系21.1第三方介入的條款不影響本合同其他條款的效力。21.2本合同其他條款對第三方介入具有約束力，第三方應遵守合同約定。22.第三方介入的爭議解決22.1第三方介入過程中發(fā)生的爭議，應通過甲乙方協(xié)商解決。22.2如協(xié)商不成，甲乙方同意提交至仲裁委員會進行仲裁。23.第三方介入的告知義務23.1甲乙方應在合同中明確告知第三方關于合同的主要內容、權利和義務。23.2第三方應確認已充分了解合同內容，并同意遵守合同約定。24.第三方介入的保密義務24.1第三方應對在合作過程中獲取的甲乙方商業(yè)秘密和專有技術保密。24.2保密義務自第三方介入開始之日起生效，至合同終止后五年內有效。25.第三方介入的法律適用與責任25.1第三方介入的法律適用應遵循中華人民共和國法律。25.2第三方介入的責任界定和追究，應依照合同約定和國家相關法律法規(guī)。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.研發(fā)計劃書詳細描述研發(fā)項目的目標、階段、時間表、資源需求等。包括研發(fā)項目的具體實施方案和可行性分析。2.預算明細表詳細列出研發(fā)項目的預算，包括人力、材料、設備、咨詢等費用。預算應具體到每個研發(fā)階段的費用估算，并提供詳細的費用支出計劃。3.知識產權清單列出甲乙方在研發(fā)過程中可能產生的知識產權，包括專利、技術秘密等。明確知識產權的歸屬和保護措施，以及商業(yè)化利用的方式和收益分配機制。4.合作雙方的組織機構代碼證復印件提供甲乙方合法注冊成立的證明，以確保雙方的合法性和信譽。5.第三方服務協(xié)議如果第三方介入，需提供與第三方的具體服務協(xié)議，明確第三方的責任、義務和報酬。包括第三方的服務范圍、工作標準、保密義務等。6.技術轉移與產業(yè)化實施計劃詳細描述新藥技術轉移至產業(yè)化的具體步驟和實施計劃。包括生產設施建設、生產工藝優(yōu)化等內容的詳細規(guī)劃。7.定期報告模板提供甲乙方定期報告的研發(fā)進展、試驗結果、問題及解決方案的模板。確保雙方能夠按照統(tǒng)一的標準進行定期溝通和報告。說明二：違約行為及責任認定：1.研發(fā)進度延誤如果一方未能按照合同約定的時間表完成研發(fā)進度，將被視為違約。違約方需承擔違約責任，包括但不限于支付違約金、賠償對方損失等。2.信息共享不及時或不完整如果一方未能按照合同約定的時間或范圍共享研發(fā)信息，將被視為違約。違約方需承擔違約責任，包括但不限于支付違約金、賠償對方損失等。3.知識產權侵權如果一方在研發(fā)過程中侵犯了他人的知識產權，將被視為違約。違約方需承擔侵權責任，包括但不限于停止侵權行為、賠償對方損失等。4.未經(jīng)授權使用技術或信息如果一方未經(jīng)對方授權使用技術或信息，將被視為違約。違約方需承擔違約責任，包括但不限于停止使用、賠償對方損失等。5.違反保密義務如果一方泄露了對方的商業(yè)秘密或專有技術，將被視為違約。違約方需承擔違約責任，包括但不限于支付違約金、賠償對方損失等。6.未能達到研發(fā)目標如果一方未能達到合同約定的研發(fā)目標，將被視為違約。違約方需承擔違約責任，包括但不限于支付違約金、賠償對方損失等。全文完。二零二四年度研發(fā)合同：生物制藥新藥研發(fā)合作與成果共享協(xié)議2本合同目錄一覽1.合作背景與目標1.1合作背景1.2研發(fā)目標2.合作主體2.1甲方權益與義務2.2乙方權益與義務3.研發(fā)內容3.1研發(fā)項目概述3.2研發(fā)階段劃分3.3研發(fā)里程碑計劃4.成果共享4.1成果定義4.2成果共享比例4.3成果保密與保護5.研發(fā)資金與投入5.1資金預算與撥付5.2投入方式與時間節(jié)點6.知識產權歸屬與使用6.1知識產權歸屬6.2知識產權使用范圍7.風險與責任7.1不可抗力因素7.2違約責任7.3爭議解決方式8.合作期限與終止8.1合作期限8.2合同終止條件9.違約金與賠償9.1違約金計算方式9.2賠償范圍與方式10.合同的生效、修改與解除10.1合同生效條件10.2合同修改程序10.3合同解除條件11.保密協(xié)議11.1保密信息范圍11.2保密義務與期限12.信息反饋與溝通12.1信息反饋渠道12.2定期溝通會議13.合同的附件13.1附件一：研發(fā)項目詳細計劃13.2附件二：成果共享具體方案13.3附件三：資金預算分配表14.其他約定14.1雙方的其他權利與義務14.2合同的解釋與適用法律14.3合同的簽署地點與日期第一部分：合同如下：第一條合作背景與目標1.1合作背景甲方是一家專業(yè)從事生物制藥研發(fā)、生產和銷售的高新技術企業(yè)，擁有豐富的研發(fā)經(jīng)驗和資源。乙方是一家在生物制藥領域具有較強研發(fā)實力和技術的科研機構。為了共同推進生物制藥新藥的研發(fā)，雙方?jīng)Q定建立合作關系。1.2研發(fā)目標雙方合作研發(fā)的新藥，旨在治療某種疾病，滿足臨床需求，提高患者的生活質量。具體研發(fā)目標如下：（1）完成新藥的實驗室研究，包括藥效學、藥理學、毒理學等方面的研究；（2）完成新藥的臨床試驗，包括I、II、III期試驗；（3）獲取新藥的生產批件，實現(xiàn)新藥的產業(yè)化生產。第二條合作主體2.1甲方權益與義務（1）提供研發(fā)資金，確保研發(fā)項目的順利進行；（2）提供研發(fā)場地、設備、原料等資源，保障研發(fā)需求；（3）負責新藥的產業(yè)化生產及市場推廣；（4）按照約定分享新藥的成果，履行合同約定的其他義務。2.2乙方權益與義務（1）負責新藥的研發(fā)工作，按照約定的時間節(jié)點完成研發(fā)任務；（2）保證新藥研發(fā)的質量和安全性，符合相關法規(guī)要求；（3）協(xié)助甲方進行新藥的臨床試驗和生產批件的申請；（4）按照約定分享新藥的成果，履行合同約定的其他義務。第三條研發(fā)內容3.1研發(fā)項目概述本研發(fā)項目分為實驗室研究、臨床試驗和生產批件申請三個階段。3.2研發(fā)階段劃分（1）實驗室研究階段：自合同簽訂之日起至研發(fā)出新藥候選化合物為止；（2）臨床試驗階段：自研發(fā)出新藥候選化合物之日起至完成III期臨床試驗為止；（3）生產批件申請階段：自完成III期臨床試驗之日起至獲取新藥生產批件為止。3.3研發(fā)里程碑計劃（1）實驗室研究階段：完成藥效學、藥理學、毒理學等方面的研究，確定新藥候選化合物；（2）臨床試驗階段：完成I、II、III期臨床試驗，提交生產批件申請；（3）生產批件申請階段：獲取新藥生產批件，實現(xiàn)新藥產業(yè)化生產。第四條成果共享4.1成果定義本合同所稱成果，是指雙方合作研發(fā)的新藥及其相關技術成果。4.2成果共享比例雙方按照約定的比例分享新藥的成果。具體比例在合同附件中詳細規(guī)定。4.3成果保密與保護雙方對合作研發(fā)的新藥及其相關技術成果予以保密，并采取適當措施保護知識產權。第五條研發(fā)資金與投入5.1資金預算與撥付雙方共同制定研發(fā)資金預算，并根據(jù)研發(fā)進度合理安排資金撥付。5.2投入方式與時間節(jié)點雙方按照約定的方式投入資金，確保研發(fā)項目的順利進行。具體投入方式及時間節(jié)點在合同附件中詳細規(guī)定。第六條知識產權歸屬與使用6.1知識產權歸屬新藥及其相關技術成果的知識產權，歸雙方共同所有。6.2知識產權使用范圍雙方在合同約定的范圍內，共同使用新藥及其相關技術成果的知識產權。第八條風險與責任8.1不可抗力因素由于不可抗力因素導致研發(fā)項目無法順利進行，雙方互不承擔責任。不可抗力因素包括自然災害、社會事件等無法預見、無法避免且無法克服的客觀情況。8.2違約責任雙方違反合同約定，導致研發(fā)項目無法順利進行，應承擔相應的違約責任。具體違約責任在合同附件中詳細規(guī)定。8.3爭議解決方式雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權的人民法院提起訴訟。第九條合作期限與終止9.1合作期限本合同的合作期限為十年，自合同簽訂之日起計算。9.2合同終止條件（1）雙方協(xié)商一致終止合同；（2）因不可抗力因素導致合同無法履行；（3）一方嚴重違反合同約定，對方有權終止合同。第十條違約金與賠償9.1違約金計算方式違約方應按照合同約定支付違約金。違約金計算方式在合同附件中詳細規(guī)定。9.2賠償范圍與方式違約方應承擔因其違約給另一方造成的損失賠償責任。具體賠償范圍及方式在合同附件中詳細規(guī)定。第十一條合同的生效、修改與解除10.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。10.2合同修改程序合同的修改，應由雙方協(xié)商一致，并簽訂書面修改協(xié)議。10.3合同解除條件（1）雙方協(xié)商一致解除合同；（2）因不可抗力因素導致合同無法履行；（3）一方嚴重違反合同約定，對方有權解除合同。第十二條保密協(xié)議11.1保密信息范圍雙方在合作過程中知悉的對方商業(yè)秘密和技術秘密，屬于保密信息。11.2保密義務與期限雙方對保密信息予以保密，保密義務持續(xù)至合同終止后五年。第十三條信息反饋與溝通12.1信息反饋渠道雙方應定期向對方報告研發(fā)項目的進展情況，確保信息暢通。12.2定期溝通會議雙方應定期召開溝通會議，討論研發(fā)項目的相關事宜。第十四條合同的附件13.1附件一：研發(fā)項目詳細計劃13.2附件二：成果共享具體方案13.3附件三：資金預算分配表第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方概念界定1.1第三方定義本合同所稱第三方，是指除甲方和乙方之外，參與或協(xié)助研發(fā)項目的外部實體，包括但不限于中介機構、咨詢單位、技術支持團隊等。1.2第三方責任范圍第三方介入研發(fā)項目時，僅承擔合同約定的責任范圍。第三方對甲方和乙方造成的損失，應按照合同約定承擔相應的賠償責任。第二條第三方介入的程序與條件2.1第三方選擇甲方和乙方應共同協(xié)商選擇合適的第三方介入研發(fā)項目。2.2第三方評估甲方和乙方應對第三方進行評估，確保其具備必要的資質、能力和信譽。2.3第三方合同簽訂甲方和乙方與第三方簽訂合同，明確雙方的權利義務。第三條第三方權利與義務3.1第三方權利第三方根據(jù)合同約定，享有介入研發(fā)項目的權利。3.2第三方義務第三方應按照合同約定，履行研發(fā)項目的相關義務。第四條第三方責任限額4.1第三方責任限定第三方對甲方和