2024年度生物醫(yī)藥制品研發(fā)與臨床試驗(yàn)合同4篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度生物醫(yī)藥制品研發(fā)與臨床試驗(yàn)合同本合同目錄一覽1.定義與術(shù)語1.1合同雙方1.2生物醫(yī)藥制品1.3研發(fā)活動(dòng)1.4臨床試驗(yàn)1.5技術(shù)指標(biāo)1.6研發(fā)進(jìn)度1.7知識(shí)產(chǎn)權(quán)1.8保密義務(wù)2.合同標(biāo)的2.1生物醫(yī)藥制品的研發(fā)2.2生物醫(yī)藥制品的臨床試驗(yàn)3.合同期限3.1開始日期3.2結(jié)束日期4.雙方義務(wù)4.1甲方義務(wù)4.2乙方義務(wù)5.費(fèi)用與支付5.1研發(fā)費(fèi)用5.2臨床試驗(yàn)費(fèi)用5.3支付方式5.4稅收承擔(dān)6.成果與分享6.1研發(fā)成果6.2臨床試驗(yàn)結(jié)果6.3成果分享方式7.違約責(zé)任7.1違約行為7.2違約責(zé)任承擔(dān)8.爭(zhēng)議解決8.1爭(zhēng)議類型8.2解決方式9.合同的變更與終止9.1變更條件9.2終止條件9.3終止后的事宜10.保密協(xié)議10.1保密內(nèi)容10.2保密期限10.3泄露后果11.知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)11.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬11.2保護(hù)措施11.3侵權(quán)責(zé)任12.合同的生效、修改與解除12.1生效條件12.2修改條件12.3解除條件13.一般條款13.1適用法律13.2爭(zhēng)議解決13.3合同的生效14.附錄14.1相關(guān)文件14.2技術(shù)參數(shù)表14.3臨床試驗(yàn)方案第一部分：合同如下：第一條定義與術(shù)語1.1合同雙方甲方：（甲方全稱）乙方：（乙方全稱）1.2生物醫(yī)藥制品本合同所指的生物醫(yī)藥制品是指：（具體名稱、型號(hào)、規(guī)格等）1.3研發(fā)活動(dòng)研發(fā)活動(dòng)包括：（具體研發(fā)內(nèi)容、階段等）1.4臨床試驗(yàn)臨床試驗(yàn)是指：（具體臨床試驗(yàn)內(nèi)容、階段等）1.5技術(shù)指標(biāo)生物醫(yī)藥制品的技術(shù)指標(biāo)如下：（列出具體技術(shù)指標(biāo)）1.6研發(fā)進(jìn)度（列出具體研發(fā)進(jìn)度時(shí)間表）1.7知識(shí)產(chǎn)權(quán)知識(shí)產(chǎn)權(quán)包括但不限于：（列出具體知識(shí)產(chǎn)權(quán)類型）1.8保密義務(wù)甲乙雙方對(duì)在合同履行過程中獲取的對(duì)方商業(yè)秘密和機(jī)密信息承擔(dān)保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向第三方披露。保密期限為：（具體保密期限）第八條雙方義務(wù)8.1甲方義務(wù)甲方應(yīng)按照合同約定提供研發(fā)資金、試驗(yàn)場(chǎng)地、設(shè)備等必要條件，并確保乙方在研發(fā)和臨床試驗(yàn)過程中能夠順利進(jìn)行。8.2乙方義務(wù)乙方應(yīng)按照合同約定開展研發(fā)和臨床試驗(yàn)工作，確保研發(fā)進(jìn)度和試驗(yàn)結(jié)果符合合同要求，并對(duì)生物醫(yī)藥制品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行保護(hù)。第九條費(fèi)用與支付9.1研發(fā)費(fèi)用研發(fā)費(fèi)用為：（具體金額）9.2臨床試驗(yàn)費(fèi)用臨床試驗(yàn)費(fèi)用為：（具體金額）9.3支付方式9.4稅收承擔(dān)因合同履行產(chǎn)生的稅收，按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)由甲乙雙方分別承擔(dān)。第十條成果與分享10.1研發(fā)成果研發(fā)成果包括但不限于：（列出具體研發(fā)成果）10.2臨床試驗(yàn)結(jié)果臨床試驗(yàn)結(jié)果包括但不限于：（列出具體臨床試驗(yàn)結(jié)果）10.3成果分享方式第十一條違約責(zé)任11.1違約行為違約行為包括但不限于：（列出具體違約行為）11.2違約責(zé)任承擔(dān)違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于：（具體違約責(zé)任）第十二條爭(zhēng)議解決12.1爭(zhēng)議類型爭(zhēng)議類型包括但不限于：（列出具體爭(zhēng)議類型）12.2解決方式第十三條合同的變更與終止13.1變更條件合同變更需經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。13.2終止條件合同終止條件如下：（列出具體終止條件）13.3終止后的事宜第十四條附錄14.1相關(guān)文件附錄包括：（列出具體相關(guān)文件）14.2技術(shù)參數(shù)表技術(shù)參數(shù)表詳見：（具體文件名或位置）14.3臨床試驗(yàn)方案臨床試驗(yàn)方案詳見：（具體文件名或位置）第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方介入1.1第三方定義本合同所指的第三方是指：（具體定義第三方，如中介機(jī)構(gòu)、評(píng)估機(jī)構(gòu)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等）1.2第三方介入情形第三方介入的情形包括但不限于：（具體介入情形，如技術(shù)評(píng)估、臨床試驗(yàn)監(jiān)督、合同爭(zhēng)議調(diào)解等）第二條第三方責(zé)任2.1第三方責(zé)任第三方應(yīng)按照合同約定和相關(guān)法律法規(guī)的要求，履行其職責(zé)，確保合同的順利進(jìn)行。2.2第三方權(quán)利第三方在履行合同職責(zé)過程中，享有如下權(quán)利：（具體權(quán)利，如查閱合同相關(guān)文件、要求甲乙雙方提供必要信息等）2.3第三方義務(wù)第三方在履行合同職責(zé)過程中，應(yīng)承擔(dān)如下義務(wù)：（具體義務(wù)，如保密義務(wù)、公正客觀履行職責(zé)等）第三條第三方與甲乙方的關(guān)系3.1第三方與甲乙方的關(guān)系第三方與甲乙方的關(guān)系是基于本合同約定的一種服務(wù)關(guān)系，第三方應(yīng)獨(dú)立于甲乙雙方，客觀、公正地履行其職責(zé)。3.2第三方獨(dú)立性第三方應(yīng)保持獨(dú)立性，不應(yīng)受甲乙方任何不公正影響，以確保合同的公正性和客觀性。第四條第三方責(zé)任限額4.1第三方責(zé)任限額第三方對(duì)甲乙方承擔(dān)的責(zé)任限額為：（具體限額，如金額、損失范圍等）4.2第三方責(zé)任限制第五條第三方與甲乙方的溝通協(xié)作5.1第三方與甲乙方的溝通協(xié)作5.2第三方報(bào)告第三方應(yīng)定期向甲乙雙方提供合同履行情況報(bào)告，包括但不限于：（具體報(bào)告內(nèi)容）第六條第三方更換6.1第三方更換條件第三方更換條件如下：（具體更換條件）6.2第三方更換程序第三方更換程序如下：（具體更換程序）第七條第三方介入后的合同變更7.1第三方介入后的合同變更當(dāng)?shù)谌浇槿雽?dǎo)致合同內(nèi)容需要變更時(shí)，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。7.2第三方介入后的合同終止當(dāng)?shù)谌浇槿雽?dǎo)致合同需要終止時(shí)，甲乙雙方應(yīng)按照本合同第十三條的規(guī)定處理后續(xù)事宜。第八條第三方介入后的爭(zhēng)議解決8.1第三方介入后的爭(zhēng)議類型第三方介入后的爭(zhēng)議類型包括但不限于：（具體爭(zhēng)議類型）8.2第三方介入后的爭(zhēng)議解決方式第九條第三方介入后的費(fèi)用與支付9.1第三方介入后的費(fèi)用第三方介入后的費(fèi)用包括但不限于：（具體費(fèi)用）9.2第三方介入后的支付方式第十條第三方介入后的成果與分享10.1第三方介入后的成果第三方介入后的成果包括但不限于：（具體成果）10.2第三方介入后的成果分享方式第十一條第三方介入后的違約責(zé)任11.1第三方介入后的違約行為第三方介入后的違約行為包括但不限于：（具體違約行為）11.2第三方介入后的違約責(zé)任承擔(dān)第三方介入后的違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于：（具體違約責(zé)任）第十二條第三方介入后的合同的變更與終止12.1第三方介入后的合同變更與終止第三方介入后的合同變更與終止按照本合同第十三條的規(guī)定處理。第十三條第三方介入后的附錄13.1第三方介入后的相關(guān)文件第三方介入后的相關(guān)文件包括但不限于：（具體文件）13.2第三方介入后的技術(shù)參數(shù)表第三方介入后的技術(shù)參數(shù)表詳見：（具體文件名或位置）13.3第三方介入后的臨床試驗(yàn)方案第三方介入后的臨床試驗(yàn)方案詳見：（具體文件名或位置）第十四條第三方介入后的其他條款14.1第三方介入后的其他條款內(nèi)容本合同其他條款內(nèi)容按照本合同第一條至第十三條的規(guī)定執(zhí)行。14.2第三方介入后的合同修訂本合同的修訂應(yīng)經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致，并簽訂第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件1：生物醫(yī)藥制品研發(fā)計(jì)劃書附件2：生物醫(yī)藥制品臨床試驗(yàn)方案附件3：技術(shù)指標(biāo)參數(shù)表附件4：研發(fā)進(jìn)度時(shí)間表附件5：知識(shí)產(chǎn)權(quán)清單附件6：保密協(xié)議附件7：第三方介入?yún)f(xié)議附件8：合同履行報(bào)告模板附件9：爭(zhēng)議解決申請(qǐng)表附件10：違約行為認(rèn)定表附件1：生物醫(yī)藥制品研發(fā)計(jì)劃書本附件詳細(xì)描述了研發(fā)活動(dòng)的計(jì)劃，包括研發(fā)的目標(biāo)、階段、時(shí)間表、資源需求、預(yù)期成果等。附件2：生物醫(yī)藥制品臨床試驗(yàn)方案本附件詳細(xì)描述了臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、方法、樣本大小、終點(diǎn)指標(biāo)、數(shù)據(jù)分析方法等。附件3：技術(shù)指標(biāo)參數(shù)表本附件列出了生物醫(yī)藥制品的技術(shù)指標(biāo)，包括安全性、有效性、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等。附件4：研發(fā)進(jìn)度時(shí)間表本附件詳細(xì)列出了從合同開始到結(jié)束期間的所有研發(fā)活動(dòng)及其時(shí)間安排。附件5：知識(shí)產(chǎn)權(quán)清單本附件列出了合同過程中可能產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括專利、商標(biāo)、著作權(quán)等。附件6：保密協(xié)議本附件詳細(xì)描述了甲乙雙方對(duì)合同過程中獲取的商業(yè)秘密和機(jī)密信息的保密義務(wù)。附件7：第三方介入?yún)f(xié)議本附件詳細(xì)描述了第三方介入的條件、職責(zé)、權(quán)利、義務(wù)以及責(zé)任限額等。附件8：合同履行報(bào)告模板本附件提供了甲乙雙方定期向第三方報(bào)告合同履行情況的模板。附件9：爭(zhēng)議解決申請(qǐng)表本附件用于甲乙雙方在合同履行過程中發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，向第三方提交爭(zhēng)議解決申請(qǐng)。附件10：違約行為認(rèn)定表本附件用于認(rèn)定甲乙雙方在合同履行過程中的違約行為，并明確了違約責(zé)任。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲乙雙方未按照合同約定的時(shí)間、質(zhì)量、數(shù)量完成研發(fā)或臨床試驗(yàn)。2.甲乙雙方未按照合同約定的方式支付費(fèi)用或提供資源。3.甲乙雙方未履行合同中的保密義務(wù)，泄露了對(duì)方的商業(yè)秘密或機(jī)密信息。4.第三方未按照合同約定的時(shí)間、質(zhì)量完成其職責(zé)。5.第三方未保持獨(dú)立性，受到甲乙方的不公正影響。6.甲乙雙方未按照第三方介入?yún)f(xié)議約定履行其義務(wù)。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.甲乙雙方的違約行為將根據(jù)合同約定和相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行認(rèn)定。2.第三方未按照合同約定履行其職責(zé)的，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。3.甲乙雙方或第三方違反保密義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，并賠償對(duì)方因此造成的損失。4.違約責(zé)任的承擔(dān)方式包括但不限于：賠償損失、延遲履行、解除合同等。示例說明：如果甲乙雙方未能在合同約定的時(shí)間內(nèi)完成研發(fā)活動(dòng)，那么甲方應(yīng)根據(jù)合同約定承擔(dān)違約責(zé)任，可能包括支付違約金或賠償因延遲導(dǎo)致的損失。如果第三方未能在合同約定的時(shí)間內(nèi)完成臨床試驗(yàn)監(jiān)督，那么第三方應(yīng)根據(jù)合同約定承擔(dān)違約責(zé)任，可能包括賠償甲乙雙方因臨床試驗(yàn)延遲導(dǎo)致的損失。全文完。2024年度生物醫(yī)藥制品研發(fā)與臨床試驗(yàn)合同1本合同目錄一覽第一條定義與術(shù)語解釋1.1合同雙方1.2生物醫(yī)藥制品1.3研發(fā)活動(dòng)1.4臨床試驗(yàn)1.5合同周期第二條合同目標(biāo)與研究?jī)?nèi)容2.1合同目標(biāo)2.2研究?jī)?nèi)容2.3技術(shù)指標(biāo)第三條雙方責(zé)任與義務(wù)3.1甲方責(zé)任與義務(wù)3.2乙方責(zé)任與義務(wù)第四條研發(fā)進(jìn)度安排4.1研發(fā)階段劃分4.2各階段目標(biāo)與時(shí)間節(jié)點(diǎn)第五條臨床試驗(yàn)方案5.1臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)5.2臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)5.3臨床試驗(yàn)階段第六條知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬與使用6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用第七條合同費(fèi)用與支付方式7.1合同總金額7.2費(fèi)用支付方式7.3付款條件第八條風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任分配8.1不可抗力因素8.2違約責(zé)任8.3侵權(quán)責(zé)任第九條保密條款9.1保密信息范圍9.2保密期限9.3保密義務(wù)履行第十條爭(zhēng)議解決方式10.1爭(zhēng)議解決方式10.2仲裁地點(diǎn)與機(jī)構(gòu)第十一條合同的生效、變更與終止11.1合同生效條件11.2合同變更11.3合同終止第十二條法律適用與解釋12.1法律適用12.2合同解釋第十三條其他約定13.1合同附件13.2補(bǔ)充協(xié)議第十四條合同的簽署14.1甲方代表14.2乙方代表14.3簽署日期第一部分：合同如下：第一條定義與術(shù)語解釋1.1合同雙方1.2生物醫(yī)藥制品本合同所述生物醫(yī)藥制品是指：[具體生物醫(yī)藥制品名稱、性質(zhì)、用途等]1.3研發(fā)活動(dòng)研發(fā)活動(dòng)是指：[研發(fā)的具體內(nèi)容、目標(biāo)等]1.4臨床試驗(yàn)臨床試驗(yàn)是指：[臨床試驗(yàn)的具體內(nèi)容、階段等]1.5合同周期本合同周期為：[起始日期]至[終止日期]第二條合同目標(biāo)與研究?jī)?nèi)容2.1合同目標(biāo)本合同的目標(biāo)是：[具體闡述合同目標(biāo)，如完成生物醫(yī)藥制品的研發(fā)與臨床試驗(yàn)等]2.2研究?jī)?nèi)容研究?jī)?nèi)容包括：[詳細(xì)列舉研究的主要內(nèi)容、任務(wù)等]2.3技術(shù)指標(biāo)技術(shù)指標(biāo)包括：[列舉預(yù)期的技術(shù)指標(biāo)、性能要求等]第三條雙方責(zé)任與義務(wù)3.1甲方責(zé)任與義務(wù)甲方應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任與義務(wù)包括：[詳細(xì)描述甲方的責(zé)任與義務(wù)，如提供研發(fā)資金、提供試驗(yàn)設(shè)施等]3.2乙方責(zé)任與義務(wù)乙方應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任與義務(wù)包括：[詳細(xì)描述乙方的責(zé)任與義務(wù)，如負(fù)責(zé)研發(fā)工作、完成臨床試驗(yàn)等]第四條研發(fā)進(jìn)度安排4.1研發(fā)階段劃分研發(fā)階段劃分為：[列舉各研發(fā)階段，如前期研究、中期試驗(yàn)、后期優(yōu)化等]4.2各階段目標(biāo)與時(shí)間節(jié)點(diǎn)各階段目標(biāo)與時(shí)間節(jié)點(diǎn)如下：[詳細(xì)列舉各階段的目標(biāo)與時(shí)間節(jié)點(diǎn)]第五條臨床試驗(yàn)方案5.1臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)包括：[詳細(xì)描述臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)方案，如試驗(yàn)方法、試驗(yàn)對(duì)象等]5.2臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)為：[列舉臨床試驗(yàn)所需的醫(yī)療機(jī)構(gòu)等]5.3臨床試驗(yàn)階段臨床試驗(yàn)階段包括：[詳細(xì)描述臨床試驗(yàn)的各個(gè)階段]第六條知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬與使用6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬規(guī)定如下：[詳細(xì)描述知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬的規(guī)定，如研發(fā)成果的歸屬等]6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用規(guī)定如下：[詳細(xì)描述知識(shí)產(chǎn)權(quán)的使用規(guī)定，如使用權(quán)、授權(quán)范圍等]第八條風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任分配8.1不可抗力因素不可抗力因素包括但不限于：[詳細(xì)列舉不可抗力因素，如自然災(zāi)害、政策變動(dòng)等]8.2違約責(zé)任8.3侵權(quán)責(zé)任第九條保密條款9.1保密信息范圍保密信息范圍包括：[詳細(xì)列舉保密信息的范圍，如技術(shù)資料、商業(yè)秘密等]9.2保密期限保密期限為：[具體保密期限，如合同終止后多少年等]9.3保密義務(wù)履行保密義務(wù)履行規(guī)定如下：[詳細(xì)描述保密義務(wù)的具體規(guī)定，如不得泄露給第三方等]第十條爭(zhēng)議解決方式10.1爭(zhēng)議解決方式爭(zhēng)議解決方式為：[詳細(xì)描述爭(zhēng)議解決方式，如仲裁、訴訟等]10.2仲裁地點(diǎn)與機(jī)構(gòu)仲裁地點(diǎn)與機(jī)構(gòu)為：[詳細(xì)描述仲裁地點(diǎn)與機(jī)構(gòu)，如仲裁委員會(huì)等]第十一條合同的生效、變更與終止11.1合同生效條件合同生效條件為：[詳細(xì)描述合同生效的條件，如雙方簽字蓋章、審批等]11.2合同變更11.3合同終止第十二條法律適用與解釋12.1法律適用本合同適用法律為：[具體法律名稱，如《中華人民共和國(guó)合同法》等]12.2合同解釋合同解釋權(quán)歸：[具體解釋權(quán)歸屬方]所有第十三條其他約定13.1合同附件合同附件包括：[詳細(xì)列舉合同附件，如技術(shù)文件、圖紙等]13.2補(bǔ)充協(xié)議補(bǔ)充協(xié)議需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式簽訂第十四條合同的簽署14.1甲方代表甲方代表為：[甲方代表姓名]14.2乙方代表乙方代表為：[乙方代表姓名]14.3簽署日期本合同于：[具體簽署日期]簽署，并自簽署之日起生效第二部分：第三方介入后的修正鑒于本合同在執(zhí)行過程中可能涉及到第三方介入的情況，為明確各方的權(quán)利義務(wù)，特對(duì)合同進(jìn)行如下修正：第十五條第三方介入15.1第三方概念第三方是指：[定義第三方的概念，如非合同當(dāng)事人，但為合同的履行提供必要服務(wù)的個(gè)人或?qū)嶓w等]15.2第三方責(zé)任第三方介入本合同項(xiàng)下的研發(fā)與臨床試驗(yàn)工作，應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任與義務(wù)如下：[詳細(xì)描述第三方的責(zé)任與義務(wù)]15.3第三方權(quán)利第三方根據(jù)本合同所享有的權(quán)利如下：[詳細(xì)描述第三方的權(quán)利]第十六條第三方與甲乙方的關(guān)系16.1第三方與甲方關(guān)系第三方與甲方之間的關(guān)系如下：[詳細(xì)描述第三方與甲方之間的關(guān)系]16.2第三方與乙方關(guān)系第三方與乙方之間的關(guān)系如下：[詳細(xì)描述第三方與乙方之間的關(guān)系]第十七條第三方責(zé)任限額17.1責(zé)任限額定義第三方責(zé)任限額是指：[定義第三方責(zé)任限額的概念，如第三方在合同項(xiàng)下的最高賠償責(zé)任等]17.2第三方責(zé)任限額的確定17.3第三方責(zé)任限額的調(diào)整第十八條第三方介入的程序18.1第三方選擇18.2第三方合同簽訂18.3第三方履行監(jiān)督第十九條第三方違約處理19.1第三方違約情形第三方違約情形包括但不限于：[詳細(xì)列舉第三方違約的情形]19.2違約處理第二十條第三方退出20.1第三方退出的條件第三方退出的條件如下：[詳細(xì)描述第三方退出的條件]20.2第三方退出后的處理第二十一條合同的修訂21.1第三方介入本合同的修訂應(yīng)書面形式進(jìn)行，并由甲方、乙方和第三方共同簽署。第二十二條合同的終止與解除22.1第三方介入合同終止或解除后，第三方應(yīng)按照合同約定和法律規(guī)定，履行相關(guān)義務(wù)。第二十三條法律適用與解釋本合同的修訂和補(bǔ)充，適用中華人民共和國(guó)法律，并由甲方、乙方和第三方共同解釋。第二十四條合同的簽署本合同的修訂和補(bǔ)充，自甲方、乙方和第三方簽署之日起生效。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：生物醫(yī)藥制品研發(fā)計(jì)劃書詳細(xì)描述研發(fā)活動(dòng)的具體計(jì)劃，包括研究階段、預(yù)期成果、時(shí)間安排等。附件二：臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)詳細(xì)闡述臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)方案，包括試驗(yàn)方法、試驗(yàn)對(duì)象、數(shù)據(jù)分析等。附件三：技術(shù)指標(biāo)參數(shù)表列舉具體的生物醫(yī)藥制品的技術(shù)指標(biāo)參數(shù)，如有效性、安全性等。附件四：知識(shí)產(chǎn)權(quán)證明文件提供相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)證明文件，如專利證書、著作權(quán)登記證明等。附件五：合同金額明細(xì)表詳細(xì)列出合同金額的分配，包括研發(fā)費(fèi)用、臨床試驗(yàn)費(fèi)用等。附件六：保密信息清單詳細(xì)列舉需要保密的信息，包括技術(shù)資料、商業(yè)秘密等。附件七：爭(zhēng)議解決方式說明詳細(xì)說明爭(zhēng)議解決方式的具體流程，如仲裁、訴訟等。附件八：第三方資質(zhì)證明文件提供第三方的資質(zhì)證明文件，如企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、專業(yè)技術(shù)資格證書等。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲方未按合同約定提供資金、設(shè)施等支持。示例說明：若甲方未能在約定的時(shí)間內(nèi)提供資金支持，導(dǎo)致研發(fā)進(jìn)度延誤，構(gòu)成違約。2.乙方未按合同約定完成研發(fā)活動(dòng)或臨床試驗(yàn)。示例說明：若乙方未能在約定的時(shí)間內(nèi)完成研發(fā)任務(wù)，或臨床試驗(yàn)結(jié)果不符合預(yù)期，構(gòu)成違約。3.第三方未按合同約定履行其責(zé)任。示例說明：若第三方未能在約定的時(shí)間內(nèi)提供服務(wù)，或服務(wù)質(zhì)量不符合合同要求，構(gòu)成違約。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.違約金：按照合同金額的一定比例（如1%~5%）計(jì)算違約金。示例說明：若甲方違約，應(yīng)支付合同金額1%的違約金。2.賠償損失：根據(jù)違約行為導(dǎo)致的實(shí)際損失金額進(jìn)行賠償。示例說明：若乙方違約，導(dǎo)致臨床試驗(yàn)失敗，甲方因此遭受的實(shí)際損失應(yīng)由乙方賠償。3.解除合同：違約行為嚴(yán)重違反合同約定，導(dǎo)致合同無法履行，雙方可協(xié)商解除合同。示例說明：若第三方嚴(yán)重違約，甲方和乙方均可協(xié)商解除與第三方的合同。全文完。2024年度生物醫(yī)藥制品研發(fā)與臨床試驗(yàn)合同3本合同目錄一覽第一條：合同主體及定義1.1甲方名稱及地址1.2乙方名稱及地址1.3丙方名稱及地址第二條：合同標(biāo)的2.1生物醫(yī)藥制品名稱2.2研發(fā)階段及目標(biāo)2.3臨床試驗(yàn)階段及目標(biāo)第三條：合同履行期限3.1研發(fā)階段期限3.2臨床試驗(yàn)階段期限第四條：合同金額及支付方式4.1合同總金額4.2付款方式及期限第五條：甲方義務(wù)5.1提供研發(fā)資金5.2提供臨床試驗(yàn)場(chǎng)地及設(shè)施5.3負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)及審批事項(xiàng)第六條：乙方義務(wù)6.1負(fù)責(zé)研發(fā)工作6.2負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)工作6.3保證產(chǎn)品質(zhì)量和安全性第七條：丙方義務(wù)7.1提供臨床試驗(yàn)所需的醫(yī)學(xué)支持7.2負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行第八條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬及使用8.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬8.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用第九條：保密條款9.1保密內(nèi)容9.2保密期限第十條：違約責(zé)任10.1甲方違約責(zé)任10.2乙方違約責(zé)任10.3丙方違約責(zé)任第十一條：爭(zhēng)議解決方式11.1爭(zhēng)議解決方式11.2仲裁地點(diǎn)及機(jī)構(gòu)第十二條：合同的變更、解除和終止12.1合同變更12.2合同解除12.3合同終止第十三條：合同的生效條件13.1合同簽署13.2相關(guān)審批手續(xù)完成第十四條：其他條款14.1合同的份數(shù)及保存14.2合同的修改及補(bǔ)充（合同內(nèi)容結(jié)束）第一部分：合同如下：第一條：合同主體及定義1.1甲方名稱：生物醫(yī)藥科技有限公司1.1甲方地址：市區(qū)路號(hào)1.2乙方名稱：大學(xué)生物醫(yī)藥研究中心1.2乙方地址：市區(qū)大學(xué)學(xué)院1.3丙方名稱：醫(yī)院1.3丙方地址：市區(qū)路號(hào)第二條：合同標(biāo)的2.1生物醫(yī)藥制品名稱：抗體注射液2.2研發(fā)階段及目標(biāo)：完成臨床前研究，包括藥效學(xué)、毒理學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)等實(shí)驗(yàn)，并提交新藥研發(fā)申請(qǐng)文件。2.3臨床試驗(yàn)階段及目標(biāo)：進(jìn)行I、II、III期臨床試驗(yàn)，驗(yàn)證產(chǎn)品的安全性和有效性，并提交新藥注冊(cè)申請(qǐng)。第三條：合同履行期限3.1研發(fā)階段期限：自合同簽訂之日起至2024年12月31日止。3.2臨床試驗(yàn)階段期限：自研發(fā)階段結(jié)束之日起至2026年12月31日止。第四條：合同金額及支付方式4.1合同總金額：人民幣萬元整。4.2付款方式及期限：甲方分期支付乙方研發(fā)費(fèi)用，每階段完成后支付相應(yīng)款項(xiàng)；臨床試驗(yàn)階段，根據(jù)實(shí)際發(fā)生費(fèi)用進(jìn)行支付。第五條：甲方義務(wù)5.1提供研發(fā)資金：甲方按照合同約定，按時(shí)支付乙方研發(fā)費(fèi)用。5.2提供臨床試驗(yàn)場(chǎng)地及設(shè)施：甲方負(fù)責(zé)提供合適的臨床試驗(yàn)場(chǎng)地及所需設(shè)施，保障臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行。5.3負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)及審批事項(xiàng)：甲方負(fù)責(zé)提交新藥研發(fā)申請(qǐng)文件、新藥注冊(cè)申請(qǐng)文件，并承擔(dān)相關(guān)審批費(fèi)用。第六條：乙方義務(wù)6.1負(fù)責(zé)研發(fā)工作：乙方按照合同約定，完成生物醫(yī)藥制品的研發(fā)工作，并提交相關(guān)研究資料。6.2負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)工作：乙方負(fù)責(zé)組織、實(shí)施臨床試驗(yàn)，并提交臨床試驗(yàn)報(bào)告。6.3保證產(chǎn)品質(zhì)量和安全性：乙方在研發(fā)和臨床試驗(yàn)過程中，確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性，不得出現(xiàn)重大質(zhì)量問題。（合同內(nèi)容結(jié)束）第八條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬及使用8.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬：研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利、技術(shù)秘密等，歸甲方所有。8.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用：乙方和丙方在合同約定范圍內(nèi)有權(quán)使用相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，未經(jīng)甲方書面同意，不得將知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓給第三方。第九條：保密條款9.1保密內(nèi)容：合同履行過程中，雙方泄露的任何商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)等。9.2保密期限：自合同簽訂之日起至合同終止或履行完畢之日起五年。第十條：違約責(zé)任10.1甲方違約責(zé)任：甲方未按約定支付費(fèi)用、未履行合同義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向乙方支付違約金，并賠償因此給乙方造成的損失。10.2乙方違約責(zé)任：乙方未按約定完成研發(fā)和臨床試驗(yàn)工作、未保證產(chǎn)品質(zhì)量和安全性的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向甲方支付違約金，并賠償因此給甲方造成的損失。10.3丙方違約責(zé)任：丙方未按約定提供臨床試驗(yàn)支持、未保證臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向甲方和乙方支付違約金，并賠償因此給甲方和乙方造成的損失。第十一條：爭(zhēng)議解決方式11.1爭(zhēng)議解決方式：雙方發(fā)生合同爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向甲方所在地人民法院提起訴訟。11.2仲裁地點(diǎn)及機(jī)構(gòu)：如雙方約定仲裁解決爭(zhēng)議，應(yīng)向仲裁委員會(huì)申請(qǐng)仲裁。第十二條：合同的變更、解除和終止12.1合同變更：合同履行過程中，如需變更合同內(nèi)容，應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。12.2合同解除：一方未履行合同義務(wù)、嚴(yán)重違約，另一方有權(quán)解除合同。12.3合同終止：合同履行完畢、雙方協(xié)商一致終止合同。第十三條：合同的生效條件13.1合同簽署：本合同自甲乙雙方簽字或蓋章之日起生效。13.2相關(guān)審批手續(xù)完成：合同生效前，需完成相關(guān)審批手續(xù)，包括但不限于甲方董事會(huì)批準(zhǔn)、乙方上級(jí)單位批準(zhǔn)等。第十四條：其他條款14.1合同的份數(shù)及保存：本合同一式肆份，甲乙丙三方各執(zhí)壹份，具有同等法律效力。14.2合同的修改及補(bǔ)充：本合同未盡事宜，可由雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。（合同內(nèi)容結(jié)束）第二部分：第三方介入后的修正1.第三方概念界定1.1本合同所稱第三方，包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、評(píng)審機(jī)構(gòu)等，在合同履行過程中介入甲乙方之間的合作。2.第三方介入的附加說明條款2.1第三方介入時(shí)，甲乙方應(yīng)與第三方簽訂附加協(xié)議，明確第三方的權(quán)利、義務(wù)及責(zé)任限額。2.2附加協(xié)議中應(yīng)明確第三方介入的具體事項(xiàng)、范圍、期限等內(nèi)容。2.3甲乙方應(yīng)確保第三方介入的事項(xiàng)符合法律法規(guī)及合同約定，不得損害甲乙雙方的合法權(quán)益。3.第三方責(zé)任限額的界定3.1第三方在合同履行過程中，如因過錯(cuò)導(dǎo)致甲乙方損失，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。3.2第三方責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)介入事項(xiàng)的風(fēng)險(xiǎn)程度、合同金額等因素進(jìn)行協(xié)商確定。3.3甲乙方有權(quán)根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整第三方責(zé)任限額，并簽訂書面補(bǔ)充協(xié)議。4.第三方與其他各方的劃分說明4.1第三方介入時(shí)，應(yīng)明確區(qū)分第三方與甲乙方、丙方的權(quán)益和義務(wù)。4.2第三方應(yīng)遵守合同約定的保密條款，不得泄露甲乙方、丙方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。4.3第三方在介入過程中，不得違反合同約定的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬及使用規(guī)定。5.第三方介入的審批和通知5.1甲乙方如需引入第三方介入，應(yīng)提前通知丙方，并征得丙方的同意。5.2丙方同意第三方介入后，甲乙方與第三方簽訂附加協(xié)議，并通知丙方。5.3丙方對(duì)第三方介入有異議時(shí)，甲乙方應(yīng)與丙方協(xié)商解決。6.第三方介入的變更和終止6.1如有必要變更第三方介入的事項(xiàng)、范圍、期限等，甲乙方應(yīng)與第三方簽訂書面變更協(xié)議。6.2甲乙方與第三方終止介入時(shí)，應(yīng)提前通知丙方，并妥善處理后續(xù)事項(xiàng)。7.第三方介入的違約責(zé)任7.1第三方違反合同約定或附加協(xié)議的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向甲乙方支付違約金，并賠償因此造成的損失。7.2甲乙方未履行合同義務(wù)或違反附加協(xié)議的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向第三方支付違約金，并賠償因此造成的損失。8.爭(zhēng)議解決方式8.1第三方介入引起的爭(zhēng)議，通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方有權(quán)向甲方所在地人民法院提起訴訟。8.2如雙方約定仲裁解決爭(zhēng)議，應(yīng)向仲裁委員會(huì)申請(qǐng)仲裁。9.其他條款9.1第三方介入的附加協(xié)議、變更協(xié)議等，均應(yīng)采用書面形式，并由甲乙方、第三方簽字或蓋章確認(rèn)。9.2本合同未盡事宜，可由甲乙方、第三方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。（第三方介入修正內(nèi)容結(jié)束）第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：生物醫(yī)藥制品研發(fā)計(jì)劃書詳細(xì)說明：本附件應(yīng)包括但不限于研發(fā)的目標(biāo)、階段、預(yù)期成果等。附件二：臨床試驗(yàn)方案詳細(xì)說明：本附件應(yīng)包括但不限于臨床試驗(yàn)的目的、設(shè)計(jì)、方法、時(shí)間表等。附件三：新藥研發(fā)申請(qǐng)文件詳細(xì)說明：本附件應(yīng)包括新藥研發(fā)申請(qǐng)所需的所有文件和資料。附件四：新藥注冊(cè)申請(qǐng)文件詳細(xì)說明：本附件應(yīng)包括新藥注冊(cè)申請(qǐng)所需的所有文件和資料。附件五：知識(shí)產(chǎn)權(quán)清單詳細(xì)說明：本附件應(yīng)詳細(xì)列出甲乙方在研發(fā)和臨床試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。附件六：保密協(xié)議詳細(xì)說明：本附件應(yīng)明確雙方在合同履行過程中的保密義務(wù)和保密內(nèi)容。附件七：第三方介入?yún)f(xié)議詳細(xì)說明：本附件應(yīng)明確第三方的權(quán)利、義務(wù)、責(zé)任限額以及與甲乙方、丙方的權(quán)益劃分。附件八：付款憑證詳細(xì)說明：本附件應(yīng)包括甲乙雙方支付費(fèi)用的所有憑證和銀行轉(zhuǎn)賬記錄。附件九：臨床試驗(yàn)報(bào)告詳細(xì)說明：本附件應(yīng)包括臨床試驗(yàn)的詳細(xì)結(jié)果和分析，以及產(chǎn)品的安全性和有效性評(píng)估。附件十：產(chǎn)品注冊(cè)證書詳細(xì)說明：本附件應(yīng)包括產(chǎn)品注冊(cè)證書的復(fù)印件，以證明產(chǎn)品已獲得合法注冊(cè)。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為：1.甲方未按約定支付費(fèi)用、未履行合同義務(wù)。2.乙方未按約定完成研發(fā)和臨床試驗(yàn)工作、未保證產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。3.丙方未按約定提供臨床試驗(yàn)支持、未保證臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行。4.第三方未按約定完成介入事項(xiàng)、未遵守合同約定。違約責(zé)任認(rèn)定：1.違約金：違約方應(yīng)向守約方支付違約金，金額根據(jù)合同金額和違約程度確定。2.損失賠償：違約方應(yīng)賠償因違約給守約方造成的直接經(jīng)濟(jì)損失。3.合同解除：嚴(yán)重違約方有權(quán)解除合同，并承擔(dān)因此產(chǎn)生的全部費(fèi)用。4.法律訴訟：守約方有權(quán)向法院提起訴訟，要求違約方承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。示例說明：若甲方未按約定支付研發(fā)費(fèi)用，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，并賠償因延遲付款導(dǎo)致的研發(fā)進(jìn)度延誤。若乙方未按約定完成研發(fā)工作，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，并賠償因產(chǎn)品研發(fā)延誤造成的損失。若丙方未提供合格的臨床試驗(yàn)場(chǎng)地，乙方有權(quán)要求丙方支付違約金，并賠償因臨床試驗(yàn)無法進(jìn)行導(dǎo)致的損失。若第三方未按約定完成介入事項(xiàng)，甲乙方有權(quán)要求第三方支付違約金，并賠償因第三方違約造成的損失。（其他補(bǔ)充性說明和解釋結(jié)束）全文完。2024年度生物醫(yī)藥制品研發(fā)與臨床試驗(yàn)合同5本合同目錄一覽第一條：合同主體1.1：甲方名稱與地址1.2：乙方名稱與地址第二條：合同標(biāo)的2.1：研發(fā)生物醫(yī)藥制品的名稱和型號(hào)2.2：臨床試驗(yàn)的目的、范圍和期限第三條：甲方的義務(wù)3.1：提供研發(fā)資金3.2：提供研發(fā)所需的技術(shù)資料和條件3.3：對(duì)乙方的研發(fā)成果享有優(yōu)先使用權(quán)第四條：乙方的義務(wù)4.1：按照約定的研發(fā)方案進(jìn)行研發(fā)工作4.2：保證研發(fā)的生物醫(yī)藥制品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)4.3：按照約定的臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行試驗(yàn)工作第五條：研發(fā)成果的歸屬和分享5.1：研發(fā)成果的歸屬5.2：研發(fā)成果的使用權(quán)、轉(zhuǎn)讓權(quán)和許可權(quán)5.3：研發(fā)成果的利益分配第六條：臨床試驗(yàn)的實(shí)施6.1：臨床試驗(yàn)的方案和進(jìn)度6.2：臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)收集和報(bào)告6.3：臨床試驗(yàn)的合規(guī)性和質(zhì)量控制第七條：合同的履行期限和地點(diǎn)7.1：合同的履行期限7.2：合同的履行地點(diǎn)第八條：合同的變更和解除8.1：合同變更的條件和程序8.2：合同解除的條件和程序第九條：違約責(zé)任9.1：甲方違約責(zé)任9.2：乙方違約責(zé)任第十條：爭(zhēng)議解決方式10.1：雙方通過協(xié)商解決爭(zhēng)議10.2：無法協(xié)商解決的，提交甲方所在地的人民法院訴訟解決第十一條：合同的生效、終止和解除11.1：合同的生效條件11.2：合同的終止條件11.3：合同的解除條件第十二條：保密條款12.1：雙方對(duì)合同內(nèi)容和相關(guān)技術(shù)信息予以保密12.2：保密期限和保密義務(wù)的履行第十三條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)13.1：雙方對(duì)研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)予以保護(hù)13.2：雙方對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)予以保護(hù)第十四條：其他條款14.1：雙方約定的其他事項(xiàng)14.2：合同的修改和補(bǔ)充條款第一部分：合同如下：第一條：合同主體1.1：甲方名稱與地址甲方名稱為：X生物醫(yī)藥科技有限公司，地址為：省市區(qū)路號(hào)。1.2：乙方名稱與地址乙方名稱為：X生物技術(shù)研究所，地址為：省市區(qū)路號(hào)。第二條：合同標(biāo)的2.1：研發(fā)生物醫(yī)藥制品的名稱和型號(hào)甲乙雙方約定研生的生物醫(yī)藥制品名稱為“X”，型號(hào)為“X”。2.2：臨床試驗(yàn)的目的、范圍和期限臨床試驗(yàn)的目的是評(píng)估“X”生物醫(yī)藥制品的安全性、有效性和適用范圍。臨床試驗(yàn)的范圍包括X等疾病/癥狀的治療。臨床試驗(yàn)的期限為自臨床試驗(yàn)啟動(dòng)之日起至臨床試驗(yàn)結(jié)束之日止。第三條：甲方的義務(wù)3.1：提供研發(fā)資金甲方同意向乙方提供人民幣X萬元作為研發(fā)資金，用于生物醫(yī)藥制品的研發(fā)工作。3.2：提供研發(fā)所需的技術(shù)資料和條件甲方應(yīng)向乙方提供生物醫(yī)藥制品研發(fā)所需的技術(shù)資料，包括但不限于文獻(xiàn)資料、前期研究數(shù)據(jù)、研發(fā)方案等。3.3：對(duì)乙方的研發(fā)成果享有優(yōu)先使用權(quán)甲方對(duì)乙方在合同期限內(nèi)所取得的研發(fā)成果享有優(yōu)先使用權(quán)，包括但不限于專利申請(qǐng)、成果轉(zhuǎn)化等。第四條：乙方的義務(wù)4.1：按照約定的研發(fā)方案進(jìn)行研發(fā)工作乙方應(yīng)按照雙方約定的研發(fā)方案進(jìn)行生物醫(yī)藥制品的研發(fā)工作，并確保研發(fā)工作的質(zhì)量和進(jìn)度。4.2：保證研發(fā)的生物醫(yī)藥制品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)乙方應(yīng)確保研發(fā)的生物醫(yī)藥制品符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范，保證產(chǎn)品質(zhì)量和安全。4.3：按照約定的臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行試驗(yàn)工作乙方應(yīng)按照雙方約定的臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行試驗(yàn)工作，并確保試驗(yàn)工作的質(zhì)量和合規(guī)性。第五條：研發(fā)成果的歸屬和分享5.1：研發(fā)成果的歸屬研發(fā)成果歸甲方所有，包括但不限于專利申請(qǐng)、技術(shù)秘密、研究成果等。5.2：研發(fā)成果的使用權(quán)、轉(zhuǎn)讓權(quán)和許可權(quán)甲方擁有研發(fā)成果的使用權(quán)、轉(zhuǎn)讓權(quán)和許可權(quán)。未經(jīng)甲方書面同意，乙方不得將研發(fā)成果轉(zhuǎn)讓給第三方或進(jìn)行許可使用。5.3：研發(fā)成果的利益分配雙方約定，研發(fā)成果實(shí)現(xiàn)商業(yè)化后，根據(jù)雙方的貢獻(xiàn)程度，按照約定的比例進(jìn)行利益分配。第六條：臨床試驗(yàn)的實(shí)施6.1：臨床試驗(yàn)的方案和進(jìn)度乙方應(yīng)制定詳細(xì)的臨床試驗(yàn)方案，包括試驗(yàn)設(shè)計(jì)、樣本選擇、觀察指標(biāo)等，并按照雙方約定的進(jìn)度進(jìn)行。6.2：臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)收集和報(bào)告乙方應(yīng)按照臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行數(shù)據(jù)收集和報(bào)告，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。6.3：臨床試驗(yàn)的合規(guī)性和質(zhì)量控制乙方應(yīng)確保臨床試驗(yàn)的合規(guī)性和質(zhì)量控制，包括但不限于遵守相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范操作、保護(hù)受試者權(quán)益等。第七條：合同的履行期限和地點(diǎn)7.1：合同的履行期限本合同自雙方簽署之日起生效，有效期為年，自合同生效之日起計(jì)算。7.2：合同的履行地點(diǎn)本合同的履行地點(diǎn)為甲方所在地。第八條：合同的變更和解除8.1：合同變更的條件和程序任何一方如欲變更本合同的任何內(nèi)容，應(yīng)向?qū)Ψ教岢鰰孀兏?qǐng)求，經(jīng)雙方協(xié)商一致并簽署書面協(xié)議后生效。8.2：合同解除的條件和程序在合同有效期內(nèi)，除非雙方協(xié)商一致解除合同，否則任何一方不得單方面解除合同。如發(fā)生不可抗力等特殊情況，導(dǎo)致合同無法履行，雙方可協(xié)商解除合同，并按照雙方約定處理后續(xù)事項(xiàng)。第九條：違約責(zé)任9.1：甲方違約責(zé)任甲方如違反本合同的約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償乙方因此所遭受的損失、支付違約金等。9.2：乙方違約責(zé)任乙方如違反本合同的約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償甲方因此所遭受的損失、支付違約金等。第十條：爭(zhēng)議解決方式10.1：雙方通過協(xié)商解決爭(zhēng)議雙方應(yīng)通過友好協(xié)商的方式解決因本合同引起的任何爭(zhēng)議。10.2：無法協(xié)商解決的，提交甲方所在地的人民法院訴訟解決如雙方通過協(xié)商無法解決爭(zhēng)議，任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交甲方所在地的人民法院訴訟解決。第十一條：合同的生效、終止和解除11.1：合同的生效條件本合同自雙方簽署之日起生效。11.2：合同的終止條件（1）雙方協(xié)商一致解除合同；（2）合同有效期屆滿；（3）一方違約導(dǎo)致合同無法履行，另一方解除合同；（4）因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行，雙方協(xié)商解除合同。11.3：合同的解除條件本合同的解除條件按照第八條2.2的約定執(zhí)行。第十二條：保密條款12.1：雙方對(duì)合同內(nèi)容和相關(guān)技術(shù)信息予以保密雙方應(yīng)對(duì)本合同的內(nèi)容、雙方的商業(yè)秘密以及與合同相關(guān)的技術(shù)信息、市場(chǎng)信息等予以保密。12.2：保密期限和保密義務(wù)的履行雙方保密的義務(wù)自合同簽署之日起生效，至合同終止或解除之日起五年內(nèi)有效。第十三條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)13.1：雙方對(duì)研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)予以保護(hù)雙方應(yīng)積極行使和保護(hù)與研發(fā)成果相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于申請(qǐng)專利、登記技術(shù)秘密等。13.2：雙方對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)予以保護(hù)雙方應(yīng)對(duì)臨床試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)和相關(guān)資料予以保護(hù)，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向第三方披露。第十四條：其他條款14.1：雙方約定的其他事項(xiàng)雙方可在本合同外另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，約定與本合同相關(guān)的事項(xiàng)。14.2：合同的修改和補(bǔ)充條款合同的修改和補(bǔ)充應(yīng)采用書面形式，經(jīng)雙方簽署后與本合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第一部分：第三方定義及責(zé)任限額1.1：第三方定義第三方是指非本合同主體之外的自然人、法人或其他組織，包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、評(píng)估機(jī)構(gòu)等。1.2：第三方責(zé)任限額第三方介入本合同事項(xiàng)時(shí)，如因第三