DB32T 4659.6-2024 醫(yī)院公共衛(wèi)生工作規(guī)范 第6部分：食品安全與食源性疾病　　

醫(yī)院公共衛(wèi)生工作規(guī)范第6部分：食品安全與食源性疾病發(fā)出布版發(fā)出布版江蘇省市場監(jiān)督管理局Ⅰ前言 Ⅲ引言 Ⅳ 2規(guī)范性引用文件 3術語和定義 4基本要求 5工作職責 6考核評價 附錄A（資料性）食源性疾病報告名錄 參考文獻 Ⅲ本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件為DB32/T4659《醫(yī)院公共衛(wèi)生工作規(guī)范》的第6部分。DB32/T4659已經(jīng)發(fā)布了以下部分：——第1部分：醫(yī)院公共衛(wèi)生工作總則；——第2部分：疾控機構(gòu)醫(yī)防融合工作指南；——第3部分：傳染病防治；——第4部分：慢性非傳染性疾病防治；——第5部分：職業(yè)衛(wèi)生；——第6部分：食品安全與食源性疾??；——第7部分：放射防護；——第8部分：基層公共衛(wèi)生服務項目指導；——第9部分：生物安全與院感防控；——第10部分：健康教育；——第11部分：醫(yī)院內(nèi)突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責任。本文件由江蘇省衛(wèi)生健康委員會提出。本文件由江蘇省衛(wèi)生標準化技術委員會歸口。本文件起草單位：江蘇省疾病預防控制中心、東南大學附屬中大醫(yī)院、宿遷市疾病預防控制中心、南通市疾病預防控制中心、宿遷市第一人民醫(yī)院。Ⅳ引言DB32/T4659《醫(yī)院公共衛(wèi)生工作規(guī)范》依據(jù)《關于進一步深化改革促進鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生體系健康發(fā)展的意見》《關于進一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務體系的意見》及江蘇省委省政府《關于完善重大疫情防控體制機制健全公共衛(wèi)生應急管理體系的意見》的精神，為完善江蘇省醫(yī)院公共衛(wèi)生工作職責和內(nèi)容，規(guī)范醫(yī)院落實公共衛(wèi)生責任，創(chuàng)新醫(yī)防協(xié)同、醫(yī)防融合機制，明晰醫(yī)院公共衛(wèi)生工作的分工和協(xié)作而制定，包括以下部分：——第1部分：醫(yī)院公共衛(wèi)生工作總則；——第2部分：疾控機構(gòu)醫(yī)防融合工作指南；——第3部分：傳染病防治；——第4部分：慢性非傳染性疾病防治；——第5部分：職業(yè)衛(wèi)生；——第6部分：食品安全與食源性疾病；——第7部分：放射防護；——第8部分：基層公共衛(wèi)生服務項目指導；——第9部分：生物安全與院感防控；——第10部分：健康教育；——第11部分：醫(yī)院內(nèi)突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急。本文件的制定主要依據(jù)江蘇省衛(wèi)生健康委員會《關于推進二級以上醫(yī)院設置公共衛(wèi)生科的通知》。1DB32/T4659.6—2024醫(yī)院公共衛(wèi)生工作規(guī)范第6部分：食品安全與食源性疾病本文件規(guī)定了醫(yī)院內(nèi)部食品安全管理、食源性疾病監(jiān)測報告工作的基本要求、工作職責以及考核評價要求。本文件適用于二、三級公立綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、傳染病醫(yī)院、腫瘤醫(yī)院、婦幼保健院、兒童醫(yī)院、醫(yī)院等醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部食品安全管理，以及食源性疾病監(jiān)測、報告、管理工作。其他醫(yī)療機構(gòu)可參照本文件執(zhí)行。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。DB32/T4659.1—2024醫(yī)院公共衛(wèi)生工作規(guī)范第1部分：醫(yī)院公共衛(wèi)生工作總則3術語和定義下列術語和定義適用于本文件。3.1食品安全foodsafety食品無毒、無害，符合應當有的營養(yǎng)要求，對人體健康不造成任何急性、亞急性或者慢性危害。3.2食品安全事故foodsafetyaccidents食源性疾病、食品污染等源于食品，對人體健康有危害或者可能有危害的事故。3.3食源性疾病foodbornedisease通過攝入食物進入人體的各種致病因子引起的、通常具有感染或中毒性質(zhì)的一類疾病。3.4食源性疾病病例監(jiān)測case?basedsurveillanceoffoodbornediseases通過對食源性疾病個案病例信息的采集、匯總和分析，及時發(fā)現(xiàn)聚集性病例，提高食品安全隱患的早期識別、預警與防控能力。3.5食源性疾病主動監(jiān)測activesurveillanceoffoodbornediseases通過對特定病原體的監(jiān)測，為食源性疾病診斷提供病原學確證依據(jù)，并結(jié)合流行病學調(diào)查，掌握重要食源性疾病的發(fā)病基線和病原學特征。24基本要求4.1組織管理4.1.1應在醫(yī)院公共衛(wèi)生管理組織體系中，建立食品安全管理組織，全面負責醫(yī)院內(nèi)部食品安全管理、食源性疾病監(jiān)測報告管理等工作，并建立責任追究制。4.1.2食品安全管理組織成員包括醫(yī)院主要負責人或分管負責人、公共衛(wèi)生、醫(yī)務、營養(yǎng)、總務后勤及從事食源性疾病監(jiān)測報告工作的相關臨床醫(yī)技科室負責人，應掌握與其崗位相適應的食品安全法律、法規(guī)、標準和專業(yè)知識，具備食品安全管理能力。各部門明確在管理組織中的職責，指定部門內(nèi)具體人員從事醫(yī)院內(nèi)部食品安全管理、食源性疾病監(jiān)測報告工作。4.1.3形成醫(yī)院內(nèi)部食品安全三級管理體系。其中，食品安全管理組織全面統(tǒng)籌，公共衛(wèi)生科組織協(xié)調(diào)，其他相關部門各司其職，通力協(xié)作，共同落實醫(yī)院內(nèi)部食品安全管理、食源性疾病監(jiān)測報告工作。4.1.4食品安全管理組織完善食品安全事故應急裝備，做好應急物資、特效藥品儲備和應急隊伍建設，加強應急培訓、演練，協(xié)助臨床科室做好因食品安全事故導致人身傷害的人員救治。4.2制度建設4.2.1醫(yī)院內(nèi)部應建立健全食品安全管理制度，明確各崗位的食品安全責任，實行預防為主、風險管理、全程控制、全院共治。4.2.2根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實施條例》等有關法律、法規(guī)的規(guī)定和《國家食品安全事故應急預案》《江蘇省食品安全事故應急預案》，結(jié)合本醫(yī)院實際情況，制定本醫(yī)院食品安全事故應急預案，發(fā)生醫(yī)院內(nèi)部食品安全事故時立即啟動應急預案，開展應急處置工作。4.2.3依據(jù)《食源性疾病監(jiān)測報告工作規(guī)范（試行）》《國家食品安全風險監(jiān)測計劃》《國家食源性疾病監(jiān)測工作手冊》《江蘇省食品安全風險監(jiān)測方案》等相關法律、法規(guī)、規(guī)范要求，制定健全的食源性疾病監(jiān)測報告工作制度、工作程序和質(zhì)量控制體系，配備食源性疾病監(jiān)測報告工作必需的專兼職人員、設施設備和用品。4.2.4嚴格落實食源性疾病首診負責制，明確腸道門診、消化內(nèi)科、感染性疾病科、兒科、急診、檢驗科等重點科室的職責，增強醫(yī)務人員的食源性疾病信息報告意識，提高對食源性聚集性病例的識別能力。5工作職責5.1管理組織職責5.1.1做好醫(yī)院內(nèi)部食品安全管理、食品安全事故應急處置工作。5.1.2建立健全食源性疾病監(jiān)測報告工作制度，做好食源性疾病信息的登記、審核檢查、網(wǎng)絡報告等管理工作，協(xié)助疾病預防控制機構(gòu)核實食源性疾病監(jiān)測報告信息。5.1.3組織本醫(yī)院相關醫(yī)務人員開展醫(yī)院內(nèi)部食品安全管理、食品安全事故應急處置、食源性疾病監(jiān)測報告培訓。5.2醫(yī)院內(nèi)部食品安全管理5.2.1醫(yī)院食堂應符合食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件和食品安全標準；執(zhí)行食品進貨查驗記錄、原料控制、過程控制、餐具飲具清洗消毒、食品留樣等制度，并定期開展食品從業(yè)人員健康檢查、食品安全培訓考核及食品安全自查，及時消除食品安全隱患。5.2.2醫(yī)院從供餐單位訂餐的，應從取得食品生產(chǎn)經(jīng)營許可的企業(yè)訂購，并按照要求對訂購的食品進行3查驗。醫(yī)院總務后勤部門應定期檢查供餐單位是否嚴格遵守法律、法規(guī)和食品安全標準，當餐加工、食品留樣，確保食品安全。5.2.3承包經(jīng)營醫(yī)院食堂、快餐店、小吃店、飲品店等第三方供餐單位，應依法取得食品經(jīng)營許可，并對醫(yī)院內(nèi)部的食品安全負責。醫(yī)院總務后勤部門應督促承包方落實食品安全管理制度，承擔管理責任。5.3醫(yī)院內(nèi)部食品安全事故應急處置5.3.1醫(yī)院內(nèi)部發(fā)生食品安全事故后，醫(yī)院食品安全管理組織立即啟動醫(yī)院內(nèi)部食品安全事故應急預案，采取響應措施，防止事故擴大，并及時向所在地區(qū)（縣）級人民政府食品安全監(jiān)督管理、衛(wèi)生健康部門報告。5.3.2醫(yī)院臨床科室立即開展應急救援工作，組織救治因食品安全事故導致人身傷害的人員，采取排除體內(nèi)有毒有害物質(zhì)（如催吐、洗胃、導瀉、灌腸等）、對癥治療和特殊治療等緊急救治措施。采集病例生物標本的，盡快送檢。5.3.3醫(yī)院食品安全管理組織封存可能導致食品安全事故的食品及其原料，并立即送檢；對確認屬于被污染的食品及其原料，立即停止生產(chǎn)經(jīng)營，采取公告或通知的方式告知消費者停止食用、相關供貨者停止生產(chǎn)經(jīng)營。5.3.4醫(yī)院食品安全管理組織封存被污染的工具、容器和設備等食品相關產(chǎn)品，并進行清洗消毒。5.3.5醫(yī)院公共衛(wèi)生科協(xié)助所在地區(qū)（縣）級以上疾病預防控制機構(gòu)對食品安全事故現(xiàn)場進行衛(wèi)生處理，并對與事故有關的因素開展流行病學調(diào)查。配合食品安全事故調(diào)查部門開展食品安全事故責任調(diào)查，按照要求提供相關資料和樣品，不得拒絕、阻撓、干涉食品安全事故的調(diào)查處理。5.3.6食品安全事故調(diào)查部門認定事故責任后，醫(yī)院相關部門根據(jù)提出的整改措施及時進行整改。5.4食源性疾病病例監(jiān)測5.4.1監(jiān)測醫(yī)院所有開展食源性疾病診療的醫(yī)院，包括綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、傳染病醫(yī)院、婦幼保健院、兒童醫(yī)院等，均需承擔病例監(jiān)測工作，并根據(jù)實際情況承擔病原體檢測工作。5.4.2監(jiān)測對象5.4.2.1食源性疾病疑似病例懷疑由攝入食品引起的感染性或中毒性等病例。主要包括：a）病人自述或經(jīng)詢問懷疑與餐飲服務中的食品或定型包裝食品有關的“急性胃腸炎”“感染性腹瀉”等感染性病例；b）病人自述或經(jīng)詢問懷疑與有毒動植物、化學物質(zhì)、毒蘑菇和生物毒素等有關的中毒性病例；c）醫(yī)生判斷其他需要報告的食源性疾病疑似病例。5.4.2.2食源性疾病確診病例符合但不限于《食源性疾病監(jiān)測報告工作規(guī)范（試行）》附錄“食源性疾病報告名錄”（參見附錄A）中食源性疾病判定標準的病例。5.4.2.3食源性聚集性病例2例及以上具有可疑共同食品暴露史（同一種食品、同一個餐飲服務單位提供的食品或同一家食品企業(yè)生產(chǎn)的食品等在時間、地點（同一個村莊、工地、學校、單位等）分布上具有關聯(lián)，有類似臨床表現(xiàn)的4食源性疾病疑似病例或食源性疾病確診病例。5.4.3監(jiān)測內(nèi)容首診醫(yī)生負責病例信息的采集，登錄?。ㄊ校┦吃葱约膊”O(jiān)測與溯源系統(tǒng)或填寫《食源性疾病病例監(jiān)測信息表》，主要內(nèi)容包括：病例基本信息、臨床癥狀與體征、初步診斷、飲食暴露史、標本采集信息等。重點關注預包裝食品，將學校和學生作為食源性疾病病例監(jiān)測的重點場所和重點人群。5.4.4監(jiān)測程序5.4.4.1食源性疾病疑似病例臨床醫(yī)生在診療活動中，發(fā)現(xiàn)其接診的病人符合監(jiān)測對象中5.4.2.1食源性疾病疑似病例時，立即采腸炎”“感染性腹瀉”、疑似中毒性食源性疾病、其他食源性疾病）等信息。具體要求如下所示。a）醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）系統(tǒng)尚未與?。ㄊ校┦吃葱约膊”O(jiān)測與溯源系統(tǒng)對接的醫(yī)院，首診醫(yī)生填寫紙質(zhì)版《食源性疾病病例監(jiān)測信息表》，并于接診后1個工作日內(nèi)提交本醫(yī)院或指定醫(yī)院的公共衛(wèi)生科。公共衛(wèi)生科收到表格后1個工作日內(nèi)審核并通過登陸省（市）食源性疾病監(jiān)測與溯源系統(tǒng)網(wǎng)上報告病例信息。b）HIS系統(tǒng)已與?。ㄊ校┦吃葱约膊”O(jiān)測與溯源系統(tǒng)對接的醫(yī)院，首診醫(yī)生于接診后1個工作日內(nèi)通過HIS系統(tǒng)推送相關信息，公共衛(wèi)生科提取和審核《食源性疾病病例監(jiān)測信息表》所需信息，直接對接?。ㄊ校┦吃葱约膊”O(jiān)測與溯源系統(tǒng)網(wǎng)上報告病例。5.4.4.2食源性疾病確診病例5.4.4.2.1接診醫(yī)生發(fā)現(xiàn)其接診的病人符合監(jiān)測對象中5.4.2.2食源性疾病確診病例時，立即采集主要臨床癥狀、飲食暴露史（包括可疑食品名稱、烹制方式、進食地點、購買地點等）、疾病名稱等病例信息。信息報告要求同5.4.4.1食源性疾病疑似病例。5.4.4.2.2需要根據(jù)實驗室檢驗結(jié)果判定的食源性疾病，有檢驗能力的醫(yī)院在采集和報告病例信息的同時，可根據(jù)臨床表現(xiàn)采集生物標本并及時進行相應致病因子的檢驗。檢驗結(jié)果陽性的，在檢驗結(jié)束后2個工作日內(nèi)登陸省（市）食源性疾病監(jiān)測與溯源系統(tǒng)，在相對應的病例信息中補錄實驗室檢驗結(jié)果和疾病名稱。5.4.4.3食源性聚集性病例5.4.4.3.1接診醫(yī)生在診療過程中發(fā)現(xiàn)其接診的病人符合監(jiān)測對象中5.4.2.3食源性聚集性病例時，立即報告本醫(yī)院或指定醫(yī)院的公共衛(wèi)生科，并報送病例信息。醫(yī)院公共衛(wèi)生科接到報告后，或在審核、匯總本醫(yī)院的食源性疾病個案病例信息時發(fā)現(xiàn)符合監(jiān)測對象中5.4.2.3食源性聚集性病例后，應在24h內(nèi)向所在地縣級衛(wèi)生健康部門報告。5.4.4.3.2如發(fā)現(xiàn)以下情況時，應立即對病例是否具有可疑共同食品暴露史、臨床診斷、時間地點關聯(lián)性等信息進行核實，并在核實后2h內(nèi)通過電話、傳真等方式報告：a）聚集性病例人數(shù)30人及以上或死亡1人及以上；b）發(fā)生在學校、幼兒園、建筑工地等集體單位，聚集性病例人數(shù)5人及以上或死亡1人及以上；c）發(fā)生在地區(qū)性或全國性重要活動期間，聚集性病例人數(shù)5人及以上或死亡1人及以上。5DB32/T4659.6—20245.5食源性疾病主動監(jiān)測5.5.1哨點醫(yī)院哨點醫(yī)院由各級衛(wèi)生健康部門指定，承擔生物樣本的采集和特定病原體檢驗，綜合考慮人均地區(qū)生產(chǎn)總值、地理位置、人口密度、實驗室檢驗資質(zhì)和能力等因素選取。5.5.2監(jiān)測內(nèi)容5.5.2.1病例信息由食品或懷疑由食品引起的，以腹瀉癥狀為主訴的感染病例的基本信息、癥狀與體征、飲食暴露史等。腹瀉是指每日排便3次或3次以上，且糞便性狀異常，如稀便、水樣便、粘液便或膿血便等。5.5.2.2病原學檢驗結(jié)果腹瀉病例生物標本的沙門氏菌、副溶血性弧菌、致瀉大腸埃希氏菌、志賀氏菌、諾如病毒等指標實驗室檢驗結(jié)果。有條件的醫(yī)院可以根據(jù)實際情況增加指標。5.5.2.3腹瀉病例統(tǒng)計腹瀉病人的門診人數(shù)和住院人數(shù)、采集糞便標本病人數(shù)、進行病原學檢驗的病人數(shù)及檢出菌株數(shù)等統(tǒng)計信息。5.5.3監(jiān)測程序5.5.3.1病例信息采集臨床醫(yī)生在診療活動中，發(fā)現(xiàn)符合病例定義的病人時，依據(jù)《國家食源性疾病監(jiān)測工作手冊》中“附表2?2食源性疾病主動監(jiān)測病例信息表）”采集病人的基本信息、癥狀與體征等，并詢問其飲食暴露史，包括可疑食物名稱、進食地點、進食人數(shù)、其他人是否發(fā)病等。5.5.3.2糞便標本采集臨床醫(yī)生依據(jù)病例定義，采集病人的新鮮糞便或肛拭標本，盡量在用藥之前采集。5.5.3.3實驗室檢驗沙門氏菌、副溶血性弧菌、致瀉大腸埃希氏菌、志賀氏菌和諾如病毒為各哨點醫(yī)院必做項目，有條件的醫(yī)院可根據(jù)實際情況增加小腸結(jié)腸炎耶爾森氏菌、彎曲菌、腸出血性大腸埃希氏菌O157、病毒和寄生蟲等檢驗項目。完成糞便標本檢驗后檢驗科及時按照《國家食源性疾病監(jiān)測工作手冊》中“附表2?3食源性疾病主動監(jiān)測生物標本檢驗結(jié)果表”，將標本信息和檢驗結(jié)果錄入?。ㄊ校┦吃葱约膊”O(jiān)測與溯源系統(tǒng)。5.5.3.4腹瀉病例統(tǒng)計醫(yī)院公共衛(wèi)生科依據(jù)《國家食源性疾病監(jiān)測工作手冊》中“附表2?6食源性疾病主動監(jiān)測哨點醫(yī)院每月腹瀉病例匯總表”，于每月的第一周對上個月門診和住院的腹瀉病人數(shù)、采集糞便標本的腹瀉病人數(shù)、采集標本進行沙門氏菌、致瀉大腸埃希氏菌、志賀氏菌、副溶血性弧菌及其他病原體檢測的病人數(shù)及檢出菌株數(shù)等信息進行統(tǒng)計。65.5.3.5信息與菌株報送臨床醫(yī)生在接診符合病例定義的病人后2個工作日內(nèi)通過?。ㄊ校┦吃葱约膊”O(jiān)測與溯源系統(tǒng)填報病例信息。檢驗科完成檢驗后2個工作日內(nèi)通過省（市）食源性疾病監(jiān)測與溯源系統(tǒng)填報標本檢測信息，并在接診后兩周內(nèi)向所在地承擔主動監(jiān)測任務的疾病預防控制中心報送食源性致病菌分離株。6考核評價6.1基本要求醫(yī)院內(nèi)部食品安全管理、食源性疾病監(jiān)測報告工作的考核要求、考核方法以及質(zhì)量控制按照DB32/T4659.1—2024中第7章執(zhí)行。6.2考核內(nèi)容6.2.1組織管理6.2.1.1制定醫(yī)院內(nèi)部食品安全管理制度、食品安全事故應急預案，食源性疾病監(jiān)測報告工作制度、工作程序和質(zhì)量控制體系。6.2.1.2定期組織醫(yī)院內(nèi)部食品安全培訓，相關醫(yī)務人員參加上級衛(wèi)生健康部門組織的食品安全事故應急處置、食源性疾病監(jiān)測報告培訓。6.2.1.3定期開展醫(yī)院內(nèi)部食品安全事故應急處置培訓、演練。6.2.1.4技術資料檔案管理、原始記錄、工作總結(jié)等技術資料歸檔率和完整率等達到100%。6.2.2食源性疾病病例監(jiān)測6.2.2.1承擔病例監(jiān)測工作任務的哨點醫(yī)院原則上全年不允許零報告。6.2.2.2監(jiān)測數(shù)據(jù)真實、可靠、完整，確保病例信息采集質(zhì)量。6.2.2.3有專職人員負責及時審核、報送數(shù)據(jù)，監(jiān)測結(jié)果報告及時率和反饋率均達到100%。6.2.2.4及時識別與報告聚集性病例。6.2.3食源性疾病主動監(jiān)測6.2.3.1承擔主動監(jiān)測任務的哨點醫(yī)院原則上要求全年至少報告120例病例、采集120份標本，監(jiān)測任務完成率達到100%。6.2.3.2標本的采集、保存、運送、檢驗要求依據(jù)《國家食源性疾病監(jiān)測工作手冊》（第九部分實驗室檢驗標準操作程序）中的“糞便標本檢驗標準操作程序”。6.2.3.3哨點醫(yī)院監(jiān)測病例標本采集率、標本送達及時率達到100%。6.2.3.4實驗室病原學檢測鑒定的準確率達到95%以上。7（資料性）食源性疾病報告名錄表A.1給出食源性疾病報告名錄。表A.1食源性