2024年度國際制藥公司新藥研發(fā)與許可合同3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度國際制藥公司新藥研發(fā)與許可合同本合同目錄一覽第一條定義與術語解釋1.1新藥的概念與范圍1.2研發(fā)活動的具體內容1.3新藥許可的相關定義第二條合同主體2.1甲方權益與義務2.2乙方權益與義務2.3丙方權益與義務（如有）第三條研發(fā)內容與階段3.1研發(fā)目標與預期成果3.2研發(fā)階段劃分及時間節(jié)點3.3各階段的主要任務與責任分配第四條研發(fā)資金與投資4.1研發(fā)資金的總額及用途4.2資金的籌集、使用與管理4.3資金的審計與監(jiān)督第五條技術轉讓與合作5.1技術轉讓的內容與方式5.2技術成果的歸屬與分享5.3技術保密與知識產(chǎn)權保護第六條許可條件與期限6.1新藥許可的條件與程序6.2許可的有效期與續(xù)約條款6.3許可的范圍與限制第七條許可使用費用與支付方式7.1許可使用費的計算與支付條件7.2費用支付的時間與方式7.3費用支付的監(jiān)督與審計第八條違約責任與爭議解決8.1違約行為的認定與責任承擔8.2爭議解決的方式與程序8.3法律適用與訴訟管轄第九條合同的生效、變更與終止9.1合同的生效條件與時間9.2合同的變更程序與條件9.3合同的終止條件與后果處理第十條合同的履行與監(jiān)督10.1合同履行的主體與職責10.2合同履行的監(jiān)督與評估10.3合同履行的信息報告與溝通第十一條信息安全與數(shù)據(jù)保護11.1信息與數(shù)據(jù)的分類與等級11.2信息安全的風險評估與防范措施11.3數(shù)據(jù)保護的義務與責任第十二條保密協(xié)議12.1保密信息的范圍與內容12.2保密信息的處理與存儲12.3保密信息的泄露后果與責任第十三條關聯(lián)交易與利益沖突13.1關聯(lián)交易的定義與范圍13.2關聯(lián)交易的審批程序與條件13.3利益沖突的識別與處理第十四條其他條款14.1合同的翻譯與解釋14.2合同的附件與補充協(xié)議14.3合同的修訂與更新程序第一部分：合同如下：第一條定義與術語解釋1.1新藥的概念與范圍本合同所稱新藥，是指在合同簽訂之日起，尚未在中國大陸地區(qū)獲得藥品注冊證書的藥物。新藥包括全新的化學結構藥物、生物制品、中藥提取物及其制劑等。1.2研發(fā)活動的具體內容研發(fā)活動包括但不限于新藥的合成、藥理毒理研究、臨床試驗、藥品生產(chǎn)工藝優(yōu)化等。各方應按照本合同約定，共同開展新藥研發(fā)工作。1.3新藥許可的相關定義新藥許可指在中國大陸地區(qū)，對新藥藥品注冊證書的申請、獲取、轉讓、變更和終止等行為。第二條合同主體2.1甲方權益與義務甲方為新藥的研發(fā)主體，負責提供新藥研發(fā)所需的資金、技術、人員等資源，并按照合同約定承擔相關義務。2.2乙方權益與義務乙方負責新藥研發(fā)的技術指導、研發(fā)管理、臨床試驗等核心工作，并按照合同約定承擔相關義務。2.3丙方權益與義務（如有）丙方作為新藥研發(fā)的參與方，按照合同約定提供相關資源或服務，并承擔相應義務。如有丙方，各方應簽訂補充協(xié)議明確丙方的權益與義務。第三條研發(fā)內容與階段3.1研發(fā)目標與預期成果甲乙雙方共同致力于新藥的研發(fā)，目標是完成新藥的臨床試驗，并取得藥品注冊證書。預期成果包括新藥的安全性、有效性得到驗證，為新藥的上市銷售奠定基礎。3.2研發(fā)階段劃分及時間節(jié)點研發(fā)階段劃分如下：（1）前期研究階段：12個月內完成新藥的合成、藥理毒理研究等；（2）臨床試驗階段：24個月內完成新藥的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗；（3）注冊申請階段：根據(jù)臨床試驗結果，提交藥品注冊申請。3.3各階段的主要任務與責任分配各階段主要任務與責任分配如下：（1）前期研究階段：甲方提供資金支持，乙方負責技術研究；（2）臨床試驗階段：甲方負責資金籌集，乙方負責臨床試驗的組織與實施；（3）注冊申請階段：甲方提供所需文件資料，乙方負責藥品注冊申請。第四條研發(fā)資金與投資4.1研發(fā)資金的總額及用途研發(fā)資金總額為人民幣億元，用于新藥研發(fā)過程中的各項費用支出，包括但不限于試驗材料費、試驗設備費、人力資源費、臨床試驗費等。4.2資金的籌集、使用與管理甲方負責籌集研發(fā)資金，設立專門賬戶進行資金管理。乙方負責編制資金預算，按照合同約定使用資金。4.3資金的審計與監(jiān)督甲方有權對研發(fā)資金的使用情況進行審計與監(jiān)督，確保資金安全、合規(guī)。第五條技術轉讓與合作5.1技術轉讓的內容與方式技術轉讓包括新藥研發(fā)過程中取得的技術成果，以及藥品注冊證書獲取后的許可使用。轉讓方式為獨家許可，甲方有權在合同約定的范圍內使用乙方技術。5.2技術成果的歸屬與分享新藥研發(fā)過程中取得的技術成果，歸雙方共同所有。雙方按照實際投入的比例分享技術成果。5.3技術保密與知識產(chǎn)權保護各方應嚴格保密合同約定的技術信息與商業(yè)信息。知識產(chǎn)權的申請、維護等費用由甲方承擔，權益歸屬雙方共同所有。第六條許可條件與期限6.1新藥許可的條件與程序新藥許可的條件包括但不限于：新藥臨床試驗完成、藥品注冊申請?zhí)峤?、藥品注冊證書獲取等。許可程序按照中國法律法規(guī)及藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進行。6.2許可的有效期與續(xù)約條款許可的有效期為10年，自藥品注冊證書發(fā)放之日起計算。如需續(xù)約，雙方應提前6個月協(xié)商一致，并簽訂補充協(xié)議。6.3許可的范圍與限制許可范圍為中國大陸地區(qū)。甲方不得將許可權轉讓給第三方，但可授權丙方使用新藥。許可范圍內，甲方有權進行新藥的生產(chǎn)、銷售、推廣等活動。第八條違約責任與爭議解決8.1違約行為的認定與責任承擔任何一方違反合同的約定，導致合同無法履行或者造成對方損失的，應承擔違約責任。具體違約行為及責任承擔方式按照合同約定執(zhí)行。8.2爭議解決的方式與程序合同履行過程中發(fā)生爭議，雙方應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。8.3法律適用與訴訟管轄本合同的簽訂、效力、解釋、履行及爭議的解決均適用中華人民共和國法律，合同簽訂地為合同爭議的訴訟管轄地。第九條合同的生效、變更與終止9.1合同的生效條件與時間本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，至合同約定的研發(fā)目標完成之日終止。9.2合同的變更程序與條件合同的變更需雙方協(xié)商一致，并以書面形式簽訂變更協(xié)議。變更協(xié)議與本合同具有同等法律效力。9.3合同的終止條件與后果處理合同終止條件如下：（1）雙方協(xié)商一致解除合同；（2）因不可抗力導致合同無法履行；（3）一方違約導致合同無法履行。合同終止后，各方應按照合同約定處理后續(xù)事項，包括但不限于知識產(chǎn)權歸屬、研發(fā)成果分享、保密義務等。第十條合同的履行與監(jiān)督10.1合同履行的主體與職責各方按照合同約定履行各自職責，共同推進新藥研發(fā)工作。10.2合同履行的監(jiān)督與評估甲方有權對乙方的研發(fā)工作進行監(jiān)督與評估，確保研發(fā)進度與質量符合合同要求。10.3合同履行的信息報告與溝通各方應定期向合同履行監(jiān)督方報告研發(fā)進展情況，并及時溝通解決合同履行過程中出現(xiàn)的問題。第十一條信息安全與數(shù)據(jù)保護11.1信息與數(shù)據(jù)的分類與等級合同約定的信息與數(shù)據(jù)分為秘密級、內部級和公開級。各方應按照信息等級采取相應保護措施。11.2信息安全的風險評估與防范措施各方應定期進行信息安全風險評估，采取有效防范措施，確保信息安全。11.3數(shù)據(jù)保護的義務與責任各方對合同約定的數(shù)據(jù)承擔保護義務，因一方原因導致數(shù)據(jù)泄露的，應承擔相應責任。第十二條保密協(xié)議12.1保密信息的范圍與內容保密信息包括新藥研發(fā)技術、試驗數(shù)據(jù)、商業(yè)計劃等。具體保密信息范圍與內容由雙方協(xié)商確定。12.2保密信息的處理與存儲各方應按照保密協(xié)議處理保密信息，采取適當措施存儲保密信息，防止泄露。12.3保密信息的泄露后果與責任保密信息泄露導致一方損失的，泄露方應承擔違約責任，賠償損失。第十三條關聯(lián)交易與利益沖突13.1關聯(lián)交易的定義與范圍關聯(lián)交易指合同各方之間及其與關聯(lián)方之間的交易行為。關聯(lián)交易范圍包括但不限于資金往來、資源共享、技術合作等。13.2關聯(lián)交易的審批程序與條件關聯(lián)交易應遵循公平、公正、公開的原則，需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并報甲方審批。13.3利益沖突的識別與處理各方應主動識別并報告潛在利益沖突，采取合理措施避免利益沖突，確保合同公平履行。第十四條其他條款14.1合同的翻譯與解釋本合同的翻譯版本以中文為準。如合同內容存在歧義，各方應共同協(xié)商解決。14.2合同的附件與補充協(xié)議本合同附件及補充協(xié)議均為合同不可分割的一部分，與本合同具有同等法律效力。14.3合同的修訂與更新程序合同修訂與更新應經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式簽訂修訂協(xié)議。修訂協(xié)議與原合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方介入的定義與范圍1.1第三方介入指在本合同履行過程中，除甲乙方外，涉及到的其他主體，包括但不限于中介方、技術顧問、檢測機構、監(jiān)管機構等。1.2第三方介入的范圍包括但不僅限于新藥研發(fā)、臨床試驗、注冊申請、生產(chǎn)銷售等環(huán)節(jié)。第二條第三方介入的協(xié)調與溝通2.1甲乙方應積極配合第三方的工作，提供必要的信息、文件和樣品，確保第三方能夠順利履行其職責。2.2甲乙方與第三方之間的溝通應保持透明，及時解決第三方在履行合同過程中遇到的問題。第三條第三方責任與義務3.1第三方在履行合同過程中，應遵守中國法律法規(guī)，確保其行為的合法性、合規(guī)性。3.2第三方應按照合同約定的標準、程序和時間完成相關工作，并對所提供服務的質量承擔責任。3.3第三方應對甲乙方提供的保密信息承擔保護義務，不得泄露給其他無關方。第四條第三方介入的額外條款與說明4.1甲乙方應在與第三方簽訂合同時，明確雙方的權利、義務和責任，確保第三方了解合同的約定。4.2甲乙方應確保第三方的介入不會影響合同的履行，并對其行為進行有效監(jiān)督。4.3甲乙方應就第三方介入合同的事宜，提前通知對方，并征得對方的同意。第五條第三方責任限額5.1甲乙方應與第三方明確約定其責任限額，包括賠償限額和時間限制等。5.2第三方在履行合同過程中造成甲乙方損失的，應按照約定承擔賠償責任。5.3如果第三方因故意或重大過失導致合同違約，應承擔無限責任。第六條第三方與甲乙方的關系6.1第三方與甲乙方之間是獨立的法律主體，各自承擔合同約定的權利、義務和責任。6.2第三方與甲乙方之間不存在任何隸屬或控制關系，各自獨立決策、獨立承擔風險。6.3第三方在履行合同過程中，應保持獨立性，不得受制于甲乙方，也不得影響甲乙方的獨立決策。第七條第三方介入的合同變更與終止7.1如有必要變更第三方介入事項，甲乙方應協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。7.2甲乙方應在合同中明確第三方介入的終止條件，包括但不限于第三方違約、合同完成等。7.3第三方介入終止后，甲乙方應與第三方協(xié)商處理后續(xù)事宜，包括但不限于資料交接、費用結算等。第八條第三方介入的爭議解決8.1第三方介入引發(fā)的爭議，應通過甲乙方協(xié)商解決。8.2如果協(xié)商不成，任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。8.3訴訟過程中，甲乙方應積極配合法院的審理工作，確保爭議的及時解決。第九條第三方介入的法律適用與訴訟管轄9.1第三方介入合同的簽訂、效力、解釋、履行及爭議的解決均適用中華人民共和國法律。9.2第三方介入合同的簽訂地、履行地、爭議解決地均為合同爭議的訴訟管轄地。第十條第三方介入的保密義務10.1第三方應對甲乙方提供的保密信息承擔保護義務，不得泄露給其他無關方。10.2第三方應按照甲乙方的要求，采取適當措施存儲和保護保密信息，防止泄露。10.3如果第三方違反保密義務，導致保密信息泄露，應承擔違約責任，并賠償甲乙方損失。第十一條第三方介入的信息報告與溝通11.1第三方應定期向甲乙方報告介入事項的進展情況，并及時溝通解決合同履行過程中出現(xiàn)的問題。11.2甲乙方應積極傾聽第三方的意見和建議，共同協(xié)商解決合同履行過程中出現(xiàn)的問題。第十二條第三方介入的關聯(lián)交易與利益沖突12.1第三方介入的關聯(lián)交易應遵循公平、公正、公開的原則，需經(jīng)甲乙方協(xié)商一致，并報甲方審批。12.2第三方應主動識別并報告潛在利益沖突，采取合理措施避免利益沖突，確保合同公平履行。12.3如果第三方因關聯(lián)交易或利益沖突導致合同違約，應承擔違約責任。第十三條第三方介入的其他條款13.1甲乙方與第三方簽訂的合同應符合本合同的約定，不得損害甲乙方的合法權益。13.2甲乙方應與第三方明確第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.技術轉讓協(xié)議：詳細說明技術轉讓的內容、方式、技術成果的歸屬與分享等條款。2.保密協(xié)議：明確保密信息的范圍、保密義務、保密信息的處理與存儲等條款。3.知識產(chǎn)權歸屬協(xié)議：明確新藥研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權的歸屬、使用、保護等條款。4.臨床試驗協(xié)議：詳細說明臨床試驗的計劃、程序、質量控制等條款。5.藥品注冊協(xié)議：詳細說明藥品注冊的申請、審批、變更等條款。6.生產(chǎn)許可協(xié)議：詳細說明藥品生產(chǎn)許可的申請、審批、變更等條款。7.銷售許可協(xié)議：詳細說明藥品銷售許可的申請、審批、變更等條款。8.質量保證協(xié)議：詳細說明藥品質量保證的要求、程序、責任等條款。9.數(shù)據(jù)共享協(xié)議：詳細說明試驗數(shù)據(jù)的收集、處理、共享等條款。10.財務審計協(xié)議：詳細說明研發(fā)資金的審計、監(jiān)督、報告等條款。11.保險協(xié)議：詳細說明合同各方應購買的保險種類、保險金額、保險責任等條款。12.風險評估與控制協(xié)議：詳細說明合同各方應進行的風險評估、風險控制、應急預案等條款。13.培訓與技術支持協(xié)議：詳細說明合同各方應提供的培訓、技術支持等條款。14.第三方服務協(xié)議：詳細說明合同各方與第三方簽訂的服務協(xié)議，包括但不限于中介服務、技術咨詢、檢測服務等。說明二：違約行為及責任認定：1.違約行為的認定（1）違反合同約定的研發(fā)進度和質量要求；（2）泄露合同約定的保密信息；（3）違反知識產(chǎn)權歸屬協(xié)議；（4）違反藥品注冊、生產(chǎn)、銷售等許可規(guī)定；（5）違反藥品質量保證協(xié)議；（6）違反財務審計協(xié)議；（7）違反保險協(xié)議；（8）違反風險評估與控制協(xié)議；（9）違反培訓與技術支持協(xié)議；（10）違反第三方服務協(xié)議。2.違約責任認定標準（1）違反研發(fā)進度和質量要求：根據(jù)實際違約程度，甲方有權要求乙方承擔違約責任，包括但不限于罰款、賠償損失等。（2）泄露保密信息：根據(jù)信息泄露的程度和影響，違約方應承擔違約責任，包括但不限于罰款、賠償損失等。（3）違反知識產(chǎn)權歸屬協(xié)議：根據(jù)知識產(chǎn)權侵權的程度和影響，違約方應承擔違約責任，包括但不限于罰款、賠償損失等。（4）違反藥品注冊、生產(chǎn)、銷售等許可規(guī)定：根據(jù)違反規(guī)定的情節(jié)，違約方應承擔違約責任，包括但不限于罰款、賠償損失等。（5）違反藥品質量保證協(xié)議：根據(jù)藥品質量問題的嚴重程度，違約方應承擔違約責任，包括但不限于罰款、賠償損失等。（6）違反財務審計協(xié)議：根據(jù)財務審計結果，違約方應承擔違約責任，包括但不限于罰款、賠償損失等。（7）違反保險協(xié)議：根據(jù)保險事故的嚴重程度，違約方應承擔違約責任，包括但不限于罰款、賠償損失等。（8）違反風險評估與控制協(xié)議：根據(jù)風險評估結果，違約方應承擔違約責任，包括但不限于罰款、賠償損失等。（9）違反培訓與技術支持協(xié)議：根據(jù)培訓和技術支持的實際情況，違約方應承擔違約責任，包括但不限于罰款、賠償損失等。（10）違反第三方服務協(xié)議：根據(jù)第三方服務的實際情況，違約方應承擔違約責任，包括但不限于罰款、賠償損失等。全文完。2024年度國際制藥公司新藥研發(fā)與許可合同1本合同目錄一覽第一條：定義與解釋1.1定義1.2解釋第二條：新藥研發(fā)2.1研發(fā)內容2.2研發(fā)時間表2.3研發(fā)里程碑第三條：許可權3.1許可范圍3.2許可期限3.3許可條件第四條：知識產(chǎn)權4.1專利權4.2商標權4.3版權第五條：技術轉移與培訓5.1技術轉移5.2培訓計劃第六條：費用與支付6.1研發(fā)費用6.2許可費用6.3支付方式第七條：合作研究與開發(fā)7.1合作研究內容7.2開發(fā)計劃第八條：保密義務8.1保密信息8.2保密期限8.3保密泄露后果第九條：違約責任9.1違約行為9.2違約責任第十條：爭議解決10.1爭議方式10.2爭議解決地點10.3法律適用第十一條：合同的生效與終止11.1生效條件11.2終止條件第十二條：合同的修改與補充12.1修改條件12.2補充內容第十三條：適用法律與爭議解決13.1適用法律13.2爭議解決方式第十四條：其他條款14.1附加條款14.2附錄第一部分：合同如下：第一條：定義與解釋1.1定義（1）新藥：指在合同簽署日尚未在中國大陸地區(qū)獲得藥品注冊證書的藥物。（2）研發(fā)：指新藥的發(fā)現(xiàn)、藥效學研究、毒理學研究、臨床試驗等活動。（3）許可權：指國際制藥公司將其在中國大陸地區(qū)的專利、技術秘密等知識產(chǎn)權許可給乙方使用的權利。（4）乙方：指根據(jù)本合同規(guī)定，獲得新藥研發(fā)許可權的公司。1.2解釋（1）本合同中的“中國大陸地區(qū)”指中華人民共和國領土范圍內的全部區(qū)域，不包括港澳臺地區(qū)。（2）“藥品注冊證書”指由國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品注冊證書》。（3）“知識產(chǎn)權”指專利權、技術秘密、商標權、著作權等。第二條：新藥研發(fā)2.1研發(fā)內容（1）國際制藥公司負責新藥的發(fā)現(xiàn)和前期研究。（2）乙方負責新藥的臨床試驗和藥效學研究。2.2研發(fā)時間表（1）新藥發(fā)現(xiàn)階段：自合同簽署之日起24個月內完成。（2）藥效學研究階段：自新藥發(fā)現(xiàn)階段完成后12個月內完成。（3）臨床試驗階段：自藥效學研究階段完成后24個月內完成。2.3研發(fā)里程碑（1）新藥發(fā)現(xiàn)階段：支付研發(fā)費用人民幣1000萬元。（2）藥效學研究階段：支付研發(fā)費用人民幣1500萬元。（3）臨床試驗階段：支付研發(fā)費用人民幣2000萬元。第三條：許可權3.1許可范圍（1）國際制藥公司將其在中國大陸地區(qū)的專利、技術秘密等知識產(chǎn)權許可給乙方使用。（2）許可范圍包括但不限于新藥的生產(chǎn)、銷售、使用等。3.2許可期限（1）本合同簽署之日起至新藥在中國大陸地區(qū)獲得藥品注冊證書之日止。（2）藥品注冊證書獲得后，許可期限延續(xù)至專利權到期之日。3.3許可條件（1）乙方須按照本合同約定支付許可費用。（2）乙方須按照國際制藥公司的要求，參與新藥的研發(fā)和臨床試驗。第四條：知識產(chǎn)權4.1專利權（1）國際制藥公司負責新藥相關的專利申請和維護。（2）乙方負責協(xié)助國際制藥公司辦理專利申請和維護事宜。4.2商標權（1）國際制藥公司擁有新藥商標的注冊權。（2）乙方在使用新藥商標時，須按照國際制藥公司的要求進行。4.3版權（1）國際制藥公司擁有新藥相關技術資料的版權。（2）乙方在使用技術資料時，須按照國際制藥公司的要求進行。第五條：技術轉移與培訓5.1技術轉移（1）國際制藥公司將其擁有的新藥技術轉移給乙方。（2）技術轉移包括但不限于技術資料的提供、技術咨詢、技術支持等。5.2培訓計劃（1）國際制藥公司負責組織新藥技術培訓，培訓內容包括新藥的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等。（2）乙方須派人參加培訓，培訓費用由乙方承擔。第八條：保密義務8.1保密信息（1）本合同涉及的雙方商業(yè)秘密、技術秘密、研發(fā)進度、市場計劃等。（2）雙方在合同履行過程中獲得的未公開的第三方信息。8.2保密期限（1）本合同簽署之日起至新藥在中國大陸地區(qū)獲得藥品注冊證書之日止。（2）藥品注冊證書獲得后，保密期限延續(xù)至專利權到期之日。8.3保密泄露后果（1）如一方泄露保密信息，需承擔違約責任，向對方支付違約金人民幣100萬元。（2）如泄露導致對方遭受損失，泄露方需承擔相應的賠償責任。第九條：違約責任9.1違約行為（1）未按約定支付研發(fā)費用、許可費用。（2）未按約定參與新藥研發(fā)、臨床試驗。（3）違反保密義務，泄露保密信息。9.2違約責任（1）如一方違約，需向對方支付違約金，違約金為合同金額的10%。（2）如違約行為導致對方遭受損失，違約方需承擔相應的賠償責任。第十條：爭議解決10.1爭議方式（1）雙方通過友好協(xié)商解決爭議。（2）如協(xié)商無果，提交至合同簽署地人民法院訴訟解決。10.2爭議解決地點本合同爭議解決的地點為合同簽署地。10.3法律適用本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。第十一條：合同的生效與終止11.1生效條件（1）雙方簽字蓋章。（2）雙方履行完畢合同約定的付款義務。11.2終止條件（1）新藥在中國大陸地區(qū)獲得藥品注冊證書。（2）專利權到期。第十二條：合同的修改與補充12.1修改條件（1）雙方協(xié)商一致。（2）修改內容不違背合同初衷。12.2補充內容（1）本合同附件為準。（2）雙方簽訂的補充協(xié)議為準。第十三條：適用法律與爭議解決13.1適用法律本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。13.2爭議解決方式如發(fā)生爭議，通過友好協(xié)商解決；協(xié)商無果的，提交至合同簽署地人民法院訴訟解決。第十四條：其他條款14.1附加條款本合同附件為準，包括但不限于新藥研發(fā)計劃、技術轉移細節(jié)、培訓安排等。14.2附錄本合同附錄包括新藥相關專利清單、技術資料清單、培訓資料清單等。第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方定義與責任1.1第三方定義（1）第三方：指除甲乙方之外，參與本合同履行過程的各方，包括但不限于中介方、咨詢機構、臨床試驗機構等。（2）第三方可分為有償服務第三方和無償服務第三方。1.2第三方責任（1）有償服務第三方：按照合同約定向甲乙方提供服務，并承擔相應責任。（2）無償服務第三方：按照合同約定向甲乙方提供服務，不承擔法律責任。第二條：第三方介入的附加說明2.1第三方介入條件（1）甲乙方同意第三方介入。（2）第三方具備介入所需的專業(yè)能力和條件。2.2第三方介入程序（1）甲乙方與第三方簽訂書面介入?yún)f(xié)議。（2）第三方按照介入?yún)f(xié)議約定履行合同義務。第三條：第三方責任限額3.1第三方責任限定（1）第三方僅對其提供的服務承擔責任。（2）第三方對甲乙方之間的合同糾紛不承擔責任。3.2第三方責任限額（1）第三方承擔的責任限額不超過其合同金額的10%。（2）第三方對甲乙方造成的損失，依法承擔賠償責任。第四條：第三方與其他各方的劃分說明4.1第三方與甲乙方（1）第三方按照合同約定向甲乙方提供服務。（2）甲乙方按照合同約定支付第三方服務費用。4.2第三方與中介方（1）中介方負責協(xié)助甲乙方尋找合適的第三方。（2）第三方與中介方的合作，不影響甲乙方與第三方的合同關系。第五條：第三方違約處理5.1第三方違約行為（1）未按合同約定提供服務。（2）提供的服務不符合合同質量要求。5.2第三方違約處理（1）甲乙方有權要求第三方履行合同義務。（2）甲乙方有權要求第三方承擔違約責任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。第六條：第三方權益保護6.1第三方合法權益受法律保護。（1）第三方有權按照合同約定獲取服務費用。（2）第三方有權要求甲乙方提供必要的協(xié)助和支持。6.2第三方侵權責任（1）第三方如侵犯他人合法權益，需自行承擔法律責任。（2）甲乙方有權要求第三方停止侵權行為，并承擔相應賠償責任。第七條：合同的變更與解除7.1合同變更（1）甲乙方與第三方協(xié)商一致，可以變更合同內容。（2）合同變更需簽訂書面協(xié)議，并經(jīng)甲乙方雙方確認。7.2合同解除（1）甲乙方與第三方協(xié)商一致，可以解除合同。（2）合同解除后，第三方需按照甲乙方要求，完成合同未履行部分。第八條：合同的繼承與轉讓8.1合同繼承（1）甲乙方與第三方協(xié)商一致，可以轉讓合同權利義務。（2）合同轉讓需簽訂書面協(xié)議，并經(jīng)甲乙方雙方確認。8.2合同轉讓（1）甲乙方與第三方協(xié)商一致，可以繼承合同權利義務。（2）合同繼承后，第三方需按照甲乙方要求，繼續(xù)履行合同義務。第九條：附件本合同附件包括第三方名單、服務內容、服務費用等詳細信息。第十條：合同的生效、修改與終止10.1生效條件（1）甲乙方簽字蓋章。（2）甲乙方履行完畢合同約定的付款義務。10.2修改條件（1）甲乙方與第三方協(xié)商一致。（2）修改內容不違背合同初衷。10.3終止條件（1）甲乙方與第三方協(xié)商一致。（2）終止條件符合合同約定。第十一條：爭議解決11.1爭議方式（1）甲乙方與第三方通過友好協(xié)商解決爭議。（2）如協(xié)商無果，提交至合同簽署地人民法院訴訟解決。11.2爭議解決地點本合同爭議解決的地點為合同簽署地。11.3法律適用本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。第十二條：其他條款12.1附加條款本合同附加條款包括但不限于第三方服務范圍、責任劃分、權益保護等。12.2附錄本合同附錄包括第三方提供的服務清單、費用明細等相關信息。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：新藥研發(fā)計劃詳細說明新藥的研發(fā)階段、時間節(jié)點、研發(fā)任務分配等。附件二：技術轉移細節(jié)詳細描述技術轉移的范圍、方式、時間安排等。附件三：培訓資料清單列出培訓的內容、時間、地點、培訓師等信息。附件四：第三方名單列出所有可能涉及到的新藥研發(fā)與許可合同的第三方名單，包括中介方、咨詢機構、臨床試驗機構等。附件五：服務內容詳細描述第三方提供的服務內容，包括服務范圍、任務分配、時間節(jié)點等。附件六：服務費用列出第三方服務費用的詳細清單，包括費用金額、支付方式、支付時間等。附件七：知識產(chǎn)權清單列出合同涉及到的所有知識產(chǎn)權，包括專利權、技術秘密、商標權、著作權等。附件八：合同履行時間表詳細列出合同的履行時間節(jié)點，包括研發(fā)進度、付款時間、違約處理等。說明二：違約行為及責任認定：違約行為：1.甲乙方未按約定支付研發(fā)費用、許可費用。2.甲乙方未按約定參與新藥研發(fā)、臨床試驗。3.第三方未按合同約定提供服務，或提供的服務不符合質量要求。4.甲乙方與第三方之間的合同糾紛。違約責任認定：1.違約金：違約方需向守約方支付違約金，違約金為合同金額的10%。2.賠償損失：違約方需向守約方賠償因違約造成的直接損失。3.繼續(xù)履行：守約方有權要求違約方繼續(xù)履行合同義務。示例說明：如甲乙方未按約定支付研發(fā)費用，屬于違約行為。根據(jù)合同約定，甲乙方需向國際制藥公司支付違約金人民幣100萬元，并賠償因延遲支付導致的研發(fā)進度延遲等損失。全文完。2024年度國際制藥公司新藥研發(fā)與許可合同2本合同目錄一覽第一條：定義與解釋1.1合同雙方1.2合同標的1.3合同日期第二條：新藥研發(fā)2.1研發(fā)內容2.2研發(fā)進度2.3研發(fā)費用第三條：新藥許可3.1許可范圍3.2許可條件3.3許可期限第四條：技術轉讓4.1技術內容4.2技術轉讓費用4.3技術保密第五條：知識產(chǎn)權5.1知識產(chǎn)權歸屬5.2知識產(chǎn)權保護5.3知識產(chǎn)權維權第六條：合作研究與開發(fā)6.1合作研發(fā)內容6.2合作研發(fā)費用6.3合作研發(fā)成果分配第七條：合同的履行與監(jiān)督7.1履行方式7.2監(jiān)督與檢查7.3違約責任第八條：合同的變更與終止8.1合同變更8.2合同終止8.3合同解除第九條：爭議解決9.1爭議解決方式9.2仲裁地點9.3仲裁結果執(zhí)行第十條：合同的生效、修改與解除10.1合同生效條件10.2合同修改10.3合同解除第十一條：保密條款11.1保密內容11.2保密期限11.3保密泄露責任第十二條：合同的轉讓12.1合同轉讓條件12.2轉讓通知12.3轉讓后果第十三條：法律法規(guī)與強制性規(guī)定13.1法律法規(guī)遵守13.2強制性規(guī)定遵守13.3合同與法律法規(guī)沖突的處理第十四條：其他條款14.1合同的完整性與獨立性14.2合同的打印與電子文本14.3合同的附件第一部分：合同如下：第一條：定義與解釋1.1合同雙方本合同雙方分別為：1.2合同標的本合同標的為甲方委托乙方進行的新藥研發(fā)與許可業(yè)務。1.3合同日期本合同簽訂日期為2024年1月1日。第二條：新藥研發(fā)2.1研發(fā)內容乙方根據(jù)甲方的要求，進行新藥的研發(fā)，研發(fā)內容具體包括但不限于：（1）新藥的合成工藝研究；（2）新藥的藥效學研究；（3）新藥的毒理學研究；（4）新藥的臨床試驗研究。2.2研發(fā)進度乙方應當按照甲方的要求，制定研發(fā)計劃，并按照研發(fā)計劃進行研發(fā)工作。研發(fā)進度及關鍵節(jié)點如下：（1）研發(fā)啟動：2024年3月31日前；（2）中期報告：2025年3月31日前；（3）研發(fā)完成：2026年3月31日前。2.3研發(fā)費用乙方研發(fā)新藥的費用為萬美元，具體費用明細如下：（1）新藥合成工藝研究費用：萬美元；（2）新藥藥效學研究費用：萬美元；（3）新藥毒理學研究費用：萬美元；（4）新藥臨床試驗研究費用：萬美元。第三條：新藥許可3.1許可范圍乙方在研發(fā)完成后，將新藥技術許可給甲方，許可范圍包括但不限于：（1）制造權；（2）銷售權；（3）使用權。3.2許可條件甲方取得新藥許可權的條件如下：（1）甲方按照約定支付乙方新藥許可費用；（2）甲方同意保密協(xié)議；（3）甲方遵守新藥的法律法規(guī)及強制性規(guī)定。3.3許可期限新藥許可期限為20年，自新藥研發(fā)完成之日起計算。第四條：技術轉讓4.1技術內容乙方在新藥研發(fā)完成后，將新藥技術轉讓給甲方，技術內容包括但不限于：（1）新藥的合成工藝；（2）新藥的藥效學數(shù)據(jù)；（3）新藥的毒理學數(shù)據(jù)；（4）新藥的臨床試驗數(shù)據(jù)。4.2技術轉讓費用技術轉讓費用為萬美元，具體支付方式及期限如下：（1）研發(fā)完成后支付萬美元；（2）新藥許可開始前支付萬美元；（3）新藥上市銷售后支付萬美元。4.3技術保密乙方在技術轉讓過程中，應當對甲方提供的新藥技術信息予以保密，保密期限為10年，自技術轉讓完成之日起計算。第五條：知識產(chǎn)權5.1知識產(chǎn)權歸屬新藥研發(fā)成果的知識產(chǎn)權歸甲方所有。5.2知識產(chǎn)權保護乙方應當協(xié)助甲方進行新藥知識產(chǎn)權的保護工作，包括但不限于：（1）申請專利；（2）處理知識產(chǎn)權侵權事宜。5.3知識產(chǎn)權維權如乙方發(fā)現(xiàn)新藥知識產(chǎn)權受到侵犯，應及時通知甲方，并協(xié)助甲方進行維權。第六條：合作研究與開發(fā)6.1合作研發(fā)內容甲方與乙方共同進行新藥的研究與開發(fā)，合作研發(fā)內容具體包括但不限于：（1）新藥的合成工藝優(yōu)化；（2）新藥的藥效學研究拓展；（3）新藥的毒理學研究拓展；（4）新藥的臨床試驗研究拓展。6.2合作研發(fā)費用合作研發(fā)費用為萬美元，具體支付方式及期限如下：（1）研發(fā)啟動后支付萬美元；（2）中期報告后支付萬美元；（3）研發(fā)完成后支付萬美元。6.3合作研發(fā)成果分配合作研發(fā)成果的分配按照雙方另行簽訂的《合作研發(fā)協(xié)議》執(zhí)行。第七條：合同的履行與監(jiān)督7.1履行方式甲方通過支付費用、提供技術要求等方式履行合同；乙方按照研發(fā)計劃、技術要求等進行新藥研發(fā)，并按時提供研發(fā)成果。7.2監(jiān)督與檢查甲方有權對乙方的新藥研發(fā)工作進行監(jiān)督與檢查，以確保研發(fā)進度及質量的符合要求。7.3違約責任如一方未按合同約定履行義務，應承擔違約責任，具體違約責任按照合同約定的第八條：合同的變更與終止8.1合同變更任何一方如需變更合同內容，應提前書面通知對方，并經(jīng)雙方協(xié)商一致后簽署書面變更協(xié)議。8.2合同終止（1）雙方協(xié)商一致解除合同；（2）一方嚴重違反合同約定，另一方書面通知違約方后，違約方未能在規(guī)定時間內糾正；（3）因不可抗力導致合同無法履行，雙方協(xié)商一致解除合同。8.3合同解除合同解除后，雙方應按照合同約定處理后續(xù)事宜，包括但不限于：（1）乙方應向甲方交付已研發(fā)的新藥相關成果；（2）甲方應向乙方支付已發(fā)生的研發(fā)費用；（3）雙方互不追究對方因履行合同而產(chǎn)生的法律責任。第九條：爭議解決9.1爭議解決方式雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權將爭議提交至有管轄權的人民法院訴訟解決。9.2仲裁地點如雙方同意仲裁解決爭議，仲裁地點應為甲方所在地。9.3仲裁結果執(zhí)行仲裁裁決為終局裁決，對雙方均具有法律約束力。仲裁結果生效后，雙方應按照仲裁裁決履行各自義務。第十條：合同的生效、修改與解除10.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。10.2合同修改合同的修改應經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式進行。10.3合同解除合同解除應經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式確認。第十一條：保密條款11.1保密內容雙方在合同履行過程中所獲悉的對方的商業(yè)秘密、技術秘密、市場信息等，均應予以保密。11.2保密期限保密期限為合同終止或解除之日起5年。11.3保密泄露責任如一方違反保密義務，導致對方遭受損失，違約方應承擔違約責任。第十二條：合同的轉讓12.1合同轉讓條件除非雙方另有約定，未經(jīng)對方書面同意，任何一方不得將合同權利義務全部或部分轉讓給第三方。12.2轉讓通知如一方擬轉讓合同權利義務，應提前書面通知對方。12.3轉讓后果合同轉讓后，新的合同當事人應繼續(xù)履行原合同約定的義務。第十三條：法律法規(guī)與強制性規(guī)定13.1法律法規(guī)遵守雙方在履行合同過程中，應遵守中華人民共和國法律法規(guī)及雙方所在國的法律法規(guī)。13.2強制性規(guī)定遵守雙方在履行合同過程中，應遵守中華人民共和國和雙方所在國的強制性規(guī)定。13.3合同與法律法規(guī)沖突的處理如合同內容與法律法規(guī)沖突，雙方應立即協(xié)商修改合同，以確保合同的合法性。第十四條：其他條款14.1合同的完整性與獨立性本合同構成雙方之間關于新藥研發(fā)與許可的完整協(xié)議，取代了所有之前的口頭或書面協(xié)議與談判。14.2合同的打印與電子文本雙方確認，本合同的打印文本與電子文本具有同等的法律效力。14.3合同的附件本合同附件為合同的一部分，與合同具有同等法律效力。附件包括：（1）新藥研發(fā)計劃；（2）新藥許可費用支付時間表；（3）技術轉讓費用支付時間表；（4）合作研發(fā)協(xié)議。第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方定義與說明1.1第三方定義本合同所稱第三方，是指除甲方和乙方之外，與本合同無關的獨立法律主體，包括但不限于中介機構、咨詢公司、技術支持方、監(jiān)管機構等。1.2第三方介入情形第三方介入本合同的情形包括但不限于：（1）中介方協(xié)助甲方和乙方達成合同；（2）監(jiān)管機構對合同履行進行監(jiān)督；（3）技術支持方提供合同所需的技術服務；（4）咨詢公司提供合同相關的專業(yè)咨詢服務。第二條：第三方責任2.1第三方責任限額第三方對合同的履行承擔有限責任，除非合同另有約定，第三方對合同債務的不履行或瑕疵履行造成的損失，僅需承擔與其違約行為直接因果關系的賠償責任。2.2第三方權益保護甲方和乙方應尊重第三方的合法權益，不得擅自披露第三方提供的商業(yè)秘密、技術秘密等敏感信息。第三條：第三方選擇與指定3.1第三方選擇甲方和乙方應共同協(xié)商選擇第三方，并確保第三方的選擇符合合同目的和雙方利益。3.2第三方指定甲方和乙方有權根據(jù)合同履行需要，指定特定第三方提供相關服務，并明確第三方的義務和責任。第四條：第三方合同4.1第三方合同簽訂甲方和乙方與第三方簽訂合同時，應確保合同條款符合本合同約定，并不得損害本合同雙方的合法權益。4.2第三方合同履行第三方按照與甲方和乙方的合同約定履行義務，甲方和乙方應監(jiān)督第三方履行情況，確保合同順利實施。第五條：第三方違約處理5.1第三方違約如第三方未按合同約定履行義務，甲方和乙方有權要求第三方承擔違約責任。5.2第三方違約處理甲方和乙方應按照本合同約定處理第三方違約事宜，并妥善解決由此產(chǎn)生的糾紛。第六條：第三方權益保障6.1第三方權益保護甲方和乙方應確保第三方的合法權益不受侵害，包括但不限于保護第三方商業(yè)秘密、技術秘密等。6.2第三方權益維護如第三方權益受到侵害，甲方和乙方應協(xié)助第三方采取適當措施維護其權益。第七條：第三方費用7.1第三方費用支付甲方和乙方應按照合同約定支付第三方費用，并確保費用的合理性和合法性。7.2第三方費用結算甲方和乙方與第三方之間的費用結算，應在本合同約定的費用支付范圍內進行。第八條：第三方披露信息8.1第三方信息披露第三方在履行合同過程中，應按照甲方和乙方的要求及時披露相關信息，確保甲方和乙方充分了解合同履行情況。8.2第三方信息保密第三方應對甲方和乙方提供的敏感信息予以保密，并遵守本合同約定的保密條款。第九條：第三方退出9.1第三方退出條件如第三方因故不能繼續(xù)履行合同，甲方和乙方應協(xié)商確定第三方的退出事宜。9.2第三方退出程序第三方退出時，應按照合同約定辦理相關手續(xù)，并確保合同權益的平穩(wěn)過渡。第十條：第三方與甲方乙方的關系10.1第三方與甲方乙方的關系第三方與甲方乙方的關系僅限于合同履行過程中，第三方不取代甲方乙方的合同地位。10.2第三方與甲方乙方的劃分第三方在合同履行過程中，應明確其與甲方乙方的職責劃分，確保各方的權益得到保障。第十一條：第三方介入后的合同變更11.1合同變更如第三方介入導致合同內容發(fā)生變更，甲方和乙方應協(xié)商一致，并簽署書面變更協(xié)議。11.2合同變更生效合