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文檔簡介
20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方:XXX乙方:XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度委托研究合同:新藥研發(fā)合作本合同目錄一覽1.合同主體及定義1.1甲方名稱及定義1.2乙方名稱及定義1.3甲方與乙方之間的關(guān)系2.研究內(nèi)容2.1研究目標(biāo)2.2研究范圍2.3研究期限3.雙方責(zé)任與義務(wù)3.1甲方的責(zé)任與義務(wù)3.1.1提供研究資金3.1.2提供研究資料3.1.3負(fù)責(zé)研究過程中的監(jiān)督與協(xié)調(diào)3.2乙方的責(zé)任與義務(wù)3.2.1負(fù)責(zé)新藥研發(fā)工作3.2.2提交研究進(jìn)展報(bào)告3.2.3保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)4.成果歸屬與分享4.1研究成果的歸屬4.2研究成果的使用權(quán)4.3研究成果的轉(zhuǎn)讓權(quán)5.費(fèi)用與支付5.1研究費(fèi)用5.1.1費(fèi)用的計(jì)算方式5.1.2費(fèi)用的支付時(shí)間及方式5.2其他費(fèi)用6.保密條款6.1保密信息的內(nèi)容6.2保密期限6.3保密信息的例外7.違約責(zé)任7.1甲方違約7.2乙方違約8.爭議解決8.1爭議解決方式8.2仲裁地點(diǎn)及機(jī)構(gòu)9.合同的生效、變更與終止9.1合同的生效條件9.2合同的變更9.3合同的終止10.法律適用及爭議解決10.1法律適用10.2爭議解決11.其他條款11.1合同的簽訂地點(diǎn)和日期11.2附加條款12.附件12.1研究計(jì)劃書12.2研究預(yù)算表12.3知識產(chǎn)權(quán)清單13.簽署頁14.合同份數(shù)及留存14.1甲方留存14.2乙方留存14.3見證人留存第一部分:合同如下:1.合同主體及定義1.1甲方名稱及定義:甲方指的是____________(甲方全稱),是一家依法注冊并合法經(jīng)營的____________(甲方行業(yè)),擁有完整的民事權(quán)利能力和民事行為能力,能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。1.2乙方名稱及定義:乙方指的是____________(乙方全稱),是一家依法注冊并合法經(jīng)營的____________(乙方行業(yè)),擁有完整的民事權(quán)利能力和民事行為能力,能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。1.3甲方與乙方之間的關(guān)系:本合同項(xiàng)下,甲方作為委托方,乙方作為受托方,雙方之間形成新藥研發(fā)合作的委托與被委托關(guān)系。2.研究內(nèi)容2.1研究目標(biāo):本合同項(xiàng)下的研究目標(biāo)是完成新藥研發(fā)的相關(guān)工作,包括但不限于____________(具體研究內(nèi)容)。2.2研究范圍:本合同項(xiàng)下的研究范圍包括但不限于____________(具體研究范圍)。2.3研究期限:本合同項(xiàng)下的研究期限為____________(具體期限),自合同生效之日起計(jì)算。3.雙方責(zé)任與義務(wù)3.1甲方的責(zé)任與義務(wù)3.1.1提供研究資金:甲方應(yīng)按照合同約定的時(shí)間和方式向乙方提供研究資金,確保研究工作的順利進(jìn)行。3.1.2提供研究資料:甲方應(yīng)向乙方提供包括但不限于____________(具體資料名稱)的研究資料,以便乙方開展研究工作。3.1.3負(fù)責(zé)研究過程中的監(jiān)督與協(xié)調(diào):甲方應(yīng)負(fù)責(zé)對乙方研究工作的監(jiān)督與協(xié)調(diào),確保研究工作的順利進(jìn)行。3.2乙方的責(zé)任與義務(wù)3.2.1負(fù)責(zé)新藥研發(fā)工作:乙方應(yīng)按照合同約定的研究目標(biāo)、研究范圍和研究期限完成新藥研發(fā)工作,并向甲方提交研究成果。3.2.2提交研究進(jìn)展報(bào)告:乙方應(yīng)定期向甲方提交研究進(jìn)展報(bào)告,包括但不限于研究進(jìn)展、遇到的問題及解決方案等。3.2.3保護(hù)知識產(chǎn)權(quán):乙方應(yīng)按照甲方的要求,對研究過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)進(jìn)行申請、保護(hù)和維護(hù)。4.成果歸屬與分享4.1研究成果的歸屬:本合同項(xiàng)下的研究成果歸甲方所有。4.2研究成果的使用權(quán):甲方有權(quán)按照合同約定使用研究成果,包括但不限于____________(具體使用方式)。4.3研究成果的轉(zhuǎn)讓權(quán):甲方有權(quán)將研究成果轉(zhuǎn)讓給第三方,轉(zhuǎn)讓條件由雙方另行協(xié)商確定。5.費(fèi)用與支付5.1研究費(fèi)用5.1.1費(fèi)用的計(jì)算方式:研究費(fèi)用根據(jù)乙方實(shí)際發(fā)生的合理費(fèi)用計(jì)算,包括但不限于人力成本、材料費(fèi)用、測試費(fèi)用等。5.1.2費(fèi)用的支付時(shí)間及方式:甲方應(yīng)按照合同約定的時(shí)間和方式向乙方支付研究費(fèi)用。5.2其他費(fèi)用:合同履行過程中發(fā)生的其他費(fèi)用,按照雙方約定承擔(dān)。6.保密條款6.1保密信息的內(nèi)容:本合同項(xiàng)下的保密信息包括但不限于研究資料、研究成果、商業(yè)秘密等。6.2保密期限:保密期限自合同生效之日起算,至合同終止或履行完畢之日止。6.3保密信息的例外:保密信息不包括已為公眾所知的信息,或乙方在非違反合同約定的情況下從合法渠道獲取的信息。7.違約責(zé)任7.1甲方違約:甲方未按照合同約定履行義務(wù)的,應(yīng)向乙方支付違約金,違約金計(jì)算方式為____________(具體計(jì)算方式)。7.2乙方違約:乙方未按照合同約定履行義務(wù)的,應(yīng)向甲方支付違約金,違約金計(jì)算方式為____________(具體計(jì)算方式)。8.爭議解決8.1爭議解決方式:雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議,應(yīng)通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。8.2仲裁地點(diǎn)及機(jī)構(gòu):如雙方同意仲裁解決爭議,仲裁地點(diǎn)為____________(具體地點(diǎn)),仲裁機(jī)構(gòu)為____________(具體機(jī)構(gòu))。9.合同的生效、變更與終止9.1合同的生效條件:本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。9.2合同的變更:合同履行過程中,如需變更合同內(nèi)容,應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致,并簽訂書面變更協(xié)議。9.3合同的終止:合同終止條件如下:9.3.1雙方履行完合同約定的全部義務(wù),合同自然終止。9.3.2雙方協(xié)商一致提前終止合同,并簽訂書面協(xié)議。9.3.3因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行,雙方協(xié)商一致終止合同。10.法律適用及爭議解決10.1法律適用:本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。10.2爭議解決:如本合同的任何條款與中華人民共和國法律相抵觸,該條款將按法律規(guī)定重新解釋或調(diào)整,但不影響其他條款的有效性。11.其他條款11.1合同的簽訂地點(diǎn)和日期:本合同于____________(具體地點(diǎn))簽訂,日期為____________(具體日期)。11.2附加條款:本合同附件如下:11.2.1研究計(jì)劃書11.2.2研究預(yù)算表11.2.3知識產(chǎn)權(quán)清單12.簽署頁本合同一式兩份,甲方和乙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。13.簽署人甲方(簽字):____________乙方(簽字):____________14.合同份數(shù)及留存14.1甲方留存:一份14.2乙方留存:一份14.3見證人留存:一份第二部分:第三方介入后的修正1.第三方概念界定1.1第三方定義:第三方是指除甲方和乙方之外的任何個(gè)人、法人或其他組織,包括但不限于中介方、咨詢方、評估方、技術(shù)支持方等。1.2第三方分類:第三方分為合作第三方和獨(dú)立第三方。合作第三方指與甲方或乙方有合同關(guān)系或合作關(guān)系的人員或組織;獨(dú)立第三方指與甲方和乙方均無合同關(guān)系或合作關(guān)系的人員或組織。2.第三方介入的方式和條件2.1第三方介入方式:第三方介入包括但不限于提供專業(yè)服務(wù)、技術(shù)支持、咨詢評估等方式。2.2第三方介入條件:第三方介入需經(jīng)甲方和乙方同意,并簽訂書面協(xié)議。未經(jīng)雙方同意,任何一方不得擅自引入第三方。3.第三方權(quán)利與義務(wù)3.1第三方權(quán)利:第三方根據(jù)合同約定享有提供服務(wù)、獲取報(bào)酬等權(quán)利。3.2第三方義務(wù):第三方應(yīng)按照合同約定提供服務(wù),并履行合同約定的義務(wù)。4.第三方責(zé)任限額4.1第三方責(zé)任:第三方對其提供的服務(wù)質(zhì)量和結(jié)果承擔(dān)責(zé)任,但甲方和乙方也有義務(wù)對第三方提供的服務(wù)進(jìn)行監(jiān)督和評價(jià)。4.2責(zé)任限額:第三方對甲方和乙方的損失承擔(dān)的責(zé)任限額為合同約定金額;未約定的,第三方應(yīng)承擔(dān)合理賠償責(zé)任。5.第三方與甲乙方的關(guān)系5.1第三方與甲方關(guān)系:第三方提供服務(wù)時(shí),甲方應(yīng)履行合同約定的支付義務(wù),并按照合同約定對第三方進(jìn)行監(jiān)督和評價(jià)。5.2第三方與乙方關(guān)系:第三方提供服務(wù)時(shí),乙方應(yīng)履行合同約定的配合義務(wù),并按照合同約定對第三方進(jìn)行監(jiān)督和評價(jià)。6.第三方介入對合同履行的影響6.1第三方介入不影響甲方和乙方之間的合同關(guān)系,甲方和乙方仍應(yīng)按照合同約定履行各自的權(quán)利和義務(wù)。6.2第三方介入不影響甲方和乙方對第三方的權(quán)利和義務(wù),甲方和乙方有權(quán)對第三方進(jìn)行監(jiān)督和評價(jià)。7.第三方介入的變更和終止7.1第三方介入的變更:第三方介入如需變更,應(yīng)經(jīng)甲方和乙方協(xié)商一致,并簽訂書面變更協(xié)議。7.2第三方介入的終止:第三方介入終止條件如下:7.2.1合同約定的事由發(fā)生,第三方介入自然終止。7.2.2甲方和乙方協(xié)商一致提前終止第三方介入,并簽訂書面協(xié)議。7.2.3因不可抗力導(dǎo)致第三方介入無法繼續(xù),甲方和乙方協(xié)商一致終止第三方介入。8.第三方介入的違約處理8.1第三方違約:第三方未按照合同約定提供服務(wù)或履行義務(wù)的,甲方和乙方有權(quán)解除合同,并要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。8.2甲方和乙方違約:甲方和乙方未按照合同約定履行義務(wù)的,第三方有權(quán)解除合同,并要求甲方和乙方承擔(dān)違約責(zé)任。9.爭議解決9.1第三方與甲方、乙方之間的爭議,應(yīng)通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.2第三方與甲方、乙方之間的爭議,如涉及合同約定外的權(quán)益,第三方有權(quán)依法向有關(guān)機(jī)關(guān)申請保護(hù)。10.法律適用及爭議解決10.1第三方與甲方、乙方之間的法律適用和爭議解決,參照本合同第10.1條和10.2條的規(guī)定。11.其他條款11.1第三方介入的書面協(xié)議:第三方介入的書面協(xié)議應(yīng)包含但不限于服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)期限、報(bào)酬支付、責(zé)任限制等條款。11.2第三方信息的披露:甲方和乙方應(yīng)按照合同約定向第三方披露必要的信息,但不得違反相關(guān)法律法規(guī)和合同約定。12.簽署頁本合同附件如下:12.1第三方介入書面協(xié)議12.2第三方提供的服務(wù)內(nèi)容和期限說明12.3第三方責(zé)任限額約定13.簽署人甲方(簽字):____________乙方(簽字):____________第三方(簽字):____________14.合同份數(shù)及留存14.1甲方留存:一份14.2乙方留存:一份14.3第三方留存:一份14.4見證人留存:一份第二部分:第三方介入后的修正第三部分:其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一:附件列表:1.附件一:研究計(jì)劃書研究計(jì)劃書應(yīng)詳細(xì)描述新藥研發(fā)的目標(biāo)、研究內(nèi)容、研究方法、時(shí)間表、預(yù)算等關(guān)鍵信息。此附件旨在明確研究項(xiàng)目的具體內(nèi)容和預(yù)期成果。2.附件二:研究預(yù)算表研究預(yù)算表應(yīng)詳細(xì)列出研究項(xiàng)目的所有費(fèi)用,包括人力成本、材料費(fèi)用、測試費(fèi)用、第三方服務(wù)費(fèi)用等,并注明費(fèi)用的計(jì)算方式和支付時(shí)間。3.附件三:知識產(chǎn)權(quán)清單知識產(chǎn)權(quán)清單應(yīng)詳細(xì)列出研究過程中可能產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán),包括專利、商標(biāo)、著作權(quán)等,并注明每一項(xiàng)知識產(chǎn)權(quán)的當(dāng)前狀態(tài)和未來計(jì)劃。4.附件四:第三方介入書面協(xié)議第三方介入書面協(xié)議應(yīng)詳細(xì)描述第三方的服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)期限、報(bào)酬支付、責(zé)任限制等關(guān)鍵條款。此附件旨在明確甲方、乙方與第三方之間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系。5.附件五:第三方提供的服務(wù)內(nèi)容和期限說明此附件應(yīng)詳細(xì)描述第三方將提供的服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)期限、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)等,以便甲方和乙方了解第三方的服務(wù)承諾。6.附件六:第三方責(zé)任限額約定此附件應(yīng)明確第三方對甲方和乙方造成的損失承擔(dān)的責(zé)任限額,以及限額的具體計(jì)算方式和支付流程。說明二:違約行為及責(zé)任認(rèn)定:1.甲方違約行為及責(zé)任認(rèn)定甲方違約行為包括但不限于未按時(shí)支付研究費(fèi)用、未提供約定的研究資料、未履行監(jiān)督義務(wù)等。甲方違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)為支付違約金,違約金計(jì)算方式為未支付費(fèi)用的一定比例。示例說明:如果甲方未能按時(shí)支付研究費(fèi)用,乙方可以要求甲方支付違約金,違約金計(jì)算方式為未支付費(fèi)用的10%。2.乙方違約行為及責(zé)任認(rèn)定3.第三方違約行為及責(zé)任認(rèn)定第三方違約行為包括但不限于未按約定提供服務(wù)、服務(wù)不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、未保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)等。第三方違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)為支付違約金,違約金計(jì)算方式為未提供服務(wù)價(jià)值的的一定比例。示例說明:如果第三方未能按約定提供服務(wù),甲方和乙方可以要求第三方支付違約金,違約金計(jì)算方式為未提供服務(wù)價(jià)值的一定比例。全文完。2024年度委托研究合同:新藥研發(fā)合作1本合同目錄一覽第一條:合同主體及定義1.1:甲方名稱及住所1.2:乙方名稱及住所1.3:新藥研發(fā)合作的目的和范圍第二條:合同標(biāo)的2.1:研究內(nèi)容和要求2.2:研究時(shí)間表和里程碑2.3:技術(shù)成果的評估和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)第三條:合同價(jià)格和支付方式3.1:研究經(jīng)費(fèi)總額3.2:支付方式和時(shí)間表3.3:經(jīng)費(fèi)使用的監(jiān)管和審計(jì)第四條:知識產(chǎn)權(quán)4.1:專利權(quán)和知識產(chǎn)權(quán)的歸屬4.2:保密義務(wù)和信息共享4.3:商業(yè)秘密的保護(hù)第五條:合作溝通和協(xié)調(diào)5.1:合作團(tuán)隊(duì)的組成和職責(zé)5.2:定期溝通和報(bào)告機(jī)制5.3:變更管理和工作調(diào)整第六條:風(fēng)險(xiǎn)管理和違約責(zé)任6.1:風(fēng)險(xiǎn)識別和評估6.2:違約行為的處理和責(zé)任追究6.3:不可抗力事件的處理第七條:合同的生效、變更和終止7.1:合同的生效條件7.2:合同的變更程序7.3:合同的終止條件和后果第八條:爭議解決8.1:爭議解決的方式和地點(diǎn)8.2:仲裁或訴訟的適用法律8.3:保密性仲裁裁決的執(zhí)行第九條:合同的適用法律和爭議解決9.1:合同的適用法律9.2:合同的語言版本9.3:法律解釋和補(bǔ)充協(xié)議第十條:合同的簽署和備案10.1:合同的簽署日期和地點(diǎn)10.2:合同備案和公示的要求10.3:合同副本的數(shù)量和分發(fā)第十一條:附錄和附件11.1:研究項(xiàng)目的詳細(xì)描述11.2:經(jīng)費(fèi)預(yù)算和資金使用計(jì)劃11.3:知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)的法律文件第十二條:保密協(xié)議12.1:保密信息的定義和范圍12.2:保密義務(wù)的期限和限制12.3:違反保密協(xié)議的法律后果第十三條:服務(wù)質(zhì)量和滿意度保障13.1:服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制13.2:滿意度調(diào)查和反饋機(jī)制13.3:服務(wù)質(zhì)量改進(jìn)的措施第十四條:合同的完整性和非獨(dú)立性14.1:合同的完整性聲明14.2:合同的非獨(dú)立性聲明14.3:合同的最終解釋權(quán)歸屬第一部分:合同如下:第一條:合同主體及定義1.1:甲方名稱及住所甲方名稱為:X科技有限公司,住所地為:市區(qū)路號。1.2:乙方名稱及住所乙方名稱為:X生物科技有限公司,住所地為:市區(qū)路號。1.3:新藥研發(fā)合作的目的和范圍本合同的目的在于甲乙雙方就新藥研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行合作,乙方向甲方提供相關(guān)技術(shù)支持和服務(wù),甲方向乙方支付約定的研究經(jīng)費(fèi)。合作范圍包括但不限于新藥的實(shí)驗(yàn)室研究、臨床試驗(yàn)、藥品注冊等相關(guān)工作。第二條:合同標(biāo)的2.1:研究內(nèi)容和要求研究內(nèi)容為:針對甲方提供的藥物靶點(diǎn),乙方負(fù)責(zé)開展新藥的實(shí)驗(yàn)室研究和臨床試驗(yàn),直至獲得藥品注冊批文。研究要求:乙方需按照甲方提供的技術(shù)要求和實(shí)驗(yàn)方案進(jìn)行研究,確保研究過程的合規(guī)性和有效性。2.2:研究時(shí)間表和里程碑乙方需在合同簽訂后6個(gè)月內(nèi)完成實(shí)驗(yàn)室研究階段,12個(gè)月內(nèi)完成臨床試驗(yàn)階段,18個(gè)月內(nèi)獲得藥品注冊批文。具體里程碑如下:2.2.1:合同簽訂后3個(gè)月內(nèi),完成藥物靶點(diǎn)的篩選和初步驗(yàn)證。2.2.2:合同簽訂后6個(gè)月內(nèi),完成新藥的安全性和有效性評估。2.2.3:合同簽訂后12個(gè)月內(nèi),完成臨床試驗(yàn)I、II、III期。2.2.4:合同簽訂后18個(gè)月內(nèi),提交藥品注冊申請,并獲得藥品注冊批文。2.3:技術(shù)成果的評估和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)成果的評估和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)按照中國藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行,包括但不限于安全性和有效性的評價(jià)、藥品質(zhì)量的檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)分析等。第三條:合同價(jià)格和支付方式3.1:研究經(jīng)費(fèi)總額研究經(jīng)費(fèi)總額為人民幣萬元整。3.2:支付方式和時(shí)間表甲方分期向乙方支付研究經(jīng)費(fèi),支付方式和時(shí)間表如下:3.2.1:合同簽訂后10個(gè)工作日內(nèi),支付人民幣萬元作為啟動經(jīng)費(fèi)。3.2.2:實(shí)驗(yàn)室研究階段完成后,支付人民幣萬元。3.2.3:臨床試驗(yàn)階段完成后,支付人民幣萬元。3.2.4:藥品注冊批文獲得后,支付人民幣萬元。3.3:經(jīng)費(fèi)使用的監(jiān)管和審計(jì)乙方需對研究經(jīng)費(fèi)進(jìn)行??顚S?,甲方有權(quán)對經(jīng)費(fèi)使用情況進(jìn)行監(jiān)管和審計(jì),確保經(jīng)費(fèi)的合理使用。第四條:知識產(chǎn)權(quán)4.1:專利權(quán)和知識產(chǎn)權(quán)的歸屬雙方同意,新藥研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán),包括但不限于專利、技術(shù)秘密等,歸甲方所有。4.2:保密義務(wù)和信息共享乙方需對甲方的技術(shù)資料和商業(yè)秘密進(jìn)行保密,未經(jīng)甲方同意不得泄露給第三方。同時(shí),雙方應(yīng)相互分享研發(fā)過程中的重要信息和進(jìn)展,促進(jìn)合作的順利進(jìn)行。4.3:商業(yè)秘密的保護(hù)乙方承諾,在合作期間及合作結(jié)束后,不得以任何方式泄露或利用甲方的商業(yè)秘密,否則應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第五條:合作溝通和協(xié)調(diào)5.1:合作團(tuán)隊(duì)的組成和職責(zé)甲乙雙方共同組成合作團(tuán)隊(duì),負(fù)責(zé)新藥研發(fā)項(xiàng)目的實(shí)施。甲方負(fù)責(zé)提供技術(shù)需求和資金,乙方負(fù)責(zé)提供技術(shù)支持和項(xiàng)目管理。5.2:定期溝通和報(bào)告機(jī)制乙方需定期向甲方匯報(bào)研究進(jìn)展和存在的問題,雙方可通過會議、郵件等方式保持溝通。5.3:變更管理和工作調(diào)整如遇不可抗力或其他特殊情況,雙方可通過協(xié)商對合同內(nèi)容進(jìn)行變更或調(diào)整,確保項(xiàng)目的順利進(jìn)行。第六條:風(fēng)險(xiǎn)管理和違約責(zé)任6.1:風(fēng)險(xiǎn)識別和評估雙方應(yīng)共同識別新藥研發(fā)過程中的潛在風(fēng)險(xiǎn),并進(jìn)行評估和應(yīng)對措施的制定。6.2:違約行為的處理和責(zé)任追究如一方違反合同約定,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,向守約方支付違約金,并賠償因此造成的一切損失。6.3:不可抗力事件的處理如因不可抗力事件導(dǎo)致合同無法履行,雙方應(yīng)立即協(xié)商解決辦法,減輕損失。如不可抗力事件持續(xù)發(fā)生,雙方可協(xié)商終止合同。第七條:合同的生效、變更和終止7.1:合同的生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效,有效期為3年。7.2:合同的變更程序合同變更需雙方協(xié)商一致,并簽訂書面變更協(xié)議。7.3:合同的終止條件和后果合同終止的條件包括但不限于:研究經(jīng)費(fèi)不足、雙方協(xié)商一致、不可抗力事件等。合同終止后,乙方需將研究資料和成果交付第八條:爭議解決8.1:爭議解決的方式和地點(diǎn)雙方發(fā)生合同爭議時(shí),應(yīng)通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的,任何一方均可向甲方所在地的人民法院提起訴訟。8.2:仲裁或訴訟的適用法律本合同的簽訂、效力、解釋、履行和爭議的解決均適用中華人民共和國法律。8.3:保密性仲裁裁決的執(zhí)行無論爭議解決結(jié)果如何,雙方均應(yīng)對爭議解決過程和結(jié)果予以保密,不得向無關(guān)第三方泄露。第九條:合同的適用法律和爭議解決9.1:合同的適用法律本合同的簽訂、效力、解釋、履行和爭議的解決均適用中華人民共和國法律。9.2:合同的語言版本9.3:法律解釋和補(bǔ)充協(xié)議本合同未盡事宜,雙方可簽訂補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。第十條:合同的簽署和備案10.1:合同的簽署日期和地點(diǎn)本合同于2024年1月1日,在市區(qū)路號簽署。10.2:合同備案和公示的要求雙方應(yīng)在合同簽訂后30日內(nèi),將合同正本提交各自所在地的工商行政管理部門備案。10.3:合同副本的數(shù)量和分發(fā)雙方各執(zhí)一份合同正本,甲乙雙方均保留合同正本的所有權(quán)。第十一條:附錄和附件11.1:研究項(xiàng)目的詳細(xì)描述詳見附錄A《研究項(xiàng)目詳細(xì)描述》。11.2:經(jīng)費(fèi)預(yù)算和資金使用計(jì)劃詳見附錄B《經(jīng)費(fèi)預(yù)算和資金使用計(jì)劃》。11.3:知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)的法律文件詳見附錄C《知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)的法律文件》。第十二條:保密協(xié)議12.1:保密信息的定義和范圍保密信息是指在合同履行過程中,一方披露給另一方的與新藥研發(fā)項(xiàng)目相關(guān)的技術(shù)資料、商業(yè)秘密等。12.2:保密義務(wù)的期限和限制雙方的保密義務(wù)自合同簽訂之日起生效,至合同終止或履行完畢后5年失效。12.3:違反保密協(xié)議的法律后果違反保密協(xié)議的一方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,向守約方支付違約金,并賠償因此造成的一切損失。第十三條:服務(wù)質(zhì)量和滿意度保障13.1:服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制乙方應(yīng)按照甲方的要求,提供高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量的服務(wù),確保研究過程的合規(guī)性和有效性。13.2:滿意度調(diào)查和反饋機(jī)制甲方有權(quán)對乙方提供的服務(wù)進(jìn)行滿意度調(diào)查,并給予反饋。乙方應(yīng)根據(jù)反饋改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量。13.3:服務(wù)質(zhì)量改進(jìn)的措施乙方應(yīng)根據(jù)甲方反饋的意見,采取有效措施改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量,確保甲方的滿意度。第十四條:合同的完整性和非獨(dú)立性14.1:合同的完整性聲明本合同是雙方新藥研發(fā)合作的全面協(xié)議,包含了雙方所有的權(quán)利和義務(wù),取代了所有之前的談判和協(xié)議。14.2:合同的非獨(dú)立性聲明本合同的任何部分都不能獨(dú)立于整個(gè)合同而有效,如果本合同的任何部分被認(rèn)定為無效,不影響其他部分的效力。14.3:合同的最終解釋權(quán)歸屬本合同的最終解釋權(quán)歸甲乙雙方共同所有。第二部分:第三方介入后的修正第一條:第三方介入的概念和范圍1.1:第三方介入的定義第三方介入是指在甲乙雙方新藥研發(fā)合作過程中,除甲乙雙方外,涉及到的其他組織或個(gè)人,包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、咨詢公司、專家團(tuán)隊(duì)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等。1.2:第三方介入的范圍第三方介入的范圍包括但不僅限于:為新藥研發(fā)提供技術(shù)支持或咨詢服務(wù)、協(xié)助進(jìn)行臨床試驗(yàn)和藥品注冊、進(jìn)行項(xiàng)目監(jiān)管和審計(jì)等。第二條:第三方的責(zé)任和義務(wù)2.1:第三方的基本責(zé)任第三方應(yīng)按照甲乙雙方的要求和合同約定,提供專業(yè)、高效的服務(wù),并確保服務(wù)的過程和結(jié)果符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。2.2:第三方的額外責(zé)任第三方在介入過程中,如涉及到甲乙雙方的保密信息,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的保密義務(wù),不得泄露給無關(guān)方。2.3:第三方的權(quán)利第三方有權(quán)根據(jù)合同約定,獲取相應(yīng)的報(bào)酬和服務(wù)費(fèi)用。第三條:第三方介入的協(xié)調(diào)和管理3.1:第三方選擇和任命甲乙雙方應(yīng)共同協(xié)商選擇合適的第三方,并在合同中明確第三方的職責(zé)和義務(wù)。3.2:第三方的工作協(xié)調(diào)甲乙雙方應(yīng)積極配合第三方的工作,提供必要的技術(shù)資料和資源,確保第三方能夠順利完成任務(wù)。3.3:第三方的管理和監(jiān)督甲乙雙方應(yīng)對第三方的工作進(jìn)行監(jiān)督和管理,確保第三方按照合同約定履行職責(zé)。第四條:第三方介入的變更和終止4.1:第三方變更程序4.2:第三方終止條件第三方介入的終止條件包括但不限于:第三方嚴(yán)重違約、不可抗力事件等。4.3:第三方終止后果第三方終止后,應(yīng)將工作成果和相關(guān)資料交付甲乙雙方,并按照合同約定承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第五條:第三方責(zé)任限額5.1:第三方責(zé)任限制第三方對甲乙雙方的責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)合同約定的服務(wù)內(nèi)容和范圍進(jìn)行界定。5.2:第三方責(zé)任限額的確定第三方責(zé)任限額的確定應(yīng)考慮第三方的專業(yè)能力、聲譽(yù)、經(jīng)驗(yàn)等因素,并在合同中明確。5.3:第三方責(zé)任限額的調(diào)整如第三方因故無法履行合同約定,甲乙雙方可協(xié)商調(diào)整第三方責(zé)任限額。第六條:第三方與甲乙方的關(guān)系6.1:第三方與甲乙方的獨(dú)立性第三方與甲乙方均為獨(dú)立的法律主體,本合同的履行不影響第三方與甲乙方之間的其他合同關(guān)系。6.2:第三方與甲乙方的權(quán)利劃分第三方介入過程中產(chǎn)生的權(quán)利和義務(wù),應(yīng)根據(jù)合同約定進(jìn)行劃分,未經(jīng)甲乙雙方同意,第三方不得單獨(dú)與第三方進(jìn)行交易或約定。6.3:第三方與甲乙方的溝通和協(xié)調(diào)第七條:第三方介入的違約處理7.1:第三方違約行為第三方如發(fā)生違約行為,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,向甲乙雙方支付違約金,并賠償因此造成的一切損失。7.2:第三方違約責(zé)任的追究甲乙雙方有權(quán)根據(jù)合同約定,追究第三方的違約責(zé)任。7.3:第三方違約后的補(bǔ)救措施第三方違約后,甲乙雙方應(yīng)采取必要措施,減輕損失,并有權(quán)要求第三方承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第八條:第三方介入的保險(xiǎn)和保障8.1:第三方保險(xiǎn)第三方應(yīng)根據(jù)甲乙雙方的要求,購買相應(yīng)的保險(xiǎn),確保項(xiàng)目順利進(jìn)行。8.2:第三方保障措施第三方應(yīng)采取有效措施,保障甲乙雙方的技術(shù)資料和商業(yè)秘密安全。8.3:第三方保障責(zé)任的履行第三方應(yīng)按照合同約定,履行保障責(zé)任,確保甲乙雙方的權(quán)益。第九條:合同的適用法律和爭議解決9.1:合同的適用法律本合同的簽訂、效力、解釋、履行和爭議的解決均適用中華人民共和國法律。9.2:合同的爭議解決雙方發(fā)生合同爭議時(shí),應(yīng)通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的,任何一方均可向甲方所在地的人民法院提起訴訟。第十條:合同的簽署和備案10.1:合同的簽署日期和地點(diǎn)本合同于2024年1月1日,在市區(qū)路號簽署。10.2:合同備案和公示的要求雙方應(yīng)在合同簽訂后30日內(nèi),將合同正本提交各自所在地的工商行政管理部門備案。10.3:合同第三部分:其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一:附件列表:附件A:研究項(xiàng)目詳細(xì)描述附件B:經(jīng)費(fèi)預(yù)算和資金使用計(jì)劃附件C:知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)的法律文件附件D:第三方介入的協(xié)議或合同附件E:服務(wù)質(zhì)量保證協(xié)議附件F:保密協(xié)議附件G:保險(xiǎn)單復(fù)印件附件H:新藥研發(fā)項(xiàng)目的技術(shù)資料附件I:臨床試驗(yàn)方案和報(bào)告附件J:藥品注冊申請文件附件K:項(xiàng)目進(jìn)度報(bào)告附件L:項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告附件M:項(xiàng)目變更申請附件N:項(xiàng)目終止協(xié)議附件O:項(xiàng)目驗(yàn)收報(bào)告附件P:第三方責(zé)任限額的確認(rèn)函附件Q:其他雙方認(rèn)為必要的附件說明二:違約行為及責(zé)任認(rèn)定:1.研究內(nèi)容不符合約定的違約行為如果乙方未按照甲方提供的技術(shù)要求和實(shí)驗(yàn)方案進(jìn)行研究,導(dǎo)致研究內(nèi)容不符合約定的,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)為:根據(jù)實(shí)際情況,乙方需向甲方支付違約金,并賠償因此造成的損失。示例說明:若乙方未能在約定的時(shí)間內(nèi)完成實(shí)驗(yàn)室研究階段,導(dǎo)致后續(xù)臨床試驗(yàn)無法按計(jì)劃進(jìn)行,則構(gòu)成違約。2.研究時(shí)間表和里程碑未按時(shí)完成的違約行為如果乙方未能按照研究時(shí)間表和里程碑完成相應(yīng)階段的工作,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)為:根據(jù)實(shí)際情況,乙方需向甲方支付違約金,并賠償因此造成的損失。示例說明:若乙方未能在合同簽訂后6個(gè)月內(nèi)完成實(shí)驗(yàn)室研究階段,導(dǎo)致項(xiàng)目進(jìn)度延誤,則構(gòu)成違約。3.技術(shù)成果不符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的違約行為如果乙方未能按照技術(shù)成果的評估和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)完成研究工作,導(dǎo)致技術(shù)成果不符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)為:根據(jù)實(shí)際情況,乙方需向甲方支付違約金,并賠償因此造成的損失。示例說明:若乙方提交的新藥臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)存在重大偏差,導(dǎo)致無法通過藥品注冊審批,則構(gòu)成違約。4.知識產(chǎn)權(quán)歸屬糾紛的違約行為如果乙方未按照合同約定,將新藥研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)歸屬甲方,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)為:根據(jù)實(shí)際情況,乙方需向甲方支付違約金,并賠償因此造成的損失。示例說明:若乙方在未經(jīng)甲方同意的情況下,將新藥研發(fā)過程中產(chǎn)生的專利權(quán)登記在自己名下,則構(gòu)成違約。5.保密義務(wù)違反的違約行為如果乙方未按照合同約定,對甲方的技術(shù)資料和商業(yè)秘密進(jìn)行保密,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)為:根據(jù)實(shí)際情況,乙方需向甲方支付違約金,并賠償因此造成的損失。示例說明:若乙方泄露了甲方的關(guān)鍵技術(shù)資料給第三方,導(dǎo)致甲方在市場競爭中處于不利地位,則構(gòu)成違約。6.服務(wù)質(zhì)量不符合約定的違約行為如果乙方提供的服務(wù)質(zhì)量不符合合同約定的標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)為:根據(jù)實(shí)際情況,乙方需向甲方支付違約金,并賠償因此造成的損失。示例說明:若乙方在服務(wù)過程中出現(xiàn)重大失誤,導(dǎo)致臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)存在重大偏差,則構(gòu)成違約。7.第三方介入過程中違約行為如果第三方在介入過程中發(fā)生違約行為,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)為:根據(jù)實(shí)際情況,第三方需向甲乙雙方支付違約金,并賠償因此造成的損失。示例說明:若第三方未按照合同約定提供服務(wù),導(dǎo)致項(xiàng)目進(jìn)度延誤,則構(gòu)成違約。8.合同變更和終止過程中的違約行為如果甲乙雙方在合同變更和終止過程中發(fā)生違約行為,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)為:根據(jù)實(shí)際情況,違約方需向守約方支付違約金,并賠償因此造成的損失。示例說明:若甲方在合同終止過程中未能按時(shí)向乙方支付剩余研究經(jīng)費(fèi),則構(gòu)成違約。全文完。2024年度委托研究合同:新藥研發(fā)合作2本合同目錄一覽1.研究背景與目標(biāo)1.1新藥研發(fā)的合作目標(biāo)1.2研究項(xiàng)目的具體內(nèi)容1.3研究進(jìn)度安排2.合作雙方的責(zé)任與義務(wù)2.1委托方的責(zé)任2.2受托方的責(zé)任2.3合作雙方的權(quán)利與義務(wù)3.研究經(jīng)費(fèi)與支付方式3.1研究經(jīng)費(fèi)的總額3.2經(jīng)費(fèi)支付的時(shí)間節(jié)點(diǎn)3.3經(jīng)費(fèi)使用的范圍與限制4.成果的歸屬與分享4.1研究成果的歸屬權(quán)4.2研究成果的使用權(quán)4.3成果分享的途徑與比例5.保密條款5.1保密信息的范圍5.2保密信息的保護(hù)期限5.3保密信息的違約責(zé)任6.爭議解決方式6.1爭議解決的方式6.2爭議解決的地點(diǎn)與適用法律6.3爭議解決的時(shí)間限制7.合同的生效與終止7.1合同的生效條件7.2合同的終止條件7.3合同終止后的義務(wù)履行8.合同的修改與補(bǔ)充8.1合同修改的方式8.2合同補(bǔ)充的內(nèi)容8.3修改與補(bǔ)充的生效條件9.合同的簽署與生效9.1合同簽署的時(shí)間與地點(diǎn)9.2合同簽署的主體資格9.3合同生效的時(shí)間與效力10.其他條款10.1合作雙方的其他協(xié)議10.2對第三方的承諾與保證10.3合同的翻譯與解釋11.附件11.1研究項(xiàng)目的詳細(xì)計(jì)劃書11.2研究經(jīng)費(fèi)預(yù)算表11.3研究成果的評估標(biāo)準(zhǔn)12.合同的副本12.1委托方的副本數(shù)量12.2受托方的副本數(shù)量12.3合同副本的有效性與使用規(guī)定13.合同的簽署日期與地點(diǎn)13.1簽署日期13.2簽署地點(diǎn)13.3簽署人的身份與職務(wù)14.合同的完整性與效力14.1合同的完整性聲明14.2合同的效力聲明14.3合同的法定有效條件第一部分:合同如下:第一條研究背景與目標(biāo)1.1新藥研發(fā)的合作目標(biāo)(1)完成新藥的研發(fā)階段,包括藥物分子的設(shè)計(jì)與合成、藥效學(xué)與毒理學(xué)研究、藥代動力學(xué)研究等;(2)完成新藥的臨床試驗(yàn)階段,包括I、II、III期臨床試驗(yàn);(3)獲得國家藥品監(jiān)督管理部門的新藥審批。1.2研究項(xiàng)目的具體內(nèi)容(1)藥物分子的設(shè)計(jì)與合成;(2)藥物的藥效學(xué)與毒理學(xué)研究;(3)藥物的藥代動力學(xué)研究;(4)藥物的臨床試驗(yàn),包括I、II、III期臨床試驗(yàn);(5)新藥申請文件的編制與提交。1.3研究進(jìn)度安排研究進(jìn)度安排如下:(1)合同簽訂后3個(gè)月內(nèi),完成藥物分子的設(shè)計(jì)與合成;(2)合同簽訂后6個(gè)月內(nèi),完成藥物的藥效學(xué)與毒理學(xué)研究;(3)合同簽訂后12個(gè)月內(nèi),完成藥物的藥代動力學(xué)研究;(4)合同簽訂后18個(gè)月內(nèi),完成藥物的臨床試驗(yàn),包括I、II、III期臨床試驗(yàn);(5)臨床試驗(yàn)結(jié)束后12個(gè)月內(nèi),獲得新藥審批。第二條合作雙方的責(zé)任與義務(wù)2.1委托方的責(zé)任委托方應(yīng)按照合同約定,向受托方提供研究資金、藥物研發(fā)的基礎(chǔ)資料和相關(guān)技術(shù)支持,并負(fù)責(zé)新藥研發(fā)成果的市場推廣和銷售。2.2受托方的責(zé)任受托方應(yīng)按照合同約定,負(fù)責(zé)新藥研發(fā)的具體實(shí)施,包括藥物分子的設(shè)計(jì)與合成、藥效學(xué)與毒理學(xué)研究、藥代動力學(xué)研究、臨床試驗(yàn)等工作,并保證研發(fā)工作的質(zhì)量和進(jìn)度。2.3合作雙方的權(quán)利與義務(wù)(1)委托方有權(quán)對受托方的工作進(jìn)行監(jiān)督和檢查,并要求受托方按照合同約定履行義務(wù);(2)受托方有權(quán)根據(jù)合同約定,使用委托方的技術(shù)資料和資金,并按照合同約定向委托方支付成果分享費(fèi)用;(3)雙方應(yīng)共同維護(hù)新藥研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán),未經(jīng)對方書面同意,不得將成果轉(zhuǎn)讓給第三方;(4)雙方應(yīng)按照合同約定,承擔(dān)因違約而產(chǎn)生的賠償責(zé)任。第三條研究經(jīng)費(fèi)與支付方式3.1研究經(jīng)費(fèi)的總額本合同項(xiàng)下的研究經(jīng)費(fèi)總額為人民幣萬元整(大寫:人民幣肆佰萬元整),其中包括藥物研發(fā)的基礎(chǔ)資料費(fèi)、實(shí)驗(yàn)材料費(fèi)、人力資源費(fèi)、試驗(yàn)設(shè)備費(fèi)、差旅費(fèi)等。3.2經(jīng)費(fèi)支付的時(shí)間節(jié)點(diǎn)經(jīng)費(fèi)支付的時(shí)間節(jié)點(diǎn)如下:(1)合同簽訂后1個(gè)月內(nèi),支付人民幣萬元整作為啟動資金;(2)藥物分子的設(shè)計(jì)與合成完成后,支付人民幣萬元整;(3)藥物的藥效學(xué)與毒理學(xué)研究完成后,支付人民幣萬元整;(4)藥物的藥代動力學(xué)研究完成后,支付人民幣萬元整;(5)藥物的臨床試驗(yàn)完成后,支付人民幣萬元整;(6)新藥審批獲得后,支付人民幣萬元整。3.3經(jīng)費(fèi)使用的范圍與限制經(jīng)費(fèi)使用范圍包括但不限于:(1)藥物研發(fā)的基礎(chǔ)資料和實(shí)驗(yàn)材料購買;(2)人力資源費(fèi)用,包括招聘、工資、福利等;(3)試驗(yàn)設(shè)備購置和維護(hù);(4)差旅費(fèi)用;(5)其他與新藥研發(fā)相關(guān)的工作。經(jīng)費(fèi)使用應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)和合同約定,不得用于非法用途,不得挪作他用。第四條成果的歸屬與分享4.1研究成果的歸屬權(quán)新藥研發(fā)成果的歸屬權(quán)歸委托方和受托方共同所有。4.2研究成果的使用權(quán)雙方在合同約定的范圍內(nèi),有權(quán)使用新藥研發(fā)成果進(jìn)行新藥的生產(chǎn)、銷售和推廣。4.3成果分享的途徑與比例新藥研發(fā)成果分享途徑如下:(1)新藥生產(chǎn)、銷售產(chǎn)生的利潤,雙方按照合同約定的比例進(jìn)行分享;(2)新藥研發(fā)成果轉(zhuǎn)讓給第三方,雙方按照合同約定的比例分享轉(zhuǎn)讓收入;(3)新藥研發(fā)成果獲得獎勵或資助,雙方按照合同約定的比例分享獎勵或資助金額。分享比例在合同中另行約定。第五條保密條款5.1保密信息的范圍保密信息范圍包括:(1)新藥研發(fā)的技術(shù)資料;(2)新藥研發(fā)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù);(3)新藥研發(fā)的知識產(chǎn)權(quán)第八條保密條款5.2保密信息的保護(hù)期限保密信息的保護(hù)期限自雙方簽署本合同時(shí)起算,至新藥研發(fā)成果實(shí)現(xiàn)商業(yè)化應(yīng)用后5年止。5.3保密信息的違約責(zé)任如一方違反保密義務(wù),導(dǎo)致保密信息泄露給第三方,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,向守約方支付違約金,違約金數(shù)額為泄露信息涉及的金額的2倍。第九條爭議解決方式6.1爭議解決的方式如合同履行過程中發(fā)生爭議,雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。6.2爭議解決的地點(diǎn)與適用法律本合同爭議的解決地點(diǎn)為合同簽訂地,適用法律為中華人民共和國法律。6.3爭議解決的時(shí)間限制雙方應(yīng)在爭議發(fā)生之日起3個(gè)月內(nèi)解決爭議,否則視為雙方同意延長爭議解決時(shí)間。第十條合同的生效與終止7.1合同的生效條件本合同自雙方簽字或蓋章之日起生效。7.2合同的終止條件(1)雙方協(xié)商一致解除合同;(2)合同約定的研究任務(wù)全部完成;(3)一方嚴(yán)重違反合同約定,導(dǎo)致合同無法履行,另一方書面通知解除合同;(4)因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行,雙方協(xié)商一致解除合同。7.3合同終止后的義務(wù)履行合同終止后,雙方應(yīng)按照合同約定履行后續(xù)義務(wù),包括但不限于成果分享、保密義務(wù)的履行等。第十一條合同的修改與補(bǔ)充8.1合同修改的方式合同的修改應(yīng)以書面形式進(jìn)行,并由雙方簽字或蓋章確認(rèn)。8.2合同補(bǔ)充的內(nèi)容合同補(bǔ)充的內(nèi)容應(yīng)以書面形式記載,并與原合同具有同等法律效力。8.3修改與補(bǔ)充的生效條件合同的修改與補(bǔ)充需經(jīng)雙方協(xié)商一致,并在書面文件上簽字或蓋章后生效。第十二條其他條款9.1合作雙方的其他協(xié)議本合同以外的其他協(xié)議,應(yīng)以書面形式簽訂,并與本合同具有同等法律效力。9.2對第三方的承諾與保證雙方在與第三方進(jìn)行新藥研發(fā)合作時(shí),應(yīng)確保第三方遵守本合同的保密義務(wù)。9.3合同的翻譯與解釋本合同的翻譯版本以中文為準(zhǔn),如與英文版本存在歧義,以中文版本為準(zhǔn)。第十三條附件10.1研究項(xiàng)目的詳細(xì)計(jì)劃書本合同附件包括研究項(xiàng)目的詳細(xì)計(jì)劃書,作為合同履行的重要依據(jù)。10.2研究經(jīng)費(fèi)預(yù)算表本合同附件包括研究經(jīng)費(fèi)預(yù)算表,明確經(jīng)費(fèi)使用的具體項(xiàng)目及金額。10.3研究成果的評估標(biāo)準(zhǔn)本合同附件包括研究成果的評估標(biāo)準(zhǔn),用于雙方對研究成果的質(zhì)量進(jìn)行評估。第十四條合同的簽署日期與地點(diǎn)11.1簽署日期本合同于____年____月____日簽署。11.2簽署地點(diǎn)本合同于____(地點(diǎn))簽署。11.3簽署人的身份與職務(wù)本合同的簽署人分別為:委托方代表:____(姓名),____(職務(wù));受托方代表:____(姓名),____(職務(wù))。12.合同的完整性與效力13.1合同的完整性聲明本合同及其附件構(gòu)成雙方完整的協(xié)議,取代了所有以前的書面或口頭協(xié)議。13.2合同的效力聲明本合同自雙方簽字或蓋章之日起生效,對雙方具有法律約束力。13.3合同的法定有效條件本合同符合中華人民共和國法律的規(guī)定,具有法定有效條件。第二部分:第三方介入后的修正第十五條第三方介入的定義與范圍15.1第三方介入的定義第三方介入是指在新藥研發(fā)過程中,除甲乙方外,涉及到的其他合作方、合作伙伴、顧問機(jī)構(gòu)、中介機(jī)構(gòu)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等非合同主體,包括但不限于科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)、律師事務(wù)所、會計(jì)師事務(wù)所等。15.2第三方介入的范圍第三方介入的范圍包括:(1)為新藥研發(fā)提供技術(shù)支持、咨詢服務(wù)的科研機(jī)構(gòu)、專業(yè)人士;(2)參與臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)生、患者;(3)為新藥申請?zhí)峁z驗(yàn)檢測、認(rèn)證評估服務(wù)的第三方機(jī)構(gòu);(4)協(xié)助辦理行政許可、審批、注冊等手續(xù)的中介機(jī)構(gòu);(5)合同履行過程中涉及到的其他第三方主體。第十六條第三方介入的責(zé)任與義務(wù)16.1第三方介入的基本原則第三方介入應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范和本合同的約定,不得違反甲乙雙方的合法權(quán)益。16.2第三方的主要責(zé)任第三方應(yīng)按照合同約定和相關(guān)法律法規(guī)的要求,履行各自職責(zé),保證新藥研發(fā)的順利進(jìn)行。16.3第三方介入的義務(wù)第三方介入應(yīng)確保:(1)提供真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的信息和數(shù)據(jù);(2)遵守合同約定的保密義務(wù);(3)不得擅自將合同項(xiàng)下的權(quán)利義務(wù)轉(zhuǎn)讓給其他方;(4)按照合同約定及時(shí)履行相關(guān)義務(wù)。第十七條第三方介入的權(quán)益分配17.1第三方權(quán)益的界定第三方在新藥研發(fā)過程中的權(quán)益,應(yīng)根據(jù)其提供的服務(wù)內(nèi)容、性質(zhì)、貢獻(xiàn)等因素,由甲乙雙方協(xié)商確定。17.2第三方權(quán)益的分配第三方權(quán)益的分配應(yīng)按照合同約定,結(jié)合第三方實(shí)際貢獻(xiàn)和甲乙雙方協(xié)商確定。17.3第三方權(quán)益的支付方式第三方權(quán)益的支付方式應(yīng)由甲乙雙方在合同中明確,包括但不限于一次性支付、分期支付、比例分成等方式。第十八條第三方介入的管理與協(xié)調(diào)18.1第三方管理與協(xié)調(diào)的責(zé)任甲乙雙方應(yīng)共同負(fù)責(zé)第三方介入的管理與協(xié)調(diào)工作,確保第三方按照合同約定履行義務(wù)。18.2第三方管理與協(xié)調(diào)的方式甲乙雙方應(yīng)通過定期會議、報(bào)告制度、溝通渠道等方式,對第三方介入進(jìn)行管理與協(xié)調(diào)。18.3第三方管理與協(xié)調(diào)的爭議解決甲乙雙方在第三方管理與協(xié)調(diào)過程中發(fā)生的爭議,應(yīng)通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十九條第三方介入的違約責(zé)任19.1第三方違約的界定第三方如違反合同約定,導(dǎo)致新藥研發(fā)受到不利影響,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。19.2第三方違約的責(zé)任第三方違約責(zé)任包括但不限于
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