烏頭類(lèi)中藥飲片的炮制與質(zhì)量控制-藥學(xué)-醫(yī)藥衛(wèi)生-專(zhuān)業(yè)資料

BEIJINGUNIVERSITYOFCHINESEMEDICINE與質(zhì)量控制1——中藥飲片的鴆制藥材來(lái)源與功效(1)川烏為毛茛科植物烏頭AconitumcarmichaeliDebx.的干燥母根。其性味辛、苦,熱；有大毒。歸心、肝、腎、脾經(jīng)。具有祛風(fēng)除濕,溫經(jīng)止痛的功效。制川烏——有毒。>(2)草烏為毛策科植物北烏頭AconitumkusnezoffiiReichb.的干燥塊相性味辛、苦,熱；有大毒。歸心、肝、腎、脾經(jīng)。具有祛風(fēng)除濕,溫經(jīng)止痛的功效。制草烏——有毒。(3)附子為毛茛科植物烏頭/Acon/ft/mcarmichaeliiDebx.的子根的加工品。辛、甘,大熱；有毒。歸心、腎、脾經(jīng)。具有回陽(yáng)救逆,補(bǔ)火助陽(yáng),散寒止痛之功?！吨袊?guó)藥典》炮制方法（1）制川烏【制法】取凈川烏,大小個(gè)分開(kāi),用水浸泡至內(nèi)無(wú)干心,取出,加水煮沸4?6小時(shí)（或蒸6?8小時(shí)）至取大個(gè)及實(shí)心者切開(kāi)內(nèi)無(wú)白心,口嘗微有麻舌感時(shí),取出,晾至六成干,切片,干燥?！保?）制草烏【制法】取草烏,大小個(gè)分開(kāi),用水浸泡至內(nèi)無(wú)干心,取出,加水煮至取大個(gè)切開(kāi)內(nèi)無(wú)白心、口嘗微有麻舌感時(shí),取出,晾至六成干后切薄片,干燥。（3）炮附片——附片（黑順片、白附片）砂炒。淡附片——鹽附子漂去鹽分,加甘草黑豆煮制。2010版《中國(guó)藥典》質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)片稱(chēng)飲名生川烏制川烏生草烏制草烏附片淡附片炮附片【檢杳】烏頭堿、次烏頭堿、新烏頭堿的總量0.050%0.17%不得過(guò)0.040%0.10%0.50%不得過(guò)0.040%不得過(guò)0.020%不得過(guò)0.010%不得過(guò)0.020%【含量測(cè)定】苯甲釀烏頭原堿、笨甲酰次烏頭原堿、苯甲酰新烏頭原堿的總量0.070%0.020%0.15%0.070%0%得于010不少0.不得少于0.010%4對(duì)川烏、草烏炮制方法及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的分析1■制川烏即可采用清蒸法又可采用清水煮法炮制。有量化的加熱炮制工藝參數(shù)?！鲋撇轂醪捎弥蠓ㄅ谥?。無(wú)量化的煮制工藝參數(shù)?！龃?、草烏與附子的功效不同但質(zhì)量控制指標(biāo)是一樣的。均以三種雙酯型生物堿的限量控制其毒性。以三種單酯型生物堿含量范圍或最低含量控制其有效性。5對(duì)川烏、草烏炮制方法及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的分析2■制川烏單酯型生物堿含量標(biāo)準(zhǔn)的最低標(biāo)準(zhǔn)與制草烏的最高標(biāo)準(zhǔn)一致。但生草烏雙酯型生物堿含量的最高標(biāo)準(zhǔn)是生川烏的10倍?！鲇煤亢细竦纳钒凑账幍浞ㄅ谥颇芊竦玫胶细竦闹拼鹾椭撇轂?？■炮制工序中的浸泡過(guò)程和加熱過(guò)程的傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)是否具有科學(xué)價(jià)值和意義？60.100.090.080.070.060.050.040.030.020.010.00生品潤(rùn)濕蒸制品■3種單酯型生物堿總量（％）?3種雙酯型生物堿總量（％）易于切制切制易碎片型整齊片形卷曲III浸泡不及蒸制品中蒸制品浸泡太過(guò)蒸制品以川烏為例,浸泡過(guò)程控制-內(nèi)無(wú)干心有易內(nèi)不7JLL皇力5熱過(guò)程控制——內(nèi)無(wú)白心,口嘗微有麻舌感生品浸泡對(duì)照品k制不及_蒸制適中卜蒸制_品III麻舌感程度:@強(qiáng)烈::j較強(qiáng)i微有i無(wú)?III8炮制過(guò)程控制可使制川烏質(zhì)量基本穩(wěn)定■3種單酯型生物堿總量（％）■3種雙酯型生物堿總量（%）0.20-10批制川烏單酯型生物堿含量:0,1442%?0,1868%波動(dòng):0.1618±15%雙酯型生物堿含量:0.0019%~0.0089%0.0036±150%■3種單酯型生物堿總量（％）常壓煮制品0.16?3種雙酯型生物堿總量（％）0040.020.00制江油川烏1制江油川烏2制江油川烏3制漢中川烏蒸制品

3種單酯型生物堿總量（％）■3種雙酯型生物堿總量（％）000000江油川烏1江油川烏2江油川烏3漢中川烏昌（090807060504制品單酯型生物堿含量高低與生品雙酯型生物堿的含量局低有關(guān)。蒸制品較煮制品單酯型生堿含量高約58%?88%02001000104批合格的生川烏及其制品的含量測(cè)定結(jié)果16100806040200藥典要4208111OO.O.O.O.藥典要束藥典要求制江油川烏1制江油川烏2翹典法煮制4~6h制川烏生物堿含量比較商于生川烏雙酯型至'物堿較高者,適當(dāng)延長(zhǎng)煮制時(shí)間,可降低^單酯型生物堿含I■3種單酯型生物堿總量（％）?3種雙酯型生物堿總0.180.160.140.120.100.080.060.040.020.00該研究表明,采用川烏加熱時(shí)間與炮制過(guò)程傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)雙重控制,可保證制川烏質(zhì)量達(dá)到藥典規(guī)定的含量范圍。藥典法制川烏與醋制川烏的生物堿含量比較雙0.080.070.060.050.040.030.020.01生品清水煮清水蒸50%醋煮10%醋蒸采用加醋蒸或煮法可以在一定程度上提高制川烏中單酯型生物堿的含量。-±2-藥典要求生草烏含量測(cè)定結(jié)果0.850.700.600.500.400.300.200.100.00三種雙酯型生物堿之和（％）■三種單酯型生物堿之和（％）0.7260731各批生草烏的生物堿含量各枇生草烏的生物減含量有明顯差異fP<O.O5J13制草烏的含量測(cè)定結(jié)果■三種雙酯型生物堿之和（％）■三種單酯型生物堿之和（％）0.600.500.400.3210.3170.301nillHiiiiIIIIIIIIIIII0.300.200.100.00各枇制草烏的生物城含量有明顯差異CP<0.05）0.4930.44614實(shí)驗(yàn)證明單酯型生物堿含量高于藥典最高標(biāo)準(zhǔn)約6倍的制草烏仍安全有效兩種炮制品的粉末和浸赍含黽測(cè)定??5樣品三種雙酯型生物堿之和三種專(zhuān)酯型生物堿之和/%藥典煮制單鳥(niǎo)粉末0.0030.414扇*熱壓煮制草烏粉末-0.117響M■1.._1._23.57S1O1藥典煮制單鳥(niǎo)浸脅-0.0021-.1丄1.熱尿煮制笮烏浸胬■■*K>?_(?■驊_xn釣理毋璀?破?IS珞的特征圉?wn?i電上糾T分W為熱EE費(fèi)枘望烏桿品.釣與港糾魚(yú)島輯品急性毒性實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明:熱壓和常壓煮草烏的粉末和浸膏均沒(méi)有明顯毒性，測(cè)不出LDso,其中粉末的最大耐受量MTD>9g/kg,浸膏MTD>30g/kg,說(shuō)明浸膏的毒性更小。這與制草烏中主要毒性成分雙酯型生物堿幾乎檢測(cè)不到的結(jié)果相符。藥理實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明:制草烏的單酯型生物堿總量較高時(shí)其抗炎、鎮(zhèn)痛作用較強(qiáng)。證明當(dāng)制草烏的單酯型生物堿總量高于藥典規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)上限6倍時(shí)仍安全有效。研宄發(fā)現(xiàn):熱壓制草烏與藥典法煮制草烏飲片的HPLC特征圖譜無(wú)顯著性差異。15總結(jié)與分析1■制川烏、制草烏單酯型生物堿的含量高低與生品中雙酯型生物堿的含量高低有關(guān)。■加熱過(guò)程促進(jìn)劇毒的雙酯型生物堿的水解,煮制川烏中單酯型生物堿含量低于蒸制川烏,除了與雙酯型生物堿的水解程度有關(guān)外,還與單酯型生物堿在水煮過(guò)程中的溶失有關(guān)。16總結(jié)與分析2■炮制過(guò)程控制中的傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)有助于同批次的生川烏炮制后的制川烏質(zhì)量的穩(wěn)定,但不能保證符合藥典規(guī)定的含量要求。■根據(jù)生川烏雙