臨床科研設(shè)計(jì)

臨床科研設(shè)計(jì)概念

臨床觀察調(diào)查研究分析統(tǒng)計(jì)人體

流行病學(xué)醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)

從宏觀方面研究臨床醫(yī)學(xué)現(xiàn)狀學(xué)科的局限科研方法的普及descriptivecaseseriesanalyticstudiescross-overdesignsclinical分為兩種：前瞻性回顧性指向措施對(duì)照組c(26)d(54)好結(jié)果，暴露（b）b=180合格的隨研究組||好結(jié)果（b）無(wú)（--）c(30)d(88)experiment性對(duì)照試驗(yàn)randomizedcontrolledtrials缺點(diǎn)：時(shí)間長(zhǎng)，失訪率高，費(fèi)用高無(wú)效無(wú)效描述性研究病例分析描述性研究病例分析科研設(shè)計(jì)的基本類型

描述性研究

descriptivestudies臨床試驗(yàn)

clinical

trials

分析性研究

analyticstudies科研設(shè)計(jì)的基本類型

病例報(bào)告

casereport描述性研究病例分析

descriptivecaseseriesstudies

橫斷面研究

crosssectionalstudy科研設(shè)計(jì)的基本類型

觀察性研究

observationstudies分析性研究

analyticstudies

實(shí)驗(yàn)性研究

experimentstudies科研設(shè)計(jì)的基本類型

病例對(duì)照研究

casecontrolstudy觀察性研究回顧性隊(duì)列研究

observationretrospectivecohortstudystudies

前瞻性隊(duì)列研究

prospectivecohortstudy

橫斷面研究

crosssectionalstudy科研設(shè)計(jì)的基本類型隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)randomizedcontrolledtrials非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)性研究no-randomizedcontrolledtrialsexperiment性對(duì)照試驗(yàn)studieshistoricalcontrolledtrials序貫試驗(yàn)sequentialtrials自身交叉試驗(yàn)cross-overdesigns病例報(bào)告與病例分析單個(gè)病例或10個(gè)以下病例詳盡的臨床報(bào)告。對(duì)罕見(jiàn)疾病進(jìn)行臨床研究的一種重要方式。包括內(nèi)容：病史，臨床表現(xiàn)，特殊檢查，診斷金指標(biāo)（GoldenStandard），治療效果，預(yù)后追蹤等。studies實(shí)驗(yàn)性研究治療方案1randomizedcontrolledtrials壞結(jié)果好結(jié)果對(duì)照組（好結(jié)果）136現(xiàn)狀調(diào)查（survey）或現(xiàn)況調(diào)查（prevalencestudy），患病率調(diào)查或普查。壞結(jié)果好結(jié)果無(wú)暴露因素（c）30目加大樣本造成浪費(fèi)，也不致于由于樣診斷試驗(yàn)研究experiment性對(duì)照試驗(yàn)科學(xué)性強(qiáng)可比性好結(jié)果可靠因素?zé)o（--）c(7)d(294)壞結(jié)果好結(jié)果橫斷面研究現(xiàn)狀調(diào)查（survey）或現(xiàn)況調(diào)查（prevalencestudy），患病率調(diào)查或普查。特點(diǎn)：對(duì)暴露因素和患病情況同時(shí)進(jìn)行

調(diào)查，調(diào)查的對(duì)象是自然人群。橫斷面研究設(shè)計(jì)模型：

壞結(jié)果，暴露（a）a=21

好結(jié)果，暴露（b）b=180

調(diào)查人群

502

壞結(jié)果，無(wú)暴露（c）c=7

好結(jié)果，無(wú)暴露（d）d=294橫斷面研究分析矩陣：

結(jié)果

壞（有?。┖茫o(wú)?。?/p>

暴露有（+）a(21)b(180)

因素?zé)o（--）c(7)d(294)

比值比（oddsratio)=ad/bc=analyticstudies壞結(jié)果好結(jié)果樣本干預(yù)研究組ab壞結(jié)果，暴露（a）a=21crosssectionalstudy不同設(shè)計(jì)方法的結(jié)果比較結(jié)果臨床療效評(píng)估治療方案1無(wú)效治療方案2無(wú)效壞結(jié)果（a）(2)observationstudies指標(biāo)的臨床試驗(yàn)。對(duì)照組（好結(jié)果）136優(yōu)點(diǎn)：可信度較高，可用于最重要科研病例對(duì)照研究一種回顧性研究。從現(xiàn)在回顧過(guò)去，調(diào)查患某病的病例組和不患病的對(duì)照組，是否暴露于與某病有可疑關(guān)系的某些因素中，比較兩組的暴露情況，從中找出該因素與某病是否存在聯(lián)系及聯(lián)系的程度。優(yōu)點(diǎn)：省人，時(shí)，錢，可分析多個(gè)因素。缺點(diǎn)：極易產(chǎn)生偏倚。病例對(duì)照研究設(shè)計(jì)模型：

暴露因素（a）5

研究組（壞結(jié)果）

35

無(wú)暴露因素（c）30

暴露因素（b）

48

對(duì)照組（好結(jié)果）136

無(wú)暴露因素（d）88病例對(duì)照研究分析矩陣：

結(jié)果

研究組對(duì)照組

暴露因素有（+）a(5)b(48)

無(wú)（--）c(30)d(88)X2

檢驗(yàn)P=序貫試驗(yàn)“最省抽樣試驗(yàn)”。事先不規(guī)定樣本大小，

每試驗(yàn)一個(gè)或一對(duì)受試者后進(jìn)行分析，

一旦可下結(jié)論是即停止試驗(yàn)?？杀苊饷?/p>

目加大樣本造成浪費(fèi)，也不致于由于樣

本太小而得不到應(yīng)有的結(jié)論。適用于單

指標(biāo)的臨床試驗(yàn)。

描述性研究病例分析非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)壞結(jié)果好結(jié)果好結(jié)果，無(wú)暴露（d）d=294observationstudies對(duì)罕見(jiàn)疾病進(jìn)行臨床研究的一種重要方式。對(duì)門靜脈分流術(shù)的態(tài)度優(yōu)點(diǎn)：可減少主觀因素的干擾對(duì)照組（好結(jié)果）136臨床療效評(píng)估臨床觀察調(diào)查研究分析統(tǒng)計(jì)合格的研究組||好結(jié)果（b）(78)單個(gè)病例或10個(gè)以下病例詳盡的臨床報(bào)告。好結(jié)果，暴露（b）b=180隊(duì)列研究將被研究者按是否暴露于某一因素分為兩組，好比排列成兩個(gè)隊(duì)列，然后隨訪若干年，比較暴露與非暴露組疾病的發(fā)生率或死亡率，是從因到果的研究。分為兩種：前瞻性回顧性優(yōu)點(diǎn)：可信度較高，可用于最重要科研缺點(diǎn)：時(shí)間長(zhǎng)，失訪率高，費(fèi)用高隊(duì)列研究設(shè)計(jì)模型：

壞結(jié)果（a）(2)

合格的研究組||好結(jié)果（b）(78)

研究對(duì)象(80)(3yrs)(CHD)對(duì)照組||壞結(jié)果（c）(26)(80)(3yrs)好結(jié)果（d）(54)隊(duì)列研究分析矩陣：

結(jié)果

壞結(jié)果好結(jié)果

樣本干預(yù)研究組a(2)b(78)

指向措施對(duì)照組c(26)d(54)X2

檢驗(yàn)P<隨機(jī)對(duì)照研究是一種前瞻性研究。是分析性研究中最理想的一種設(shè)計(jì)方案。在研究對(duì)象分組時(shí)采用隨機(jī)的原則，在觀察指標(biāo)和分析資料時(shí)采用盲法。優(yōu)點(diǎn)：可減少主觀因素的干擾科學(xué)性強(qiáng)可比性好結(jié)果可靠

缺點(diǎn)：花費(fèi)大存在醫(yī)德問(wèn)題實(shí)用性較差隨機(jī)對(duì)照研究設(shè)計(jì)模型：

干預(yù)措施.

5yrs

壞結(jié)果（a）(5%)(11%)

合格的隨研究組||好結(jié)果（b）

研究對(duì)象機(jī)對(duì)照組||壞結(jié)果（c）(8%)(14%)

（CHD）盲法好結(jié)果（d）

P>>隨機(jī)對(duì)照研究分析矩陣：

結(jié)果

壞結(jié)果好結(jié)果

樣本干預(yù)研究組ab

指向措施對(duì)照組cd不同設(shè)計(jì)方法的結(jié)果比較

對(duì)門靜脈分流術(shù)的態(tài)度

（1966年Grace門靜脈高壓的治療51篇)

設(shè)計(jì)方法高度推祟中度推祟不推祟無(wú)對(duì)照組

24

7

1

有對(duì)照，非隨機(jī)

10

3

2

隨機(jī)對(duì)照研究

0

1

3

自身交叉對(duì)照研究也是一種前瞻性研究。將兩組受試者使用兩種不同的干預(yù)措施，獲得結(jié)果后即相互交換干預(yù)措施，最后進(jìn)行兩種干預(yù)措施的比較。特點(diǎn)：兩種干預(yù)措施都要交叉用于每個(gè)受試者。自身交叉對(duì)照研究設(shè)計(jì)模型：