2024年度生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)合同本合同目錄一覽第一條合同主體1.1甲方名稱及地址1.2乙方名稱及地址第二條合同標(biāo)的2.1產(chǎn)品名稱2.2產(chǎn)品規(guī)格2.3研發(fā)階段第三條合同期限3.1合同開始日期3.2合同結(jié)束日期第四條研發(fā)任務(wù)與要求4.1研發(fā)目標(biāo)4.2研發(fā)內(nèi)容4.3技術(shù)指標(biāo)第五條技術(shù)成果權(quán)益5.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬5.2技術(shù)保密5.3成果分享第六條合同價款6.1合同總價6.2付款方式6.3進度付款第七條研發(fā)進度與驗收7.1研發(fā)進度計劃7.2驗收標(biāo)準(zhǔn)7.3驗收程序第八條違約責(zé)任8.1甲方違約8.2乙方違約8.3違約賠償?shù)诰艞l爭議解決9.1協(xié)商解決9.2調(diào)解解決9.3訴訟解決第十條合同的變更與解除10.1合同變更10.2合同解除第十一條合同的效力11.1合同生效11.2合同終止第十二條附加條款12.1技術(shù)培訓(xùn)12.2技術(shù)支持12.3合作研發(fā)第十三條保密條款13.1保密義務(wù)13.2保密期限13.3泄露后果第十四條法律適用與爭議解決14.1法律適用14.2爭議解決方式第一部分：合同如下：第一條合同主體1.1甲方名稱：×××生物醫(yī)藥科技有限公司1.1甲方地址：××省××市××區(qū)××路××號1.2乙方名稱：×××生物醫(yī)藥研究院1.2乙方地址：××省××市××區(qū)××路××號第二條合同標(biāo)的2.1產(chǎn)品名稱：重組人干擾素α2b2.2產(chǎn)品規(guī)格：50萬國際單位/支2.3研發(fā)階段：臨床前研發(fā)階段，包括藥物設(shè)計、合成、體外活性測試、毒理學(xué)研究和臨床試驗前研究第三條合同期限3.1合同開始日期：2024年1月1日3.2合同結(jié)束日期：2024年12月31日第四條研發(fā)任務(wù)與要求4.1研發(fā)目標(biāo)：完成重組人干擾素α2b的臨床前研發(fā)，包括藥物設(shè)計、合成、體外活性測試、毒理學(xué)研究和臨床試驗前研究，確保產(chǎn)品符合我國藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)規(guī)定和要求。4.2研發(fā)內(nèi)容：4.2.1藥物設(shè)計：根據(jù)藥物靶點，設(shè)計重組人干擾素α2b的氨基酸序列，并通過生物信息學(xué)方法預(yù)測其三維結(jié)構(gòu)。4.2.2合成：采用基因工程技術(shù)，構(gòu)建重組人干擾素α2b的基因表達載體，并在適合的宿主細(xì)胞中進行表達和純化。4.2.3體外活性測試：對表達純化的重組人干擾素α2b進行活性測試，確保其具有符合藥物研發(fā)要求的生物活性。4.2.4毒理學(xué)研究：對重組人干擾素α2b進行毒理學(xué)研究，評估其在體內(nèi)的安全性。4.2.5臨床試驗前研究：完成臨床試驗前的所有準(zhǔn)備工作，包括臨床試驗方案的設(shè)計、倫理審查、臨床試驗機構(gòu)的篩選和合作等。4.3技術(shù)指標(biāo)：4.3.2重組人干擾素α2b的生物活性不低于天然人干擾素α2b的生物活性。4.3.4重組人干擾素α2b在體內(nèi)的安全性指標(biāo)符合我國藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)規(guī)定。第五條技術(shù)成果權(quán)益5.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬：雙方共同擁有重組人干擾素α2b的知識產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)等。5.2技術(shù)保密：雙方在合同期間和合同結(jié)束后五年內(nèi)，對彼此的研發(fā)資料、技術(shù)秘密和商業(yè)秘密予以保密，未經(jīng)對方同意，不得向第三方泄露。5.3成果分享：雙方按照甲乙雙方的投入比例分享重組人干擾素α2b的研發(fā)成果，共同承擔(dān)相關(guān)風(fēng)險和收益。第六條合同價款6.1合同總價：人民幣萬元整6.2付款方式：合同簽訂后，甲方支付乙方合同總價款的30%作為預(yù)付款；研發(fā)進度達到雙方約定的里程碑節(jié)點后，甲方再支付相應(yīng)款項；合同結(jié)束后，甲方支付乙方剩余的合同總價款。6.3進度付款：雙方根據(jù)研發(fā)進度，按照約定的比例支付相應(yīng)款項。具體付款比例和時間由雙方在合同附件中約定。第八條違約責(zé)任8.1甲方違約：8.1.1甲方未按約定時間支付合同價款的，乙方有權(quán)暫停研發(fā)工作，并要求甲方支付違約金，違約金為應(yīng)付款項的1%per天。8.1.2甲方未按約定提供研發(fā)資料或技術(shù)要求的，乙方有權(quán)要求甲方在規(guī)定時間內(nèi)補交，并有權(quán)要求甲方支付因此產(chǎn)生的一切費用。8.2乙方違約：8.2.1乙方未按約定完成研發(fā)任務(wù)的，甲方有權(quán)要求乙方在規(guī)定時間內(nèi)完成，并有權(quán)要求乙方支付因此產(chǎn)生的一切費用。8.2.2乙方違反保密義務(wù)的，甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任，并有權(quán)要求乙方支付違約金，違約金為違約金額的1%per天。8.3違約賠償：因一方違約導(dǎo)致合同無法履行或造成損失的，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第九條爭議解決9.1雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決合同履行過程中的爭議。9.2如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第十條合同的變更與解除10.1合同變更：雙方同意，合同的變更應(yīng)書面簽署，并經(jīng)雙方確認(rèn)。10.2合同解除：在合同履行過程中，如因不可抗力或其他不可預(yù)見的原因?qū)е潞贤瑹o法履行，雙方協(xié)商一致后可以解除合同。第十一條合同的效力11.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為五年。11.2本合同期滿后，如雙方未書面終止，本合同繼續(xù)有效。第十二條附加條款12.1技術(shù)培訓(xùn)：乙方應(yīng)在合同履行期間為甲方提供必要的技術(shù)培訓(xùn)，以確保甲方人員能夠正確使用和維護研發(fā)成果。12.2技術(shù)支持：乙方應(yīng)在合同履行期間為甲方提供必要的技術(shù)支持，包括但不限于解決技術(shù)問題、更新技術(shù)資料等。12.3合作研發(fā)：雙方同意，在重組人干擾素α2b的研發(fā)基礎(chǔ)上，就其他相關(guān)生物醫(yī)藥產(chǎn)品開展合作研發(fā)。具體合作事宜雙方另行協(xié)商。第十三條保密條款13.1保密義務(wù)：雙方對在合同履行過程中獲知的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和研發(fā)資料承擔(dān)保密義務(wù)。13.2保密期限：雙方的保密義務(wù)自合同簽訂之日起生效，至合同終止或履行完畢后五年內(nèi)繼續(xù)有效。13.3泄露后果：如一方違反保密義務(wù)導(dǎo)致對方遭受損失的，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第十四條法律適用與爭議解決14.1法律適用：本合同的簽訂、效力、解釋、履行和爭議的解決均適用中華人民共和國法律。14.2爭議解決方式：如雙方在合同履行過程中發(fā)生爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方介入1.1定義：本合同所稱第三方，是指除甲方和乙方之外，參與本合同項目研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)的各方，包括但不限于合作研發(fā)單位、臨床試驗機構(gòu)、原料供應(yīng)商、生產(chǎn)廠家、銷售代理商等。第二條第三方責(zé)任2.1第三方責(zé)任：第三方應(yīng)按照合同約定和我國法律法規(guī)的要求，承擔(dān)其在合同中所確定的責(zé)任和義務(wù)。2.2第三方資質(zhì)：甲方和乙方應(yīng)確保第三方具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力，能夠履行其在合同中的責(zé)任和義務(wù)。第三條第三方權(quán)益3.1第三方權(quán)益：第三方根據(jù)本合同所獲得的權(quán)益，包括但不限于技術(shù)秘密、商業(yè)秘密、知識產(chǎn)權(quán)等，均應(yīng)由甲方和乙方共同享有。3.2第三方保密義務(wù)：第三方應(yīng)對在合同履行過程中獲知的甲方和乙方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和研發(fā)資料承擔(dān)保密義務(wù)，保密期限自合同終止或履行完畢后五年內(nèi)繼續(xù)有效。第四條第三方違約4.1第三方違約：如第三方未能按照合同約定履行其責(zé)任和義務(wù)，甲方和乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。4.2第三方違約處理：甲方和乙方應(yīng)與第三方協(xié)商解決違約問題；如協(xié)商不成，甲方和乙方均有權(quán)向第三方提起訴訟。第五條第三方變更5.1第三方變更：如甲方和乙方同意第三方變更合同主體，包括但不限于更換合作研發(fā)單位、臨床試驗機構(gòu)等，應(yīng)簽訂書面變更協(xié)議，并經(jīng)雙方確認(rèn)。5.2第三方變更程序：第三方變更時，甲方和乙方應(yīng)按照本合同約定的程序進行，并確保變更后的第三方具備相應(yīng)資質(zhì)和能力。第六條第三方責(zé)任限額6.1第三方責(zé)任限額：甲方和乙方應(yīng)與第三方約定合理的賠償限額，以降低合同履行過程中的風(fēng)險。6.2第三方責(zé)任限額約定：甲方和乙方應(yīng)在合同中明確第三方的責(zé)任限額，并按照我國法律法規(guī)的要求進行約定。第七條第三方與其他各方關(guān)系第八條第三方違約處理8.1第三方違約處理：如第三方未能按照合同約定履行其責(zé)任和義務(wù)，甲方和乙方應(yīng)與第三方協(xié)商解決；如協(xié)商不成，甲方和乙方均有權(quán)向第三方提起訴訟。8.2第三方違約后果：第三方違約導(dǎo)致合同無法履行或造成損失的，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第九條爭議解決9.1爭議解決：如甲方、乙方與第三方在合同履行過程中發(fā)生爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第十條合同的變更與解除10.1合同變更：如甲方、乙方與第三方同意變更合同內(nèi)容，應(yīng)簽訂書面變更協(xié)議，并經(jīng)雙方確認(rèn)。10.2合同解除：如甲方、乙方與第三方同意解除合同，應(yīng)簽訂書面解除協(xié)議，并經(jīng)雙方確認(rèn)。第十一條合同的效力11.1本合同自甲方、乙方與第三方簽字蓋章之日起生效，有效期為五年。11.2本合同期滿后，如甲方、乙方與第三方未書面終止，本合同繼續(xù)有效。第十二條附加條款12.1第三方審計：甲方和乙方有權(quán)對第三方進行定期或不定期的審計，以確保第三方按照合同約定履行其責(zé)任和義務(wù)。12.2第三方培訓(xùn)：第三方應(yīng)對甲方和乙方人員就合同相關(guān)事項進行必要的培訓(xùn)，以確保甲方和乙方能夠正確使用和維護研發(fā)成果。12.3第三方技術(shù)支持：第三方應(yīng)提供必要的技術(shù)支持，包括但不限于解決技術(shù)問題、更新技術(shù)資料等。第二部分：第三方介入后的修正結(jié)束第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：合同主體資質(zhì)證明附件二：產(chǎn)品研發(fā)計劃書附件三：技術(shù)參數(shù)規(guī)格書附件四：臨床試驗方案附件五：藥品生產(chǎn)許可證附件六：藥品經(jīng)營許可證附件七：知識產(chǎn)權(quán)證明文件附件八：保密協(xié)議附件九：技術(shù)培訓(xùn)方案附件十：技術(shù)支持服務(wù)協(xié)議附件十一：合作研發(fā)協(xié)議附件十二：臨床試驗機構(gòu)協(xié)議附件十三：原料供應(yīng)商協(xié)議附件十四：生產(chǎn)廠家協(xié)議附件十五：銷售代理商協(xié)議說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為包括但不限于：1.未按約定時間履行合同義務(wù)2.未達到約定的技術(shù)指標(biāo)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3.未經(jīng)允許泄露對方商業(yè)秘密或技術(shù)秘密4.違反法律法規(guī)導(dǎo)致合同無法履行5.其他違反合同約定的行為違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.按照合同約定承擔(dān)違約責(zé)任2.違約方支付違約金，違約金為違約金額的1%per天3.違約方承擔(dān)因違約產(chǎn)生的額外費用和損失4.違約方承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任示例說明：若甲方未按約定時間支付合同價款，乙方有權(quán)暫停研發(fā)工作，并要求甲方支付違約金。具體違約金計算方式為：應(yīng)付款項金額×1%×逾期天數(shù)。說明三：法律名詞及解釋：1.生物醫(yī)藥產(chǎn)品：指應(yīng)用于生物醫(yī)藥領(lǐng)域的各類產(chǎn)品，包括藥品、生物制品、醫(yī)療器械等。2.臨床前研發(fā)：指在新藥研發(fā)過程中，在新藥臨床試驗之前進行的各項研究工作，包括藥物設(shè)計、合成、體外活性測試、毒理學(xué)研究和臨床試驗前研究。3.知識產(chǎn)權(quán)：指專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)、著作權(quán)等法律賦予的權(quán)利。4.保密義務(wù)：指合同各方對在合同履行過程中獲知的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘