化學品 體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗方法 編制說明

1《化學品體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗方法》編制說明（征求意見稿）動物細胞染色體畸變試驗方法》InVitroM(4)根據(jù)起草工作進度安排，按照國家標準方法相關(guān)規(guī)定，2019年11月完2構(gòu)和起草規(guī)則》和GB/T1.2-2020《標準化工作導則第2部分：以ISO（2）原則上等同采用經(jīng)濟合作與發(fā)展組織（OrganizationforEconomic術(shù)內(nèi)容與其一致，并按照GB/T1.1-2020《標準標準化文件為基礎(chǔ)的標準化文件起草規(guī)則》進行本本國家標準主要內(nèi)容、格式、術(shù)語等依照GB/T1.1-2020《標準化工作導 本國家標準等同采用經(jīng)濟合作與發(fā)展組織（OrganizationforEconomic3我國現(xiàn)行的體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗方法為2008年發(fā)布并實施的《化學品體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗方法》，這個標準等同采用OECD與現(xiàn)有的國家標準《化學品體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗方法》相比，本1）對細胞系的規(guī)定更為詳細：本標準中對使用細胞系的規(guī)定更為詳細，并指出當使用原代細胞時，在可行的情況下宜2染毒劑量：本標準對染毒劑量的確定進行了標準的主要內(nèi)容依據(jù)經(jīng)濟合作與發(fā)展組織（OrganizationforEconomic考慮到本試驗方法業(yè)已經(jīng)過OECD相關(guān)實驗室的多方驗證，本標準未進行的潛在影響。本標準依據(jù)經(jīng)濟合作與發(fā)展組織（OrganizationforEconomic4CooperationandDevelopmen化學物質(zhì)檢測指南需定期更新。1987年起，首版哺乳動物細胞染色體畸變指南No.473正式投入使用。隨著毒理學方法和需求的不斷推進，更新的指南標準反映了近三十年來的測試和數(shù)據(jù)解釋經(jīng)驗。的關(guān)鍵在于選擇合適的細胞模型以及對胞內(nèi)源性代謝能力不足的細胞進行代謝5通過科學的研究方法和數(shù)據(jù)整合能力，該指南不僅提升了化學品的風險評估能本標準參考了OECD及其他發(fā)達國家的類似標準，經(jīng)過對比分析，確保了本標準主要以O(shè)ECD的相關(guān)指導文件為基礎(chǔ)，在起草過程中嚴格遵循了國我國現(xiàn)行的體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗方法為2008年發(fā)布并實施的《化學品體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗方法》，這個標準等同采用OECD與現(xiàn)有的國家標準《化學品體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗方法》相比，本下宜考慮使用來