2024年度生物醫(yī)藥產品研發(fā)與臨床試驗合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度生物醫(yī)藥產品研發(fā)與臨床試驗合同本合同目錄一覽第一條：合同主體1.1甲方名稱及地址1.2乙方名稱及地址第二條：合同標的2.1產品名稱2.2產品性質及用途2.3研發(fā)階段及目標第三條：合同期限3.1合同開始日期3.2合同結束日期第四條：雙方義務4.1甲方義務4.1.1提供研發(fā)資金4.1.2提供研發(fā)資料4.1.3負責產品注冊申請4.2乙方義務4.2.1完成研發(fā)工作4.2.2進行臨床試驗4.2.3提交研發(fā)進度報告第五條：技術成果歸屬5.1技術成果定義5.2技術成果歸屬權5.3技術成果使用權第六條：保密條款6.1保密內容6.2保密期限6.3保密泄露責任第七條：合同價款7.1合同總價款7.2付款方式及時間第八條：違約責任8.1違約定義8.2違約責任第九條：爭議解決9.1協(xié)商解決9.2調解解決9.3仲裁解決第十條：合同的變更和解除10.1合同變更條件10.2合同解除條件第十一條：合同的終止11.1合同終止條件11.2合同終止后的權利義務處理第十二條：適用法律12.1合同適用法律12.2法律適用解釋第十三條：其他條款13.1甲方對乙方的技術指導和支持13.2乙方對甲方的信息反饋和溝通第十四條：簽字蓋章14.1甲方簽字蓋章14.2乙方簽字蓋章第一部分：合同如下：第一條：合同主體1.1甲方名稱：生物醫(yī)藥科技有限公司1.1甲方地址：市區(qū)路號1.2乙方名稱：生物醫(yī)藥研發(fā)有限公司1.2乙方地址：市區(qū)路號第二條：合同標的2.1產品名稱：生物醫(yī)藥產品2.2產品性質：生物醫(yī)藥產品屬于類別，具有功能和效果2.3研發(fā)階段及目標：乙方根據甲方的要求，完成生物醫(yī)藥產品的研發(fā)工作，達到臨床試驗的要求第三條：合同期限3.1合同開始日期：2024年1月1日3.2合同結束日期：2024年12月31日第四條：雙方義務4.1甲方義務4.1.1提供研發(fā)資金：甲方同意向乙方提供研發(fā)資金，總金額為萬元，用于支持乙方完成產品的研發(fā)工作4.1.2提供研發(fā)資料：甲方應向乙方提供所有必要的研發(fā)資料，包括產品技術要求、研發(fā)方案等4.1.3負責產品注冊申請：甲方負責向相關政府部門提交產品的注冊申請，并承擔相關的注冊費用4.2乙方義務4.2.1完成研發(fā)工作：乙方應按照甲方的要求，完成生物醫(yī)藥產品的研發(fā)工作，并提交研發(fā)進度報告4.2.2進行臨床試驗：乙方負責組織并進行生物醫(yī)藥產品的臨床試驗，確保試驗的質量和合規(guī)性4.2.3提交研發(fā)進度報告：乙方應定期向甲方提交研發(fā)進度報告，包括研發(fā)工作的進展、試驗結果等第五條：技術成果歸屬5.1技術成果定義：技術成果指乙方在合同期間完成的與產品研發(fā)相關的所有技術成果5.2技術成果歸屬權：所有技術成果歸甲方所有，包括但不限于專利申請、知識產權等5.3技術成果使用權：甲方有權使用乙方提供的技術成果，并享有產品的生產、銷售等權利第六條：保密條款6.1保密內容：雙方在合同過程中所獲悉的對方的商業(yè)秘密、技術秘密等6.2保密期限：自合同簽訂之日起至合同終止或履行完畢之日止6.3保密泄露責任：如有泄露，泄露方應承擔相應的法律責任，并賠償對方因此造成的損失第七條：合同價款7.1合同總價款：人民幣【】元整（大寫：【】元整）7.2付款方式及時間：甲方應按照乙方的研發(fā)進度，分階段支付合同價款，具體付款方式及時間由雙方另行商定第八條：違約責任8.2違約責任：違約方應承擔違約責任，包括但不限于賠償對方因此造成的損失、支付違約金等第九條：爭議解決9.1協(xié)商解決：雙方應在合同履行過程中積極溝通，協(xié)商解決可能出現的爭議和問題9.2調解解決：如協(xié)商不成，雙方可向相關行業(yè)組織或專業(yè)調解機構申請調解9.3仲裁解決：如調解不成，任何一方均可向合同簽訂地仲裁委員會申請仲裁解決第十條：合同的變更和解除10.1合同變更條件：合同變更需雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議10.2合同解除條件：在合同履行過程中，如因不可抗力等原因導致合同無法履行，雙方可協(xié)商解除合同，并簽訂書面解除協(xié)議第十一條：合同的終止11.1合同終止條件：合同到期或者雙方協(xié)商一致終止合同第十二條：適用法律12.1合同適用法律：本合同適用中華人民共和國法律12.2法律適用解釋：如有爭議，雙方應提交至合同簽訂地人民法院進行解釋第十三條：其他條款13.1甲方對乙方的技術指導和支持：甲方應提供必要的技術指導和支持，幫助乙方完成研發(fā)工作第十四條：簽字蓋章14.1甲方簽字蓋章：（此處附上甲方簽字蓋章處）14.2乙方簽字蓋章：（此處附上乙方簽字蓋章處）第二部分：第三方介入后的修正第十五條：第三方介入15.1第三方概念：第三方指非合同當事人，但為合同的履行提供必要協(xié)助或服務的個人或機構15.2第三方介入情形：第三方介入包括但不限于臨床試驗機構、檢測機構、監(jiān)管機構等第十六條：第三方責任16.1第三方責任界定：第三方應按照合同約定和法律法規(guī)要求，履行其在合同中的義務，并對其提供的服務承擔責任16.2第三方責任限額：如第三方因履行合同造成甲方或乙方損失，第三方應承擔相應的賠償責任，但賠償金額不超過第三方收取的費用總額第十七條：第三方與甲乙方的關系17.1第三方與甲方關系：第三方應服從甲方的指導和監(jiān)督，按照甲方的要求履行合同義務17.2第三方與乙方關系：第三方應按照乙方的要求和技術標準，提供必要的服務和支持第十八條：第三方介入的協(xié)調與管理18.1甲方和乙方應共同協(xié)調管理第三方，確保第三方按照合同要求履行義務18.2甲方和乙方應定期與第三方溝通，監(jiān)督第三方的工作進度和質量第十九條：第三方違約處理19.2第三方違約處理：甲方和乙方有權根據合同約定和法律法規(guī)要求，采取必要的措施，包括但不限于暫停支付費用、解除合同等第二十條：第三方變更20.1第三方變更條件：如第三方因故無法履行合同義務，甲方和乙方可以協(xié)商變更第三方20.2第三方變更程序：甲方和乙方應簽訂書面變更協(xié)議，明確變更后的第三方名稱、義務等第二十一條：第三方退出21.1第三方退出條件：如第三方自愿退出合同，應提前通知甲方和乙方第二十二條：第三方責任的分攤22.2如甲方或乙方未按照約定履行合同義務，導致第三方損失，甲方和乙方應按照過錯程度承擔相應的賠償責任第二十三條：第三方保險23.1第三方應為其提供的服務購買相應的保險，包括但不限于責任保險、意外傷害保險等23.2甲方和乙方有權要求第三方提供保險憑證，確保第三方保險的有效性第二十四條：第三方信息的保密24.1第三方應遵守本合同的保密條款，保護甲乙方的商業(yè)秘密和技術秘密24.2第三方泄露保密信息：如第三方泄露甲乙方的保密信息，甲方和乙方有權要求第三方承擔違約責任第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：合同主體資質證明文件附件二：產品研發(fā)計劃書附件三：臨床試驗方案附件四：研發(fā)資金支付明細表附件五：技術成果歸屬確認書附件六：保密協(xié)議附件七：第三方服務協(xié)議附件八：臨床試驗機構資質證明文件附件九：檢測機構資質證明文件附件十：監(jiān)管機構批準文件附件十一：第三方保險單據附件十二：第三方保密協(xié)議附件十三：合同變更協(xié)議附件十四：合同解除協(xié)議附件詳細要求和說明：附件一：合同主體資質證明文件要求：提供甲方和乙方的營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證、稅務登記證等有效證件的復印件。附件二：產品研發(fā)計劃書要求：詳細描述產品研發(fā)的目標、進度安排、研發(fā)方法、預期成果等。附件三：臨床試驗方案要求：詳細描述臨床試驗的目的、設計、方法、時間表、預期結果等。附件四：研發(fā)資金支付明細表要求：詳細列出研發(fā)資金的支付時間、金額、用途等。附件五：技術成果歸屬確認書要求：確認技術成果的歸屬權，包括但不限于專利申請、知識產權等。附件六：保密協(xié)議要求：約定甲乙雙方的保密義務、保密內容、保密期限等。附件七：第三方服務協(xié)議要求：詳細描述第三方提供的服務內容、服務期限、服務質量要求等。附件八：臨床試驗機構資質證明文件要求：提供臨床試驗機構的資質證明文件，包括但不限于醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證等。附件九：檢測機構資質證明文件要求：提供檢測機構的資質證明文件，包括但不限于檢測機構資質證書等。附件十：監(jiān)管機構批準文件要求：提供相關監(jiān)管機構對臨床試驗的批準文件。附件十一：第三方保險單據要求：提供第三方購買的保險單據，包括但不限于責任保險、意外傷害保險等。附件十二：第三方保密協(xié)議要求：確認第三方對甲乙雙方的保密義務，保護甲乙方的商業(yè)秘密和技術秘密。說明二：違約行為及責任認定：違約行為：1.甲方未按約定提供研發(fā)資金。2.甲方未按約定提供研發(fā)資料。3.甲方未按約定申請產品注冊。4.乙方未按約定完成研發(fā)工作。5.乙方未按約定進行臨床試驗。6.乙方未按約定提交研發(fā)進度報告。7.第三方未按約定提供服務。8.第三方未按約定保護甲乙方的商業(yè)秘密和技術秘密。違約責任認定：1.甲方未按約定提供研發(fā)資金，乙方有權要求甲方在規(guī)定時間內支付資金，并支付違約金。2.甲方未按約定提供研發(fā)資料，乙方有權要求甲方及時提供，并支付違約金。3.甲方未按約定申請產品注冊，乙方有權要求甲方立即履行注冊申請義務，并支付違約金。4.乙方未按約定完成研發(fā)工作，甲方有權要求乙方在規(guī)定時間內完成，并支付違約金。5.乙方未按約定進行臨床試驗，甲方有權要求乙方立即進行，并支付違約金。6.乙方未按約定提交研發(fā)進度報