放射性藥品管理制度

放射性藥品管理制度1.前言為了保障企業(yè)放射性藥品的安全使用和管理，減少對人員和環(huán)境的潛在風險，訂立本放射性藥品管理制度，以規(guī)范放射性藥品的采購、儲存、使用和處理等各個環(huán)節(jié)的操作和管理。2.適用范圍本制度適用于我司全部部門和崗位涉及放射性藥品的相關人員，包含但不限于采購人員、倉庫管理員、醫(yī)護人員等。3.責任分工3.1企業(yè)管理負責人負責訂立和審查放射性藥品管理制度，并進行必需的修訂；監(jiān)督放射性藥品的管理執(zhí)行情況；對重點放射性藥品事故進行調(diào)查和報告。3.2放射性藥品管理人員負責放射性藥品的采購、接收、儲存、分類、標識、保管、使用和處理等工作；編制和更新放射性藥品臺賬，確保記錄準確完整；監(jiān)督和引導放射性藥品的使用人員，確保操作符合相關規(guī)定；定期組織放射性藥品安全培訓。3.3放射性藥品使用人員嚴格依照操作規(guī)程和安全操作程序操作放射性藥品；確保使用放射性藥品的安全性，及時上報異常情況。3.4倉庫管理員負責放射性藥品的儲存、保管和進出庫管理；按要求進行庫存盤點，并及時更新放射性藥品庫存信息。放射性藥品的采購和接收4.1采購流程放射性藥品采購申請，由放射性藥品管理人員依據(jù)實際需求填寫，并報請企業(yè)管理負責人審批；執(zhí)行統(tǒng)一采購計劃，選擇合格的放射性藥品供應商；招標采購時，應明確采購藥品的國家標準、進口標準或制造廠家標準，并對供應商進行資質(zhì)審核。4.2接收和驗收放射性藥品到貨后，由倉庫管理員負責接收并進行驗收；驗收時應核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量和有效期，并檢查包裝是否完好無損；發(fā)現(xiàn)異常情況時，應立刻上報放射性藥品管理人員，由其決議是否接收。放射性藥品的儲存和保管5.1儲存條件放射性藥品應儲存在專用防護柜或防護箱中，并標示明顯的放射性標志；儲存環(huán)境應符合國家和地方相關標準的要求，包含溫度、濕度和通風等。5.2區(qū)分儲存不同種類的放射性藥品應分區(qū)儲存，并做好相應的標識；不得將放射性藥品與其他藥品混存，避開交叉污染。5.3藥品保管放射性藥品應由專人保管，確保定位清楚、數(shù)量準確；記錄放射性藥品的庫存信息，包含名稱、規(guī)格、批號、有效期等。放射性藥品的使用6.1使用人員培訓新入職人員應接受放射性藥品安全操作培訓，并參加考試合格后方可上崗；定期組織放射性藥品安全培訓，并進行考核。6.2安全操作使用放射性藥品前，需認真閱讀藥品說明書和操作規(guī)程；嚴格依照操作規(guī)程和安全操作程序操作放射性藥品，不得超出權限。6.3廢棄物處理放射性藥品產(chǎn)生的廢棄物應按規(guī)定進行處理，如回收、封存、密封運輸?shù)取７派湫运幤返膸齑婀芾?.1盤點和更新依照規(guī)定的時間間隔，對放射性藥品進行盤點，并更新庫存信息；發(fā)現(xiàn)庫存異常時，應立刻上報放射性藥品管理人員，并進行相應的調(diào)查和處理。7.2庫存審核定期對放射性藥品庫存情況進行審核，確保信息準確無誤；定期清理過期藥品，避開誤用。放射性藥品事故應急處理8.1事故報告發(fā)生放射性藥品事故后，相關人員應立刻報告企業(yè)管理負責人和安全管理部門；供應認真的事故經(jīng)過、影響范圍和應急處理情況。8.2事故調(diào)查企業(yè)管理負責人和安全管理部門應立刻打開事故調(diào)查，并記錄調(diào)查過程和結(jié)果；分析事故原因，提出改進看法和措施。監(jiān)督和檢查9.1審查和審核企業(yè)管理負責人對放射性藥品管理制度進行審查和審核，確保其有效性；對放射性藥品管理人員的工作進行定期檢查和評估，提出改進要求。9.2內(nèi)部審核定期組織內(nèi)部審核，對放射性藥品的管理情況進行評估，及時發(fā)現(xiàn)問題并進行整改。后果追責對于違反本管理制度的人員，將依據(jù)企業(yè)規(guī)章制度進行相應的追責，包含但不限于警告、記過、降級