2023年《藥事管理與法規(guī)》執(zhí)業(yè)西藥師沖刺備考300題（含詳解）

2023年《藥事管理與法規(guī)》執(zhí)業(yè)西藥師沖刺備考300題（含詳

解）

一、單選題

1.以下關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵人員說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A、企業(yè)中關(guān)鍵人員應(yīng)為全職人員

B、企業(yè)中關(guān)鍵人員至少包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人

C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任

D、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任

答案：D

解析：關(guān)鍵人員應(yīng)當(dāng)為企業(yè)的全職人員，至少應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)

責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人不得相互兼任。質(zhì)量管理

負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任。應(yīng)當(dāng)制定操作規(guī)程確保質(zhì)量受權(quán)人獨(dú)立履行職責(zé),

不受企業(yè)負(fù)責(zé)人和其他人員的干擾。故選D。

2.麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的臨床試驗(yàn)對(duì)象不包括

A、健康人

B、國(guó)家二級(jí)保護(hù)動(dòng)物

C、大猩猩

D、小白鼠

答案：A

解析：麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品不得以健康人臨床試驗(yàn)對(duì)象。故選A。

3.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，制劑配發(fā)記錄內(nèi)容可不包

括

A、領(lǐng)用部門(mén)

B、批號(hào)

C、制劑名稱(chēng)

D、配制日期

答案：D

解析：制劑配發(fā)必須有完整的記錄和憑證，內(nèi)容包括：領(lǐng)用部門(mén)、制劑名稱(chēng)、批

號(hào)、規(guī)格、數(shù)量等。

4.經(jīng)營(yíng)者在提供商品時(shí)，必須履行的義務(wù)不包括

A、保證商品符合保障人身安全的要求

B、提供有關(guān)商品的真實(shí)信息

C、發(fā)現(xiàn)商品存在瑕疵，立即向有關(guān)行政部門(mén)報(bào)告并采取防止危害發(fā)生的措施

D、按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定向消費(fèi)者出具購(gòu)貨憑證

答案：C

解析：保證安全義務(wù)：經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)保證其提供的商品或者服務(wù)符合保障人身、財(cái)

產(chǎn)安全的要求。對(duì)可能危及人身、財(cái)產(chǎn)安全的商品和服務(wù)，應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者作出真

實(shí)的說(shuō)明和明確的警示，并說(shuō)明和標(biāo)明正確使用商品或者接受服務(wù)的方法以及防

止危害發(fā)生的方法。經(jīng)營(yíng)者發(fā)現(xiàn)其提供的商品或者服務(wù)存在缺陷，有危及人身、

財(cái)產(chǎn)安全危險(xiǎn)的，應(yīng)當(dāng)立即向有關(guān)行政部門(mén)報(bào)告和告知消費(fèi)者，并采取停止銷(xiāo)售、

警示、召回、無(wú)害化處理、銷(xiāo)毀、停止生產(chǎn)或者服務(wù)等措施。故選C。

5.有關(guān)藥品名稱(chēng)的規(guī)定的表述，正確的是

A、藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中禁止使用未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的藥品名稱(chēng)

B、藥品商品名稱(chēng)的字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色

C、藥品通用名稱(chēng)的字體和顏色不得比藥品商品名稱(chēng)更突出和顯著

D、藥品商品名稱(chēng)可與通用名稱(chēng)同行書(shū)寫(xiě)

答案：A

解析：藥品通用名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)顯著、突出，其字體、字號(hào)和顏色必須符合以下要求:

①對(duì)于橫版標(biāo)簽，必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出；對(duì)于豎版標(biāo)簽，必須

在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出；②不得選用草書(shū)、篆書(shū)等不易識(shí)別的字體,

不得使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾；③字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或

者白色，淺黑、灰黑、亮白、乳白等黑、白色號(hào)均可使用，但要與其背景形成強(qiáng)

烈反差；④除因包裝尺寸的限制而無(wú)法同行書(shū)寫(xiě)的，不得分行書(shū)寫(xiě)。藥品商品名

稱(chēng)不得與通用名稱(chēng)同行書(shū)寫(xiě)，其字體和顏色不得比通用名稱(chēng)更突出和顯著，其字

體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱(chēng)所用字體的二分之一。藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中禁

止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)以及其他未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的藥品名稱(chēng)。藥

品標(biāo)簽使用注冊(cè)商標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角，含文字的，其字體以單字

面積計(jì)不得大于通用名稱(chēng)所用字體的四分之一。藥品通用名稱(chēng)、商品名的印制，

總的原則是通用名比商品名要顯著突出，主要體現(xiàn)在大小、字體和顏色上。

6.執(zhí)業(yè)藥師或藥師對(duì)處方用藥進(jìn)行適宜性審核的內(nèi)容不包括

A、處方用藥與臨床診斷的相符性

B、劑量、用法的正確性

C、是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象

D、藥品金額的準(zhǔn)確性

答案：D

解析：處方用藥適宜性審核包括：①規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明

過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；②處方用藥與臨床診斷的相符性；③劑量、用法的正確

性；④選用劑型與給藥途徑的合理性；⑤是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；⑥是否有潛在臨

床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。故選D。

7.根據(jù)《藥品進(jìn)口管理辦法》及相關(guān)修正規(guī)定，藥品進(jìn)口單位包括經(jīng)營(yíng)單位、收

貨單位和報(bào)驗(yàn)單位，其中，收貨單位和報(bào)驗(yàn)單位可以為同一單位。假如收貨單位

和報(bào)驗(yàn)單位不是同一單位，具體負(fù)責(zé)辦理進(jìn)口備案和口岸檢驗(yàn)手續(xù)的是()

A、經(jīng)營(yíng)單位

B、收貨單位

C、報(bào)驗(yàn)單位

D、運(yùn)輸單位

答案：C

解析：考查藥品進(jìn)出口貿(mào)易一經(jīng)營(yíng)單位、收貨單位和報(bào)驗(yàn)單位的資質(zhì)要求。選

項(xiàng)C報(bào)驗(yàn)單位，“報(bào)”是報(bào)海關(guān)，“驗(yàn)”是口岸檢驗(yàn)。故答案為C。

8.急診處方印制用紙應(yīng)為

A、白色

B、淡紅色

C、淡黃色

D、淡綠色

答案：C

解析：急診處方印刷用紙為淡黃色。故選C。

9.對(duì)已上市銷(xiāo)售的存在安全隱患的藥品的藥品召回的主體是指

A、藥品生產(chǎn)企業(yè)

B、藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D、零售藥店

答案：A

解析：對(duì)已上市銷(xiāo)售的存在安全隱患的藥品的藥品召回的主體是指藥品生產(chǎn)企業(yè)。

故選Ao

10.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期為

Av1年

B、2年

C、3年

D、5年

答案：D

解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期為5年，有效期屆滿(mǎn)前6個(gè)月申請(qǐng)換發(fā)。

11.依照《中藥品種保護(hù)條例》受保護(hù)的中藥品種，必須是列入

A、國(guó)家基本藥物目錄的品種

B、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種

C、國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄的品種

D、國(guó)家第一批非處方藥目錄的品種

答案：B

解析：依照《中藥品種保護(hù)條例》，受保護(hù)的中藥品種，必須是列入國(guó)家藥品標(biāo)

準(zhǔn)的品種。故選B。

12.應(yīng)當(dāng)定期發(fā)布藥品質(zhì)量公告的是

A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C、國(guó)家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D、設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

答案：C

解析：國(guó)家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果，定期發(fā)布

藥品質(zhì)量公告。故選C。

13.下列藥品注冊(cè)事項(xiàng)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)的是

A、境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申請(qǐng)的受理、審查和審批

B、藥品上市后變更的備案、援告事項(xiàng)管理

C、組織對(duì)藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)管及查

處違法違規(guī)行為

D、建立藥品注冊(cè)管理工作體系和制度

答案：D

解析：考查藥品注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)和事項(xiàng)劃分。藥品注冊(cè)審評(píng)體系建設(shè)由國(guó)家藥品監(jiān)

督管理局負(fù)責(zé)，選項(xiàng)A、選項(xiàng)B和選項(xiàng)C是省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的職責(zé)，基本

上屬于上市后的注冊(cè)事項(xiàng)。故答案為Do

14.下列關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)、細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)和合理使用的說(shuō)法，錯(cuò)誤的

是（）。

A、主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)30%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)

醫(yī)務(wù)人員

B、主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)40%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥

C、主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)50%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用

D、主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)85%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)暫停針對(duì)此目標(biāo)菌的臨床應(yīng)

用

答案：D

解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展細(xì)菌耐藥性監(jiān)測(cè)工作。主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)75%的

抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)暫停針對(duì)此目標(biāo)菌的臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果，再

決定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。

15.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)不包括

A、合法的藥品零售企業(yè)

B、合法的藥品批發(fā)企業(yè)

C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

答案：D

解析：執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)包括藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用等機(jī)構(gòu)。故選Do

16.下列不屬于醫(yī)療用毒性西藥品種的是

A、士的寧

B、毛果蕓香堿

C、阿托品

D、阿桔片

答案：D

解析：士的寧、毛果蕓香堿、阿托品屬于醫(yī)療用毒性西藥品種。故選D。

17.現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項(xiàng)目不包括

A、藥品檢驗(yàn)人員執(zhí)業(yè)許可

B、藥品生產(chǎn)許可

C、進(jìn)口藥品上市許可

D、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可

答案：A

解析：現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項(xiàng)目沒(méi)有對(duì)藥品檢驗(yàn)人員執(zhí)

業(yè)許可。

18.有關(guān)藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A、處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配

B、對(duì)處方所列藥品不得擅自更改、代用

C、對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，一律拒絕調(diào)配

D、調(diào)配處方后經(jīng)過(guò)核對(duì)方可銷(xiāo)售

答案：C

解析：對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者

重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配。

19.根據(jù)甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)和乙藥品零售企業(yè)上報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告，經(jīng)藥品監(jiān)督管

理部門(mén)評(píng)估，確定丙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某一藥品存在安全隱患，責(zé)令召回藥品，

承擔(dān)該藥品召回的責(zé)任主體是

A、甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)

B、丙藥品生產(chǎn)企業(yè)

C、乙藥品零售企業(yè)

D、藥品監(jiān)督管理部門(mén)

答案：B

解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口藥品的境外制藥廠商是藥品召回的責(zé)任主體。故選B。

20.有關(guān)單方制劑和小包裝麻黃素的購(gòu)銷(xiāo)要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝

麻黃素銷(xiāo)售給麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

B、麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購(gòu)銷(xiāo)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品單方制劑

C、麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購(gòu)銷(xiāo)小包裝麻黃素

D、麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需等特殊情況需要調(diào)劑藥品類(lèi)易制毒

化學(xué)品單方制劑的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督

管理部門(mén)備案

答案：A

解析：（1）藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品單方制劑和

小包裝麻黃素銷(xiāo)售給麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)。故A錯(cuò)誤。⑵麻醉藥品區(qū)域性

批發(fā)企業(yè)之間不得購(gòu)銷(xiāo)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素。故B、C

正確。（3）麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需等特殊情況需要調(diào)劑藥品類(lèi)

易制毒化學(xué)品單方制齊J的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地省級(jí)藥

品監(jiān)督管理部門(mén)備案。故D正確。

21.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展調(diào)查的抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況不包括

A、使用量異常增長(zhǎng)的抗菌藥物

B、一年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物

C、頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物

D、企業(yè)違規(guī)銷(xiāo)售的抗菌藥物

答案：B

解析：抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況：使用量異常增長(zhǎng)的抗菌藥物；半年內(nèi)使用量

始終居于前列的抗菌藥物；經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物；企業(yè)違規(guī)銷(xiāo)

售的抗菌藥物；頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物。

22.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

的情形不包括。。

A、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿(mǎn)未換證的

B、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法吊銷(xiāo)的

C、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品的

D、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未通過(guò)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》年審的

答案：D

解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)有下列情形之一的，

藥品經(jīng)營(yíng)許可證由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷(xiāo)，并予以公告；申請(qǐng)人主動(dòng)申請(qǐng)注銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)

許可證的；藥品經(jīng)營(yíng)許可證有效期屆滿(mǎn)未申請(qǐng)換證的；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥

品的；藥品經(jīng)營(yíng)許可證被依法撤銷(xiāo)或吊銷(xiāo)的；營(yíng)業(yè)執(zhí)照被依法吊銷(xiāo)或注銷(xiāo)的；法

律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)行政許可的其他情形。

23.根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)[2015]44

號(hào)），新藥是指

A、與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品

B、未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品

C、未在中國(guó)境內(nèi)外上市銷(xiāo)售的藥品

D、已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品

答案：C

解析：新藥是指未在中國(guó)境內(nèi)外上市銷(xiāo)售的藥品。

24.持有人、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)或獲知導(dǎo)致死亡的可疑不良事件，應(yīng)當(dāng)在

幾日內(nèi)報(bào)告

Av立即

B、3個(gè)工作日

C、7個(gè)工作日

D、20個(gè)工作日

答案：C

解析：持有人、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)或獲知導(dǎo)致死亡的可疑不良事件的，應(yīng)

在7日內(nèi)報(bào)告。故選C。

25.某進(jìn)口藥品不良反應(yīng)大，對(duì)該進(jìn)口藥品應(yīng)當(dāng)

A、按假藥處理

B、按劣藥處理

C、撤銷(xiāo)進(jìn)口藥品注冊(cè)證

D、進(jìn)行臨床藥學(xué)監(jiān)測(cè)

答案：C

解析：《藥品管理法》第42條規(guī)定，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)

或者進(jìn)口的藥品，應(yīng)當(dāng)組織調(diào)查；對(duì)療效不確切、不良反應(yīng)大或者其他原因危害

人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)。

26.我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體不包括（）o

A、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

B、藥品生產(chǎn)企業(yè)

C、進(jìn)口藥品的境外制藥廠商

D、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

答案：A

解析：《藥品管理法》規(guī)定：上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)?？疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品質(zhì)量,療效和不良反應(yīng)。

發(fā)現(xiàn)疑似不良反應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生健康主管部門(mén)報(bào)告。

27.按照《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂的暫行規(guī)定》，下列行為不屬于商業(yè)賄賂的是

A、經(jīng)營(yíng)者在賬外暗中給予對(duì)方單位或者個(gè)人回扣

B、經(jīng)營(yíng)者以咨詢(xún)費(fèi)、科研費(fèi)的名義給對(duì)方單位或者個(gè)人報(bào)銷(xiāo)費(fèi)用

C、經(jīng)營(yíng)者以提供旅游、考察的方式對(duì)對(duì)方單位或者個(gè)人給付利益

D、經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售商品，給付中間人傭金并如實(shí)入賬

答案：D

解析：（1）采用財(cái)物或者其他手段進(jìn)行賄賂以銷(xiāo)售或者購(gòu)買(mǎi)商品的屬于商業(yè)賄

賂行為；在賬外暗中給予對(duì)方單位或者個(gè)人回扣的，以行賄論處；對(duì)方單位或者

個(gè)人在賬外暗中收受回扣的，以受賄論處。故A、B、C屬于商業(yè)賄賂。（2）經(jīng)

營(yíng)者銷(xiāo)售或者購(gòu)買(mǎi)商品，可以以明示方式給對(duì)方折扣，可以給中間人傭金；經(jīng)營(yíng)

者給對(duì)方折扣、給中間人傭金的，必須如實(shí)入賬；接受折扣、傭金的經(jīng)營(yíng)者必須

如實(shí)入賬。故D屬于合法行為。

28.藥品零售企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是

A、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人

B、質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人

C、質(zhì)量管理人員

D、質(zhì)量驗(yàn)收人員

答案：A

解析：藥品零售企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格。故選A。

29.運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝標(biāo)簽沒(méi)有要求標(biāo)示（）。

A、禁忌、注意事項(xiàng)

B、藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格

C、有效期、生產(chǎn)日期

D、生產(chǎn)企業(yè)、貯藏

答案：A

解析：用于運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝的標(biāo)簽，至少應(yīng)當(dāng)注明：藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格、貯藏、

生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)，也可以根據(jù)需要注明包裝

數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)或者其他標(biāo)記等必要內(nèi)容。對(duì)貯藏有特殊要求的藥品，應(yīng)當(dāng)

在標(biāo)簽的醒目位置注明。

30.藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的核準(zhǔn)部門(mén)是

A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局

C、省級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)

D、工商行政管理部門(mén)

答案：A

解析：藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)予以核準(zhǔn),故選A。

31.有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A、對(duì)市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的中藥飲片，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師處方的需

要，在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制、使用

B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片，應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案

C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守中藥飲片炮制的有關(guān)規(guī)定，對(duì)其炮制的中藥飲片的質(zhì)量負(fù)

責(zé)，保證藥品安全

D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部

門(mén)制定的炮制規(guī)范炮制

答案：B

解析：（1）對(duì)市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的中藥飲片，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師處

方的需要，在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制、使用。故A正確。（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片，

應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。故B錯(cuò)誤。（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)

遵守中藥飲片炮制的有關(guān)規(guī)定,對(duì)其炮制的中藥飲片的質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證藥品安全。

故C正確。（4）醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片，應(yīng)當(dāng)具備與之相適應(yīng)的條件和設(shè)施，嚴(yán)

格遵照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范炮制。故D正確。

32.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄包裝無(wú)法識(shí)別、儲(chǔ)存溫度不符合

要求、超過(guò)有效期等問(wèn)題的疫苗處置情況，處置記錄的保存時(shí)間是

A、不得少于1年

B、不得少于2年

C、不得少于3年

D、不得少于5年

答案：D

解析：疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄處置情況，處置記錄應(yīng)當(dāng)保存

至疫苗有效期滿(mǎn)后不少于五年備查。

33.有關(guān)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的銷(xiāo)售管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A、除個(gè)人合法購(gòu)買(mǎi)外，禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑交易

B、藥品零售企業(yè)必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方銷(xiāo)售單位劑量麻黃堿類(lèi)藥物含量大

于30mg（不含30mg）的含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑

C、一次銷(xiāo)售不得超過(guò)3個(gè)最小包裝

D、設(shè)置專(zhuān)柜由專(zhuān)人管理、專(zhuān)冊(cè)登記

答案：C

解析：（1）除個(gè)人合法購(gòu)買(mǎi)外，禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑交易。

故A正確。（2）藥品零售企業(yè)必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方銷(xiāo)售單位劑量麻黃堿

類(lèi)藥物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑。故B正確。（3）含

麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑一次銷(xiāo)售不得超過(guò)2個(gè)最小包裝。故C錯(cuò)誤。（4）藥品零售

企業(yè)不得開(kāi)架銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)設(shè)置專(zhuān)柜由專(zhuān)人管理、專(zhuān)冊(cè)登記。

故D正確。建議考生運(yùn)用口訣“復(fù)麻過(guò)30憑方2小包，專(zhuān)柜專(zhuān)管專(zhuān)冊(cè)”準(zhǔn)確記

憶。

34.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品召回的責(zé)任主體是。。

A、藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B、藥品研究機(jī)構(gòu)

C、藥品上市許可持有人

D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)

答案：C

解析：藥品上市許可持有人是藥品召回的責(zé)任主體。進(jìn)口藥品的境外制藥廠商與

境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)一樣也是藥品召回的責(zé)任主體。

35.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的主要工作職責(zé)不包括()o

A、向公眾宣傳合理用藥知識(shí)

B、從事兒科新藥的研究和開(kāi)發(fā)

C、進(jìn)行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制

D、開(kāi)展藥學(xué)查房，討論對(duì)危重患者的醫(yī)療救治

答案：B

解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師工作職責(zé)：①負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核、

藥品調(diào)劑、靜脈用藥集中調(diào)配和醫(yī)院制劑配制，指導(dǎo)病房(區(qū))護(hù)士請(qǐng)領(lǐng)、使用

與管理藥品；②參與臨床藥物治療，進(jìn)行個(gè)體化藥物治療方案的設(shè)計(jì)與實(shí)施，開(kāi)

展藥學(xué)查房，為患者提供藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)；③參加查房、會(huì)診、病例討論和疑

難、危重患者的醫(yī)療救治，協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選，對(duì)臨床藥物治療提出意

見(jiàn)或調(diào)整建議，與醫(yī)師共同對(duì)藥物治療負(fù)責(zé)；④開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)，實(shí)

施處方點(diǎn)評(píng)與超常預(yù)警，促進(jìn)藥物合理使用；⑤開(kāi)展藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè)，藥品嚴(yán)重不

良反應(yīng)和藥品損害的收集、整理、報(bào)告等工作；⑥掌握與臨床用藥相關(guān)的藥物信

息，提供用藥信息與藥學(xué)咨詢(xún)服務(wù)，向公眾宣傳合理用藥知識(shí)；結(jié)合臨床藥物治

療實(shí)踐，進(jìn)行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究；⑦開(kāi)展藥物利用評(píng)價(jià)和藥物臨床應(yīng)用研究；⑧

參與新藥臨床試驗(yàn)和新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測(cè)。

36.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑應(yīng)取得

A、省級(jí)衛(wèi)生部門(mén)頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

B、省級(jí)衛(wèi)生部門(mén)頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

C、國(guó)家衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

D、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

答案：D

解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑應(yīng)取得省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許

可證》。故選Do

37.關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)管理敘述錯(cuò)誤的是

A、無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》的，不得生產(chǎn)藥品

B、《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和生產(chǎn)范圍

C、必須對(duì)其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)

D、中藥飲片一律按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制

答案：D

解析：除部分中藥飲片的炮制外，藥品必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家藥品監(jiān)督管

理部門(mén)批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確。故選D。

38.新版《藥品生產(chǎn)許可證》分類(lèi)碼中代表原料藥和制劑的字母是

A、YZ

B、YJ

C、ab

D、AB

答案：C

解析：大寫(xiě)字母用于歸類(lèi)產(chǎn)品類(lèi)型（包括藥品的類(lèi)型和非藥品的類(lèi)型），其中藥

品的類(lèi)型還需要進(jìn)一步以小寫(xiě)字母區(qū)分其原料藥、制劑屬性。大寫(xiě)字母有H（化

學(xué)藥）、Z（中成藥）、S（生物制品）、T（按藥品管理的體外診斷試劑）、Y

（中藥飲片）、Q（醫(yī)用氣體）、F（藥用輔料）、J（空心膠囊）、C（特殊藥品）、

X（其他），并按此順序排列，小寫(xiě)字母a（原料藥）、b（制劑）。

39.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》有

效期為（）o

Av1年

B、2年

C、3年

D、5年

答案：D

解析：《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定：《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》

有效期為5年。有效期屆滿(mǎn)，需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的，持證單位應(yīng)

當(dāng)在有效期屆滿(mǎn)前6個(gè)月內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格

證書(shū)》。

40.疫苗批發(fā)企業(yè)從疫苗生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)，應(yīng)索取的有效證明文件是

A、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格和審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并

加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章

B、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或?qū)徍伺鷾?zhǔn)證明復(fù)印件，并

加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章

C、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品檢驗(yàn)合格或?qū)徍伺鷾?zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋

生產(chǎn)企業(yè)印章

D、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)簽發(fā)的生物制品審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企

業(yè)印章

答案：B

解析：疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)在銷(xiāo)售疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依

法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章。A

錯(cuò)在應(yīng)為“或者”而不是“和”，故選B。

41.根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見(jiàn)》，關(guān)于基

本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)管理的說(shuō)法，正確的是

A、加強(qiáng)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查，由社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與通過(guò)

前置審批的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)直接簽訂定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議

B、參保人員只能選擇一家定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)購(gòu)藥

C、取消定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查，由社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與符合

條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議

D、對(duì)未列入“醫(yī)保目錄”的基本藥物可適當(dāng)加大自付比例

答案：C

解析：協(xié)議管理基本思路為：取消社會(huì)保險(xiǎn)行政部門(mén)實(shí)施的兩定資格審查，完善

經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的協(xié)議管理，提高管理服務(wù)水平和基金使用效率，更好地滿(mǎn)

足參保人員的基本醫(yī)療需求。經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要根據(jù)“公平、公正、公開(kāi)”的原則，鼓勵(lì)

醫(yī)藥機(jī)構(gòu)在質(zhì)量、價(jià)格、費(fèi)用等方面進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)，選擇服務(wù)質(zhì)量好、價(jià)格合理、管

理規(guī)范的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議，報(bào)同級(jí)社會(huì)保險(xiǎn)行政部門(mén)備案。故c正確。

42.藥品、醫(yī)療器械廣告可以含有的內(nèi)容是

A、藥品、醫(yī)療器械通用名稱(chēng)

B、不科學(xué)的表示功效的斷言或保證

C、與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較

D、利用醫(yī)藥科研單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或?qū)＜?、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明

答案：A

解析：藥品、醫(yī)療器械廣告中應(yīng)當(dāng)使用通用名稱(chēng)。

43.法律法規(guī)未強(qiáng)制要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)執(zhí)行的是

Ax藥品內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)制度

B、藥品入庫(kù)和出庫(kù)檢查制度

C、藥品效期管理制度

D、藥品保管制度

答案：A

解析：（1）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明

藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不需要

對(duì)藥品進(jìn)行內(nèi)在的質(zhì)量檢驗(yàn)。（2）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品入庫(kù)和出庫(kù)必須執(zhí)行檢查

制度。（3）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)具有藥品有效期的管理制度。（4）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必

須制定和執(zhí)行藥品保管制度。故答案選A。

44.應(yīng)經(jīng)單獨(dú)論證才能納入《國(guó)家基本藥物目錄》遴選范圍的是

A、含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的中成藥

B、非臨床治療首選的化學(xué)藥品

C、除急救、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)品種

D、易濫用的、主要用于滋補(bǔ)保健作用的中成藥

答案：C

解析：（1）除急救、搶救用藥外，獨(dú)家生產(chǎn)品種納入國(guó)家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)

單獨(dú)論證。故C正確。（2）含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品：主要用于滋補(bǔ)

保健作用、易濫用的藥品；非臨床治療首選的藥品不納入國(guó)家基本藥物目錄。故

A、B、D錯(cuò)誤。

45.說(shuō)明書(shū)【藥品名稱(chēng)】項(xiàng)中所列順序正確的是

A、通用名稱(chēng)、漢語(yǔ)拼音、商品名稱(chēng)、英文名稱(chēng)

B、通用名稱(chēng)、商品名稱(chēng)、英文名稱(chēng)、漢語(yǔ)拼音

C、通用名稱(chēng)、商品名稱(chēng)、漢語(yǔ)拼音、英文名稱(chēng)

D、通用名稱(chēng)、英文名稱(chēng)、商品名稱(chēng)、漢語(yǔ)拼音

答案：B

解析：化學(xué)藥品和治療用生物制品的藥品名稱(chēng)按下列順序列出：通用名稱(chēng)、商品

名稱(chēng)、英文名稱(chēng)、漢語(yǔ)拼音。故選B。

46.執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)

A、處理藥品質(zhì)量事故

B、指導(dǎo)合理用藥與藥品質(zhì)量管理

C、加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理的依據(jù)

D、提供合理用藥的依據(jù)

答案：B

解析：執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證公眾用

藥安全有效為基本準(zhǔn)則，必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及國(guó)家有關(guān)藥品研制、生

產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的各項(xiàng)法規(guī)及政策，對(duì)違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或

決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告。在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥

品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)本單位違反規(guī)定的

行為的處理，并負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢(xún)與信息，指導(dǎo)合理用

藥，開(kāi)展治療藥物的監(jiān)測(cè)及藥品療效的評(píng)價(jià)等臨床藥學(xué)工作。

47.執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)機(jī)構(gòu)為

A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B、國(guó)家人力資源和社會(huì)保障部門(mén)

C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D、省級(jí)人力資源和社會(huì)保障部門(mén)

答案：C

解析：國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)為全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)，各省級(jí)藥品監(jiān)

督管理部門(mén)為執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)機(jī)構(gòu)。故選C。

48.下列正確的是

A、自監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書(shū)》之日12個(gè)月后，該藥品

的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上必須印有非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)，否則不準(zhǔn)出廠

B、自監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書(shū)》之日10個(gè)月后，該藥品

的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上必須印有非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)，否則不準(zhǔn)出廠

C、自監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書(shū)》之日7個(gè)月后，該藥品

的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上必須印有非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)，否則不準(zhǔn)出廠

D、自監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書(shū)》之日6個(gè)月后，該藥品

的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上必須印有非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)，否則不準(zhǔn)出廠

答案：A

解析：自監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書(shū)》之日12個(gè)月后，該

藥品的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上必須印有非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)，否則不準(zhǔn)出廠。故選

Ao

49.根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，藥品注冊(cè)事項(xiàng)不包括

A、許可事項(xiàng)

B、備案事項(xiàng)

C、報(bào)告事項(xiàng)

D、認(rèn)證事項(xiàng)

答案：D

解析：考查藥品注冊(cè)與藥品注冊(cè)事項(xiàng)。藥品注冊(cè)包括藥物臨慶試驗(yàn)申請(qǐng)、藥品上

市許可申請(qǐng)、補(bǔ)充申請(qǐng)、再注冊(cè)申請(qǐng)等許可事項(xiàng)，以及其他備案或者報(bào)告事項(xiàng)。

顯然沒(méi)有認(rèn)證事項(xiàng)。故答案為D。

50.醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的，應(yīng)當(dāng)（）。

A、經(jīng)縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

B、經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者國(guó)務(wù)院授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府

批準(zhǔn)

C、經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

D、經(jīng)市場(chǎng)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

答案：B

解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者國(guó)

務(wù)院授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準(zhǔn)，可以進(jìn)口。

51.行政機(jī)關(guān)提供行政許可申請(qǐng)格式文本

A、不得收費(fèi)

B、可以收費(fèi)

C、只收成本費(fèi)

D、按國(guó)家規(guī)定

答案：A

解析：行政機(jī)關(guān)提供行政許可申請(qǐng)格式文本不得收費(fèi)。故選A。

52.關(guān)于藥品質(zhì)量公告的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A、藥品質(zhì)量公告主要是藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的通告

B、藥品質(zhì)量公告可以指導(dǎo)藥品監(jiān)督管理部門(mén)查處不合格藥品，對(duì)不合格藥品起

到控制作用

C、藥品質(zhì)量公告可以使社會(huì)公眾了解藥品質(zhì)量狀況，引起公眾對(duì)藥品質(zhì)量的關(guān)

注和重視

D、藥品質(zhì)量公告只能由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)統(tǒng)一發(fā)布

答案：D

解析：（1）藥品質(zhì)量公告是指由國(guó)家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)向公眾發(fā)布的有關(guān)

藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的通告。故A正確，D錯(cuò)誤。（2）藥品質(zhì)量公告可以指導(dǎo)

藥品監(jiān)督管理部門(mén)查處不合格藥品，對(duì)不合格藥品起到控制作用；使社會(huì)公眾了

解藥品質(zhì)量的狀況，引起公眾對(duì)藥品質(zhì)量的關(guān)注與重視。故B正確、C正確。

53.對(duì)違反藥品法律法規(guī)但尚未構(gòu)成犯罪的，藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)依法給予行政

處罰，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》，下列屬于行政處罰種類(lèi)的是

A、管制

B\罰金

C、沒(méi)收違法所得

D、撤職

答案：C

解析：行政處罰種類(lèi)主要有：警告、罰款、沒(méi)收非法財(cái)物、沒(méi)收違法所得、責(zé)令

停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷(xiāo)有關(guān)許可證。故選C。建議考生運(yùn)用口訣”行政處罰警罰

沒(méi)停吊”準(zhǔn)確記憶。

54.按照藥品補(bǔ)充申請(qǐng)的是

A、對(duì)已上市藥品改變劑型的注冊(cè)申請(qǐng)

B、對(duì)已上市藥品改變給藥途徑的注冊(cè)申請(qǐng)

C、對(duì)已上市藥品增加新適應(yīng)癥的注冊(cè)申請(qǐng)

D、對(duì)已上市藥品增加原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊(cè)申請(qǐng)

答案：D

解析：補(bǔ)充申請(qǐng)，是指新藥申請(qǐng)、仿制藥申請(qǐng)或者進(jìn)口藥品申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)后，改變、

增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容的注冊(cè)申請(qǐng)。對(duì)已上市藥品改變劑型、改變給

藥途徑、增加新適應(yīng)癥的藥品注冊(cè)按照新藥申請(qǐng)的程序申報(bào)。故選D。

55.根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，將醫(yī)療器械分為第一類(lèi)、第二類(lèi)、第三類(lèi)

的依據(jù)是

A、有效程度由高到低

B、風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高

C、有效程度由低到高

D、風(fēng)險(xiǎn)程度由高到低

答案：B

解析:國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類(lèi)管理，第一類(lèi)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度低,

第二類(lèi)醫(yī)療器械具有中度風(fēng)險(xiǎn)，第三類(lèi)醫(yī)療器械具有較高風(fēng)險(xiǎn)。故選B。建議考

生運(yùn)用口訣”一二三風(fēng)險(xiǎn)低中高”準(zhǔn)確記憶。

56.“執(zhí)業(yè)藥師平等對(duì)待患者，不分其年齡、性別、信仰”屬于

A、尊重同仁，密切協(xié)作

B、尊重患者，平等相待

C、依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D、進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

答案：B

解析：我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德準(zhǔn)則要求尊重患者，平等相待，執(zhí)業(yè)藥師對(duì)待患

者或消費(fèi)者應(yīng)不分年齡、性別、民族、信仰、職業(yè)、地位、貧富，一視同仁。故

選Bo

57.以下不屬于醫(yī)療毒性藥品品種的是

A、中藥原藥材

B、中藥制劑

C、中藥飲片

D、西藥原料藥

答案：B

解析：中藥毒性藥品品種是指原藥材和飲片，不含制劑。西藥品種除亞神酸注射

液、A型肉毒毒素制劑以外的毒性西藥品種是指原料藥。故選B。

58.藥品零售連鎖企業(yè)

A、經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)可以從事第二類(lèi)精神藥品零售業(yè)務(wù)

B、經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)可以從事第二類(lèi)精神藥品零售業(yè)

務(wù)

C、可以在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事第二類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)

D、可以在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品批

發(fā)業(yè)務(wù)

答案：B

解析：經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、

統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類(lèi)精神藥品零售業(yè)務(wù)。

59.臨床藥師應(yīng)具有

A、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷、中級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng)

B、醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷、中級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng)

C、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中級(jí)職稱(chēng)以上人員

D、本科以上學(xué)歷、中級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng)

答案：A

解析：臨床藥師應(yīng)具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷、中級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng)。故選A。

60.有關(guān)“雙跨”藥品的管理要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A、“雙跨”藥品既可以作為處方藥，又可以作為非處方藥

B、分別作為處方藥或者非處方藥，應(yīng)具有不同的商品名

C、處方藥和非處方藥的包裝顏色應(yīng)當(dāng)有明顯區(qū)別

D、必須分別使用處方藥和非處方藥兩種標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)

答案：B

解析：“雙跨”藥品不管是作為處方藥還是非處方藥管理，應(yīng)當(dāng)具有相同的商品

名，并且其商品名稱(chēng)不得擴(kuò)大或暗示藥品作為處方藥、非處方藥的療效。

61.根據(jù)《2016年興奮劑目錄》，具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特征的

合成類(lèi)固醇屬于

A、蛋白同化制劑

B、刺激劑

C、血液興奮劑

D、肽類(lèi)激素

答案：A

解析：蛋白同化制劑又稱(chēng)同化激素，具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解的特

征，可促進(jìn)肌肉增生、提高動(dòng)作力度和增強(qiáng)男性的性特征。故選A。

62.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售憑證應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不

少于

Av1年

B、2年

C、3年

D、5年

答案：C

解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售憑證應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但

不少于3年。

63.經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者之間的約定不得

A、違背法律、法規(guī)的規(guī)定

B、有欺詐嫌疑

C、不利于一方的條款

D、與交易無(wú)關(guān)

答案：A

解析:經(jīng)營(yíng)者可以與消費(fèi)者約定義務(wù)，約定義務(wù)不得違背法律,行政法規(guī)的規(guī)定。

故選Ao

64.下列關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是。。

A、《中國(guó)藥典》是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心

B、生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)一般不得高于《中國(guó)藥典》的規(guī)定

C、藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)給申請(qǐng)人特定藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

D、局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國(guó)內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未

載入藥典的品種

答案：B

解析：法定標(biāo)準(zhǔn)是包括《中國(guó)藥典》在內(nèi)的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)；非法定標(biāo)準(zhǔn)有行業(yè)標(biāo)

準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。法定標(biāo)準(zhǔn)屬于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，是藥品質(zhì)量的最低標(biāo)準(zhǔn)；企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

不得低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。

65.根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)者提供檢

驗(yàn)合格證明，這在消費(fèi)者權(quán)利中屬于

A、公平交易權(quán)

B、監(jiān)督批評(píng)權(quán)

C、真情知悉權(quán)

D、受尊重權(quán)

答案：C

解析：消費(fèi)者享有知悉其購(gòu)買(mǎi)、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利。

故選C。

66.下列情形應(yīng)按假藥論處的是

A、藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品

B、所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品

C、更改有效期的藥品

D、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品

答案：B

解析：所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品按假藥論處；藥品成分

的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品是劣藥；更改有效期的藥品、直接接觸藥品的

包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品按劣藥論處。故選B。

67.乙藥廠生產(chǎn)的某藥品含量明顯低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害,

構(gòu)成犯罪，其罪名應(yīng)定為

A、生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪

B、生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥罪

C、生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品罪

D、非法經(jīng)營(yíng)罪

答案：B

解析：藥品含量明顯低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)是劣藥，構(gòu)成生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥罪。故選Bo

68.無(wú)需審查可以在大眾媒體發(fā)布的藥品廣告是

A、僅宣傳處方藥藥品名稱(chēng)的

B、僅宣傳處方藥通用名稱(chēng)的

C、僅宣傳處方藥商品名稱(chēng)的

D、僅宣傳非處方藥藥品名稱(chēng)的

答案：D

解析：注意這里有一個(gè)條件“大眾媒體發(fā)布”所以是非處方藥。非處方藥僅宣傳

藥品名稱(chēng)（含藥品通用名稱(chēng)和藥品商品名稱(chēng)）的，或者處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)

專(zhuān)業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱(chēng)（含藥品通用名稱(chēng)和藥品商品名稱(chēng)）的，無(wú)需審查。

故選Do

69.公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的，可以提出行

政復(fù)議申請(qǐng)的期限是

A、具體行政行為作出之日起30日內(nèi)

B、知道該具體行政行為之日起30日內(nèi)

C、具體行政行為作出之日起60日內(nèi)

D、知道該具體行政行為之日起60日內(nèi)

答案：D

解析：根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》，公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體

行政行為侵犯其合法權(quán)益的，可以自知道該具體行政行為之日起60日內(nèi)提出行

政復(fù)議申請(qǐng)；但是法律規(guī)定的申請(qǐng)期限超過(guò)60日的除外。因不可抗力或者其他

正當(dāng)理由耽誤法定申請(qǐng)期限的，申請(qǐng)期限自障礙消除之日起繼續(xù)計(jì)算。故本題選

Do注意與行政訴訟6個(gè)月的訴訟時(shí)效相區(qū)別，還要注意是知道該具體行政行為

之日起，而非具體行政行為作出之日起。故選D。

70.藥品零售企業(yè)倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)有的設(shè)施設(shè)備不包括

A、避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng),防鼠等設(shè)備

B、藥品拆零銷(xiāo)售所需的調(diào)配工具、包裝用品

C、中藥飲片專(zhuān)用庫(kù)房

D、有效監(jiān)測(cè)和調(diào)控溫濕度的設(shè)備

答案：B

解析：B為零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的設(shè)施設(shè)備。

71.可以進(jìn)行委托生產(chǎn)的藥品品種是

A、生物制品

B、精神藥品

C、醫(yī)療毒性藥品

D、中藥飲片

答案：D

解析：麻醉藥品、精神藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品及其復(fù)方制劑，醫(yī)療用毒性藥

品，生物制品，多組分生化藥品，中藥注射劑和原料藥不得委托生產(chǎn)。國(guó)家藥品

監(jiān)督管理部門(mén)可以根據(jù)監(jiān)督管理工作需要調(diào)整不得委托生產(chǎn)的藥品。放射性藥品

的委托生產(chǎn)按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定辦理。故選D。

72.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，需要報(bào)告所有不良反應(yīng)的是

A、首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年內(nèi)的進(jìn)口藥品

B、企業(yè)首營(yíng)品種

C、所有進(jìn)口藥品

D、過(guò)監(jiān)測(cè)期的國(guó)產(chǎn)藥品

答案：A

解析：新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國(guó)產(chǎn)藥品或首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年以?xún)?nèi)的進(jìn)口藥品，報(bào)告所有

不良反應(yīng)。故選A。

73.中藥飲片的炮制，國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的，必須按照

A、縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范炮制

B、地方藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定炮制

C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范炮制

D、國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制

答案：C

解析：中藥飲片必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制；國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的，必須按

照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范炮制。故選C。建議考生運(yùn)用口訣”中

藥飲片國(guó)家省級(jí)兩級(jí)標(biāo)”準(zhǔn)確記憶。

74.國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指

A、資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種

B、分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種

C、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

D、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

答案：D

解析：一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種。故選

Do

75.紅色用于（）。

A、處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)圖案

B、非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)圖案

C、甲類(lèi)非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)圖案

D、乙類(lèi)非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)圖案

答案：C

解析：非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色，紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于甲類(lèi)非處方藥

藥品，綠色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于乙類(lèi)非處方藥藥品和用作指南性標(biāo)志。

76.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形

是（）。

A、藥品批發(fā)企業(yè)跨省新增倉(cāng)庫(kù)

B、藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營(yíng)方式

C、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更法定代表人

D、藥品批發(fā)企業(yè)增加經(jīng)營(yíng)范圍

答案：B

解析：企業(yè)分立、新設(shè)合并、改變經(jīng)營(yíng)方式、跨原管轄地遷移，按照新開(kāi)辦藥品

經(jīng)營(yíng)企業(yè)申領(lǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證。

77.依照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)向藥品

零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售處方藥和非處方藥，必須遵循的原則和規(guī)定是

A、分類(lèi)管理、分類(lèi)銷(xiāo)售

B、分級(jí)管理、分類(lèi)銷(xiāo)售

C、分類(lèi)管理、分級(jí)銷(xiāo)售

D、分別管理、分類(lèi)銷(xiāo)售

答案：A

解析：根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》規(guī)定，藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)

必須按照分類(lèi)管理、分類(lèi)銷(xiāo)售的原則和規(guī)定向相應(yīng)的具有合法經(jīng)營(yíng)資格的藥品零

售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售處方藥和非處方藥，并按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存銷(xiāo)售

記錄備查。故選A。

78.藥品生產(chǎn)企業(yè)因違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定造成上市藥品存在安全隱患，違

法行為輕微并及時(shí)糾正，沒(méi)有造成危害后果的

A、給予警告

B、從輕處罰

C、不予處罰

D、批評(píng)教育

答案：C

解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)因違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定造成上市藥品存在安全隱患,

違法行為輕微并及時(shí)糾正，沒(méi)有造成危害后果的不予處罰。故選C。

79.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局建立化學(xué)原料藥、輔料及直接接觸藥品的包裝材料和容

器關(guān)聯(lián)審評(píng)審批制度。這種制度是

A、在審批藥品制劑時(shí)，對(duì)化學(xué)原料藥一并審評(píng)審批，對(duì)相關(guān)輔料、直接接觸藥

品的包裝材料和容器一并審評(píng)

B、在審批藥品制劑時(shí)，對(duì)化學(xué)原料藥、相關(guān)輔料、直接接觸藥品的包裝材料和

容器一并審評(píng)審批

C、在審批藥品制劑時(shí)，對(duì)化學(xué)原料藥、相關(guān)輔料、直接接觸藥品的包裝材料和

容器一并審評(píng)

D、在審批藥品制劑時(shí)，對(duì)相關(guān)輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一并審評(píng)

審批，對(duì)化學(xué)原料藥一并審評(píng)

答案：A

解析：考查藥品注冊(cè)管理的基本制度和要求?！皩徟笔菍彶榕鷾?zhǔn)決定，是比“審

評(píng)”（審查評(píng)價(jià)過(guò)程）更為嚴(yán)格的行政許可程序，化學(xué)藥品制劑、原料藥既要審

評(píng)，也要審批，但是相關(guān)輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器要求相對(duì)寬松。

選項(xiàng)A說(shuō)法最精確。故答案為A。

80.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員

會(huì)的說(shuō)法，正確的是

A、藥事管理與藥物治療委員會(huì)負(fù)責(zé)制定本機(jī)構(gòu)處方集和基本用藥供應(yīng)目錄

B、所有醫(yī)院必須設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)

C、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)常設(shè)行政管理部門(mén)

D、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)藥品管理、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理

工作

答案：A

解析：（1）藥事管理與藥物治療委員會(huì)（組）負(fù)責(zé)制定本機(jī)構(gòu)處方集和基本用藥

供應(yīng)目錄。故A正確。（2）二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)；

其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組。故B錯(cuò)誤。（3）藥事管理組織

是促進(jìn)臨床合理用藥、科學(xué)管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事工作、具有學(xué)術(shù)研究性質(zhì)的內(nèi)部咨

詢(xún)機(jī)構(gòu)，既不是行政管理部門(mén)，也不屬于常設(shè)機(jī)構(gòu)。故C錯(cuò)誤。（4）藥學(xué)部門(mén)負(fù)

責(zé)藥品管理、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作。故D錯(cuò)誤。

81.關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A、生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書(shū)》

B、生產(chǎn)中藥飲片必須使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，并盡量固定藥材產(chǎn)地

C、中藥飲片的生產(chǎn)必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范

D、經(jīng)營(yíng)中藥飲片的企業(yè)應(yīng)在符合要求的場(chǎng)所從事中藥飲片分包裝活動(dòng)

答案：D

解析：（1）生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GMP證書(shū)》；必

須以中藥材為起始原料，使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，并應(yīng)盡量固定藥材產(chǎn)地;

必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程。故A、B、C

正確。（2）嚴(yán)禁經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事飲片分包裝、改換標(biāo)簽等活動(dòng)。故D錯(cuò)誤。

82.藥品調(diào)劑人員在調(diào)配存在“十八反”“十九畏”的中藥飲片處方時(shí)，應(yīng)采取

的措施是

A、作為不合法處方，拒絕調(diào)配，并按照規(guī)定報(bào)告

B、告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)和簽字后，方可調(diào)配

C、經(jīng)主管中藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員復(fù)核簽字后，方可調(diào)配

D、對(duì)患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)，在患者充分知情，并請(qǐng)其簽字確認(rèn)后，方可調(diào)配

答案：B

解析：存在“十八反”“十九畏”的中藥飲片處方。應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生確認(rèn)（“雙

簽字”）或重新開(kāi)具處方后方可調(diào)配。故選Bo

83.辦理藥品零售企業(yè)變更申請(qǐng)的是

A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C、設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D、設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

答案：C

解析：要向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更。藥品零售企業(yè)的發(fā)證機(jī)關(guān)是設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)

督管理機(jī)構(gòu)或是省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)直接設(shè)置的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)。

84.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為

Ax1年

B、2年

C、3年

D、5年

答案：D

解析：執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為五年。需要延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿(mǎn)三十日前,

向所在地注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)。

85.處方的有效期為

A、當(dāng)日有效

B、3日

C、2日

D、7日

答案：A

解析：處方開(kāi)具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的，由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明

有效期限，但有效期最長(zhǎng)不得超過(guò)3天。故選A。

86.A省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)某種第二類(lèi)精神藥品，為擴(kuò)大藥品銷(xiāo)售量，在B省雜

志上發(fā)布了該藥品的廣告，根據(jù)《廣告法》對(duì)該雜志社處以罰款的部門(mén)是

A、A省的藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B、B省的藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C、A省的工商行政管理部門(mén)

D、B省的工商行政管理部門(mén)

答案：D

解析：對(duì)B省的雜志社進(jìn)行處罰，工商行政管理部門(mén)是廣告的監(jiān)督管理部門(mén)，因

此，選擇B省的工商行政管理部門(mén)。

87.進(jìn)口藥品和國(guó)產(chǎn)藥品在境外發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)自

獲知之日起幾日內(nèi)報(bào)送國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

A、5日內(nèi)

B、7日內(nèi)

Cv15日內(nèi)

D、30日內(nèi)

答案：D

解析：進(jìn)口藥品和國(guó)產(chǎn)藥品在境外發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)（包括自發(fā)報(bào)告系統(tǒng)

收集的、上市后臨床研究發(fā)現(xiàn)的、文獻(xiàn)報(bào)道的），藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)自獲知之日

起30日內(nèi)報(bào)送國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。

88.鮮用藥材的保鮮方法不宜使用

A、冷藏

B、砂藏

C、保鮮劑

D、生物保鮮

答案：C

解析：鮮用藥材可采用冷藏、砂藏、罐貯、生物保鮮等適宜的保鮮方法，盡可能

不使用保鮮劑和防腐劑。

89.有關(guān)藥品廣告的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A、藥品廣告不得說(shuō)明治愈率或有效率

B、藥品廣告應(yīng)按批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)說(shuō)明適應(yīng)證

C、第二類(lèi)精神藥品不得做廣告

D、藥品廣告可以患者的名義作療效證明

答案：D

解析：（1）藥品廣告的內(nèi)容必須以批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)。故B正確。（2）藥品廣告不

得有的內(nèi)容包括：①不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證的；②說(shuō)明治愈率或者有

效率的,故A正確;③與其他藥品的功效和安全性比較的;④利用醫(yī)藥科研單位、

學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明的，故D錯(cuò)誤。

⑶麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、試生

產(chǎn)的藥品、軍隊(duì)特需藥品禁止發(fā)布廣告。故C正確。故選D。

90.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫(kù)，必須

A、按出庫(kù)憑證進(jìn)行數(shù)量核對(duì)

B、按運(yùn)輸單進(jìn)行數(shù)量核對(duì)

C、進(jìn)行包裝檢查和加固

D、進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查

答案：D

解析：藥品出庫(kù)應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查。麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品、醫(yī)療用毒

性藥品應(yīng)建立雙人核對(duì)制度。故選D。

91.消費(fèi)者的權(quán)利不包括

A、因購(gòu)買(mǎi)、使用商品或者接受服務(wù)受到人身、財(cái)產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償

的權(quán)利

B、在購(gòu)買(mǎi)、使用商品和接受服務(wù)時(shí)，享有其人格尊嚴(yán)、民族風(fēng)俗習(xí)慣得到尊重

的權(quán)利

C、在購(gòu)買(mǎi)商品或者接受服務(wù)時(shí)，有權(quán)拒絕經(jīng)營(yíng)者的強(qiáng)制交易行為

D、對(duì)購(gòu)買(mǎi)的商品不滿(mǎn)意的，享有無(wú)理由退貨的權(quán)利

答案：D

解析：A為獲取賠償權(quán)；B為受尊重權(quán)；C為公平交易權(quán)。

92.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行

Ax備案制度

B、考試制度

C、注冊(cè)制度

D、學(xué)分制度

答案：D

解析：執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分制。執(zhí)業(yè)藥師每年應(yīng)當(dāng)參加中國(guó)藥師協(xié)會(huì)或省

級(jí)（執(zhí)業(yè)）藥師協(xié)會(huì)組織的不少于15學(xué)分的繼續(xù)教育學(xué)習(xí)。

93.有關(guān)《進(jìn)口藥材批件》的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A、《進(jìn)口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件

B、一次性有效批件的有效期為1年

C、多次使用批件的有效期為5年

D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)瀕危物種藥材或者首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口申請(qǐng)，頒發(fā)

一次性有效批件

答案：C

解析：《進(jìn)口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的

有效期為1年，多次使用批件的有效期為2年。國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)瀕危物

種藥材或者首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口申請(qǐng)，頒發(fā)一次性有效批件。

94.根據(jù)《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》的要求，若在咨詢(xún)中知曉本單位某藥師

的處方調(diào)配存在不當(dāng)之處，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)

A、積極提供咨詢(xún)，并給予糾正

B、告知該藥師，并由該藥師自行處理

C、向患者說(shuō)明該藥師的專(zhuān)業(yè)能力的不足，借機(jī)宣傳自己的專(zhuān)業(yè)能力

D、為尊重同行，應(yīng)告知患者等待該藥師上班時(shí)間再來(lái)咨詢(xún)

答案：A

解析：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)、監(jiān)督和管理其藥學(xué)技術(shù)助理或藥學(xué)實(shí)習(xí)生的處方藥調(diào)

配、銷(xiāo)售或服務(wù)過(guò)程，對(duì)藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量負(fù)責(zé)。對(duì)于不正確的處方藥調(diào)配、銷(xiāo)售或

服務(wù)，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)予以糾正。故選A。

95.對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可不經(jīng)批準(zhǔn)就變更的事項(xiàng)是（）

A、工藝

B、處方

G配制地點(diǎn)

D、配制人員

答案：D

解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)核準(zhǔn)的工藝進(jìn)行，所需的原料、輔料和包

裝材料等應(yīng)當(dāng)符合藥用要求，不得擅自變更工藝、處方、配制地點(diǎn)和委托配制單

位。需要變更的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提出補(bǔ)充申請(qǐng)，報(bào)送相關(guān)資料，經(jīng)批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。

96.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的

A、15%

B、10%

C、8%

D、5%

答案：C

解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的8%故選Co

97.在藥物臨床試驗(yàn)中，采用具有足夠樣本量的隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn)的屬于

A、I期臨床試驗(yàn)

B、II期臨床試驗(yàn)

GIII期臨床試驗(yàn)

D、IV期臨床試驗(yàn)

答案：C

解析：III期臨床試驗(yàn)一般應(yīng)為具有足夠樣本量的隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn)，病例數(shù)不得

少于300例。

98.有關(guān)處方藥與非處方藥銷(xiāo)售，下列說(shuō)法正確的是

A、處方藥可以采用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售方式

B、非處方藥可以采用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售的銷(xiāo)售方式

C、處方藥可以采用開(kāi)架自選銷(xiāo)售方式

D、處方藥、非處方藥應(yīng)分柜臺(tái)擺放

答案：D

解析：零售藥店中的處方藥與非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放；不得采用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售、附贈(zèng)

藥品或禮品銷(xiāo)售等銷(xiāo)售方式；處方藥不得開(kāi)架銷(xiāo)售。

99.有關(guān)單方制劑和小包裝麻黃素的購(gòu)銷(xiāo)要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝

麻黃素銷(xiāo)售給麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

B、麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購(gòu)銷(xiāo)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品單方制劑

C、麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購(gòu)銷(xiāo)小包裝麻黃素

D、麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需等特殊情況需要調(diào)劑藥品類(lèi)易制毒

化學(xué)品單方制劑的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地省級(jí)食品藥品

監(jiān)督管理部門(mén)備案

答案：A

解析：（1）藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品單方制劑

和小包裝麻黃素銷(xiāo)售給麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)。故A錯(cuò)誤。（2）麻醉藥品區(qū)

域性批發(fā)企業(yè)之間不得購(gòu)銷(xiāo)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素。故B、

C正確。（3）麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需等特殊情況需要調(diào)劑藥

品類(lèi)易制毒化學(xué)品單方制劑的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地省

級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。故D正確。

100.下列藥品屬于藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的是

A、麥角酸

B、布桂嗪

C、哌嚶嗪

D、氯胺酮

答案：A

解析：麥角酸屬于藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品。故選A。

多選題

1.根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》，應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的品種

有

A、發(fā)生藥品不良反應(yīng)的

B、根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的

C、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)撤銷(xiāo)其藥品批準(zhǔn)證明文件的

D、相應(yīng)的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)被修改的

答案：BC

解析：應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品包括：（1）藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的。故

D錯(cuò)誤。（2）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)撤銷(xiāo)其藥品批準(zhǔn)證明文件的。故C正確。

⑶發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，經(jīng)評(píng)估不宜作為國(guó)家基本藥物使用的。故A錯(cuò)誤。（4）

根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的。故B

正確。

2.某零售藥店的下列行為，符合規(guī)定的有

A、購(gòu)銷(xiāo)記錄的藥品名稱(chēng)填寫(xiě)為藥品商品名

B、對(duì)每批入庫(kù)、出庫(kù)的藥品都有檢查記錄

C、藥師拒絕調(diào)配含有配伍禁忌的民間處方

D、抗生素與維生素C擺放在同一柜臺(tái)

答案：BC

解析：（1）藥品零售企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)記錄必須注明藥品的通用名稱(chēng)。故A錯(cuò)誤。（2）藥品

零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷(xiāo)售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品

處理等相關(guān)記錄。故B正確。（3）處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配；對(duì)處方所列

藥品不得擅自更改或者代用，對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,

但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配；調(diào)配處方后經(jīng)過(guò)核對(duì)方可銷(xiāo)

售。故C正確。（4）處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專(zhuān)用標(biāo)

識(shí)。故D錯(cuò)誤。

3.藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)在規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的有A.以維生素C注射液

冒充哌替咤注射液B.生產(chǎn)銷(xiāo)售含量為0.02%的白蛋白注射液C.銷(xiāo)售已過(guò)有效期

的板藍(lán)根顆粒D.生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補(bǔ)鈣顆粒

A、A

B、B

C、C

D、D

E、E

答案：ABD

解析：從重處罰情形：①以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品

冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的，故A應(yīng)從重處罰；②生產(chǎn)、銷(xiāo)

售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的假藥、劣藥的，故D應(yīng)從重處罰；

③生產(chǎn)、銷(xiāo)售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的，故B應(yīng)從重處罰；④生

產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用假藥、劣藥，造成人員傷害后果的；⑤生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用假藥、

劣藥，經(jīng)處理后重犯的；⑥拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷(xiāo)毀、隱匿有關(guān)證

據(jù)材料的，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的。故選A、B、Do建議考生運(yùn)用“麻

精毒放傷孕嬰兒，生血重犯逃拒檢查”口訣比較準(zhǔn)確記憶。

4.健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系包括

A、加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)建設(shè)

B、加快形成多元辦醫(yī)格局

C、加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生隊(duì)伍建設(shè)

D、改革基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)補(bǔ)償機(jī)制

答案：ACD

解析：健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系包括：①加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)建設(shè)，加強(qiáng)基

層醫(yī)療衛(wèi)生隊(duì)伍建設(shè)；②改革基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)補(bǔ)償機(jī)制；③轉(zhuǎn)變基層醫(yī)療衛(wèi)生

機(jī)構(gòu)運(yùn)行機(jī)制。故選ACD。

5.必須獲得許可證才能從事的業(yè)務(wù)包括

A、藥品的生產(chǎn)

B、處方藥與非處方藥的批發(fā)銷(xiāo)售

C、處方藥的零售

D、甲類(lèi)非處方藥的零售

答案：ABCD

解析：藥品的生產(chǎn)、處方藥與非處方藥的批發(fā)銷(xiāo)售、處方藥的零售及甲類(lèi)非處方

藥的零售必須獲得許可證才能從事的業(yè)務(wù)。故選ABCD。

6.法的特征

A、規(guī)范性

B、國(guó)家意志性

C、強(qiáng)制性

D、普遍性

答案：ABCD

解析：法的特征有規(guī)范性、國(guó)家意志性、強(qiáng)制性、普遍性、程序性。

7.到2020年醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標(biāo)包括

A、普遍建立比較完善的公共衛(wèi)生服務(wù)體系

B、普遍建立比較完善的醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)

C、普遍建立比較規(guī)范的藥品供應(yīng)保障體系

D、普遍建立比較健全的醫(yī)療保障體系

答案：ABCD

解析：到2020年，覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度基本建立。普遍建立比較

完善的公共衛(wèi)生服務(wù)體系和醫(yī)療服務(wù)體系，比較健全的醫(yī)療保障體系，比較規(guī)范

的藥品供應(yīng)保障體系，比較科學(xué)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理體制和運(yùn)行機(jī)制。故選A、

B、C、Do建議考生運(yùn)用口訣"公服醫(yī)服，醫(yī)保藥保，體制機(jī)制”準(zhǔn)確記憶。

8.下列有關(guān)法律效力層次的說(shuō)法，正確的有

A、在同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定

B、下位法違反上位法規(guī)定的，由有關(guān)機(jī)關(guān)依法予以改變或者撤銷(xiāo)

C、上位法的效力高于下位法

D、在同一位階的法之間，舊的規(guī)定優(yōu)于新的規(guī)定

答案：ABC

解析：（1）上位法的法律效力高于下位法，下位法違反上位法規(guī)定的，由有關(guān)

機(jī)關(guān)依照該法規(guī)定的權(quán)限予以改變或者撤銷(xiāo)。故B、C正確。（2）在同一位階的

法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定，新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定。故A正確，D錯(cuò)誤。

建議考生根據(jù)口訣“上位高于下位，下反上要撤改，特別優(yōu)于一般，新優(yōu)于舊”

準(zhǔn)確記憶。

9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)

A、詳細(xì)記錄

B、回收銷(xiāo)毀藥品

C、分析和處理

D、通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告

答案：ACD

解析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記

錄、分析和處理，填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》并報(bào)告。

10.興奮劑目錄所列的禁用物質(zhì)包括

A、蛋白同化制劑

B、肽類(lèi)激素

C、B受體阻滯劑

D、利尿劑

答案：ABCD

解析：興奮劑目錄所列的禁用物質(zhì)包括：①蛋白同化制劑；②肽類(lèi)激素；③麻醉

藥品；④刺激劑（含精神藥品）；⑤藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品；⑥醫(yī)療用毒性藥品;

⑦其他（B受體阻滯劑、利尿劑等）o故選ABCDO建議考生運(yùn)用口訣”麻精毒激，

蛋白阻尿”準(zhǔn)確記憶。

11.依法實(shí)行許可證管理的藥事活動(dòng)包括

A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑上市

B、藥品生產(chǎn)

C、藥品批發(fā)

D、藥品零售

答案：