藥師法規(guī)模考試題及答案_第1頁
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藥師法規(guī)??荚囶}及答案一、單選題(共92題,每題1分,共92分)1.以下有關(guān)法的淵源說法錯(cuò)誤的是A、法的淵源可以分為正式的法的淵源與非正式的法的淵源B、不同國(guó)家機(jī)關(guān)根據(jù)具體職權(quán)和程序制定的各種規(guī)范性文件屬于正式的法的淵源C、判例、政策、習(xí)慣屬于正式的法的淵源D、具有法律意義的準(zhǔn)則和觀念屬于非正式的法的淵源正確答案:C2.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,下列說法錯(cuò)誤的是A、懷疑為假藥的,及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門B、對(duì)存在質(zhì)量問題的藥品應(yīng)存放于標(biāo)志明顯的專用場(chǎng)所,并有效隔離,不得銷售C、企業(yè)進(jìn)行藥品直調(diào)的,可委托購(gòu)貨單位進(jìn)行藥品驗(yàn)收D、對(duì)質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理部門處理,可以繼續(xù)銷售正確答案:D3.執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)必須具備的條件不包括A、遵紀(jì)守法,遵守執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德,無不良信息記錄B、按規(guī)定參加繼續(xù)教育學(xué)習(xí)C、身體健康,能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作D、取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》正確答案:D4.某醫(yī)師未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神品處方,該行為由以下哪個(gè)部門給予處分A、公安部門B、工商行政管理部門C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D、縣級(jí)以上衛(wèi)生主管部門正確答案:D5.以下說法不正確的是A、藥物的藥理、藥效研究和毒理試驗(yàn)是決定候選藥物能否成為新藥上市銷售的關(guān)鍵階段B、藥物臨床試驗(yàn)包括新藥臨床試驗(yàn)(含生物等效性試驗(yàn))和上市后的IV期臨床試驗(yàn)。C、藥物臨床試驗(yàn)是指以人體(患者或健康受試者)為對(duì)象的試驗(yàn)D、藥物臨床前研究包括藥物的合成工藝、提取方法、理化性質(zhì)及純度、劑型選擇、處方篩選、制備工藝、檢驗(yàn)方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性、藥理、毒理、動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)研究等內(nèi)容正確答案:A6.入圍生產(chǎn)企業(yè)為2家的,采取的集中采購(gòu)方式為A、招標(biāo)采購(gòu)B、議價(jià)采購(gòu)C、談判采購(gòu)D、詢價(jià)采購(gòu)正確答案:B7.用于防曬的化妝品屬于以下哪種分類A、可食用級(jí)化妝品B、可藥用級(jí)化妝品C、特殊化妝品D、普通化妝品正確答案:C8.據(jù)《藥品管理法》,未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》依然生產(chǎn)、銷售藥品的,給予的行政處罰不包括A、責(zé)令關(guān)閉B、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品C、沒收違法所得D、處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出和未售出的藥品)貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款(貨值金額不足十萬元的,按十萬元計(jì)算)正確答案:D9.經(jīng)營(yíng)者采用網(wǎng)絡(luò)、電視、電話、郵購(gòu)等方式銷售商品,消費(fèi)者有權(quán)自收到商品之日起幾日內(nèi)退貨,除法律規(guī)定的情形外,無需說明理由。A、7日B、3日C、10日D、5日正確答案:A10.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定報(bào)告疑似藥品不良反應(yīng)的,給予的行政處罰為A、責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓,并處十萬元以上一百萬元以下的罰款B、責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓,并處五萬元以上五十萬元以下的罰款C、責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處五萬元以上五十萬元以下的罰款D、責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處十萬元以上五十萬元以下的罰款根據(jù)《藥品管理怯》正確答案:B11.負(fù)責(zé)組織擬訂國(guó)民健康政策,擬訂衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展法律法規(guī)草案、政策、規(guī)劃,制定部門規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)并組織實(shí)施的部門A、衛(wèi)生健康主管部門B、市場(chǎng)監(jiān)督管理部門C、醫(yī)療保障主管部門D、中醫(yī)藥管理部門正確答案:A12.生產(chǎn)日期為2019年11月1號(hào)的有效期至A、2021年10月31日B、2021年9月C、2021年12月14日D、有效期10月/2021年正確答案:A13.負(fù)責(zé)指導(dǎo)商標(biāo)、專利執(zhí)法工作,指導(dǎo)地方知識(shí)產(chǎn)權(quán)爭(zhēng)議處理、維權(quán)援助和糾紛調(diào)處的部門是A、商務(wù)部門B、公安部門C、海關(guān)D、專利行政部門正確答案:D14.刑罰中的附加刑不包括A、沒收財(cái)產(chǎn)B、警告C、剝奪政治權(quán)力D、罰金正確答案:B15.下列關(guān)于法的知識(shí)敘述錯(cuò)誤的是A、法律效力高于行政法規(guī),行政法規(guī)效力高于地方性法規(guī)和部門規(guī)章B、上位法效力高于下位法C、時(shí)間效力包括不溯及既往原則D、同一位階的法之間,一般規(guī)定優(yōu)于特殊規(guī)定,新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定正確答案:D16.制備中藥飲片的原料是A、化學(xué)藥B、中藥材C、中成藥D、生物藥正確答案:B17.根據(jù)行為人違反藥品法律法規(guī)的性質(zhì)和社會(huì)危害程度的不同,藥品安全法律責(zé)任可以分為三類。下列不屬于藥品安全法律責(zé)任的是A、刑事責(zé)任B、違憲責(zé)任C、行政責(zé)任D、民事責(zé)任正確答案:B18.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,對(duì)存在質(zhì)量問題的藥品應(yīng)當(dāng)采取的措施,不正確的是A、存放于標(biāo)志明顯的專用場(chǎng)所,并有效隔離,不得銷售B、不合格藥品的處理過程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄C、懷疑為假藥的,及時(shí)退回藥品生產(chǎn)企業(yè),由生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量審核D、屬于特殊管理的藥品,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理正確答案:C19.藥品零售企業(yè)銷售處方藥,應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)規(guī)定,憑處方銷售處方藥,處方保留不少于A、2年B、5年C、1年D、3年正確答案:B20.可以由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)是A、中國(guó)藥典B、炮制規(guī)范C、藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)D、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)正確答案:B21.某公民對(duì)藥品監(jiān)督管理部門拒絕頒發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的決定不服,可以向人民法院提出A、行政復(fù)議B、行政處罰C、行政訴訟D、行政許可正確答案:C22.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由哪個(gè)部門審査,批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證A、向設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門D、工信部正確答案:C23.市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)外設(shè)置的投訴電話是A、12315B、11235C、12316D、13215正確答案:A24.藥品管理立法目的不包括A、保障公眾用藥安全和合法權(quán)益B、保護(hù)和促進(jìn)公眾健康C、加強(qiáng)藥品管理,保證藥品質(zhì)量D、保證藥品價(jià)廉正確答案:D25.根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》,關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為的說法,錯(cuò)誤的是A、經(jīng)營(yíng)中藥飲片的企業(yè)應(yīng)在符合要求的場(chǎng)所從事中藥飲片分包裝活動(dòng)B、生產(chǎn)中藥飲片必須使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材,并盡量固定藥材產(chǎn)地C、生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》D、中藥飲片的生產(chǎn)必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范正確答案:A26.醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診為住院患者開具第一類精神藥品,每張?zhí)幏讲坏贸^A、3日常用量B、15日常用量C、7日常用量D、1日常用量正確答案:D27.中成藥通用名稱命名,錯(cuò)誤的是A、“體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色”原則B、名稱中應(yīng)明確劑型,且劑型應(yīng)放在名稱最前C、“科學(xué)簡(jiǎn)明,避免重名”原則D、“規(guī)范命名,避免夸大療效”原則正確答案:B28.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的,購(gòu)買麻黃堿類復(fù)方制劑,依照刑法第347條的規(guī)定,該行為按A、非法買賣制毒物品罪處罰B、走私制毒物品罪處罰C、非法經(jīng)營(yíng)罪處罰D、制造毒品罪定罪處罰正確答案:D29.口岸藥品檢驗(yàn)所不予抽樣的情形,不包括A、未提供出廠檢驗(yàn)報(bào)告書和原產(chǎn)地證明原件的進(jìn)口藥品B、麻醉藥品、精神藥品C、包裝及標(biāo)簽與單證不符的進(jìn)口藥品D、批號(hào)或者數(shù)量與單證不符的進(jìn)口藥品正確答案:B30.某藥店在銷售某感冒藥時(shí),虛高定價(jià),此行為侵犯了消費(fèi)者以下哪項(xiàng)權(quán)利A、獲取賠償權(quán)B、自主選擇權(quán)C、安全保障權(quán)D、公平交易權(quán)正確答案:D31.初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的階段是A、Ⅱ期臨床實(shí)驗(yàn)B、Ⅰ期臨床實(shí)驗(yàn)C、生產(chǎn)和上市后研究D、臨床前研究階段正確答案:A32.《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的有效期是A、1年B、2年C、5年D、3年正確答案:C33.兒科處方的印刷用紙為A、淡黃色B、淡紅色C、淡綠色D、白色正確答案:C34.風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是A、第二類醫(yī)療器械B、特殊用途醫(yī)療器械C、第三類醫(yī)療器械D、第一類醫(yī)療器械正確答案:D35.下列關(guān)于衛(wèi)生健康主管部門的職責(zé)說法錯(cuò)誤的是A、組織制定城鄉(xiāng)統(tǒng)一的藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目、醫(yī)療服務(wù)設(shè)施等醫(yī)保目錄和支付標(biāo)準(zhǔn)B、擬訂衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展法律法規(guī)草案C、制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療服務(wù)行業(yè)管理辦法并監(jiān)督實(shí)施D、組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度正確答案:A36.設(shè)區(qū)的市級(jí)、縣級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu),對(duì)死亡病例自收到報(bào)告之日起幾個(gè)工作日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告A、7B、5C、3D、15正確答案:D37.國(guó)產(chǎn)保健食品備案號(hào)格式為A、食健備G+4位年代號(hào)+2位省級(jí)行政區(qū)域代碼+6位順序編號(hào)B、國(guó)食健注G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)C、食健備J+4位年代號(hào)+00+6位順序編號(hào)D、國(guó)食健注J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)正確答案:A38.了解影響來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑藥物療效的食物情況,可查閱藥品說明書的A、【藥物過量】B、【注意事項(xiàng)】C、【藥物相互詐用】D、【禁忌】正確答案:B39.進(jìn)口特殊化妝品A、向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案B、經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)C、向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案D、經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)正確答案:B40.境內(nèi)生產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)的格式為A、國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)C+四位年號(hào)+四位順序號(hào)B、國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)+四位年號(hào)+四位順序號(hào)C、國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)G+四位年號(hào)+四位順序號(hào)D、國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)J+四位年號(hào)+四位順序號(hào)正確答案:B41.儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程中都應(yīng)當(dāng)具有冷藏設(shè)施設(shè)備的藥品是A、第一類疫苗B、第二類精神藥品C、麻醉藥品D、第一類精神藥品正確答案:A42.保健食品的用途是A、有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)B、提供營(yíng)養(yǎng),維持人體正常新陳代謝C、生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持D、主要用于特定人群調(diào)節(jié)機(jī)體功能正確答案:D43.三級(jí)公立醫(yī)院基本藥物使用占比不低于A、60%B、80%C、100%D、90%正確答案:A44.第二類精神藥品處方的印刷用紙為A、淡綠色B、淡黃色C、淡紅色D、白色正確答案:D45.中藥二級(jí)保護(hù)品種在保護(hù)期滿后可以延長(zhǎng)保護(hù)期限,時(shí)間為A、8年B、10年C、7年D、9年正確答案:C46.審核國(guó)家基本藥物目錄的機(jī)構(gòu)是A、國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)B、衛(wèi)生健康主管部門C、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門D、人力資源和社會(huì)保障部門正確答案:A47.藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品一級(jí)召回后,應(yīng)當(dāng)在幾日內(nèi)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案A、2B、3C、7D、1正確答案:D48.承擔(dān)對(duì)涉嫌“足以危害人體健康”的假藥進(jìn)行藥品含量和雜質(zhì)的司法鑒定A、國(guó)家藥典委員會(huì)B、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗(yàn)中心C、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心D、中國(guó)食品藥品檢定研究院正確答案:D49.經(jīng)營(yíng)第幾類醫(yī)療器械不需許可和備案A、境內(nèi)第一類醫(yī)療器械B、境內(nèi)第二類醫(yī)療器械C、境內(nèi)第三類醫(yī)療器械D、境內(nèi)所有醫(yī)療器械正確答案:A50.經(jīng)營(yíng)者的義務(wù)是消費(fèi)者權(quán)利的重要保障。以下關(guān)于經(jīng)營(yíng)者義務(wù)的說法,不正確的是A、若發(fā)現(xiàn)其提供的藥品存在缺陷,有危及人身、財(cái)產(chǎn)安全危險(xiǎn)的,經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)立即向有關(guān)行政部門報(bào)告和告知消費(fèi)者B、采取召回措施的藥品,經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)消費(fèi)者因藥品被召回支出的必要費(fèi)用C、若經(jīng)營(yíng)者在銷售藥品前,告知消費(fèi)者其出售的藥品存在“過期”瑕疵,且消費(fèi)者愿意購(gòu)買的,經(jīng)營(yíng)者可以出售D、經(jīng)營(yíng)者采用網(wǎng)絡(luò)、電視、電話、郵購(gòu)等方式銷售商品,消費(fèi)者有權(quán)自收到商品之日起七日內(nèi)退貨,除法律規(guī)定的情形外,無需說明理由正確答案:C51.《處方管理辦法》屬于A、法律B、行政法規(guī)C、地方性法規(guī)D、部門規(guī)章正確答案:D52.以下說法錯(cuò)誤的是A、藥品審評(píng)中心依法組織藥品注冊(cè)審評(píng)審批以及相關(guān)的監(jiān)督管理工作B、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)建立藥品注冊(cè)管理工作體系和制度,制定藥品注冊(cè)管理規(guī)范C、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主管全國(guó)藥品注冊(cè)管理工作D、藥品審評(píng)中心負(fù)責(zé)藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)、藥品上市許可申請(qǐng)、補(bǔ)充申請(qǐng)和境外生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申請(qǐng)等的審評(píng)正確答案:A53.因受刑事處罰,自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)注冊(cè)之日不滿幾年的執(zhí)業(yè)藥師,不予注冊(cè)A、2年B、5年C、4年D、3年正確答案:D54.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)企業(yè)負(fù)責(zé)人的資質(zhì)應(yīng)是A、應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱B、具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C、具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D、應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中?;蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱正確答案:A55.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定,醫(yī)療用毒性藥品及其制劑的生產(chǎn)記錄A、保存2年備查B、保存4年備查C、保存1年備查D、保存5年備查正確答案:D56.負(fù)責(zé)組織國(guó)家中藥品種保護(hù)的技術(shù)審評(píng)工作的是A、國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)B、國(guó)家藥典委員會(huì)C、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心D、中國(guó)食品藥品檢定研究院正確答案:A57.根據(jù)《藥品管理法》和《疫苗管理法》,需要由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下拘留的違法情形有A、生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥,或者生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的B、疫苗上市許可持有人或者其他單位違反藥品相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范的C、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位違反疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范有關(guān)冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸要求的D、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位有冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸規(guī)定以外的違反疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范行為的正確答案:A58.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是A、本單位臨床需要的品種B、本單位科研需要的品種C、市場(chǎng)供不應(yīng)求的品種D、本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種正確答案:D59.以下哪一項(xiàng)不屬于行政強(qiáng)制措施的種類A、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)B、扣押財(cái)物C、限制公民人身自由D、查封場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物正確答案:A60.負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量檢驗(yàn)的是A、藥檢室B、化驗(yàn)室C、藥房D、調(diào)劑室正確答案:A61.藥品商品名稱字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的A、1/1B、1/4C、1/3D、1/2正確答案:D62.藥品類易制毒化學(xué)品品種目錄(2010版)所列物質(zhì)不包括A、麥角新堿B、麥角胺咖啡因片C、麥角酸D、去甲麻黃素正確答案:B63.《藥品生產(chǎn)許可證》有效期為A、5年B、10年C、3年D、20年正確答案:A64.參與擬訂、調(diào)整國(guó)家基本藥物目錄與非處方藥目錄的是A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心B、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心C、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局特殊藥品檢驗(yàn)中心D、中國(guó)食品藥品檢定研究院正確答案:B65.對(duì)臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品,實(shí)行的采購(gòu)方式是A、國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)B、招標(biāo)采購(gòu)C、談判采購(gòu)D、直接掛網(wǎng)采購(gòu)正確答案:A66.下列不屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的是A、贈(zèng)送小額廣告禮品B、以盜竊、賄賂、欺詐、脅迫、電子侵入或者其他不正當(dāng)手段獲取權(quán)利人的商業(yè)秘密C、披露、使用或者允許他人使用以前項(xiàng)手段獲取的權(quán)利人的商業(yè)秘密D、采用謊稱有獎(jiǎng)或者故意讓內(nèi)定人員中獎(jiǎng)的欺騙方式進(jìn)行有獎(jiǎng)銷售正確答案:A67.藥品安全法律責(zé)任存在的前提條件是A、以存在違法行為為前提B、由專門機(jī)關(guān)追究C、有國(guó)家強(qiáng)制力保證執(zhí)行D、有法律明文規(guī)定正確答案:A68.以下有關(guān)消費(fèi)者權(quán)利的表述,不符合《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定的是A、消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)者提供的商品和服務(wù),符合保障人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求B、消費(fèi)者在自主選擇商品時(shí),有權(quán)進(jìn)行比較、鑒別和挑選C、消費(fèi)者在購(gòu)買、使用商品時(shí),有權(quán)拒絕經(jīng)營(yíng)者的強(qiáng)制交易行為D、消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)者提供商品的主要成份、制造方法正確答案:D69.負(fù)責(zé)擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度的法律法規(guī)草案、政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)、制定部門規(guī)章并組織實(shí)施的部門是A、衛(wèi)生健康主管部門B、工業(yè)和信息化部門C、中醫(yī)藥管理部門D、醫(yī)療保障主管部門正確答案:D70.根據(jù)原衛(wèi)計(jì)委《關(guān)于加強(qiáng)藥事管理轉(zhuǎn)變藥學(xué)服務(wù)模式的通知》,關(guān)于醫(yī)院藥事服務(wù)模式轉(zhuǎn)變的說法,正確的是A、推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙曰颊邽橹行摹?從“以保障藥品供應(yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤霸诒U纤幤饭?yīng)的基礎(chǔ)上,以重點(diǎn)加強(qiáng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”B、推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙匀藶楸尽?從“以保障藥品供應(yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙灾攸c(diǎn)加強(qiáng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”C、推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙曰颊邽橹行摹?從“以保障藥品供應(yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙约訌?qiáng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”D、推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以患者為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙运帉W(xué)服務(wù)為中心”,從“以調(diào)劑藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤疤峁┧帉W(xué)服務(wù)為中心”正確答案:A71.兒童化妝品標(biāo)志的顏色為A、綠色B、藍(lán)色C、紅色D、金色正確答案:D72.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的召回屬于A、四級(jí)召回B、一級(jí)召回C、二級(jí)召回D、三級(jí)召回正確答案:B73.企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)開具銷售憑證,開具銷售憑證的內(nèi)容至少應(yīng)包含A、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格B、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、規(guī)格、價(jià)格C、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、藥品批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)D、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格正確答案:A74.下列關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)與備案管理的說法正確的是A、第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理B、境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門審查,批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證C、第一類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理D、境內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案,備案人向設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料正確答案:D75.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說法,正確的是A、具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)方可具有特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)B、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥師必須由所在單位組織考核,合格者授予抗菌藥物調(diào)劑資格C、嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用,特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用,不得經(jīng)驗(yàn)用藥正確答案:C76.給予終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)資格罰的是A、生產(chǎn)、銷售假藥的B、未取得藥品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)口藥品情節(jié)嚴(yán)重的C、偽造、變?cè)?、出租、出借、非法買賣許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件情節(jié)嚴(yán)重的根據(jù)《藥品管理法》D、零售企業(yè)未依法開展藥學(xué)服務(wù)活動(dòng),情節(jié)嚴(yán)重正確答案:A77.某藥店的顧客王某推薦一種價(jià)格較低的名牌護(hù)膚產(chǎn)品,王某對(duì)該產(chǎn)品的低價(jià)表示疑惑,藥店解釋為店慶優(yōu)惠。王某買回來使用后,面部出現(xiàn)紅腫、瘙癢。經(jīng)質(zhì)檢部門認(rèn)定,該產(chǎn)品系假冒名牌產(chǎn)品,王某向該藥店索賠。關(guān)于藥店和王某對(duì)此事責(zé)任的說法,正確的是A、藥店違反了保證商品和服務(wù)安全的義務(wù),應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任B、該產(chǎn)品未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定和檢驗(yàn),藥店不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任C、藥店不知道該產(chǎn)品為假名牌,不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任D、藥店不是假品牌的生產(chǎn)者,不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任正確答案:A78.開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學(xué)本科以上學(xué)歷且必須為執(zhí)業(yè)藥師的是A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、庫(kù)房負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量負(fù)責(zé)人D、藥品檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)人正確答案:C79.對(duì)麻醉藥品藥用原植物實(shí)施監(jiān)督管理的部門是A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同衛(wèi)生健康部門B、衛(wèi)生健康部門C、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門D、公安部門正確答案:C80.下列關(guān)于醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)說法錯(cuò)誤的是A、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告應(yīng)當(dāng)遵循可疑即報(bào)的原則B、建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系、配備與其產(chǎn)品相適應(yīng)的不良事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和人員C、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人對(duì)所生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者使用的醫(yī)療器械開展不良事件監(jiān)測(cè)D、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè),注冊(cè)人、備案人、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)注冊(cè)為系統(tǒng)用戶正確答案:D81.制定三級(jí)醫(yī)院藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄的是A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室B、藥事管理及藥物治療委員會(huì)C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師D、藥事管理與藥物治療學(xué)組正確答案:B82.藥品安全法律責(zé)任的種類不包括A、民事責(zé)任B、行政責(zé)任C、刑事責(zé)任D、連帶責(zé)任正確答案:D83.了解某化學(xué)藥品處方藥合并用藥的注意事項(xiàng),可查閱藥品說明書的A、【藥物過量】B、【藥物相互詐用】C、【注意事項(xiàng)】D、【禁忌】正確答案:B84.依照《中藥品種保護(hù)條例》,受保護(hù)的中藥品種,必須是列入A、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種B、國(guó)家第一批非處方藥目錄品種C、國(guó)家基本藥物目錄品種D、國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄品種正確答案:A85.負(fù)責(zé)擬訂人力資源和社會(huì)保障事業(yè)發(fā)展政策、規(guī)劃的部門是A、公安部門B、工業(yè)和信息化管理部門C、人力資源和社會(huì)保障部門D、衛(wèi)生行政部門正確答案:C86.國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局“國(guó)市監(jiān)網(wǎng)監(jiān)〔2019〕46號(hào)”文件明確,整合原工商、質(zhì)檢、食品藥品、物價(jià)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等部門對(duì)外設(shè)置的投訴舉報(bào)熱線電話,電話號(hào)是A、12351B、12320C、12315D、12311正確答案:C87.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,對(duì)于療效不確定的抗菌藥物品種,可以由抗菌藥物管理工作組提出清退意見。清退時(shí)的程序要求是A、經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行,并報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案B、經(jīng)抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員同意后執(zhí)行,并報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案C、經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行,并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案D、經(jīng)抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員同意后執(zhí)行,并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案正確答案:C88.醫(yī)師收受藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者代理人給予的財(cái)物或者其他不正當(dāng)利益的,由衛(wèi)生健康主管部門或者本單位給予處分,沒收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,還應(yīng)當(dāng)A、吊銷執(zhí)業(yè)證書B、五年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)C、開除行政處分D、十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)正確答案:A89.進(jìn)口藥品廣告審查申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)向A、藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出B、藥品零售企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出C、藥品批發(fā)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出D、進(jìn)口代理人所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)正確答案:D90.境內(nèi)發(fā)生的個(gè)例嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)當(dāng)不遲于獲知信息后多久報(bào)告A、7日內(nèi)B、立即C、15日內(nèi)D、30日內(nèi)正確答案:C91.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫為A、GMPB、GCPC、GLPD、GSP正確答案:C92.以下關(guān)于處方規(guī)范性的審核,說法錯(cuò)誤的是A、開具西藥、中成藥處方,每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起

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