檢驗質(zhì)控管理制度

檢驗質(zhì)控管理制度第一章總則第一條目的與依據(jù)為了提高醫(yī)院檢驗工作的準確性、可靠性和標準化水平，保障患者的健康安全，訂立本規(guī)章制度。本規(guī)章制度依據(jù)《中華人民共和國衛(wèi)生健康委員會辦公廳關(guān)于加強醫(yī)院檢驗質(zhì)控工作的通知》（衛(wèi)辦函〔2019〕136號）等相關(guān)法律法規(guī)。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院各臨床科室的檢驗中心及其分點試驗室。第二章職責與組織第三條管理者職責檢驗質(zhì)控管理者應(yīng)負責建立、組織和實施檢驗質(zhì)控體系，確保質(zhì)控工作的順利進行。檢驗質(zhì)控管理者應(yīng)指定專職質(zhì)控人員，負責具體的質(zhì)控任務(wù)和檢查。檢驗質(zhì)控管理者應(yīng)定期對檢驗質(zhì)控工作進行評估，并及時采取措施解決存在的問題。第四條質(zhì)控小組檢驗質(zhì)控小組由檢驗質(zhì)控管理者依據(jù)需要組建，成員包含臨床檢驗科負責人、質(zhì)控人員、臨床科室負責人等。質(zhì)控小組負責訂立和修改檢驗質(zhì)掌控度、質(zhì)控標準和質(zhì)量評估方案，組織實施相關(guān)培訓和引導。第五條質(zhì)控人員職責質(zhì)控人員應(yīng)熟識相關(guān)法律法規(guī)和質(zhì)控要求，參加訂立和修改質(zhì)掌控度、質(zhì)控標準和質(zhì)量評估方案。質(zhì)控人員應(yīng)組織并參加對檢驗儀器設(shè)備的質(zhì)量掌控和維護和修理工作，確保設(shè)備正常運行。質(zhì)控人員應(yīng)進行試驗室環(huán)境監(jiān)測，確保環(huán)境條件符合質(zhì)控要求。質(zhì)控人員應(yīng)定期對檢驗人員進行技術(shù)培訓和質(zhì)量知識教育，提高他們的專業(yè)水平和質(zhì)控意識。質(zhì)控人員應(yīng)參加實施對檢驗結(jié)果的核查和驗證工作，確保結(jié)果的準確性和可靠性。第六條組織結(jié)構(gòu)醫(yī)院檢驗質(zhì)控管理機構(gòu)由檢驗中心中層干部構(gòu)成，負責檢驗質(zhì)控的具體組織和管理工作。檢驗質(zhì)控管理機構(gòu)下設(shè)質(zhì)控科室，負責質(zhì)控人員的管理和培訓，以及檢驗質(zhì)控相關(guān)工作的協(xié)調(diào)和引導。第三章質(zhì)控內(nèi)容和要求第七條質(zhì)掌控度檢驗質(zhì)掌控度由質(zhì)控小組負責訂立，包含檢驗質(zhì)量掌控標準、質(zhì)量評估方法和程序，以及異常結(jié)果的處理方案等。質(zhì)掌控度應(yīng)基于國家相關(guān)標準和規(guī)范，確保檢驗工作的準確性、可靠性和標準化。第八條檢驗人員管理檢驗質(zhì)控管理者應(yīng)確定檢驗人員的職責和資質(zhì)要求，并建立相應(yīng)的檔案和培訓記錄。檢驗質(zhì)控管理者應(yīng)定期對檢驗人員進行技術(shù)培訓和質(zhì)量知識教育，提高他們的專業(yè)水平和質(zhì)控意識。第九條檢驗儀器設(shè)備質(zhì)控檢驗質(zhì)控管理者應(yīng)訂立儀器設(shè)備質(zhì)控方案，包含校準、校對和質(zhì)控檢測等內(nèi)容。質(zhì)控人員應(yīng)定期對儀器設(shè)備進行校準和校對，確保其準確性和可靠性。質(zhì)控人員應(yīng)依照質(zhì)控要求對儀器設(shè)備的質(zhì)控檢測結(jié)果進行分析和處理，及時采取矯正措施。第十條檢驗標本管理檢驗質(zhì)控管理者應(yīng)建立標本管理制度，包含標本手記、運輸、儲存和處理等方面的要求。質(zhì)控人員應(yīng)檢查標本的完整性和標識準確性，并及時處理標本異常情況。質(zhì)控人員應(yīng)監(jiān)測標本手記和運輸?shù)倪^程，確保標本的質(zhì)量和安全性。第十一條檢驗結(jié)果質(zhì)量掌控檢驗質(zhì)控管理者應(yīng)訂立檢驗結(jié)果質(zhì)量掌控方案，包含結(jié)果評價、異常結(jié)果處理和錯誤結(jié)果分析等內(nèi)容。質(zhì)控人員應(yīng)監(jiān)測檢驗結(jié)果的準確性和可靠性，及時發(fā)現(xiàn)和處理異常和錯誤結(jié)果。質(zhì)控人員應(yīng)參加對檢驗結(jié)果的核查和驗證工作，確保結(jié)果的準確性和可靠性。第四章質(zhì)控監(jiān)督和評估第十二條質(zhì)控評估檢驗質(zhì)控管理者應(yīng)定期組織質(zhì)控評估工作，包含內(nèi)部評估和外部評估。內(nèi)部評估由質(zhì)控人員負責，包含對檢驗過程、結(jié)果和質(zhì)掌控度的評估。外部評估由獨立的評審機構(gòu)或委員會負責，包含對檢驗質(zhì)量的評估和監(jiān)督。第十三條質(zhì)控數(shù)據(jù)管理檢驗質(zhì)控管理者應(yīng)建立質(zhì)控數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，包含質(zhì)控結(jié)果記錄、問題處理和質(zhì)控指標分析等功能。質(zhì)控人員應(yīng)依照要求記錄和報告質(zhì)控數(shù)據(jù)，及時處理質(zhì)控問題，并進行質(zhì)控指標分析和跟蹤。第十四條質(zhì)控改進檢驗質(zhì)控管理者應(yīng)依據(jù)評估結(jié)果和質(zhì)控數(shù)據(jù)，及時訂立和改進相應(yīng)的質(zhì)控計劃和措施。質(zhì)控人員應(yīng)參加質(zhì)控改進工作，包含流程優(yōu)化、技術(shù)更新和培訓措施等。第五章罰則第十五條違規(guī)行為處理對于違反本制度和相關(guān)法律法規(guī)的行為，可依法采取警告、責令整改、限期改正、停職、降職、開除等方式進行處理。對于涉及違法犯罪的行為，應(yīng)及時報告有關(guān)部門，搭配相關(guān)調(diào)查和處理工作。第十六條違規(guī)責任追究對于因違反本制度和相關(guān)法律法規(guī)導致質(zhì)量問題和事故的，應(yīng)追究相關(guān)責任人的責任。對于因有意造成嚴重后果的，應(yīng)依法追究刑事責任。第六章附則第十七條其他事項本制度的修改或廢止必需經(jīng)過質(zhì)控小組的討論和審批，并報醫(yī)院領(lǐng)導批準。本制度的解釋權(quán)歸醫(yī)院全部。第十八條施行日期本制度自發(fā)布之日起施行。以上制度依據(jù)醫(yī)院檢驗質(zhì)控管理的實際需求訂立，旨在確?；颊叩慕】蛋?/p>