檢驗科室質量控制制度

檢驗科室質量掌控制度第一章總則第一條目的和依據本制度旨在規(guī)范醫(yī)院檢驗科室的質量掌控工作，提高檢驗科室的服務質量和病人滿意度。依據《醫(yī)院管理條例》《醫(yī)療衛(wèi)生機構質量管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)和標準。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院范圍內的檢驗科室，包含臨床檢驗、病理檢驗、微生物學檢驗等各類檢驗工作。第二章質量掌控體系第三條組織架構檢驗科室設立質控小組，由科室負責人擔負組長，包含質控專員、技術人員、質量管理人員等成員；質控小構成員應具備相應的專業(yè)知識和技能，負責訂立和執(zhí)行質量掌控方案。第四條質量掌控管理檢驗科室負責人負責組織和管理質量掌控工作，訂立質量掌控計劃和方案，并監(jiān)督執(zhí)行；質控小組負責監(jiān)測和評估檢驗工作的質量，及時發(fā)現(xiàn)和矯正問題，并提出改進措施；質量管理人員負責建立和維護質量掌控記錄和檔案，對異常情況進行分析和處理。第五條質量掌控指標依據國家和行業(yè)相關標準，訂立檢驗項目的質量掌控指標；檢驗科室需定期進行內部質量掌控和外部質量評估，并進行對比分析和評價；依據質量掌控指標，對檢驗結果進行判定，及時處理超出指標的結果，并追溯原因。第六條設備設施管理檢驗科室負責人應確保設備設施的完好和正常運行，定期進行維護和保養(yǎng)；設備設施的使用人員應嚴格依照操作規(guī)程進行操作，保證操作的正確性和準確性；定期進行設備設施的驗證和校準，確保其工作的準確性和可靠性。第七條人員培訓與質量意識檢驗科室負責人應訂立并組織實施人員培訓計劃，確保人員具備相應的專業(yè)知識和技能；檢驗科室人員應依照培訓計劃進行培訓，并參加相關的培訓和考核；檢驗科室應加強質量意識教育，培養(yǎng)和強化人員的責任意識和質量意識。第三章質量掌控方法與實施第八條內部質量掌控檢驗科室應建立內部質量掌控數據庫，收集和管理內部質量掌控數據；檢驗科室依照內部質量掌控計劃和方案進行日常質量掌控監(jiān)測，記錄和分析質控結果；對于異常結果，及時采取矯正措施，并進行原因分析和處理。第九條外部質量評估檢驗科室應參加行業(yè)組織或相關機構組織的外部質量評估活動；參加外部質量評估的結果應及時納入質量掌控管理體系，對不符合要求的進行整改和改進。第十條整改和改進檢驗科室應及時處理質控數據中的異常情況，進行問題追溯和整改；對于異常情況的原因，檢驗科室應訂立改進措施和計劃，并推動改進工作；定期對改進措施進行評估和監(jiān)督，確保問題得到根本解決。第十一條文件與記錄管理檢驗科室應建立和維護質量掌控的文件與記錄，包含質量掌控計劃、方案、數據、報告等；文件與記錄應按規(guī)定進行分類、編號、歸檔，并定期進行備份存檔；文件與記錄的查閱和使用應遵從相應的權限和程序，確保機密和安全。第四章責任與監(jiān)督第十二條責任追究對于質量掌控工作中的違規(guī)行為和失職行為，依據醫(yī)院相關規(guī)定予以追究責任；對于質量掌控工作不到位和效果不理想的，應依照醫(yī)院相關規(guī)定進行處理和整改。第十三條監(jiān)督與評價醫(yī)院管理部門負責對檢驗科室的質量掌控工作進行監(jiān)督和評價；檢驗科室應搭配管理部門的監(jiān)督和評價工作，并自動供應相關數據和信息。第五章附則第十四條本制度的解釋權本制度的解釋權歸醫(yī)院管理部門；對于本制度的調整和修改，應經過醫(yī)院管理部門的批準和公告。第十五條本制度的執(zhí)行時間本制度自公告之日起執(zhí)行，有