(高清版)DB22∕T 397.2-2017 保健用品功能學(xué)評價(jià)程序和檢驗(yàn)方法 第2部分：輔助緩解視疲勞功能檢驗(yàn)方法　　

備案號：58333-2018DB22DB22/T397.2—2017保健用品功能學(xué)評價(jià)程序與檢驗(yàn)方法第2部分：輔助緩解視疲勞功能InspectionmethodofauxiliaryrelievingasthenopiafunctionofhealthcarearticlesPart2:MethodfortheAssessmentofAssistingAlleviatingEyeFatigueFunction吉林省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布I1警示——使用本標(biāo)準(zhǔn)的人員應(yīng)有正規(guī)實(shí)驗(yàn)室工作的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。本標(biāo)準(zhǔn)并未指出所有可能的安全問癥狀總積分、明視持久度和總有效率明顯改善，平均明視持久度提高大于等于10%，可判定該受試2DB22/T397.2—2017f)不符合納入標(biāo)準(zhǔn)，未按規(guī)定食用，或資料不全等影響功效或安全性判斷者。3.3試驗(yàn)設(shè)計(jì)及分組要求采用自身和組間兩種對照設(shè)計(jì)。根據(jù)隨機(jī)、雙盲的要求進(jìn)行分組，分組時(shí)根據(jù)癥狀及視力檢查情況，使試驗(yàn)組和對照組的癥狀及視力水平均衡，每組至少60例。同時(shí)要考慮年齡、性別等因素，使兩組具有可比性。3.4受試物的劑量和使用方法試驗(yàn)組按推薦方法使用受試物，對照組可用安慰劑或陰性對照，也可用具有同樣作用的陽性物。3.5試驗(yàn)方法在檢查表上繪制“品”字形立體方塊圖(見圖1),方塊邊長1cm,局部照明100lx~1501x(可使用專門制作的燈箱)。測定時(shí)，檢查表與眼睛的距離應(yīng)按照受試者視物習(xí)慣保持在適當(dāng)距離不動，規(guī)定檢查時(shí)讓受試者手持能斷續(xù)計(jì)時(shí)的秒表，檢查者發(fā)出開始的口令后，受試者立即注視方塊中的圖案 (或打開燈箱開關(guān)),同時(shí)開動手中的秒表計(jì)時(shí)。在注視過程中看到倒“品”字時(shí)立即按下秒表的暫停開關(guān)；看到又呈“品”字圖像時(shí)再開動秒表，如此反復(fù)進(jìn)行。測定到規(guī)定時(shí)間2min時(shí)受試者聽到檢查者的口令立即停止秒表，這段時(shí)間內(nèi)秒表走過的讀數(shù)就是受試者看成“品”字圖像的總時(shí)間，即明視時(shí)間(見公式1)。k——明視持久度；t?——注視總時(shí)間。測定時(shí)應(yīng)注意場地和照明，還與受試者受試前的用眼程度有關(guān)，試驗(yàn)前應(yīng)注意。3）；眼脹、眼痛、畏光、視物模糊、眼干澀任一癥狀改善1分及1分以上即01234計(jì)量資料可用t檢驗(yàn)進(jìn)行分析。自身對照采用配對t檢驗(yàn)，兩組均數(shù)比較采用成組t檢驗(yàn)。對非正態(tài)分布或方差不齊的數(shù)據(jù)進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖兞哭D(zhuǎn)換，待滿足正態(tài)方差齊后，用轉(zhuǎn)換的數(shù)據(jù)仍不能滿足正態(tài)方差齊要求，