醫(yī)療器械留樣制度

醫(yī)療器械留樣制度合同編號(hào)：__________合同各方信息：甲方：（全稱名稱）地址：法定代表人：聯(lián)系方式：乙方：（全稱名稱）地址：法定代表人：聯(lián)系方式：鑒于甲方為一家從事醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)，乙方為甲方提供醫(yī)療器械留樣服務(wù)，為確保雙方的權(quán)利和義務(wù)，經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)商，特訂立本合同，共同遵照?qǐng)?zhí)行：第一條合同標(biāo)的1.1乙方根據(jù)甲方的要求，為甲方提供醫(yī)療器械留樣服務(wù)，包括但不限于留樣設(shè)備的提供、留樣操作的指導(dǎo)、留樣數(shù)據(jù)的記錄和分析等。1.2甲方應(yīng)按照約定向乙方支付服務(wù)費(fèi)用，具體費(fèi)用及支付方式見本合同第三條。第二條服務(wù)內(nèi)容與要求2.1乙方應(yīng)按照甲方的要求，對(duì)甲方的醫(yī)療器械進(jìn)行留樣，并保證留樣過程符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。2.2乙方應(yīng)對(duì)留樣數(shù)據(jù)進(jìn)行詳細(xì)記錄，并定期向甲方報(bào)告留樣情況。2.3乙方應(yīng)確保留樣設(shè)備的正常運(yùn)行，并在設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)及時(shí)進(jìn)行維修或更換。2.4乙方應(yīng)對(duì)留樣過程中的相關(guān)信息保密，不得泄露給第三方。第三條費(fèi)用與支付3.1甲方應(yīng)按照本合同約定的服務(wù)內(nèi)容，向乙方支付服務(wù)費(fèi)用，服務(wù)費(fèi)用為人民幣【】。3.2甲方支付服務(wù)費(fèi)用時(shí)，應(yīng)向乙方提供等額的正規(guī)發(fā)票。3.3雙方可在本合同有效期內(nèi)就服務(wù)費(fèi)用進(jìn)行協(xié)商調(diào)整，并以書面形式確認(rèn)。第四條合同期限4.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為【】年。4.2合同期滿后，如雙方同意繼續(xù)合作，可簽訂新的合同。第五條違約責(zé)任5.1任何一方違反本合同的約定，導(dǎo)致合同無法履行或造成對(duì)方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償損失。5.2若乙方未按照約定提供服務(wù)，甲方有權(quán)解除本合同，并要求乙方支付違約金。第六條爭(zhēng)議解決6.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第七條其他約定7.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。7.2本合同未盡事宜，可由雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________代表（簽名）：__________代表（簽名）：__________簽訂日期：【年】年【月】月【日】日一、附件列表：1.醫(yī)療器械留樣服務(wù)說明2.服務(wù)費(fèi)用明細(xì)表3.醫(yī)療器械留樣操作規(guī)程4.留樣數(shù)據(jù)記錄表5.醫(yī)療器械留樣設(shè)備維護(hù)手冊(cè)6.醫(yī)療器械留樣相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)7.合同履行報(bào)告二、違約行為及認(rèn)定：1.乙方未按照約定時(shí)間提供服務(wù)，或服務(wù)不符合約定的服務(wù)質(zhì)量。2.乙方未按照約定對(duì)留樣數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄和報(bào)告。3.乙方未按照約定對(duì)留樣設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和更換。4.乙方泄露留樣過程中的相關(guān)信息給第三方。5.甲方未按照約定時(shí)間支付服務(wù)費(fèi)用。6.甲方未按照約定向乙方提供等額的正規(guī)發(fā)票。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病或改變生理功能的設(shè)備和儀器。2.留樣：指從生產(chǎn)批次中抽取樣品，用于檢驗(yàn)和評(píng)估產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。3.違約金：指一方違反合同約定，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц兜馁r償金。4.合同履行報(bào)告：指定期對(duì)合同履行情況進(jìn)行匯報(bào)的文件。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.留樣設(shè)備出現(xiàn)故障，及時(shí)與乙方聯(lián)系，乙方負(fù)責(zé)維修或更換。2.留樣數(shù)據(jù)記錄不完整或錯(cuò)誤，及時(shí)與乙方溝通，乙方負(fù)責(zé)更正和補(bǔ)充。3.服務(wù)費(fèi)用支付遇到問題，及時(shí)與乙方財(cái)務(wù)部門聯(lián)系，協(xié)商解決支付事宜。4.乙方未按照約定提供服務(wù)，甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方支付違約金。5.遇到爭(zhēng)議，通過友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，可以向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.甲方為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，需要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行留樣檢驗(yàn)。2.甲方為醫(yī)