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程序文件匯編
合訂本
程序文件目錄
管技質(zhì)部
他
質(zhì)
生
綜
、\主管部門供
頁(yè)
備
量
產(chǎn)
合
序文件號(hào)標(biāo)準(zhǔn)要銷
注
碼
負(fù)
部
辦
技術(shù)質(zhì)量部
號(hào)素文件名稱
Q/AN責(zé)
人
11001質(zhì)量手冊(cè)★
210027.5文件資料控制程序★4
310038.3研發(fā)控制程序★14
410048.2圖紙、規(guī)格書(shū)管理規(guī)定19
510057.5質(zhì)量記錄控制程序★22
610069.3管理評(píng)審程序★27
710075.6
810086.2人力資源控制程序★★132
910097.1.3生產(chǎn)設(shè)備管理程序★33
10101()6.3
1110116.4
1210128.2合同評(píng)審程序★39
13101373
1410147.3
1510157.3
1610167.3
1710177.3
1810187.3
1910198.4采購(gòu)控制程序★41
2010207.5
2110217.5
2210227.5.3
2310238.5.2產(chǎn)品標(biāo)識(shí)控制程序★★49
2410248.5.2產(chǎn)品可追溯控制程序★★51
2510258.6首件和批次管理規(guī)定★★54
2610267.5
2710277.5
2810287.1.5檢測(cè)設(shè)備控制程序★58
2910297.6
3010307.6.3
3110318.1
3210328.2客戶服務(wù)管理程序★★62
3310328.7產(chǎn)品召回應(yīng)急程序★★68
3410329.1.2顧客滿意度控制程序★75
3510339.2內(nèi)部審核程序★78
產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程
3610348.689
序
第2頁(yè)共123頁(yè)
3710358.6信賴性實(shí)驗(yàn)實(shí)施規(guī)定★93
3810358.1作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文件制作程序★96
3910368.1QC工程表制作程序★101
4010378.7不合格品控制程序★103
41103810.2糾正和預(yù)防程序★★107
4210398.5.6認(rèn)證產(chǎn)品變更控制程序111
強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品一致性
4310408.5.2★113
和標(biāo)志使用控制程序
CCC認(rèn)證檢測(cè)標(biāo)樣控
441041★117
制程序
451042利器管理程序★122
說(shuō)明:程序文件編號(hào)的空檔是為以后其它體系程序預(yù)留編號(hào)
程序文件目錄
序號(hào)文件編號(hào)文件名稱版本號(hào)
1Q/AN1002:2(109文件資料控制程序B/1
2Q/AN1003:2(109質(zhì)量記錄控制程序B/1
3Q/AN1006:2(109管理評(píng)審程序B/0
4Q/AN1009:2(109設(shè)備管理程序B/0
5Q/AN1012:2(109合同評(píng)審程序B/0
6Q/AN1019:2009采購(gòu)控制程序B/1
7Q/AN1023:2009產(chǎn)品標(biāo)識(shí)控制程序B/0
8Q/AN1028:2(109檢測(cè)設(shè)備控制程序B/1
9Q/AN1032:2012客戶服務(wù)管理程序B/0
1()Q/AN1032:2012產(chǎn)品召回應(yīng)急程序B/0
11Q/AN1032:2(109顧客滿意度控制程序B/0
12Q/AN1033:2(109內(nèi)部審核程序B/0
13Q/AN1035:2(109產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序B/1
14Q/AN1036:2(109不合格品控制程序B/1
15Q/AN1038:2(109糾正和預(yù)防程序B/0
16Q/AN1040:2011強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品一致性和標(biāo)志使用控制程序A/0
17Q/AN1041:2011CCC認(rèn)證檢測(cè)標(biāo)樣控制程序A/0
18Q/AN1042:2015利器管理程序A/0
19Q/AN1043:2017風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇控制程序及附件1A/0
第3頁(yè)共123頁(yè)
文件和資料控制程序Q/AN1002:2009-1-
1目的
確保質(zhì)量體系文件適宜、適用并進(jìn)入受控狀態(tài),防止使用失效或己經(jīng)作廢的文件,確保
有效文件及時(shí)到達(dá)使用場(chǎng)所。
2范圍
本標(biāo)準(zhǔn)適用于本企業(yè)質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有文件和資料?,其中有管理性文件資料和技
術(shù)性文件資料,并包括外部來(lái)文資料(如上級(jí)來(lái)文、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、顧客或供方提供的圖樣資料)
和文件印發(fā)等事項(xiàng)。
3職責(zé)
3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件的審批。
3.2綜合辦負(fù)責(zé)文件資料的管理、控制、收發(fā)、打復(fù)印及歸檔管理等工作。
3.3其它部門負(fù)責(zé)本部門職責(zé)范圍內(nèi)的質(zhì)量體系文件和資料的管理。
4過(guò)程描述
4.1文件資料的分類
文件資料主要分為管理性文件資料和技術(shù)性文件資料兩大類。
4.1.1管理性文件資料:
a.質(zhì)量手冊(cè)和程序文件。
b.基礎(chǔ)管理文件(規(guī)范化管理文件)、規(guī)章制度、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等.
c.外來(lái)文件資料(如上級(jí)下文、信息反饋等)。
d.其它類文件(通知、通告等)。
4.1.2技術(shù)性文件資料:
a.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)類文件資料。
b.設(shè)計(jì)文件資料。
c.工藝文件資料。
d.外來(lái)技術(shù)性文件資料[如國(guó)、部標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、顧客或供方提供的圖紙資料等)。
e.其它技術(shù)性文件資料。
4.2文件資料的編號(hào)方法及含義
4.2.1管理性文件資料?:
4.2.1.1質(zhì)量手冊(cè)和程序文件編號(hào)方法
笫4頁(yè)共123頁(yè)
Q/AN1002:2009-2-
附注:
#1部門代號(hào)注解:部門代號(hào)以該部門簡(jiǎn)稱漢字或漢拼聲母表示。
#2.當(dāng)文件有密級(jí)要求時(shí),可在文件號(hào)后加蓋“機(jī)密”或“絕密”專用章,并嚴(yán)格控制
發(fā)放范圍。
4.2.1.3公司級(jí)重要通知、通告等文件編號(hào)方法
AN(**)第號(hào)
I__發(fā)布順序號(hào)
發(fā)布年份號(hào),如2009年略為“09”
4.2.1.4職能部門通知編號(hào)方法
AN(*)字(**)第***號(hào)
I__發(fā)布順序
_____________發(fā)布年份略號(hào)
--------------------部門代號(hào),如技質(zhì)部“技”等
4.2.2技術(shù)性文件資料?
企業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)方法及含義
Q/AN1002:2009-3-
第5頁(yè)共123頁(yè)
Q/AN2***——****
------發(fā)布年份
---------------登記序號(hào)
“2”表示技術(shù)性文件
4.3文件資料的登記
431根據(jù)質(zhì)量管理體系需要司本企業(yè)實(shí)際要求提出編制管理文件,應(yīng)由具有一定文筆能力的人員起
草文件,并經(jīng)有關(guān)部門會(huì)簽,總經(jīng)理(或授權(quán)人)批準(zhǔn)方能形成正式文件。由辦公室核準(zhǔn)、編號(hào)、
登記、印發(fā),并應(yīng)保存會(huì)簽、審批等有關(guān)資料。
技術(shù)文件(如圖樣、工藝),完成會(huì)簽審批各欄目簽名后才能正式形成文件。由技質(zhì)部/資料員負(fù)
責(zé)印發(fā)。
4.3.2文件資料應(yīng)按不同類別分頁(yè)登記、編號(hào)。(附表A)
4.3.3外來(lái)文件資料按不同類別列入收文登記簿。(附表B)
4.4文件資料的審批發(fā)放:(見(jiàn)附表C)
4.4.1文件發(fā)放前應(yīng)經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)以確保文件是適宜的,并確定文件的受控程度和發(fā)放范圍。凡“受控
文件”必須限制發(fā)放范圍、份數(shù),并作好文件分發(fā)、交接登記、簽收記錄。
4.4.2“受控文件”標(biāo)識(shí):凡質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、技術(shù)文件等均蓋“受控文件”章;
以重要通知形式發(fā)的文件(有編號(hào)、日期、公章/紅)可不再蓋“受控文件”章;
4.4.3在對(duì)質(zhì)量體系有效運(yùn)行起重要作用的各個(gè)場(chǎng)所,都能得到相應(yīng)文件的有效版本。
注:適用的文件包括:工程圖樣、工程標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)資料(CAD)、檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)、試驗(yàn)程序、作
業(yè)指導(dǎo)書(shū)、工序卡、質(zhì)量手冊(cè)、操作規(guī)程、質(zhì)量保證程序、材料規(guī)范。
4.55文件資料的更改
4.5.1文件應(yīng)得到評(píng)審,當(dāng)有差錯(cuò)或不適用時(shí),應(yīng)及時(shí)更改,以確保文件資料的適用性、有效性和權(quán)威
性。防止使用失效或作廢的文件。
4.5.2文件資料的更改由發(fā)文部門實(shí)施,并按原審查、批準(zhǔn)程序進(jìn)行。若指定其它部門或人員審批時(shí),
必須獲得審批所依據(jù)的有關(guān)背景資料。
4.5.3重要管理性文件和技術(shù)性文件資料的更改必須持書(shū)面更改通知單(附表D)進(jìn)行,圖面更改后
應(yīng)有標(biāo)記和簽名。
4.5.4文件更改后應(yīng)作更改記錄(附表E),并使所有受控文件都得到更改,更改記錄應(yīng)歸檔保存。
4.5.5當(dāng)文件的局部或全部更換時(shí)(或廢止時(shí)),應(yīng)將原文件或作廢的章頁(yè)收回,以確保在使用場(chǎng)所
的文件為正確版本。收回的作廢文件正常保留一份備案后,其余的可予銷毀。保留的作廢文件應(yīng)明
Q/AN1002:2009
第6頁(yè)共123頁(yè)
確標(biāo)識(shí),以防誤用。(文件廢止通知單見(jiàn)附表F)
4.6文件資料的保管
4.6.1凡管理文件、技術(shù)文件的正稿(已完成會(huì)審程序)都應(yīng)歸檔保存。綜合/檔案室應(yīng)做好入檔登
記、標(biāo)識(shí)和分類存放,重要文件的原稿或草圖也應(yīng)隨正稿一并存檔備查。
4.6.2各部門對(duì)質(zhì)量i己錄、文件資料應(yīng)作及時(shí)匯總整理,要保存的資料應(yīng)裝訂成冊(cè);需長(zhǎng)期保存的文
件資料應(yīng)于次年初整理后移交綜合/檔案室保管;未及時(shí)存檔而使文件流失或泄密的,追究部門負(fù)責(zé)
人的責(zé)任。
4.6.3文件資料的借閱僅供工作需要的相關(guān)人員,資料管理人員應(yīng)作好借還登記,文件資料的外借
應(yīng)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。
4.6.4文件資料的使用者,應(yīng)俁持文本的整潔,不得隨意涂改、損壞,未經(jīng)許可不得轉(zhuǎn)借、夕屣。逾期
不還或文件遺失、損壞,視情節(jié)輕重按有關(guān)規(guī)章處罰。
4.6.5產(chǎn)品圖紙、工藝文件的控制管理,參照有關(guān)技術(shù)文件規(guī)定執(zhí)行。
47對(duì)承載媒體不是紙張的文件的控制,也對(duì)照上述規(guī)定執(zhí)行。
S質(zhì)量記錄
文件編號(hào)登記表、收文登記表、文件發(fā)放登記表、更改通知單、
文件更改記錄、文件廢止通知單、
6相關(guān)文件
質(zhì)量記錄控制程序
第7頁(yè)共123頁(yè)
文件登記表
文華:類別:Q/AN1(X)2A
字號(hào)文件名稱起草人登記日期文件編號(hào)備注
第8頁(yè)共123頁(yè)
類別收文登記表Q/ANI002-表B
份收文日期
米義密
來(lái)文單位數(shù)收編號(hào)碼內(nèi)容摘要處理情況
編號(hào)級(jí)月日
第9頁(yè)強(qiáng)123頁(yè)
文件發(fā)放登記表Q/AN1002表C
文件編號(hào)文件名稱
審批受控文件下列發(fā)放范圍經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)批準(zhǔn)人:
序號(hào)部門份數(shù)日期簽收備注
第10頁(yè)共123頁(yè)
更改通知單Q,AN1002表D
圖樣編號(hào)實(shí)施日期更改原因通知單編號(hào)
更改內(nèi)容使用性
更改標(biāo)記原為更改標(biāo)記應(yīng)為
附錄
擬制處理意見(jiàn)發(fā)送單位
復(fù)核
標(biāo)準(zhǔn)化
會(huì)簽
批準(zhǔn)
第II頁(yè)共123頁(yè)
文件更改記錄Q/AN1002?表E
文件編號(hào)更改控制部門
文件名稱
NO更改摘要/經(jīng)辦人/日期升t準(zhǔn)人
第12頁(yè)共123頁(yè)
文件廢止通知單Q/AN1002-表F
文件編號(hào)
文件名稱
廢止日期
廢
止
理
由
廢
止
要
求
批準(zhǔn)人
控制部門
(日期)
第13頁(yè)共123頁(yè)
研發(fā)控制程序Q/AN1003:2009-1
1.目的
確保產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)控制,滿足客戶要求,符合市場(chǎng)需求。
2.范圍
2.1凡本公司未曾開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品或與既有產(chǎn)品變更制作工序、供應(yīng)商有極大差異
時(shí),則依本程序辦理。
2.2配合訂單/合同生產(chǎn),依既有設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)功能,未涉及主功能變更,僅變更
配置的產(chǎn)品設(shè)計(jì)案適用「設(shè)計(jì)控制程序」辦理。
2.3未涉及主功能與配置的變更如僅局部變更設(shè)計(jì),如:外觀尺寸、附件、涂
裝等時(shí),應(yīng)依「設(shè)
計(jì)變更控制作業(yè)細(xì)則」辦理。
2.4依客戶圖面初次制作之零組件依「零組件試制確認(rèn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)」辦理。
3.權(quán)貢
3.1技術(shù)部門
3.1.1受理及審查「產(chǎn)品開(kāi)發(fā)」提案
3.1.2提報(bào)專案負(fù)責(zé)人
3.1.3協(xié)調(diào)專案工作人員
3.1.4召開(kāi)C1設(shè)計(jì)審查會(huì)議
3.1.5提供專案小組工作所需支持
3.1.6參與全部開(kāi)發(fā)案件
3.1.7保存開(kāi)發(fā)結(jié)案資料
3.2專案小組
3.2.1提報(bào)開(kāi)發(fā)計(jì)劃書(shū)。
3.2.2提報(bào)專案小組成員及職掌。
3.2.3提報(bào)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)進(jìn)度表。
3.2.4召開(kāi)C2?C4設(shè)計(jì)審查會(huì)議。
3.2.5提報(bào)廠試計(jì)劃書(shū)。
3.2.6產(chǎn)品的試裝指導(dǎo)、性能評(píng)估、問(wèn)題解決。
3.2.7產(chǎn)品細(xì)部規(guī)格及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的訂定。
3.2.8相關(guān)零組件的樣品確認(rèn).
3.2.9產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和相關(guān)設(shè)計(jì)圖面、文件的撰寫(xiě)及繪制。
3.2.10驗(yàn)證及確認(rèn)開(kāi)發(fā)產(chǎn)品的各項(xiàng)功能與特性。
3.2.11設(shè)計(jì)輸出所需資料與文件的準(zhǔn)備與制作。
3.2.12開(kāi)發(fā)資料/記錄的匯整。
3.2.13開(kāi)發(fā)產(chǎn)品的料表(BOM-BillOfMaterial)資料建立。
3.2.14制程品質(zhì)控制方案的制訂。
3.2.15測(cè)試資料的統(tǒng)計(jì)分析。
3.2.16對(duì)產(chǎn)品的品質(zhì)異常分析及改善對(duì)策的追蹤。
3.2.17對(duì)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)所需技術(shù)與主供應(yīng)商來(lái)源進(jìn)行評(píng)估。
第14頁(yè)共123頁(yè)
Q/AN1003:2009-1
3.3業(yè)務(wù)部門
3.3.1對(duì)現(xiàn)有市場(chǎng)調(diào)查、反應(yīng)及對(duì)未來(lái)市場(chǎng)、客戶需求提出「產(chǎn)品市場(chǎng)調(diào)查
評(píng)估報(bào)告」。
3.3.2對(duì)特定客戶的需求,提出規(guī)范、聯(lián)系意見(jiàn)相關(guān)作業(yè)。
3.4采購(gòu)部門
3.4.1提供材、物料供應(yīng)商及加工協(xié)力廠的資料,井配合開(kāi)發(fā)進(jìn)度的需求,適
時(shí)采購(gòu)以供應(yīng)材、物料。
3.4.2提供相關(guān)零組件的信息及首件樣品。
3.4.3配合產(chǎn)品制作時(shí)程,采購(gòu)所需的相關(guān)設(shè)備、工、模、夾治具及檢驗(yàn)治
具。
3.4.4依照「產(chǎn)品開(kāi)發(fā)進(jìn)度表」,安排試制品試作的排程。
3.4.5產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的投資效益分析。
3.4.6提供必要的生產(chǎn)相關(guān)作業(yè)支持。
3.4.7工作指導(dǎo)書(shū)的訂定。
3.5制造部門
3.5.1負(fù)責(zé)開(kāi)發(fā)產(chǎn)品的試裝工作及產(chǎn)品試裝報(bào)告。
3.5.2組裝設(shè)備適用性的提報(bào)。
3.6質(zhì)保部門
3.6.1產(chǎn)品試裝的廠試試驗(yàn)工作以及試驗(yàn)報(bào)告或檢驗(yàn)記錄表的提出。
3.6.2檢測(cè)設(shè)備適用性的提報(bào)。
3.6.3進(jìn)料規(guī)范的擬定。
3.6.4負(fù)責(zé)進(jìn)料的檢驗(yàn)和進(jìn)料檢驗(yàn)記錄的撰寫(xiě)。
3.6.5協(xié)助試制零組件、樣品檢驗(yàn)。
4.作業(yè)內(nèi)容
4.1產(chǎn)品開(kāi)發(fā)控制流程。
4.1.1應(yīng)在開(kāi)發(fā)簽呈上呈明“本開(kāi)發(fā)案依'產(chǎn)品開(kāi)發(fā)控制程序'控制”以確
認(rèn)控制方式。
4.2概念(Concept)階段
4.2.1提案開(kāi)發(fā):由客戶要求、上級(jí)授意或提案人書(shū)面提出「產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃
提案」,內(nèi)容說(shuō)明新產(chǎn)品的初步規(guī)格及市場(chǎng)狀況。
4.2.2專案負(fù)責(zé)人的產(chǎn)生/更換:依照技術(shù)部門工作資格認(rèn)定及實(shí)際需要提報(bào)
產(chǎn)生/更換專案負(fù)責(zé)人,并經(jīng)由C1設(shè)計(jì)審查會(huì)議確認(rèn)/更換應(yīng)由原確認(rèn)
部門確認(rèn)。
4.2.3專案負(fù)責(zé)人此階段的責(zé)任:
4.2.3.1拷貝提案資料予業(yè)務(wù)部門、設(shè)計(jì)部門。
4.2.3.2「提供產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃」,供C1設(shè)計(jì)審查會(huì)議審查用,并代表設(shè)計(jì)部
門召開(kāi)C1設(shè)計(jì)審查會(huì)議。
4.3可行性評(píng)估設(shè)計(jì)審查:
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4.3.1可行性的評(píng)估結(jié)論是在C1設(shè)計(jì)審查會(huì)議作成。
4.3.2審查結(jié)果如通過(guò),即進(jìn)行開(kāi)發(fā)事宜,并由技術(shù)部門負(fù)責(zé)研發(fā)工令申請(qǐng)。
4.3.3審查結(jié)果如不通過(guò),即中止開(kāi)發(fā)工作,原案附審查不通過(guò)的結(jié)果退回
原提案人。
4.4產(chǎn)品開(kāi)發(fā)執(zhí)行(設(shè)計(jì)輸入):
4.4.1產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃提案經(jīng)采用后,專案負(fù)責(zé)人應(yīng)提出「開(kāi)發(fā)計(jì)劃書(shū)」(含:
產(chǎn)品開(kāi)發(fā)進(jìn)度表、詳細(xì)產(chǎn)品敘述、專案小組成員及職掌、詳細(xì)產(chǎn)品規(guī)
格、初步產(chǎn)品B0M、廠試計(jì)劃書(shū)及設(shè)計(jì)驗(yàn)收方式)。呈技術(shù)部門主管審
杳及總經(jīng)理核準(zhǔn)后實(shí)施并繪制相關(guān)制造圖面。
4.4.2專案小組在設(shè)計(jì)過(guò)程中的各項(xiàng)特性值設(shè)計(jì)計(jì)算資料均須保留,以便日
后追蹤檢討。
4.4.3產(chǎn)品的細(xì)部規(guī)格、制造圖面的設(shè)計(jì)及產(chǎn)品的特性值,須經(jīng)由適
當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)計(jì)算進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證,以確保開(kāi)發(fā)產(chǎn)品能符合市場(chǎng)與客戶要
求,并能在使用上安全。
4.4.4細(xì)部設(shè)計(jì)工作由專案小組依照開(kāi)發(fā)產(chǎn)品特性匯整需進(jìn)行設(shè)計(jì)工作
4.4.5產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)算資料須符合指定的相關(guān)國(guó)際規(guī)范的要求(例:GB、J1S、
ANSI、ASTM、
BS等)。
4.4.6產(chǎn)品的特性值可以以不同的計(jì)算方式進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證或以先前開(kāi)發(fā)類似
的產(chǎn)品案例予以佐證其特性值,以確保產(chǎn)品在不同角度的驗(yàn)證下均能
獲得一致的設(shè)計(jì)特性值。
4.4.7設(shè)計(jì)輸入資料確認(rèn)后進(jìn)行C2設(shè)計(jì)審查。
4.5設(shè)計(jì)輸出
4.5.1專案小組將完成正式組裝圖、零件圖及材料統(tǒng)計(jì)表(B0M)等資料,依
照文件控制程序由文件控制中心分配。技術(shù)部門依照擬定的開(kāi)發(fā)進(jìn)度
表中進(jìn)度、研發(fā)工令,安排試制品的進(jìn)料、組裝排程,并依照材料統(tǒng)
計(jì)表核對(duì)請(qǐng)購(gòu)材料及跟催,并撰寫(xiě)(組裝)PC檢核表流程。
4.6設(shè)計(jì)查證
4.6.1質(zhì)保部門依照?qǐng)D面擬定進(jìn)料檢驗(yàn)規(guī)范,并依照進(jìn)料控制程序規(guī)范執(zhí)行
相關(guān)材質(zhì)、物料的進(jìn)料檢驗(yàn),撰寫(xiě)「進(jìn)料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)表」及依照「零組
件試制確認(rèn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)」協(xié)助開(kāi)發(fā)零組件樣品確認(rèn)。
4.6.2制造部門依照組裝排程安排產(chǎn)品的試裝T作,及填寫(xiě)「產(chǎn)品試裝報(bào)告」
交專案小組處理,由質(zhì)保部門在試裝后依照測(cè)試計(jì)劃書(shū)規(guī)定的項(xiàng)目執(zhí)
行廠試試驗(yàn),并填寫(xiě)廠試試驗(yàn)報(bào)告。
4.6.3試裝前專案負(fù)責(zé)人應(yīng)召集制造部及質(zhì)保部門人員,說(shuō)明試裝測(cè)試要點(diǎn)
及注意事項(xiàng)或以書(shū)面資料分配通告。
4.6.4質(zhì)保部門依照「廠試計(jì)劃書(shū)」進(jìn)行試裝產(chǎn)品的測(cè)試。匯整測(cè)試試驗(yàn)報(bào)
告或檢驗(yàn)記錄表交專案小組,專案小組針對(duì)試裝前的設(shè)計(jì)計(jì)算值與試
驗(yàn)后的數(shù)據(jù)進(jìn)行查驗(yàn)工作,以確保產(chǎn)品能確實(shí)符合市場(chǎng)及客戶要求。
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4.7設(shè)計(jì)確認(rèn)(Validation)
4.7.1專案小組視需要可委托第三者實(shí)驗(yàn)室實(shí)施特性試驗(yàn),以確認(rèn)產(chǎn)品符合
設(shè)計(jì)輸入或市場(chǎng)與客戶要求,并將特性試驗(yàn)結(jié)果資料交付C4設(shè)計(jì)審查。
4.8資料匯整
4.8.1開(kāi)發(fā)記錄、資料、結(jié)案報(bào)告書(shū),應(yīng)由專案小組匯整、整理成冊(cè),列制清
單,呈交總經(jīng)理核準(zhǔn)后保存于技術(shù)部門。
4.9開(kāi)發(fā)進(jìn)度控制與文件資料管理
4.9.1專案負(fù)責(zé)人對(duì)于產(chǎn)品開(kāi)發(fā)進(jìn)度應(yīng)依照「產(chǎn)品開(kāi)發(fā)進(jìn)度表」予以跟催,
各階段的進(jìn)度應(yīng)在當(dāng)次設(shè)計(jì)審查會(huì)議中提報(bào)檢討,以作為是否修訂產(chǎn)
品開(kāi)發(fā)進(jìn)度表的依據(jù)。
4.9.2修改「產(chǎn)品開(kāi)發(fā)進(jìn)度表」應(yīng)經(jīng)專案負(fù)責(zé)人修訂呈技術(shù)部門主管及總經(jīng)
理核準(zhǔn)后交相關(guān)部門執(zhí)行。
4.9.3專案進(jìn)行中,如遇到重大因素而須中止時(shí),專案負(fù)責(zé)人應(yīng)提出報(bào)告呈技
術(shù)部門主管及總經(jīng)理核實(shí)后才能停止開(kāi)發(fā)。
4.9.4開(kāi)發(fā)文件及資料應(yīng)如何發(fā)行及發(fā)行至何部門的說(shuō)明:
4.9.4.1「正式」發(fā)行者依照「文件控制程序」的規(guī)定執(zhí)行。正式發(fā)行的文件
及資料應(yīng)注明「限試制用」字樣以與其它正式文件有所區(qū)別。
4.9.4.2「正本J發(fā)行者,以文件的正本流通,存于最后流程的部門。
4.9.4.3「拷貝」發(fā)行者,由責(zé)任部門拷5;給接收部門。(用于參考)
4.9.5有關(guān)文件的機(jī)密等級(jí)分類及處理依照「文件控制程序」的規(guī)定執(zhí)行。
4.10開(kāi)發(fā)文件及資料變更的時(shí)機(jī)及變更程序
4.10.1開(kāi)發(fā)文件及資料如需修正,應(yīng)立即變更。
4.10.2正式發(fā)行的文件及資料如需變更,依照I'設(shè)計(jì)變更控制作業(yè)細(xì)則」作設(shè)
計(jì)變更。
4.10.3非正式發(fā)行的文件及資料(參考文件)如需變更,應(yīng)依照原簽核流程簽核
變更文件。根據(jù)原發(fā)送途徑,進(jìn)行變更通知。(參考文件的內(nèi)容不得用于實(shí)際作業(yè))
4.11對(duì)開(kāi)發(fā)完成的案件,如客戶訂單對(duì)規(guī)格有局部配置改變狀況時(shí),則本類設(shè)計(jì)
案由設(shè)計(jì)部門依照「設(shè)計(jì)控制程序」執(zhí)行;對(duì)不涉及配置改變,僅附加局
部簡(jiǎn)易需求而涉及材料追加減案,則依照「設(shè)計(jì)變更控制作業(yè)細(xì)則」執(zhí)
行。
5.相關(guān)文件
5.1設(shè)計(jì)控制程序(DDP00D
5.2設(shè)計(jì)變更控制作業(yè)細(xì)則(DDW002)
5.3文件控制程序(DAP001)
5.4零組件試制確認(rèn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)(DTW003)
6.相關(guān)表單
6.1產(chǎn)品開(kāi)發(fā)進(jìn)度表(DDL001)
6.2檢驗(yàn)記錄表(QQL012)
6.3樣品檢驗(yàn)記錄表(DQL001)
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____________圖紙、規(guī)格書(shū)管理程序Q/AN1003:2009-1
一、目W
準(zhǔn)確使用并管理本公司作成、發(fā)行的設(shè)備與備件用圖紙、生產(chǎn)輔料圖紙、產(chǎn)品
設(shè)計(jì)圖紙、規(guī)格書(shū)。
二、適用范圍
適用于本公司研發(fā)與生產(chǎn)產(chǎn)品過(guò)程中使用的設(shè)備與備件圖紙、生產(chǎn)輔料圖紙、
產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙、規(guī)格書(shū)的管理。
三、責(zé)任
研發(fā)或技術(shù)部門負(fù)責(zé)圖紙的作成、發(fā)放、更改工作。
四、工作程序
1、圖紙分受控和非受控圖紙。受控圖紙蓋受控章,并建立受控圖紙臺(tái)帳(表2)。非
受控圖紙印章
分類如表lo
2、研發(fā)或技術(shù)部負(fù)責(zé)圖紙的作成。
3、圖紙經(jīng)研發(fā)或技術(shù)經(jīng)理審核,研發(fā)總監(jiān)批準(zhǔn)承認(rèn)。
4、圖紙的發(fā)放
0、受控的圖紙由研發(fā)或技術(shù)部負(fù)責(zé)人確認(rèn)后,發(fā)給需要部門。領(lǐng)用人
在表2受控圖紙臺(tái)
帳上簽字。
2、當(dāng)各部門領(lǐng)用的圖紙、規(guī)格書(shū)嚴(yán)重破損,影響使用時(shí),應(yīng)到發(fā)行部
門辦理更換手續(xù),交回舊圖紙,破殞圖補(bǔ)發(fā)新圖紙。破損圖紙由發(fā)行
部門負(fù)責(zé)銷毀。
B、當(dāng)各部門將圖紙丟失,應(yīng)辦理申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)手續(xù),且必須在領(lǐng)用申請(qǐng)書(shū)
中作出說(shuō)明。研發(fā)或技術(shù)部負(fù)責(zé)補(bǔ)發(fā)圖紙。
4、經(jīng)研發(fā)或技術(shù)部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,可向外協(xié)廠家或客戶發(fā)行參考用圖紙,
并在圖紙上蓋“參考
用”印章。
5、發(fā)給客戶的量產(chǎn)正式圖紙是雙方量產(chǎn)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),是作成公司管理
用圖紙的基礎(chǔ),應(yīng)作成管理臺(tái)帳。公司圖紙作成、變更時(shí)應(yīng)與顧客承
認(rèn)的圖紙進(jìn)行比較確認(rèn),確保公司圖紙規(guī)定與顧客要求相一致。
6、發(fā)給外協(xié)的量產(chǎn)圖紙必須受控,并登記入臺(tái)
帳。5、圖紙的更改
。、圖紙需變更時(shí),由研發(fā)或技術(shù)部填寫(xiě)”圖紙變更通知單”說(shuō)明變更
原因、變更內(nèi)容。
9、圖紙變更經(jīng)研發(fā)經(jīng)理或技術(shù)經(jīng)理審核后,由研發(fā)總監(jiān)批準(zhǔn)承認(rèn)。
9、發(fā)給客戶的圖紙審查變更申請(qǐng)時(shí),應(yīng)對(duì)變更是否應(yīng)得到顧客承認(rèn)作
出判定。變更需經(jīng)客戶承認(rèn)時(shí),填寫(xiě)變更申請(qǐng)單,得到承認(rèn)后執(zhí)行
變更手續(xù),
4、圖紙變更批準(zhǔn)后,由研發(fā)或技術(shù)部實(shí)施變更,并按
發(fā)行臺(tái)帳的名單發(fā)更換修改后的圖紙。各部門收到更換圖紙后在變更通知書(shū)上簽字
或蓋章。領(lǐng)用部門應(yīng)將變更后的圖紙給相關(guān)人員傳閱后存放管理。
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6、圖紙的換版和作廢
0、圖紙5次變更或需大幅修改時(shí),應(yīng)進(jìn)行換版,舊版需要保留時(shí)蓋“作
廢保留”卬章,不
需保留時(shí)由研發(fā)或技術(shù)部負(fù)責(zé)銷毀。原版文件作廢換發(fā)新版。
9、作廢圖紙由研發(fā)或技術(shù)部收回,實(shí)行誰(shuí)發(fā)行誰(shuí)收回制度。
9、公司外部的圖紙換版和作廢手續(xù)由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)辦
理07、圖紙的管理
。、本公司的原圖由研發(fā)或技術(shù)部保管,各部門使用復(fù)印圖,復(fù)印件
一律由研發(fā)或技術(shù)部發(fā)行,其他部不得擅自復(fù)印圖紙。
Q、需臨時(shí)借閱圖紙時(shí),借閱人經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)方可借閱。借閱者
應(yīng)在指定日期歸還文件,研發(fā)或技術(shù)部原版圖紙一律不外借,以防
圖紙丟失或損壞。
9、設(shè)立圖紙管理員,負(fù)責(zé)對(duì)所有圖紙、規(guī)格書(shū)(受控與非受控)的
管理,具體職責(zé)如下:
①、圖紙管理員按照所定義的控制方式對(duì)所有圖紙進(jìn)行歸檔整理、
蓋章入柜,有序分類放置,做到可快速查閱搜集;
②、圖紙管理員負(fù)責(zé)將圖紙的電子版在安全的電腦中進(jìn)行保管,電
子版的保存必須按內(nèi)容類別和分類保存;
③、存放圖紙的電腦和文件柜須設(shè)立密碼或鑰匙;
④、圖紙管理員根據(jù)圖紙的控制類別建立相應(yīng)圖紙借閱登記制度,
使用圖紙借閱登記表,登記內(nèi)容包括借閱人姓名、工號(hào)、所屬部
門、借閱時(shí)間等;受控圖紙、規(guī)格書(shū)借閱登記須經(jīng)總監(jiān)簽字,非
受控圖紙、規(guī)格書(shū)借閱登記須經(jīng)部門經(jīng)理簽字。
8、外來(lái)圖紙
客戶單位發(fā)放正式量產(chǎn)圖紙及規(guī)格書(shū)是雙方的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),由研發(fā)或技術(shù)部
按外來(lái)文件進(jìn)行管理并作成管理臺(tái)帳。
9、試制圖的管理
(1)試制圖紙可以直接使用顧客的圖紙。
(2)內(nèi)部試制用及其他非受控圖紙由研發(fā)或技術(shù)部作成,研發(fā)、技術(shù)經(jīng)
理或總經(jīng)理審查后內(nèi)部發(fā)行。
(3)試制完成后,研發(fā)或技術(shù)部按試制圖的發(fā)行臺(tái)帳將試制圖紙回收銷
毀,并在試制圖臺(tái)帳上作回收記錄。
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五、圖紙與規(guī)格書(shū)編號(hào)原則
1、圖紙編號(hào)原則
SLP圖紙分為以下三類:產(chǎn)品、生產(chǎn)輔料、設(shè)備儀器,圖紙標(biāo)題欄型式、圖
名、圖號(hào)分別定義原則如下:
。、產(chǎn)品編號(hào)原則
型式:SLP-P-D
1-------項(xiàng)目名稱/代號(hào)可是阿拉伯?dāng)?shù)字芍號(hào)或
中文表示
----------英文字母表示產(chǎn)品
------------文件類別
圖名:可直接根據(jù)產(chǎn)品名稱命名,中文或英文表示
圖號(hào):SLP-p-q-g□
「—序號(hào)A~Z(版本號(hào))
1-------順序號(hào)0廠99
-------------型式號(hào)
、輔料編號(hào)原則
型式:SLP-E-D
I1----數(shù)字編碼(爐型或設(shè)備型)
------英文字母表示輔料
1---------文件類別
圖名:可直接根據(jù)產(chǎn)品名稱命名,中文或英文表示
圖號(hào):SLP-E-q-a-a□
\―n1—序號(hào)A~Z(版本號(hào))
------順序號(hào)00~99(零件序號(hào))
-------順序號(hào)00、99(熱場(chǎng)類型或設(shè)備
部件類型)
型式號(hào)
2、規(guī)格書(shū)編號(hào)原則
規(guī)格書(shū)命名在相對(duì)圖紙標(biāo)題欄型式編號(hào)的第四位添加英文字母“G”,末
位添加兩位阿拉伯?dāng)?shù)字流水號(hào),以用來(lái)表示為說(shuō)明書(shū)或設(shè)計(jì)流程文檔及
文檔序號(hào)。
表示為:SLR-P/E/M-□-□
P—順序號(hào)00、99以表示文檔序號(hào)
-型式號(hào),其中P、E、M根據(jù)類別不同
選擇其一
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質(zhì)量記錄控制程序Q/AN1003:2009-1
1.目的
為公司質(zhì)量體系所規(guī)定的質(zhì)量活動(dòng)及結(jié)果的符合性有效性提供客觀證據(jù),滿足
其證實(shí)、追溯、控制、改進(jìn)要求。
2.范圍
本程序用于與公司質(zhì)量體系有關(guān)的所有記錄,包括原始記錄、檢驗(yàn)記錄、過(guò)程記
錄、統(tǒng)計(jì)報(bào)表、分析報(bào)告及來(lái)自顧客、供方的質(zhì)量記錄。
3.職責(zé)
3.1綜合辦負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的設(shè)置、審定、標(biāo)識(shí)、收集、檢查、保存等控制管理工作。
3.2各部門負(fù)責(zé)本部門范圍內(nèi)的質(zhì)量記錄控制和管理工作。
4.輸入
4.1質(zhì)量管理體系文件要求。
4.2空白質(zhì)量記錄表單。
5.過(guò)程描述
5.1質(zhì)量記錄的設(shè)置
質(zhì)量記錄的設(shè)置應(yīng)按相關(guān)程序文件規(guī)定進(jìn)行,滿足公司質(zhì)量體系的要求。應(yīng)明
確質(zhì)量記錄的設(shè)置地點(diǎn)、填寫(xiě)人、保管人、保存地點(diǎn)、保存時(shí)間等。
5.2質(zhì)量記錄的設(shè)計(jì)
質(zhì)量記錄的設(shè)計(jì)由負(fù)責(zé)部門進(jìn)行,要求圖表項(xiàng)目明確、功能健全、結(jié)構(gòu)緊湊、
填寫(xiě)簡(jiǎn)便、有利于保存。
5.3質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、編目
a.質(zhì)量記錄表式設(shè)計(jì)后,應(yīng)進(jìn)審定其與有關(guān)質(zhì)量記錄的協(xié)調(diào)性、相關(guān)性。使質(zhì)
量記錄精簡(jiǎn)適用。正常時(shí)按程序文件規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)要達(dá)到唯一可追溯要求。
b.對(duì)供方提供的質(zhì)量記錄應(yīng)收集編目,便于查找。
c.質(zhì)量記錄編號(hào)標(biāo)識(shí)可在表格右上角寫(xiě)上該程序編號(hào)和表的序號(hào)。
5.4質(zhì)量記錄的填寫(xiě)
5.4.1每種記錄應(yīng)明確填寫(xiě)人及要求。
5.4.2記錄必須逐項(xiàng)填寫(xiě)不得遺漏,如不需要填寫(xiě),可在空格內(nèi)打表示。
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143記錄填寫(xiě)必須及時(shí)、正確、真實(shí)、字跡清晰。
5.4.4每份記錄都應(yīng)有填寫(xiě)時(shí)間和填寫(xiě)人簽名。
5.5質(zhì)量記錄的保存、歸檔
笈質(zhì)量記錄應(yīng)分類保管,根據(jù)記錄的重要性和保存價(jià)值,確定保存期、保存
地點(diǎn)、責(zé)任人。企業(yè)的質(zhì)量記錄的保存年限一般不少于2年。
52質(zhì)量記錄保存的環(huán)境設(shè)施應(yīng)適宜,以防次壞、變質(zhì)和丟失。
五車間每日進(jìn)行的原始質(zhì)量記錄每月整理好交技質(zhì)部統(tǒng)一存檔,其他質(zhì)量記
錄每年一次統(tǒng)一存檔。
時(shí)質(zhì)量記錄應(yīng)及時(shí)傳遞,匯總整理,統(tǒng)計(jì)分析,并形成匯總報(bào)表。
55對(duì)失效的無(wú)保存價(jià)值的質(zhì)量記錄可予銷毀,銷毀前應(yīng)填寫(xiě)“質(zhì)量記錄銷毀
市批單”經(jīng)部門領(lǐng)導(dǎo)同意后實(shí)施。
S5對(duì)獲證后的產(chǎn)品應(yīng)建立獲證產(chǎn)品相關(guān)檔案,并按要求對(duì)產(chǎn)品檔案進(jìn)行保存,
檔案內(nèi)容至少應(yīng)包括:
a認(rèn)證的相關(guān)資料和記錄,如認(rèn)證證書(shū)、型式試驗(yàn)報(bào)告、初次/年度監(jiān)督工廠檢查
報(bào)告、產(chǎn)品變更/擴(kuò)展批準(zhǔn)資料、年度監(jiān)督檢查抽樣檢測(cè)報(bào)告、適用簡(jiǎn)化流程的關(guān)鍵
元器件和重要部件/材料變更批準(zhǔn)的相關(guān)記錄等。這些資料和記錄在證書(shū)到期后,仍
需保存12個(gè)月以上;
b工廠應(yīng)保留獲證產(chǎn)品的經(jīng)銷商和/或銷售網(wǎng)點(diǎn)信息或銷售信息,并按認(rèn)證機(jī)構(gòu)的
要求及時(shí)提供;
0認(rèn)證產(chǎn)品的出入庫(kù)旭、臺(tái)帳。
5.6質(zhì)量記錄的查閱
質(zhì)量記錄僅供與質(zhì)量有關(guān)的人員杳閱。
5.7質(zhì)量記錄的利用
5.7.1管理人員應(yīng)充分利用質(zhì)量記錄提供的信息及時(shí)整理,統(tǒng)計(jì)分析。
5.7.2質(zhì)量記錄應(yīng)作為各部門進(jìn)行控制、改進(jìn)和評(píng)價(jià)考核的依據(jù)。
5.8質(zhì)量記錄的更改
5.8.1質(zhì)量記錄不得隨意更改,如確需要更改時(shí),更改人應(yīng)在更改處簽名以示負(fù)
責(zé)。更改的記錄必須真實(shí),不得偽造。
5.8.2檢驗(yàn)員不得自行更改記錄。檢驗(yàn)記錄的更改應(yīng)得到技質(zhì)部長(zhǎng)的同意后,由
第23頁(yè)共123頁(yè)
Q/AN1()03:2009-3-
授權(quán)人員進(jìn)行更改。
6.輸出及質(zhì)量記錄
質(zhì)量記錄一覽表
各類質(zhì)量記錄單
第24頁(yè)共123頁(yè)
質(zhì)量記錄一覽表Q/AN1003表
序號(hào)記錄名稱編號(hào)設(shè)置點(diǎn)記求時(shí)間傳遞方式或使用部門保存點(diǎn)保存期備注
1文件編號(hào)登記表Q/AN1002綜合辦處理時(shí)綜合辦、技偵部蹤合辦長(zhǎng)期
2收文登記表Q/ANI002綜合辦收文時(shí)相關(guān)部門蹤合辦長(zhǎng)期
3文件發(fā)放登記表Q/AN1002綜合辦發(fā)放時(shí)相關(guān)部門蹤合辦長(zhǎng)期
4更改通知單Q/ANI002綜合辦更改時(shí)綜合辦一技質(zhì)部蹤合辦長(zhǎng)期
5文件更改記錄Q/AN1(X)2綜合辦更改時(shí)相關(guān)部門媒合辦長(zhǎng)期
6文件廢止通知單Q/AN1002綜合辦廢止時(shí)綜合辦、技質(zhì)部綜合辦長(zhǎng)期
7質(zhì)量記錄一覽表Q/AN1(X)3綜合辦匯總時(shí)綜合辦綜合辦長(zhǎng)期
8管理評(píng)審會(huì)議紀(jì)要Q/ANI006綜合辦評(píng)審前綜合辦粽合辦五年無(wú)固定表格
9管理評(píng)審表Q/AN1(X)6綜合辦評(píng)審時(shí)綜合辦綜合辦三年
10管理評(píng)審報(bào)告Q/AN1(X)6綜合辦評(píng)審結(jié)束時(shí)綜合辦綜合辦長(zhǎng)期
11員工花幺冊(cè)Q/ANI008綜合辦處理時(shí)綜合辦琮合辦匕期
12員工崗位培訓(xùn)表Q/ANI008綜合辦處理時(shí)綜合辦綜合辦長(zhǎng)期
13培訓(xùn)記錄Q/ANI008綜合辦培訓(xùn)后綜合辦蹤合辦長(zhǎng)期
14培訓(xùn)計(jì)劃Q/ANI008綜合辦培訓(xùn)前綜合辦綜合辦三年
15設(shè)備臺(tái)帳Q/ANI009生產(chǎn)部處理時(shí)生產(chǎn)部生產(chǎn)部長(zhǎng)期
16驗(yàn)收記錄單Q/AN1009生產(chǎn)部處理時(shí)生產(chǎn)部生產(chǎn)部長(zhǎng)期
17設(shè)備檢修計(jì)劃Q/AN1009生產(chǎn)部計(jì)劃時(shí)生產(chǎn)部生產(chǎn)部三年
18維修記錄Q/AN1(X)9生產(chǎn)部維修后生產(chǎn)部生產(chǎn)部三年
19俏售合同及評(píng)審Q/ANI012供侑部評(píng)審時(shí)供銷部供銷部五年無(wú)固定表格
20合同收行記錄Q/ANI0I2供銷部履行時(shí)供銷部供銷部三年無(wú)固定表格
21供方評(píng)定報(bào)告Q/ANI019供角部評(píng)定時(shí)供信部供銷部長(zhǎng)期
22合格供方目錄Q/ANI0I9供銷部檢驗(yàn)時(shí)供銷部供銷部長(zhǎng)期
23合格供方供貨記錄Q/ANI019供角部供貨時(shí)供銷部供銷部二年
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