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文檔簡介
文件名稱試產(chǎn)作業(yè)指引文件類別指引文件文件編號WI-EA-頁數(shù)第5頁,共11頁版本號A生效日期1.目的對與公司質(zhì)量管理體系有關的文件進行有效控制,確保各相關場所使用文件為有效版本。2.適用范圍本程序適用于與公司質(zhì)量管理體系有關的受控文件。3.定義受控文件:公司質(zhì)量體系文件:質(zhì)量手冊、質(zhì)量程序文件、質(zhì)量計劃、自定工作文件(部門工作指引、作業(yè)指導書、培訓資料)、技術文件和外來工作文件。5.職責行政部:負責A層文件、B層文件、所有質(zhì)量記錄表格管理。負責定時對電腦中保存的文件、資料進行備份存檔。各部門負責文本部門C層文件,及其它管理文件、表單的管理。并確保文件的清晰、容易識別和檢索。5.程序5.1文件的分類本公司文件分為以下幾類:①質(zhì)量手冊;②質(zhì)量程序文件;③自定工作文件和外來工作文件、質(zhì)量記錄表格;④質(zhì)量計劃。5.2文件的編號5.2.1文件的編號按《文件編號管理規(guī)定》執(zhí)行。5.2.2任何一份文件都應有唯一的編號,以便區(qū)別、保管、檢索、編目等,還應標識版本號,以區(qū)分修改過的相同文件編號的舊文件。修改狀態(tài)/日期修改記錄修改代號文件更改申請單號修改人/日期深圳市拓邦電子科技股份有限公司文件名:文件控制程序文件類別:程序文件文件編號:TB—QP—01頁數(shù):共5頁第2頁版本號:A生效日期:2003年9月8日5.3文件的編制、審核、批準5.3.1文件發(fā)放前應得到批準,以確保文件是適宜的。5.3.2質(zhì)量手冊由管理者代表負責編制,各部門長會簽后由總經(jīng)理審批。5.3.3程序文件由各過程相關部門編制,管理者代表審核,由總經(jīng)理批準。5.3.5自定工作文件5.3.5.1部門工作指引、作業(yè)指導書、培訓資料等由部門相關人員編制、審核、部門負責人批準。5.3.5.2技術文件由相關人員編制,事業(yè)部技術負責人批準。5.3.5質(zhì)量計劃各相關部門組織編制,部門負責人審核,管理者代表批準。5.5文件的發(fā)放5.5.1所有經(jīng)批準的文件的正本,都應交行政部保存,由A、B層文件由行政部分發(fā)相應副本給各使用場所,C層文件由各編制部門負責分發(fā)。應確保文件使用的各場所都得到相應文件的有效版本。文件的發(fā)放、回收要填寫《受控文件發(fā)放、回收記錄》,電子媒體的文件可不填寫《受控文件發(fā)放、回收記錄》,但具有相關的信息。5.5.3文件使用者在《受控文件發(fā)放、回收記錄》上簽名后,領取加蓋“受控”章并注明分發(fā)號的文件,同一文件不同副本都有不同的分發(fā)號,同一場所盡量使用同一分發(fā)號,便于追溯。5.5.5當新增文件使用場所或文件破損需更換時,須經(jīng)部負責人批準后,領取副本或更換新的同一分發(fā)號的副本。破損文件由使用部門銷毀。5.5.5當文件使用者將文件丟失時,須填寫《文件領用申請單》,并注明丟失原因,經(jīng)部門長審批后領用。5.5.6外發(fā)受控文件應由發(fā)放部門及時予以更新。5.5文件的更改修改狀態(tài)/日期修改記錄修改代號文件更改申請單號修改人/日期文件名稱試產(chǎn)作業(yè)指引文件類別指引文件文件編號WI-EA-頁數(shù)第3頁,共10頁版本號A生效日期1.目的對與公司質(zhì)量管理體系有關的文件進行有效控制,確保各相關場所使用文件為有效版本。2.適用范圍本程序適用于與公司質(zhì)量管理體系有關的受控文件。3.定義受控文件:公司質(zhì)量體系文件:質(zhì)量手冊、質(zhì)量程序文件、質(zhì)量計劃、自定工作文件(部門工作指引、作業(yè)指導書、培訓資料)、技術文件和外來工作文件。5.職責行政部:負責A層文件、B層文件、所有質(zhì)量記錄表格管理。負責定時對電腦中保存的文件、資料進行備份存檔。各部門負責文本部門C層文件,及其它管理文件、表單的管理。并確保文件的清晰、容易識別和檢索。5.程序5.1文件的分類本公司文件分為以下幾類:①質(zhì)量手冊;②質(zhì)量程序文件;③自定工作文件和外來工作文件、質(zhì)量記錄表格;④質(zhì)量計劃。5.2文件的編號5.2.1文件的編號按《文件編號管理規(guī)定》執(zhí)行。5.2.2任何一份文件都應有唯一的編號,以便區(qū)別、保管、檢索、編目等,還應標識版本號,以區(qū)分修改過的相同文件編號的舊文件。修改狀態(tài)/日期修改記錄修改代號文件更改申請單號修改人/日期深圳市拓邦電子科技股份有限公司文件名:文件控制程序文件類別:程序文件文件編號:TB—QP—01頁數(shù):共5頁第2頁版本號:A生效日期:2003年9月8日5.3文件的編制、審核、批準5.3.1文件發(fā)放前應得到批準,以確保文件是適宜的。5.3.2質(zhì)量手冊由管理者代表負責編制,各部門長會簽后由總經(jīng)理審批。5.3.3程序文件由各過程相關部門編制,管理者代表審核,由總經(jīng)理批準。5.3.5自定工作文件5.3.5.1部門工作指引、作業(yè)指導書、培訓資料等由部門相關人員編制、審核、部門負責人批準。5.3.5.2技術文件由相關人員編制,事業(yè)部技術負責人批準。5.3.5質(zhì)量計劃各相關部門組織編制,部門負責人審核,管理者代表批準。5.5文件的發(fā)放5.5.1所有經(jīng)批準的文件的正本,都應交行政部保存,由A、B層文件由行政部分發(fā)相應副本給各使用場所,C層文件由各編制部門負責分發(fā)。應確保文件使用的各場所都得到相應文件的有效版本。文件的發(fā)放、回收要填寫《受控文件發(fā)放、回收記錄》,電子媒體的文件可不填寫《受控文件發(fā)放、回收記錄》,但具有相關的信息。5.5.3文件使用者在《受控文件發(fā)放、回收記錄》上簽名后,領取加蓋“受控”章并注明分發(fā)號的文件,同一文件不同副本都有不同的分發(fā)號,同一場所盡量使用同一分發(fā)號,便于追溯。5.5.5當新增文件使用場所或文件破損需更換時,須經(jīng)部負責人批準后,領取副本或更換新的同一分發(fā)號的副本。破損文件由使用部門銷毀。5.5.5當文件使用者將文件丟失時,須填寫《文件領用申請單》,并注明丟失原因,經(jīng)部門長審批后領用。5.5.6外發(fā)受控文件應由發(fā)放部門及時予以更新。5.5文件的更改修改狀態(tài)/日期修改記錄修改代號文件更改申請單號修改人/日期版本更改內(nèi)容生效日期B原《試產(chǎn)操作流程指引》和《中批試產(chǎn)操作流程指引》兩份文件的更新升級。編制/日期:審核/日期批準/日期:會簽記錄:部門總經(jīng)辦綜合管理部人力及信息資源部工程科品質(zhì)管理部計劃科制造部采購供應部會簽狀態(tài)√√√√√√部門微電事業(yè)部電氣控制事業(yè)部手機事業(yè)部會簽狀態(tài)√√√文件控制印章目的為明確參與試產(chǎn)的各相關部門的工作職責,提高相關人員的操作效率,提高產(chǎn)品品質(zhì),降低品質(zhì)成本,并最終提高試產(chǎn)產(chǎn)品的規(guī)范化管理水平。適用范圍適用于各經(jīng)營單位以及開發(fā)單個項目運作等科研成果的試行生產(chǎn)。如含有批量性的售后服務老產(chǎn)品拆分的生產(chǎn)制單任務,不按本指引中的流程進行,按照正常生產(chǎn)控制流程進行。定義試產(chǎn):為批量驗證產(chǎn)品的相關性能,并為生產(chǎn)積累經(jīng)驗技術的驗證性、嘗試性生產(chǎn)。試產(chǎn)分為小批試產(chǎn)和中批試產(chǎn),小批試產(chǎn)的數(shù)量范圍為:10-50PCS;中批試產(chǎn)的數(shù)量范圍為:50-300PCS。]首批生產(chǎn):指新產(chǎn)品在通過試產(chǎn)后組織的第一次大批量生產(chǎn)活動。產(chǎn)品工程師:負責組織整個試產(chǎn)過程的所有工作人員,負責協(xié)調(diào)支配試產(chǎn)過程中的各種資源。為試產(chǎn)任務的第一責任人。新品項目開發(fā)負責人:負責新產(chǎn)品項目開發(fā)的技術人員,在試產(chǎn)過程中承擔功能性疑問解答和判定職責。為試產(chǎn)任務的第二責任人。銷售負責人:指由經(jīng)營單位對該產(chǎn)品客戶負責的業(yè)務人員統(tǒng)稱,負責為試產(chǎn)提供任務來源和客戶意見。試產(chǎn)管理員:全面負責試產(chǎn)線員工的管理工作,編制、發(fā)放、跟蹤、保管《試產(chǎn)過程查驗表》,對試產(chǎn)生產(chǎn)管理的整個過程負責。職責各經(jīng)營單位負責提識別產(chǎn)客戶的的需求,客戶確認信息的反饋;負責提供要試產(chǎn)產(chǎn)品的樣機和相關的技術資料(詳細參照KOA中試產(chǎn)產(chǎn)品專項管理項目欄中試產(chǎn)信息需求表中的各項需求)。負責解答試產(chǎn)過程中的功能性異常事件。計劃科負責整合試產(chǎn)采購計劃。負責小批試產(chǎn)、中批試產(chǎn)的訂單識別、制單。PCB板印刷電路圖;電路原理圖;軟件信息表;客戶要求技術指標說明書;樣機功能模擬測試步驟說明書;樣機/整機。正式進入中批試產(chǎn)時產(chǎn)品工程師需要確認的資料和器件產(chǎn)品規(guī)格書;產(chǎn)品原料材料清單(BOM清單);PCB印刷電路圖;電路原理圖;軟件信息表;裝配圖;客戶要求技術指標說明書;QC工程圖;產(chǎn)品工藝流程表;產(chǎn)品測試作業(yè)指導書;產(chǎn)品包裝方案。物料準備計劃科計劃員根據(jù)經(jīng)營單位的試產(chǎn)信息的要求組織試產(chǎn)所需物料的采購,并且按照試產(chǎn)的需求制定《備料清單》,貨倉和試產(chǎn)線依據(jù)《備料清單》落實試產(chǎn)物料的發(fā)放和領用;試產(chǎn)線準備試產(chǎn)線領到試產(chǎn)的物料后由試產(chǎn)線基層管理人員組織進行試產(chǎn)前的準備工作,準備工作包括:按照作業(yè)指導書的要求對物料加工成型;對特殊工藝崗位的人員進行必要的技能培訓和指導;組織所有人力合理分配資源實施試產(chǎn)任務;準備試產(chǎn)所需的生產(chǎn)設備和工裝夾具并確認其狀態(tài)是否符合試產(chǎn)的需求等。試產(chǎn)線安排試產(chǎn)線根據(jù)《試產(chǎn)過程查驗表》的要求組織試產(chǎn)任務的施工,在試產(chǎn)施工前半個工作日內(nèi)由產(chǎn)品工程師通知產(chǎn)品開發(fā)負責人、計劃科計劃員、采購試產(chǎn)跟線員、生產(chǎn)試產(chǎn)跟線員、IQC試產(chǎn)跟線員、試產(chǎn)線IPQC以及革新組等相關人員趕往試產(chǎn)線現(xiàn)場進行指導,具體跟線人員名單及職責請參照表格《試產(chǎn)跟線人員名單及職責》。試產(chǎn)過程應嚴格按照相關的工程資料要求執(zhí)行,并且將試產(chǎn)過程的相關質(zhì)量信息進行記錄。試產(chǎn)過程的工程資料應該符合5.4中的要求;試產(chǎn)的過程必須做好相應的質(zhì)量記錄,質(zhì)量記錄包括:QC外觀檢驗報表、FQC功能測試報告、老化實驗報告、修理日報表。質(zhì)量控制品管科組織對試產(chǎn)過程進行質(zhì)量控制,其中包括IQC進料檢驗、IPQC過程巡檢和QA出貨檢驗;負責對質(zhì)量控制過程的質(zhì)量信息進行記錄,質(zhì)量記錄包括:IQC來料檢驗報告、IPQC稽查表、QA出貨檢驗報告。工程驗證制造系統(tǒng)實驗室組織對產(chǎn)品的功能進行驗證、安規(guī)高溫老化性能進行實驗。由產(chǎn)品工程科產(chǎn)品工程師通知實驗室,由實驗室負責人按照實驗室工作事物狀況安排實驗員按照各項要求進行驗證,出具相關實驗報告,實驗報告包括:結構安裝檢驗報告、詳細功能檢驗報告、安規(guī)驗證報告。試產(chǎn)鑒定報告小批《試產(chǎn)鑒定報告》的編寫工程科產(chǎn)品工程師將小批試產(chǎn)過程中的相關記錄進行匯總,將小批試產(chǎn)過程中的信息記錄在小批《試產(chǎn)鑒定報告》中,并且組織經(jīng)營單位新產(chǎn)品開發(fā)工程師、開發(fā)項目主管以及產(chǎn)品工程科主管工程師、產(chǎn)品工程師進行小批試產(chǎn)項目評定,小批試產(chǎn)鑒定報告中必須包含以下內(nèi)容:PCB板設計規(guī)范;技術資料的完整性、正確性;IQC進料檢驗報告;QC外觀檢驗報告;QA出貨檢驗報告;產(chǎn)品功能驗證報告;產(chǎn)品安規(guī)實驗報告。中批《試產(chǎn)鑒定報告》的編寫產(chǎn)品工程科產(chǎn)品工程師將中批試產(chǎn)過程中的所有信息進行匯總,將中批試產(chǎn)過程的信息記錄在中批《試產(chǎn)鑒定報告》中,并且組織各經(jīng)營單位新產(chǎn)品開發(fā)工程師、開發(fā)項目主管、總經(jīng)理(副總經(jīng)理)以及品質(zhì)工程部最高負責人、產(chǎn)品主管工程師、產(chǎn)品工程師進行中批試產(chǎn)項目評定,中批《試產(chǎn)鑒定報告》必須包含以下內(nèi)容:PCB設計規(guī)范;技術資料的完整性、正確性;IQC進料檢驗報告;QC外觀檢驗報告;FQC功能測試報告;IPQC稽查報告;QA出貨檢驗報告;修理日報表;產(chǎn)品老化實驗報告;產(chǎn)品功能驗證報告;產(chǎn)品安規(guī)實驗報告。試產(chǎn)鑒定試產(chǎn)鑒定由工程科組織品質(zhì)、制造、事業(yè)部相關人員進行,通過會議或KOA系統(tǒng)的專項管理模塊提交審批試產(chǎn)鑒定報告。鑒定會議:現(xiàn)場試產(chǎn)事務完成后由產(chǎn)品工程科產(chǎn)品工程師召集經(jīng)營單位新產(chǎn)品開發(fā)工程師、計劃科計劃員、試產(chǎn)管理員、采購供應部試產(chǎn)事物跟蹤員、IQC、IPQC、制造生產(chǎn)科、工程科相關試產(chǎn)跟蹤人員召開試產(chǎn)過程會議,列舉試產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的問題(主要列舉5.7.2中a-h中發(fā)現(xiàn)的問題),確認責任部門后在會議結束的當天由產(chǎn)品工程科產(chǎn)品工程師編制《試產(chǎn)改善報告書》的書面報告,通過產(chǎn)品主管工程師審核后發(fā)放給經(jīng)營單位及各責任部門,在2個工作日內(nèi)相關責任人擬訂改善方案通過部門負責人審核后以《批試產(chǎn)改善報告書》的方式回復給產(chǎn)品工程科產(chǎn)品工程師,由產(chǎn)品工程師在接收回復報告的當天上傳到試產(chǎn)產(chǎn)品專項管理項目欄中的最新文檔中供相關人員一起確認改善效果。在試產(chǎn)品工程試驗完成所有必須試驗驗證后由產(chǎn)品工程師負責在KOA系統(tǒng)試產(chǎn)產(chǎn)品專項管理模塊提交《試產(chǎn)鑒定報告》的審批申請,內(nèi)容中主要為5.7.2中a-k中發(fā)現(xiàn)的問題[包括《試產(chǎn)改善報告書》+《產(chǎn)品驗證表》中的內(nèi)容]。小批《試產(chǎn)鑒定報告》的審批流程為:產(chǎn)品工程科產(chǎn)品工程師提交申請—產(chǎn)品工程科產(chǎn)品主管工程師審核—經(jīng)營單位新產(chǎn)品開發(fā)工程師和PCB板工程師會審—經(jīng)營單位開發(fā)部門主管批準—抄送經(jīng)營單位及相關部門。中批《試產(chǎn)鑒定報告》的審批流程為:產(chǎn)品工程科產(chǎn)品工程師提交申請—產(chǎn)品工程科產(chǎn)品主管工程師審核—經(jīng)營單位產(chǎn)品開發(fā)工程師和PCB板工程師會審—經(jīng)營單位開發(fā)部門主管審核—經(jīng)營單位產(chǎn)品銷售工程師(銷售助理)審核—經(jīng)營單位總經(jīng)理(副總經(jīng)理)審核——品質(zhì)工程部最高負責人批準—抄送經(jīng)營單位及相關部門。產(chǎn)品工程科組織對試產(chǎn)的所有文件匯總歸檔,由試產(chǎn)管理員統(tǒng)一安排管理以產(chǎn)品型號分類、建立新產(chǎn)品檔案,新產(chǎn)品檔案必須包含以下內(nèi)容:所有工程信息資料;試產(chǎn)總結報告[含小批試產(chǎn)鑒定報告和中批試產(chǎn)鑒定報告];試產(chǎn)過程查驗表;試產(chǎn)過程的質(zhì)量記錄(含試產(chǎn)生產(chǎn)過程和品質(zhì)控制過程的質(zhì)量記錄)功能驗證報告;安規(guī)/老化實驗報告。首批生產(chǎn)中批試產(chǎn)合格后,由經(jīng)營單位確定第一次大批量生產(chǎn)時間向計劃科下發(fā)PO單同時通知采購供應、制造生產(chǎn)、品質(zhì)工程等相關部門作好第一次大批量生產(chǎn)準備工作,由生產(chǎn)人員、采購人員、品質(zhì)人員(IQC,IPQC、OQA)、工程人員現(xiàn)場跟蹤第一次大批量生產(chǎn)情況,生產(chǎn)完畢后由生產(chǎn)主管召集跟線及相關人員召開第一次大批量生產(chǎn)總結會議,在會議結束后的1個工作日內(nèi)由生產(chǎn)部門生產(chǎn)主管向經(jīng)營單位出具《首次生產(chǎn)報告》,經(jīng)制造部部長(副部長)批準后抄送給各相關部門?!妒状紊a(chǎn)報告》必須包含以下內(nèi)容:PCB設計規(guī)范;技術資料的完整性、正確性;IQC進料檢驗報告;QC外觀檢驗報告;ICT測試記錄報告FQC功能測試報告;IPQC稽查報告;QA出貨檢驗報告;修理日報表;產(chǎn)品老化實驗報告;產(chǎn)品功能驗證報告;產(chǎn)品安規(guī)實驗報告。相關文件《試產(chǎn)流程管理規(guī)范》相關記錄《試產(chǎn)過程檢查表》《試產(chǎn)文件檢查清單》《試產(chǎn)改善報告》《首次生產(chǎn)報告》《產(chǎn)品驗證報告》《產(chǎn)品特殊實驗記錄單》《試產(chǎn)鑒定報告》試產(chǎn)跟線人員名單及職責附件小批試產(chǎn)操作流程:職責部門/人員流程圖相關記錄事業(yè)部/銷售人員品質(zhì)工程部/產(chǎn)品工程師計劃科/計劃
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