2024年新藥研發(fā)與轉(zhuǎn)讓合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年新藥研發(fā)與轉(zhuǎn)讓合同本合同目錄一覽1.定義與術(shù)語(yǔ)解釋1.1新藥研發(fā)1.2新藥轉(zhuǎn)讓1.3研發(fā)階段1.4轉(zhuǎn)讓條件2.新藥研發(fā)內(nèi)容2.1研發(fā)目標(biāo)2.2研發(fā)時(shí)間表2.3研發(fā)預(yù)算2.4研發(fā)團(tuán)隊(duì)3.新藥轉(zhuǎn)讓條款3.1轉(zhuǎn)讓條件3.2轉(zhuǎn)讓方式3.3轉(zhuǎn)讓價(jià)格3.4轉(zhuǎn)讓時(shí)間4.技術(shù)支持與服務(wù)4.1技術(shù)咨詢4.2技術(shù)培訓(xùn)4.3技術(shù)更新4.4技術(shù)支持期限5.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬與保護(hù)5.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬5.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)5.3侵權(quán)責(zé)任6.保密條款6.1保密內(nèi)容6.2保密期限6.3泄密責(zé)任7.合同的履行與監(jiān)督7.1履行方式7.2履行期限7.3監(jiān)督機(jī)制8.合同的變更與解除8.1變更條件8.2解除條件8.3變更與解除的程序9.違約責(zé)任9.1違約行為9.2違約責(zé)任9.3違約賠償10.爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議類型10.2解決方式10.3仲裁機(jī)構(gòu)11.法律適用與管轄11.1法律適用11.2管轄法院12.其他條款12.1合同的生效12.2合同的終止12.3通知與送達(dá)13.附件13.1新藥研發(fā)計(jì)劃書13.2轉(zhuǎn)讓價(jià)格計(jì)算公式13.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)證明文件14.簽署頁(yè)14.1甲方簽署14.2乙方簽署14.3日期第一部分：合同如下：第一條定義與術(shù)語(yǔ)解釋1.1新藥研發(fā)本合同所稱新藥研發(fā)，是指甲方根據(jù)合同約定，對(duì)乙方擁有的新藥技術(shù)進(jìn)行研究開發(fā)，以實(shí)現(xiàn)新藥的臨床試驗(yàn)和上市的目標(biāo)。1.2新藥轉(zhuǎn)讓本合同所稱新藥轉(zhuǎn)讓，是指甲方將其研發(fā)的新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓給乙方，乙方支付相應(yīng)的轉(zhuǎn)讓費(fèi)用，并承擔(dān)新藥后續(xù)研發(fā)、臨床試驗(yàn)和上市的責(zé)任。1.3研發(fā)階段新藥研發(fā)階段包括前期研究、中期試驗(yàn)和后期臨床試驗(yàn)。具體研發(fā)階段及任務(wù)分配由雙方在合同附件中約定。1.4轉(zhuǎn)讓條件新藥轉(zhuǎn)讓條件包括但不限于：新藥已完成臨床試驗(yàn)，取得藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書；新藥技術(shù)符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定；甲方具備轉(zhuǎn)讓新藥技術(shù)的權(quán)利。第二條新藥研發(fā)內(nèi)容2.1研發(fā)目標(biāo)甲方應(yīng)當(dāng)根據(jù)合同約定，完成新藥研發(fā)的各個(gè)階段，確保新藥技術(shù)達(dá)到合同約定的技術(shù)指標(biāo)和質(zhì)量要求。2.2研發(fā)時(shí)間表新藥研發(fā)時(shí)間表由雙方在合同附件中約定，包括各階段的起止日期和關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。2.3研發(fā)預(yù)算研發(fā)預(yù)算包括研發(fā)過(guò)程中產(chǎn)生的所有費(fèi)用，包括但不限于人力成本、材料費(fèi)、試驗(yàn)費(fèi)、咨詢費(fèi)等。具體預(yù)算由雙方在合同附件中約定。2.4研發(fā)團(tuán)隊(duì)甲方應(yīng)組建具備專業(yè)能力的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，負(fù)責(zé)新藥的研發(fā)工作。研發(fā)團(tuán)隊(duì)的人員組成、職責(zé)分工等細(xì)節(jié)由雙方在合同附件中約定。第三條新藥轉(zhuǎn)讓條款3.1轉(zhuǎn)讓條件新藥轉(zhuǎn)讓條件包括但不限于：新藥已完成臨床試驗(yàn)，取得藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書；新藥技術(shù)符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定；甲方具備轉(zhuǎn)讓新藥技術(shù)的權(quán)利。3.2轉(zhuǎn)讓方式新藥轉(zhuǎn)讓方式包括但不限于：技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)許可、技術(shù)合作等。具體轉(zhuǎn)讓方式由雙方在合同附件中約定。3.3轉(zhuǎn)讓價(jià)格新藥轉(zhuǎn)讓價(jià)格由雙方協(xié)商確定，并在合同附件中明確。轉(zhuǎn)讓價(jià)格可以根據(jù)新藥的研發(fā)進(jìn)度、市場(chǎng)前景等因素進(jìn)行調(diào)整。3.4轉(zhuǎn)讓時(shí)間新藥轉(zhuǎn)讓時(shí)間由雙方在合同附件中約定，包括初步轉(zhuǎn)讓時(shí)間、最終轉(zhuǎn)讓時(shí)間等。第四條技術(shù)支持與服務(wù)4.1技術(shù)咨詢甲方在研發(fā)過(guò)程中應(yīng)提供技術(shù)咨詢服務(wù)，協(xié)助乙方解決新藥研發(fā)過(guò)程中遇到的技術(shù)問(wèn)題。4.2技術(shù)培訓(xùn)甲方應(yīng)根據(jù)乙方需求，提供新藥技術(shù)培訓(xùn)，確保乙方掌握新藥技術(shù)的核心要點(diǎn)。4.3技術(shù)更新甲方應(yīng)根據(jù)新藥研發(fā)進(jìn)度，不斷更新新藥技術(shù)，確保乙方獲得最新的技術(shù)資料。4.4技術(shù)支持期限技術(shù)支持期限自新藥轉(zhuǎn)讓之日起計(jì)算，最長(zhǎng)不超過(guò)十年。具體期限由雙方在合同附件中約定。第五條知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬與保護(hù)5.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬新藥研發(fā)過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利、商標(biāo)、著作權(quán)等，歸甲方所有。5.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)甲方應(yīng)采取合理措施，保護(hù)新藥技術(shù)不被侵權(quán)或泄露。乙方應(yīng)協(xié)助甲方維護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，不得侵犯他人的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。5.3侵權(quán)責(zé)任如乙方侵犯他人的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，導(dǎo)致甲方受到損害，乙方應(yīng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。第六條保密條款6.1保密內(nèi)容雙方在合同履行過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等，均為保密內(nèi)容。6.2保密期限保密期限自合同簽訂之日起計(jì)算，最長(zhǎng)不超過(guò)五年。具體期限由雙方在合同附件中約定。6.3泄密責(zé)任如一方違反保密義務(wù)，導(dǎo)致保密內(nèi)容泄露，泄露方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。如因此導(dǎo)致對(duì)方遭受損失，泄露方應(yīng)賠償損失。第八條合同的履行與監(jiān)督8.1履行方式雙方應(yīng)按照合同約定的方式履行各自的權(quán)利和義務(wù)。甲方應(yīng)按照研發(fā)進(jìn)度完成新藥研發(fā)，乙方應(yīng)按照約定支付轉(zhuǎn)讓費(fèi)用。8.2履行期限新藥研發(fā)各階段的履行期限由雙方在合同附件中約定。新藥轉(zhuǎn)讓的履行期限為新藥研發(fā)完成后一年內(nèi)。8.3監(jiān)督機(jī)制雙方設(shè)立監(jiān)督委員會(huì)，負(fù)責(zé)監(jiān)督合同履行情況。監(jiān)督委員會(huì)由雙方代表組成，定期召開會(huì)議，評(píng)估研發(fā)進(jìn)度和轉(zhuǎn)讓情況。第九條合同的變更與解除9.1變更條件合同履行過(guò)程中，如因客觀原因?qū)е潞贤瑹o(wú)法履行或履行困難，雙方可協(xié)商變更合同。9.2解除條件合同履行過(guò)程中，如因不可抗力等原因?qū)е潞贤瑹o(wú)法履行，雙方可協(xié)商解除合同。9.3變更與解除的程序合同變更或解除應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并簽署書面協(xié)議。協(xié)議經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。第十條違約責(zé)任10.1違約行為雙方如違反合同約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。違約行為包括但不限于未按約定履行義務(wù)、延遲履行、不履行等。10.2違約責(zé)任違約方應(yīng)向守約方支付違約金，違約金數(shù)額由雙方在合同附件中約定。如違約行為導(dǎo)致對(duì)方遭受損失，違約方應(yīng)賠償損失。10.3違約賠償違約方應(yīng)按照實(shí)際損失金額賠償守約方，包括直接損失和間接損失。賠償金額由雙方在合同附件中約定。第十一條爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議類型合同履行過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，包括但不限于合同條款解釋、履行情況評(píng)估等。11.2解決方式雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決爭(zhēng)議。如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。11.3仲裁機(jī)構(gòu)如雙方約定仲裁解決爭(zhēng)議，應(yīng)選擇中國(guó)仲裁機(jī)構(gòu)進(jìn)行仲裁。第十二條法律適用與管轄12.1法律適用本合同的訂立、效力、解釋、履行和爭(zhēng)議的解決均適用中華人民共和國(guó)法律。12.2管轄法院如發(fā)生訴訟，合同簽訂地人民法院具有管轄權(quán)。第十三條其他條款13.1合同的生效本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。13.2合同的終止合同終止條件由雙方在合同附件中約定。合同終止后，雙方應(yīng)按照約定處理未履行完畢的事宜。13.3通知與送達(dá)雙方可以通過(guò)書面形式通知對(duì)方，通知視為送達(dá)。通知可以通過(guò)郵寄、電子郵件等方式進(jìn)行。第十四條簽署頁(yè)14.1甲方簽署甲方代表（簽字）：______________甲方單位（蓋章）：______________日期：____年____月____日14.2乙方簽署乙方代表（簽字）：______________乙方單位（蓋章）：______________日期：____年____月____日第二部分：第三方介入后的修正第十五條第三方介入15.1第三方概念本合同所稱第三方，包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、咨詢專家、技術(shù)評(píng)估機(jī)構(gòu)、金融機(jī)構(gòu)等，在合同履行過(guò)程中提供專業(yè)服務(wù)或協(xié)助甲乙方履行合同義務(wù)的各方。15.2第三方責(zé)權(quán)利第三方介入合同履行過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格遵守合同約定，提供專業(yè)服務(wù)或協(xié)助。第三方應(yīng)確保其提供的服務(wù)或協(xié)助符合法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。15.3第三方責(zé)任限額第三方對(duì)甲乙方承擔(dān)的責(zé)任限額，由甲乙方在合同附件中約定。責(zé)任限額包括但不限于賠償金額、責(zé)任范圍等。15.4第三方與其他各方的關(guān)系第三方與甲乙方之間的合同關(guān)系，不影響甲乙方之間的合同關(guān)系。第三方介入合同，不代表取代甲乙方任何一方的合同義務(wù)。第十六條第三方介入的額外條款及說(shuō)明16.1第三方選擇甲乙方應(yīng)共同協(xié)商選擇合適的第三方介入合同履行過(guò)程。選擇第三方時(shí)，應(yīng)考慮其專業(yè)能力、信譽(yù)度、經(jīng)驗(yàn)等因素。16.2第三方合同甲乙方與第三方簽訂的合同，應(yīng)明確雙方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。第三方合同不得違反本合同的約定。16.3第三方費(fèi)用第三方提供的服務(wù)或協(xié)助所產(chǎn)生的費(fèi)用，由甲乙方在合同附件中約定。費(fèi)用支付方式、時(shí)間等細(xì)節(jié)，應(yīng)在第三方合同中明確。16.4第三方履行監(jiān)督甲乙方應(yīng)監(jiān)督第三方的合同履行情況。如第三方未按約定履行義務(wù)，甲乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。16.5第三方違約處理如第三方違約，甲乙方有權(quán)解除與第三方的合同，并要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。第三方違約不影響甲乙方之間的合同履行。第十七條第三方責(zé)任劃分17.1第三方與甲乙方的責(zé)任劃分第三方對(duì)甲乙方承擔(dān)的責(zé)任，不影響甲乙方之間的合同責(zé)任。甲乙方應(yīng)根據(jù)合同約定，承擔(dān)各自的責(zé)任。17.2第三方與甲乙方以外的第三方的責(zé)任劃分第三方與甲乙方以外的第三方之間的責(zé)任劃分，由甲乙方在合同附件中約定。如無(wú)約定，按法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)處理。17.3第三方與新藥研發(fā)與轉(zhuǎn)讓合同的責(zé)任劃分第三方對(duì)新藥研發(fā)與轉(zhuǎn)讓合同承擔(dān)的責(zé)任，不影響新藥研發(fā)與轉(zhuǎn)讓合同的效力。新藥研發(fā)與轉(zhuǎn)讓合同對(duì)第三方具有約束力。第十八條第三方介入的合同修改18.1第三方合同修改如第三方合同的履行需要修改，甲乙方應(yīng)共同協(xié)商，并簽署書面修改協(xié)議。修改協(xié)議應(yīng)明確修改內(nèi)容、理由和影響。18.2新藥研發(fā)與轉(zhuǎn)讓合同修改如新藥研發(fā)與轉(zhuǎn)讓合同需要根據(jù)第三方合同的修改進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整，甲乙方應(yīng)簽署書面修改協(xié)議，并明確修改內(nèi)容、理由和影響。第十九條第三方退出19.1第三方退出條件第三方在合同履行過(guò)程中，如因客觀原因需退出，應(yīng)提前通知甲乙方。19.2第三方退出程序第三方退出合同，應(yīng)按照合同約定和第三方合同的約定進(jìn)行。退出程序包括但不限于通知、交接、結(jié)算等。19.3第三方退出后的影響第三方退出合同，不影響甲乙方之間的合同履行。甲乙方應(yīng)繼續(xù)按照合同約定履行各自的權(quán)利和義務(wù)。第二十條第三方介入的合同終止20.1第三方合同終止第三方合同的終止條件，由甲乙方在合同附件中約定。合同終止后，第三方與甲乙方的權(quán)利義務(wù)關(guān)系隨之終止。20.2新藥研發(fā)與轉(zhuǎn)讓合同終止如新藥研發(fā)與轉(zhuǎn)讓合同因第三方合同的終止而需要終止，甲乙方應(yīng)簽署書面終止協(xié)議，并明確終止條件、終止時(shí)間等。第二十一條第三方介入的合同效力21.1第三方合同效力第三方合同的效力，不影響新藥研發(fā)與轉(zhuǎn)讓合同的效力。新藥研發(fā)與轉(zhuǎn)讓合同對(duì)甲乙方具有約束力。21.2第三方合同與新藥研發(fā)與轉(zhuǎn)讓合同的沖突如第三方合同與新藥研發(fā)與轉(zhuǎn)讓合同發(fā)生沖突，甲乙方應(yīng)共同協(xié)商解決。協(xié)商不成時(shí)，按本合同約定處理。第二十二條第三方介入的合同附件22.1第三方合同附件甲乙方與第三方簽訂的合同及其修改協(xié)議、終止協(xié)議等，應(yīng)作為本合同的附件。附件內(nèi)容與本合同具有同等效力。22.2新藥第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件一：新藥研發(fā)計(jì)劃書詳細(xì)說(shuō)明新藥研發(fā)的目標(biāo)、階段、時(shí)間表、預(yù)算、研發(fā)團(tuán)隊(duì)等信息。附件二：轉(zhuǎn)讓價(jià)格計(jì)算公式詳細(xì)說(shuō)明轉(zhuǎn)讓價(jià)格的計(jì)算方法和依據(jù)。附件三：知識(shí)產(chǎn)權(quán)證明文件提供新藥研發(fā)過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)證明文件，如專利證書、商標(biāo)注冊(cè)證書等。附件四：第三方合同甲乙方與第三方簽訂的合同，包括服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用、履行期限等詳細(xì)信息。附件五：第三方合同修改協(xié)議如第三方合同需要修改，與此相關(guān)的修改協(xié)議應(yīng)作為附件。附件六：第三方合同終止協(xié)議如第三方合同需要終止，與此相關(guān)的終止協(xié)議應(yīng)作為附件。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.未按約定履行義務(wù)：甲乙方未按照合同約定的時(shí)間、質(zhì)量、數(shù)量等履行義務(wù)。2.延遲履行：甲乙方延遲履行合同義務(wù)，超過(guò)合同約定的期限。3.不履行：甲乙方未履行合同約定的義務(wù)。4.侵權(quán)行為：甲乙方侵犯第三方知識(shí)產(chǎn)權(quán)或其他合法權(quán)益。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.違約金：違約方應(yīng)向守約方支付違約金，違約金數(shù)額由雙方在合同附件中約定。2.損失賠償：違約方應(yīng)按照實(shí)際損失金額賠償守約方，包括直接損失和間接損失。3.解除合同：如違約行為嚴(yán)重，守約方有權(quán)解除合同，并要求違約方承擔(dān)違約責(zé)任。示例說(shuō)明：假設(shè)甲乙方未按照合同約定的時(shí)間交付新藥技術(shù)，屬于未按約定履行義務(wù)的違約行為。根據(jù)合同附件中的違約金約定，甲乙方應(yīng)向守約方支付違約金。說(shuō)明三：法律名詞及解釋：1.新藥：指在中華人民共和國(guó)境內(nèi)首次研制、具有新穎性、創(chuàng)造性和實(shí)用性的藥物。2.知識(shí)產(chǎn)權(quán)：包括專利、商標(biāo)、著作權(quán)等，是指權(quán)利人對(duì)其智力成果依法享有