2023年廈門市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展簡報

一、企業(yè)主體篇截至2023年，廈門市累計擁有生物醫(yī)藥企業(yè)462家，其中研發(fā)、生產(chǎn)化藥的企業(yè)有34家，中藥的企業(yè)有16家，生物制品的企業(yè)有9家，原料藥的企業(yè)有8家，醫(yī)療器械的企業(yè)有373家，藥包材的企業(yè)有7家，藥用輔料的企業(yè)有1家，保健品的企業(yè)有47家。(按照企業(yè)產(chǎn)品管線統(tǒng)計，企業(yè)統(tǒng)計指標(biāo)范圍主要為生產(chǎn)研發(fā)型企業(yè)，下同)圖1廈門市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)企業(yè)分布情況圖片來源：藥智數(shù)據(jù)(一)廈門市企業(yè)整體情況從企業(yè)資質(zhì)分布看，在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，廈門市累計擁有高新技術(shù)企業(yè)139家，專精特新企業(yè)60家，瞪羚企業(yè)1家，專精特新小巨人企業(yè)12家。圖2廈門市生物醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模分布情況圖片來源：藥智數(shù)據(jù)從企業(yè)規(guī)?？矗瑥B門市的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)企業(yè)，注冊資金在5000萬以上的有67家，1000-5000萬的有125家，500-1000萬的有86家，200-500萬的有79家，100-200萬的有40家，100萬以內(nèi)的有65家。圖3廈門市生物醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模分布情況圖片來源：藥智數(shù)據(jù)從企業(yè)參保人數(shù)分析看，廈門市的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)企業(yè)，參保人數(shù)在1000-4999人的有9家，500-999人的有8家，100-499人的有65家，20-99人的有112家，20人以下的有268家。圖4廈門市生物醫(yī)藥企業(yè)參保人數(shù)分析圖片來源：藥智數(shù)據(jù)(二)廈門市企業(yè)區(qū)域分布情況截至2023年，廈門市累計有生物醫(yī)藥企業(yè)462家，海滄區(qū)180家，同安區(qū)66家，翔安區(qū)66家，集美區(qū)59家，湖里區(qū)50家，思明區(qū)40家。排名前五的區(qū)縣生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量約占全市總數(shù)的89.38%，排名第一的海滄區(qū)生物醫(yī)藥類企業(yè)數(shù)量約占全城市總數(shù)的38.22%。圖5廈門市各區(qū)縣生物醫(yī)藥類企業(yè)數(shù)量圖片來源：藥智數(shù)據(jù)二、創(chuàng)新動態(tài)篇（一）藥品申報與臨床試驗從藥品申請臨床看，2016年至2023年，廈門市的藥品申請臨床數(shù)量總數(shù)為53個(以品種計)。在全國所有城市中，廈門市排第23名。圖6廈門市藥品申請臨床數(shù)量情況圖片來源：藥智數(shù)據(jù)其中2023年，廈門市藥品申請臨床14個(以品種計)。具體情況如下（按受理號表1廈門市藥品申請臨床明細(2023)注：此處最多顯示10條數(shù)據(jù)，更多請前往藥智數(shù)據(jù)查看數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)從藥品批準(zhǔn)臨床看，2016年至2023年，廈門市的藥品批準(zhǔn)臨床數(shù)量總數(shù)為54個(以品種計)。在全國所有城市中，廈門市排第36名。圖7廈門市藥品批準(zhǔn)臨床數(shù)量情況圖片來源：藥智數(shù)據(jù)其中2023年，廈門市藥品批準(zhǔn)臨床8個(以品種計)。具體情況如下（按受理號表2廈門市藥品批準(zhǔn)臨床明細(2023)注：此處最多顯示10條數(shù)據(jù)，更多請前往藥智數(shù)據(jù)查看數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)從藥品臨床試驗看，2016年至2023年，廈門市的藥品試驗總數(shù)為160個(以品種計)。在全國所有城市中，廈門市排第25名。圖8廈門市藥品臨床試驗數(shù)量情況圖片來源：藥智數(shù)據(jù)其中2023年，廈門市藥品臨床試驗29個(以品種計)。具體情況如下（按登記號表3廈門市藥品臨床試驗明細(2023)注：此處最多顯示10條數(shù)據(jù)，更多請前往藥智數(shù)據(jù)查看數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)從藥品申請上市看，2016年至2023年，廈門市的藥品申請上市總數(shù)為44個(以品種計)。在全國所有城市中，廈門市排第51名。圖9廈門市藥品申請上市數(shù)量情況圖片來源：藥智數(shù)據(jù)其中2023年，廈門市藥品申請上市13個(以品種計)。具體情況如下（按受理號表4廈門市藥品申請上市明細(2023)注：此處最多顯示10條數(shù)據(jù)，更多請前往藥智數(shù)據(jù)查看數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)從藥品批準(zhǔn)上市看，2016年至2023年，廈門市的藥品批準(zhǔn)上市總數(shù)為27個(以品種計)。在全國所有城市中，廈門市排第46名。圖10廈門市藥品批準(zhǔn)上市數(shù)量情況圖片來源：藥智數(shù)據(jù)其中2023年，廈門市藥品批準(zhǔn)上市6個(以品種計)。具體情況如下（按受理號表5廈門市藥品批準(zhǔn)上市明細(2023)數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)（二）醫(yī)療器械1.優(yōu)先/特別審批醫(yī)療器械從2016年至2023年，廈門市的中國器械創(chuàng)新和優(yōu)先審批為37個，在全國所有城市中，廈門市排第13名。圖11廈門市器械創(chuàng)新和優(yōu)先審批數(shù)量情況圖片來源：藥智數(shù)據(jù)其中2023年，廈門市器械創(chuàng)新和優(yōu)先審批為14個，與去年同期相比增長600%,表6廈門市器械創(chuàng)新和優(yōu)先審批明細(2023)注：此處最多顯示10條數(shù)據(jù)，更多請前往藥智數(shù)據(jù)查看數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)2.醫(yī)療器械注冊與備案2023年，廈門市醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊數(shù)量為192件，與去年同期相比增長31.51%；產(chǎn)品備案數(shù)量為335件，與去年同期相比增長10.2%。圖12廈門市醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊趨勢圖片來源：藥智數(shù)據(jù)圖13廈門市醫(yī)療器械產(chǎn)品備案趨勢圖片來源：藥智數(shù)據(jù)廈門市醫(yī)療器械產(chǎn)品類別注冊情況(top20):從產(chǎn)品類別來看，2023年，廈門市注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品中，無源植入器械(44件)，注輸、護理和防護器械(36件)，體外診斷試劑(33件)注冊數(shù)量排名前三。圖14廈門市醫(yī)療器械產(chǎn)品類別注冊情況(2023)圖片來源：藥智數(shù)據(jù)廈門市醫(yī)療器械產(chǎn)品品類注冊情況(top5):從產(chǎn)品品類來看，2023年，廈門市注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品中，醫(yī)用防護口罩、金屬骨針注冊數(shù)量并列排名第一，各有5項。圖15廈門市醫(yī)療器械產(chǎn)品品類注冊情況top5(2023)圖片來源：藥智數(shù)據(jù)廈門市企業(yè)II類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊情況:從企業(yè)注冊數(shù)量來看，2023年，廈門市共有44家企業(yè)注冊II類醫(yī)療器械產(chǎn)品，注冊數(shù)量排名第一的企業(yè)是廈門星火微光醫(yī)療器械制造有限公司，產(chǎn)品注冊數(shù)圖16廈門市企業(yè)II類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊數(shù)量top10(2023)圖片來源：藥智數(shù)據(jù)廈門市企業(yè)III類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊情況:從企業(yè)注冊數(shù)量來看，2023年，廈門市共有21家企業(yè)注冊III類醫(yī)療器械產(chǎn)品，注冊數(shù)量排名第一的企業(yè)是大博醫(yī)療科技股份有限公司，產(chǎn)品注冊數(shù)為19件。圖17廈門市企業(yè)III類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊數(shù)量top10(2023)圖片來源：藥智數(shù)據(jù)（三）專利成果1.專利申請2023年，廈門市新公開生物醫(yī)藥相關(guān)發(fā)明申請專利1133條（以公開(公告)號圖18廈門市發(fā)明申請專利情況圖片來源：藥智數(shù)據(jù)表7廈門市發(fā)明申請專利明細(2023)注：此處最多顯示10條數(shù)據(jù)，更多請前往藥智數(shù)據(jù)查看數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)2.專利授權(quán)2023年，廈門市新公開生物醫(yī)藥相關(guān)發(fā)明授權(quán)專利505條（以公開(公告)號圖19廈門市發(fā)明授權(quán)專利情況圖片來源：藥智數(shù)據(jù)表8廈門市發(fā)明授權(quán)專利明細(2023)注：此處最多顯示10條數(shù)據(jù)，更多請前往藥智數(shù)據(jù)查看數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)按申請(專利權(quán))人分，2023年，廈門市發(fā)明授權(quán)專利公開(公告)號數(shù)量排名前五的申請(專利權(quán))人分別是廈門大學(xué)(91)條、集美大學(xué)(43)條、自然資源部第三海洋研究所(24)條、中硼（廈門）醫(yī)療器械有限公司(14)條、福建省水產(chǎn)研究所（福建水產(chǎn)病害防治中心）(13)條。三、資本運作篇（一）企業(yè)融資從2016年至2023年，廈門市的累計投融資金額為69.06億元，在全國所有城市中，廈門市排第24名；累計投融資事件58起，排第23名。圖20廈門市投融資金額（單位：萬元）圖片來源：藥智數(shù)據(jù)圖21廈門市投融