《編制說明 療養(yǎng)機構冠心病康復技術規(guī)范》

中國老年保健醫(yī)學研究會團體標準——《療養(yǎng)機構冠心病康復技術規(guī)范》編制說明工作簡況

任務來源本標準2017年由中國老年保健醫(yī)學研究會醫(yī)養(yǎng)康復分會提出。2018年經過中國老年保健醫(yī)學研究會批準立項。標準制定背景與目的（1）背景心臟康復的益處已得到循證醫(yī)學證據(jù)的支持。大量研究證實穩(wěn)定性心絞痛、冠狀動脈旁路移植術、經皮冠狀動脈介入治療、各種原因導致的慢性心力衰竭、心臟瓣膜置換或修復術后以及心臟移植術后患者可從心臟康復項目中獲益，研究還顯示心臟康復能夠延緩動脈粥樣硬化發(fā)展的進程。心臟康復能夠降低心肌梗死后患者全因死亡率8％～37％和心血管死亡率7％～38％。我國冠心病的發(fā)病率呈上升趨勢，盡管在冠心病的診治方面得到飛快發(fā)展，目前醫(yī)學界重點關注發(fā)病急性期的搶救和治療，包括經皮冠狀動脈介入治療、冠狀動脈旁路移植術以及藥物治療等，但我國的冠心病康復正處于發(fā)展階段，普及程度還不夠高。從2013年中國康復學會心血管康復委員會頒布“冠心病康復與二級預防中國專家共識”以來，我國心臟康復治療得到了一定發(fā)展。2015年又頒布了“中國心血管疾病康復/二級預防指南”，在此基礎上，中國康復學會心血管康復委員會組織專家，參考新近發(fā)表的英美國家相關指南，更新其重要學術內容，編寫“中國心臟康復與二級預防指南2018精要”。目前，國內療養(yǎng)機構尚未有冠心病康復技術規(guī)范的標準。國內療養(yǎng)機構在開展心臟康復具有獨特的優(yōu)勢，我國多數(shù)療養(yǎng)院地理環(huán)境優(yōu)美，療養(yǎng)自然因子豐富，經過長年實踐，在慢性疾病的療養(yǎng)康復如開展運動康復、營養(yǎng)膳食療法、物理療法、自然療養(yǎng)因子療法、心理治療以及中醫(yī)康復等方面形成了自身的特色。但各家療養(yǎng)院心血管專科醫(yī)生的配置以及開展心臟康復的設備條件不一，且冠心病在運動康復過程中存在一定的風險性。因此，制定適用于療養(yǎng)機構開展冠心病的康復技術規(guī)范顯得相當必要。（2）目的為了推動療養(yǎng)機構對冠心病患者心臟康復的有序開展，保證冠心病康復的安全性和有效性，提高療養(yǎng)康復效果。本標準規(guī)定了冠心病患者心臟康復的基本條件、康復評估、康復方法和隨訪要求，供適用于開展冠心病康復治療的療養(yǎng)機構作冠心病康復技術規(guī)范參照。主要起草單位和起草人由江蘇省太湖療養(yǎng)院陸昀、沈振海、李蘭萍、倪再波、張萍、李鳳、范宇鵬，中國人民解放軍空軍杭州特勤療養(yǎng)中心王軍民、徐曉峰以及中國老年保健醫(yī)學研究會醫(yī)養(yǎng)康復分會汪愛勤、馮丹、曹德森等負責起草與制訂。主要工作過程本標準遵守相關法律法規(guī)和上級政策要求，按照標準制修訂流程開展工作，本標準2017年由中國老年保健醫(yī)學研究會醫(yī)養(yǎng)康復分會組織專家論證后立項，并報請總會批準。由來自3家醫(yī)療機構的10位專家組成標準起草組，按照GB/T1.1-2009《標準化工作導則第1部分：標準的結構和編寫》的要求進行標準的編制。標準編制組和分會先后組織多次論證，并在行業(yè)內廣泛征集全國23家相關機構意見的基礎上形成送審稿，提交總會標委會審查。具體編制過程如下：1.成立標準編寫小組。2017年9月項目確定后，江蘇省太湖療養(yǎng)院高度重視，成立了標準編寫小組，正式啟動了《療養(yǎng)機構冠心病康復技術規(guī)范》標準的編制工作。2.調研分析，收集資料，并確定框架。起草小組在查閱、翻譯文獻的基礎上，多次進行討論后，參照國內外權威機構頒布的指南文件和國外最新學術進展的相關內容，結合國內冠心病康復治療現(xiàn)狀和療養(yǎng)機構的康復特點，經過內部討論，確定了標準的框架結構和主要技術內容。3.起草草案。2018年1月，形成標準草案第一稿，并經無錫市質量和標準化研究中心編輯性審核。4.標準驗證。2018年1月～2018年4月，對標準草案進行驗證：對起草的標準草案進行實施，驗證制訂標準（草案）的合理性、科學性和可操作性。一是研究標準草案，檢查、發(fā)現(xiàn)稿子的漏洞、缺點和問題，同時在語言、語法、文字等方面力求合乎標準文本用語要求。二是針對標準實施過程中發(fā)現(xiàn)的問題進行修改和完善該標準草案。2018年4月，在江蘇無錫，本標準由中國老年保健醫(yī)學研究會組織會審，來自全國15家療養(yǎng)院的專家參加研討，對標準草案進行逐條理解、反復推敲，形成標準草案第二稿。2018年9月，本標準向南京醫(yī)科大學周仕枋教授、江蘇省人民醫(yī)院黃元鑄等教授征求意見，并再次修改形成標準草案第三稿。2018年12月，在遼寧大連，本標準由中國老年保健醫(yī)學研究會組織統(tǒng)稿，來自全國10家療養(yǎng)院的專家參加研討，再次對標準草案進行逐條理解、反復推敲，形成標準草案第四稿。2019年1月，編寫小組對標準進行了再次的研究修改和完善等工作，形成了冠心病康復技術規(guī)范分冊征求意見稿。2019年10月，在遼寧丹東，本標準由中國老年保健醫(yī)學研究會再次組織統(tǒng)稿，對標準草案進行修改，形成標準草案第五稿。5.組織開展征求意見。2019年4月,組織開展健康管理技術規(guī)范分冊征求意見稿函審意見征集。向南京醫(yī)科大學、江蘇省人民醫(yī)院、北京小湯山療養(yǎng)院、解放軍大連療養(yǎng)院、廣州市干部療養(yǎng)院、山東省泰山療養(yǎng)院等全國23家單位發(fā)送了征求意見稿。共收集23家單位的反饋意見14條，針對專家提出的意見，編寫小組進行逐章逐條討論研究后，確定采納意見8條，采納率57.1%。一些討論較多的問題和最終處理結果如下：1）由于療養(yǎng)機構醫(yī)療條件的限制，哪些患者比較適合在開展療養(yǎng)機構開展冠心病心臟康復。有些專家認為冠心病早期康復可以縮短住院時間，促進患者日常生活能力及運動能力的恢復，有利于患者疾病的康復，建議冠心病早期康復也可在療養(yǎng)機構開展；另一些專家認為，在療養(yǎng)機構開展冠心病心臟康復要注重其安全性，由于療養(yǎng)機構醫(yī)療條件的限制，療養(yǎng)機構的心臟專科技術水平和搶救設施方面不如綜合性醫(yī)院，建議心臟早期康復不宜在療養(yǎng)機構開展。項目組內部討論后決定采納后者意見。2）對自然療養(yǎng)因子療法的應用問題。一些專家認為，自然療養(yǎng)因子療法尚缺乏足夠的循證醫(yī)學依據(jù)；另一些專家認為，療養(yǎng)醫(yī)學也是醫(yī)學體系中的一部分，其療效已得到證實，只要掌握自然療養(yǎng)因子療法的適應證和禁忌證，合理選擇是可行的。項目組在內部討論并征求更多專家意見后決定采納后者意見。此外，編寫小組根據(jù)采納的意見，對本標準進行補充、修改和完善。6.標準修改完善。2019年4月～今：經過反復審查、研究、推敲、修改，按照GB/T1.1—2009《標準化工作導則第1部分：標準的結構和編寫》要求編制修改，并形成了標準送審稿和標準編制說明。7.總會標工委初審。2023年8月18日，根據(jù)總會標工委初審意見進行文本修改，提交總會標工委網(wǎng)絡征求意見。標準編制原則及主要內容依據(jù)標準編制原則本標準的制訂旨在提出冠心病康復技術規(guī)范要求，推動療養(yǎng)機構對冠心病患者心臟康復的有序開展，提高冠心病療養(yǎng)康復療效效果和規(guī)范性。本標準的編寫遵循“先進性、實用性、統(tǒng)一性、規(guī)范性”的原則，參照國內外權威機構頒布的指南文件和國外最新學術進展的相關內容，結合國內冠心病康復治療現(xiàn)狀和療養(yǎng)機構的康復特點，在充分征求業(yè)內知名專家意見的基礎上提出了本標準的框架結構和主要內容。本標準對冠心病患者心臟康復的基本條件、康復評估、康復方法和隨訪要求進行了規(guī)定，供適用于開展冠心病康復治療的療養(yǎng)機構作參照。標準的主要內容與依據(jù)來源主要內容包括冠心病患者康復治療的基本條件、納入標準和排除標準、康復評估、康復方法和隨訪等，其中，康復方法有運動康復、藥物治療、營養(yǎng)膳食療法、心理療法、心血管危險因素管理、護理康復、健康教育和日常生活指導、中醫(yī)療法、自然療養(yǎng)因子療法等。在療養(yǎng)院開展冠心病的療養(yǎng)康復如運動康復、營養(yǎng)膳食療法、物理療法、自然療養(yǎng)因子療法、心理治療以及中醫(yī)康復等具有一定的基礎和優(yōu)勢，研究表明，自然療養(yǎng)因子療法有利于心臟疾病的康復。但療養(yǎng)院在急救技術和條件上不如綜合性醫(yī)院，因此，為了確保其安全性，本規(guī)范提出了納入標準和排除標準。運動負荷試驗的絕對禁忌癥、相對禁忌癥及終止指征、對自我理解的用力程度Borg評分表以及運動處方的制定參照冠心病康復與二級預防中國專家共識（2013）、中國心血管疾病康復/二級預防指南-（2015版）和中國心臟康復與二級預防指南2018精要等指南。營養(yǎng)治療基本要素、膳食營養(yǎng)方案等內容參照心血管疾病營養(yǎng)處方專家共識（2014）。中醫(yī)療法參照中醫(yī)外治技術在心臟康復中應用的專家建議（2017）。與國際同類標準關系國外一些權威機構發(fā)布了冠心病康復治療指南，其中比較重要的有：歐洲心臟協(xié)會（ESC）和歐洲心血管預防和康復協(xié)會于2010年發(fā)布的指南《Secondarypreventionthroughcardiacrehabilitation:physicalactivitycounsellingandexercisetraining:keycomponentsofthepositionpaperfromtheCardiacRehabilitationSectionoftheEuropeanAssociationofCardiovascularPreventionandRehabilitation》、日本循環(huán)協(xié)會聯(lián)合工作組于2012年發(fā)布的指南《Guidelinesforrehabilitioninpatientswithcardiovasculardisease(JCS2012)》、美國心臟協(xié)會（AHA）于2013年發(fā)布的指南《Exercisestandardsfortestingandtraining:ascientificstatementfromtheAmericanHeartAssociation》，這些指南針對冠心病康復的康復評估和康復治療提出了建議。本標準遵循現(xiàn)有的國外權威指南的基本原則，冠心病患者的危險分層參照2013年AHA發(fā)布的指南，運動康復參照2010年ESC和歐洲心血管預防和康復協(xié)會、2012年日本循環(huán)協(xié)會聯(lián)合工作組發(fā)布的指南。與我國現(xiàn)行法律、法規(guī)和標準關系本標準為首次提出，規(guī)定了冠心病康復技術規(guī)范的基本要求，主要適用于開展冠心病康復治療的療養(yǎng)機構，編寫格式依據(jù)GB/T1.1-2009《標準化工作導則第1部分：標準結構和編寫》的規(guī)則編寫。本標準是對《療養(yǎng)機構冠心病康復技術規(guī)范》的相關要求在療養(yǎng)或康復機構開展冠心病康復治療的專業(yè)上進行細化，與有關的現(xiàn)行法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件能查到的其它標準無沖突。重大分歧意見的處理經過和依據(jù)本標準起草和征求意見過程中無重大意見分歧。

征求意見情況共征集24家療養(yǎng)機構、高校、省級醫(yī)院及標準化科研機構反饋意見，合計22條，其中采納14條，不采納5條，待商議3條，征求意見采納率64%。參考資料中華醫(yī)學會心血管病學分會介入心臟病學組，中華醫(yī)學會心血管病學分會動脈粥樣硬化與冠心病學組，中國醫(yī)師協(xié)會心血管內科醫(yī)師分會血栓防治專業(yè)委員會，中華心血管病雜志編輯委員會.穩(wěn)定性冠心病診斷與治療指南［J］.中華心血管病雜志,2018,46(9):680-694.中華醫(yī)學會心血管病學分會，中國康復醫(yī)學會心血管病專業(yè)委員會，中國老年學學會心腦血管病專業(yè)委員會.冠心病康復與二級預防中國專家共識［J］.中華心血管病雜志,2013,41(4):267-275.ThomasRJ,BaladyG,BankaG,etal.2018ACC/AHAclinicalperformanceandqualitymeasuresforcardiacrehabilitation:areportoftheAmericanCollegeofCardiology/AmericanHeartAssociationTaskForceonPerformanceMeasures.JAmCollCardiol,2018,71(16):1814-1837.SquiresRW,KaminskyLA,PorcariJP,etal.Progressionofexercisetraininginerylyoutpatientcardiacrehabilitation:anofficialstatementfromtheAmericanAssociationofCardiovascularandPulmonaryRehabilitation［J］.JCardiopulmRehabilPrev,2018,38(3):139-146.中華醫(yī)學會心血管病學分會預防學組，中國康復醫(yī)學會心血管病專業(yè)委員會.冠心病患者運動治療中國專家共識［J］.中華心血管病雜志,2015,43(7):575-588.中華醫(yī)學會心血管病學分會心力衰竭學組，中國醫(yī)師協(xié)會心力衰竭專業(yè)委員會，中華心血管病雜志編輯委員會.中國心力衰竭診斷和治療指南2018［J］.中華心血管病雜志,2018,46(10):760-789.中國康復醫(yī)學會心血管病專業(yè)委員會.中國心臟康復與二級預防指南2018精要［J］.中華內科雜志,2018,57(11):802-809.O’ConnorCM,WhellanDJ,LeeKJ,etal.Efficacyandsafetyofexercisetraininginpatientswithchronicheartfailure:HF-ACTIONrandomizedcontrolledtrial［J］.JAMA,2009,301(14):1439-1450.AustinJ,WilliamsR,RossL,etal.Randomisedcontrolledtrailofcardiacrehabilitationinelderlypatientswithheartfailure［J］.EurJHeartFail,2005,7(3):411-