海南?。ǜ呗毥M）藥品生產(chǎn)賽項(xiàng)備考試題及答案（供參考）

海南省（高職組）藥品生產(chǎn)賽項(xiàng)備考試題及答案（供參考）單選題1.最適合作片劑崩解劑的是（）。A、羥丙甲基纖維素B、硫酸鈣C、微粉硅膠D、低取代羥丙基纖維素參考答案：D2.最適合作O/W型乳劑的乳化劑的HLB值是（）。A、HLB值在1～3B、HLB值在3～8C、HLB值在7～15D、HLB值在8～16參考答案：D3.自檢情況應(yīng)當(dāng)報(bào)告（）。A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D、企業(yè)高層管理人員參考答案：D4.紫外燈都有規(guī)定有效使用時(shí)限，一般為多少小時(shí)（）。A、2000B、1000C、500D、5000參考答案：A5.注射液產(chǎn)生刺激的原因不包括（）。A、有效成分本身有刺激B、pH不適C、滲透壓不宜D、藥物溶解度過小參考答案：D6.注射劑穩(wěn)定性重點(diǎn)考察項(xiàng)目（）。A、性狀、含量、有關(guān)物質(zhì)、崩解時(shí)限或溶出度或釋放度B、性狀、含量、pH值、可見異物、有關(guān)物質(zhì)C、性狀、含量、融變時(shí)限、有關(guān)物質(zhì)D、性狀、含量、檢查有無分層、有關(guān)物質(zhì)參考答案：B7.主要用于片劑的粘合劑是（）。A、羧甲基淀粉鈉B、羧甲基纖維素鈉C、干淀粉D、低取代羥丙基纖維素參考答案：B8.中藥注射劑濃配前的精制工序應(yīng)當(dāng)至少在（）潔凈區(qū)內(nèi)完成。A、級(jí)B、級(jí)C、級(jí)D、級(jí)參考答案：D9.制藥企業(yè)不適合使用的防鼠措施有（）。A、滅鼠板B、超聲波驅(qū)鼠器C、捕鼠籠D、藥物防鼠參考答案：D10.制藥工廠可以選在（）的地方建設(shè)。A、居民區(qū)B、化工區(qū)C、遠(yuǎn)離污染源河流上游D、環(huán)境優(yōu)美但交通不便的鄉(xiāng)村參考答案：C11.制顆粒的目的不包括（）。A、增加物料的流動(dòng)性B、增加物料的可壓性C、避免粉塵飛揚(yáng)D、壓片時(shí)減少物料與?？组g的摩擦力參考答案：D12.制備顆粒時(shí)，軟材的要求為（）。A、握之成團(tuán)，按之即散B、握之成團(tuán)，按之不散C、握之不成團(tuán)D、以上說法均不對(duì)參考答案：A13.制備復(fù)方乙酰水楊酸片時(shí)分別制粒是因?yàn)椋ǎ?。A、三種主藥一起產(chǎn)生化學(xué)變化B、為了增加咖啡因的穩(wěn)定性C、三種主藥一起濕潤混合會(huì)使熔點(diǎn)下降，壓縮時(shí)產(chǎn)生熔融和再結(jié)晶現(xiàn)象D、為防止乙酰水楊酸水解參考答案：C14.制備腸溶膠囊劑時(shí)，用甲醛處理的目的是（）。A、增加彈性B、增加穩(wěn)定性C、增加滲透性D、改變其溶解性能參考答案：D15.制備O/W或W/O型乳劑的因素是（）。A、乳化劑的HLB值B、乳化劑的量C、乳化劑的HLB值和兩相的量比D、制備工藝參考答案：C16.振蕩篩其篩面的傾斜角通常在（）。A、環(huán)10°B、9°C、8°D、8°以下參考答案：D17.真空干燥操作用于無菌制劑生產(chǎn)時(shí)真空干燥的烘盤清洗需先用（）沖洗2～3次，再用（）潤洗2～3次。A、蒸餾水B、飲用水C、飲用水D、純化水注射用水注射用水純化水注射用水參考答案：D18.在一定的液體介質(zhì)中，藥物從片劑中溶出的速度和程度稱為（）。A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、溶出度參考答案：D19.在清潔驗(yàn)證過程中擦拭取樣的面積通常設(shè)定大于（）。cm2A、8B、10C、12D、25參考答案：D20.在某一特定的生產(chǎn)階段，將以前生產(chǎn)的一批或數(shù)批符合相應(yīng)質(zhì)量要求的產(chǎn)品的一部分或全部加入到另一批次中的操作叫做（）。A、返工B、重新加工C、回收D、再加工參考答案：C21.在口服混懸劑加入適量的電解質(zhì)，其作用為（）。A、使粘度適當(dāng)增加，起到助懸劑的作用B、使Zeta電位適當(dāng)降低，起到絮凝劑的作用C、使?jié)B透壓適當(dāng)增加，起到等滲調(diào)節(jié)劑的作用D、使PH值適當(dāng)增加，起到PH值調(diào)節(jié)劑的作用參考答案：B22.在進(jìn)行非最終滅菌無菌藥品生產(chǎn)時(shí)，培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)的首次驗(yàn)證，每班次應(yīng)當(dāng)連續(xù)進(jìn)行（）次合格試驗(yàn)。A、1B、2C、3D、4參考答案：C23.在擠壓制粒干燥工序中導(dǎo)致可溶性成分遷移的原因是（）。A、顆粒過粗、過細(xì)B、顆粒過硬C、顆粒色澤不均勻D、顆粒流動(dòng)性差參考答案：C24.在固體制劑中常用的干燥設(shè)備有廂式干燥器和（）。A、噴霧干燥機(jī)B、流化床干燥器C、氣流干燥機(jī)D、冷凍干燥機(jī)參考答案：B25.在（）級(jí)潔凈室（區(qū)）內(nèi)不得設(shè)置地漏。A、/BB、A/B/CC、/DD、B/C參考答案：A26.用于制軟材的設(shè)備是（）。A、雙螺旋混合機(jī)B、V型混合機(jī)C、三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)D、槽型混合機(jī)參考答案：D27.用于細(xì)菌內(nèi)毒素檢查的方法是（）。A、薄膜過濾法B、最可能數(shù)MPN法C、平皿法D、凝膠法參考答案：D28.用于無菌藥品配制的容器具的最終清洗用水應(yīng)當(dāng)符合（）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。A、注射用水B、飲用水C、自來水D、蒸餾水參考答案：A29.用于包糖衣的片芯形狀應(yīng)為（）。A、平頂形B、淺弧形C、深弧形D、扁形參考答案：C30.用45%司盤60（HLB=4.7）和55%吐溫60（HLB=14.9）組成的混合表面活性劑的HLB值是（）。A、19.6B、10.2C、10.3D、0.52參考答案：C31.硬膠囊殼中加入甘油的目的是（）。A、增加膠液的膠凍力B、防止藥物的氧化C、防止發(fā)生霉變D、增加膠囊的韌性及彈性參考答案：D32.應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門機(jī)構(gòu)，配備專職人員，并指定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)負(fù)責(zé)人的是（）。A、藥品上市許可持有人B、中藥材專業(yè)市場(chǎng)商戶C、藥品零售連鎖企業(yè)總部D、藥品批發(fā)企業(yè)參考答案：A33.應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程對(duì)純化水、注射用水管道進(jìn)行（）并有相關(guān)記錄。A、清洗B、消毒C、滅菌D、清洗消毒參考答案：D34.應(yīng)采用無菌操作法制備的是（）。A、凍干粉針劑B、栓劑C、氣霧劑D、糖漿劑參考答案：A35.影響藥品質(zhì)量的內(nèi)在因素不包括（）。A、水解B、氧化C、吸濕性D、時(shí)間參考答案：D36.以下屬于兩性離子表面活性劑的是（）。A、十二烷基硫酸鈉B、聚山梨酯C、新潔爾滅D、卵磷脂參考答案：D37.以下屬于解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥具有的作用特點(diǎn)是（）。A、能降低正常體溫B、對(duì)嚴(yán)重創(chuàng)傷性劇痛有效C、能抗細(xì)菌性炎癥D、對(duì)控制風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎有效參考答案：D38.以下哪種材料為不溶型薄膜衣的材料（）。A、HPMCB、ECC、鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素D、丙烯酸樹脂II號(hào)參考答案：B39.以下不屬于特殊管理物料和產(chǎn)品的是（）。A、麻醉藥品B、精神藥品C、醫(yī)療用毒性藥品D、毒副作用大的藥品參考答案：D40.醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）主要工作室的照度宜不低于（）勒克斯。A、100B、200C、300D、400參考答案：C41.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房周圍不宜（）。A、綠化B、減少露土面積C、種些花D、種植常綠植物參考答案：C42.一步制粒法指的是（）。A、噴霧干燥制粒B、高速攪拌制粒C、轉(zhuǎn)動(dòng)制粒D、流化制粒參考答案：D43.藥物的可壓性不好、在濕熱條件下不穩(wěn)定者（）。A、結(jié)晶壓片法B、干法制粒壓片C、粉末直接壓片D、濕法制粒壓片參考答案：B44.藥品的標(biāo)簽、使用說明書須經(jīng)企業(yè)的（）部門核對(duì)無誤后再印刷。A、生產(chǎn)管理B、采購供應(yīng)C、質(zhì)量管理D、產(chǎn)品銷售參考答案：C45.藥典術(shù)語“微溶”溶解度范圍是（）。A、<0.1mg/mlB、0.1～1mg/mlC、1～10mg/mlD、10～33mg/ml參考答案：C46.搖擺式顆粒機(jī)制得的顆粒松緊可通過調(diào)節(jié)（）來改善。A、干熱空氣風(fēng)速B、篩網(wǎng)C、切割刀轉(zhuǎn)速D、空氣溫度參考答案：B47.樣品從包裝生產(chǎn)線取走后不應(yīng)當(dāng)再（）。A、返工B、返還C、貼簽D、印字參考答案：B48.壓片用干顆粒的含水量宜控制在（）之內(nèi)。A、0.01B、0.02C、0.03D、0.04參考答案：C49.壓片機(jī)中已清潔的料斗、加料器等應(yīng)該在（）條件下存放。A、清潔干燥B、通風(fēng)C、避光D、陰涼參考答案：A50.旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)調(diào)節(jié)片子硬度的正確方法是（）。A、調(diào)節(jié)皮帶輪旋轉(zhuǎn)速度B、調(diào)節(jié)下壓輪的位置C、改變上壓輪的直徑D、調(diào)節(jié)加料斗的口徑參考答案：B51.懸浮粒子測(cè)定時(shí)，采樣點(diǎn)的數(shù)目不得少于幾個(gè)（）。A、4B、3C、2D、5參考答案：C52.小容量注射劑與輸液劑主要不同是（）。A、灌封后立即滅菌B、要調(diào)節(jié)滲透壓C、可加入抑菌劑、止痛劑D、無菌參考答案：C53.向顆粒劑中加入揮發(fā)油的最佳方法是（）。A、與其他藥粉混勻后再制顆粒B、與稠膏混勻后再制顆粒C、用乙醇溶解后噴在藥粉上，再與其余的顆?；靹駾、先制成β-CD包合物后，再與整粒后的顆?；靹騾⒖即鸢福篋54.相同溫度下滅菌效率最高的是（）。A、熱壓滅菌B、流通滅菌C、低溫間歇滅菌D、干熱滅菌參考答案：A55.下列裝置中不屬于流化制粒機(jī)的裝置的是（）。A、剪切裝置B、噴霧裝置C、集塵裝置D、輸液裝置參考答案：A56.下列用于打光的材料是（）。A、滑石粉B、蟲膠C、川蠟D、CAP參考答案：C57.下列應(yīng)單獨(dú)粉碎的藥物是（）。A、大黃B、牛黃C、山萸肉D、桔梗參考答案：B58.下列宜串油粉碎的藥物是（）。A、紫蘇子B、白術(shù)C、大棗D、冰片參考答案：A59.下列屬于濕法制粒壓片的方法是（）。A、結(jié)晶直接壓片B、軟材過篩制粒壓片C、粉末直接壓片D、強(qiáng)力擠壓法制粒壓片參考答案：B60.下列適合用于液體干燥的設(shè)備有（）。A、沸騰干燥機(jī)B、噴霧干燥機(jī)C、流化床干燥機(jī)D、氣流干燥機(jī)參考答案：B61.下列是片重差異超限的原因不包括（）。A、沖模表面粗糙B、顆粒流動(dòng)性不好C、加料斗內(nèi)的顆粒時(shí)多時(shí)少D、顆粒內(nèi)的細(xì)粉太多或顆粒的大小相差懸殊參考答案：A62.下列濕法制粒技術(shù)中所得顆粒多為中空球狀粒子的是（）。A、擠壓制粒B、流化床制粒C、噴霧干燥制粒D、轉(zhuǎn)動(dòng)制粒參考答案：C63.下列哪種設(shè)備可得到干燥顆粒（）。A、流化床制粒機(jī)B、雙螺旋混合機(jī)C、流能磨D、搖擺式顆粒機(jī)參考答案：A64.下列哪種片劑用藥后可緩緩釋藥，維持療效幾周、幾月甚至幾年（）。A、多層片B、植入片C、包衣片D、腸溶衣片參考答案：B65.下列哪種片劑要求在21℃±1℃的水中3分鐘即可崩解分散（）。A、泡騰片B、分散片C、舌下片D、普通片參考答案：B66.下列哪種片劑可避免肝臟的首過作用（）。A、泡騰片B、分散片C、舌下片D、普通片參考答案：C67.下列哪種干燥法是通過升華從凍結(jié)的生物產(chǎn)品中去掉水份或其他溶劑的（）。A、噴霧干燥法B、冷凍干燥法C、沸騰干燥法D、減壓干燥法參考答案：B68.下列哪種粉碎機(jī)械需要預(yù)粉碎（）。A、截切式磨粉機(jī)B、萬能磨粉機(jī)C、球磨機(jī)D、流能磨參考答案：D69.下列哪種表面活性劑一般不做增溶劑或乳化劑使用（）。A、新潔爾滅B、聚山梨酯C、月桂醇硫酸鈉D、硬脂酸鈉參考答案：A70.下列哪一種可用作制備易氧化藥物注射劑的抗氧劑（）。A、碳酸氫鈉B、氯化鈉C、焦亞硫酸鈉D、尼泊金類參考答案：C71.下列哪一項(xiàng)不是實(shí)施GMP的目標(biāo)要素：（）。A、將人為的差錯(cuò)控制在最低的限度B、防止對(duì)藥品的污染、交叉污染以及混淆、差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn)C、建立嚴(yán)格的質(zhì)量保證體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量D、與國際藥品市場(chǎng)全面接參考答案：D72.下列哪一項(xiàng)不是軟膠囊的檢查項(xiàng)目（）。A、水分B、衛(wèi)生學(xué)C、崩解度D、溶出度參考答案：A73.下列哪些措施可以防止未經(jīng)批準(zhǔn)人員進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)（）。A、門禁系統(tǒng)B、氣鎖裝置C、聯(lián)鎖裝置D、緩沖間參考答案：A74.下列哪項(xiàng)為包糖衣的工序（）。A、粉衣層→隔離層→色糖衣層→糖衣層→打光B、隔離層→粉衣層→糖衣層→色糖衣層→打光C、粉衣層→隔離層→糖衣層→色糖衣層→打光D、隔離層→粉衣層→色糖衣層→糖衣層→打光參考答案：B75.下列可在一臺(tái)設(shè)備中實(shí)現(xiàn)混合、制粒、干燥工藝的為（）。A、擠壓制粒B、噴霧干燥制粒C、流化床制粒D、攪拌制粒參考答案：C76.下列關(guān)于硬膠囊殼的敘述錯(cuò)誤的是（）。A、膠囊殼主要由明膠組成B、制膠囊殼時(shí)膠液中應(yīng)加入抑菌劑C、膠囊殼含水量高于15%時(shí)囊殼太軟D、加入二氧化鈦使囊殼易于識(shí)別參考答案：D77.下列關(guān)于泡騰顆粒劑的制法，正確的是：（）。A、枸櫞酸、碳酸氫鈉混勻后濕法制粒B、枸櫞酸、碳酸氫鈉分別制?；旌虾蟾稍顲、枸櫞酸、碳酸氫鈉分別制粒，干燥后混勻D、枸櫞酸、碳酸氫鈉分別制成空白濕顆粒再與藥粉混勻后干燥參考答案：C78.下列關(guān)于流化床制粒說法錯(cuò)誤的是（）。A、干燥速度和噴霧速率是流化制粒操作的關(guān)鍵。B、一般進(jìn)風(fēng)量大、進(jìn)風(fēng)溫度高、干燥速度快、顆粒粒徑小、易碎。C、噴霧速度過慢、顆粒粒徑大、細(xì)粉少。D、進(jìn)風(fēng)量太小、進(jìn)風(fēng)溫度太低、物料易過濕而結(jié)塊、不能流化。參考答案：C79.下列關(guān)于冷凍干燥描述正確的是（）。A、冷凍干燥所出產(chǎn)品質(zhì)地疏松，加水后迅速溶解B、冷凍干燥是在真空條件下進(jìn)行，所出產(chǎn)品不利于長期儲(chǔ)存C、冷凍干燥應(yīng)在水的三相點(diǎn)以上的溫度與壓力下進(jìn)行D、冷凍干燥過程是水分由固變液而后由液變汽的過程參考答案：A80.下列除（）外均為片劑包衣的目的。A、掩蓋藥物的苦味、腥味B、可將有配伍禁忌的藥物分開C、外觀光潔美觀，便于識(shí)別D、可以更快發(fā)揮藥效、提高生物利用度參考答案：D81.下列不屬于三級(jí)溶劑的是（）。A、乙酸甲酯B、乙酸乙酯C、乙酸異丙酯D、硝酸參考答案：D82.下列不屬于膠囊劑穩(wěn)定性重點(diǎn)考查項(xiàng)目的是（）。A、外觀B、主藥含量C、硬度D、崩解時(shí)限參考答案：C83.下列不是混合技術(shù)的是（）。A、對(duì)流混合B、研磨混合C、攪拌混合D、過篩混合參考答案：A84.下列表面活性劑具有起曇現(xiàn)象的是（）。A、硫酸化物B、磺酸化物C、季銨鹽類D、聚山梨酯類參考答案：D85.物料平衡檢查正確的是（）。A、隨機(jī)抽取一批檢查B、每批產(chǎn)品都要檢查C、每隔一批檢查一次D、每隔兩批檢查一次參考答案：B86.物料供應(yīng)商的確定及變更應(yīng)當(dāng)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估、并經(jīng)（）批準(zhǔn)后方可采購。A、供應(yīng)部門B、生產(chǎn)部門C、質(zhì)量管理部門D、財(cái)務(wù)部門參考答案：C87.物料的包裝上必須有標(biāo)簽，注明了規(guī)定的信息，被污染了的要進(jìn)行清潔，有影響物料質(zhì)量的問題，要報(bào)告給（）。A、供應(yīng)部門B、質(zhì)量管理部門C、供應(yīng)商D、量管理負(fù)責(zé)人參考答案：B88.無菌制劑生產(chǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)的溫度可控制在（）。A、18～20℃B、20～24℃C、18～26℃D、20～26℃參考答案：B89.無菌制劑CD級(jí)區(qū)門窗不宜選用的材料有（）。A、涂漆鋼門窗B、不銹鋼門窗C、木門窗D、鋁合金門窗參考答案：C90.我國職業(yè)病防治工作的方針是（）。A、以人為本，標(biāo)本兼治B、安全第一，預(yù)防為主C、預(yù)防為主，防治結(jié)合D、消防結(jié)合，預(yù)防為主參考答案：C91.我國藥典中法定家兔法檢查熱原時(shí)需準(zhǔn)備多少只兔子（）。A、3B、4C、5D、8參考答案：D92.為確保藥品符合其預(yù)定用途并達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量要求所采取的所有措施的總和，是（）。A、QCB、QSC、QAD、QP參考答案：C93.微孔濾膜孔徑大小測(cè)定一般用（）。A、氣泡法B、顯微鏡法C、氣體擴(kuò)散法D、沉降法參考答案：A94.吐溫類表面活性劑溶血作用的順序是（）。A、吐溫20＞吐溫40＞吐溫60＞吐溫80B、吐溫80＞吐溫60＞吐溫60＞吐溫20C、吐溫80＞吐溫40＞吐溫60＞吐溫20D、吐溫20＞吐溫60＞吐溫40＞吐溫80參考答案：D95.同一設(shè)備連續(xù)加工同一無菌產(chǎn)品時(shí)，（）。批之間要清洗滅菌。A、2B、3C、4D、每批參考答案：D96.通常生產(chǎn)車間原則上不存放過多的原輔料，確需在生產(chǎn)車間放置的主要原輔料、包裝材料，不宜超過（）。的使用量A、1天B、2天C、3天D、5天參考答案：C97.通常配液罐的配置沒有（）。A、清洗球B、溫度計(jì)C、呼吸器D、壓差計(jì)參考答案：D98.停電檢修時(shí),在一經(jīng)合閘即可送電到工作地點(diǎn)的開關(guān)或刀閘的操作把手上，應(yīng)懸掛如下（）哪種標(biāo)示牌？A、在此工作B、止步，高壓危險(xiǎn)C、禁止合閘，有人工作D、自行開啟關(guān)閉參考答案：C99.填充劑、崩解劑、漿可作粘合劑（）。A、糊精B、淀粉C、羧甲基淀粉鈉D、硬脂酸鎂參考答案：B100.所有藥品的生產(chǎn)和包裝均應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程進(jìn)行操作并有相關(guān)記錄，以確保藥品達(dá)到規(guī)定的（）。A、國家標(biāo)準(zhǔn)B、注冊(cè)批準(zhǔn)C、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)D、內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)參考答案：C101.塑料包裝存在的主要問題不包括（）。A、吸附性B、防潮性C、變形性D、化學(xué)反應(yīng)參考答案：B102.水是最常用的滅火劑，主要作用是（）。A、冷卻降溫B、隔離C、窒息D、都不是參考答案：A103.水平單向流潔凈室風(fēng)速測(cè)試點(diǎn)取距送風(fēng)面（）m的垂直于地面的截面。A、0.8B、0.1C、0.4D、0.5參考答案：D104.水飛法得到的粉末屬于（）。A、最粗粉B、粗粉C、細(xì)粉D、極細(xì)粉參考答案：D105.樹脂類非晶形藥材（乳香）受力引起彈性變形，粉碎時(shí)如何處理（）。A、加入少量液體B、低溫粉碎C、加入粉性藥材D、加入脆性藥材參考答案：B106.屬于靜態(tài)干燥的是（）。A、烘箱干燥B、沸騰干燥C、噴霧干燥D、氣流干燥參考答案：A107.手持電動(dòng)工具按觸電保護(hù)方式分為（）類。A、2B、3C、4D、5參考答案：B108.適用于原料質(zhì)量較差、雜質(zhì)多的物料配液的方法是（）。A、簡配法B、繁配法C、濃配法D、稀配法參考答案：C109.適用于較粗大的粉粒測(cè)定的方法是（）。A、篩析法B、顯微鏡法C、離心法D、沉降法參考答案：A110.適合壓多層片的壓片機(jī)是（）。A、普通片壓片機(jī)B、異形片壓片機(jī)C、多層片壓片機(jī)D、包芯片壓片機(jī)參考答案：C111.使用滅火器撲救火災(zāi)時(shí)要對(duì)準(zhǔn)火焰（）噴射。A、上部B、中部C、根部D、都不是參考答案：C112.實(shí)施糾正和預(yù)防措施應(yīng)當(dāng)有文件記錄，并由（）保存。A、質(zhì)量管理部門B、生產(chǎn)管理部門C、人力資源部門D、藥品監(jiān)督管理部門參考答案：A113.濕法制粒壓片工藝的目的是改善主藥的（）。A、可壓性和流動(dòng)性B、崩解性和溶出性C、防潮性和穩(wěn)定性D、潤滑性和抗粘著性參考答案：A114.濕法擠壓制粒壓片工藝流程圖為（）。A、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！稍铩鷫浩珺、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！稍铩！鷫浩珻、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！！鷫浩珼、原輔料→混合→粉碎→制軟材→制?！！稍铩鷫浩瑓⒖即鸢福築115.生理鹽水注射液屬于哪種類型注射劑（）。A、注射用無菌粉末B、溶膠型注射劑C、混懸型注射劑D、溶液型注射劑參考答案：D116.生產(chǎn)注射液使用的濾過器描述錯(cuò)誤的是（）。A、濾過器為一次性使用B、微孔濾膜濾器使用時(shí)，應(yīng)先將藥液粗濾再用此濾器濾過C、濾膜孔徑在0.65~0.8μm的微孔濾膜濾器，作一般注射液的精濾使用D、鈦棒目前多用于粗濾參考答案：A117.生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)工作環(huán)境的“5S”管理是指（）。A、整理、整頓、清潔、清掃、修養(yǎng)B、整理、整頓、清潔、勤奮、修養(yǎng)C、整理、整頓、清潔、清掃、學(xué)習(xí)D、整理、整頓、清潔、細(xì)節(jié)、修養(yǎng)參考答案：A118.生產(chǎn)批次的劃分應(yīng)當(dāng)能夠確保同一批次產(chǎn)品質(zhì)量和特性的（）。A、均一性B、科學(xué)性C、適用性D、有效性參考答案：A119.生產(chǎn)好的藥片在放行前應(yīng)該按照（）狀態(tài)貯存和管理。A、合格B、待驗(yàn)C、不合格D、成品參考答案：B120.生產(chǎn)車間發(fā)生安全事故后的處理方法錯(cuò)誤的是（）。A、在場(chǎng)人員應(yīng)該立即采取有效措施，防止事故蔓延或造成更大損失B、在事故停止后，應(yīng)立即清理現(xiàn)場(chǎng)、恢復(fù)生產(chǎn)C、事故所在部門要立即報(bào)告事故情況D、要及時(shí)制定整改措施參考答案：B121.設(shè)備主要固定管道應(yīng)當(dāng)注明內(nèi)容物的（）。A、規(guī)格B、溫度C、濃度D、名稱和流向參考答案：D122.舌下片給藥途徑是（）。A、口服B、粘膜C、呼吸道D、皮膚參考答案：B123.篩網(wǎng)完整性檢查應(yīng)在（）。A、使用前B、使用后C、使用過程中D、使用前和使用后，及使用過程中參考答案：D124.篩分時(shí)應(yīng)根據(jù)（）來選用藥篩。A、藥材粘度B、粉末細(xì)度C、藥材的粉碎D、是否含有雜質(zhì)參考答案：B125.三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)的混合筒體裝料率可達(dá)（）。A、50%B、60%C、70%D、80%參考答案：D126.三廢化處理:鍋爐房等有嚴(yán)重污染的區(qū)域應(yīng)置于廠區(qū)的最大頻率（）。A、上風(fēng)側(cè)B、下風(fēng)側(cè)C、中間D、都行參考答案：B127.三廢化處理.鍋爐房等有嚴(yán)重污染的區(qū)域應(yīng)置于廠區(qū)的最大頻率（）。A、上風(fēng)側(cè)B、下風(fēng)側(cè)C、中間D、都行參考答案：B128.若因藥物劑量過小（一般在100mg以下）壓片有困難時(shí)，常需加入何種輔料來克服（）。A、潤濕劑B、黏合劑C、填充劑D、潤滑劑參考答案：C129.任何（）和個(gè)人不得生產(chǎn)、經(jīng)營、進(jìn)口和使用國家明令禁止使用的可能產(chǎn)生職業(yè)病危害的設(shè)備或者材料。A、私營企業(yè)B、單位C、集體所有制企業(yè)D、混合所有制參考答案：B130.熱原的除去方法不包括（）。A、高溫法B、酸堿法C、吸附法D、微孔濾膜過濾法參考答案：D131.燃燒的三個(gè)必要條件不包括（）。A、可燃物B、助燃物C、點(diǎn)火源D、冷卻劑參考答案：D132.確保完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證是生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和（）的共同職責(zé)。A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、供應(yīng)部門負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D、質(zhì)量受權(quán)人參考答案：C133.確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)的是（）。A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D、質(zhì)量受權(quán)人參考答案：B134.清潔手部、面部時(shí)用藥皂反復(fù)搓洗至手腕上（）厘米處。A、5B、8C、10D、15參考答案：A135.氫氣泄漏時(shí)，易在屋（）聚集。A、頂B、中C、底D、中下部參考答案：A136.青霉素類高致敏性藥品生產(chǎn)廠房應(yīng)位于廠區(qū)其它生產(chǎn)廠房全年最大頻率風(fēng)向的（）。A、上風(fēng)側(cè)B、下風(fēng)側(cè)C、中間D、都行參考答案：B137.企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用前瞻或者回顧的方式，對(duì)藥品流通過程中的（）。進(jìn)行評(píng)估。A、利潤B、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)C、質(zhì)量狀況D、儲(chǔ)運(yùn)條件參考答案：B138.普通片劑的崩解時(shí)限要求為（）。A、15minB、30minC、45minD、60min參考答案：A139.片劑貯存的關(guān)鍵為（）。A、防潮B、防熱C、防凍D、防蟲參考答案：A140.片劑中加入過量的哪種輔料，很可能會(huì)造成片劑的崩解遲緩（）。A、硬脂酸鎂B、聚乙二醇C、乳糖D、微晶纖維素參考答案：A141.片劑單劑量包裝主要采用（）。A、泡罩式和窄條式包裝B、玻璃瓶C、塑料瓶D、紙袋參考答案：A142.配制200ml0：5%鹽酸普魯卡因溶液，需加入多少克氯化鈉使其成等滲（E=0：18）（）。A、0.78gB、1.46gC、4.8gD、1.62g參考答案：D143.泡沫滅火器不能用于撲救（）火災(zāi)。A、塑料B、汽油C、金屬鈉D、都不是參考答案：C144.能全部通過4號(hào)篩、含有能通過5號(hào)篩不超過60％的粉末稱為（）。A、中粉B、細(xì)粉C、最細(xì)粉D、粗粉參考答案：A145.哪一個(gè)不是造成粘沖的原因（）。A、顆粒含水量過多B、壓力不夠C、沖模表面粗糙D、潤滑劑使用不當(dāng)參考答案：B146.哪一個(gè)不是造成裂片和頂裂的原因（）。A、硬度不夠B、顆粒中細(xì)粉太多C、顆粒過干D、彈性復(fù)原率大參考答案：A147.目前中藥片劑生產(chǎn)上廣泛使用的包衣方法是（）。A、滾轉(zhuǎn)包衣法B、懸浮包衣法C、平壓包衣法D、液中包衣法參考答案：A148.目前制藥行業(yè)最常用的安瓿洗瓶設(shè)備是（）。A、直線式洗瓶機(jī)B、立式超聲波洗瓶機(jī)C、噴淋式洗瓶機(jī)組D、氣水噴射式洗瓶機(jī)組參考答案：B149.每批藥品均應(yīng)當(dāng)由（）簽名批準(zhǔn)放行。A、倉庫負(fù)責(zé)人B、財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人C、企業(yè)負(fù)責(zé)人D、質(zhì)量受權(quán)人參考答案：D150.每批藥品的每一生產(chǎn)階段完成后必須由（）清場(chǎng)，填寫清場(chǎng)記錄。A、質(zhì)量監(jiān)督員B、生產(chǎn)操作人員C、衛(wèi)生員D、班組長參考答案：B151.氯化鈉等滲當(dāng)量是指（）。A、與100g藥物成等滲效應(yīng)的氯化鈉的量B、與10g藥物成等滲效應(yīng)的氯化鈉的量C、與10g氯化鈉成等滲效應(yīng)的藥物的量D、與1g藥物成等滲效應(yīng)的氯化鈉的量參考答案：D152.流通蒸氣滅菌法的溫度為（）。A、121℃B、115℃C、100℃D、80℃參考答案：C153.流化床制粒在制粒過程中粘合劑的加入速度大于干燥速度易出現(xiàn)（）。A、塌床B、風(fēng)溝床C、物料沖頂D、濕顆粒干燥時(shí)間延長參考答案：A154.流化床制粒在制粒過程中霧化壓力太大或太小易出現(xiàn)（）。A、塌床B、風(fēng)溝床C、物料沖頂D、制粒過程中產(chǎn)生較多的細(xì)粉或粗顆粒參考答案：D155.流化床干燥速度下降階段的特征是（）。A、顆粒溫度升高至近進(jìn)風(fēng)溫度B、顆粒恒溫加熱階段C、水分流失速度逐漸加快D、水分流失速度逐漸減慢參考答案：D156.利用氣流作用使容器內(nèi)物料粉末保持懸浮狀態(tài)，利用噴霧系統(tǒng)將潤濕劑或液體黏合劑噴入，使粉末聚結(jié)成顆粒的制粒技術(shù)是（）。A、擠壓制粒B、高速混合制粒C、流化制粒D、噴霧干燥制粒參考答案：C157.利用高速流體粉碎的是（）。A、球磨機(jī)B、柴田粉碎機(jī)C、萬能粉碎機(jī)D、流能磨參考答案：D158.理正的藥瓶通過送瓶軌道傳送到哪個(gè)工位（）。A、理瓶機(jī)B、數(shù)粒機(jī)C、旋蓋機(jī)D、貼標(biāo)機(jī)參考答案：B159.勞動(dòng)保護(hù)的對(duì)象首先是保護(hù)（）。A、從事生產(chǎn)的勞動(dòng)者B、企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)C、企業(yè)的安全管理者D、都不是參考答案：A160.口服固體藥品暴露工序（）。A、級(jí)B、級(jí)C、級(jí)D、級(jí)參考答案：D161.控制火災(zāi)的點(diǎn)火源，下列措施可行的是（）。A、不能抽煙B、不能穿帶釘子的皮鞋C、安裝防火防爆的開關(guān)D、以上都行參考答案：D162.空膠囊中容量最小的為（）。A、000號(hào)B、0號(hào)C、1號(hào)D、5號(hào)參考答案：D163.可作片劑的水溶性潤滑劑的是（）。A、滑石粉B、聚乙二醇C、硬脂酸鎂D、硫酸鈣參考答案：B164.可作片劑崩解劑的是（）。A、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮B、預(yù)膠化淀粉C、甘露醇D、聚乙二醇參考答案：A165.可在無菌條件下進(jìn)行粉碎的是（）。A、球磨機(jī)B、柴田粉碎機(jī)C、錘式粉碎機(jī)D、羚羊角粉碎機(jī)參考答案：A166.可用于制備軟材的混合設(shè)備是（）。A、雙螺旋錐形混合機(jī)B、三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)C、V型混合機(jī)D、槽型混合機(jī)參考答案：D167.可以壓異型片的壓片機(jī)是（）。A、普通片壓片機(jī)B、異形片壓片機(jī)C、多層片壓片機(jī)D、包芯片壓片機(jī)參考答案：B168.可溶性顆粒劑所用的主藥和輔料：（）。A、均應(yīng)是可溶性的B、均應(yīng)是不溶性的C、主藥可以是難溶性的、輔料是可溶性的D、輔料可以是難溶性的、主藥是可溶性的參考答案：A169.可燃?xì)怏w蒸氣只有達(dá)到一定（）,遇著火源才會(huì)發(fā)生燃燒爆炸。A、濃度B、溫度C、濕度D、都不是參考答案：A170.顆粒制備的過程中，整粒時(shí)粗粒和篩出的細(xì)粉在生產(chǎn)中稱為（）。A、粗粉B、粉末C、粉頭D、以上均對(duì)參考答案：C171.顆粒劑的最佳貯藏條件是（）。A、低溫貯藏B、陰涼干燥處貯藏C、通風(fēng)處貯藏D、避光處貯藏參考答案：B172.經(jīng)生產(chǎn)人員在線質(zhì)量檢驗(yàn)合格的藥片，轉(zhuǎn)移至中間站時(shí)應(yīng)貼上哪種物料標(biāo)簽（）。A、合格品B、不合格品C、待檢品D、成品參考答案：C173.進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)換潔凈服時(shí)應(yīng)先（）。A、戴潔凈帽B、穿上衣C、穿褲子D、穿鞋子參考答案：A174.解決粉末直接壓片中存在的可壓性差的問題可以采取的措施是（）。A、壓片機(jī)增加預(yù)壓裝置B、縮短藥片受壓時(shí)間C、使壓片機(jī)車速加快D、在處方中大量使用淀粉參考答案：A175.潔凈室的門宜朝（）開啟。并應(yīng)有足夠的大小。A、潔凈度較高的房間B、潔凈度較低的房間C、潔凈度一樣的房間D、非潔凈區(qū)房間參考答案：A176.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于（）帕斯卡。A、1B、5C、8D、10參考答案：D177.潔凈車間組織氣流的基本原則不包括（）。A、最大限度地減少渦流B、射入氣流經(jīng)最短流程盡快復(fù)蓋工作區(qū)C、氣流方向能與塵埃的重力沉降方向一致D、最大限度地形成渦流參考答案：D178.潔凈廠房空氣熏蒸滅菌周期應(yīng)（）熏蒸一次。A、每月B、每季C、每年D、每周參考答案：B179.既可制粒又可整粒的設(shè)備是（）。A、槽形混合機(jī)B、V形混合筒C、搖擺式顆粒機(jī)D、球磨機(jī)參考答案：C180.既可用于干法又可用于濕法粉碎的粉碎機(jī)械是（）。A、萬能磨粉機(jī)B、萬能粉碎機(jī)C、錘擊式粉碎機(jī)D、球磨機(jī)參考答案：D181.擠壓制粒技術(shù)在制粒過程中出現(xiàn)的問題及原因敘述錯(cuò)誤的是（）。A、顆粒過粗、過細(xì)的主要原因是篩網(wǎng)選擇不當(dāng)?shù)?。B、顆粒過硬的主要原因是黏合劑黏性過強(qiáng)或用量過多等。C、色澤不均勻的主要原因是物料混合不均勻或干燥時(shí)有色成分的遷移等。D、顆粒流動(dòng)性差的主要原因是顆粒中細(xì)粉太少或顆粒含水量過低等。參考答案：D182.擠壓制粒的工藝流程為（）。A、原輔料→粉碎→制軟材→干燥→整粒B、原輔料→粉碎→過篩→混合→制軟材→制濕?！稍铩、原輔料→混合→制軟材→制干?！、原輔料→粉碎→過篩→混合→干燥→整粒參考答案：B183.急性呼吸道異物堵塞急救時(shí)應(yīng)采取的方法是（）。A、拍打窒息者背部B、將手指伸進(jìn)口膠咽喉排除異物C、海姆立克急救法D、都不是參考答案：C184.回收產(chǎn)品按照預(yù)定的操作規(guī)程進(jìn)行，并且有記錄，回收處理后的產(chǎn)品按照回收處理中最早批次產(chǎn)品的（）。確定有效期。A、生產(chǎn)批號(hào)B、生產(chǎn)日期C、有效期D、包裝日期參考答案：B185.黃連素片包薄膜衣的主要目的是（）。A、防止氧化變質(zhì)B、防止胃酸分解C、控制定位釋放D、掩蓋苦味參考答案：D186.過濾除菌工藝選取用過濾介質(zhì)的孔徑常為（）。A、0.22μm～0.25μmB、0.8μm～0.85μmC、1.22μm～1.25μmD、3μm～3.5μm參考答案：A187.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外，下列藥品上市許可持有人可以委托生產(chǎn)的是（）。A、血液制品B、麻醉藥品C、口服固體制劑D、醫(yī)療用毒性藥參考答案：C188.國家公布的重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化學(xué)品共有（）種。A、70B、74C、80D、95參考答案：B189.國家對(duì)從事放射、高毒等作業(yè)實(shí)行（）管理。A、規(guī)劃B、計(jì)劃C、特殊D、通用參考答案：C190.關(guān)于液體制劑的質(zhì)量要求不包括（）。A、均相液體制劑應(yīng)是澄明溶液B、非均相液體制劑分散相粒子應(yīng)小而均勻C、口服液體制劑應(yīng)口感好D、泄露和爆破應(yīng)符合規(guī)定參考答案：D191.關(guān)于壓片生產(chǎn)人員的衛(wèi)生要求錯(cuò)誤的是（）。A、不得化妝或佩戴飾物B、在線質(zhì)量檢查時(shí)要戴手套操作C、安裝沖模時(shí)可以不戴手套D、必須按照要求洗手、更衣參考答案：C192.關(guān)于軟膠囊劑說法不正確的是（）。A、只可填充液體藥物B、有滴制法和壓制法兩種C、冷卻液應(yīng)有適宜的表面張力D、冷卻液應(yīng)與囊材不相混溶參考答案：A193.關(guān)于噴霧干燥器敘述錯(cuò)誤的是（）。A、環(huán)干燥速率慢，時(shí)間長，大約需要十幾個(gè)小時(shí)B、無粉塵飛揚(yáng)，生產(chǎn)能力大C、動(dòng)力消耗大，一次性投資較大D、產(chǎn)品具有良好的疏松性和速溶性參考答案：A194.關(guān)于顆粒劑的錯(cuò)誤表述是（）。A、飛散性、附著性比散劑要小B、服用方便，可根據(jù)需要加入矯味劑、著色劑等C、可包衣或制成緩釋制劑D、干燥失重不得超過8%參考答案：D195.關(guān)于咀嚼片的敘述，錯(cuò)誤的是（）。A、適用于吞咽困難的患者B、適用于小兒給藥C、一般不需要加入崩解劑D、屬于口腔用片劑參考答案：D196.關(guān)于過敏性鼻炎的用藥指導(dǎo)說法錯(cuò)誤的是（）。A、季節(jié)性過敏性鼻炎應(yīng)提前2-3周用藥B、滴鼻劑使用應(yīng)該間隔12小時(shí)C、過敏性鼻炎與感冒癥狀類似，要注意鑒別D、服用或滴入抗過敏藥的后4小時(shí)內(nèi)不宜從事車輛駕駛參考答案：B197.關(guān)于粉碎的敘述不正確的是（）。A、干法粉碎就是使物料處于干燥狀態(tài)下進(jìn)行粉碎的操作B、濕法粉碎可以使能量消耗增加C、濕法粉碎是指藥物中加入適當(dāng)水或其他液體進(jìn)行研磨粉碎的方法D、由于液體對(duì)物料有一定滲透性和劈裂作用有利于粉碎參考答案：B198.工藝過程中產(chǎn)生的電的最大危害（）。A、給人以電擊B、引起過負(fù)載C、引起爆炸D、降低產(chǎn)品質(zhì)量參考答案：C199.工業(yè)生產(chǎn)中最常用于安瓶滅菌的方法有（）。A、紫外線B、過濾除菌C、干熱空氣滅菌D、濕熱滅菌參考答案：C200.更衣室屬于（）。A、倉儲(chǔ)區(qū)B、生產(chǎn)區(qū)C、質(zhì)量控制區(qū)D、輔助區(qū)參考答案：D201.根據(jù)衛(wèi)生部、勞動(dòng)和社會(huì)保障部《關(guān)于印發(fā)<職業(yè)病目錄>的通知》，塵肺病共有（）種。A、11B、12C、13D、14參考答案：C202.根據(jù)《中華人民共和國勞動(dòng)法》規(guī)定，勞動(dòng)者在（）情況下，用人單位可以解除勞動(dòng)合同，但應(yīng)提前30天以書面形式通知?jiǎng)趧?dòng)者本人。A、在試用期間被證明不符合錄用條件的B、患病或者負(fù)傷、在規(guī)定的醫(yī)療期內(nèi)的C、不能勝任工作，經(jīng)過培訓(xùn)或調(diào)整工作崗位仍不能勝任工作的D、都不是參考答案：C203.根據(jù)《生產(chǎn)安全事故應(yīng)急條例》（國務(wù)院令第708號(hào)），應(yīng)急救援隊(duì)伍根據(jù)救援命令參加生產(chǎn)安全事故應(yīng)急救援所耗費(fèi)用，由（）承擔(dān)。A、事故責(zé)任單位B、縣級(jí)以上人民政府C、應(yīng)急管理部門D、都不是參考答案：A204.各種類型的藥品庫房，相對(duì)濕度應(yīng)保持在（）。A、15%-35%B、35%-75%C、55%-85%D、65%-95%參考答案：B205.高層建筑發(fā)生火災(zāi)時(shí)，人員可通過（）渠道逃生。A、疏散樓梯B、普通電梯C、跳樓D、貨梯參考答案：A206.干燥工序開工前，以下（）。不列入檢查范圍。A、設(shè)備是否正常B、房間是否清潔C、設(shè)備是否清潔D、毛巾是否干凈參考答案：D207.干熱滅菌的標(biāo)準(zhǔn)滅菌時(shí)間FH不小于多少分鐘（）。A、8B、12C、6D、60參考答案：D208.干粉滅火器多長時(shí)間檢查一次（）。A、半年B、一年C、三個(gè)月D、兩年參考答案：A209.干法制粒的方法有（）。A、一步制粒法B、擠壓制粒法C、噴霧制粒法D、強(qiáng)力擠壓法參考答案：D210.干法粉碎前藥材應(yīng)充分干燥一般要求水分含量（）。A、<15%B、<10%C、<8%D、<5%參考答案：D211.改變?cè)o料、與藥品直接接觸的包裝材料、生產(chǎn)工藝、主要生產(chǎn)設(shè)備以及其他影響藥品質(zhì)量的主要因素時(shí)，還應(yīng)當(dāng)對(duì)變更實(shí)施后最初至少（）個(gè)批次的藥品質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估。A、1B、2C、3D、4參考答案：C212.粉體的性質(zhì)不會(huì)對(duì)（）產(chǎn)生影響。A、藥物成型B、藥物生產(chǎn)C、藥物療效D、A、B、C都不是參考答案：D213.粉末直接壓片時(shí)，既可作填充劑、又可作粘合劑、還兼有崩解作用的輔料（）。A、甲基纖維素B、微晶纖維素C、乙基纖維素D、羥丙甲基纖維素參考答案：B214.非無菌原料藥精制、干燥、粉碎、包裝等生產(chǎn)操作的暴露環(huán)境至少應(yīng)按照（）潔凈區(qū)的要求設(shè)置。A、級(jí)B、級(jí)C、級(jí)D、級(jí)參考答案：D215.非脆性晶形藥材（冰片）受力變形不易碎裂.粉碎時(shí)如何處理（）。A、加入少量液體B、降低溫度C、加入粉性藥材D、加入脆性藥材參考答案：A216.反映難溶性固體藥物吸收的體外指標(biāo)是（）。A、崩解時(shí)限B、溶出度C、硬度D、含量參考答案：B217.發(fā)現(xiàn)物料運(yùn)輸管有裂紋，應(yīng)（）。A、用燃著的打火機(jī)查找漏氣地方B、用著的火柴查找漏氣地方C、把肥皂水涂在裂紋處,起泡處就是漏氣的D、用鼻子聞一下是否有味道參考答案：C218.發(fā)現(xiàn)劇毒化學(xué)品、易制爆危險(xiǎn)化學(xué)品丟失或者被盜的，應(yīng)當(dāng)立即向（）報(bào)告。A、當(dāng)?shù)丨h(huán)保部門B、當(dāng)?shù)貞?yīng)急部門C、當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)D、都不是參考答案：C219.發(fā)生一氧化碳中毒，正確的急救做法是（）。A、保持病人在原地B、大聲呼救C、立即打開門窗并將病人迅速移至空氣新鮮、通風(fēng)良好的地方D、都不是參考答案：C220.二氧化碳滅火劑具有一定的電絕緣性能，適宜于撲救多少伏以下的帶電電器設(shè)備（）。A、1000伏B、800伏C、600伏D、500伏參考答案：C221.二級(jí)反滲透制水系統(tǒng)中二段壓差增加的原因有（）。A、膠體污染B、生物污染C、阻垢劑污染D、結(jié)垢參考答案：D222.對(duì)于易溶于水而且在水溶液中穩(wěn)定的藥物，可制成哪種類型注射劑（）。A、注射用無菌粉末B、溶液型注射劑C、混懸型注射劑D、乳劑型注射劑參考答案：B223.對(duì)返工或重新加工或回收合并后生產(chǎn)的成品，質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)考慮需要進(jìn)行額外相關(guān)項(xiàng)目的檢驗(yàn)和（）。A、目測(cè)B、檢查C、考察D、穩(wěn)定性考察參考答案：D224.凍干粉針在冷凍過程中冷凍溫度應(yīng)低于（）。A、藥物溶液共熔點(diǎn)B、共晶點(diǎn)C、塌陷溫度D、純水的冰點(diǎn)參考答案：A225.動(dòng)態(tài)C級(jí)潔凈度塵粒最大允許數(shù)/m3為（）。A、≥5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤29000粒/m3B、≥5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤60000粒/m3C、≥0.5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤10500000粒/m3D、≥0.5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤3500000粒/m3參考答案：A226.當(dāng)藥品生產(chǎn)無特殊要求時(shí)，潔凈室的溫度可控制在（）。A、18～20℃B、20～24℃C、18～26℃D、20～26℃參考答案：C227.單向流潔凈室風(fēng)速測(cè)試時(shí)截面上測(cè)點(diǎn)間距不應(yīng)大于（）m，測(cè)點(diǎn)數(shù)不少于20個(gè)，均勻布置。A、0.8B、1C、0.4D、0.25參考答案：B228.單沖壓片機(jī)通過調(diào)節(jié)（）進(jìn)行片厚調(diào)節(jié)。A、上沖B、下沖C、中模D、上沖與下沖參考答案：A229.單沖壓片機(jī)調(diào)節(jié)片重的方法為（）。A、調(diào)節(jié)下沖下降的位置B、調(diào)節(jié)下沖上升的高度C、調(diào)節(jié)上沖下降的位置D、調(diào)節(jié)上沖上升的高度參考答案：A230.純化水生產(chǎn)線正常運(yùn)轉(zhuǎn)投入使用后，質(zhì)保部每（）天做一次純化水檢測(cè)。A、7B、8C、9D、10參考答案：A231.除穩(wěn)定性較差的原輔料外，用于制劑生產(chǎn)的原輔料和與藥品直接接觸的包裝材料的留樣應(yīng)當(dāng)至少保存至產(chǎn)品放行后（）年。A、0.5B、1C、2D、3參考答案：C232.持續(xù)穩(wěn)定性考察的目的是在（）內(nèi)監(jiān)控已上市藥品的質(zhì)量，以發(fā)現(xiàn)藥品與生產(chǎn)相關(guān)的穩(wěn)定性問題。A、短期B、長期C、有效期D、較短期參考答案：C233.成品從生產(chǎn)好后到放行須經(jīng)以下步驟（）。A、待驗(yàn)貯存——取樣檢驗(yàn)——合格批準(zhǔn)放行B、取樣檢驗(yàn)——合格后貯存——批準(zhǔn)放行C、合格區(qū)儲(chǔ)存——取樣檢驗(yàn)——批準(zhǔn)放行D、車間取樣檢查——入庫——放行參考答案：A234.超微粉碎可大大提高丸劑、散劑等含原料藥材制劑的生物利用度，用此方法可將原料藥材粉碎至（）。A、200目B、120目C、100目D、80目參考答案：A235.常用于混懸劑與乳劑等分散系的粉碎的機(jī)械為（）。A、球磨機(jī)B、膠體磨C、氣流粉碎機(jī)D、沖擊柱式粉碎機(jī)參考答案：B236.產(chǎn)品從最初的研發(fā)、上市直至退市的所有階段稱為產(chǎn)品的（）。A、有效期B、生命周期C、潛伏期D、半衰期參考答案：B237.采用離心式霧化器的噴霧干燥制粒機(jī)透用于（）。A、低黏性藥液B、任何黏度或稍帶固體的料液C、高黏性藥液D、帶固體顆粒的料液參考答案：C238.采取適當(dāng)?shù)拇胧?，使燃燒因缺少氧氣助燃而熄滅，這種滅火方法稱為（）。A、窒息滅火法B、隔絕滅火法C、降溫滅火法D、都不是參考答案：A239.不同原料、輔料及產(chǎn)品之間發(fā)生的相互污染稱為（）。A、交叉污染B、混淆C、風(fēng)險(xiǎn)D、遺漏參考答案：A240.不屬于層流潔凈空氣的特點(diǎn)為（）。A、空氣流線平行B、具有均勻斷面速度C、氣流方向呈錯(cuò)亂狀態(tài)D、空氣流速高，粒子不會(huì)聚結(jié)，也不會(huì)積蓄和降沉參考答案：C241.比重不同的藥物在制備散劑時(shí)采用何種方法最佳（）。A、將輕者加在重者之上B、多次過篩C、將重者加在輕者之上D、等量遞加參考答案：C242.包裝開始前要進(jìn)行檢查，工作場(chǎng)所、包裝生產(chǎn)線、印刷機(jī)及其他設(shè)備已處于清潔或待用狀態(tài)，并且有記錄，清潔達(dá)到（）。A、無上批遺留的產(chǎn)品B、無上批文件C、與本批產(chǎn)品包裝無關(guān)的物料D、前述要求參考答案：D243.包粉衣層的主要材料是（）。A、糖漿和滑石粉B、稍稀的糖漿C、食用色素D、川蠟參考答案：A244.半是（）。A、水B、丙二醇C、甘油D、液體石蠟參考答案：B245.按照GMP規(guī)定，在壓片操作間工作至少多長時(shí)間洗一次潔凈衣褲、帽和口罩（）。A、1周B、2天C、3天D、每天參考答案：D246.HPMCP可做為片劑的何種材料（）。A、腸溶衣B、糖衣C、胃溶衣D、崩解劑參考答案：A247.C級(jí)潔凈區(qū)的溫濕度應(yīng)控制在（）。A、溫度18～24℃;相對(duì)濕度50～70%B、溫度20～24℃;相對(duì)濕度40～60%C、溫度18～28℃;相對(duì)濕度50～70%D、溫度18～26℃;相對(duì)濕度45～65%參考答案：D248.2020版《中國藥典》規(guī)定片劑的脆碎度檢查，取樣正確的是（）。A、片重為0.65g取樣10片B、片重大于0.65g取樣10片C、片重小于0.65g取樣10片D、片重大于0.65g者取若干片使總重量約為6.5g參考答案：B249.《中國藥典》規(guī)定液體制劑1mL含真菌數(shù)和酵母菌數(shù)不得超過（）。A、10個(gè)B、100個(gè)C、1000個(gè)D、10000個(gè)參考答案：B250.（）藥物片劑必須測(cè)溶出度。A、水溶性B、吸濕性C、風(fēng)化性D、難溶性參考答案：D多選題1.作業(yè)場(chǎng)所存在的物理性職業(yè)危害因素有（）。A、噪聲B、振動(dòng)C、輻射D、高溫E、粉塵參考答案：ABCD2.裝卸易燃易爆物料時(shí)，裝卸人員應(yīng)該（）。A、穿釘子鞋B、戴口罩C、戴手套D、不穿工作服E、穿防靜電工作服參考答案：BCE3.注射液的灌封中可能產(chǎn)生焦頭問題原因是（）。A、灌藥時(shí)給藥太急，蘸起藥液在安剖壁上B、針頭往安剖里注藥后，立即縮水回藥C、針頭安裝不正D、安剖粗細(xì)不勻E、壓藥與針頭打藥的行程配合不好參考答案：ABCE4.注射液除菌過濾可采用（）。A、細(xì)號(hào)砂濾棒B、6號(hào)垂熔玻璃濾器C、0.22μm的微孔濾膜D、醋酸纖維素微孔濾膜E、鈦濾器參考答案：BC5.注射劑的微粒污染的主要途徑是（）。A、原輔料B、容器及生產(chǎn)用具C、工藝條件D、環(huán)境空氣E、使用過程參考答案：ABCD6.主要用于片劑的崩解劑是（）。A、CMCNaB、CCNaC、HPMCD、LHPCE、CMSNa參考答案：BDE7.制藥企業(yè)要對(duì)藥品的生產(chǎn)環(huán)境的控制主要體現(xiàn)在以下哪幾個(gè)方面（）。A、廠房設(shè)備B、空氣C、人員D、物料E、記錄參考答案：ABCD8.制藥企業(yè)生產(chǎn)廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)模ǎ_保生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會(huì)直接或間接地受到影響。A、照明B、溫度C、濕度D、通風(fēng)E、排煙參考答案：ABCDE9.制藥企業(yè)人流規(guī)劃設(shè)計(jì)主要涉及人員包括（）。A、一般員工B、生產(chǎn)人員C、參觀人員D、維修人員E、管理人員參考答案：ABCDE10.制藥企業(yè)“三廢”特點(diǎn)是（）。A、毒性、刺激性、腐蝕性B、數(shù)量少.成分復(fù)雜C、種類多.變動(dòng)性大D、間歇排放E、化學(xué)需氧量高參考答案：ABCDE11.制水系統(tǒng)中活性碳過濾器作用為（）。A、吸附雜質(zhì)B、除去有機(jī)物C、除去氯D、鈉離子E、鎂離子參考答案：ABC12.制水系統(tǒng)中采用紫外線殺菌，其效率與什么因素有關(guān)（）。A、水層厚度B、水流流速C、水中有機(jī)物含量D、無機(jī)離子含量E、氯離子含量參考答案：AB13.制軟材時(shí),要注意控制好（）。A、粘合劑的用量B、揉混的強(qiáng)度C、揉混的時(shí)間D、黏合劑的溫度E、出料的速度參考答案：ABCD14.制粒間清場(chǎng)工作做法正確的有哪些（）。A、清洗高速混合制粒機(jī)時(shí),進(jìn)水量不能高過制粒刀B、用水沖洗高速混合制粒機(jī)表面C、清除物料D、對(duì)工作場(chǎng)地進(jìn)行清潔E、用純化水沖洗墻壁2～3次參考答案：ACD15.制備片劑的方法有（）。A、干顆粒壓片法B、濕顆粒壓片法C、結(jié)晶直接壓片法D、滾壓法E、重壓法參考答案：ABC16.造成片劑崩解不良的因（）。A、片劑硬度過大B、干顆粒中含水量過多C、疏水性潤滑劑過量D、粘合劑過量E、壓片力過大參考答案：ACDE17.在注射劑生產(chǎn)中調(diào)節(jié)pH值的基本原則有（）。A、兼顧藥物的溶解度B、藥物的穩(wěn)定性C、人體的生理耐受性D、局部刺激性E、制劑的穩(wěn)定性參考答案：ABCDE18.在批準(zhǔn)產(chǎn)品放行前,應(yīng)當(dāng)對(duì)每批藥品進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià),保證藥品及其生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合注冊(cè)和本規(guī)范要求,并確認(rèn)（）。A、主要生產(chǎn)工藝和檢驗(yàn)方法經(jīng)過驗(yàn)證B、已完成所有必需的檢查.檢驗(yàn),并綜合考慮實(shí)際生產(chǎn)條件和生產(chǎn)記錄C、所有必需的生產(chǎn)和質(zhì)量控制均已完成并經(jīng)相關(guān)主管人員簽名D、變更已按照相關(guān)規(guī)程處理完畢,需要經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的變更已得到批準(zhǔn)E、對(duì)變更或偏差已完成所有必要的取樣.檢查.檢驗(yàn)和審核參考答案：ABCDE19.在高速混合制粒過程中,影響粒徑大小與致密性的因素有（）。A、黏合劑的種類、用量B、物料的粒度C、攪拌槳與剪切槳（切割刀）轉(zhuǎn)速D、混合槽（夾層鍋）裝載量E、攪拌槳的形狀與角度.切割刀位置參考答案：ABCDE20.在包制薄膜衣的過程中,除了各類薄膜衣材料以外,尚需加入哪些輔助性的物料（）。A、增塑劑B、遮光劑C、色素D、溶劑E、保濕劑參考答案：ABCD21.遇水燃燒物質(zhì)的火災(zāi)可以用以下滅火設(shè)備撲救（）。A、泡沫滅火劑B、干砂C、干粉滅火劑D、二氧化碳滅火劑E、清水滅火器參考答案：BCD22.有關(guān)滅菌注射用水描述正確的是（）。A、為注射用水按照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得B、不含任何添加劑C、其質(zhì)量應(yīng)符合滅菌注射用水項(xiàng)下規(guī)定D、就是注射用水E、主要用于注射用的滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑參考答案：ABCE23.有關(guān)稱量,表述錯(cuò)誤的是（）。A、同一時(shí)間內(nèi)可進(jìn)行多種物料的稱量B、要一人稱量,一人復(fù)核C、應(yīng)當(dāng)最大限度避免污染.交叉污染D、稱量間為非產(chǎn)塵操作間E、對(duì)于高致敏性物料,要在配有半身或裝有手套孔的獨(dú)立柜子中進(jìn)行操作。參考答案：AD24.用于O/W型乳劑的乳化劑有（）。A、聚山梨酯80B、豆磷脂C、脂肪酸甘油酯D、Poloxamer188E、脂肪酸山梨坦參考答案：ABD25.硬膠囊劑填充的藥物有（）。A、藥材提取物的均勻粉末B、藥材的細(xì)粉C、藥材提取物加輔料制成的顆粒D、藥材提取物加輔料制成的均勻粉末E、藥材提取物加藥材細(xì)粉或輔料制成的顆粒參考答案：ABCDE26.影響溶解度的因素有（）。A、溶劑的極性B、藥物的晶型C、粒子大小D、攪拌E、藥物的極性參考答案：ABCE27.影響干燥的因（）。A、被干燥物料的性質(zhì)B、干燥介質(zhì)的溫度.濕度與流速C、干燥速度D、干燥方法E、壓力參考答案：ABCDE28.以下物品中,必須掛狀態(tài)標(biāo)志牌的是（）。A、一般生產(chǎn)區(qū)的衛(wèi)生工具B、包裝操作間C、暫時(shí)不用的設(shè)備D、空的周轉(zhuǎn)容器E、正在運(yùn)行的設(shè)備參考答案：BCDE29.以下屬于爆炸品的是（）。A、乙醇B、TNTC、硝酸甘油D、苦味酸E、硝酸銨參考答案：BCDE30.以下哪些為需進(jìn)行文件修訂的條件（）。A、法定標(biāo)準(zhǔn)或其他依據(jù)的文件更新版本導(dǎo)致標(biāo)準(zhǔn)有所改變B、新設(shè)備.新工藝.新工房的實(shí)施C、物料供應(yīng)商變更，認(rèn)為有必要修訂標(biāo)準(zhǔn)文件D、產(chǎn)品用戶意見或回顧性驗(yàn)證的結(jié)果說明應(yīng)修訂文件E、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件根據(jù)經(jīng)濟(jì)和技術(shù)水平的發(fā)展需要參考答案：ABCDE31.已清潔的生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)在（）條件下存放。A、清潔B、潮濕C、外露D、干燥E、密閉參考答案：AD32.藥品生產(chǎn)日期為“2006/04/10”,有效期為兩年,有效期標(biāo)注格式錯(cuò)誤的是（）。A、20080410B、20080409C、2008/04/11D、2008/03E、2008/04參考答案：ACDE33.壓片操作時(shí)為防止污染和交叉污染，盡可能采取的措施正確的是（）。A、采用階段性生產(chǎn)方式B、應(yīng)當(dāng)有壓差控制，并保持相對(duì)負(fù)壓C、操作人員應(yīng)當(dāng)穿戴潔凈服D、生產(chǎn)和清潔過程中應(yīng)當(dāng)避免使用易碎.易脫屑.易發(fā)霉器具E、采用經(jīng)過驗(yàn)證或已知有效的清潔和去污染操作規(guī)程進(jìn)行壓片機(jī)清潔。參考答案：ABCDE34.需做崩解時(shí)限檢查的片劑是（）。A、普通壓制片B、腸溶衣片C、糖衣片D、口含片E、咀嚼片參考答案：ABCD35.需要專人負(fù)責(zé)的是（）。A、包裝材料的發(fā)放B、印刷包裝材料的保管C、生產(chǎn)用模具的保管D、已打印批號(hào)的剩余包裝材料的計(jì)數(shù)銷毀E、變更管理參考答案：ABCDE36.需要復(fù)驗(yàn)的情形有（）。A、返工或重新加工或回收合并后生產(chǎn)的成品B、原輔料貯存了一定時(shí)間不能保證其質(zhì)量C、貯存期內(nèi),如發(fā)現(xiàn)對(duì)質(zhì)量有不良影響的特殊情況D、包裝材料貯存了一定時(shí)間不能保證其質(zhì)量E、待驗(yàn)區(qū)的成品參考答案：BCD37.下述（）活動(dòng)應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的操作規(guī)程。A、確認(rèn)和驗(yàn)證B、環(huán)境監(jiān)測(cè)C、蟲害控制D、變更控制E、投訴參考答案：ABCDE38.下列制粒常用輔料的縮寫與漢語名稱搭配正確的是（）。A、CMCNa羧甲基纖維素鈉B、HPC羥丙基纖維素C、MC乙基纖維素D、PVP聚維酮E、PEG聚乙二醇參考答案：ABDE39.下列是常用防腐劑（）。A、尼泊金類B、苯甲酸鈉C、氫氧化鈉D、苯扎溴胺E、山梨酸參考答案：ABDE40.下列哪組分中全部為片劑中常用的崩解劑（）。A、淀粉、LHPC、HPCB、HPMC、PVP、LHPCC、PVPP、HPC、MSNaD、CCNa、PVPP、CMSNaE、淀粉、LHPC、MSNa參考答案：DE41.下列哪些輸液是營養(yǎng)輸液（）。A、碳水化合物的輸液B、靜脈注射脂肪乳劑C、羥乙基淀粉注射液D、右旋糖酐注射液E、復(fù)方氨基酸輸液參考答案：ABE42.下列哪些沖數(shù)的旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)可能為雙流程（）。A、16沖B、19沖C、33沖D、51沖E、55沖參考答案：CDE43.下列哪些表面活性劑在常壓下有濁點(diǎn)（）。A、硬脂酸鈉B、司盤80C、吐溫80D、賣澤E、泊洛沙姆188參考答案：CD44.下列可用于濕法制粒的黏合劑或潤濕劑的是（）。A、純化水B、乙醇C、淀粉漿D、硫酸鈣E、羥丙基甲基纖維素參考答案：ABCE45.下列關(guān)于休止角的敘述正確的是（）。A、粒徑大的粉體其休止角θ也大B、粒子表面粗糙的粉體θ小C、休止角θ<30°粉體流動(dòng)性好D、粉體吸濕后θ↓E、細(xì)粉率高的粉體θ↑參考答案：CE46.下列關(guān)于片劑成型影響因素正確的敘述是（）。A、減小彈性復(fù)原率有利于制成合格的片劑B、在其它條件相同時(shí),藥物的熔點(diǎn)低,片劑的硬度小C、一般而言,粘合劑的用量愈大,片劑愈易成型,因此在片劑制備時(shí),可無限加大粘合劑用量和濃度D、顆粒中含有適量的水分或結(jié)晶水,有利于片劑的成型E、壓力愈大,壓成的片劑硬度也愈大;加壓時(shí)間的延長有利于片劑成型參考答案：ADE47.物料應(yīng)當(dāng)根據(jù)其性質(zhì)有序分批貯存和周轉(zhuǎn),發(fā)放及發(fā)運(yùn)應(yīng)當(dāng)符合的原則（）。A、合格先出B、先進(jìn)先出C、急用先出D、近效期先出E、方便先出參考答案：BD48.物料干燥的速度與（）有關(guān)。A、空氣的相對(duì)濕度B、空氣的溫度C、物料內(nèi)部自由水D、物料密度E、物料結(jié)合水參考答案：ABCDE49.無菌制劑生產(chǎn)中，降低過濾器負(fù)載的措施有（）。A、在沒有交叉污染風(fēng)險(xiǎn)的前提下，盡量利用生產(chǎn)區(qū)的回風(fēng)B、根據(jù)微粒情況仔細(xì)選擇相應(yīng)的過濾器C、關(guān)注新風(fēng)入口位置D、設(shè)施的地理位置E、降低進(jìn)風(fēng)量參考答案：ABCD50.無菌藥品應(yīng)當(dāng)對(duì)微生物進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，評(píng)估無菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測(cè)方法有（）等。A、沉降菌法B、定量空氣浮游菌采樣法C、表面取樣法D、棉簽擦拭法E、接觸碟法參考答案：ABCDE51.無菌生產(chǎn)中的污染源來自于（）。A、HVAC系統(tǒng)B、工藝過程及其操作C、設(shè)備或器具帶入D、原料帶入E、鄰近的低受控區(qū)域參考答案：ABCDE52.為了保證微孔濾膜的質(zhì)量，制好的膜應(yīng)進(jìn)行必要的質(zhì)量檢驗(yàn)，通常主要測(cè)定（）。A、膜厚B、孔徑大小C、脆碎性D、孔徑分布E、流速參考答案：BDE53.為防止藥物氧化，在注射劑生產(chǎn)中可（）。A、通氮?dú)釨、通二氧化碳C、加抗氧劑D、加金屬絡(luò)合劑E、通潔凈空氣參考答案：ABCD54.為防止污染和交叉污染,液體制劑的下列哪些工序必須在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成（）。A、滅菌B、外包C、灌封D、配制E、過濾參考答案：ACDE55.特殊管理的物料和產(chǎn)品是（）。A、麻醉藥品和精神藥品B、醫(yī)療用毒性藥品C、放射性藥品D、藥品類易制毒化學(xué)品E、易燃易爆等危險(xiǎn)品參考答案：ABCDE56.特別重大事故判斷的依據(jù)包括（）。A、30人以上死亡B、100人以上重傷C、1億元以上直接經(jīng)濟(jì)損失D、2億元以上直接經(jīng)濟(jì)損失E、3人以下死亡參考答案：ABC57.糖漿可作為（）。A、矯味劑B、粘合劑C、助懸劑D、片劑包糖衣材料E、乳化劑參考答案：ABCD58.糖漿劑的制備方法有（）。A、化學(xué)反應(yīng)法B、熱溶法C、凝聚法D、冷溶法E、混合法參考答案：BDE59.水除熱原可采用（）。A、高溫法B、蒸餾法C、吸附法D、反滲透法E、凝膠濾過法參考答案：BDE60.屬于粉體的有（）。A、散劑B、稀釋劑C、黏合劑D、崩解劑E、潤滑劑參考答案：ABDE61.屬于安瓿物理方面檢查的有（）。A、耐熱性檢查B、耐堿性檢查C、耐酸性檢查D、耐壓性檢查E、規(guī)格檢查參考答案：ADE62.試劑或異物濺入眼內(nèi)，處理措施有（）。A、玻璃：在盆中水洗，切勿用手揉動(dòng)B、酸：大量水洗，用35%NaHCO3溶液洗C、堿：大量水洗，以1%硼酸溶液洗D、溴：大量水洗，再用1%NaHCO3溶液洗參考答案：ABCD63.濕法制粒包括（）。A、過篩制粒B、一步制粒C、噴霧干燥制粒D、高速攪拌制粒E、壓大片法制粒參考答案：ABCD64.生產(chǎn)過程中應(yīng)當(dāng)盡可能采取（）措施，防止污染和交叉污染。A、在分隔的區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)不同品種的藥品B、采用連續(xù)性生產(chǎn)方式C、設(shè)置必要的氣鎖間和排風(fēng)D、空氣潔凈度級(jí)別不同的區(qū)域應(yīng)當(dāng)有壓差控制E、應(yīng)當(dāng)降低未經(jīng)處理或未經(jīng)充分處理的空氣再次進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)導(dǎo)致污染的風(fēng)險(xiǎn)參考答案：ACDE65.生產(chǎn)車間中哪些狀態(tài)標(biāo)志要用綠色表示（）。A、待清潔B、運(yùn)行完好C、合格D、停用E、已清潔參考答案：BCE66.生產(chǎn)操作前,還應(yīng)當(dāng)核對(duì)物料或中間產(chǎn)品的（）。A、名稱B、代碼C、批號(hào)D、標(biāo)識(shí)E、批記錄參考答案：ABCD67.設(shè)備清潔規(guī)程應(yīng)遵循的原則有（）。A、有明確的清洗方法和清洗周期B、有明確的關(guān)鍵設(shè)備的清洗驗(yàn)證方法C、清洗過程及清洗后檢查的有關(guān)數(shù)據(jù)要有記錄并保存D、經(jīng)滅菌的設(shè)備應(yīng)在3天內(nèi)使用E、同一設(shè)備加工同一非無菌產(chǎn)品時(shí),至少每周或每生產(chǎn)3批后進(jìn)行全面的清洗參考答案：ABCDE68.設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)志有（）。A、已清潔.消毒的設(shè)備掛“已清潔”牌;待清潔的設(shè)備掛“待清潔”牌。B、正在使用的設(shè)備掛“運(yùn)行中”牌。C、完好的設(shè)備應(yīng)掛上“完好”牌。D、正在檢修的設(shè)備掛“正在修理”牌,無檢修價(jià)值或已報(bào)廢而又未搬離現(xiàn)場(chǎng)的設(shè)備掛紅色“停用”牌。E、現(xiàn)行工藝暫未使用的設(shè)備,應(yīng)掛白色“備用”牌。參考答案：ABCDE69.如將物料分裝后用于生產(chǎn)的，分裝容器應(yīng)當(dāng)有標(biāo)識(shí)并標(biāo)明哪些內(nèi)容（）。A、物料的名稱或代碼B、接收批號(hào)或流水號(hào)C、分裝容器的材質(zhì)D、分裝容器中物料的重量或數(shù)量E、必要時(shí)標(biāo)明復(fù)驗(yàn)或重新評(píng)估日期。參考答案：ABDE70.熱風(fēng)循環(huán)烘箱的熱量是通過強(qiáng)制通風(fēng)循環(huán)的方式，進(jìn)行熱交換干燥的箱式干燥設(shè)備。熱風(fēng)循環(huán)烘箱的基本結(jié)構(gòu)主要由（）構(gòu)成。A、箱體B、熱源C、烘車D、烘盤E、循環(huán)系統(tǒng)及電器部件參考答案：ABCDE71.清潔驗(yàn)證的關(guān)注點(diǎn)是（）。A、清潔方法和程序B、清潔劑和清潔效果C、清潔對(duì)象和地點(diǎn)D、殘留物檢測(cè)儀器和方法E、清潔時(shí)間和地點(diǎn)參考答案：ABD72.清場(chǎng)的內(nèi)容包括（）。A、設(shè)備、容器及其它器具的清洗B、操作間的清潔C、物料的清點(diǎn)D、文件的整理E、潔凈服的清洗參考答案：ABCDE73.片劑制備時(shí)產(chǎn)生松片的原因（）。A、物料的彈性復(fù)原率大B、壓力不夠C、物料受壓的時(shí)間不夠D、粘合劑使用不當(dāng)E、潤滑劑用量不夠參考答案：ABCD74.片劑顆粒常用干燥設(shè)備有（）等設(shè)備。A、廂式干燥器B、沸騰干燥機(jī)C、遠(yuǎn)紅外干燥D、微波干燥E、噴霧干燥機(jī)參考答案：ABCD75.片劑規(guī)格發(fā)生變化時(shí)壓片機(jī)需要更換的模具件有（）。A、計(jì)量盤B、上沖頭C、充填桿D、下沖頭E、模圈參考答案：BDE76.片劑的制備需要加入（）。為輔料A、填充劑B、防腐劑C、潤滑劑D、潤濕劑E、粘合劑參考答案：ACDE77.批生產(chǎn)記錄的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括（）。A、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號(hào)B、生產(chǎn)以及中間工序開始.結(jié)束的日期和時(shí)間C、每一生產(chǎn)工序的負(fù)責(zé)人簽名D、不同生產(chǎn)工序所得產(chǎn)量及必要時(shí)的物料平衡計(jì)算E、每一原輔料的批號(hào)以及實(shí)際稱量的數(shù)量參考答案：ABCDE78.噴霧干燥設(shè)備常用的噴霧方法有（）等形式A、離心式霧化器B、減壓式霧化器C、壓力式霧化器D、氣流式霧化器E、高溫式霧化器參考答案：ABCDE79.哪些是制粒崗位生產(chǎn)前一定需做的準(zhǔn)備工作（）。A、檢查是否有清場(chǎng)合格證.設(shè)備是否有“合格”與“已清潔”標(biāo)牌B、檢查操作室的溫度.濕度.壓力是否符合要求C、檢查容器.工具.工作臺(tái)是否符合要求D、檢查設(shè)備狀況是否正常E、按生產(chǎn)指令領(lǐng)取物料。參考答案：ABCDE80.目前潔凈室采用的主要?dú)饬鹘M織有（）。A、單向流B、非單向流C、混合流D、亂流E、回流參考答案：ABCDE81.滅菌技術(shù)，使用熱壓滅菌柜應(yīng)注意（）。A、使用飽和水蒸氣B、排盡柜內(nèi)空氣C、使用過飽和水蒸氣D、待柜內(nèi)壓力與外面相等時(shí)再打開柜門E、滅菌時(shí)間應(yīng)從全部藥液真正達(dá)到溫度時(shí)算起參考答案：ABD82.流化技術(shù)在顆粒劑制備中可用于（）。A、制粒B、干燥C、包衣D、混合E、粉碎參考答案：ABCD83.流化沸騰制粒的設(shè)備與流化干燥的設(shè)備相似，主要結(jié)構(gòu)由（）。等組成A、流化室B、氣體分布裝置C、噴嘴D、氣固分離裝置E、空氣進(jìn)口與出口、顆粒排出參考答案：ABCDE84.流化床制粒過程中濕顆粒干燥時(shí)間過長,產(chǎn)生的原因是（）。A、物料粒徑過細(xì)B、進(jìn)風(fēng)量過小C、捕塵袋通透性變差D、制粒過程中出現(xiàn)大的結(jié)塊E、進(jìn)風(fēng)溫度過低參考答案：BCDE85.領(lǐng)取壓片用顆粒時(shí)，復(fù)稱前應(yīng)當(dāng)對(duì)臺(tái)秤進(jìn)行哪些檢查（）。A、檢查秤盤內(nèi)是否有異物B、檢查量程范圍是否涵蓋實(shí)際使用范圍C、檢查前一個(gè)操作人的使用記錄D、檢查有無檢驗(yàn)合格證，并在有效期內(nèi)E、檢查指針是否指在零參考答案：ABDE86.口服固體制劑生產(chǎn)企業(yè)廠房設(shè)施控制區(qū)（D級(jí)）通常要求圓弧處理的有（）。A、墻墻B、墻地C、墻頂D、墻柱E、柱頂參考答案：ABD87.口服固體制劑控制區(qū)地面典型的建筑材料有（）。A、無縫水泥面B、環(huán)氧面C、水磨石D、乙烯復(fù)合地板革E、無縫乙烯材料參考答案：BDE88.空膠囊殼的質(zhì)量要求包括（）。A、外觀、彈性、均勻度B、溶解時(shí)間C、水分D、衛(wèi)生學(xué)檢查E、重量差異參考答案：ABCDE89.空膠囊常加入的附加劑有（）。A、增塑劑B、增稠劑C、著色劑D、遮光劑E、防腐劑參考答案：ABCDE90.可作片劑的水溶性潤滑劑的是（）。A、滑石粉B、聚乙二醇C、硬脂酸鎂D、微粉硅膠E、月桂醇硫酸鎂參考答案：BE91.可用于粉末直接壓片的輔料是（）。A、糖粉B、噴霧干燥乳糖C、可壓性淀粉D、微晶纖維素E、羥丙基甲基纖維素參考答案：BCD92.可以用作矯味劑的是（）。A、單糖漿B、泡騰劑C、芳香劑D、糖精鈉E、膠漿劑參考答案：ABCDE93.可減少或避免肝臟首過效應(yīng)的給藥途徑或劑型是（）。A、舌下片給藥B、口服膠囊C、栓劑D、靜脈注射E、透皮吸收給藥參考答案：ACDE94.顆?？勺鳛槟男﹦┬偷闹虚g產(chǎn)品（）。A、片劑B、膠囊劑C、注射劑D、粉針劑E、散劑參考答案：AB95.具備下列哪些性質(zhì)的物料可用于干法制粒（）。A、熱敏性藥物B、遇水易分解的藥物C、易壓縮成型的藥物D、可壓性差的物料E、流動(dòng)性差的物料參考答案：ABD96.解決裂片問題的可從以下哪些方法入手（）。A、換用彈性小.塑性大的輔料B、顆粒充分干燥C、減少顆粒中細(xì)粉D、加入粘性較強(qiáng)的粘合劑E、延長加壓時(shí)間參考答案：ACDE97.潔凈室溫度與濕度測(cè)試時(shí)測(cè)試代表性的地點(diǎn)有（）。A、室內(nèi)送風(fēng)口處B、室中心C、室內(nèi)回風(fēng)口處D、室內(nèi)傳感器處（與顯示儀表比較）E、操作點(diǎn)參考答案：ACE98.潔凈區(qū)調(diào)節(jié)相對(duì)濕度的設(shè)施與方法有（）。A、冷卻盤管B、去濕機(jī)C、加濕器D、后冷卻器E、舒適性空調(diào)參考答案：ABCD99.潔凈車間組織氣流的基本原則包括（）。A、最大限度地減少渦流B、射入氣流經(jīng)最短流程盡快復(fù)蓋工作區(qū)C、氣流方向能與塵埃的重力沉降方向一致D、回流氣流有效地將室內(nèi)灰塵排出室外E、能形成渦流參考答案：ABCD100.檢定菌應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí).內(nèi)容至少包括（）。A、菌種名稱B、編號(hào)C、代次D、傳代日期E、傳代操作人參考答案：ABCDE101.擠壓制粒時(shí),出現(xiàn)顆粒過硬的可能原因分析正確的是（）。A、篩網(wǎng)孔徑太大。B、黏合劑黏性過強(qiáng)。C、混合不均勻。D、黏合劑用量過多。E、制軟材時(shí),揉混強(qiáng)度太大,混合時(shí)間太長。參考答案：BDE102.混懸劑的質(zhì)量評(píng)定的說法正確的有（）。A、沉降容積比越大混懸劑越穩(wěn)定B、沉降容積比越小混懸劑越穩(wěn)定C、重新分散試驗(yàn)中，使混懸劑重新分散所需次數(shù)越多，混懸劑越穩(wěn)定D、絮凝度也大混懸劑越穩(wěn)定E、絮凝度越小混懸劑越穩(wěn)參考答案：AD103.化學(xué)性皮膚燒傷的現(xiàn)場(chǎng)處理方法是（）。A、立即移離現(xiàn)場(chǎng)，迅速脫去被化學(xué)物沾污的衣褲、鞋襪等B、無論酸.堿或其他化學(xué)物燒傷，立即用大量流動(dòng)自來水或清水沖洗創(chuàng)面15~30minC、創(chuàng)面上涂上油膏或紅藥水，并用紗布包好，防止感染D、黃磷燒傷時(shí)應(yīng)用大量水沖洗，浸泡或用多層濕布覆蓋包裹E、燒傷病人應(yīng)及時(shí)送醫(yī)院參考答案：ABDE104.關(guān)于注射劑特點(diǎn)的正確描述是（）。A、藥效迅速作用可靠B、適用于不宜口服的藥物C、適用于不能口服給藥的病人D、可以產(chǎn)生局部定位作用E、使用方便參考答案：ABCD105.關(guān)于液體制劑的特點(diǎn)敘述正確的是（）。A、藥物的分散度大，吸收快，同相應(yīng)固體劑型比較能迅速發(fā)揮藥效B、藥物的分散度大，吸收快，同相應(yīng)固體劑型比較能迅速發(fā)揮藥效C、易于分劑量，服用方便，特別適用于兒童與老年患者D、化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定E、液體制劑能夠深入腔道，適于腔道用藥參考答案：ABCE106.關(guān)于液體制劑的防腐劑敘述正確的是（）。A、對(duì)羥基苯甲酸酯類在弱堿性溶液中作用最強(qiáng)B、對(duì)羥基苯甲酸酯類廣泛應(yīng)用于內(nèi)服液體制劑中C、醋酸氯乙定為廣譜殺菌劑D、苯甲酸其防腐作用是靠解離的分子E、山梨酸對(duì)霉菌和酵母菌作用強(qiáng)參考答案：BCE107.關(guān)于旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的特點(diǎn)（）。A、均為雙流程，因此生產(chǎn)效率高B、每套壓力盤均為上下兩個(gè)C、壓力分布均勻D、由下沖下降的最低位置來決定片重E、通過調(diào)節(jié)上.下沖之間的距離來控制壓力，距離近壓力大參考答案：CDE108.關(guān)于糖漿劑的敘述正確的是（）。A、低濃度的糖漿劑特別容易污染和繁殖微生物，必須加防腐劑B、蔗糖濃度高時(shí)滲透壓大，微生物的繁殖受到抑制C、糖漿劑是單純蔗糖的飽和水溶液，簡稱糖漿D、冷溶法生產(chǎn)周期長，制備過程中容易污染微生物E、熱溶法制備有溶解快，濾速快，可以殺死微生物等優(yōu)點(diǎn)參考答案：ABDE109.關(guān)于篩分?jǐn)⑹鲥e(cuò)誤的為（）。A、粒徑范圍適宜,物料的粒度越接近于分界直徑時(shí)越不易分離B、物料中含濕量降低,黏性降低,易成團(tuán)或堵塞篩孔C、粒子的形狀.密度小.物料不易過篩D、篩分裝置的參數(shù)影響篩分效果E、粒子的形狀.密度大.物料不易過篩參考答案：BE110.關(guān)于乳劑的穩(wěn)定性下列哪些敘述是正確的（）。A、乳劑分層是由于分散相與分散介質(zhì)存在密度差，屬于可逆過程B、絮凝是乳劑粒子呈現(xiàn)一定程度的合并，是破裂的前奏C、外加物質(zhì)使乳化劑性質(zhì)發(fā)生改變或加入相反性質(zhì)乳化劑可引起乳劑轉(zhuǎn)相D、乳劑的穩(wěn)定性與相比例.乳化劑及界面膜強(qiáng)度密切相關(guān)E、乳劑的合并是分散相液滴可逆的凝聚現(xiàn)象參考答案：ACD111.關(guān)于乳化劑的說法正確的有（）。A、注射用乳劑應(yīng)選用硬脂酸鈉、磷脂、泊洛沙姆等乳化劑B、乳化劑混合使用可增加乳化膜的牢固性C、選用非離子型表面活性劑作乳化劑，其HLB值具有加和性D、親水性高分子作乳化劑是形成多分子乳化膜E、乳劑類型主要由乳化劑的性質(zhì)和HLB值決定參考答案：BCDE112.關(guān)于空氣凈化技術(shù)敘述正確的是（）。A、控制空氣中塵粒濃度B、控制空氣中細(xì)菌污染水平C、保持適宜溫濕度D、控制人員的數(shù)量與流動(dòng)E、控制物料的進(jìn)出參考答案：ABC113.關(guān)于混懸劑的說法正確的有（）。A、制備成混懸劑后可產(chǎn)生一定的長效作用B、毒性或劑量小的藥物應(yīng)制成混懸劑C、沉降容積比小說明混懸劑穩(wěn)定D、干混懸劑有利于解決混懸劑在保存過程中的穩(wěn)定性問題E、混懸劑中可加入一些高分子物質(zhì)抑制結(jié)晶生長參考答案：ADE114.關(guān)于高速混合制粒機(jī)的使用說法錯(cuò)誤的是（）。A、出料前,需將攪拌槳與制粒刀關(guān)閉B、制粒刀的轉(zhuǎn)速越大,制出的顆粒越小C、制粒時(shí),物料混合均勻后再加入黏合劑D、攪拌槳的轉(zhuǎn)速對(duì)顆粒粒徑無影響E、出料時(shí),攪拌槳與制粒刀處于轉(zhuǎn)動(dòng)狀態(tài)參考答案：AD115.工作結(jié)束更衣時(shí)不應(yīng)先做的事是（）。A、脫潔凈帽B、脫上衣C、脫褲子D、脫鞋子E、脫襪子參考答案：ABCE116.根據(jù)批號(hào)，應(yīng)能查詢到該批藥品的哪些信息（）。A、生產(chǎn)日期B、生產(chǎn)時(shí)間C、生產(chǎn)班次D、生產(chǎn)人員E、批記錄參考答案：ABCDE117.根據(jù)2020版藥典四部“制劑通則”的規(guī)定，以下哪些方面是對(duì)片劑的質(zhì)量要求（）。A、硬度適中B、符合重量差異的要求，含量準(zhǔn)確C、符合融變時(shí)限的要求D、符合崩解度或溶出度的要求E、小劑量的藥物或作用比較劇烈的藥物，應(yīng)符合含量均勻度的要求參考答案：ABDE118.高速攪拌制粒是集物料的（）等過程在同一設(shè)備內(nèi)一次完成。（）。A、整粒B、制軟材C、制粒D、干燥E、混合參考答案：BCE119.高速混合制粒技術(shù)與擠壓制粒技術(shù)相比較,高速混合制粒技術(shù)具有（）。A、省工序B、操作簡單C、顆粒大小均勻D、可得到干顆粒E、快速參考答案：ABE120.高速混合制粒機(jī)的黏合劑加入方式有（）。A、待物料混合均勻后,打開鍋蓋,一次性倒入。B、待物料混合均勻后,用帶有閥門,可控制流量的漏斗成細(xì)流狀流入。C、開機(jī)前,同其他原輔料一起加入。D、待物料混合均勻后,用噴霧系統(tǒng)噴入。E、先與其他原輔料用槽型混合機(jī)混合均勻,再轉(zhuǎn)移到高速混合制粒機(jī)內(nèi)。參考答案：BD121.廢渣的最終處理方法有（）。A、綜合利用法B、洗滌法C、焚燒法D、填土法E、拋海法參考答案：ACDE122.放行前還應(yīng)當(dāng)取得批簽發(fā)合格證明的有（）。A、疫苗類制品B、血液制品C、用于血源篩查的體外診斷試劑D、抗生素E、NMPA規(guī)定的其他生物制品參考答案：ABCE123.對(duì)旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)工作原理敘述正確的有（）。A、通過調(diào)節(jié)下沖頭在模圈中最低點(diǎn)來調(diào)節(jié)片重B、通過調(diào)節(jié)下沖頭在模圈中最高點(diǎn)來調(diào)節(jié)出片C、通過調(diào)節(jié)下壓輪位置可調(diào)節(jié)片劑的硬度D、雙流程旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)每副沖模工作一周壓兩片E、旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)轉(zhuǎn)臺(tái)固定不動(dòng),沖頭沿軌道移動(dòng)參考答案：ABCD124.對(duì)顆粒劑的溶化性檢查正確的是（）。A、可溶顆粒劑應(yīng)全部溶化或有輕微渾濁,但不得有異物。B、可溶顆粒劑應(yīng)全部溶化,不得有混濁和異物。C、泡騰顆粒劑應(yīng)迅速產(chǎn)生氣體而成泡騰狀,并在5分鐘內(nèi)完全分散或溶解在水中。D、混懸顆粒劑應(yīng)在5分鐘內(nèi)完全分散或溶解在水中。E、泡騰顆粒劑溶化性檢查的水溫為15~25℃。參考答案：ACE125.對(duì)劇毒物品的管理應(yīng)實(shí)行“