兒童青少年近視篩查基本數(shù)據(jù)集-地方標(biāo)準(zhǔn)編制說明

1《兒童青少年近視篩查基本數(shù)據(jù)集》地方標(biāo)準(zhǔn)編制說明一、工作簡(jiǎn)況（一）任務(wù)來源為貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于學(xué)生近視問題的重要指示精神，切實(shí)加強(qiáng)兒童青少年近視防控工作，依據(jù)教育部、國家衛(wèi)生健康委、財(cái)政部等八部門印發(fā)的《綜合防控兒童青少年近視實(shí)施方案》（教體藝【2018】3省兒童青少年近視防控的實(shí)際需要，編制《兒童青少年近視篩查基本數(shù)據(jù)集》標(biāo)準(zhǔn)。（二）起草單位、起草人及任務(wù)分工起草單位：山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬眼科醫(yī)院、山東省眼病防治研究院、中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院。起草人：畢宏生、曲毅、胡媛媛、趙海強(qiáng)、毛力、宋繼科、孫偉、呂太亮、王姣、杜曰平一、王子興。其中，畢宏生為起草工作組長(zhǎng)，負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)整個(gè)任務(wù)的實(shí)施，負(fù)責(zé)匯總和審核起草文件，對(duì)起草文件進(jìn)行修改和2整理、編寫、修改和完善起草文件。曲毅、趙海強(qiáng)、毛力、王姣、杜曰平一、王子興為起草（三）起草過程1、標(biāo)準(zhǔn)提出并立項(xiàng)為切實(shí)加強(qiáng)兒童青少年近視防控工作，同時(shí)結(jié)合山東省兒童青少年近視防控的實(shí)際需要，山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬眼科醫(yī)院提出編制《兒童青少年近視篩查基本數(shù)據(jù)集》標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目。按照山東省地方標(biāo)準(zhǔn)管理辦法要求撰寫《山東省地方標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目申請(qǐng)書》并申請(qǐng)立項(xiàng)，經(jīng)山東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局審核通過后完成本項(xiàng)目立項(xiàng)工作。2、預(yù)研和形成地方標(biāo)準(zhǔn)草案持續(xù)開展規(guī)范化的近視篩查、流調(diào)；在對(duì)兒童青少年跟蹤、隨訪、流調(diào)和調(diào)查的基礎(chǔ)上，逐步掌握了兒童青少年近視的高危因素和敏感因素，探索出兒童青少年視力的發(fā)生發(fā)展規(guī)律，在此基礎(chǔ)上形成了本數(shù)據(jù)集相關(guān)的數(shù)據(jù)元范圍及屬性。在編制過程中多次召開專家委員會(huì)會(huì)議，研討確定本項(xiàng)目的主要研究方向、目標(biāo)和任務(wù)，通過對(duì)內(nèi)容的多次修改與完善，形成了《兒童青少年近視篩查基本數(shù)據(jù)集》草案。3、完善和形成地方標(biāo)準(zhǔn)送審稿按照山東省地方標(biāo)準(zhǔn)管理辦法要求，起草組面向醫(yī)療衛(wèi)3生、標(biāo)準(zhǔn)化等相關(guān)領(lǐng)域的30位知名專家征求意見，收到回函30份，共計(jì)意見73條。起草小組對(duì)意見進(jìn)行認(rèn)真分析和研討，確定了修改完善方向，并開展對(duì)標(biāo)準(zhǔn)文本的修改完善。針對(duì)各專家的意見，60條意見已采納，最終形成《兒童青少年近視篩查基本數(shù)據(jù)集》送審稿。4、推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)審核按照送審階段工作要求，完成《山東省地方標(biāo)準(zhǔn)征求意表》六項(xiàng)文檔資料的上報(bào)提交工作，并向省市場(chǎng)監(jiān)督管理局二、地方標(biāo)準(zhǔn)制定目的和意義（一）地方標(biāo)準(zhǔn)制定的目的近年來，我國兒童青少年近視率不斷攀升，近視不僅嚴(yán)重影響兒童青少年的學(xué)習(xí)、生活和擇業(yè)，甚至可能因嚴(yán)重并發(fā)癥而導(dǎo)致失明，兒童青少年視覺健康狀況的下降已顯著影響我國國民的整體健康水平。目前，國內(nèi)和省內(nèi)均缺少有關(guān)兒童青少年近視篩查相關(guān)的技術(shù)體系標(biāo)準(zhǔn)，山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬眼科醫(yī)院在長(zhǎng)期進(jìn)行視力低下篩查防治工作的基礎(chǔ)之上，從兒童青少年的近視篩查工作出發(fā)，開展兒童青少年近4視篩查基本數(shù)據(jù)集標(biāo)準(zhǔn)的研究論證，旨在為以兒童青少年近視篩查為主要內(nèi)容的視力相關(guān)信息提供一套術(shù)語規(guī)范、定義明確、語義語境無歧義的基本數(shù)據(jù)集。（二）地方標(biāo)準(zhǔn)制定的意義通過《兒童青少年近視篩查基本數(shù)據(jù)集》的制定以規(guī)范兒童青少年視力記錄及評(píng)測(cè)內(nèi)容，解決長(zhǎng)期起來各相關(guān)單位近視篩查數(shù)據(jù)無法有效集成和互聯(lián)互通的問題，為今后制定其他相關(guān)技術(shù)和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)奠定基礎(chǔ)，不斷推進(jìn)數(shù)據(jù)資源的匯聚、整合、流通，促進(jìn)數(shù)據(jù)挖掘利用，通過有效分析掌握近視發(fā)展規(guī)律，實(shí)現(xiàn)對(duì)近視的預(yù)防和干預(yù)，促進(jìn)兒童青少年的眼健康發(fā)展。三、地方標(biāo)準(zhǔn)編制原則、主要技術(shù)內(nèi)容和確定依據(jù)（一）地方標(biāo)準(zhǔn)編制原則1、全面系統(tǒng)性根據(jù)兒童青少年近視篩查活動(dòng)的規(guī)律和特點(diǎn)，全面考慮其應(yīng)遵循的基本準(zhǔn)則與應(yīng)包含的要素，力求有關(guān)要求全面系2、規(guī)范約束性數(shù)據(jù)集構(gòu)建基本準(zhǔn)則與要素應(yīng)體現(xiàn)兒童青少年近視篩查活動(dòng)的核心共性要求，具有代表性，表述準(zhǔn)確，發(fā)揮規(guī)范5和約束作用，保障篩查的科學(xué)性和準(zhǔn)確性。3、指導(dǎo)實(shí)用性數(shù)據(jù)集構(gòu)建基本準(zhǔn)則與要素應(yīng)符合實(shí)際需要，實(shí)用有效，表述簡(jiǎn)明易懂，具有可操作性，對(duì)兒童青少年近視篩查實(shí)踐具有指導(dǎo)作用。（二）主要技術(shù)內(nèi)容和確定依據(jù)為積極貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記對(duì)兒童青少年近視問題的重要指示精神，指導(dǎo)科學(xué)規(guī)范開展近視防控工作，提高防控技術(shù)能力，國家衛(wèi)生健康委于2019年10月發(fā)布了《兒童青少年近視防控適宜技術(shù)指南》，此后對(duì)適宜技術(shù)指導(dǎo)要求進(jìn)“當(dāng)6歲以上兒童青少年裸眼遠(yuǎn)視力＜5.0時(shí)，通過非睫狀肌麻痹下電腦驗(yàn)光，等效球鏡（SE）≤﹣0.50D判定為篩查性近視；其中，裸眼遠(yuǎn)視力為未矯正遠(yuǎn)視力，指未經(jīng)任何光學(xué)鏡片矯正所測(cè)得的遠(yuǎn)視力；等效球鏡（sphericalequivrefraction,SE）定義為“等效球鏡度（SE）＝球鏡度+1/2柱鏡度。如某兒童青少年球鏡度數(shù)為﹢0.50D，柱鏡度數(shù)為﹣3.00D，則該兒童青少年的SE＝+0.50+1/2(﹣3.00）=﹣1.00D，即等效于﹣1.00D的近視”。結(jié)合國家衛(wèi)生健康委員6932球鏡度數(shù)定義為為使近軸的平行光會(huì)聚于一個(gè)點(diǎn)的鏡片度數(shù)；柱鏡度數(shù)定義為為使近軸的平行光束會(huì)聚于兩條分離的、相互正交的交線上，含有兩個(gè)主頂焦度的鏡片度數(shù)；而近視篩查就是“應(yīng)用視力檢查、非睫狀肌麻痹自動(dòng)電腦驗(yàn)光等快速、簡(jiǎn)便的方法，將健康人群中可能患有近視的人同那些沒有近視的人分開”；綜上研判兒童青少年近視篩查基本數(shù)據(jù)集的組成部分應(yīng)包括應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)對(duì)數(shù)視力表所獲得的裸眼遠(yuǎn)視力和應(yīng)用手持或臺(tái)式等自動(dòng)電腦驗(yàn)光儀在非睫狀肌麻痹下獲得的球鏡度數(shù)、柱鏡度數(shù)和軸位。其次目前大部分兒童青少年近視是軸性近視，而通過眼軸長(zhǎng)度的增長(zhǎng)量可在不進(jìn)行睫狀肌麻痹的情況下預(yù)估兒童青少年遠(yuǎn)視儲(chǔ)備值下降或近視度數(shù)加深的情況；通過眼軸長(zhǎng)度、角膜曲率聯(lián)合裸眼視力和睫狀肌麻痹前屈光度，可進(jìn)一步提高篩查性近視的準(zhǔn)確率，因此本數(shù)據(jù)集標(biāo)準(zhǔn)推薦進(jìn)行眼軸長(zhǎng)度和角膜曲率的采集。再者，兒童青少年近視篩查的目的是為了早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早干預(yù)。部分戴鏡的兒童青少年因近視增長(zhǎng)導(dǎo)致戴鏡視力下降，而家長(zhǎng)和兒童并未定期復(fù)查，導(dǎo)致其生活遠(yuǎn)視力下降，影響學(xué)習(xí)和生活。戴原鏡遠(yuǎn)視力檢查將快速篩查出近視進(jìn)展的兒童青少年，以便早期轉(zhuǎn)診和矯正干預(yù)。因此本篩查數(shù)據(jù)集定義了戴原鏡遠(yuǎn)視力的技術(shù)指標(biāo)。第四，兒童青少年近視的發(fā)生發(fā)展主要與遺傳和環(huán)境因7素相關(guān)，父母的屈光狀態(tài)如果是近視，孩子對(duì)近視更易感。因此本數(shù)據(jù)集標(biāo)準(zhǔn)包含父母的屈光狀態(tài)問卷部分。第五，夜戴角膜塑形鏡是目前兒童青少年控制近視方式之一，近視兒童夜間佩戴角膜塑形鏡后白天的裸眼遠(yuǎn)視力恢復(fù)正常（>=5.0）,掩蓋其近視狀態(tài)；另外，當(dāng)近視兒童青少年現(xiàn)場(chǎng)篩查時(shí)佩戴日戴角膜接觸鏡也將掩蓋其近視狀態(tài)。因此本數(shù)據(jù)集標(biāo)準(zhǔn)除了規(guī)定裸眼遠(yuǎn)視力、球鏡、柱鏡、軸位、戴原鏡遠(yuǎn)視力外，還增加了配戴眼鏡情況的現(xiàn)場(chǎng)問卷，以排除因佩戴接觸鏡而導(dǎo)致的假陰性近視，提高并保證近視篩查的準(zhǔn)確率。第六，需要特殊說明的是視力是隨著屈光系統(tǒng)和視網(wǎng)膜發(fā)育逐漸發(fā)育成熟的，0～6歲是兒童視力發(fā)育的關(guān)鍵期，新生兒出生僅有光感，1歲視力一般可達(dá)4.3（標(biāo)準(zhǔn)對(duì)數(shù)視力表，下同2歲視力一般可達(dá)4.6以上，3歲視力一般可達(dá)可達(dá)4.9以上。6歲之前兒童視力處于發(fā)育階段，目前國內(nèi)外對(duì)該年齡段篩查相關(guān)近視尚無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，本文件對(duì)0-5歲的篩查性近視判斷準(zhǔn)確性欠佳，存在較高的假陽性率，但考慮到數(shù)據(jù)的縱向性比較，以及兒童青少年屈光狀態(tài)的動(dòng)態(tài)觀傳輸、存儲(chǔ)等工作。主要技術(shù)指標(biāo)值詳見表1。8表1兒童青少年近視篩查主要技術(shù)指標(biāo)值（完善）主要技術(shù)指標(biāo)指標(biāo)值數(shù)據(jù)來源球鏡度數(shù)計(jì)量單位屈光度（Diopter，D）保留手持或臺(tái)式電腦驗(yàn)光儀等柱鏡度數(shù)計(jì)量單位屈光度（Diopter，D）負(fù)數(shù)計(jì)數(shù)，保留2位小數(shù)手持或臺(tái)式電腦驗(yàn)光儀等整數(shù)計(jì)數(shù)0-180）手持或臺(tái)式電腦驗(yàn)光儀等裸眼遠(yuǎn)視力裸眼遠(yuǎn)視力檢查結(jié)果的描述，對(duì)數(shù)計(jì)數(shù)（3.3-5.2，保留1位小數(shù)，若視力小于3.3記為0.0）標(biāo)準(zhǔn)對(duì)數(shù)視力表戴原鏡遠(yuǎn)視力原鏡視力檢查結(jié)果的詳細(xì)描述，對(duì)數(shù)計(jì)數(shù)（3.3-5.2，保留1位小數(shù)，若視力小于3.3記為0.0）標(biāo)準(zhǔn)對(duì)數(shù)視力表眼軸長(zhǎng)度計(jì)量單位毫米（mm保留2位小數(shù)量?jī)x等角膜曲率計(jì)量單位毫米（mm保留2位小數(shù)眼生物學(xué)測(cè)量?jī)x、帶曲率電腦驗(yàn)光儀等配戴眼鏡情況無，框架眼鏡、日戴角膜接觸鏡，夜戴角膜塑形鏡現(xiàn)場(chǎng)問卷9父母屈光狀態(tài)度，近視600度以上、遠(yuǎn)視、散光現(xiàn)場(chǎng)問卷四、與現(xiàn)行相關(guān)法律、行政法規(guī)和其他標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》《中華人民共和國未成年人保護(hù)法》《綜合防控兒童青少年近視實(shí)施方案》（教體藝【2018】3號(hào)）等法律、法規(guī)和規(guī)范性文件是制定本標(biāo)準(zhǔn)的基本依據(jù)。本標(biāo)準(zhǔn)按照《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則》《標(biāo)準(zhǔn)化工作指南》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求編寫。為了規(guī)范公共基礎(chǔ)領(lǐng)域的信息編碼，以便于信息處理和交換，我國發(fā)布了《中華人民共和國行政區(qū)劃代碼》（GB/T各民族名稱的羅馬字母拼寫法和代碼》(GB/T3304)。為了促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的信息化建設(shè)，我國發(fā)布了《衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元值域代碼第3部分：人口學(xué)及社會(huì)經(jīng)濟(jì)學(xué)特445.1-2014）。我國針對(duì)公共基礎(chǔ)和醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的相關(guān)信本標(biāo)準(zhǔn)制定過程中，在參考以上相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，結(jié)合本省近視防控相關(guān)工作實(shí)際及要求，篩選出影響兒童青少年近視的關(guān)鍵因素，制定出一套術(shù)語規(guī)范、定義明確、語義語境無歧義的兒童青少年近視篩查基本數(shù)據(jù)集，給出其元數(shù)據(jù)屬性和數(shù)據(jù)元屬性。本標(biāo)準(zhǔn)與現(xiàn)行法律、定義等力求嚴(yán)謹(jǐn)、準(zhǔn)確。五、重大分歧意見的處理過程、處理意見及其依據(jù)六、對(duì)地方標(biāo)準(zhǔn)自發(fā)布日期至實(shí)施日期之間的過渡期的建議及理由（一）結(jié)合政策文件加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)的宣貫由于本數(shù)據(jù)集主要為兒童青少年近視預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、提供相關(guān)服務(wù)的醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)及相關(guān)衛(wèi)生行政部門進(jìn)行近視篩查使用，故為推廣本標(biāo)準(zhǔn)的有效應(yīng)用，建議依據(jù)教育部、國家衛(wèi)生健康委、財(cái)政部等八部門印發(fā)的《綜合防控兒童青針對(duì)性的宣傳，以有效推進(jìn)本數(shù)據(jù)集標(biāo)準(zhǔn)的落地實(shí)施。（二）充分利用公眾的社會(huì)監(jiān)督作用由于我國兒童青少年近視率不斷攀升，兒童青少年視覺健康狀況下降已顯著影響我國國民的整體健康水平。故為推廣本標(biāo)準(zhǔn)的有效應(yīng)用，建議充分利用公眾的社會(huì)監(jiān)督作用，通過舉辦一系列兒童青少年近視篩查知識(shí)講座、標(biāo)準(zhǔn)交流等活動(dòng)，并利用紙媒體、網(wǎng)絡(luò)媒體等進(jìn)行宣傳，使公眾了解自身在兒童青少年近視篩查活動(dòng)中的重要作用，以有效推進(jìn)本數(shù)據(jù)集標(biāo)準(zhǔn)的落地實(shí)施。七、其他需要說明的內(nèi)容本標(biāo)準(zhǔn)擬填補(bǔ)兒童青少年近視篩查在數(shù)據(jù)集標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)方面的空白。預(yù)期實(shí)現(xiàn)兒童青少年近視篩查數(shù)據(jù)在收集、存儲(chǔ)、發(fā)布、交換等應(yīng)用中的一致性和可比性，實(shí)現(xiàn)兒童青少年近視篩查信息的有效交換、統(tǒng)計(jì)和共享，為兒童青少年近視預(yù)