兒童青少年近視篩查基本數據集-地方標準編制說明

1《兒童青少年近視篩查基本數據集》地方標準編制說明一、工作簡況（一）任務來源為貫徹落實習近平總書記關于學生近視問題的重要指示精神，切實加強兒童青少年近視防控工作，依據教育部、國家衛(wèi)生健康委、財政部等八部門印發(fā)的《綜合防控兒童青少年近視實施方案》（教體藝【2018】3省兒童青少年近視防控的實際需要，編制《兒童青少年近視篩查基本數據集》標準。（二）起草單位、起草人及任務分工起草單位：山東中醫(yī)藥大學附屬眼科醫(yī)院、山東省眼病防治研究院、中國標準化研究院。起草人：畢宏生、曲毅、胡媛媛、趙海強、毛力、宋繼科、孫偉、呂太亮、王姣、杜曰平一、王子興。其中，畢宏生為起草工作組長，負責統(tǒng)籌協調整個任務的實施，負責匯總和審核起草文件，對起草文件進行修改和2整理、編寫、修改和完善起草文件。曲毅、趙海強、毛力、王姣、杜曰平一、王子興為起草（三）起草過程1、標準提出并立項為切實加強兒童青少年近視防控工作，同時結合山東省兒童青少年近視防控的實際需要，山東中醫(yī)藥大學附屬眼科醫(yī)院提出編制《兒童青少年近視篩查基本數據集》標準項目。按照山東省地方標準管理辦法要求撰寫《山東省地方標準項目申請書》并申請立項，經山東省市場監(jiān)督管理局審核通過后完成本項目立項工作。2、預研和形成地方標準草案持續(xù)開展規(guī)范化的近視篩查、流調；在對兒童青少年跟蹤、隨訪、流調和調查的基礎上，逐步掌握了兒童青少年近視的高危因素和敏感因素，探索出兒童青少年視力的發(fā)生發(fā)展規(guī)律，在此基礎上形成了本數據集相關的數據元范圍及屬性。在編制過程中多次召開專家委員會會議，研討確定本項目的主要研究方向、目標和任務，通過對內容的多次修改與完善，形成了《兒童青少年近視篩查基本數據集》草案。3、完善和形成地方標準送審稿按照山東省地方標準管理辦法要求，起草組面向醫(yī)療衛(wèi)3生、標準化等相關領域的30位知名專家征求意見，收到回函30份，共計意見73條。起草小組對意見進行認真分析和研討，確定了修改完善方向，并開展對標準文本的修改完善。針對各專家的意見，60條意見已采納，最終形成《兒童青少年近視篩查基本數據集》送審稿。4、推進標準審核按照送審階段工作要求，完成《山東省地方標準征求意表》六項文檔資料的上報提交工作，并向省市場監(jiān)督管理局二、地方標準制定目的和意義（一）地方標準制定的目的近年來，我國兒童青少年近視率不斷攀升，近視不僅嚴重影響兒童青少年的學習、生活和擇業(yè)，甚至可能因嚴重并發(fā)癥而導致失明，兒童青少年視覺健康狀況的下降已顯著影響我國國民的整體健康水平。目前，國內和省內均缺少有關兒童青少年近視篩查相關的技術體系標準，山東中醫(yī)藥大學附屬眼科醫(yī)院在長期進行視力低下篩查防治工作的基礎之上，從兒童青少年的近視篩查工作出發(fā)，開展兒童青少年近4視篩查基本數據集標準的研究論證，旨在為以兒童青少年近視篩查為主要內容的視力相關信息提供一套術語規(guī)范、定義明確、語義語境無歧義的基本數據集。（二）地方標準制定的意義通過《兒童青少年近視篩查基本數據集》的制定以規(guī)范兒童青少年視力記錄及評測內容，解決長期起來各相關單位近視篩查數據無法有效集成和互聯互通的問題，為今后制定其他相關技術和服務標準奠定基礎，不斷推進數據資源的匯聚、整合、流通，促進數據挖掘利用，通過有效分析掌握近視發(fā)展規(guī)律，實現對近視的預防和干預，促進兒童青少年的眼健康發(fā)展。三、地方標準編制原則、主要技術內容和確定依據（一）地方標準編制原則1、全面系統(tǒng)性根據兒童青少年近視篩查活動的規(guī)律和特點，全面考慮其應遵循的基本準則與應包含的要素，力求有關要求全面系2、規(guī)范約束性數據集構建基本準則與要素應體現兒童青少年近視篩查活動的核心共性要求，具有代表性，表述準確，發(fā)揮規(guī)范5和約束作用，保障篩查的科學性和準確性。3、指導實用性數據集構建基本準則與要素應符合實際需要，實用有效，表述簡明易懂，具有可操作性，對兒童青少年近視篩查實踐具有指導作用。（二）主要技術內容和確定依據為積極貫徹落實習近平總書記對兒童青少年近視問題的重要指示精神，指導科學規(guī)范開展近視防控工作，提高防控技術能力，國家衛(wèi)生健康委于2019年10月發(fā)布了《兒童青少年近視防控適宜技術指南》，此后對適宜技術指導要求進“當6歲以上兒童青少年裸眼遠視力＜5.0時，通過非睫狀肌麻痹下電腦驗光，等效球鏡（SE）≤﹣0.50D判定為篩查性近視；其中，裸眼遠視力為未矯正遠視力，指未經任何光學鏡片矯正所測得的遠視力；等效球鏡（sphericalequivrefraction,SE）定義為“等效球鏡度（SE）＝球鏡度+1/2柱鏡度。如某兒童青少年球鏡度數為﹢0.50D，柱鏡度數為﹣3.00D，則該兒童青少年的SE＝+0.50+1/2(﹣3.00）=﹣1.00D，即等效于﹣1.00D的近視”。結合國家衛(wèi)生健康委員6932球鏡度數定義為為使近軸的平行光會聚于一個點的鏡片度數；柱鏡度數定義為為使近軸的平行光束會聚于兩條分離的、相互正交的交線上，含有兩個主頂焦度的鏡片度數；而近視篩查就是“應用視力檢查、非睫狀肌麻痹自動電腦驗光等快速、簡便的方法，將健康人群中可能患有近視的人同那些沒有近視的人分開”；綜上研判兒童青少年近視篩查基本數據集的組成部分應包括應用標準對數視力表所獲得的裸眼遠視力和應用手持或臺式等自動電腦驗光儀在非睫狀肌麻痹下獲得的球鏡度數、柱鏡度數和軸位。其次目前大部分兒童青少年近視是軸性近視，而通過眼軸長度的增長量可在不進行睫狀肌麻痹的情況下預估兒童青少年遠視儲備值下降或近視度數加深的情況；通過眼軸長度、角膜曲率聯合裸眼視力和睫狀肌麻痹前屈光度，可進一步提高篩查性近視的準確率，因此本數據集標準推薦進行眼軸長度和角膜曲率的采集。再者，兒童青少年近視篩查的目的是為了早發(fā)現、早診斷、早干預。部分戴鏡的兒童青少年因近視增長導致戴鏡視力下降，而家長和兒童并未定期復查，導致其生活遠視力下降，影響學習和生活。戴原鏡遠視力檢查將快速篩查出近視進展的兒童青少年，以便早期轉診和矯正干預。因此本篩查數據集定義了戴原鏡遠視力的技術指標。第四，兒童青少年近視的發(fā)生發(fā)展主要與遺傳和環(huán)境因7素相關，父母的屈光狀態(tài)如果是近視，孩子對近視更易感。因此本數據集標準包含父母的屈光狀態(tài)問卷部分。第五，夜戴角膜塑形鏡是目前兒童青少年控制近視方式之一，近視兒童夜間佩戴角膜塑形鏡后白天的裸眼遠視力恢復正常（>=5.0）,掩蓋其近視狀態(tài)；另外，當近視兒童青少年現場篩查時佩戴日戴角膜接觸鏡也將掩蓋其近視狀態(tài)。因此本數據集標準除了規(guī)定裸眼遠視力、球鏡、柱鏡、軸位、戴原鏡遠視力外，還增加了配戴眼鏡情況的現場問卷，以排除因佩戴接觸鏡而導致的假陰性近視，提高并保證近視篩查的準確率。第六，需要特殊說明的是視力是隨著屈光系統(tǒng)和視網膜發(fā)育逐漸發(fā)育成熟的，0～6歲是兒童視力發(fā)育的關鍵期，新生兒出生僅有光感，1歲視力一般可達4.3（標準對數視力表，下同2歲視力一般可達4.6以上，3歲視力一般可達可達4.9以上。6歲之前兒童視力處于發(fā)育階段，目前國內外對該年齡段篩查相關近視尚無統(tǒng)一標準，本文件對0-5歲的篩查性近視判斷準確性欠佳，存在較高的假陽性率，但考慮到數據的縱向性比較，以及兒童青少年屈光狀態(tài)的動態(tài)觀傳輸、存儲等工作。主要技術指標值詳見表1。8表1兒童青少年近視篩查主要技術指標值（完善）主要技術指標指標值數據來源球鏡度數計量單位屈光度（Diopter，D）保留手持或臺式電腦驗光儀等柱鏡度數計量單位屈光度（Diopter，D）負數計數，保留2位小數手持或臺式電腦驗光儀等整數計數0-180）手持或臺式電腦驗光儀等裸眼遠視力裸眼遠視力檢查結果的描述，對數計數（3.3-5.2，保留1位小數，若視力小于3.3記為0.0）標準對數視力表戴原鏡遠視力原鏡視力檢查結果的詳細描述，對數計數（3.3-5.2，保留1位小數，若視力小于3.3記為0.0）標準對數視力表眼軸長度計量單位毫米（mm保留2位小數量儀等角膜曲率計量單位毫米（mm保留2位小數眼生物學測量儀、帶曲率電腦驗光儀等配戴眼鏡情況無，框架眼鏡、日戴角膜接觸鏡，夜戴角膜塑形鏡現場問卷9父母屈光狀態(tài)度，近視600度以上、遠視、散光現場問卷四、與現行相關法律、行政法規(guī)和其他標準的關系《中華人民共和國標準化法》《中華人民共和國未成年人保護法》《綜合防控兒童青少年近視實施方案》（教體藝【2018】3號）等法律、法規(guī)和規(guī)范性文件是制定本標準的基本依據。本標準按照《標準化工作導則》《標準化工作指南》等相關標準的要求編寫。為了規(guī)范公共基礎領域的信息編碼，以便于信息處理和交換，我國發(fā)布了《中華人民共和國行政區(qū)劃代碼》（GB/T各民族名稱的羅馬字母拼寫法和代碼》(GB/T3304)。為了促進醫(yī)療衛(wèi)生領域的信息化建設，我國發(fā)布了《衛(wèi)生信息數據元值域代碼第3部分：人口學及社會經濟學特445.1-2014）。我國針對公共基礎和醫(yī)療衛(wèi)生領域的相關信本標準制定過程中，在參考以上相關國家標準、行業(yè)標準的基礎上，結合本省近視防控相關工作實際及要求，篩選出影響兒童青少年近視的關鍵因素，制定出一套術語規(guī)范、定義明確、語義語境無歧義的兒童青少年近視篩查基本數據集，給出其元數據屬性和數據元屬性。本標準與現行法律、定義等力求嚴謹、準確。五、重大分歧意見的處理過程、處理意見及其依據六、對地方標準自發(fā)布日期至實施日期之間的過渡期的建議及理由（一）結合政策文件加強標準的宣貫由于本數據集主要為兒童青少年近視預防控制機構、提供相關服務的醫(yī)療服務機構及相關衛(wèi)生行政部門進行近視篩查使用，故為推廣本標準的有效應用，建議依據教育部、國家衛(wèi)生健康委、財政部等八部門印發(fā)的《綜合防控兒童青針對性的宣傳，以有效推進本數據集標準的落地實施。（二）充分利用公眾的社會監(jiān)督作用由于我國兒童青少年近視率不斷攀升，兒童青少年視覺健康狀況下降已顯著影響我國國民的整體健康水平。故為推廣本標準的有效應用，建議充分利用公眾的社會監(jiān)督作用，通過舉辦一系列兒童青少年近視篩查知識講座、標準交流等活動，并利用紙媒體、網絡媒體等進行宣傳，使公眾了解自身在兒童青少年近視篩查活動中的重要作用，以有效推進本數據集標準的落地實施。七、其他需要說明的內容本標準擬填補兒童青少年近視篩查在數據集標準建設方面的空白。預期實現兒童青少年近視篩查數據在收集、存儲、發(fā)布、交換等應用中的一致性和可比性，實現兒童青少年近視篩查信息的有效交換、統(tǒng)計和共享，為兒童青少年近視預