2024年度研發(fā)合同標(biāo)的涉及新藥研發(fā)與臨床試驗3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度研發(fā)合同標(biāo)的涉及新藥研發(fā)與臨床試驗本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱及地址1.2法定代表人或授權(quán)代表1.3聯(lián)系方式2.合同標(biāo)的2.1研發(fā)項目名稱2.2研發(fā)項目背景2.3研發(fā)項目目標(biāo)2.4研發(fā)項目內(nèi)容3.研發(fā)項目實施計劃3.1項目階段劃分3.2每個階段的時間安排3.3各階段主要任務(wù)3.4預(yù)期成果4.研發(fā)項目進(jìn)度管理4.1進(jìn)度監(jiān)控方式4.2進(jìn)度調(diào)整機(jī)制4.3項目延期責(zé)任5.研發(fā)項目費用5.1研發(fā)項目總費用5.2費用構(gòu)成5.3費用支付方式5.4費用調(diào)整機(jī)制6.研發(fā)項目成果交付6.1成果形式及內(nèi)容6.2成果交付時間6.3成果驗收標(biāo)準(zhǔn)7.研發(fā)項目知識產(chǎn)權(quán)7.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬7.2知識產(chǎn)權(quán)使用7.3知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)8.新藥研發(fā)與臨床試驗8.1臨床試驗設(shè)計8.2臨床試驗實施8.3臨床試驗數(shù)據(jù)管理8.4臨床試驗報告編制9.項目保密9.1保密范圍9.2保密期限9.3違約責(zé)任10.違約責(zé)任10.1違約情形10.2違約責(zé)任承擔(dān)11.爭議解決11.1爭議解決方式11.2爭議解決機(jī)構(gòu)12.合同解除12.1解除條件12.2解除程序13.合同生效13.1生效條件13.2生效日期14.其他約定14.1合同附件14.2通知方式14.3合同變更14.4合同解除14.5合同終止14.6合同解除后的處理14.7合同解除后的爭議解決14.8合同解除后的責(zé)任承擔(dān)14.9合同解除后的保密責(zé)任14.10合同解除后的其他事宜第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱及地址1.1.1甲方法定代表人：1.1.2甲方地址：北京市朝陽區(qū)某某路1號1.1.3乙方法定代表人：1.1.4乙方地址：上海市浦東新區(qū)某某路2號1.2法定代表人或授權(quán)代表1.2.1甲方法定代表人授權(quán)代表：1.2.2乙方法定代表人授權(quán)代表：趙六1.3聯(lián)系方式2.合同標(biāo)的2.1研發(fā)項目名稱2.1.1項目名稱：新型抗腫瘤藥物研發(fā)2.2研發(fā)項目背景2.2.1背景：針對當(dāng)前腫瘤治療方法的局限性，本項目旨在研發(fā)一種新型抗腫瘤藥物。2.3研發(fā)項目目標(biāo)2.3.1目標(biāo)：完成該藥物的實驗室研究、動物實驗以及臨床試驗，取得新藥證書。2.4研發(fā)項目內(nèi)容2.4.1項目內(nèi)容：包括藥物分子設(shè)計、合成、純化、藥理活性測試、藥代動力學(xué)研究等。3.研發(fā)項目實施計劃3.1項目階段劃分3.1.1階段一：藥物分子設(shè)計與合成3.1.2階段二：藥物純化與活性測試3.1.3階段三：藥代動力學(xué)研究3.1.4階段四：臨床試驗3.2每個階段的時間安排3.2.1階段一：3個月3.2.2階段二：4個月3.2.3階段三：5個月3.2.4階段四：6個月3.3各階段主要任務(wù)3.3.1階段一：完成藥物分子設(shè)計，進(jìn)行小試生產(chǎn)。3.3.2階段二：完成藥物純化，進(jìn)行藥理活性測試。3.3.3階段三：完成藥代動力學(xué)研究。3.3.4階段四：進(jìn)行臨床試驗，包括I、II、III期。3.4預(yù)期成果3.4.1預(yù)期完成新型抗腫瘤藥物的研發(fā)，取得新藥證書。3.4.2預(yù)期完成臨床試驗，取得臨床用藥許可。4.研發(fā)項目進(jìn)度管理4.1進(jìn)度監(jiān)控方式4.1.1定期召開項目進(jìn)度會議，對項目進(jìn)度進(jìn)行評估。4.1.2每月提交項目進(jìn)度報告。4.2進(jìn)度調(diào)整機(jī)制4.2.1如因不可抗力等原因?qū)е马椖窟M(jìn)度延遲，雙方應(yīng)協(xié)商調(diào)整項目時間表。4.2.2如一方違反合同約定導(dǎo)致項目進(jìn)度延遲，責(zé)任方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。4.3項目延期責(zé)任4.3.1項目延期，責(zé)任方應(yīng)向另一方支付違約金。5.研發(fā)項目費用5.1研發(fā)項目總費用5.1.1項目總費用：人民幣1000萬元。5.2費用構(gòu)成5.2.1實驗室研究費用5.2.2動物實驗費用5.2.3臨床試驗費用5.2.4其他費用5.3費用支付方式5.3.1雙方按照項目進(jìn)度支付費用。5.3.2每個階段完成后，甲方支付該階段費用。5.4費用調(diào)整機(jī)制5.4.1如因項目規(guī)模擴(kuò)大、技術(shù)難度增加等原因?qū)е沦M用增加，雙方應(yīng)協(xié)商調(diào)整費用。6.研發(fā)項目成果交付6.1成果形式及內(nèi)容6.1.1成果形式：研究報告、實驗數(shù)據(jù)、臨床試驗報告等。6.1.2成果內(nèi)容：包括藥物研發(fā)過程中的所有數(shù)據(jù)、實驗結(jié)果、臨床試驗結(jié)果等。6.2成果交付時間6.2.1階段一成果：3個月內(nèi)。6.2.2階段二成果：7個月內(nèi)。6.2.3階段三成果：12個月內(nèi)。6.2.4階段四成果：18個月內(nèi)。6.3成果驗收標(biāo)準(zhǔn)6.3.1成果符合項目目標(biāo)要求。6.3.2成果數(shù)據(jù)真實、完整、準(zhǔn)確。6.3.3成果符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。7.研發(fā)項目知識產(chǎn)權(quán)7.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬7.1.1本項目產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。7.2知識產(chǎn)權(quán)使用7.2.1乙方在項目執(zhí)行過程中，有權(quán)使用甲方知識產(chǎn)權(quán)。7.3知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)7.3.1雙方應(yīng)共同維護(hù)知識產(chǎn)權(quán)的合法權(quán)益。8.新藥研發(fā)與臨床試驗8.1臨床試驗設(shè)計8.1.1臨床試驗方案：包括試驗設(shè)計、樣本量、分組、干預(yù)措施、觀察指標(biāo)等。8.1.2試驗分期：分為I、II、III期臨床試驗。8.1.3納入和排除標(biāo)準(zhǔn)：詳細(xì)列出納入和排除患者的標(biāo)準(zhǔn)。8.2臨床試驗實施8.2.1試驗場所：指定符合要求的臨床試驗機(jī)構(gòu)。8.2.2研究者：指定具有相應(yīng)資質(zhì)的研究者負(fù)責(zé)試驗實施。8.2.3監(jiān)查員：安排監(jiān)查員定期對臨床試驗進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)查。8.3臨床試驗數(shù)據(jù)管理8.3.1數(shù)據(jù)采集：確保數(shù)據(jù)的真實性和準(zhǔn)確性。8.3.2數(shù)據(jù)記錄：使用標(biāo)準(zhǔn)化的數(shù)據(jù)記錄表。8.3.3數(shù)據(jù)分析：采用統(tǒng)計學(xué)方法進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。8.4臨床試驗報告編制8.4.2報告內(nèi)容：包括試驗方法、結(jié)果、結(jié)論等。8.4.3報告提交：在試驗完成后，提交至相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門。9.項目保密9.1保密范圍9.1.1保密信息：包括但不限于技術(shù)資料、研發(fā)數(shù)據(jù)、商業(yè)秘密等。9.2保密期限9.2.1保密期限：自合同簽訂之日起至新藥上市后5年。9.3違約責(zé)任9.3.1違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，包括但不限于賠償損失。10.違約責(zé)任10.1違約情形10.1.1任何一方未按照合同約定履行義務(wù)。10.1.2任何一方泄露保密信息。10.1.3任何一方違反知識產(chǎn)權(quán)條款。10.2違約責(zé)任承擔(dān)10.2.1違約方應(yīng)向守約方支付違約金。10.2.2違約方應(yīng)承擔(dān)因違約行為造成的全部損失。11.爭議解決11.1爭議解決方式11.1.1優(yōu)先通過友好協(xié)商解決。11.1.2如協(xié)商不成，提交至合同簽訂地人民法院訴訟解決。11.2爭議解決機(jī)構(gòu)11.2.1合同簽訂地人民法院。12.合同解除12.1解除條件12.1.1雙方協(xié)商一致解除合同。12.1.2一方嚴(yán)重違約，另一方有權(quán)解除合同。12.2解除程序12.2.1提出解除合同的一方應(yīng)提前30日書面通知對方。12.2.2雙方應(yīng)在接到解除通知后7日內(nèi)辦理合同解除手續(xù)。13.合同生效13.1生效條件13.1.1雙方簽署本合同并加蓋公章。13.1.2本合同經(jīng)雙方法定代表人或授權(quán)代表簽字。13.2生效日期13.2.1本合同自雙方簽署之日起生效。14.其他約定14.1合同附件14.1.1本合同附件包括但不限于臨床試驗方案、費用明細(xì)表等。14.2通知方式14.2.1任何通知應(yīng)以書面形式發(fā)送至對方指定地址或郵箱。14.3合同變更14.3.1合同變更需經(jīng)雙方書面同意，并簽署書面變更協(xié)議。14.4合同解除后的處理14.4.1合同解除后，雙方應(yīng)按照合同約定處理剩余事宜。14.5合同解除后的爭議解決14.5.1合同解除后的爭議解決方式與第11條相同。14.6合同解除后的責(zé)任承擔(dān)14.6.1合同解除后的責(zé)任承擔(dān)方式與第10條相同。14.7合同解除后的保密責(zé)任14.7.1合同解除后，雙方仍需遵守保密條款。14.8合同解除后的其他事宜14.8.1合同解除后，雙方應(yīng)相互提供必要的協(xié)助以完成合同解除后的相關(guān)工作。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方概念15.1.1第三方是指在合同履行過程中，由甲乙雙方共同邀請或指定的，為合同履行提供專業(yè)服務(wù)、咨詢、監(jiān)理、審計、評估等服務(wù)的獨立第三方機(jī)構(gòu)或個人。15.1.2第三方不包括甲乙雙方的員工、顧問或與合同履行有直接利益關(guān)聯(lián)的自然人。15.2第三方選擇與介入程序15.2.1第三方的選擇由甲乙雙方共同決定，并應(yīng)在合同簽訂前達(dá)成一致。15.2.2第三方的介入需簽訂書面協(xié)議，明確第三方的工作內(nèi)容、權(quán)利、義務(wù)及責(zé)任。15.2.3第三方的介入應(yīng)在合同簽訂后，甲乙雙方通知第三方介入并達(dá)成一致后正式開始。15.3第三方責(zé)任15.3.1第三方應(yīng)按照合同約定和其服務(wù)協(xié)議履行職責(zé)，并對自己的服務(wù)負(fù)責(zé)。15.3.2第三方在提供服務(wù)過程中產(chǎn)生的法律責(zé)任由第三方自行承擔(dān)。15.4第三方責(zé)任限額15.4.1第三方的責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)其服務(wù)協(xié)議和風(fēng)險評估確定，并在服務(wù)協(xié)議中明確。15.4.2如無特殊約定，第三方的責(zé)任限額不得超過合同總金額的一定比例，通常不超過10%。15.5第三方與其他各方的劃分15.5.1第三方與甲乙雙方的關(guān)系是獨立的，第三方不參與甲乙雙方的內(nèi)部決策。15.5.2第三方的服務(wù)結(jié)果僅對甲乙雙方負(fù)責(zé)，不直接對最終產(chǎn)品或服務(wù)負(fù)責(zé)。15.5.3第三方在履行職責(zé)過程中，如需與甲乙雙方的其他人員溝通，應(yīng)通過甲乙雙方指定的聯(lián)系人進(jìn)行。15.6第三方介入的額外條款15.6.1.1第三方的資質(zhì)要求，包括但不限于營業(yè)執(zhí)照、專業(yè)資質(zhì)證書等。15.6.1.2第三方的保密義務(wù)，確保第三方在服務(wù)過程中對合同內(nèi)容保密。15.6.1.3第三方的服務(wù)期限和進(jìn)度要求。15.6.1.4第三方的費用支付方式和支付時間。15.6.1.5第三方的違約責(zé)任和賠償條款。15.7第三方介入的說明15.7.1第三方介入的目的是為了確保合同履行的質(zhì)量、進(jìn)度和合規(guī)性。15.7.2第三方介入不應(yīng)影響甲乙雙方在合同中的權(quán)利和義務(wù)。15.7.3第三方介入的任何決定或建議，甲乙雙方有權(quán)接受或拒絕。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：合同簽訂雙方的身份證明文件要求：提供雙方營業(yè)執(zhí)照、法人代表身份證明或授權(quán)代表身份證明等。說明：用于證明合同雙方的合法性和授權(quán)。2.附件二：研發(fā)項目詳細(xì)計劃書要求：包括項目目標(biāo)、內(nèi)容、實施步驟、時間表、預(yù)期成果等。說明：作為合同履行的重要依據(jù)。3.附件三：臨床試驗方案要求：包括試驗設(shè)計、樣本量、分組、干預(yù)措施、觀察指標(biāo)等。說明：用于指導(dǎo)臨床試驗的實施。4.附件四：費用明細(xì)表要求：詳細(xì)列出研發(fā)項目各階段的費用構(gòu)成和金額。5.附件五：知識產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議要求：明確項目產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)的歸屬和使用方式。說明：保障雙方的知識產(chǎn)權(quán)權(quán)益。6.附件六：保密協(xié)議要求：規(guī)定合同雙方的保密義務(wù)和違約責(zé)任。說明：保護(hù)雙方的商業(yè)秘密和技術(shù)信息。7.附件七：第三方服務(wù)協(xié)議要求：明確第三方的工作內(nèi)容、權(quán)利、義務(wù)及責(zé)任。說明：確保第三方服務(wù)質(zhì)量和效果。8.附件八：進(jìn)度報告要求：定期提交項目進(jìn)度報告，包括已完成工作、存在問題及解決方案等。說明：便于雙方了解項目進(jìn)展情況。9.附件九：費用支付憑證要求：提供費用支付的相關(guān)憑證，如銀行轉(zhuǎn)賬記錄、發(fā)票等。說明：作為費用支付的證明。10.附件十：項目驗收報告要求：包括項目成果、驗收意見、驗收時間等。說明：作為項目完成的證明。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：甲方未按時支付費用責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)合同約定的支付時間和金額，甲方未按時支付費用。示例說明：甲方應(yīng)在每月15日前支付當(dāng)月費用，若逾期未支付，則構(gòu)成違約，應(yīng)向乙方支付違約金。2.違約行為：乙方未按時交付研發(fā)成果責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)合同約定的交付時間和成果要求，乙方未按時交付研發(fā)成果。示例說明：乙方應(yīng)在合同約定的日期前完成研發(fā)成果的交付，若逾期未交付，則構(gòu)成違約，應(yīng)向甲方支付違約金。3.違約行為：第三方未履行保密義務(wù)責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)保密協(xié)議，第三方泄露合同雙方的商業(yè)秘密或技術(shù)信息。示例說明：第三方在提供服務(wù)過程中泄露了甲方的技術(shù)信息，則構(gòu)成違約，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。4.違約行為：一方違反知識產(chǎn)權(quán)條款責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)知識產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議，一方未經(jīng)授權(quán)使用或侵犯了他方的知識產(chǎn)權(quán)。示例說明：甲方未經(jīng)乙方同意，擅自使用乙方研發(fā)的技術(shù)，則構(gòu)成違約，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。5.違約行為：一方未履行合同約定的其他義務(wù)責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)合同約定，一方未履行其他義務(wù)。示例說明：甲方未按照合同約定提供必要的配合，則構(gòu)成違約，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。全文完。2024年度研發(fā)合同標(biāo)的涉及新藥研發(fā)與臨床試驗1本合同目錄一覽1.1研發(fā)項目概述1.2項目目標(biāo)1.3研發(fā)階段劃分1.4研發(fā)成果要求1.5研發(fā)進(jìn)度安排1.6研發(fā)經(jīng)費預(yù)算1.7研發(fā)團(tuán)隊組建1.8研發(fā)知識產(chǎn)權(quán)歸屬1.9風(fēng)險控制措施1.10研發(fā)成果轉(zhuǎn)化1.11研發(fā)合同變更與解除1.12違約責(zé)任1.13保密條款1.14合同生效、終止及爭議解決第一部分：合同如下：第一條研發(fā)項目概述1.1.1項目名稱：2024年度新藥研發(fā)與臨床試驗項目1.1.2項目背景：為滿足我國新藥研發(fā)需求，提高我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的競爭力，本項目旨在開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥，并通過臨床試驗驗證其安全性和有效性。1.1.3項目目標(biāo)：完成新藥的研發(fā)，通過臨床試驗，取得新藥注冊批件。第二條項目目標(biāo)2.1完成新藥的研發(fā)，包括但不限于化合物篩選、藥效學(xué)、藥代動力學(xué)等研究。2.2完成新藥臨床試驗的策劃、實施和監(jiān)測，確保試驗數(shù)據(jù)真實、完整、可靠。2.3獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥注冊批件。第三條研發(fā)階段劃分3.1階段一：化合物篩選與優(yōu)化3.2階段二：藥效學(xué)研究3.3階段三：藥代動力學(xué)研究3.4階段四：臨床試驗策劃與實施3.5階段五：新藥注冊與審批第四條研發(fā)成果要求4.1新藥研發(fā)成果應(yīng)滿足我國新藥注冊的相關(guān)要求。4.2臨床試驗數(shù)據(jù)應(yīng)真實、完整、可靠，符合國際臨床試驗規(guī)范。4.3研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。第五條研發(fā)進(jìn)度安排5.1化合物篩選與優(yōu)化階段：自合同生效之日起12個月內(nèi)完成。5.2藥效學(xué)研究階段：自化合物篩選與優(yōu)化階段完成之日起6個月內(nèi)完成。5.3藥代動力學(xué)研究階段：自藥效學(xué)研究階段完成之日起3個月內(nèi)完成。5.4臨床試驗策劃與實施階段：自藥代動力學(xué)研究階段完成之日起12個月內(nèi)完成。5.5新藥注冊與審批階段：自臨床試驗策劃與實施階段完成之日起6個月內(nèi)完成。第六條研發(fā)經(jīng)費預(yù)算6.1研發(fā)經(jīng)費總額為人民幣萬元。6.2經(jīng)費使用范圍：包括但不限于化合物篩選、藥效學(xué)、藥代動力學(xué)研究、臨床試驗策劃與實施、新藥注冊與審批等費用。6.3經(jīng)費支付方式：甲方按研發(fā)進(jìn)度分期支付，具體支付比例及時間節(jié)點由雙方另行協(xié)商確定。第七條研發(fā)團(tuán)隊組建7.1甲方負(fù)責(zé)組建研發(fā)團(tuán)隊，包括項目負(fù)責(zé)人、研究員、臨床試驗協(xié)調(diào)員等。7.2研發(fā)團(tuán)隊成員應(yīng)具備相關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)知識和實際經(jīng)驗。7.3乙方配合甲方完成研發(fā)團(tuán)隊的組建工作，提供必要的支持與協(xié)助。第八條研發(fā)知識產(chǎn)權(quán)歸屬8.1本合同項下產(chǎn)生的所有知識產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利、商標(biāo)、著作權(quán)等，均歸甲方所有。8.2乙方應(yīng)確保其提供的研發(fā)資料和成果不侵犯任何第三方的知識產(chǎn)權(quán)。8.3乙方在使用甲方知識產(chǎn)權(quán)時，需遵守相關(guān)法律法規(guī)，并取得甲方的書面同意。第九條風(fēng)險控制措施9.1雙方應(yīng)共同建立風(fēng)險控制機(jī)制，對研發(fā)過程中的風(fēng)險進(jìn)行評估、監(jiān)控和應(yīng)對。9.2甲方負(fù)責(zé)確保研發(fā)項目的合規(guī)性，包括但不限于新藥研發(fā)相關(guān)法律法規(guī)和臨床試驗規(guī)范。9.3乙方負(fù)責(zé)確保研發(fā)過程中的數(shù)據(jù)真實、完整、可靠，并對試驗過程中可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)采取必要措施。第十條研發(fā)成果轉(zhuǎn)化10.1甲方有權(quán)對研發(fā)成果進(jìn)行商業(yè)轉(zhuǎn)化，包括但不限于臨床試驗、生產(chǎn)和銷售等。10.2乙方應(yīng)協(xié)助甲方完成研發(fā)成果的轉(zhuǎn)化工作，包括但不限于提供技術(shù)支持、協(xié)調(diào)資源等。10.3雙方就研發(fā)成果的轉(zhuǎn)化收益分配達(dá)成一致，具體比例由雙方另行協(xié)商確定。第十一條研發(fā)合同變更與解除11.1合同的任何變更或解除，需經(jīng)雙方書面同意，并簽訂書面協(xié)議。1.乙方未能在約定時間內(nèi)完成研發(fā)任務(wù)；2.乙方違反合同約定的保密義務(wù)；3.乙方出現(xiàn)嚴(yán)重違約行為。1.甲方未按約定支付研發(fā)經(jīng)費；2.甲方未提供必要的技術(shù)支持或資源。第十二條違約責(zé)任12.1雙方應(yīng)嚴(yán)格按照合同約定履行義務(wù)，如有違約行為，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。12.2違約責(zé)任包括但不限于：1.按照合同約定支付違約金；2.恢復(fù)或賠償因違約行為造成的損失；3.承擔(dān)其他違約責(zé)任。第十三條保密條款13.1雙方對本合同內(nèi)容以及研發(fā)過程中的技術(shù)秘密、商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)。13.2未經(jīng)對方書面同意，任何一方不得向任何第三方泄露本合同內(nèi)容或研發(fā)過程中的保密信息。13.3保密期限自合同生效之日起至研發(fā)成果公開或雙方另有約定為止。第十四條合同生效、終止及爭議解決14.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。14.2合同期限自合同生效之日起至研發(fā)成果取得新藥注冊批件或雙方另有約定為止。14.3雙方在履行合同過程中發(fā)生爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，提交合同簽訂地人民法院訴訟解決。第二部分：第三方介入后的修正第十五條第三方介入概述15.1本合同項下，甲方和乙方可引入第三方參與研發(fā)項目的不同環(huán)節(jié)，包括但不限于研發(fā)、臨床試驗、知識產(chǎn)權(quán)、項目管理等。15.2第三方是指除甲方、乙方之外的獨立法人、自然人或其他組織，包括但不限于研發(fā)機(jī)構(gòu)、臨床試驗機(jī)構(gòu)、知識產(chǎn)權(quán)代理機(jī)構(gòu)、項目管理公司等。第十六條第三方責(zé)任限額16.1第三方的責(zé)任限額應(yīng)在本合同中明確約定，具體包括但不限于：16.1.1第三方因自身原因?qū)е碌倪`約責(zé)任；16.1.2第三方在執(zhí)行本合同過程中造成的損失；16.1.3第三方違反保密條款導(dǎo)致的損失。16.2第三方責(zé)任限額應(yīng)由甲方和乙方在合同中約定，并明確在第三方介入?yún)f(xié)議中。第十七條第三方介入?yún)f(xié)議17.1.1第三方的名稱、地址、法定代表人或負(fù)責(zé)人；17.1.2第三方的職責(zé)和權(quán)限；17.1.3第三方的責(zé)任和義務(wù)；17.1.4第三方的報酬和支付方式；17.1.5第三方的保密義務(wù)；17.1.6第三方的責(zé)任限額；17.1.7第三方的退出機(jī)制。第十八條第三方與其他各方的責(zé)任劃分18.1甲方、乙方和第三方在研發(fā)項目中的責(zé)任劃分如下：18.1.1甲方負(fù)責(zé)項目的整體規(guī)劃、資金投入、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)和項目成果的最終應(yīng)用；18.1.3第三方根據(jù)其協(xié)議內(nèi)容，提供特定的服務(wù)，如研發(fā)、臨床試驗、知識產(chǎn)權(quán)代理等。第十九條第三方權(quán)利19.1.1獲得甲方和乙方提供的必要信息和技術(shù)支持；19.1.2按照合同約定獲得報酬；19.1.3在合同約定范圍內(nèi)獨立開展工作；19.1.4對甲方和乙方的違約行為提出異議。第二十條第三方義務(wù)20.1.1按照合同約定的時間和質(zhì)量要求完成工作；20.1.2保守甲方和乙方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密；20.1.3對其工作結(jié)果承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任；20.1.4遵守相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。第二十一條第三方介入的審批21.1任何第三方介入本合同項下的研發(fā)項目，均需經(jīng)甲方和乙方的書面同意。21.2甲方和乙方應(yīng)在第三方介入前，對第三方的資質(zhì)、能力和信譽(yù)進(jìn)行審查。第二十二條第三方退出機(jī)制22.1第三方在合同執(zhí)行過程中，如因自身原因需退出，應(yīng)提前通知甲方和乙方，并書面確認(rèn)退出事宜。22.2甲方和乙方有權(quán)根據(jù)第三方退出后的工作完成情況和項目進(jìn)度，決定是否接受第三方的退出。第二十三條第三方介入的爭議解決23.1第三方介入過程中產(chǎn)生的爭議，應(yīng)通過協(xié)商解決。23.2協(xié)商不成的，可提交合同簽訂地人民法院訴訟解決。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.研發(fā)項目詳細(xì)計劃書詳細(xì)描述研發(fā)目標(biāo)、階段劃分、進(jìn)度安排、預(yù)算分配等。2.第三方介入?yún)f(xié)議明確第三方職責(zé)、權(quán)利、義務(wù)、責(zé)任限額和退出機(jī)制。3.研發(fā)團(tuán)隊成員名單列出研發(fā)團(tuán)隊成員的姓名、職位、專業(yè)背景和參與項目的工作內(nèi)容。4.研發(fā)經(jīng)費使用記錄記錄每筆經(jīng)費的使用情況，包括支出時間、金額、用途和憑證。5.研發(fā)成果報告描述研發(fā)過程中的關(guān)鍵數(shù)據(jù)、實驗結(jié)果、分析報告和結(jié)論。6.臨床試驗方案詳細(xì)說明臨床試驗的設(shè)計、實施、監(jiān)測和數(shù)據(jù)分析方法。7.臨床試驗報告綜述臨床試驗結(jié)果，包括安全性、有效性、統(tǒng)計學(xué)分析等。8.知識產(chǎn)權(quán)申請文件包括專利申請文件、商標(biāo)注冊文件、著作權(quán)登記文件等。9.合同履行情況報告定期匯報合同履行進(jìn)度、存在問題及解決方案。10.爭議解決記錄記錄爭議發(fā)生的時間、原因、協(xié)商過程和最終解決方案。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：甲方違約行為：未按約定支付研發(fā)經(jīng)費；未提供必要的技術(shù)支持或資源；違反保密條款。乙方違約行為：未按約定完成研發(fā)任務(wù)；提供的研發(fā)成果不符合要求；違反保密條款。第三方違約行為：未按約定完成工作；提供的服務(wù)不符合要求；違反保密條款。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：違約行為的具體情況；違約行為對合同履行的影響程度；違約行為給對方造成的損失。3.違約責(zé)任示例說明：甲方未按約定支付研發(fā)經(jīng)費，導(dǎo)致乙方無法按時開展研發(fā)工作，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，并賠償由此造成的損失。乙方提供的研發(fā)成果不符合要求，甲方有權(quán)要求乙方重新研發(fā)，并承擔(dān)重新研發(fā)的費用。第三方在執(zhí)行本合同時泄露了甲方和乙方的商業(yè)秘密，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償由此造成的損失。全文完。2024年度研發(fā)合同標(biāo)的涉及新藥研發(fā)與臨床試驗2本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方法定代表人1.3合同雙方聯(lián)系方式1.4合同雙方住所地2.合同標(biāo)的2.1新藥研發(fā)項目概述2.2臨床試驗項目概述2.3項目具體目標(biāo)及預(yù)期成果3.合同期限3.1合同起始日期3.2合同終止日期3.3合同延期及終止條件4.研發(fā)費用及支付方式4.1研發(fā)費用總額4.2研發(fā)費用支付方式4.3支付進(jìn)度及時間節(jié)點5.研發(fā)成果及知識產(chǎn)權(quán)歸屬5.1研發(fā)成果形式5.2知識產(chǎn)權(quán)歸屬及使用權(quán)限5.3保密條款6.臨床試驗相關(guān)事項6.1臨床試驗方案6.2倫理審查及批準(zhǔn)6.3臨床試驗地點及參與人員6.4數(shù)據(jù)收集與分析7.合同違約責(zé)任7.1違約行為及認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)7.2違約責(zé)任承擔(dān)方式7.3違約賠償范圍8.爭議解決方式8.1爭議解決途徑8.2爭議解決機(jī)構(gòu)8.3爭議解決期限9.合同解除條件及程序9.1合同解除條件9.2合同解除程序9.3合同解除后的責(zé)任承擔(dān)10.合同終止后的權(quán)利義務(wù)10.1合同終止后知識產(chǎn)權(quán)的歸屬10.3合同終止后的費用結(jié)算11.合同的生效、變更與解除11.1合同生效條件11.2合同變更程序11.3合同解除程序12.合同附件12.1新藥研發(fā)項目詳細(xì)方案12.2臨床試驗方案12.3其他相關(guān)文件13.其他約定事項13.1合同履行過程中的通知方式13.2合同履行過程中的保密義務(wù)13.3合同履行過程中的爭議解決方式14.合同簽署日期及地點14.1合同簽署日期14.2合同簽署地點第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.1.1甲方：[甲方全稱]1.1.2乙方：[乙方全稱]1.2合同雙方法定代表人1.2.1甲方法定代表人：[甲方法定代表人姓名]1.2.2乙方法定代表人：[乙方法定代表人姓名]1.3合同雙方聯(lián)系方式1.3.1甲方聯(lián)系方式：1.3.1.1聯(lián)系電話：[甲方聯(lián)系電話]1.3.1.2電子郵箱：[甲方電子郵箱]1.3.1.3通訊地址：[甲方通訊地址]1.3.2乙方聯(lián)系方式：1.3.2.1聯(lián)系電話：[乙方聯(lián)系電話]1.3.2.2電子郵箱：[乙方電子郵箱]1.3.2.3通訊地址：[乙方通訊地址]1.4合同雙方住所地1.4.1甲方住所地：[甲方住所地]1.4.2乙方住所地：[乙方住所地]2.合同標(biāo)的2.1新藥研發(fā)項目概述2.1.1項目名稱：[新藥研發(fā)項目名稱]2.1.2項目目標(biāo)：[新藥研發(fā)項目具體目標(biāo)]2.2臨床試驗項目概述2.2.1項目名稱：[臨床試驗項目名稱]2.2.2項目目標(biāo)：[臨床試驗項目具體目標(biāo)]2.3項目具體目標(biāo)及預(yù)期成果2.3.1研發(fā)目標(biāo)：[研發(fā)目標(biāo)描述]2.3.2臨床試驗?zāi)繕?biāo)：[臨床試驗?zāi)繕?biāo)描述]2.3.3預(yù)期成果：[預(yù)期成果描述]3.合同期限3.1合同起始日期：[合同起始日期]3.2合同終止日期：[合同終止日期]3.3合同延期及終止條件3.3.1延期條件：[延期條件描述]3.3.2終止條件：[終止條件描述]4.研發(fā)費用及支付方式4.1研發(fā)費用總額：[研發(fā)費用總額]4.2研發(fā)費用支付方式：4.2.1支付比例：[各階段支付比例]4.2.2支付時間節(jié)點：[各階段支付時間節(jié)點]4.2.3支付方式：[支付方式描述]5.研發(fā)成果及知識產(chǎn)權(quán)歸屬5.1研發(fā)成果形式：[研發(fā)成果形式描述]5.2知識產(chǎn)權(quán)歸屬及使用權(quán)限：5.2.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬：[知識產(chǎn)權(quán)歸屬描述]5.2.2使用權(quán)限：[使用權(quán)限描述]5.3保密條款：[保密條款內(nèi)容]6.臨床試驗相關(guān)事項6.1臨床試驗方案：[臨床試驗方案描述]6.2倫理審查及批準(zhǔn)：[倫理審查及批準(zhǔn)要求]6.3臨床試驗地點及參與人員：[臨床試驗地點及參與人員要求]6.4數(shù)據(jù)收集與分析：[數(shù)據(jù)收集與分析要求]7.合同違約責(zé)任7.1違約行為及認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：[違約行為及認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)描述]7.2違約責(zé)任承擔(dān)方式：7.2.1違約金：[違約金計算及支付方式]7.2.2損害賠償：[損害賠償范圍及計算方式]7.3違約賠償范圍：[違約賠償范圍描述]8.爭議解決方式8.1爭議解決途徑8.1.1協(xié)商解決：雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同履行過程中發(fā)生的爭議。8.1.2仲裁解決：如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟，或向雙方共同選擇的仲裁機(jī)構(gòu)申請仲裁。8.2爭議解決機(jī)構(gòu)8.2.1仲裁機(jī)構(gòu)：[具體仲裁機(jī)構(gòu)名稱]8.2.2法院：[具體法院名稱]8.3爭議解決期限8.3.1自爭議發(fā)生后60日內(nèi)解決，逾期未解決的，任何一方均可向約定的仲裁機(jī)構(gòu)或法院提起訴訟或仲裁。9.合同解除條件及程序9.1合同解除條件9.1.1甲方或乙方違約：如一方嚴(yán)重違約，另一方有權(quán)解除合同。9.1.2合同目的無法實現(xiàn)：如合同目的因不可抗力等原因無法實現(xiàn)，雙方均可解除合同。9.2合同解除程序9.2.1書面通知：一方解除合同時，應(yīng)書面通知另一方。9.2.2合同解除生效：自通知到達(dá)對方時合同解除生效。10.合同終止后的權(quán)利義務(wù)10.1合同終止后知識產(chǎn)權(quán)的歸屬10.1.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬：合同終止后，雙方已取得的知識產(chǎn)權(quán)歸各自所有。10.1.2使用權(quán)限：雙方應(yīng)遵守合同約定，不得侵犯對方知識產(chǎn)權(quán)。10.2.2費用結(jié)算：合同終止后，雙方應(yīng)進(jìn)行費用結(jié)算，包括已支付和未支付的款項。10.3合同終止后的費用結(jié)算10.3.1結(jié)算時間：合同終止后30日內(nèi)完成費用結(jié)算。10.3.2結(jié)算方式：[具體結(jié)算方式描述]11.合同的生效、變更與解除11.1合同生效條件11.1.1雙方簽字蓋章：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。11.2合同變更程序11.2.1變更形式：合同變更應(yīng)以書面形式進(jìn)行。11.2.2變更生效：合同變更經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。11.3合同解除程序11.3.1解除形式：合同解除應(yīng)以書面形式進(jìn)行。11.3.2解除生效：合同解除經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。12.合同附件12.1新藥研發(fā)項目詳細(xì)方案12.2臨床試驗方案12.3其他相關(guān)文件12.3.1[文件名稱]12.3.2[文件名稱]12.3.3[文件名稱]13.其他約定事項13.1合同履行過程中的通知方式13.1.1通知方式：雙方應(yīng)通過書面形式進(jìn)行通知。13.1.2通知送達(dá)：通知送達(dá)對方地址為合同中約定的地址。13.2合同履行過程中的保密義務(wù)13.2.1保密內(nèi)容：雙方在合同履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密。13.2.2保密期限：自合同簽訂之日起至合同終止后5年內(nèi)。13.3合同履行過程中的爭議解決方式13.3.1爭議解決：如發(fā)生爭議，雙方應(yīng)通過協(xié)商解決。14.合同簽署日期及地點14.1合同簽署日期：[合同簽署日期]14.2合同簽署地點：[合同簽署地點]第二部分：第三方介入后的修正1.第三方定義及分類1.1第三方定義1.1.1第三方是指在合同履行過程中，經(jīng)甲乙雙方一致同意，參與合同履行或提供特定服務(wù)的外部實體。1.2第三方分類1.2.1中介方：在合同履行中起橋梁作用，協(xié)助雙方溝通、協(xié)調(diào)的第三方。1.2.2承包方：承擔(dān)合同部分或全部工作內(nèi)容的第三方。1.2.3技術(shù)服務(wù)方：提供專業(yè)技術(shù)支持或服務(wù)的第三方。1.2.4其他第三方：根據(jù)合同需要，經(jīng)甲乙雙方認(rèn)可的第三方。2.第三方介入的約定2.1第三方介入條件2.1.1第三方介入需經(jīng)甲乙雙方書面同意，并簽訂相應(yīng)的協(xié)議。2.1.2第三方介入應(yīng)有利于合同的履行和目標(biāo)的實現(xiàn)。2.2第三方介入程序2.2.1甲乙雙方應(yīng)就第三方介入達(dá)成一致意見，并簽訂第三方介入?yún)f(xié)議。2.2.2第三方介入?yún)f(xié)議應(yīng)包括第三方的基本信息、服務(wù)內(nèi)容、費用、責(zé)任等。3.甲乙雙方增加的額外條款及說明3.1第三方責(zé)任3.1.1第三方在合同履行過程中應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，包括但不限于：3.1.1.1按照協(xié)議約定提供的服務(wù)或產(chǎn)品；3.1.1.2遵守合同及甲乙雙方的相關(guān)規(guī)定；3.1.1.3對因自身原因?qū)е碌膿p失承擔(dān)賠償責(zé)任。3.2第三方權(quán)利3.2.1.1要求甲乙雙方提供必要的協(xié)助和支持；3.2.1.2按照協(xié)議約定收取費用；3.2.1.3在合同履行過程中提出合理的意見和建議。3.3第三方介入時的額外條款3.3.1第三方介入時，甲乙雙方應(yīng)確保合同條款的完整性，并就第三方介入后的權(quán)利義務(wù)進(jìn)行明確約定。4.第三方責(zé)任限額的