2024年度研發(fā)與許可合同：新藥研發(fā)及臨床試驗合作

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度研發(fā)與許可合同：新藥研發(fā)及臨床試驗合作本合同目錄一覽1.定義與術(shù)語解釋1.1合同雙方1.2新藥研發(fā)1.3臨床試驗1.4許可權(quán)1.5技術(shù)轉(zhuǎn)移1.6研發(fā)進(jìn)度1.7里程碑付款1.8商業(yè)化權(quán)利1.9保密協(xié)議1.10違約責(zé)任1.11爭議解決1.12法律適用1.13合同的生效與終止1.14附件第一部分：合同如下：第一條定義與術(shù)語解釋1.1合同雙方1.2新藥研發(fā)甲乙雙方同意共同研發(fā)新藥，新藥的研發(fā)范圍包括但不限于新藥的合成、藥效學(xué)研究、毒理學(xué)研究、藥代動力學(xué)研究等。1.3臨床試驗甲乙雙方同意按照中國食品藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)規(guī)定，共同進(jìn)行新藥的臨床試驗，包括I、II、III期臨床試驗。1.4許可權(quán)甲方同意將新藥研發(fā)過程中所取得的技術(shù)成果，包括但不限于專利、藥品注冊證等，許可給乙方使用。1.5技術(shù)轉(zhuǎn)移甲乙雙方同意，在合同有效期內(nèi)，甲方將新藥研發(fā)的技術(shù)成果及相關(guān)資料完整、準(zhǔn)確、及時地轉(zhuǎn)移給乙方。1.6研發(fā)進(jìn)度甲乙雙方應(yīng)按照約定的時間表完成新藥研發(fā)的各個階段工作，具體時間表見附件。1.7里程碑付款甲乙雙方約定在新藥研發(fā)的各個階段完成后，乙方按照約定的金額向甲方支付里程碑付款。具體里程碑付款金額及支付時間見附件。第二條合同的生效與終止2.1合同的生效本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為5年。2.2合同的終止在合同有效期內(nèi)，如甲乙雙方協(xié)商一致，可以提前終止合同。第三條保密協(xié)議3.1甲乙雙方同意，在合同有效期內(nèi)和解除合同后，對雙方在合同執(zhí)行過程中獲知的商業(yè)秘密和機(jī)密信息予以保密。3.2保密期限自合同生效之日起算，至合同解除或終止之日起5年。第四條違約責(zé)任4.1如甲方未按照約定完成新藥研發(fā)工作，乙方有權(quán)解除合同，并要求甲方支付違約金。4.2如乙方未按照約定支付里程碑付款，甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方支付違約金。第五條爭議解決5.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。5.2合同簽訂地為中國。第六條法律適用本合同的訂立、效力、解釋、履行和爭議的解決均適用中華人民共和國法律。第八條商業(yè)化和銷售8.1商業(yè)化權(quán)利乙方在取得新藥注冊證后，擁有新藥的商業(yè)化權(quán)利，包括生產(chǎn)和銷售。8.2銷售區(qū)域乙方有權(quán)在國內(nèi)外銷售新藥，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)及進(jìn)口出口管制規(guī)定。8.3銷售策略乙方應(yīng)制定合理的銷售策略，并采取有效措施推廣新藥。第九條財務(wù)與支付9.1費(fèi)用承擔(dān)甲乙雙方按照約定的比例承擔(dān)新藥研發(fā)過程中的各項費(fèi)用。9.2里程碑付款乙方按照約定的時間表和金額向甲方支付里程碑付款。9.3支付方式里程碑付款通過銀行轉(zhuǎn)賬方式進(jìn)行支付。第十條技術(shù)支持與服務(wù)10.1技術(shù)支持甲方在新藥研發(fā)過程中提供必要的技術(shù)支持，確保研發(fā)進(jìn)度和質(zhì)量。10.2技術(shù)培訓(xùn)甲方負(fù)責(zé)為乙方提供新藥研發(fā)相關(guān)的技術(shù)培訓(xùn)。第十一條知識產(chǎn)權(quán)11.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬新藥研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利、藥品注冊證等，歸甲乙雙方共同所有。11.2知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)甲乙雙方應(yīng)共同采取措施，保護(hù)新藥研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)。第十二條信息交流與報告12.1信息交流甲乙雙方定期召開會議，交流新藥研發(fā)進(jìn)展情況。12.2報告義務(wù)甲方應(yīng)按照約定時間向乙方提交新藥研發(fā)進(jìn)展報告。第十三條不可抗力13.1不可抗力因不可抗力導(dǎo)致一方不能履行合同的，受影響方有權(quán)解除合同。13.2不可抗力事件不可抗力事件包括但不限于自然災(zāi)害、社會事件等。第十四條附件14.1附件內(nèi)容附件包括新藥研發(fā)時間表、里程碑付款金額及支付時間、費(fèi)用承擔(dān)比例等詳細(xì)信息。14.2附件效力附件與本合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第十五條第三方介入15.1第三方定義本合同所稱第三方，是指除甲方和乙方之外，參與新藥研發(fā)、臨床試驗、生產(chǎn)、銷售等過程中的各方。15.2第三方責(zé)任第三方應(yīng)按照合同約定履行相關(guān)義務(wù)，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。15.3第三方選擇甲乙雙方應(yīng)共同協(xié)商選擇合適的第三方，并對其進(jìn)行評估，確保其具備相應(yīng)的能力和信譽(yù)。第十六條第三方介入的額外條款及說明16.1第三方合同甲乙雙方與第三方簽訂合同時，需明確約定第三方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。16.2第三方責(zé)任限額甲乙雙方應(yīng)在合同中明確第三方的責(zé)任限額，以降低風(fēng)險。16.3第三方合規(guī)性第三方應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)，確保其行為合法合規(guī)。第十七條第三方與其他各方的關(guān)系17.1第三方與甲方第三方應(yīng)按照合同約定向甲方提供相關(guān)服務(wù)，并接受甲方的監(jiān)督和管理。17.2第三方與乙方第三方應(yīng)按照合同約定向乙方提供相關(guān)服務(wù)，并接受乙方的監(jiān)督和管理。17.3第三方與甲乙雙方的關(guān)系第三方應(yīng)保持獨(dú)立性，不得直接或間接參與甲乙雙方的內(nèi)部管理。第十八條第三方責(zé)任劃分18.1第三方責(zé)任第三方應(yīng)對其在新藥研發(fā)、臨床試驗、生產(chǎn)、銷售等過程中的行為承擔(dān)法律責(zé)任。18.2甲乙雙方責(zé)任甲乙雙方應(yīng)對其委托第三方的行為承擔(dān)法律責(zé)任。18.3連帶責(zé)任如第三方未履行合同約定，導(dǎo)致甲乙雙方損失的，甲乙雙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)連帶責(zé)任。第十九條第三方介入的合同修正19.1合同修正如第三方介入導(dǎo)致合同內(nèi)容發(fā)生變化，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商一致，對合同進(jìn)行修正。19.2修正通知甲乙雙方應(yīng)將合同修正內(nèi)容以書面形式通知第三方。19.3第三方確認(rèn)第三方收到合同修正通知后，應(yīng)在約定時間內(nèi)予以確認(rèn)。如第三方不同意修正內(nèi)容，甲乙雙方應(yīng)重新協(xié)商。第二十條第三方退出20.1第三方退出如第三方因故退出新藥研發(fā)、臨床試驗、生產(chǎn)、銷售等過程，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商一致，確定替代方案。20.2替代方案甲乙雙方應(yīng)盡快確定替代第三方，并簽訂相關(guān)合同。20.3第三方退出后的責(zé)任第三方退出后，應(yīng)對其在新藥研發(fā)、臨床試驗、生產(chǎn)、銷售等過程中的行為承擔(dān)法律責(zé)任。第二十一條第三方違約處理21.1第三方違約如第三方未按照合同約定履行義務(wù)，構(gòu)成違約的，甲乙雙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。21.2違約處理甲乙雙方應(yīng)按照合同約定處理第三方違約事宜。21.3違約責(zé)任追究甲乙雙方有權(quán)追究第三方的違約責(zé)任，并要求其承擔(dān)損失賠償責(zé)任。第二十二條第三方權(quán)益保護(hù)22.1第三方權(quán)益甲乙雙方應(yīng)尊重第三方的合法權(quán)益，不得侵犯第三方知識產(chǎn)權(quán)等權(quán)益。22.2第三方權(quán)益維護(hù)如第三方權(quán)益受到侵犯，甲乙雙方應(yīng)協(xié)助第三方維護(hù)其權(quán)益。第二十三條合同的變更與解除23.1合同變更甲乙雙方如需變更合同內(nèi)容，應(yīng)協(xié)商一致，并以書面形式通知第三方。23.2合同解除甲乙雙方如需解除合同，應(yīng)協(xié)商一致，并提前通知第三方。第二十四條合同的終止與清算24.1合同終止本合同在約定的終止條件滿足時終止。24.2清算事項合同終止后，甲乙雙方應(yīng)對合同項下的權(quán)益和義務(wù)進(jìn)行清算。第二十五條附件的修訂25.1附件修訂如附件內(nèi)容發(fā)生變化，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商一致，對附件進(jìn)行修訂。25.2修訂通知甲乙雙方應(yīng)將附件修訂內(nèi)容以書面形式通知第三方。25.3第三方確認(rèn)第三方收到附件修訂通知后，應(yīng)在約定時間內(nèi)予以確認(rèn)。如第三方不同意修訂內(nèi)容，甲乙雙方應(yīng)重新協(xié)商。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件1：新藥研發(fā)時間表詳細(xì)列出新藥研發(fā)的各個階段及其預(yù)計完成時間。附件2：里程碑付款金額及支付時間詳細(xì)列出各里程碑付款的金額和支付時間。附件3：費(fèi)用承擔(dān)比例詳細(xì)列出甲乙雙方在新藥研發(fā)過程中各項費(fèi)用的承擔(dān)比例。附件4：技術(shù)培訓(xùn)方案詳細(xì)列出技術(shù)培訓(xùn)的內(nèi)容、時間、地點(diǎn)等。附件5：知識產(chǎn)權(quán)歸屬證明證明新藥研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)歸甲乙雙方共同所有。附件6：第三方評估報告對第三方的能力、信譽(yù)等進(jìn)行評估的報告。附件7：第三方合同甲乙雙方與第三方簽訂的合同副本。附件8：合同修正協(xié)議對合同進(jìn)行修正的協(xié)議。附件9：替代第三方方案在第三方退出時，甲乙雙方確定的替代方案。附件10：違約行為及責(zé)任認(rèn)定詳細(xì)列出各種違約行為及違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。附件11：法律名詞及解釋詳細(xì)列出本合同中涉及到的法律名詞及解釋。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲方未按照約定完成新藥研發(fā)工作，乙方有權(quán)解除合同，并要求甲方支付違約金。示例：甲方未在約定時間內(nèi)完成新藥合成階段的研究，乙方據(jù)此解除合同，并要求甲方支付約定的違約金。2.乙方未按照約定支付里程碑付款，甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方支付違約金。示例：乙方未能在約定時間內(nèi)支付第一筆里程碑付款，甲方據(jù)此解除合同，并要求乙方支付約定的違約金。3.第三方未按照合同約定履行義務(wù)，構(gòu)成違約的，甲乙雙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。示例：第三方在臨床試驗階段未能按照約定的時間完成試驗，甲乙雙方據(jù)此要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。說明