醫(yī)療科研倫理審查指南

醫(yī)療科研倫理審查指南合同編號：__________甲方：__________地址：__________聯(lián)系人：__________聯(lián)系電話：__________乙方：__________地址：__________聯(lián)系人：__________聯(lián)系電話：__________鑒于甲方為醫(yī)療科研機構(gòu)，乙方為科研人員或團隊，雙方為了共同開展科研活動，保障醫(yī)療科研的倫理審查，經(jīng)雙方友好協(xié)商，特訂立本合同，以便雙方共同遵守。第一條醫(yī)療科研倫理審查1.1甲方應(yīng)按照國家和地方的相關(guān)法律法規(guī)，對乙方的醫(yī)療科研活動進行倫理審查。1.2乙方應(yīng)按照甲方的要求，提交醫(yī)療科研項目的倫理審查申請材料，包括但不限于項目背景、研究目的、研究方法、受試者權(quán)益保障等內(nèi)容。1.3甲方應(yīng)在收到乙方的倫理審查申請材料后的15個工作日內(nèi)完成審查，并向乙方出具審查意見。第二條倫理審查意見2.1甲方應(yīng)根據(jù)乙方的申請材料，組織倫理委員會進行審查，確保審查過程的公正、客觀和透明。2.2甲方應(yīng)在審查結(jié)束后，向乙方出具書面審查意見，包括但不限于審查結(jié)果、審查依據(jù)、審查過程等內(nèi)容。2.3乙方應(yīng)認(rèn)真遵守甲方出具的倫理審查意見，對醫(yī)療科研項目進行調(diào)整或改正，以確保項目的合法性和合規(guī)性。第三條保密義務(wù)3.1除非依法應(yīng)當(dāng)向行政機關(guān)、司法機關(guān)提供本合同外，雙方應(yīng)對本合同的內(nèi)容和簽訂過程予以保密，未經(jīng)對方同意不得向第三方披露。3.2乙方應(yīng)對甲方提供的審查意見和相關(guān)資料予以保密，不得用于與本項目無關(guān)的其他用途。第四條違約責(zé)任4.1甲方未按照本合同約定的時間、程序進行倫理審查的，應(yīng)向乙方支付違約金，違約金為本合同項下審查費用的一倍。4.2乙方未按照本合同約定的時間、程序提交審查申請材料，或未按照甲方審查意見進行改正的，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金為本合同項下審查費用的兩倍。第五條其他5.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年。5.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。5.3本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商補充。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.醫(yī)療科研項目申請材料2.倫理審查申請3.倫理審查意見4.違約金計算公式5.法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)定二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按照本合同約定的時間、程序進行倫理審查，屬于違約行為。2.乙方未按照本合同約定的時間、程序提交審查申請材料，或未按照甲方審查意見進行改正，屬于違約行為。3.雙方未按照本合同約定的保密義務(wù)進行保密，屬于違約行為。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療科研倫理審查：是指對醫(yī)療科研項目進行道德、法律等方面的審查，以確保受試者權(quán)益得到保障。2.倫理委員會：是指由具有相關(guān)專業(yè)背景和道德觀念的成員組成的機構(gòu)，負(fù)責(zé)對醫(yī)療科研項目進行倫理審查。3.違約金：是指當(dāng)一方違反合同約定時，按照約定或法律規(guī)定向?qū)Ψ街Ц兜慕疱X。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.甲方在倫理審查過程中，如遇到不符合倫理要求的情況，應(yīng)要求乙方進行調(diào)整或改正。2.乙方在提交審查申請材料時，如遇到材料不齊全或不符合要求的情況，應(yīng)按照甲方要求補充完善。3.雙方在合同履行過程中，如遇到保密義務(wù)方面的問題，應(yīng)及時與對方溝通，確保信息的安全。五、所有應(yīng)用場景：1.醫(yī)療科研機構(gòu)與科研人員或團隊簽訂醫(yī)療科研項目合同時，作為倫理審查的依據(jù)。2