全國藥品生產(chǎn)技能大賽考試題及答案

全國藥品生產(chǎn)技能大賽考試題及答案單選題1.作必要的工藝檢查，與裸手直接接觸過的中間產(chǎn)品應(yīng)（）。A、放回取出處B、交中轉(zhuǎn)站集中回收C、丟入垃圾桶D、沖入下水道參考答案：B2.最適合作片劑崩解劑的是（）。A、羥丙甲基纖維素B、硫酸鈣C、微粉硅膠D、低取代羥丙基纖維素參考答案：D3.最適合作O/W型乳劑的乳化劑的HLB值是（）。A、HLB值在1～3B、HLB值在3～8C、HLB值在7～15D、HLB值在8～16參考答案：D4.自檢情況應(yīng)當(dāng)報告（）。A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D、企業(yè)高層管理人員參考答案：D5.紫外線滅菌最適宜的波長為（）。A、200mmB、540nmC、254nmD、380nm參考答案：C6.紫外燈都有規(guī)定有效使用時限，一般為多少小時（）。A、2000B、1000C、500D、5000參考答案：A7.注射用水可采用（）。A、低溫保存B、循環(huán)C、70℃以上保溫循環(huán)D、高溫保存參考答案：C8.注射劑穩(wěn)定性重點考察項目（）。A、性狀、含量、有關(guān)物質(zhì)、崩解時限或溶出度或釋放度B、性狀、含量、pH值、可見異物、有關(guān)物質(zhì)C、性狀、含量、融變時限、有關(guān)物質(zhì)D、性狀、含量、檢查有無分層、有關(guān)物質(zhì)參考答案：B9.主要用于片劑的粘合劑是（）。A、羧甲基淀粉鈉B、羧甲基纖維素鈉C、干淀粉D、低取代羥丙基纖維素參考答案：B10.主要用于片劑的填充劑是（）。A、羧甲基淀粉鈉B、甲基纖維素C、淀粉D、乙基纖維素參考答案：C11.質(zhì)量控制實驗室的檢驗人員至少應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)（）以上學(xué)歷。A、大專B、初中C、本科D、中?；蚋咧袇⒖即鸢福篋12.制藥工廠可以選在（）的地方建設(shè)。A、居民區(qū)B、化工區(qū)C、遠(yuǎn)離污染源河流上游D、環(huán)境優(yōu)美但交通不便的鄉(xiāng)村參考答案：C13.制濕粒時，軟材質(zhì)量的經(jīng)驗判斷標(biāo)準(zhǔn)是（）。A、含水量充足B、含水量在12%以下C、有效成分含量符合規(guī)定D、輕握成團.輕壓即散參考答案：D14.制顆粒的目的不包括（）。A、增加物料的流動性B、增加物料的可壓性C、避免粉塵飛揚D、壓片時減少物料與?？组g的摩擦力參考答案：D15.制備顆粒時，軟材的要求為（）。A、握之成團，按之即散B、握之成團，按之不散C、握之不成團D、以上說法均不對參考答案：A16.制備復(fù)方乙酰水楊酸片時分別制粒是因為（）。A、三種主藥一起產(chǎn)生化學(xué)變化B、為了增加咖啡因的穩(wěn)定性C、三種主藥一起濕潤混合會使熔點下降，壓縮時產(chǎn)生熔融和再結(jié)晶現(xiàn)象D、為防止乙酰水楊酸水解參考答案：C17.制備腸溶膠囊劑時，用甲醛處理的目的是（）。A、增加彈性B、增加穩(wěn)定性C、增加滲透性D、改變其溶解性能參考答案：D18.制備Vc注射液時應(yīng)通入氣體驅(qū)氧，最佳選擇的氣體為（）。A、氟里昂B、氮氣C、二氧化碳?xì)釪、環(huán)氧乙烷氣參考答案：C19.職工因工作受到事故傷害或者患職業(yè)病需要暫停工作接受治療的，可以停工留薪，但停工留薪期一般不超過（）個月。A、6B、10C、12D、3參考答案：C20.證明廠房、設(shè)施、設(shè)備能正確運行并可達(dá)到預(yù)期結(jié)果的一系列活動叫做（）。A、驗證B、確認(rèn)C、評估D、校準(zhǔn)參考答案：B21.真空干燥操作用于無菌制劑生產(chǎn)時真空干燥的烘盤清洗需先用（）沖洗2～3次，再用（）潤洗2～3次。A、蒸餾水B、飲用水C、飲用水D、純化水注射用水注射用水純化水注射用水參考答案：D22.在注射劑生產(chǎn)中常作為除菌濾過的濾器的濾過介質(zhì)孔徑為（）。A、1.8μmB、3.0μmC、1.8μmD、0.22μm參考答案：D23.在水或規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地恒速或接近于恒速釋放藥物的顆粒劑是指（）。A、緩釋顆粒B、控釋顆粒C、泡騰性顆粒D、腸溶顆粒參考答案：B24.在生產(chǎn)、取樣、包裝或重新包裝、貯存或運輸?shù)炔僮鬟^程中，原輔料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品受到具有化學(xué)或微生物特性的雜質(zhì)或異物的不利影響稱為（）。A、差錯B、混淆C、污染D、遺漏參考答案：C25.在某一特定的生產(chǎn)階段，將以前生產(chǎn)的一批或數(shù)批符合相應(yīng)質(zhì)量要求的產(chǎn)品的一部分或全部加入到另一批次中的操作叫做（）。A、返工B、重新加工C、回收D、再加工參考答案：C26.在空氣不流通的狹小地方使用二氧化碳滅火器可能造成的危險是（）。A、中毒B、缺氧C、爆炸D、火災(zāi)參考答案：B27.在進行非最終滅菌無菌藥品生產(chǎn)時，培養(yǎng)基模擬灌裝試驗的首次驗證，每班次應(yīng)當(dāng)連續(xù)進行（）次合格試驗。A、1B、2C、3D、4參考答案：C28.在擠壓制粒干燥工序中導(dǎo)致可溶性成分遷移的原因是（）。A、顆粒過粗、過細(xì)B、顆粒過硬C、顆粒色澤不均勻D、顆粒流動性差參考答案：C29.在干燥過程中，某些顆?？赡馨l(fā)生粘連甚至結(jié)塊。因此要對干燥后顆粒進行（），以使結(jié)塊、粘連的顆粒分開。A、粉碎B、整粒C、總混D、分劑量參考答案：B30.在（）級潔凈室（區(qū)）內(nèi)不得設(shè)置地漏。A、/BB、A/B/CC、/DD、B/C參考答案：A31.有關(guān)助懸劑的作用錯誤的有（）。A、能增加分散介質(zhì)的粘度B、可增加分散微粒的親水性C、高分子物質(zhì)常用來作助懸劑D、表面活性劑常用來作助懸劑參考答案：D32.有關(guān)粉碎的目的敘述不正確的是（）。A、便于藥劑的制備與調(diào)配B、利于有效成分的浸出C、有利于發(fā)揮藥效D、有利于炮制參考答案：D33.用于制軟材的設(shè)備是（）。A、雙螺旋混合機B、V型混合機C、三維運動混合機D、槽型混合機參考答案：D34.用于細(xì)菌內(nèi)毒素檢查的方法是（）。A、薄膜過濾法B、最可能數(shù)MPN法C、平皿法D、凝膠法參考答案：D35.用于無菌藥品配制的容器具的最終清洗用水應(yīng)當(dāng)符合（）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。A、注射用水B、飲用水C、自來水D、蒸餾水參考答案：A36.用吸附法測定的粉體粒子直徑又稱（）。A、比表面積徑B、有效粒徑C、定方向徑D、外接圓徑參考答案：A37.用枸椽酸和碳酸氫鈉作片劑崩解劑的機理是（）。A、膨脹作用B、毛細(xì)管作用C、濕潤作用D、產(chǎn)氣作用參考答案：D38.用45%司盤60（HLB=4.7）和55%吐溫60（HLB=14.9）組成的混合表面活性劑的HLB值是（）。A、19.6B、10.2C、10.3D、0.52參考答案：C39.硬膠囊殼中加入甘油的目的是（）。A、增加膠液的膠凍力B、防止藥物的氧化C、防止發(fā)生霉變D、增加膠囊的韌性及彈性參考答案：D40.應(yīng)當(dāng)有專人及足夠的輔助人員負(fù)責(zé)進行質(zhì)量投訴的調(diào)查和處理、所有投訴、調(diào)查的信息應(yīng)當(dāng)向（）通報。A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D、質(zhì)量受權(quán)人參考答案：D41.以下屬于陰離子表面活性劑的是（）。A、十二烷基硫酸鈉B、聚山梨酯C、新潔爾滅D、卵磷脂參考答案：A42.以下屬于兩性離子表面活性劑的是（）。A、十二烷基硫酸鈉B、聚山梨酯C、新潔爾滅D、卵磷脂參考答案：D43.以下屬于解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥具有的作用特點是（）。A、能降低正常體溫B、對嚴(yán)重創(chuàng)傷性劇痛有效C、能抗細(xì)菌性炎癥D、對控制風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎有效參考答案：D44.以下哪種材料為腸溶型薄膜衣的材料（）。A、丙烯酸樹脂IV號B、MCC、醋酸纖維素D、丙烯酸樹脂II號參考答案：D45.以下哪種材料為不溶型薄膜衣的材料（）。A、HPMCB、ECC、鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素D、丙烯酸樹脂II號參考答案：B46.以下不屬于壓片機的結(jié)構(gòu)的裝置是（）。A、沖模裝置B、加料裝置C、填充裝置D、加熱裝置參考答案：D47.以下不屬于特殊管理物料和產(chǎn)品的是（）。A、麻醉藥品B、精神藥品C、醫(yī)療用毒性藥品D、毒副作用大的藥品參考答案：D48.以下不屬于生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人職責(zé)的是（）。A、確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存、以保證藥品質(zhì)量B、確保嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程C、確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過指定人員審核并送交質(zhì)量管理部門D、評估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商參考答案：D49.醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）主要工作室的照度宜不低于（）勒克斯。A、100B、200C、300D、400參考答案：C50.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房周圍不宜（）。A、綠化B、減少露土面積C、種些花D、種植常綠植物參考答案：C51.醫(yī)藥分銷渠道渠道成員不包括（）。A、醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)（公司）B、醫(yī)藥代理商C、診所D、患者參考答案：D52.一步制粒機內(nèi)能完成的工序順序正確的是（）。A、混合→制?！稍顱、粉碎→混合→制?！稍顲、過篩→混合→制粒→干燥D、制?！旌稀稍飬⒖即鸢福篈53.一般膠囊劑包裝儲存的環(huán)境濕度、溫度是（）。A、30℃、相對濕度＜60%B、25℃、相對濕度＜75%C、30℃、相對濕度＜75%D、25℃、相對濕度＜60%參考答案：D54.藥物的可壓性不好、在濕熱條件下不穩(wěn)定者（）。A、結(jié)晶壓片法B、干法制粒壓片C、粉末直接壓片D、濕法制粒壓片參考答案：B55.藥品的標(biāo)簽、使用說明書須經(jīng)企業(yè)的（）部門核對無誤后再印刷。A、生產(chǎn)管理B、采購供應(yīng)C、質(zhì)量管理D、產(chǎn)品銷售參考答案：C56.藥典術(shù)語“微溶”溶解度范圍是（）。A、<0.1mg/mlB、0.1～1mg/mlC、1～10mg/mlD、10～33mg/ml參考答案：C57.搖擺式顆粒機制得的顆粒松緊可通過調(diào)節(jié)（）來改善。A、干熱空氣風(fēng)速B、篩網(wǎng)C、切割刀轉(zhuǎn)速D、空氣溫度參考答案：B58.樣品從包裝生產(chǎn)線取走后不應(yīng)當(dāng)再（）。A、返工B、返還C、貼簽D、印字參考答案：B59.驗證內(nèi)容不包括（）。A、廠房與設(shè)施驗證B、設(shè)備驗證C、生產(chǎn)工藝及其變更驗證D、企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)更換參考答案：D60.壓片用干顆粒的含水量宜控制在（）之內(nèi)。A、0.01B、0.02C、0.03D、0.04參考答案：C61.壓片崗位常進行的質(zhì)控項目是（）。A、溶出度B、崩解時限C、片重D、溶出時限參考答案：C62.向用油酸鈉為乳化劑制備的O/W型乳劑中，加入大量氯化鈣后，乳劑可出現(xiàn)（）。A、分層B、絮凝C、轉(zhuǎn)相D、合并參考答案：C63.現(xiàn)有一批待檢的成品，因市場需貨，倉庫（）。A、可以發(fā)放B、審核批生產(chǎn)記錄無誤后，即可發(fā)放C、檢驗合格、審核批生產(chǎn)記錄無誤后，方可發(fā)放D、檢驗合格即可發(fā)放參考答案：C64.下列最適宜制成軟膠囊的是（）。A、O／W乳劑B、芒硝C、魚肝油D、藥物稀醇溶液參考答案：C65.下列有關(guān)液體制劑特點敘述錯誤的是（）。A、與相應(yīng)固體劑型比較能迅速發(fā)揮藥效B、攜帶、運輸、貯存方便C、易于分劑量，服用方便，特別適用于兒童和老年患者D、液體制劑若使用非水溶劑具有一定藥理作用，成本高參考答案：B66.下列有關(guān)粉體特性的敘述不正確的是（）。A、粉體是指固體細(xì)微粒子的集合體B、真密度為粉體的真實密度，一般由氣體置換法求得C、粉體輕質(zhì)、重質(zhì)之分只與真密度有關(guān)D、堆密度指單位容積粉體的質(zhì)量參考答案：C67.下列用于打光的材料是（）。A、滑石粉B、蟲膠C、川蠟D、CAP參考答案：C68.下列藥物中，不宜采用加液研磨濕法粉碎的藥物是（）。A、樟腦B、冰片C、薄荷腦D、牛黃參考答案：D69.下列是片劑的特點的敘述，不包括（）。A、體積較小，其運輸、貯存及攜帶、應(yīng)用都比較方便B、片劑生產(chǎn)的機械化、自動化程度較高C、產(chǎn)品的性狀穩(wěn)定、劑量準(zhǔn)確、成本及售價都較低D、生物利用度高于膠囊劑參考答案：D70.下列哪種片劑要求在21℃±1℃的水中3分鐘即可崩解分散（）。A、泡騰片B、分散片C、舌下片D、普通片參考答案：B71.下列哪種粉碎機械需要預(yù)粉碎（）。A、截切式磨粉機B、萬能磨粉機C、球磨機D、流能磨參考答案：D72.下列哪種表面活性劑一般不做增溶劑或乳化劑使用（）。A、新潔爾滅B、聚山梨酯C、月桂醇硫酸鈉D、硬脂酸鈉參考答案：A73.下列哪一項不是軟膠囊的檢查項目（）。A、水分B、衛(wèi)生學(xué)C、崩解度D、溶出度參考答案：A74.下列哪項為包糖衣的工序（）。A、粉衣層→隔離層→色糖衣層→糖衣層→打光B、隔離層→粉衣層→糖衣層→色糖衣層→打光C、粉衣層→隔離層→糖衣層→色糖衣層→打光D、隔離層→粉衣層→色糖衣層→糖衣層→打光參考答案：B75.下列關(guān)于硬膠囊殼的敘述錯誤的是（）。A、膠囊殼主要由明膠組成B、制膠囊殼時膠液中應(yīng)加入抑菌劑C、膠囊殼含水量高于15%時囊殼太軟D、加入二氧化鈦使囊殼易于識別參考答案：D76.下列關(guān)于潤滑劑的敘述錯誤的是（）。A、改善壓片原料的流動性B、附著在顆粒表面發(fā)揮潤滑作用C、其用量越多顆粒流動性越好D、選用不當(dāng)可影響崩解參考答案：C77.下列關(guān)于泡騰顆粒劑的制法，正確的是：（）。A、枸櫞酸、碳酸氫鈉混勻后濕法制粒B、枸櫞酸、碳酸氫鈉分別制?；旌虾蟾稍顲、枸櫞酸、碳酸氫鈉分別制粒，干燥后混勻D、枸櫞酸、碳酸氫鈉分別制成空白濕顆粒再與藥粉混勻后干燥參考答案：C78.下列關(guān)于流化床制粒說法錯誤的是（）。A、干燥速度和噴霧速率是流化制粒操作的關(guān)鍵。B、一般進風(fēng)量大、進風(fēng)溫度高、干燥速度快、顆粒粒徑小、易碎。C、噴霧速度過慢、顆粒粒徑大、細(xì)粉少。D、進風(fēng)量太小、進風(fēng)溫度太低、物料易過濕而結(jié)塊、不能流化。參考答案：C79.下列關(guān)于冷凍干燥描述正確的是（）。A、冷凍干燥所出產(chǎn)品質(zhì)地疏松，加水后迅速溶解B、冷凍干燥是在真空條件下進行，所出產(chǎn)品不利于長期儲存C、冷凍干燥應(yīng)在水的三相點以上的溫度與壓力下進行D、冷凍干燥過程是水分由固變液而后由液變汽的過程參考答案：A80.下列關(guān)于二氧化碳滅火器使用說法錯誤的是（）。A、使用時，如果沒有戴防護手套。不要用手直接握噴筒或金屬管，以防凍傷。B、在室外使用時應(yīng)選擇下風(fēng)向。C、在狹小空間內(nèi)滅火時，滅火后應(yīng)迅速撤離。D、撲救室內(nèi)火災(zāi)時，應(yīng)先打開門窗通風(fēng)，然后人再進入，以防窒息。參考答案：B81.下列除（）外均為片劑包衣的目的。A、掩蓋藥物的苦味、腥味B、可將有配伍禁忌的藥物分開C、外觀光潔美觀，便于識別D、可以更快發(fā)揮藥效、提高生物利用度參考答案：D82.下列不是混合技術(shù)的是（）。A、對流混合B、研磨混合C、攪拌混合D、過篩混合參考答案：A83.下列表面活性劑具有起曇現(xiàn)象的是（）。A、硫酸化物B、磺酸化物C、季銨鹽類D、聚山梨酯類參考答案：D84.下列（）滅火劑是撲救精密儀器火災(zāi)的最佳選擇。A、二氧化碳滅火劑B、干粉滅火劑C、泡沫滅火劑D、清水滅火器參考答案：A85.物料平衡檢查正確的是（）。A、隨機抽取一批檢查B、每批產(chǎn)品都要檢查C、每隔一批檢查一次D、每隔兩批檢查一次參考答案：B86.物料和產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)根據(jù)其性質(zhì)有序分批貯存和周轉(zhuǎn)、發(fā)放及發(fā)運應(yīng)當(dāng)符合（）的原則。A、先進先出B、近效期先出C、后進先出D、A和B參考答案：D87.物料供應(yīng)商的確定及變更應(yīng)當(dāng)進行質(zhì)量評估、并經(jīng)（）批準(zhǔn)后方可采購。A、供應(yīng)部門B、生產(chǎn)部門C、質(zhì)量管理部門D、財務(wù)部門參考答案：C88.物料的包裝上必須有標(biāo)簽，注明了規(guī)定的信息，被污染了的要進行清潔，有影響物料質(zhì)量的問題，要報告給（）。A、供應(yīng)部門B、質(zhì)量管理部門C、供應(yīng)商D、量管理負(fù)責(zé)人參考答案：B89.無菌制劑生產(chǎn)操作A級潔凈區(qū)的相對濕度可控制在（）。A、45%～60%B、40%～70%C、45%～65%D、45%～75%參考答案：A90.無菌藥品灌裝區(qū)等高風(fēng)險操作區(qū)生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)為（）。A、級區(qū)B、級區(qū)C、級區(qū)D、級區(qū)參考答案：A91.無菌藥品的配制用水應(yīng)當(dāng)符合（）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。A、注射用水B、飲用水C、自來水D、蒸餾水參考答案：A92.污染熱原的途徑不包括（）。A、從溶劑中帶入B、從原料中帶入C、從容器、用具、管道和裝置等帶入D、外包裝時帶入?yún)⒖即鸢福篋93.我國職業(yè)病防治工作的方針是（）。A、以人為本，標(biāo)本兼治B、安全第一，預(yù)防為主C、預(yù)防為主，防治結(jié)合D、消防結(jié)合，預(yù)防為主參考答案：C94.我國藥典對片重差異檢查有詳細(xì)規(guī)定，下列敘述錯誤的是（）。A、取20片,精密稱定片重并求得平均值B、片重小于0.3g的片劑,重量差異限度為7.5%C、不得有2片超出限度1倍D、超出差異限度的藥片不得多于2片參考答案：C95.我國規(guī)定的注射用水的制備方法是（）。A、反滲透法B、蒸餾法C、電滲析法D、離子交換法參考答案：B96.同一設(shè)備連續(xù)加工同一無菌產(chǎn)品時，（）。批之間要清洗滅菌。A、2B、3C、4D、每批參考答案：D97.填充裝置實現(xiàn)自動控制的壓片機是（）。A、單沖壓片機B、旋轉(zhuǎn)式壓片機C、高速旋轉(zhuǎn)式壓片機D、以上答案都不對參考答案：C98.填充劑、崩解劑、漿可作粘合劑（）。A、糊精B、淀粉C、羧甲基淀粉鈉D、硬脂酸鎂參考答案：B99.所有藥品的生產(chǎn)和包裝均應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程進行操作并有相關(guān)記錄，以確保藥品達(dá)到規(guī)定的（）。A、國家標(biāo)準(zhǔn)B、注冊批準(zhǔn)C、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)D、內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)參考答案：C100.塑料包裝存在的主要問題不包括（）。A、吸附性B、防潮性C、變形性D、化學(xué)反應(yīng)參考答案：B101.水難溶性藥物或注射后要求延長藥效作用的固體藥物，可制成以下哪種類型注射劑（）。A、注射用無菌粉末B、溶液型注射劑C、混懸型注射劑D、乳劑型注射劑參考答案：C102.水飛法得到的粉末屬于（）。A、最粗粉B、粗粉C、細(xì)粉D、極細(xì)粉參考答案：D103.水處理系統(tǒng)的變更（新建或改建），應(yīng)由QA部門及使用部門評估、批準(zhǔn)，變更后應(yīng)進行再驗證。變更包括（）。A、用水點增刪B、取樣點增刪C、管材變化D、A、B、C均是參考答案：D104.輸液劑塑料容器最早使用的材料是（）。A、聚氯乙烯B、聚丙烯C、聚乙烯D、聚酯參考答案：A105.適用于原料質(zhì)量較差、雜質(zhì)多的物料配液的方法是（）。A、簡配法B、繁配法C、濃配法D、稀配法參考答案：C106.適用于較粗大的粉粒測定的方法是（）。A、篩析法B、顯微鏡法C、離心法D、沉降法參考答案：A107.適合壓多層片的壓片機是（）。A、普通片壓片機B、異形片壓片機C、多層片壓片機D、包芯片壓片機參考答案：C108.事故隱患成因包括人、（）、管理、環(huán)境等方面。A、操作B、作業(yè)C、物D、都不是參考答案：C109.使用滅火器撲救火災(zāi)時要對準(zhǔn)火焰（）噴射。A、上部B、中部C、根部D、都不是參考答案：C110.實驗室精密儀器發(fā)生火災(zāi)，可以使用哪種滅火器（）。A、室內(nèi)消火栓B、干粉滅火器C、泡沫滅火器D、鹵代烷滅火器參考答案：D111.濕法擠壓制粒壓片工藝流程圖為（）。A、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！稍铩鷫浩珺、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！稍铩！鷫浩珻、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！！鷫浩珼、原輔料→混合→粉碎→制軟材→制?！！稍铩鷫浩瑓⒖即鸢福築112.生理鹽水注射液屬于哪種類型注射劑（）。A、注射用無菌粉末B、溶膠型注射劑C、混懸型注射劑D、溶液型注射劑參考答案：D113.生產(chǎn)注射液使用的濾過器描述錯誤的是（）。A、濾過器為一次性使用B、微孔濾膜濾器使用時，應(yīng)先將藥液粗濾再用此濾器濾過C、濾膜孔徑在0.65~0.8μm的微孔濾膜濾器，作一般注射液的精濾使用D、鈦棒目前多用于粗濾參考答案：A114.生產(chǎn)藥品所需的原輔料必須符合（）。A、食用要求B、藥用要求C、國際要求D、地方要求參考答案：B115.生產(chǎn)企業(yè)在某一地區(qū)僅選擇一家中間商推銷其產(chǎn)品的分銷模式（）。A、密集分銷B、選擇分銷C、獨家分銷D、直接分銷參考答案：C116.生產(chǎn)批次的劃分應(yīng)當(dāng)能夠確保同一批次產(chǎn)品質(zhì)量和特性的（）。A、均一性B、科學(xué)性C、適用性D、有效性參考答案：A117.生產(chǎn)好的藥片在放行前應(yīng)該按照（）狀態(tài)貯存和管理。A、合格B、待驗C、不合格D、成品參考答案：B118.生產(chǎn)車間管理的核心錯誤的是（）。A、安全B、質(zhì)量C、成本D、利潤參考答案：D119.身上著火后,下列哪種滅火方法是錯誤的（）。A、就地打滾B、用厚重衣物覆蓋壓滅火苗C、迎風(fēng)快跑D、用滅火毯覆蓋壓滅火苗參考答案：C120.身上沾染油污，宜用（）清洗。A、有機溶劑B、肥皂C、丙酮D、乙醇參考答案：B121.設(shè)備主要固定管道應(yīng)當(dāng)注明內(nèi)容物的（）。A、規(guī)格B、溫度C、濃度D、名稱和流向參考答案：D122.篩分時應(yīng)根據(jù)（）來選用藥篩。A、藥材粘度B、粉末細(xì)度C、藥材的粉碎D、是否含有雜質(zhì)參考答案：B123.三級溶劑在用作為清潔劑，在下批生產(chǎn)中允許的溶劑殘留濃度不得超過初始濃度的（）。A、0.005B、0.015C、0.025D、0.01參考答案：A124.三廢化處理:鍋爐房等有嚴(yán)重污染的區(qū)域應(yīng)置于廠區(qū)的最大頻率（）。A、上風(fēng)側(cè)B、下風(fēng)側(cè)C、中間D、都行參考答案：B125.若因藥物劑量過?。ㄒ话阍?00mg以下）壓片有困難時，常需加入何種輔料來克服（）。A、潤濕劑B、黏合劑C、填充劑D、潤滑劑參考答案：C126.如果觸電者傷勢嚴(yán)重，呼吸停止或心臟停止跳動，應(yīng)竭力施行（）和胸外心臟擠壓。A、按摩B、點穴C、人工呼吸D、呼救參考答案：C127.日常生活中，安全使用含氯制劑時需要注意的事項，以下正確的是（）。A、配置藥液時要戴防護手套，以免灼傷皮膚B、含氯制劑濺到衣物上時，對衣物無損害C、用含氯制劑消毒空氣時，人員不需要離開現(xiàn)場，并關(guān)閉門窗D、房間里用含氯制劑消毒后，可馬上進入室內(nèi)參考答案：A128.球磨機不可用于（）。A、干法粉碎B、濕法粉碎C、無菌粉碎D、開路粉碎參考答案：D129.清潔手部、面部時用藥皂反復(fù)搓洗至手腕上（）厘米處。A、5B、8C、10D、15參考答案：A130.氫氣泄漏時，易在屋（）聚集。A、頂B、中C、底D、中下部參考答案：A131.青霉素類高致敏性藥品生產(chǎn)廠房應(yīng)位于廠區(qū)其它生產(chǎn)廠房全年最大頻率風(fēng)向的（）。A、上風(fēng)側(cè)B、下風(fēng)側(cè)C、中間D、都行參考答案：B132.強酸灼傷皮膚不能用（）清洗。A、熱水B、冷水C、弱堿溶液D、強酸溶液參考答案：A133.汽油蒸氣比空氣（），能在較低處擴散到相當(dāng)遠(yuǎn)的地方，遇明火會引起燃燒。A、重B、輕C、小D、都不是參考答案：A134.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立變更控制系統(tǒng)，對所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的變更進行評估和管理。需要經(jīng)（）批準(zhǔn)的變更應(yīng)當(dāng)在得到批準(zhǔn)后方可實施。A、生產(chǎn)管理部門B、質(zhì)量管理部門C、行政管理部門D、藥品監(jiān)督管理部門參考答案：D135.企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用前瞻或者回顧的方式，對藥品流通過程中的（）。進行評估。A、利潤B、質(zhì)量風(fēng)險C、質(zhì)量狀況D、儲運條件參考答案：B136.普通片劑的崩解時限要求為（）。A、15minB、30minC、45minD、60min參考答案：A137.片劑中加入過量的哪種輔料，很可能會造成片劑的崩解遲緩（）。A、硬脂酸鎂B、聚乙二醇C、乳糖D、微晶纖維素參考答案：A138.片劑頂部的片狀剝落稱為頂裂，下列哪項不是頂裂的原因（）。A、顆粒含水量過多B、顆粒中細(xì)粉過多C、黏合劑用量不足D、壓力分布不均勻參考答案：A139.片劑單劑量包裝主要采用（）。A、泡罩式和窄條式包裝B、玻璃瓶C、塑料瓶D、紙袋參考答案：A140.噴霧干燥與沸騰干燥的最大區(qū)別是（）。A、噴霧干燥是流化技術(shù)B、噴霧干燥適應(yīng)于液態(tài)物料干燥C、噴霧干燥的產(chǎn)物可為顆粒狀D、噴霧干燥適于連續(xù)化批量生產(chǎn)參考答案：B141.配制注射液時可采用什么方法除熱原（）。A、高溫法B、酸堿法C、活性炭吸附法D、微孔濾膜過濾法參考答案：C142.配制200ml0：5%鹽酸普魯卡因溶液，需加入多少克氯化鈉使其成等滲（E=0：18）（）。A、0.78gB、1.46gC、4.8gD、1.62g參考答案：D143.配貨、運輸屬于（）。A、流通B、儲存C、發(fā)放D、發(fā)運參考答案：D144.泡騰顆粒劑遇水產(chǎn)生大量氣泡，是由于顆粒劑中酸與堿發(fā)生反應(yīng)放出（）。A、氯氣B、二氧化碳C、氧氣D、氮氣參考答案：B145.能全部通過4號篩、含有能通過5號篩不超過60％的粉末稱為（）。A、中粉B、細(xì)粉C、最細(xì)粉D、粗粉參考答案：A146.哪一個不是造成粘沖的原因（）。A、顆粒含水量過多B、壓力不夠C、沖模表面粗糙D、潤滑劑使用不當(dāng)參考答案：B147.哪一個不是造成裂片和頂裂的原因（）。A、硬度不夠B、顆粒中細(xì)粉太多C、顆粒過干D、彈性復(fù)原率大參考答案：A148.目前制藥行業(yè)最常用的安瓿洗瓶設(shè)備是（）。A、直線式洗瓶機B、立式超聲波洗瓶機C、噴淋式洗瓶機組D、氣水噴射式洗瓶機組參考答案：B149.某片劑中主藥每片含量為0.2g，測得顆粒中主藥的百分含量為50%，則每片所需的顆粒量應(yīng)為（）g。A、0.1B、0.2C、0.3D、0.4參考答案：D150.氯霉素眼藥水中加入硼酸的主要作用是（）。A、增溶B、調(diào)節(jié)pH值C、防腐D、增加療效參考答案：B151.氯化鈉等滲當(dāng)量是指（）。A、與100g藥物成等滲效應(yīng)的氯化鈉的量B、與10g藥物成等滲效應(yīng)的氯化鈉的量C、與10g氯化鈉成等滲效應(yīng)的藥物的量D、與1g藥物成等滲效應(yīng)的氯化鈉的量參考答案：D152.利用氣流作用使容器內(nèi)物料粉末保持懸浮狀態(tài)，利用噴霧系統(tǒng)將潤濕劑或液體黏合劑噴入，使粉末聚結(jié)成顆粒的制粒技術(shù)是（）。A、擠壓制粒B、高速混合制粒C、流化制粒D、噴霧干燥制粒參考答案：C153.利用高速流體粉碎的是（）。A、球磨機B、柴田粉碎機C、萬能粉碎機D、流能磨參考答案：D154.口服固體藥品暴露工序（）。A、級B、級C、級D、級參考答案：D155.可用作注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑的是（）。A、純化水B、注射用水C、滅菌蒸餾水D、滅菌注射用水參考答案：D156.可用作配制注射劑的溶劑是（）。A、純凈水B、注射用水C、滅菌蒸餾水D、滅菌注射用水參考答案：B157.可用于制備軟材的混合設(shè)備是（）。A、雙螺旋錐形混合機B、三維運動混合機C、V型混合機D、槽型混合機參考答案：D158.可用于制備緩、控釋片劑的輔料是（）。A、微晶纖維素B、乙基纖維素C、低取代羥丙基纖維素（L-HPC）D、硬脂酸鎂參考答案：B159.顆粒劑的最佳貯藏條件是（）。A、低溫貯藏B、陰涼干燥處貯藏C、通風(fēng)處貯藏D、避光處貯藏參考答案：B160.顆粒劑的工藝流程為（）。A、制軟材→制濕顆?！旨墶謩┝俊bB、制軟材→制濕顆?！稍铩Ｅc分級→包裝C、粉碎→過篩→混合→分劑量→包裝D、制軟材→制濕顆?！稍铩！b參考答案：B161.顆粒干燥一般要求在（）下操作。A、級潔凈區(qū)B、級潔凈區(qū)C、級潔凈區(qū)D、級潔凈區(qū)參考答案：D162.經(jīng)生產(chǎn)人員在線質(zhì)量檢驗合格的藥片，轉(zhuǎn)移至中間站時應(yīng)貼上哪種物料標(biāo)簽（）。A、合格品B、不合格品C、待檢品D、成品參考答案：C163.潔凈室的溫度與濕度測試時所有測點離地面多高（）。A、0.5mB、1.8mC、1.5mD、0.8m參考答案：D164.潔凈室的門宜朝（）開啟。并應(yīng)有足夠的大小。A、潔凈度較高的房間B、潔凈度較低的房間C、潔凈度一樣的房間D、非潔凈區(qū)房間參考答案：A165.潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間必須設(shè)立（）。A、防火設(shè)施B、防塵設(shè)施C、防潮設(shè)施D、緩沖設(shè)施參考答案：D166.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于（）帕斯卡。A、1B、5C、8D、10參考答案：D167.潔凈車間組織氣流的基本原則不包括（）。A、最大限度地減少渦流B、射入氣流經(jīng)最短流程盡快復(fù)蓋工作區(qū)C、氣流方向能與塵埃的重力沉降方向一致D、最大限度地形成渦流參考答案：D168.潔凈廠房空氣熏蒸滅菌周期應(yīng)（）熏蒸一次。A、每月B、每季C、每年D、每周參考答案：B169.膠體磨在運行過程中，環(huán)境溫度控制在（）。A、＜35℃B、＜36℃C、＜37℃D、＜38℃參考答案：A170.既可用于干法又可用于濕法粉碎的粉碎機械是（）。A、萬能磨粉機B、萬能粉碎機C、錘擊式粉碎機D、球磨機參考答案：D171.擠壓制粒技術(shù)在制粒過程中出現(xiàn)的問題及原因敘述錯誤的是（）。A、顆粒過粗、過細(xì)的主要原因是篩網(wǎng)選擇不當(dāng)?shù)?。B、顆粒過硬的主要原因是黏合劑黏性過強或用量過多等。C、色澤不均勻的主要原因是物料混合不均勻或干燥時有色成分的遷移等。D、顆粒流動性差的主要原因是顆粒中細(xì)粉太少或顆粒含水量過低等。參考答案：D172.擠壓制粒的工藝流程為（）。A、原輔料→粉碎→制軟材→干燥→整粒B、原輔料→粉碎→過篩→混合→制軟材→制濕?！稍铩、原輔料→混合→制軟材→制干粒→整粒D、原輔料→粉碎→過篩→混合→干燥→整粒參考答案：B173.急性呼吸道異物堵塞急救時應(yīng)采取的方法是（）。A、拍打窒息者背部B、將手指伸進口膠咽喉排除異物C、海姆立克急救法D、都不是參考答案：C174.混合批次的有效期怎么確定（）。A、應(yīng)當(dāng)根據(jù)參與混合的最后批次產(chǎn)品的生產(chǎn)日期確定B、應(yīng)當(dāng)根據(jù)參與混合的最早批次產(chǎn)品的生產(chǎn)日期確定C、以混合操作開始時的日期確定D、以混合操作結(jié)束時的日期確定參考答案：B175.化學(xué)因素是生產(chǎn)過程中職業(yè)危害因素的一種，下列屬于化學(xué)因素的是（）。A、粉塵B、噪聲C、振動D、輻射參考答案：A176.化學(xué)品安全技術(shù)說明書主要用途是（）。A、指示產(chǎn)品用途B、傳遞安全信息C、商品品名標(biāo)注D、設(shè)置警示標(biāo)識參考答案：B177.含油脂的黏性較強藥粉，宜選用哪種過篩機（）。A、手搖篩B、振動篩粉機C、懸掛式偏重篩粉機D、電磁簸動篩粉機參考答案：D178.過濾除菌工藝選取用過濾介質(zhì)的孔徑常為（）。A、0.22μm～0.25μmB、0.8μm～0.85μmC、1.22μm～1.25μmD、3μm～3.5μm參考答案：A179.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外，下列藥品上市許可持有人可以委托生產(chǎn)的是（）。A、血液制品B、麻醉藥品C、口服固體制劑D、醫(yī)療用毒性藥參考答案：C180.國家公布的重點監(jiān)管的危險化學(xué)品共有（）種。A、70B、74C、80D、95參考答案：B181.關(guān)于制粒目的的敘述錯誤的是（）。A、增加流動性、可壓性B、排除細(xì)粉中的空氣C、減少片重差異D、能增加藥物穩(wěn)定性參考答案：D182.關(guān)于壓片生產(chǎn)人員的衛(wèi)生要求錯誤的是（）。A、不得化妝或佩戴飾物B、在線質(zhì)量檢查時要戴手套操作C、安裝沖模時可以不戴手套D、必須按照要求洗手、更衣參考答案：C183.關(guān)于軟膠囊劑說法不正確的是（）。A、只可填充液體藥物B、有滴制法和壓制法兩種C、冷卻液應(yīng)有適宜的表面張力D、冷卻液應(yīng)與囊材不相混溶參考答案：A184.關(guān)于噴霧干燥器敘述錯誤的是（）。A、環(huán)干燥速率慢，時間長，大約需要十幾個小時B、無粉塵飛揚，生產(chǎn)能力大C、動力消耗大，一次性投資較大D、產(chǎn)品具有良好的疏松性和速溶性參考答案：A185.關(guān)于顆粒劑的錯誤表述是（）。A、飛散性、附著性比散劑要小B、服用方便，可根據(jù)需要加入矯味劑、著色劑等C、可包衣或制成緩釋制劑D、干燥失重不得超過8%參考答案：D186.關(guān)于咀嚼片的敘述，錯誤的是（）。A、適用于吞咽困難的患者B、適用于小兒給藥C、一般不需要加入崩解劑D、屬于口腔用片劑參考答案：D187.關(guān)于過敏性鼻炎的用藥指導(dǎo)說法錯誤的是（）。A、季節(jié)性過敏性鼻炎應(yīng)提前2-3周用藥B、滴鼻劑使用應(yīng)該間隔12小時C、過敏性鼻炎與感冒癥狀類似，要注意鑒別D、服用或滴入抗過敏藥的后4小時內(nèi)不宜從事車輛駕駛參考答案：B188.關(guān)于高效混合制粒機的說法正確的是（）。A、開機時，直接將制粒刀的轉(zhuǎn)速設(shè)定到中高速B、可直接加入制好的軟材到混合缸內(nèi)C、可直接加入藥粉和黏合劑到混合缸內(nèi)D、生產(chǎn)時操作人員可以離開參考答案：C189.關(guān)于粉碎的敘述不正確的是（）。A、干法粉碎就是使物料處于干燥狀態(tài)下進行粉碎的操作B、濕法粉碎可以使能量消耗增加C、濕法粉碎是指藥物中加入適當(dāng)水或其他液體進行研磨粉碎的方法D、由于液體對物料有一定滲透性和劈裂作用有利于粉碎參考答案：B190.關(guān)于腸溶片的敘述錯誤的是（）。A、胃內(nèi)不穩(wěn)定的藥物可包腸溶衣B、強烈刺激胃的藥物可包腸溶衣C、在胃內(nèi)不崩解，而在腸中必須崩解D、必要時也可將腸溶片粉碎服用參考答案：D191.根據(jù)衛(wèi)生部、勞動和社會保障部《關(guān)于印發(fā)<職業(yè)病目錄>的通知》，塵肺病共有（）種。A、11B、12C、13D、14參考答案：C192.根據(jù)《生產(chǎn)安全事故應(yīng)急條例》（國務(wù)院令第708號），應(yīng)急救援隊伍根據(jù)救援命令參加生產(chǎn)安全事故應(yīng)急救援所耗費用，由（）承擔(dān)。A、事故責(zé)任單位B、縣級以上人民政府C、應(yīng)急管理部門D、都不是參考答案：A193.高速壓片機通常進行（）次加壓。A、1B、2C、3D、4參考答案：B194.高速混合制粒機制出的顆粒中有團塊，主要原因表述錯誤的是（）。A、黏合劑噴灑不均勻B、黏合劑用量太少C、制粒時間過長D、剪切速度不當(dāng)參考答案：B195.干燥工序開工前，以下（）。不列入檢查范圍。A、設(shè)備是否正常B、房間是否清潔C、設(shè)備是否清潔D、毛巾是否干凈參考答案：D196.干風(fēng)管（總管與支管的連接管）進行漏風(fēng)檢查時風(fēng)管需保持的檢測壓力?。ǎ㏄a。A、1500B、1000C、800D、700參考答案：B197.干粉滅火器多長時間檢查一次（）。A、半年B、一年C、三個月D、兩年參考答案：A198.干法制粒的方法有（）。A、一步制粒法B、擠壓制粒法C、噴霧制粒法D、強力擠壓法參考答案：D199.甘露醇常作為咀嚼片的（）。A、稀釋劑B、崩解劑C、潤滑劑D、粘合劑參考答案：A200.粉末直接壓片時，既可作填充劑、又可作粘合劑、還兼有崩解作用的輔料（）。A、甲基纖維素B、微晶纖維素C、乙基纖維素D、羥丙甲基纖維素參考答案：B201.粉末直接壓片的敘述，錯誤的是（）。A、生產(chǎn)工序少B、設(shè)備簡單C、有利于自動化連續(xù)生產(chǎn)D、有利于勞動保護參考答案：D202.分崗位填寫的批記錄和批包裝記錄由（）填寫，崗位負(fù)責(zé)人或崗位工藝員審核并簽字。A、班組長B、質(zhì)監(jiān)員C、崗位操作人員D、工段工藝員參考答案：C203.非最終滅菌制劑的灌裝潔凈級別要求是（）。A、B、C、D、參考答案：A204.非向流潔凈室采用風(fēng)量罩測試每一送風(fēng)口風(fēng)量時，每隔（）秒讀數(shù)一次，讀數(shù)三次，結(jié)果取其平均值。A、10B、15C、25D、20參考答案：B205.反映難溶性固體藥物吸收的體外指標(biāo)是（）。A、崩解時限B、溶出度C、硬度D、含量參考答案：B206.二級反滲透制水系統(tǒng)中二段壓差增加的原因有（）。A、膠體污染B、生物污染C、阻垢劑污染D、結(jié)垢參考答案：D207.對于易溶于水而且在水溶液中穩(wěn)定的藥物，可制成哪種類型注射劑（）。A、注射用無菌粉末B、溶液型注射劑C、混懸型注射劑D、乳劑型注射劑參考答案：B208.對返工或重新加工或回收合并后生產(chǎn)的成品，質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)考慮需要進行額外相關(guān)項目的檢驗和（）。A、目測B、檢查C、考察D、穩(wěn)定性考察參考答案：D209.淀粉漿作為濕法制粒的黏合劑，常用濃度為（）。A、50%以上B、1%-5%C、8%-15%D、20%-30%參考答案：C210.滴眼劑的質(zhì)量要求中，哪一條與注射劑的質(zhì)量要求不同（）。A、無熱原B、澄明度符合要求C、無菌D、與淚液等滲參考答案：A211.當(dāng)藥品生產(chǎn)無特殊要求時，潔凈室的溫度可控制在（）。A、18～20℃B、20～24℃C、18～26℃D、20～26℃參考答案：C212.單劑量分裝的顆粒劑進行裝量差異檢查時，取樣量為（）袋。A、5袋B、10袋C、15袋D、20袋參考答案：B213.單沖壓片機通過調(diào)節(jié)（）進行片厚調(diào)節(jié)。A、上沖B、下沖C、中模D、上沖與下沖參考答案：A214.單沖壓片機調(diào)節(jié)片重的方法為（）。A、調(diào)節(jié)下沖下降的位置B、調(diào)節(jié)下沖上升的高度C、調(diào)節(jié)上沖下降的位置D、調(diào)節(jié)上沖上升的高度參考答案：A215.純化水生產(chǎn)線正常運轉(zhuǎn)投入使用后，質(zhì)保部每（）天做一次純化水檢測。A、7B、8C、9D、10參考答案：A216.沖頭表面粗糙將主要造成片劑的（）。A、黏沖B、硬度不夠C、含量不均勻D、裂片參考答案：A217.持續(xù)穩(wěn)定性考察主要針對（）。A、成品B、市售包裝藥品C、待包裝藥品D、無包裝藥品參考答案：B218.成品從生產(chǎn)好后到放行須經(jīng)以下步驟（）。A、待驗貯存——取樣檢驗——合格批準(zhǔn)放行B、取樣檢驗——合格后貯存——批準(zhǔn)放行C、合格區(qū)儲存——取樣檢驗——批準(zhǔn)放行D、車間取樣檢查——入庫——放行參考答案：A219.超微粉碎可大大提高丸劑、散劑等含原料藥材制劑的生物利用度，用此方法可將原料藥材粉碎至（）。A、200目B、120目C、100目D、80目參考答案：A220.常用于過敏性試驗的注射途徑是（）。A、靜脈注射B、脊椎腔注射C、肌內(nèi)注射D、皮內(nèi)注射參考答案：D221.產(chǎn)品從最初的研發(fā)、上市直至退市的所有階段稱為產(chǎn)品的（）。A、有效期B、生命周期C、潛伏期D、半衰期參考答案：B222.采用月靴形加料器的壓片機是（）。A、單沖壓片機B、旋轉(zhuǎn)式壓片機C、高速旋轉(zhuǎn)式壓片機D、以上答案都不對參考答案：A223.采用月形柵式加料器的壓片機是（）。A、單沖壓片機B、低速旋轉(zhuǎn)式壓片機C、高速旋轉(zhuǎn)式壓片機D、以上答案都不對參考答案：B224.采用氣調(diào)養(yǎng)護時為防止害蟲的產(chǎn)生，應(yīng)將二氧化碳的濃度控制在（）。A、20%以上B、15%以下C、10%以下D、8%以下參考答案：A225.采取適當(dāng)?shù)拇胧?，使燃燒因缺少氧氣助燃而熄滅，這種滅火方法稱為（）。A、窒息滅火法B、隔絕滅火法C、降溫滅火法D、都不是參考答案：A226.不同原料、輔料及產(chǎn)品之間發(fā)生的相互污染稱為（）。A、交叉污染B、混淆C、風(fēng)險D、遺漏參考答案：A227.不屬于濕法制粒的技術(shù)是（）。A、擠壓制粒B、流化制粒C、噴霧制粒D、滾壓法制粒參考答案：D228.比重不同的藥物在制備散劑時采用何種方法最佳（）。A、將輕者加在重者之上B、多次過篩C、將重者加在輕者之上D、等量遞加參考答案：C229.包裝結(jié)束時，已打印批號的剩余包裝材料應(yīng)當(dāng)如何處理（）。A、由專人負(fù)責(zé)全部計數(shù)銷毀并有記錄B、退庫C、由包裝操作人員就地銷毀D、留著下一批繼續(xù)使用參考答案：A230.包粉衣層的主要材料是（）。A、糖漿和滑石粉B、稍稀的糖漿C、食用色素D、川蠟參考答案：A231.《中國藥典》規(guī)定，膠囊劑平均裝量0.30g以下時，裝量差異限度為（）。A、±5%B、±7.5%C、±10%D、±15%參考答案：C232.“主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系評估”每（）進行一次。A、1年B、2年C、3年D、4年參考答案：A233.（）是壓片機中直接實施壓片的部分，并決定了片劑的大小、形狀。A、上、下沖B、調(diào)節(jié)器C、模圈D、飼料器參考答案：C234.（）常作為代乳糖的混合物。A、淀粉、糊精、蔗糖B、淀粉、糊精、果糖C、淀粉、糊精、葡萄糖D、蔗糖、果糖、葡萄糖參考答案：A多選題1.作業(yè)場所存在的物理性職業(yè)危害因素有（）。A、噪聲B、振動C、輻射D、高溫E、粉塵參考答案：ABCD2.注射用水要求保存條件為（）。A、80℃以上保溫貯存B、65℃以上保溫循環(huán)C、70℃保溫D、4℃以下冷藏E、90℃以上保溫參考答案：ABD3.注射液的灌封中可能產(chǎn)生焦頭問題原因是（）。A、灌藥時給藥太急，蘸起藥液在安剖壁上B、針頭往安剖里注藥后，立即縮水回藥C、針頭安裝不正D、安剖粗細(xì)不勻E、壓藥與針頭打藥的行程配合不好參考答案：ABCE4.注射劑生產(chǎn)環(huán)境劃分區(qū)域，一般劃分為（）。A、一般生產(chǎn)區(qū)B、控制區(qū)C、質(zhì)檢區(qū)D、潔凈區(qū)E、無菌區(qū)參考答案：ABDE5.注射劑的微粒污染的主要途徑是（）。A、原輔料B、容器及生產(chǎn)用具C、工藝條件D、環(huán)境空氣E、使用過程參考答案：ABCD6.注射劑，凍干粉針制劑含水量超標(biāo)的原因有（）。A、裝入容器的藥液過多，藥液層過厚B、干燥過程中供熱不足，使其蒸發(fā)量減少C、真空度不夠，水蒸氣不能順利排出D、凍干時間較短E、冷凝室溫度偏高，不能有效地將水蒸氣捕集下來參考答案：ABCDE7.中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)有明確的標(biāo)識,并至少標(biāo)明下述內(nèi)容（）。A、產(chǎn)品名稱B、產(chǎn)品批號C、數(shù)量或重量D、企業(yè)內(nèi)部的產(chǎn)品代碼E、產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài)參考答案：ABCDE8.質(zhì)量管理部門對物料供應(yīng)商的評估至少應(yīng)當(dāng)包括（）。A、供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件B、生產(chǎn)商資料C、檢驗報告D、企業(yè)對物料樣品的檢驗數(shù)據(jù)和報告E、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)參考答案：ACDE9.制藥企業(yè)要對藥品的生產(chǎn)環(huán)境的控制主要體現(xiàn)在以下哪幾個方面（）。A、廠房設(shè)備B、空氣C、人員D、物料E、記錄參考答案：ABCD10.制藥企業(yè)生產(chǎn)廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)模ǎ?，確保生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會直接或間接地受到影響。A、照明B、溫度C、濕度D、通風(fēng)E、排煙參考答案：ABCDE11.制藥企業(yè)內(nèi)部道路設(shè)計要（）。A、適應(yīng)人流.物流合理組織B、內(nèi)外運輸相協(xié)調(diào)C、線路短捷.順暢D、避免或減少折返迂回運輸E、兼顧企業(yè)內(nèi)部整體布局需要參考答案：ABCDE12.制藥企業(yè)廠房排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)經(jīng)過凈化處理的藥品有（）。A、高致敏性藥品B、性激素類避孕藥品C、感冒膠囊D、高活性化學(xué)藥品E、止疼片參考答案：ABD13.制藥企業(yè)“三廢”特點是（）。A、毒性、刺激性、腐蝕性B、數(shù)量少.成分復(fù)雜C、種類多.變動性大D、間歇排放E、化學(xué)需氧量高參考答案：ABCDE14.制水系統(tǒng)中活性碳過濾器作用為（）。A、吸附雜質(zhì)B、除去有機物C、除去氯D、鈉離子E、鎂離子參考答案：ABC15.制水系統(tǒng)中反滲透膜分離對象為（）。A、無機鹽離子B、相對分子質(zhì)量為200以上的有機物C、細(xì)菌D、熱原E、鈉離子參考答案：ABCDE16.制濕粒過程中的質(zhì)量控制點有哪些（）。A、裝量差異B、干燥失重C、顆粒的大小D、顆粒的溶解性E、粒度均勻性參考答案：CE17.職業(yè)健康檢查分為（）健康檢查形式。A、上崗前B、在崗中C、離崗時D、不定期E、個人要求參考答案：ABC18.造成片劑崩解不良的因（）。A、片劑硬度過大B、干顆粒中含水量過多C、疏水性潤滑劑過量D、粘合劑過量E、壓片力過大參考答案：ACDE19.在注射劑生產(chǎn)中調(diào)節(jié)pH值的基本原則有（）。A、兼顧藥物的溶解度B、藥物的穩(wěn)定性C、人體的生理耐受性D、局部刺激性E、制劑的穩(wěn)定性參考答案：ABCDE20.在藥品注射劑生產(chǎn)中，對氮氣描述正確的是（）。A、儲罐的充氮保護，使水中的氧及二氧化碳始終處在低的水平上B、注射劑加工過程防氧化C、成品的充氮保護D、進入生產(chǎn)車間內(nèi)的氮氣管道應(yīng)使用不銹鋼管E、與產(chǎn)品接觸的氮氣，不得含有潤滑油的油霧參考答案：ABCDE21.在清潔SOP中,應(yīng)明確哪幾個時間（）。A、生產(chǎn)結(jié)束至開始清潔的最長時間B、連續(xù)生產(chǎn)的最長時間C、已清潔設(shè)備用于下次生產(chǎn)的最長存放時間D、清潔液接觸設(shè)備表面的時間E、配制清潔液的時間參考答案：ABCD22.在片劑中除規(guī)定有崩解時限外，對以下哪種情況還要進行溶出度測定（）。A、含有在消化液中難溶的藥物B、與其他成分容易發(fā)生相互作用的藥物C、久貯后溶解度降低的藥物D、小劑量的藥物E、劑量小、藥效強、副作用大的藥物參考答案：ABCE23.在干燥物料或產(chǎn)品尤其是（）產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中，應(yīng)當(dāng)采取特殊措施防止粉塵的產(chǎn)生和擴散。A、高活性B、高毒性C、高成本D、高利潤E、高致敏性參考答案：ABE24.在包制薄膜衣的過程中,除了各類薄膜衣材料以外,尚需加入哪些輔助性的物料（）。A、增塑劑B、遮光劑C、色素D、溶劑E、保濕劑參考答案：ABCD25.在（）情況下，必須檢測易燃.有毒有害氣體或氧氣的含量？A、動火作業(yè)B、設(shè)備內(nèi)作業(yè)C、聚合反應(yīng)車間D、進入設(shè)備內(nèi)動火E、設(shè)備檢修指揮部參考答案：ABCD26.原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵崗位是:（）。A、滅菌B、提取C、精制D、烘干E、包裝參考答案：CDE27.與藥品凍干直接相關(guān)的影響因素是（）。A、骨架支承結(jié)構(gòu)B、餅的均勻性C、餅的總高度D、濁度E、主藥成分的濃度參考答案：ABCDE28.有下列情形的場所不宜選用離子感煙探測器（）。A、產(chǎn)生醇類.醚類.酮類等有機物B、氣流速度大于5m/sC、大量粉塵.水霧滯留D、可能產(chǎn)生腐蝕性氣體E、相對濕度小于95%參考答案：ABCD29.硬膠囊劑填充的藥物有（）。A、藥材提取物的均勻粉末B、藥材的細(xì)粉C、藥材提取物加輔料制成的顆粒D、藥材提取物加輔料制成的均勻粉末E、藥材提取物加藥材細(xì)粉或輔料制成的顆粒參考答案：ABCDE30.應(yīng)急救援的基本原則（）。A、統(tǒng)一指揮B、分級負(fù)責(zé)C、區(qū)域為主D、單位為主E、單位自救和社會救援相結(jié)合參考答案：ABCD31.應(yīng)當(dāng)定期檢查防止污染和交叉污染的措施并評估其（）。A、適宜性B、有效性C、通用性D、適用性E、客觀性參考答案：BD32.影響溶解度的因素有（）。A、溶劑的極性B、藥物的晶型C、粒子大小D、攪拌E、藥物的極性參考答案：ABCE33.影響粉體流動性的決定性因素有（）。A、粒子大小和形狀B、密度C、孔隙率D、粒子表面構(gòu)造E、吸濕性參考答案：ABCDE34.引起片重差異超限的原因是（）。A、顆粒中細(xì)粉過多B、加料內(nèi)物料的重量波動C、顆粒的流動性不好D、沖頭與模孔吻合性不好E、壓力不恰當(dāng)參考答案：ABCD35.以下屬于爆炸品的是（）。A、乙醇B、TNTC、硝酸甘油D、苦味酸E、硝酸銨參考答案：BCDE36.以下是片劑潤滑劑作用的是（）。A、增加顆粒流動性B、避免顆粒黏沖C、促進片劑在胃中潤濕D、減少沖頭沖模的磨損E、片劑容易從沖模推出參考答案：ABDE37.以下哪種材料為不溶型薄膜衣的材料（）。A、羥丙基甲基纖維素B、乙基纖維素C、醋酸纖維素D、鄰苯二甲酸羥丙基纖維素（HPMCP）E、丙烯酸樹脂II號參考答案：BC38.以下哪些為需進行文件修訂的條件（）。A、法定標(biāo)準(zhǔn)或其他依據(jù)的文件更新版本導(dǎo)致標(biāo)準(zhǔn)有所改變B、新設(shè)備.新工藝.新工房的實施C、物料供應(yīng)商變更，認(rèn)為有必要修訂標(biāo)準(zhǔn)文件D、產(chǎn)品用戶意見或回顧性驗證的結(jié)果說明應(yīng)修訂文件E、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件根據(jù)經(jīng)濟和技術(shù)水平的發(fā)展需要參考答案：ABCDE39.已清潔的生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)在（）條件下存放。A、清潔B、潮濕C、外露D、干燥E、密閉參考答案：AD40.藥品生產(chǎn)日期為“2006/04/10”,有效期為兩年,有效期標(biāo)注格式錯誤的是（）。A、20080410B、20080409C、2008/04/11D、2008/03E、2008/04參考答案：ACDE41.壓片時可因以下哪些原因而造成片重差異超限（）。A、顆粒流動性差B、壓力過大C、加料斗內(nèi)的顆粒過多或過少D、粘合劑用量過多E、顆粒干燥不足參考答案：AC42.壓片崗位生產(chǎn)記錄填寫時應(yīng)當(dāng)做到（）。A、及時填寫B(tài)、內(nèi)容真實C、字跡清晰.易讀,不易擦除D、為防止出錯,應(yīng)先用鉛筆填寫,確認(rèn)無誤后再用鋼筆謄寫E、記錄如需重新謄寫,謄寫完后,原有記錄應(yīng)立即銷毀,防止混淆。參考答案：ABC43.壓片操作時為防止污染和交叉污染，盡可能采取的措施正確的是（）。A、采用階段性生產(chǎn)方式B、應(yīng)當(dāng)有壓差控制，并保持相對負(fù)壓C、操作人員應(yīng)當(dāng)穿戴潔凈服D、生產(chǎn)和清潔過程中應(yīng)當(dāng)避免使用易碎.易脫屑.易發(fā)霉器具E、采用經(jīng)過驗證或已知有效的清潔和去污染操作規(guī)程進行壓片機清潔。參考答案：ABCDE44.壓片操作開始前應(yīng)當(dāng)進行檢查，請選出正確的檢查項目（）。A、確認(rèn)壓片設(shè)備狀態(tài)B、確認(rèn)上批清場情況C、確保設(shè)備和工作場所沒有上批遺留的產(chǎn)品、文件D、確認(rèn)溫濕度、壓差等符合要求E、確保設(shè)備和工作場所沒有與本批產(chǎn)品生產(chǎn)無關(guān)的物料參考答案：ABCDE45.需要專人負(fù)責(zé)的是（）。A、包裝材料的發(fā)放B、印刷包裝材料的保管C、生產(chǎn)用模具的保管D、已打印批號的剩余包裝材料的計數(shù)銷毀E、變更管理參考答案：ABCDE46.需要復(fù)驗的情形有（）。A、返工或重新加工或回收合并后生產(chǎn)的成品B、原輔料貯存了一定時間不能保證其質(zhì)量C、貯存期內(nèi),如發(fā)現(xiàn)對質(zhì)量有不良影響的特殊情況D、包裝材料貯存了一定時間不能保證其質(zhì)量E、待驗區(qū)的成品參考答案：BCD47.消除.預(yù)防靜電的方式包括（）。A、增加空氣濕度B、穿纖維工作服C、靜電接地D、使用靜電消除球E、穿防靜電工作服參考答案：ACDE48.下面可用于濕熱滅菌的設(shè)備是（）。A、烘箱B、熱壓滅菌器C、手提式高壓滅菌器D、水浴式滅菌器E、快冷式滅菌器參考答案：BCDE49.下列制粒常用輔料的縮寫與漢語名稱搭配正確的是（）。A、CMCNa羧甲基纖維素鈉B、HPC羥丙基纖維素C、MC乙基纖維素D、PVP聚維酮E、PEG聚乙二醇參考答案：ABDE50.下列有關(guān)對片劑質(zhì)量檢查敘述正確的是（）。A、咀嚼片不進行崩解時限檢查B、凡規(guī)定檢查溶出度.釋放度的片劑,一般不再進行崩解時限檢查C、凡規(guī)定檢查含量均勻度的片劑,一般不再進行重量差異檢查D、凡規(guī)定檢查含量均勻度的片劑,一般不再進行崩解時限檢查E、咀嚼片需進行崩解時限檢查參考答案：ABC51.下列屬于原料的是（）。A、原料藥B、中藥材C、中藥飲片D、外購中藥提取物E、包裝原材料參考答案：ABCD52.下列是常用防腐劑（）。A、尼泊金類B、苯甲酸鈉C、氫氧化鈉D、苯扎溴胺E、山梨酸參考答案：ABDE53.下列哪組分中全部為片劑中常用的崩解劑（）。A、淀粉、LHPC、HPCB、HPMC、PVP、LHPCC、PVPP、HPC、MSNaD、CCNa、PVPP、CMSNaE、淀粉、LHPC、MSNa參考答案：DE54.下列哪些藥物不宜制成膠囊劑（）。A、藥物的水溶液B、藥物的油溶液C、藥物的稀乙醇溶液D、刺激性強的溶液E、易風(fēng)化的物品參考答案：ACDE55.下列哪些項是增加溶解度的方法（）。A、制成可溶性鹽B、引入親水基C、升溫D、攪拌E、加入助溶劑參考答案：ABE56.下列哪些物品可選擇濕熱滅菌（）。A、注射用油B、葡萄糖輸液C、無菌室空氣D、Vc注射液E、右旋糖酐注射液參考答案：BDE57.下列哪些輸液是營養(yǎng)輸液（）。A、碳水化合物的輸液B、靜脈注射脂肪乳劑C、羥乙基淀粉注射液D、右旋糖酐注射液E、復(fù)方氨基酸輸液參考答案：ABE58.下列哪些輸液是血漿代用液（）。A、碳水化合物的輸液B、靜脈注射脂肪乳劑C、復(fù)方氨基酸輸液D、右旋糖酐注射液E、羥乙基淀粉注射液參考答案：DE59.下列哪些沖數(shù)的旋轉(zhuǎn)式壓片機可能為雙流程（）。A、16沖B、19沖C、33沖D、51沖E、55沖參考答案：CDE60.下列哪些表面活性劑在常壓下有濁點（）。A、硬脂酸鈉B、司盤80C、吐溫80D、賣澤E、泊洛沙姆188參考答案：CD61.物料與產(chǎn)品的SOP中下列哪些內(nèi)容是必須有的（）。A、接收B、貯存C、發(fā)放D、使用E、發(fā)運參考答案：ABCDE62.物料的放行應(yīng)當(dāng)符合的要求有（）。A、物料的質(zhì)量評價內(nèi)容應(yīng)當(dāng)至少包括生產(chǎn)商的檢驗報告.物料包裝完整性和密封性的檢查情況和檢驗結(jié)果B、物料的質(zhì)量評價應(yīng)當(dāng)有明確的結(jié)論,如批準(zhǔn)放行.不合格或其他決定C、物料應(yīng)當(dāng)由指定人員簽名批準(zhǔn)放行D、對變更或偏差已完成所有必要的取樣.檢查.檢驗和審核E、主要生產(chǎn)工藝和檢驗方法經(jīng)過驗證參考答案：ABC63.無菌室空氣滅菌可選擇（）。A、甲醛B、丙二醇C、苯扎溴銨D、乳酸E、環(huán)氧乙烷參考答案：ABD64.無菌生產(chǎn)中的污染源來自于（）。A、HVAC系統(tǒng)B、工藝過程及其操作C、設(shè)備或器具帶入D、原料帶入E、鄰近的低受控區(qū)域參考答案：ABCDE65.為了保證微孔濾膜的質(zhì)量，制好的膜應(yīng)進行必要的質(zhì)量檢驗，通常主要測定（）。A、膜厚B、孔徑大小C、脆碎性D、孔徑分布E、流速參考答案：BDE66.為防止藥物氧化，在注射劑生產(chǎn)中可（）。A、通氮氣B、通二氧化碳C、加抗氧劑D、加金屬絡(luò)合劑E、通潔凈空氣參考答案：ABCD67.為防止壓片機對藥品質(zhì)量產(chǎn)生不利影響，與藥品直接接觸的壓片機表面應(yīng)（）。A、平整.光潔.易清洗或消毒B、經(jīng)常用機油擦拭，保持光潔度C、不得吸附藥品或向藥品中釋放物質(zhì)D、耐腐蝕E、不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)參考答案：ACDE68.危險化學(xué)品是指具有（）等性質(zhì)，對人員.設(shè)施.環(huán)境具有危害的劇毒化學(xué)品和其他化學(xué)品。A、毒害B、腐蝕C、爆炸D、燃燒E、助燃參考答案：ABCDE69.危險化學(xué)品庫門應(yīng)采用（）。A、內(nèi)開式B、外開式C、鐵門或木質(zhì)外包鐵皮D、木質(zhì)門E、石門參考答案：BC70.特殊管理的物料和產(chǎn)品是（）。A、麻醉藥品和精神藥品B、醫(yī)療用毒性藥品C、放射性藥品D、藥品類易制毒化學(xué)品E、易燃易爆等危險品參考答案：ABCDE71.特別重大事故判斷的依據(jù)包括（）。A、30人以上死亡B、100人以上重傷C、1億元以上直接經(jīng)濟損失D、2億元以上直接經(jīng)濟損失E、3人以下死亡參考答案：ABC72.糖漿劑的制備方法有（）。A、化學(xué)反應(yīng)法B、熱溶法C、凝聚法D、冷溶法E、混合法參考答案：BDE73.糖粉在顆粒劑的制備中（）。A、可作為崩解劑B、可作為干燥黏合劑C、可作為潤滑劑D、可作為矯味劑E、可作為填充劑參考答案：BDE74.隧道烘箱內(nèi)（）。A、所有的工作區(qū)域均為A級層流B、送風(fēng)形式為垂直單向流式C、冷卻段到滅菌段再到預(yù)熱段氣流壓力依次降低D、冷卻段到滅菌段再到預(yù)熱段氣流壓力依次升高E、送風(fēng)形式為輻射流式參考答案：ABC75.屬于粉體的有（）。A、散劑B、稀釋劑C、黏合劑D、崩解劑E、潤滑劑參考答案：ABDE76.輸液劑灌裝機按灌裝方式分有（）。A、常壓灌裝B、負(fù)壓灌裝C、正壓灌裝D、恒壓灌裝E、量杯容積式灌裝參考答案：ABCD77.試劑或異物濺入眼內(nèi)，處理措施有（）。A、玻璃：在盆中水洗，切勿用手揉動B、酸：大量水洗，用35%NaHCO3溶液洗C、堿：大量水洗，以1%硼酸溶液洗D、溴：大量水洗，再用1%NaHCO3溶液洗參考答案：ABCD78.生產(chǎn)以下哪些藥品可不必使用獨立的廠房與設(shè)施（）。A、磺胺類藥品B、青霉素類高致敏性藥品C、外用藥品D、注射藥品E、口服液類藥品參考答案：ACDE79.生產(chǎn)開始前應(yīng)當(dāng)進行檢查,確保設(shè)備和工作場所沒有（）。A、上批遺留的產(chǎn)品B、上批遺留的文件C、與本批產(chǎn)品生產(chǎn)無關(guān)的物料D、本批生產(chǎn)的物料E、本批的文件參考答案：ABC80.軟膠囊內(nèi)填充的藥物有關(guān)敘述正確的有（）。A、充填的最好是油類或混懸液B、制成的混懸液必須具有與液體相同的流動性C、所含固體藥粉應(yīng)過4號篩D、混懸液中常用的聚乙二醇為助懸劑E、所有的液體藥物可填充參考答案：ABCD81.如將物料分裝后用于生產(chǎn)的，分裝容器應(yīng)當(dāng)有標(biāo)識并標(biāo)明哪些內(nèi)容（）。A、物料的名稱或代碼B、接收批號或流水號C、分裝容器的材質(zhì)D、分裝容器中物料的重量或數(shù)量E、必要時標(biāo)明復(fù)驗或重新評估日期。參考答案：ABDE82.人員的不安全行為主要是指人員缺乏安全知識，疏忽大意或采取不安全的操作動作等而引起事故。日常管理中常見的有（）。A、違反規(guī)章制度B、違章操作C、違章指揮D、色盲E、無方向感參考答案：ABC83.熱風(fēng)循環(huán)烘箱的熱量是通過強制通風(fēng)循環(huán)的方式，進行熱交換干燥的箱式干燥設(shè)備。熱風(fēng)循環(huán)烘箱的基本結(jié)構(gòu)主要由（）構(gòu)成。A、箱體B、熱源C、烘車D、烘盤E、循環(huán)系統(tǒng)及電器部件參考答案：ABCDE84.清潔驗證的關(guān)注點是（）。A、清潔方法和程序B、清潔劑和清潔效果C、清潔對象和地點D、殘留物檢測儀器和方法E、清潔時間和地點參考答案：ABD85.清場的內(nèi)容包括（）。A、設(shè)備、容器及其它器具的清洗B、操作間的清潔C、物料的清點D、文件的整理E、潔凈服的清洗參考答案：ABCDE86.普通鍋包衣法的機器設(shè)備主要構(gòu)造包括（）。A、蓮蓬形或荸薺形的包衣鍋B、飼粉器C、動力部分D、推片調(diào)節(jié)器E、加熱鼓風(fēng)及吸粉裝置參考答案：ACE87.片劑制備過程中制粒目的是（）。A、加速片劑崩解B、利于片劑干燥C、減少重量差異D、增加顆粒流動性E、減少細(xì)粉吸附與飛揚參考答案：CDE88.片劑的質(zhì)量檢查項目是（）。A、裝量差異B、硬度和脆碎度C、崩解時限D(zhuǎn)、溶出度E、含量參考答案：BCDE89.片劑的制備需要加入（）。為輔料A、填充劑B、防腐劑C、潤滑劑D、潤濕劑E、粘合劑參考答案：ACDE90.批生產(chǎn)記錄的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括（）。A、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號B、生產(chǎn)以及中間工序開始.結(jié)束的日期和時間C、每一生產(chǎn)工序的負(fù)責(zé)人簽名D、不同生產(chǎn)工序所得產(chǎn)量及必要時的物料平衡計算E、每一原輔料的批號以及實際稱量的數(shù)量參考答案：ABCDE91.噴霧干燥設(shè)備常用的噴霧方法有（）等形式A、離心式霧化器B、減壓式霧化器C、壓力式霧化器D、氣流式霧化器E、高溫式霧化器參考答案：ABCDE92.哪些是制粒崗位生產(chǎn)前一定需做的準(zhǔn)備工作（）。A、檢查是否有清場合格證.設(shè)備是否有“合格”與“已清潔”標(biāo)牌B、檢查操作室的溫度.濕度.壓力是否符合要求C、檢查容器.工具.工作臺是否符合要求D、檢查設(shè)備狀況是否正常E、按生產(chǎn)指令領(lǐng)取物料。參考答案：ABCDE93.目前潔凈室采用的主要氣流組織有（）。A、單向流B、非單向流C、混合流D、亂流E、回流參考答案：ABCDE94.滅菌技術(shù)，使用熱壓滅菌柜應(yīng)注意（）。A、使用飽和水蒸氣B、排盡柜內(nèi)空氣C、使用過飽和水蒸氣D、待柜內(nèi)壓力與外面相等時再打開柜門E、滅菌時間應(yīng)從全部藥液真正達(dá)到溫度時算起參考答案：ABD95.流化制粒過程中產(chǎn)生較多的細(xì)粉或粗顆粒,主要原因是（）。A、物料過細(xì)或過粗B、進風(fēng)溫度變高或過低C、霧化壓力太大或太小D、黏合劑的黏度太小或太大E、噴霧流量太小或太大參考答案：ABCDE96.流化沸騰制粒法（）。A、又稱一步制粒法B、是通過熱氣流將固體粉末懸浮流化后，再噴入黏合劑或潤濕劑溶液，使粉末黏合成顆粒的方法C、是將沸騰混合.噴霧制粒和氣流干燥等工序合并在一臺設(shè)備中完成的制粒方法D、在片劑生產(chǎn)中廣泛應(yīng)用的方法E、也可用于膠囊劑的生產(chǎn)參考答案：ABCDE97.流化床干燥器（）。A、在片劑顆粒的干燥中應(yīng)用廣泛B、是使空氣自下而上通過松散的粒狀或粉狀物料層形成“沸騰床”而進行的干燥操作C、干燥效率高,通常在1小時內(nèi)就可完成操作D、適用于熱敏性物料E、不適用于含水量高.易粘結(jié)成團的物料干燥參考答案：ABCDE98.領(lǐng)取壓片用顆粒時，復(fù)稱前應(yīng)當(dāng)對臺秤進行哪些檢查（）。A、檢查秤盤內(nèi)是否有異物B、檢查量程范圍是否涵蓋實際使用范圍C、檢查前一個操作人的使用記錄D、檢查有無檢驗合格證，并在有效期內(nèi)E、檢查指針是否指在零參考答案：ABDE99.口服固體制劑控制區(qū)地面典型的建筑材料有（）。A、無縫水泥面B、環(huán)氧面C、水磨石D、乙烯復(fù)合地板革E、無縫乙烯材料參考答案：BDE100.口服固體制劑車間控制區(qū)工作平臺適宜的材料有（）。A、玻璃鋼B、環(huán)氧樹脂C、鋁材D、鋼材（有涂層）E、不銹鋼參考答案：ABCDE101.可用于粉末直接壓片的輔料是（）。A、糖粉B、噴霧干燥乳糖C、可壓性淀粉D、微晶纖維素E、羥丙基甲基纖維素參考答案：BCD102.可燃易燃液體裝運作業(yè)時應(yīng)做到（）。A、可以傾覆B、不要使用能產(chǎn)生火花的鐵制工具C、一般電動機具不能進庫D、庫內(nèi)不可用明火或電瓶照明E、在運輸中的通風(fēng)裝置上應(yīng)有火星熄滅器和肪爆燈具等參考答案：BCDE103.可減少或避免肝臟首過效應(yīng)的給藥途徑或劑型是（）。A、舌下片給藥B、口服膠囊C、栓劑D、靜脈注射E、透皮吸收給藥參考答案：ACDE104.顆粒劑可分為（）。A、可溶性顆粒B、混懸顆粒C、泡騰顆粒D、腸溶顆粒E、緩釋顆粒和控釋顆粒參考答案：ABCDE105.具備下列哪些性質(zhì)的物料可用于干法制粒（）。A、熱敏性藥物B、遇水易分解的藥物C、易壓縮成型的藥物D、可壓性差的物料E、流動性差的物料參考答案：ABD106.靜脈注射用脂肪乳劑的乳化劑常用的有（）。A、卵磷脂B、豆磷脂C、吐溫80D、PluronicF-68E、司盤80參考答案：ABD107.潔凈區(qū)調(diào)節(jié)相對濕度的設(shè)施與方法有（）。A、冷卻盤管B、去濕機C、加濕器D、后冷卻器E、舒適性空調(diào)參考答案：ABCD108.潔凈車間組織氣流的基本原則包括（）。A、最大限度地減少渦流B、射入氣流經(jīng)最短流程盡快復(fù)蓋工作區(qū)C、氣流方向能與塵埃的重力沉降方向一致D、回流氣流有效地將室內(nèi)灰塵排出室外E、能形成渦流參考答案：ABCD109.混懸劑的質(zhì)量評定的說法正確的有（）。A、沉降容積比越大混懸劑越穩(wěn)定B、沉降容積比越小混懸劑越穩(wěn)定C、重新分散試驗中，使混懸劑重新分散所需次數(shù)越多，混懸劑越穩(wěn)定D、絮凝度也大混懸劑越穩(wěn)定E、絮凝度越小混懸劑越穩(wěn)參考答案：AD110.化學(xué)性皮膚燒傷的現(xiàn)場處理方法是（）。A、立即移離現(xiàn)場，迅速脫去被化學(xué)物沾污的衣褲、鞋襪等B、無論酸.堿或其他化學(xué)物燒傷，立即用大量流動自來水或清水沖洗創(chuàng)面15~30minC、創(chuàng)面上涂上油膏或紅藥水，并用紗布包好，防止感染D、黃磷燒傷時應(yīng)用大量水沖洗，浸泡或用多層濕布覆蓋包裹E、燒傷病人應(yīng)及時送醫(yī)院參考答案：ABDE111.關(guān)于紫外線滅菌法使用的正確表述是（）。A、紫外線滅菌以空氣相對溫度45%～60%.溫度10～55℃為宜B、玻璃容器中的藥物可用紫外線進行滅菌C、因紫外燈有規(guī)定有效使用時限,故每次使用應(yīng)登記開啟時間D、必須在操作前開啟紫外燈30～60min,然后進行操作E、如在操作中使用紫外燈滅菌,對操作者的皮膚及眼睛應(yīng)作保護參考答案：ACDE112.關(guān)于注射用水的說法正確的有（）。A、注射用水指蒸餾水或去離子水再經(jīng)蒸餾而制得的無熱原水B、注射用水應(yīng)在80℃以上或滅菌后密封保存C、為經(jīng)過滅菌的蒸餾水D、蒸餾的目的是除去細(xì)菌E、應(yīng)使用新鮮的注射用水，最好隨蒸隨用參考答案：ABE113.關(guān)于液體制劑的質(zhì)量要求包括（）。A、均相液體制劑應(yīng)是澄明溶液B、非均相液體制劑分散相粒子應(yīng)小而均勻C、口服液體制劑應(yīng)口感好D、所有液體制劑應(yīng)濃度準(zhǔn)確E、滲透壓應(yīng)符合要求參考答案：ABCD114.關(guān)于液體制劑的特點敘述正確的是（）。A、藥物的分散度大，吸收快，同相應(yīng)固體劑型比較能迅速發(fā)揮藥效B、藥物的分散度大，吸收快，同相應(yīng)固體劑型比較能迅速發(fā)揮藥效C、易于分劑量，服用方便，特別適用于兒童與老年患者D、化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定E、液體制劑能夠深入腔道，適于腔道用藥參考答案：ABCE115.關(guān)于液體制劑的防腐劑敘述正確的是（）。A、對羥基苯甲酸酯類在弱堿性溶液中作用最強B、對羥基苯甲酸酯類廣泛應(yīng)用于內(nèi)服液體制劑中C、醋酸氯乙定為廣譜殺菌劑D、苯甲酸其防腐作用是靠解離的分子E、山梨酸對霉菌和酵母菌作用強參考答案：BCE116.關(guān)于旋轉(zhuǎn)式壓片機的特點（）。A、均為雙流程，因此生產(chǎn)效率高B、每套壓力盤均為上下兩個C、壓力分布均勻D、由下沖下降的最低位置來決定片重E、通過調(diào)節(jié)上.下沖之間的距離來控制壓力，距離近壓力大參考答案：CDE117.關(guān)于糖漿劑的敘述正確的是（）。A、低濃度的糖漿劑特別容易污染和繁殖微生物，必須加防腐劑B、蔗糖濃度高時滲透壓大，微生物的繁殖受到抑制C、糖漿劑是單純蔗糖的飽和水溶液，簡稱糖漿D、冷溶法生產(chǎn)周期長，制備過程中容易污染微生物E、熱溶法制備有溶解快，濾速快，可以殺死微生物等優(yōu)點參考答案：ABDE118.關(guān)于乳劑的穩(wěn)定性下列哪些敘述是正確的（）。A、乳劑分層是由于分散相與分散介質(zhì)存在密度差，屬于可逆過程B、絮凝是乳劑粒子呈現(xiàn)一定程度的合并，是破裂的前奏C、外加物質(zhì)使乳化劑性質(zhì)發(fā)生改變或加入相反性質(zhì)乳化劑可引起乳劑轉(zhuǎn)相D、乳劑的穩(wěn)定性與相比例.乳化劑及界面膜強度密切相關(guān)E、乳劑的合并是分散相液滴可逆的凝聚現(xiàn)象參考答案：ACD119.關(guān)于熱原敘述正確的是（）。A、熱原是一種微生物的代謝產(chǎn)物B、熱原致熱活性中心是磷脂C、滅菌過程中不能完全破壞熱原D、一般濾器不能截留熱原E、蒸餾法制備注射用水除熱原是依據(jù)熱原的水溶性參考答案：ACD120.關(guān)于清場合格證表述正確的是（）。A、清場合格證的副本應(yīng)匯入下一批產(chǎn)品的批記錄中。B、清場合格證的正本應(yīng)匯入本批產(chǎn)品的批記錄中。C、清場合格證的副本應(yīng)匯入本批產(chǎn)品的批記錄中。D、清場合格證的正本應(yīng)匯入下一批產(chǎn)品的批記錄中。E、接班生產(chǎn)前應(yīng)檢查清場合格證，確認(rèn)無誤后方可接班生產(chǎn)。參考答案：ABE121.關(guān)于空氣凈化技術(shù)敘述正確的是（）。A、控制空氣中塵粒濃度B、控制空氣中細(xì)菌污染水平C、保持適宜溫濕度D、控制人員的數(shù)量與流動E、控制物料的進出參考答案：ABC122.關(guān)于靜脈注射脂肪乳劑輸液敘述正確的是（）。A、靜脈注射脂肪乳劑輸液是一種濃縮的高能量腸外營養(yǎng)液B、是以植物油脂為主要成份，加乳化劑與注射用水而制成的油包水型乳劑，可供靜脈注射C、具有體積小.能量高.對靜脈無刺激等優(yōu)點D、微粒直徑80%＜5μm，微粒大小均勻，不得有大于10μm的微粒E、成品耐受高壓滅菌，在貯存期內(nèi)乳劑穩(wěn)定，成份不變參考答案：ACE123.關(guān)于高速混合制粒機的使用說法錯誤的是（）。A、出料前,需將攪拌槳與制粒刀關(guān)閉B、制粒刀的轉(zhuǎn)速越大,制出的顆粒越小C、制粒時,物料混合均勻后再加入黏合劑D、攪拌槳的轉(zhuǎn)速對顆粒粒徑無影響E、出料時,攪拌槳與制粒刀處于轉(zhuǎn)動狀態(tài)參考答案：AD124.關(guān)于粉末直接壓片的敘述正確的有（）。A、省去了制粒.干燥等工序,節(jié)能省時B、產(chǎn)品崩解或溶出較快C、是國內(nèi)應(yīng)用廣泛的一種壓片方法D、適用于對濕熱不穩(wěn)定的藥物E、粉塵飛揚小參考答案：AD125.關(guān)于芳香水劑的錯誤表述是（）。A、芳香水劑系指芳香揮發(fā)性藥物的飽和或近飽和水溶液B、芳香水劑系指芳香揮發(fā)性藥物的稀水溶液C、芳香水劑系指芳香揮發(fā)性藥物的稀乙醇的溶液D、芳香水劑不宜大量配制和久貯E、芳香水劑應(yīng)澄明參考答案：BC126.關(guān)于淀粉漿的正確表述是（）。A、淀粉漿是片劑中最常用的粘合劑B、常用20%～25%的濃度C、淀粉漿的制法中沖漿方法是利用了淀粉能夠糊化的性質(zhì)D、沖漿是將淀粉混懸于全部量的水中,在夾層容器中加熱并不斷攪拌,直至糊化E、凡在使用淀粉漿能夠制粒并滿足壓片要求的情況下,大多數(shù)選用淀粉漿這種粘合劑參考答案：ACE127.工業(yè)生產(chǎn)過程中粉塵危害的基本控制措施有（）。A、屏蔽作業(yè)B、濕式作業(yè)C、采用密閉、通風(fēng)、除塵系統(tǒng)D、采用吸塵器E、戴防塵口罩參考答案：BC128.高風(fēng)險操作區(qū)包括（）。A、高活性物料的生產(chǎn)區(qū)B、高毒性物料的生產(chǎn)區(qū)C、傳染性物料的生產(chǎn)區(qū)D、高致敏性物料的生產(chǎn)區(qū)E、高粉塵物料的生產(chǎn)區(qū)參考答案：ABCD129.廢渣的最終處理方法有（）。A、綜合利用法B、洗滌法C、焚燒法D、填土法E、拋海法參考答案：ACDE130.發(fā)運記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括（）。A、產(chǎn)品名稱B、規(guī)格C、批號D、數(shù)量E、收貨單位和地址參考答案：ABCDE131