2024年度化學(xué)原料藥生產(chǎn)許可證申請(qǐng)與審批合同3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度化學(xué)原料藥生產(chǎn)許可證申請(qǐng)與審批合同項(xiàng)目概況1.1項(xiàng)目名稱1.2項(xiàng)目地點(diǎn)1.3項(xiàng)目規(guī)模1.4項(xiàng)目投資1.5項(xiàng)目建設(shè)周期許可證申請(qǐng)2.1許可證類型2.2申請(qǐng)條件2.3申請(qǐng)流程2.4申請(qǐng)材料2.5申請(qǐng)時(shí)間審批程序3.1審批機(jī)構(gòu)3.2審批流程3.3審批標(biāo)準(zhǔn)3.4審批時(shí)間3.5審批結(jié)果通知費(fèi)用及支付4.1申請(qǐng)費(fèi)用4.2審批費(fèi)用4.3費(fèi)用支付方式4.4費(fèi)用支付時(shí)間4.5費(fèi)用變更保密條款5.1保密信息5.2保密義務(wù)5.3保密期限5.4違約責(zé)任知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用6.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)違約責(zé)任7.1違約情形7.2違約責(zé)任7.3違約賠償爭(zhēng)議解決8.1爭(zhēng)議解決方式8.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)8.3爭(zhēng)議解決程序合同解除9.1合同解除條件9.2合同解除程序9.3合同解除后果合同生效10.1合同生效條件10.2合同生效時(shí)間合同終止11.1合同終止條件11.2合同終止程序11.3合同終止后果附則12.1其他約定12.2合同附件12.3合同份數(shù)12.4合同簽署本合同目錄一覽第一部分：合同如下：第一條項(xiàng)目概況1.1項(xiàng)目名稱：2024年度化學(xué)原料藥生產(chǎn)許可證申請(qǐng)項(xiàng)目1.2項(xiàng)目地點(diǎn)：省市縣工業(yè)園區(qū)1.3項(xiàng)目規(guī)模：年產(chǎn)化學(xué)原料藥噸1.4項(xiàng)目投資：人民幣億元1.5項(xiàng)目建設(shè)周期：自合同生效之日起個(gè)月內(nèi)第二條許可證申請(qǐng)2.1許可證類型：化學(xué)原料藥生產(chǎn)許可證2.2申請(qǐng)條件：2.2.1具有合法有效的企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照2.2.2符合國(guó)家規(guī)定的化學(xué)原料藥生產(chǎn)條件2.2.3具有符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系2.2.4具有符合國(guó)家規(guī)定的環(huán)保、安全生產(chǎn)設(shè)施2.3申請(qǐng)流程：2.3.1提交申請(qǐng)材料2.3.2審查申請(qǐng)材料2.3.3現(xiàn)場(chǎng)檢查2.3.4審批決定2.4申請(qǐng)材料：2.4.1企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本2.4.2生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表2.4.3質(zhì)量管理體系文件2.4.4環(huán)保、安全生產(chǎn)設(shè)施證明材料2.5申請(qǐng)時(shí)間：自合同生效之日起個(gè)月內(nèi)第三條審批程序3.1審批機(jī)構(gòu)：省藥品監(jiān)督管理局3.2審批流程：3.2.1收到申請(qǐng)材料后進(jìn)行形式審查3.2.2組織專家進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查3.2.3審查專家意見，形成審批意見3.2.4審批決定3.3審批標(biāo)準(zhǔn)：3.3.1符合國(guó)家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）3.3.2符合國(guó)家藥品安全標(biāo)準(zhǔn)3.3.3符合國(guó)家環(huán)境保護(hù)和安全生產(chǎn)要求3.4審批時(shí)間：自收到申請(qǐng)材料之日起個(gè)工作日內(nèi)3.5審批結(jié)果通知：審批結(jié)果通過書面形式通知申請(qǐng)人第四條費(fèi)用及支付4.1申請(qǐng)費(fèi)用：人民幣萬元4.2審批費(fèi)用：人民幣萬元4.3費(fèi)用支付方式：4.3.1申請(qǐng)費(fèi)用于合同生效之日起個(gè)工作日內(nèi)支付4.3.2審批費(fèi)用于審批決定下達(dá)之日起個(gè)工作日內(nèi)支付4.4費(fèi)用支付時(shí)間：按照4.3規(guī)定的支付方式執(zhí)行4.5費(fèi)用變更：如因政策調(diào)整導(dǎo)致費(fèi)用變化，雙方協(xié)商一致后可進(jìn)行調(diào)整第五條保密條款5.1保密信息：涉及本合同及項(xiàng)目相關(guān)的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、經(jīng)營(yíng)信息等5.2保密義務(wù)：5.2.1雙方對(duì)本合同及項(xiàng)目相關(guān)的保密信息負(fù)有保密義務(wù)5.2.2未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方泄露保密信息5.3保密期限：自合同簽訂之日起至合同終止后年5.4違約責(zé)任：違反保密義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任第六條知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬：本合同涉及的技術(shù)、信息等知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸乙方所有6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用：乙方有權(quán)在合同約定的范圍內(nèi)使用相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)：雙方應(yīng)采取必要的措施保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，防止侵權(quán)行為第七條違約責(zé)任7.1違約情形：7.1.1未按約定支付費(fèi)用7.1.2未按約定提供申請(qǐng)材料7.1.3未按約定履行保密義務(wù)7.1.4其他違約行為7.2違約責(zé)任：7.2.1未按約定支付費(fèi)用的，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц稖{金7.2.2未按約定提供申請(qǐng)材料的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任7.2.3未按約定履行保密義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任7.2.4其他違約行為的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任7.3違約賠償：因違約行為給對(duì)方造成損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任第八條爭(zhēng)議解決8.1爭(zhēng)議解決方式：雙方應(yīng)友好協(xié)商解決爭(zhēng)議；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至省市仲裁委員會(huì)仲裁。8.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)：省市仲裁委員會(huì)。8.3爭(zhēng)議解決程序：按照省市仲裁委員會(huì)的仲裁規(guī)則進(jìn)行。652578第九條合同解除9.1合同解除條件：9.1.1合同一方嚴(yán)重違約，另一方在通知后日內(nèi)未采取補(bǔ)救措施或補(bǔ)救措施無效的；9.1.2因不可抗力導(dǎo)致合同無法繼續(xù)履行的；9.1.3合同目的無法實(shí)現(xiàn)的；9.1.4雙方協(xié)商一致解除合同的。9.2合同解除程序：9.2.1提出解除合同的一方應(yīng)書面通知對(duì)方；9.2.2收到解除合同通知的一方應(yīng)在日內(nèi)給予答復(fù)；9.2.3解除合同通知生效后，雙方應(yīng)立即停止履行合同約定的義務(wù)。9.3合同解除后果：9.3.1合同解除后，雙方應(yīng)立即終止合同約定的權(quán)利義務(wù)；9.3.2雙方應(yīng)就合同解除后的善后事宜進(jìn)行協(xié)商，達(dá)成一致；9.3.3因合同解除給對(duì)方造成損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。652579第十條合同生效10.1合同生效條件：本合同經(jīng)雙方簽署并經(jīng)省藥品監(jiān)督管理局審批通過后生效。10.2合同生效時(shí)間：自省藥品監(jiān)督管理局審批決定下達(dá)之日起生效。652580第十一條合同終止11.1合同終止條件：11.1.1合同約定的期限屆滿；11.1.2合同解除；11.1.3合同因不可抗力等原因無法繼續(xù)履行；11.1.4雙方協(xié)商一致終止合同。11.2合同終止程序：11.2.1雙方應(yīng)書面通知對(duì)方合同終止；11.2.2收到終止合同通知的一方應(yīng)在日內(nèi)給予答復(fù)；11.2.3合同終止通知生效后，雙方應(yīng)立即停止履行合同約定的義務(wù)。11.3合同終止后果：11.3.1合同終止后，雙方應(yīng)立即終止合同約定的權(quán)利義務(wù)；11.3.2雙方應(yīng)就合同終止后的善后事宜進(jìn)行協(xié)商，達(dá)成一致；11.3.3因合同終止給對(duì)方造成損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。652581第十二條附則12.1其他約定：12.1.1本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議；12.1.2本合同未盡事宜，應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行；12.1.3本合同如與國(guó)家法律法規(guī)相抵觸，以國(guó)家法律法規(guī)為準(zhǔn)。12.2合同附件：12.2.1本合同附件作為本合同不可分割的組成部分，與本合同具有同等法律效力。12.3合同份數(shù)：12.3.1本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。12.4合同簽署：12.4.1本合同由雙方授權(quán)代表簽字并加蓋公章，自雙方簽字蓋章之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方概念界定1.1第三方是指在本合同履行過程中，非甲乙雙方的第三方機(jī)構(gòu)或個(gè)人，包括但不限于中介方、監(jiān)理方、檢測(cè)方、評(píng)估方等。第二條第三方介入的適用范圍2.1第三方介入適用于本合同項(xiàng)下的許可證申請(qǐng)、審批、生產(chǎn)、質(zhì)量、安全、環(huán)保等各個(gè)環(huán)節(jié)。第三條第三方責(zé)任限額的明確3.1第三方在本合同項(xiàng)下的責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)其提供的服務(wù)內(nèi)容、合同約定及法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行明確。3.2第三方責(zé)任限額應(yīng)在本合同附件中單獨(dú)列出，并在合同中進(jìn)行說明。第四條甲乙方在第三方介入時(shí)的額外條款4.1甲乙方在引入第三方時(shí)，應(yīng)確保第三方具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力，并簽訂書面服務(wù)協(xié)議。4.2甲乙方應(yīng)將第三方介入的相關(guān)信息通知對(duì)方，包括第三方的名稱、資質(zhì)、服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用等。第五條第三方的責(zé)權(quán)利5.1第三方應(yīng)按照合同約定和法律法規(guī)的規(guī)定，履行其職責(zé)，包括但不限于：5.1.1提供專業(yè)意見或服務(wù)；5.1.2進(jìn)行項(xiàng)目監(jiān)督或檢測(cè)；5.1.3提供技術(shù)支持或協(xié)助；5.1.4完成其他合同約定的義務(wù)。5.2第三方的權(quán)利包括：5.2.1收取合同約定的服務(wù)費(fèi)用；5.2.2要求甲乙方提供必要的配合和支持；5.2.3在合同約定范圍內(nèi)，獨(dú)立作出判斷和決策。第六條第三方與其他各方的劃分說明6.1第三方與甲乙雙方的關(guān)系為獨(dú)立合同關(guān)系，第三方不應(yīng)介入甲乙雙方之間的直接合同關(guān)系。6.2第三方在執(zhí)行任務(wù)時(shí)，應(yīng)遵守甲乙雙方的合同約定，不得超越其職責(zé)范圍。6.3第三方在提供服務(wù)的全過程中，應(yīng)保持客觀、公正、獨(dú)立的原則，不得偏袒任何一方。第七條第三方的保密義務(wù)7.1第三方對(duì)本合同項(xiàng)下的保密信息負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)甲乙雙方同意，不得向任何第三方泄露。7.2第三方違反保密義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第八條第三方的違約責(zé)任8.1第三方在履行合同過程中，如發(fā)生違約行為，應(yīng)按照合同約定和法律法規(guī)的規(guī)定承擔(dān)違約責(zé)任。8.2第三方違約的，甲乙雙方有權(quán)要求其承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。第九條第三方的賠償義務(wù)9.1第三方在履行合同過程中，如因其自身原因?qū)е录滓译p方遭受損失，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。9.2第三方賠償義務(wù)的范圍包括但不限于直接損失和間接損失。第十條第三方的責(zé)任限額10.1第三方的責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)其提供服務(wù)的內(nèi)容、合同約定及法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行確定。10.2第三方的責(zé)任限額應(yīng)在合同附件中進(jìn)行明確，并在合同中進(jìn)行說明。10.3如第三方責(zé)任限額不足以覆蓋甲乙雙方遭受的損失，甲乙雙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)超過責(zé)任限額的額外賠償責(zé)任。第十一條第三方的責(zé)任免除11.1如因不可抗力導(dǎo)致第三方無法履行合同義務(wù)，第三方不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)及時(shí)通知甲乙雙方。11.2不可抗力包括但不限于自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)、政府行為等，具體范圍由雙方協(xié)商確定。第十二條第三方的退出機(jī)制12.1如第三方在合同履行過程中出現(xiàn)嚴(yán)重違約或不符合合同約定的條件，甲乙雙方有權(quán)要求其退出合同。12.2第三方退出合同后，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，包括但不限于賠償損失、退還預(yù)付款等。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：本合同正本詳細(xì)要求：合同正本應(yīng)清晰、完整，包含所有條款和附件，并由雙方簽字蓋章。附件說明：作為合同的主要文件，用于證明雙方的權(quán)利義務(wù)和合同內(nèi)容。2.附件二：合同附件詳細(xì)要求：合同附件應(yīng)與本合同內(nèi)容相符，包含但不限于第三方服務(wù)協(xié)議、保密協(xié)議、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議等。附件說明：附件作為合同不可分割的組成部分，具有同等法律效力。3.附件三：第三方服務(wù)協(xié)議詳細(xì)要求：第三方服務(wù)協(xié)議應(yīng)明確第三方提供的服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用、期限、責(zé)任等。附件說明：第三方服務(wù)協(xié)議是第三方介入合同履行的重要文件，用于規(guī)范第三方行為。4.附件四：保密協(xié)議詳細(xì)要求：保密協(xié)議應(yīng)明確保密信息的范圍、保密義務(wù)、違約責(zé)任等。附件說明：保密協(xié)議是保護(hù)雙方商業(yè)秘密的重要文件，確保合同履行過程中的信息安全。5.附件五：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議詳細(xì)要求：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議應(yīng)明確合同項(xiàng)下產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬、使用、保護(hù)等。附件說明：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議是確保雙方在知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面權(quán)益的重要文件。6.附件六：質(zhì)量管理體系文件詳細(xì)要求：質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等。附件說明：質(zhì)量管理體系文件是確保產(chǎn)品質(zhì)量和合規(guī)性的重要文件。7.附件七：環(huán)保、安全生產(chǎn)設(shè)施證明材料詳細(xì)要求：證明材料應(yīng)包括環(huán)保、安全生產(chǎn)設(shè)施的相關(guān)證書、檢測(cè)報(bào)告等。附件說明：證明材料是確保項(xiàng)目符合環(huán)保、安全生產(chǎn)要求的重要文件。8.附件八：項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃詳細(xì)要求：項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃應(yīng)包括各階段任務(wù)、時(shí)間節(jié)點(diǎn)、責(zé)任人等。附件說明：項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃是確保項(xiàng)目按期完成的重要文件。9.附件九：費(fèi)用支付計(jì)劃詳細(xì)要求：費(fèi)用支付計(jì)劃應(yīng)包括各階段費(fèi)用、支付時(shí)間、支付方式等。附件說明：費(fèi)用支付計(jì)劃是確保項(xiàng)目資金合理使用的文件。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：甲乙雙方未按約定支付費(fèi)用責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)合同約定，未按約定支付費(fèi)用的，應(yīng)支付滯納金，滯納金按每日萬分之五計(jì)算。示例說明：甲方應(yīng)于合同生效之日起個(gè)工作日內(nèi)支付申請(qǐng)費(fèi)用人民幣萬元，如未按時(shí)支付，乙方有權(quán)收取滯納金。2.違約行為：甲乙雙方未按約定提供申請(qǐng)材料責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)合同約定，未按約定提供申請(qǐng)材料的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，包括但不限于承擔(dān)因材料不完整導(dǎo)致審批延遲的責(zé)任。示例說明：乙方應(yīng)在合同生效之日起個(gè)工作日內(nèi)提交申請(qǐng)材料，如未按時(shí)提交，甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)因材料不完整導(dǎo)致審批延遲的責(zé)任。3.違約行為：第三方未按約定履行職責(zé)責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)合同約定，第三方未按約定履行職責(zé)的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。示例說明：第三方應(yīng)在合同約定的時(shí)間內(nèi)完成檢測(cè)工作，如未按時(shí)完成，甲方有權(quán)要求第三方支付違約金，并賠償由此造成的損失。4.違約行為：第三方泄露保密信息責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)合同約定，第三方泄露保密信息的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，包括但不限于支付賠償金、承擔(dān)刑事責(zé)任等。示例說明：第三方在履行合同過程中泄露了甲乙雙方的商業(yè)秘密，甲方有權(quán)要求第三方支付賠償金，并追究其刑事責(zé)任。全文完。2024年度化學(xué)原料藥生產(chǎn)許可證申請(qǐng)與審批合同1本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方法定代表人1.3合同雙方地址1.4合同雙方聯(lián)系方式2.合同背景及目的2.1合同背景2.2合同目的3.生產(chǎn)許可證申請(qǐng)范圍3.1許可證申請(qǐng)種類3.2許可證申請(qǐng)數(shù)量3.3許可證申請(qǐng)時(shí)限4.許可證申請(qǐng)材料4.1申請(qǐng)材料清單4.2材料提交方式4.3材料審核標(biāo)準(zhǔn)5.許可證申請(qǐng)費(fèi)用及支付方式5.1申請(qǐng)費(fèi)用5.2費(fèi)用支付方式5.3費(fèi)用支付時(shí)間6.許可證審批流程6.1審批部門及職責(zé)6.2審批時(shí)間6.3審批結(jié)果通知7.許可證發(fā)放及使用7.1許可證發(fā)放條件7.2許可證使用范圍7.3許可證有效期8.違約責(zé)任及爭(zhēng)議解決8.1違約責(zé)任8.2爭(zhēng)議解決方式9.合同生效及終止9.1合同生效條件9.2合同終止條件10.合同附件10.1附件一：許可證申請(qǐng)材料清單10.2附件二：費(fèi)用支付方式說明10.3附件三：爭(zhēng)議解決流程11.合同解除11.1解除條件11.2解除程序12.合同變更12.1變更條件12.2變更程序13.合同通知及送達(dá)13.1通知方式13.2送達(dá)地址13.3送達(dá)時(shí)間14.合同其他條款14.1不可抗力14.2合同份數(shù)14.3合同簽署日期第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱甲方：化學(xué)原料藥生產(chǎn)企業(yè)乙方：化學(xué)原料藥生產(chǎn)許可證申請(qǐng)服務(wù)機(jī)構(gòu)1.2合同雙方法定代表人甲方法定代表人：乙方法定代表人：1.3合同雙方地址甲方地址：省市區(qū)街道號(hào)乙方地址：省市區(qū)街道號(hào)1.4合同雙方聯(lián)系方式2.合同背景及目的2.1合同背景甲方為滿足市場(chǎng)需求，擬申請(qǐng)2024年度化學(xué)原料藥生產(chǎn)許可證，特委托乙方提供許可證申請(qǐng)與審批服務(wù)。2.2合同目的通過本合同，雙方明確權(quán)利義務(wù)，確保甲方順利獲得2024年度化學(xué)原料藥生產(chǎn)許可證。3.生產(chǎn)許可證申請(qǐng)范圍3.1許可證申請(qǐng)種類甲方擬申請(qǐng)的許可證種類包括但不限于：化學(xué)原料藥生產(chǎn)許可證、藥品生產(chǎn)許可證。3.2許可證申請(qǐng)數(shù)量甲方本次申請(qǐng)?jiān)S可證數(shù)量為3項(xiàng)。3.3許可證申請(qǐng)時(shí)限甲方應(yīng)在2024年3月31日前完成許可證申請(qǐng)工作。4.許可證申請(qǐng)材料4.1申請(qǐng)材料清單甲方需按照乙方提供的材料清單準(zhǔn)備申請(qǐng)材料，包括但不限于：（1）企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；（2）企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；（3）法定代表人身份證明復(fù)印件；（4）生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、工藝流程等相關(guān)資料；（5）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）執(zhí)行情況報(bào)告；（6）其他相關(guān)證明材料。4.2材料提交方式甲方應(yīng)將申請(qǐng)材料按照乙方要求的方式提交，包括但不限于：（1）通過郵寄方式提交至乙方指定地址；（2）通過電子郵箱發(fā)送至乙方指定郵箱。4.3材料審核標(biāo)準(zhǔn)乙方將對(duì)甲方提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，審核標(biāo)準(zhǔn)如下：（1）材料齊全、真實(shí)、有效；（2）符合相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求；（3）內(nèi)容完整、清晰、規(guī)范。5.許可證申請(qǐng)費(fèi)用及支付方式5.1申請(qǐng)費(fèi)用甲方需支付給乙方的許可證申請(qǐng)費(fèi)用為人民幣10萬元整。5.2費(fèi)用支付方式（1）甲方應(yīng)在合同簽訂后5個(gè)工作日內(nèi)支付50%的預(yù)付款；（2）甲方在乙方完成申請(qǐng)材料提交后5個(gè)工作日內(nèi)支付剩余50%的款項(xiàng)。5.3費(fèi)用支付時(shí)間甲方應(yīng)在合同簽訂后5個(gè)工作日內(nèi)支付50%的預(yù)付款，在乙方完成申請(qǐng)材料提交后5個(gè)工作日內(nèi)支付剩余50%的款項(xiàng)。6.許可證審批流程6.1審批部門及職責(zé)乙方負(fù)責(zé)將甲方提交的申請(qǐng)材料報(bào)送至相關(guān)審批部門，并協(xié)助甲方完成審批過程中的相關(guān)工作。6.2審批時(shí)間甲方申請(qǐng)的許可證審批時(shí)間為30個(gè)工作日，自乙方收到甲方提交的完整申請(qǐng)材料之日起計(jì)算。6.3審批結(jié)果通知乙方將在審批結(jié)束后及時(shí)將審批結(jié)果通知甲方，包括批準(zhǔn)、不批準(zhǔn)或需要補(bǔ)充材料等情況。8.違約責(zé)任及爭(zhēng)議解決8.1違約責(zé)任若甲方未按時(shí)支付費(fèi)用，應(yīng)向乙方支付每日千分之二的滯納金。若乙方未能按時(shí)完成申請(qǐng)材料提交，應(yīng)向甲方支付每日千分之二的違約金。如因乙方原因?qū)е录追轿茨塬@得許可證，乙方應(yīng)退還甲方已支付的全部費(fèi)用，并賠償甲方因此遭受的直接經(jīng)濟(jì)損失。8.2爭(zhēng)議解決方式雙方在履行合同過程中發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。若協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.合同生效及終止9.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。9.2合同終止條件（1）合同約定的服務(wù)完成；（2）合同一方違約，另一方依法解除合同；（3）雙方協(xié)商一致解除合同；（4）因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行。10.合同附件10.1附件一：許可證申請(qǐng)材料清單10.2附件二：費(fèi)用支付方式說明10.3附件三：爭(zhēng)議解決流程11.合同解除11.1解除條件（1）一方嚴(yán)重違約，另一方有權(quán)解除合同；（2）發(fā)生不可抗力事件，導(dǎo)致合同無法履行；（3）雙方協(xié)商一致解除合同。11.2解除程序（1）一方提出解除合同的通知；（2）另一方收到通知后，確認(rèn)解除合同；（3）雙方簽訂解除合同協(xié)議。12.合同變更12.1變更條件（1）雙方協(xié)商一致；（2）法律法規(guī)或政策變更導(dǎo)致合同內(nèi)容需調(diào)整。12.2變更程序（1）一方提出變更請(qǐng)求；（2）雙方協(xié)商一致后，簽訂變更協(xié)議。13.合同通知及送達(dá)13.1通知方式雙方的通知應(yīng)以書面形式進(jìn)行，可以通過郵寄、電子郵件或傳真等方式送達(dá)。13.2送達(dá)地址（1）甲方送達(dá)地址：省市區(qū)街道號(hào)；（2）乙方送達(dá)地址：省市區(qū)街道號(hào)。13.3送達(dá)時(shí)間（1）郵寄送達(dá)：以郵戳為準(zhǔn)；（2）電子郵件送達(dá)：以發(fā)送時(shí)間為準(zhǔn)；（3）傳真送達(dá)：以收到傳真的時(shí)間為準(zhǔn)。14.合同其他條款14.1不可抗力若發(fā)生不可抗力事件，導(dǎo)致合同無法履行，雙方互不承擔(dān)責(zé)任，并應(yīng)根據(jù)不可抗力的影響，部分或全部免除責(zé)任。14.2合同份數(shù)本合同一式四份，甲乙雙方各執(zhí)兩份，具有同等法律效力。14.3合同簽署日期本合同于2024年1月15日由甲乙雙方在省市簽署。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義在本合同中，第三方指除甲乙雙方之外的任何個(gè)人、法人或其他組織，包括但不限于中介方、評(píng)估機(jī)構(gòu)、咨詢機(jī)構(gòu)、審批機(jī)構(gòu)等。15.2第三方介入目的第三方介入旨在協(xié)助甲乙雙方完成合同約定的任務(wù)，提高效率，保證合同履行。15.3第三方介入方式（1）提供專業(yè)服務(wù)，如評(píng)估、咨詢等；（2）協(xié)助申請(qǐng)?jiān)S可證；（3）提供技術(shù)支持；（4）其他甲乙雙方認(rèn)可的介入方式。15.4第三方介入程序（1）甲乙雙方應(yīng)就第三方介入達(dá)成一致意見；（2）甲乙雙方與第三方簽訂相關(guān)協(xié)議；（3）第三方根據(jù)協(xié)議履行職責(zé)。16.甲乙雙方增加的額外條款16.1甲方的額外條款（1）甲方應(yīng)向乙方提供第三方介入所需的相關(guān)資料和信息；（2）甲方應(yīng)對(duì)第三方介入的結(jié)果承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任；（3）甲方應(yīng)確保第三方在介入過程中遵守國(guó)家法律法規(guī)。16.2乙方的額外條款（1）乙方應(yīng)協(xié)助甲方處理第三方介入過程中出現(xiàn)的問題；（2）乙方應(yīng)監(jiān)督第三方的工作，確保其履行協(xié)議；（3）乙方應(yīng)向甲方報(bào)告第三方介入的進(jìn)展情況。17.第三方的責(zé)權(quán)利17.1責(zé)任第三方在介入過程中應(yīng)遵守國(guó)家法律法規(guī)，履行協(xié)議約定的職責(zé)，對(duì)因自身原因造成的損失承擔(dān)賠償責(zé)任。17.2權(quán)利（1）第三方有權(quán)根據(jù)協(xié)議收取相應(yīng)的服務(wù)費(fèi)用；（2）第三方有權(quán)要求甲乙雙方提供必要的信息和資料；（3）第三方有權(quán)要求甲乙雙方協(xié)助其完成工作任務(wù)。17.3利益第三方通過介入合同獲得的服務(wù)費(fèi)用和合同履行過程中產(chǎn)生的利益。18.第三方與其他各方的劃分說明18.1第三方與甲方的關(guān)系第三方應(yīng)與甲方簽訂協(xié)議，明確雙方的權(quán)利義務(wù)，第三方在協(xié)議范圍內(nèi)對(duì)甲方負(fù)責(zé)。18.2第三方與乙方的關(guān)系第三方應(yīng)與乙方簽訂協(xié)議，明確雙方的權(quán)利義務(wù)，第三方在協(xié)議范圍內(nèi)對(duì)乙方負(fù)責(zé)。18.3第三方與其他第三方的關(guān)系若存在多個(gè)第三方介入，各第三方應(yīng)相互協(xié)調(diào)，避免沖突，共同完成合同約定的任務(wù)。19.第三方的責(zé)任限額19.1第三方的責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)其協(xié)議中的約定，由甲乙雙方與第三方協(xié)商確定。19.2若第三方在介入過程中發(fā)生違約行為，導(dǎo)致合同無法履行或造成損失，其責(zé)任限額不超過協(xié)議中約定的金額。19.3甲乙雙方應(yīng)就第三方的責(zé)任限額達(dá)成一致意見，并在協(xié)議中明確。20.合同變更及補(bǔ)充20.1若第三方介入導(dǎo)致合同內(nèi)容需變更，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商一致，簽訂補(bǔ)充協(xié)議。20.2補(bǔ)充協(xié)議作為本合同的一部分，具有同等法律效力。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：許可證申請(qǐng)材料清單詳細(xì)要求：包括但不限于企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、組織機(jī)構(gòu)代碼證、法定代表人身份證明、生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、工藝流程等相關(guān)資料、GMP執(zhí)行情況報(bào)告等。附件說明：此清單為甲方申請(qǐng)?jiān)S可證所需的基本材料，乙方將根據(jù)此清單進(jìn)行審核。2.附件二：費(fèi)用支付方式說明詳細(xì)要求：包括預(yù)付款比例、支付時(shí)間、支付方式等。附件說明：此說明用于明確甲方支付費(fèi)用的具體方式和時(shí)間，確保合同的履行。3.附件三：爭(zhēng)議解決流程詳細(xì)要求：包括爭(zhēng)議解決方式、爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)、爭(zhēng)議解決期限等。附件說明：此流程用于指導(dǎo)甲乙雙方在發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)的解決步驟。4.附件四：第三方介入?yún)f(xié)議詳細(xì)要求：包括第三方介入的目的、職責(zé)、權(quán)利義務(wù)、責(zé)任限額等。附件說明：此協(xié)議明確第三方介入的具體內(nèi)容和責(zé)任，確保第三方行為的規(guī)范。5.附件五：合同變更協(xié)議詳細(xì)要求：包括變更原因、變更內(nèi)容、變更生效日期等。附件說明：此協(xié)議用于記錄合同在履行過程中的任何變更，確保合同的及時(shí)更新。6.附件六：合同解除協(xié)議詳細(xì)要求：包括解除原因、解除生效日期、解除后的處理等。附件說明：此協(xié)議用于記錄合同解除的具體情況和后續(xù)處理措施。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：甲方未按時(shí)支付費(fèi)用責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：甲方應(yīng)按照合同約定支付費(fèi)用，若未按時(shí)支付，應(yīng)向乙方支付每日千分之二的滯納金。示例說明：若甲方應(yīng)在2024年1月15日前支付10萬元預(yù)付款，但至2024年2月1日仍未支付，甲方應(yīng)向乙方支付滯納金。2.違約行為：乙方未按時(shí)完成申請(qǐng)材料提交責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：乙方應(yīng)在甲方提交完整申請(qǐng)材料后5個(gè)工作日內(nèi)完成材料提交，若未按時(shí)完成，應(yīng)向甲方支付每日千分之二的違約金。3.違約行為：第三方未履行協(xié)議約定的職責(zé)責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：第三方應(yīng)按照協(xié)議約定履行職責(zé)，若未履行，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。示例說明：若第三方在介入過程中未能按照協(xié)議提供必要的技術(shù)支持，導(dǎo)致甲方遭受損失，第三方應(yīng)賠償甲方損失。4.違約行為：發(fā)生不可抗力導(dǎo)致合同無法履行責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：發(fā)生不可抗力事件，導(dǎo)致合同無法履行，雙方互不承擔(dān)責(zé)任。示例說明：若發(fā)生地震等不可抗力事件，導(dǎo)致合同無法履行，甲乙雙方互不承擔(dān)責(zé)任。全文完。2024年度化學(xué)原料藥生產(chǎn)許可證申請(qǐng)與審批合同2本合同目錄一覽1.合同訂立依據(jù)與背景2.雙方基本信息3.申請(qǐng)?jiān)S可證的目的與要求4.許可證申請(qǐng)的具體內(nèi)容5.申請(qǐng)?jiān)S可證的流程與時(shí)間節(jié)點(diǎn)6.雙方權(quán)利與義務(wù)7.申請(qǐng)材料的準(zhǔn)備與提交8.許可證審批的相關(guān)費(fèi)用及支付方式9.許可證審批結(jié)果的通知與反饋10.許可證的使用與管理11.違約責(zé)任與爭(zhēng)議解決12.合同的生效、變更與解除13.合同附件及補(bǔ)充條款14.合同簽署與生效日期第一部分：合同如下：1.1合同訂立依據(jù)與背景1.2雙方確認(rèn)依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和政策，以及行業(yè)規(guī)范，為促進(jìn)化學(xué)原料藥生產(chǎn)的健康發(fā)展，確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全，雙方本著平等互利的原則，經(jīng)友好協(xié)商，就2024年度化學(xué)原料藥生產(chǎn)許可證申請(qǐng)與審批事宜，特訂立本合同。1.3本合同的簽訂，旨在明確雙方在許可證申請(qǐng)過程中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，確保許可證申請(qǐng)工作的順利進(jìn)行。2.雙方基本信息2.1甲方（申請(qǐng)方）：全稱、法定代表人、地址、聯(lián)系電話等。2.2乙方（審批方）：全稱、法定代表人、地址、聯(lián)系電話等。3.申請(qǐng)?jiān)S可證的目的與要求3.1甲方因生產(chǎn)化學(xué)原料藥需要，向乙方申請(qǐng)2024年度化學(xué)原料藥生產(chǎn)許可證。3.2甲方承諾，在許可證申請(qǐng)過程中，嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)和政策，確保生產(chǎn)的產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。4.許可證申請(qǐng)的具體內(nèi)容4.1甲方申請(qǐng)的化學(xué)原料藥品種、規(guī)格、生產(chǎn)規(guī)模等。4.2甲方提供的相關(guān)證明材料，如企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)設(shè)備清單、生產(chǎn)流程圖等。5.申請(qǐng)?jiān)S可證的流程與時(shí)間節(jié)點(diǎn)5.1甲方在合同簽訂后30日內(nèi)向乙方提交申請(qǐng)材料。5.2乙方在收到申請(qǐng)材料后，對(duì)材料進(jìn)行審核，并在30日內(nèi)給出初步意見。5.3甲方根據(jù)乙方意見，對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行修改完善，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)重新提交。5.4乙方在收到完善后的申請(qǐng)材料后，組織專家對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行評(píng)審。5.5乙方在評(píng)審結(jié)束后，向甲方發(fā)出審批意見，并按要求進(jìn)行公示。6.雙方權(quán)利與義務(wù)6.1甲方權(quán)利：6.1.1甲方有權(quán)要求乙方按照合同約定，及時(shí)審核、審批許可證申請(qǐng)。6.1.2甲方有權(quán)對(duì)審批過程中發(fā)現(xiàn)的問題，要求乙方予以解釋和處理。6.1.3甲方有權(quán)對(duì)審批結(jié)果提出異議，并要求乙方進(jìn)行復(fù)查。6.2甲方義務(wù)：6.2.1甲方應(yīng)按照合同約定，及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地提交申請(qǐng)材料。6.2.2甲方應(yīng)積極配合乙方的審查工作，提供必要的支持。6.2.3甲方應(yīng)遵守國(guó)家法律法規(guī)和政策，確保生產(chǎn)的產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。6.3乙方權(quán)利：6.3.1乙方有權(quán)要求甲方按照合同約定，提交申請(qǐng)材料。6.3.2乙方有權(quán)對(duì)甲方提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審核、審批。6.3.3乙方有權(quán)對(duì)申請(qǐng)過程中發(fā)現(xiàn)的問題，要求甲方予以解釋和處理。6.4乙方義務(wù)：6.4.1乙方應(yīng)按照合同約定，及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地審核、審批許可證申請(qǐng)。6.4.2乙方應(yīng)確保審批過程的公正、公平、公開。6.4.3乙方應(yīng)按時(shí)向甲方發(fā)出審批意見，并按要求進(jìn)行公示。7.申請(qǐng)材料的準(zhǔn)備與提交7.1.1企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件。7.1.2生產(chǎn)設(shè)備清單及生產(chǎn)流程圖。7.1.3產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)報(bào)告。7.1.4相關(guān)技術(shù)人員和管理人員名單及資格證書。7.1.5環(huán)保設(shè)施及環(huán)保措施。7.1.6安全生產(chǎn)管理制度及措施。8.許可證審批的相關(guān)費(fèi)用及支付方式8.1乙方在審批許可證過程中產(chǎn)生的相關(guān)費(fèi)用，包括但不限于評(píng)審費(fèi)、公示費(fèi)等，由甲方承擔(dān)。8.2甲方應(yīng)在提交申請(qǐng)材料的同時(shí)，向乙方支付審批費(fèi)用的50%作為預(yù)付款。8.3乙方在審批過程中，如因甲方原因?qū)е聦徟舆t，甲方應(yīng)按照延遲時(shí)間相應(yīng)增加審批費(fèi)用。8.4乙方在審批結(jié)束后，甲方應(yīng)在收到審批結(jié)果后的10個(gè)工作日內(nèi)，支付剩余的審批費(fèi)用。8.5支付方式：甲方可選擇銀行轉(zhuǎn)賬或現(xiàn)金支付，具體支付方式雙方協(xié)商確定。9.許可證審批結(jié)果的通知與反饋9.1乙方在審批結(jié)束后，應(yīng)將審批結(jié)果以書面形式通知甲方。9.2甲方收到審批結(jié)果后，如有異議，應(yīng)在收到通知后的5個(gè)工作日內(nèi)向乙方提出。9.3乙方在接到甲方異議后，應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)給予答復(fù)，并告知處理結(jié)果。10.許可證的使用與管理10.1許可證有效期為五年，自批準(zhǔn)之日起計(jì)算。10.2甲方在許可證有效期內(nèi)，應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定和使用要求，規(guī)范生產(chǎn)和使用許可證。10.3如許可證內(nèi)容發(fā)生變更，甲方應(yīng)在變更之日起10個(gè)工作日內(nèi)向乙方報(bào)告，并辦理變更手續(xù)。11.違約責(zé)任與爭(zhēng)議解決11.1若任何一方違反本合同約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。11.2雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。12.合同的生效、變更與解除12.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。12.2本合同生效后，如需變更或解除，雙方應(yīng)書面協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議或解除協(xié)議。12.3合同變更或解除后，原合同條款中未變更或未解除的部分繼續(xù)有效。13.合同附件及補(bǔ)充條款13.1本合同附件包括但不限于申請(qǐng)材料清單、費(fèi)用清單等。13.2本合同未盡事宜，可由雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。14.合同簽署與生效日期14.1本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。14.2本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入的定義與范圍15.1本合同所稱第三方，是指除甲乙雙方以外的，根據(jù)本合同約定，介入許可證申請(qǐng)、審批、使用、管理等環(huán)節(jié)的個(gè)人或機(jī)構(gòu)。15.2.1中介服務(wù)：提供許可證申請(qǐng)過程中的咨詢、代理、協(xié)調(diào)等服務(wù)。15.2.2技術(shù)支持：提供生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量管理、環(huán)境保護(hù)等方面的專業(yè)支持。15.2.3審計(jì)與評(píng)估：對(duì)許可證申請(qǐng)材料、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品質(zhì)量等進(jìn)行審計(jì)和評(píng)估。15.2.4法律服務(wù)：提供法律咨詢、合同審查、爭(zhēng)議解決等服務(wù)。16.第三方介入的約定16.1甲乙雙方可根據(jù)實(shí)際情況，經(jīng)協(xié)商一致后，邀請(qǐng)第三方介入本合同約定的相關(guān)事項(xiàng)。16.2第三方的介入應(yīng)經(jīng)甲乙雙方書面同意，并簽訂書面合作協(xié)議。17.第三方責(zé)任限額17.1第三方在履行合作協(xié)議過程中，因自身原因造成的損失，其責(zé)任限額由甲乙雙方在合作協(xié)議中約定。17.2第三方的責(zé)任限額包括但不限于：17.2.1直接經(jīng)濟(jì)損失。17.2.2由此產(chǎn)生的間接經(jīng)濟(jì)損失。17.2.3甲乙雙方因此遭受的信譽(yù)損失。18.第三方與其他各方的責(zé)任劃分18.1第三方在履行合作協(xié)議過程中，應(yīng)遵守國(guó)家法律法規(guī)和政策，以及本合同的約定。18.2第三方與其他各方的責(zé)任劃分如下：18.2.1第三方對(duì)甲方的責(zé)任：第三方應(yīng)按照合作協(xié)議的約定，對(duì)甲方提供的服務(wù)或產(chǎn)品負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。18.2.2第三方對(duì)乙方的責(zé)任：第三方應(yīng)按照合作協(xié)議的約定，對(duì)乙方提供的服務(wù)或產(chǎn)品負(fù)責(zé)，并承