《癲癇遠程會診技術(shù)規(guī)范》

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T/CMEASXXXX-XXXX

癲癇遠程會診技術(shù)規(guī)范

Technicalspecificationsforremoteconsultationofepilepsy

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（征求意見稿）

xxxx-xx-xx發(fā)布xxxx-xx-xx實施

中國醫(yī)藥教育協(xié)會發(fā)布

T/CMEASXXXX-XXXX

癲癇遠程會診技術(shù)規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了在遠程會診癲癇及相關(guān)疾病時，準備會診資料的內(nèi)容及格式、會診過程中相關(guān)醫(yī)院和

醫(yī)生的資質(zhì)以及會診后出具的會診結(jié)論等方面的具體要求。

本文件適用于提出癲癇及相關(guān)疾病遠程會診申請和承擔會診的醫(yī)療機構(gòu)和相關(guān)人員。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，標注日期的引用文

件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不標注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適

用于本文件。

GB/T35273信息安全技術(shù)個人信息安全規(guī)范

WS/T529遠程醫(yī)療信息系統(tǒng)基本功能規(guī)范

WS/T545遠程醫(yī)療信息系統(tǒng)技術(shù)規(guī)范

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

癲癇發(fā)作epilepticseizure

腦神經(jīng)元異常過度、同步化放電活動所造成的短暫、一過性臨床表現(xiàn)。

3.2

癲癇epilepsy

一種以具有持久性的致癇傾向為特征的腦部疾病。癲癇不是單一的疾病實體,而是一種有著不同病

因?qū)W基礎(chǔ)、臨床表現(xiàn)各異但以反復癲癇發(fā)作為共同特征的慢性腦部疾病狀態(tài)。

3.3

癲癇持續(xù)狀態(tài)statusepilepticus

發(fā)作自行終止的機制失敗或異常持續(xù)發(fā)作機制的啟動（在時間點t1之后）所導致的一種臨床狀態(tài)，

可以導致包括神經(jīng)元壞死，神經(jīng)元損傷和神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)改變（在時間點t2之后）等長期不良后果。取決于發(fā)

作的類型和時長。t1提示啟動治療的時間點，t2提示長期不良后果可能發(fā)生的時間點。不同的癲癇發(fā)作

類型其t1和t2時間有別。強直-陣攣性癲癇持續(xù)狀態(tài)的t1為5分鐘,t2為30分鐘；伴意識障礙的局灶性癲

癇持續(xù)狀態(tài)的t1為10分鐘，t2大于60分鐘；失神癲癇持續(xù)狀態(tài)的t1為10-15分鐘,t2尚不明確。

3.4

藥物難治性癲癇drug-resistantepilepsy

應(yīng)用正確選擇且能耐受的兩種及以上抗癲癇發(fā)作藥物(單藥或聯(lián)合用藥)，仍未能達到持續(xù)無發(fā)作。

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4會診目的

4.1癲癇診斷與鑒別診斷、藥物治療等：為患者明確發(fā)作性癥狀的性質(zhì)、病因及治療方案；為藥物控制

不佳的患者提供調(diào)藥方案；為治療有效的患者提供減藥和停藥方案。

4.2癲癇持續(xù)狀態(tài)診斷與治療：為癲癇持續(xù)狀態(tài)患者提供治療方案。

4.3新生兒癲癇診斷與治療：為新生兒癲癇患者提供診療方案。

4.4藥物難治性癲癇多學科綜合治療：為藥物難治性癲癇患者提供多學科綜合評價治療方案（包括手術(shù)

評估、神經(jīng)調(diào)控、生酮飲食等）。

4.5共患精神（心理）治療、生育遺傳咨詢等：為癲癇患者提供精神（心理）治療、生育遺傳、就業(yè)、

駕駛咨詢等。

5會診材料

5.1病史

5.1.1病史信息

5.1.1.1基本信息：會診時年齡、病程、性別、出生年月、住址、職業(yè)、聯(lián)系電話、病史提供者。

5.1.1.2主要病史：起病年齡、誘因；病程演化過程；每一種發(fā)作類型的具體形式描述及頻率和持續(xù)

時間；是否有癲癇持續(xù)狀態(tài)，頻次；時間傾向；病史中的其他癥狀（精神行為異常、發(fā)熱、頭痛、肢體

感覺運動、視力等）；抗癲癇發(fā)作藥物使用情況；癲癇共患病情況；與癲癇相關(guān)的其他系統(tǒng)性疾病情況；

癲癇與職業(yè)相關(guān)情況；癲癇與性別相關(guān)情況（上述各類情況描述的邏輯要求見下文）。

5.1.1.3使用抗癲癇發(fā)作藥信息與治療效果：目前用藥情況（藥名、具體劑量、已使用時長）、藥物

有效性、合并其他非抗癲癇發(fā)作藥物情況、藥物不良反應(yīng)（注意藥物過敏史）；手術(shù)時間、名稱、效果；

神經(jīng)調(diào)控治療時間、名稱、效果；生酮飲食時間、效果；其他治療及效果。

5.1.1.4既往史、個人史等：既往病史（時間、診斷、治療情況）；出生情況（低血糖，缺血缺氧性

腦病，窒息等）；生長發(fā)育史；是否近親結(jié)婚所生等特殊婚育史，熱性驚厥、腦外傷、腦炎等病史，精

神運動發(fā)育情況；月經(jīng)婚育史；家族史（家系圖）。

5.1.2信息邏輯關(guān)系

5.1.2.1整體病程信息的邏輯：各種發(fā)作類型，按照時間先后順序提供信息；病史中的其他非癇性癥

狀（如肢體運動障礙、視力障礙等）按照時序提供信息；重要非藥物治療干預按照時序提供信息。

5.1.2.2某一種發(fā)作類型信息的邏輯：發(fā)作狀態(tài)（睡眠/清醒）、先兆（先后順序）、發(fā)作過程（先后

順序）、意識水平、持續(xù)時間、發(fā)作后狀態(tài)、發(fā)作頻率。

5.1.2.3藥物使用信息的邏輯：按照曾用藥和現(xiàn)用藥分別提供信息：

a)現(xiàn)用藥：藥物使用的起始時間、藥物通用名和商品名、藥物目前使用的劑量、加藥后是否有效、

是否曾有不耐受、藥物使用與療效的關(guān)系；曾用藥：藥物使用的起止時間、藥物通用名和商品

名、藥物使用的最大劑量、藥物不良反應(yīng)、藥物使用與療效的關(guān)系。

b)癲癇與其他神經(jīng)精神系統(tǒng)共患病的邏輯：癲癇與焦慮、抑郁等共患病的起病時間、病程持續(xù)時

間、癲癇發(fā)作與共患病診療情況的關(guān)系；癲癇與發(fā)育遲緩或倒退的時間關(guān)系。

c)癲癇與其他系統(tǒng)性疾病的邏輯：癲癇與系統(tǒng)性疾?。ㄈ缂谞钕偌膊?、自身免疫病等）的起病時

間、病程持續(xù)時間、癲癇發(fā)作與系統(tǒng)性疾病診療情況的關(guān)系。

5.1.2.4癲癇與性別特征的關(guān)系：癲癇發(fā)作與孕產(chǎn)、月經(jīng)等的關(guān)系。

5.1.2.5癲癇與職業(yè)的關(guān)系：癲癇發(fā)作與職業(yè)特點的關(guān)系。

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5.1.3信息格式

推薦格式化標準電子病歷，不具備條件時，可選用可編輯的電子文檔（Word、PDF等格式）。

5.2查體信息

邀（申）請會診時提供的病歷資料中至少應(yīng)含有以下信息:

5.2.1重要信息

5.2.1.1生命體征：體溫，呼吸，脈搏，血壓

5.2.1.2兒科患者應(yīng)提供體重生長發(fā)育情況（身高、體重、頭圍等）、精神運動發(fā)育情況。

5.2.1.3皮膚陽性體征（如皮脂腺瘤、牛奶咖啡斑等）。

5.2.1.4神經(jīng)系統(tǒng)：高級皮層功能、顱神經(jīng)、運動系統(tǒng)（肌容積、肌張力、肌力）、感覺系統(tǒng)、深/淺

反射、自主神經(jīng)、腦膜刺激征，共濟運動，步態(tài)等。

5.2.1.5其他系統(tǒng)：如心、肺、腹、骨骼等。

5.2.2信息格式

陽性體征和重要陰性體征需提供配有語音描述的視頻（AVI、mov、WMV、rm、MPEG）、照片（JPG，

PNG，TIFF）。

5.3視頻腦電圖信息

5.3.1信息采集

5.3.1.1應(yīng)使用數(shù)字化視頻腦電圖記錄儀，腦電和視頻可同步記錄和回放。

5.3.1.2儀器采樣率：常規(guī)腦電圖采樣率至少256Hz，最好512Hz以上；顱內(nèi)電極記錄腦電圖則需要

更高的采樣率2000Hz以上。

5.3.1.3使用32通道以上的腦電圖儀進行常規(guī)記錄，交流電插座必須提供良好的接地，以避免交流電

干擾或觸電的危險

5.3.1.4電極安放：遵循國際通用的10-20系統(tǒng)電極安放法。電極數(shù)不應(yīng)少于27個（21個頭皮記錄電

極，2個蝶骨電極、2個參考電極、1個心電記錄電極、4個肌電記錄電極備用）。根據(jù)臨床監(jiān)測的需要，

可酌情增加多組肌電、眼動、呼吸等其它生理參數(shù)的記錄，那就需要更多導聯(lián)數(shù)量的放大器。

5.3.1.5電極阻抗：電極安裝好后應(yīng)測定電極與頭皮之間的阻抗，一般要求不超過10KΩ，最好在5K

Ω以下。在記錄中出現(xiàn)電極脫落偽差時，應(yīng)及時安裝并重新檢測電極阻抗。

5.3.1.6導聯(lián)組合：導聯(lián)組合至少應(yīng)包括：參考導聯(lián)、縱向雙極導聯(lián)（包括蝶骨電極）、平均導聯(lián)。在

回放分析時可以隨時切換顯示不同導聯(lián)。

5.3.1.7記錄參數(shù)：敏感度：一般設(shè)置在7μV/mm或10μV/mm（成人）、10μV/mm或20μV/mm（兒童）。

濾波：記錄時高頻濾波不應(yīng)該低于70Hz；低頻濾波不應(yīng)該高于1Hz，多設(shè)定為0.3Hz或0.5Hz（對應(yīng)

時間常數(shù)分別為0.4s或0.3s）。走紙速度：3cm/s。

5.3.1.8視頻采集：視頻記錄應(yīng)配備1-2個攝像頭。一個用于拍攝全身（最好具有紅外夜視功能），另

一個用于拍攝面部特寫。圖像刷新率不應(yīng)低于25幀/秒，分辨率不低于720P。生成的視頻格式為AVI

或MPEG格式。

5.3.2信息內(nèi)容

5.3.2.1常規(guī)內(nèi)容：應(yīng)包括睜閉眼、過度換氣誘發(fā)試驗，閃光刺激則根據(jù)診斷需要選擇記錄?；颊邞?yīng)盡

可能記錄自然睡眠腦電圖，推薦進行夜間長程腦電圖記錄，不要進行睡眠剝奪和藥物誘導睡眠。

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5.3.2.2發(fā)作期：對于需要連續(xù)監(jiān)測記錄發(fā)作的患者，衣服顏色應(yīng)與監(jiān)測床的床單、被套顏色對比鮮明，

盡量不使用淺色，以利于錄像中更好的觀察患者發(fā)作時的表現(xiàn)。床面應(yīng)保持干凈整潔，叮囑家屬患者發(fā)

作時不要遮擋其面部和肢體，視頻錄像盡可能清晰，每張床位最好配置2個攝像頭，分別記錄全身和頭

面部特寫視頻。應(yīng)記錄慣常發(fā)作≥3次，如有多種發(fā)作類型，則需要分別記錄相應(yīng)次數(shù)。截取發(fā)作期視

頻腦電數(shù)據(jù)時，應(yīng)包括發(fā)作前后30s的全部數(shù)據(jù)，并保留原始數(shù)據(jù)，以備會診專家隨時查閱。

5.3.2.3會診時，腦電圖由邀（申）請方醫(yī)師操作，并介紹患者腦電記錄情況，包括腦電背景、間期異

常放電和每次發(fā)作時的腦電和視頻。重點介紹發(fā)作期腦電和臨床癥狀的演變，包括：

a)發(fā)作時的狀態(tài)和誘因（覺醒、困倦、睡眠、饑餓或其他特殊誘發(fā)因素）；

b)發(fā)作開始的癥狀（先兆，或最初的感覺和運動表現(xiàn)）；

c)發(fā)作的演變過程；

d)發(fā)作時觀察到的表現(xiàn)（面部表情、頭眼位置、姿勢、肌張力、運動表現(xiàn)、植物神經(jīng)癥狀、自動

癥）；

e)發(fā)作時的意識狀態(tài)；

f)發(fā)作持續(xù)的時間；

g)發(fā)作后表現(xiàn)（嗜睡、朦朧、譫妄、Todd's麻痹、失語、遺忘、頭痛或立即恢復正常）。

5.3.3信息格式

5.3.3.1會診閱讀腦電圖時，推薦通過屏幕共享的方式顯示給會診專家，這樣可以保證閱圖時的操作性

和數(shù)據(jù)的完整性，并可隨時查閱任意時段或不同導聯(lián)形式的腦電圖。

5.3.3.2可以將截取的腦電原始數(shù)據(jù)（包括背景腦電、間期腦電和發(fā)作期腦電）傳送給受邀方，并提供

相應(yīng)的腦電回放分析軟件，確保受邀方能閱讀腦電數(shù)據(jù)。

5.3.3.3可以接受格式轉(zhuǎn)化的腦電數(shù)據(jù)（如EDF格式），但這種數(shù)據(jù)不能同步視頻，僅能閱讀腦電圖。

5.3.3.4不推薦圖片、WORD、PDF格式的腦電圖資料。

5.4影像學信息

5.4.1信息內(nèi)容

根據(jù)患者的具體情況選擇相應(yīng)的影像學檢查。但是檢查應(yīng)符合以下推薦的標準：

臨床常用的與癲癇相關(guān)的影像學檢查包括頭顱CT、頭顱磁共振、腦PET-CT/MRI和腦磁圖（MEG）檢

查。對于癲癇的診斷和鑒別診斷需要行頭顱CT、頭顱MRI；對于MRI檢查陰性的癲癇患者需要行PET檢查；

對于藥物難治性癲癇患者，需要行術(shù)前評估定位癲癇灶時，除了頭顱MRI平掃以外，條件允許可以行頭

PET-CT/MRI，有條件的單位可以行腦磁圖。

（1）頭顱CT有助于顯示鈣化、出血、腫瘤和較大的血管畸形，在癲癇急性發(fā)作時可以發(fā)現(xiàn)需要立

即處理的病灶，病情平穩(wěn)后應(yīng)盡快行MRI掃描。

（2）頭顱磁共振對腦組織分辨率高，解剖結(jié)構(gòu)顯示清楚，腦白質(zhì)、灰質(zhì)區(qū)分明顯，能準確地判定

病灶的解剖位置、范圍及其與周邊組織的關(guān)系，有較高的敏感性和特異性。癲癇患者行MRI檢查的常規(guī)

序列應(yīng)遵循國際抗癲癇聯(lián)盟的HARNESS協(xié)議：①3DT1WI和3DFLAIR：掃描平面平行于矢狀面，層厚1mm，

無層間距，分辨率為1mmx1mmx1mm，覆蓋全腦，以了解全腦情況；②冠狀位T2WI：掃描平面平行于

冠狀面，層厚2mm，無層間距，分辨率為0.4mmx0.4mmx2mm，覆蓋全腦（兼顧皮層微小病變及海馬硬

化）。除了常規(guī)序列，必要的情況下：①對于具有含鐵血黃素沉積特點的致癇病變，可掃描SWI序列；

②對于癲癇相關(guān)占位性病變，必要時需行增強MRI檢查；③對于血管性病變，可以行CTA或DSA進一步明

確診斷。

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（3）正電子發(fā)射計算機斷層掃描（PET）：PET目前是癲癇外科術(shù)前評估中高度推薦的無創(chuàng)性功能

性影像檢查方法。通常用18F標記的脫氧葡萄糖（18F-FDG）作為示蹤劑，直接反映神經(jīng)元的能量代謝和

突觸功能。PET通過不同組織部位對核素示蹤劑的攝取來了解個部位的功能代謝情況。發(fā)作間期絕大部

分癲癇灶區(qū)域表現(xiàn)為局限性腦血流灌注減低、葡萄糖代謝減低、18F-FDG攝取減少，在PET圖像上表現(xiàn)為

低代謝。PET-CT/MRI能夠提供互補的多參數(shù)成像信息，通過對大腦的結(jié)構(gòu)、代謝、功能特征的分析及相

互印證，有助于癲癇灶定位。掃描參數(shù)：PET/CT掃描先采集低劑量CT圖像，層厚2.4mm；再采集PET圖

像，矩陣128×128，層厚2.4mm，采集時間15min。PET/MR掃描PET與MRI同步掃描；MRI掃描序列同上

述掃描序列；PET掃描視野25cm×25cm，矩陣192×192，圖像重建參數(shù)：迭代次數(shù)8，子集數(shù)32，半

高寬3mm，重建類型SharpIR(點擴散函數(shù))，VUEPointFX(時間飛行技術(shù))，z軸濾過Standard，衰減

校正MRAC，散射校正，Scatter；動態(tài)掃描選擇listmode模式進行圖像重建。在行PET-CT/MRI掃描期間

及掃描前的6小時內(nèi)不應(yīng)該出現(xiàn)癲癇發(fā)作,若出現(xiàn)癲癇發(fā)作，應(yīng)特殊注明。

（4）腦磁圖（MEG）：具有毫秒級的時間分辨率和毫米級的空間分辨率，能夠?qū)崟r無創(chuàng)性地對大腦

磁場信號進行全方位檢測，有助于癲癇患者發(fā)作間期異常放電以及腦重要功能區(qū)的定位。MEG對正切于

顱骨表面的電流產(chǎn)生的磁場敏感，能夠探測位于腦溝內(nèi)皮層的電流活動，與EEG的記錄敏感區(qū)域可以相

互補充。MEG檢查包括：①MEG數(shù)據(jù)采集：需要在磁屏蔽室中進行，患者仰臥位，保持靜止閉目狀態(tài)，自

然入睡，低齡兒童或配合不佳的患者可使用藥物誘導睡眠，采集時間50-60分鐘。MEG常規(guī)采樣率為1000

Hz（根據(jù)臨床需要可增至2000Hz或更高），帶通濾波為0.1~330Hz，通過左右耳前點和鼻前點空間位置

測量頭部相對于MEG傳感器坐標系的位置。頭部定位精度為1毫米，頭部運動大于5毫米的MEG數(shù)據(jù)被丟棄。

使用ElektaMax-filter軟件去除環(huán)境和系統(tǒng)噪聲等外界干擾，對MEG數(shù)據(jù)進行預處理。②MEG定位用頭

顱MPR：采集患者高分辨率T1加權(quán)全頭部結(jié)構(gòu)像(3D-MPRAGE)。將記錄到的大腦磁信號通過恰當?shù)臄?shù)學模

型，計算出其位置、強度和方向，并與頭顱MPR影像融合處理，從而實現(xiàn)源定位。目前使用最廣泛的源

分析方法是等價電流偶極子模型。

（5）影像后處理分析：醫(yī)學影像后處理技術(shù)可以通過計算機處理輔助篩選顱內(nèi)異常病灶，提高MRI

陰性癲癇灶的檢出率，有助于提高癲癇外科的術(shù)前評估效率。對于常規(guī)MRI陰性的病例進行定位是目前

的挑戰(zhàn)，有條件的單位建議開展影像后處理分析。針對海馬，可以進一步進行海馬體積測量，定量評價

海馬萎縮程度，發(fā)現(xiàn)輕微的改變。而應(yīng)用基于體素的形態(tài)學分析（VBM）以及對于皮質(zhì)厚度的定量測量，

有助于發(fā)現(xiàn)微小的結(jié)構(gòu)病變。需提供3DT1WMPRAGE序列，以及T2、FLAIR序列，必要時提供病變鑒別

需參考的MRI增強及SWI影像，推薦掃描參數(shù)：TR=20ms，TE=3.69ms，F(xiàn)OV=25cm×25cm，翻轉(zhuǎn)角=12°，

圖像矩陣=320×320，層厚=1mm，全腦無間隔掃描128層。

5.4.2影像格式

會診閱讀影像數(shù)據(jù)時，推薦通過屏幕共享的方式顯示給會診專家，以保證閱圖時的操作性和數(shù)據(jù)的

完整性，更清楚地顯示病灶?？梢詫⒂跋裨紨?shù)據(jù)（DICOM格式）傳送給受邀方，并提供相應(yīng)影像分析

軟件，確保受邀方能閱讀數(shù)據(jù)。不推薦圖片、PDF格式的影像資料。

5.5檢驗信息

血液、腦脊液等檢查最好為會診前一月內(nèi)的結(jié)果。

5.5.1關(guān)鍵指標

5.5.1.1必備項：血常規(guī)，包含肝腎功能、電解質(zhì)、血糖、血鎂、血鈣、肌酸激酶的全套大生化

5.5.1.2其他項：血脂、同型半胱氨酸、葉酸、維生素B12、維生素D、自身免疫性腦炎抗體、抗癲癇發(fā)

作藥物血濃度、腦脊液化驗、心電圖、智力測評、精神心理量表、乳酸、血氨、血氣分析、血尿代謝篩

查、必要的遺傳學檢查等。

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5.5.2信息格式

全部結(jié)果以圖片形式（JPG，PNG，TIFF）或文檔形式（PDF）。

6信息傳輸

6.1質(zhì)量

應(yīng)滿足國家發(fā)布WS/T545的要求。重要設(shè)備和網(wǎng)絡(luò)應(yīng)當有不間斷電源。遠程醫(yī)療服務(wù)網(wǎng)絡(luò)應(yīng)當至少

有2家網(wǎng)絡(luò)供應(yīng)商提供的網(wǎng)絡(luò)，保障遠程醫(yī)療服務(wù)信息傳輸通暢。有條件的可以建設(shè)遠程醫(yī)療專網(wǎng)。

對于癲癇及相關(guān)疾病，強調(diào)患者的音視頻信息應(yīng)確保實時傳輸，數(shù)據(jù)準確，圖像清晰流暢，不能出

現(xiàn)斷、卡等現(xiàn)象。否則會影響對疾病的診治。最好應(yīng)具有異地終端同步在線瀏覽、操作的條件和功能。

如果在會診過程中，如果由于遠程醫(yī)療信息系統(tǒng)的原因影響會診的質(zhì)量，受邀方可以在會診結(jié)論中予以

說明，甚至可以終止會診。

6.2安全

關(guān)于癲癇遠程醫(yī)療會診的存儲和傳輸安全應(yīng)滿足國家發(fā)布的WS/T545、WS/T529和GB/T35273的要

求。

需要強調(diào)的是，遠程醫(yī)療會診平臺需要專職人員負責儀器、設(shè)備、設(shè)施、信息系統(tǒng)的定期檢測、登

記、維護、改造、升級，保障遠程醫(yī)療服務(wù)信息系統(tǒng)（硬件和軟件）處于正常運行狀態(tài)，滿足醫(yī)療機構(gòu)

開展遠程醫(yī)療服務(wù)的需要。

7會診機構(gòu)與人員資質(zhì)

7.1會診機構(gòu)資質(zhì)

7.1.1會診邀（申）請方

會診邀（申）請方包括：

a)政府批準的一級及以上醫(yī)療機構(gòu)或互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院；

b)有衛(wèi)生健康行政部門批準、與所開展遠程醫(yī)療服務(wù)相應(yīng)的診療科目；

c)配置有遠程會診終端，能夠支持遠程會診（包括遠程腦電會診，和（或）遠程病理會診，和（或）

多功能遠程會診等）和多專家會診交流等功能，且遠程會診終端系統(tǒng)等網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的硬件設(shè)施情

況符合衛(wèi)生部相關(guān)規(guī)定；

d)有完善的癲癇遠程醫(yī)療會診服務(wù)管理制度、醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全、信息化技術(shù)保障措施；

e)應(yīng)有至少一名執(zhí)業(yè)醫(yī)師（可多點執(zhí)業(yè)）陪同，若邀（申）請方為基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，可以由執(zhí)

業(yè)助理醫(yī)師或鄉(xiāng)村醫(yī)生陪同。

f)應(yīng)有至少一名經(jīng)過培訓合格的專（兼）職網(wǎng)絡(luò)技術(shù)管理人員。有專職人員負責儀器、設(shè)備、設(shè)

施、信息系統(tǒng)的定期檢測、登記、維護、改造、升級，符合遠程醫(yī)療相關(guān)衛(wèi)生信息標準和信息

安全的規(guī)定，保障遠程醫(yī)療服務(wù)信息系統(tǒng)（硬件和軟件）處于正常運行狀態(tài)，滿足醫(yī)療機構(gòu)開

展遠程醫(yī)療服務(wù)的需要。

7.1.2會診受邀方

會診受邀方包括：

a)政府批準的二級及以上醫(yī)療機構(gòu)；

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b)具有已獲中國抗癲癇協(xié)會批準的癲癇中心；

c)有衛(wèi)生健康行政部門批準、與所開展遠程醫(yī)療服務(wù)相應(yīng)的診療科目；

d)配置有遠程會診終端、專家會診室等，能夠支持遠程會診（包括遠程腦電會診，遠程病理會診，

多功能遠程會診等）和多專家會診交流等功能，且遠程會診終端系統(tǒng)等網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的硬件設(shè)施情

況符合衛(wèi)生部相關(guān)規(guī)定；

e)有完善的癲癇遠程醫(yī)療會診服務(wù)管理制度、醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全、信息化技術(shù)保障措施；

f)應(yīng)有至少一名在本機構(gòu)注冊、具有符合遠程醫(yī)療服務(wù)能力、獨立開展臨床工作3年以上的執(zhí)業(yè)

醫(yī)師（可多點執(zhí)業(yè)）為患者提供遠程醫(yī)療服務(wù)。

g)應(yīng)有至少一名經(jīng)過培訓合格的專（兼）職網(wǎng)絡(luò)技術(shù)管理人員。有專職人員負責儀器、設(shè)備、設(shè)

施、信息系統(tǒng)的定期檢測、登記、維護、改造、升級，符合遠程醫(yī)療相關(guān)衛(wèi)生信息標準和信息

安全的規(guī)定，保障遠程醫(yī)療服務(wù)信息系統(tǒng)（硬件和軟件）處于正常運行狀態(tài)，滿足醫(yī)療機構(gòu)開

展遠程醫(yī)療服務(wù)的需要。

7.2會診人員資質(zhì)

各會診機構(gòu)應(yīng)建立癲癇遠程會診中心的會診醫(yī)師專家?guī)?，所有專家均?yīng)取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格并注冊，

本人執(zhí)業(yè)范圍及專業(yè)技術(shù)特長包含癲癇專業(yè)；根據(jù)會診目的決定參與遠程會診的醫(yī)師：

a)會診目的為癲癇診斷與鑒別診斷、藥物治療等，會診人員資質(zhì)如下：

專業(yè)技術(shù)特長為神經(jīng)病學癲癇專業(yè)或兒科專業(yè)；

具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職稱任職資格；

參加中國抗癲癇協(xié)會組織的“腦電圖學專業(yè)培訓”并取得中級證書。

b)會診目的為癲癇持續(xù)狀態(tài)診斷與治療，會診人員資質(zhì)如下：

專業(yè)技術(shù)特長為神經(jīng)重癥專業(yè)或兒科專業(yè)；

具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職稱任職資格；

參加中國抗癲癇協(xié)會組織的“腦電圖學專業(yè)培訓”并取得中級證書。

c)會診目的為新生兒癲癇診斷與治療，會診人員資質(zhì)如下：

專業(yè)技術(shù)特長為兒童神經(jīng)病學癲癇專業(yè)；

具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)；

參加中國抗癲癇協(xié)會組織的“腦電圖學專業(yè)培訓”并取得中級證書。

d)會診目的為癲癇多學科綜合治療，會診人員資質(zhì)如下：

所在醫(yī)療機構(gòu)具有多學科癲癇中心（含神經(jīng)內(nèi)科、神經(jīng)外科、兒童神經(jīng)內(nèi)科、兒童神經(jīng)外

科、精神（心理）科等）；

從事癲癇多學科綜合診療臨床工作5年及以上；

具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)；

參加中國抗癲癇協(xié)會組織的“腦電圖學專業(yè)培訓”并取得高級證書。

e)會診目的為精神（心理）治療、生育遺傳咨詢等，會診人員資質(zhì)如下：

專業(yè)技術(shù)特長為癲癇精神（心理）、癲癇遺傳學等；

具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)。

8會診結(jié)論

8.1結(jié)論內(nèi)容

受邀方應(yīng)按照相關(guān)法律、法規(guī)和診療規(guī)范的要求，提供遠程醫(yī)療服務(wù)，及時將診療意見告知邀（申）

請方，并出具由相關(guān)醫(yī)師簽名的診療意見報告。

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8.1.1信息質(zhì)量評價

首先應(yīng)對此次會診提供的臨床資料、圖像、音視頻等數(shù)據(jù)的傳輸質(zhì)量進行評價：優(yōu)、良、中、差，

并說明是否會影響此次會診的結(jié)論。

8.1.2會診結(jié)論內(nèi)容

根據(jù)會診目的的不同，應(yīng)符合下述會診結(jié)論標準：

a)會診目的為癲癇診斷與鑒別、藥物治療等，會診結(jié)論標準如下：

明確當前診斷（包括發(fā)作性事件是否為癲癇發(fā)作，確定癲癇發(fā)作的類型，確定癲癇綜合征

類型，癲癇的病因診斷及共患病診斷）；

如邀（申）請會診方所提供的資料尚不足以明確診斷，需詳細告知進一步所需做的各項檢

查；

當前診斷疾病的下一步治療方案（如抗癲癇發(fā)作藥物調(diào)整的詳細方案，包括：抗癲癇藥的

種類，劑量及加量或減量方案等），以及未來需要動態(tài)監(jiān)測的輔助檢查。

b)會診目的為癲癇持續(xù)狀態(tài)的診斷與治療，會診結(jié)論標準如下：

明確當前診斷（包括癲癇持續(xù)狀態(tài)的類型、病因）；

原發(fā)病的治療建議；

如邀（申）請會診方所提供的資料尚不足以明確診斷，需詳細告知進一步所需做的各項檢

查；

當前診斷疾病的下一步治療方案（如抗癲癇發(fā)作藥物調(diào)整的詳細方案、非藥物治療方案、

支持治療方案等），以及未來需要動態(tài)監(jiān)測的輔助檢查。

c)會診目的為新生兒癲癇診斷與治療，會診結(jié)論標準如下：

明確當前診斷（包括發(fā)作性事件是否為癲癇發(fā)作，確定癲癇發(fā)作的類型，確定癲癇綜合征

類型，癲癇的病因診斷及共患病診斷）；

如邀（申）請會診方所提供的資料尚不足以明確診斷，需詳細告知進一步所需做的各項檢

查；

當前診斷疾病的下一步治療方案（抗癲癇發(fā)作藥物調(diào)整的詳細方案、其他治療方案、患兒

照護方案等），以及未來需要動態(tài)監(jiān)測的輔助檢查。

d)會診目的為藥物難治性癲癇多學科綜合治療，會診結(jié)論標準如下：

明確當前診斷（包括確定癲癇發(fā)作的類型，確定癲癇綜合征類型，癲癇的病因診斷及共患

病診斷）

如邀（申）請會診方所提供的資料尚不足以確定治療方案，需詳細告知進一步所需做的各

項檢查；

對于藥物難治性癲癇中適合手術(shù)的患者，給出適當?shù)氖中g(shù)建議；

對于藥物難治性癲癇中不適合手術(shù)的患者，給出其他治療方案的建議。

e)會診目的為共患精神（心理）治療、生育遺傳、就業(yè)和駕駛等咨詢，會診結(jié)論標準如下：

明確當前診斷；

精神（心理）治療類咨詢，給予治療方案的建議；

生育遺傳咨詢類咨詢，給予相應(yīng)建議；

就業(yè)類咨詢，給予相應(yīng)建議。

8.2信息格式

會診結(jié)論可通過傳真、掃描文件及電子簽名的電子文件（PDF格式）等方式發(fā)送。

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9隱私與保密

互聯(lián)網(wǎng)遠程醫(yī)療會診是傳統(tǒng)醫(yī)療的良好補充，同樣應(yīng)注意遵守保護性醫(yī)療制度，醫(yī)務(wù)人員以及遠程

會診平臺工作人員要尊重和保護患者的隱私權(quán)。泄露患者隱私或者未經(jīng)患者同意公開其病歷資料，造成

患者損害的，應(yīng)當承擔侵權(quán)責任。以下提出幾點具體標準：

（1）邀（申）請方應(yīng)主動向受邀方提供患者及家屬簽字同意的遠程醫(yī)療會診的《知情同意書》。

《知情同意書》應(yīng)包括在不侵害患者隱私的基礎(chǔ)上，受邀方醫(yī)生可以應(yīng)用會診資料（包括錄音、錄像、

拍照、臨床病歷資料等）進行科研教學工作。

（2）在遠程醫(yī)療會診過程中，除了與患者診療有關(guān)的醫(yī)務(wù)人員以外，其他無關(guān)人員不能參與會診。

（3）在沒有經(jīng)過患者允許并簽署《知情同意書》的情況下，禁止無關(guān)人員在遠程醫(yī)療會診過程中

錄音、錄像、拍照，保護會診雙方以及醫(yī)患之間的權(quán)益。

（4）利用會診患者資料進行醫(yī)學教學、醫(yī)學會議、病案討論時，應(yīng)當對患者信息進行遮擋性處理，

妥善保護患者隱私。

（5）在向患者和家屬交代會診結(jié)論時，應(yīng)注意保護性醫(yī)療，不在患者面前講解或討論可能影響患

者情緒或增加患者思想負擔的內(nèi)容。

（6）邀（申）請方和受邀方要按照病歷書寫及保管有關(guān)規(guī)定共同完成病歷資料，原件由邀（申）

請方和受邀方分別歸檔保存。遠程醫(yī)療服務(wù)相關(guān)文書可通過傳真、掃描文件及電子簽名的電子文件等方

式發(fā)送。

（7）根據(jù)患者的文化背景及需求，在溝通中要尊重患者的民族風俗習慣及宗教信仰。

（8）嚴格執(zhí)行信息安全和醫(yī)療數(shù)據(jù)保密的有關(guān)法律法規(guī)，妥善保管患者信息，不得非法買賣、泄

露患者個人隱私、診療資料等相關(guān)信息。發(fā)生患者信息和醫(yī)療數(shù)據(jù)泄露時，應(yīng)當及時向主管部門報告，

并立即采取有效應(yīng)對措施。對于違反相關(guān)規(guī)定的，視其造成的后果，給予相應(yīng)的處理，直至依法追究法

律責任。

10糾紛處理原則

10.1信息糾紛

信息糾紛應(yīng)按照如下方式進行處理：

a)會診邀（申）請方，受邀方及平臺服務(wù)方均負有對數(shù)據(jù)、信息的保密義務(wù)，不得將醫(yī)療資料泄

露給其他方，否則由行為方承擔所有因泄密而造成的后果。

b)會診邀（申）請方，受邀方及平臺服務(wù)方各自為獨立主體，三方應(yīng)按照簽署的協(xié)議承擔法律責

任，任何一方不為另一方承擔連帶責任或擔保責任。

c)在遠程醫(yī)療會診網(wǎng)絡(luò)運行管理與應(yīng)用工作中，人為造成網(wǎng)絡(luò)阻斷、信息傳遞延誤、失泄密、病

毒感染或傳播不良信息造成嚴重后果者，對直接責任人和主管領(lǐng)導，按照有關(guān)規(guī)定給予處分；

構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

10.2醫(yī)療決策糾紛

在遠程醫(yī)療服務(wù)過程中發(fā)生醫(yī)療爭議時，患者向邀（申）請方所在地衛(wèi)生健康行政部門提出處理邀

（申）請。

受邀會診醫(yī)師與邀（申）請會診醫(yī)師之間的關(guān)系屬于醫(yī)學知識的咨詢關(guān)系，而邀（申）請會診醫(yī)師

與患者之間則屬于通常法律范圍內(nèi)的醫(yī)患關(guān)系。對病人的診斷與治療的決定權(quán)屬于收治病人的醫(yī)療機

構(gòu)。若出現(xiàn)醫(yī)療糾紛仍由邀（申）請會診的醫(yī)療機構(gòu)負責。

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附錄A

（規(guī)范性）

“癲癇遠程會診”患者知情同意告知書

患者姓名：性別：年齡：

身份證號碼：

經(jīng)治醫(yī)師已告知我，將通過遠程會診的形式與多地的醫(yī)學專家針對我的病情進行視頻會診。

我同意并授權(quán)我的主治醫(yī)師就我的病情通過遠程會診的形式與各地專家進行會診研討。我已知曉并同意

在會診過程中使用我的病情相關(guān)材料，包括并不限于病情簡介，醫(yī)學影像資料及視頻腦電資料等。遠程會

診結(jié)束后，我的經(jīng)治醫(yī)師將告知我會診結(jié)果。

由于醫(yī)學的特殊性，遠程會診均只限于患者、家屬及醫(yī)生的主觀描述和上傳醫(yī)學資料，會診醫(yī)學專家盡

可能利用醫(yī)學知識及臨床經(jīng)驗出具會診咨詢建議，用以幫助申請會診方的醫(yī)生明確診斷并改善治療方案。

最終對于患者診斷與治療的決定權(quán)屬于收治患者的醫(yī)療機構(gòu)，該機構(gòu)具有患者的醫(yī)學處置權(quán)。

以上情況我已充分了解并理解，同意將我的病例信息用于此次遠程會診，簽字如下：

患者簽名：

簽名日期：

聯(lián)系電話：

患者家屬（或監(jiān)護人）簽字：（18歲以下或不能自我表達意見的成年人）醫(yī)生簽名：

簽名日期：

（知情同意書一式兩份，醫(yī)生患者各一份）

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參考文