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文檔簡(jiǎn)介
化妝品產(chǎn)品的安全評(píng)估報(bào)告題目:(產(chǎn)品名稱)安全評(píng)估報(bào)告注冊(cè)人/備案人名稱:注冊(cè)人/備案人地址:評(píng)估單位:評(píng)估人:評(píng)估日期:年月日
目錄一、摘要 40二、產(chǎn)品簡(jiǎn)介 40三、產(chǎn)品配方 40四、配方設(shè)計(jì)原則 40五、配方中各成分的安全評(píng)估 40六、可能存在的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評(píng)估 41七、風(fēng)險(xiǎn)控制措施或建議 41八、安全評(píng)估結(jié)論 41九、安全評(píng)估人員簽名 41十、安全評(píng)估人員簡(jiǎn)歷 42十一、參考文獻(xiàn) 42十二、附錄 42一、摘要xx為xxx(使用方法、劑型等)產(chǎn)品,使用目的xx,使用人群為xx,依據(jù)《化妝品安全評(píng)估導(dǎo)則》,對(duì)產(chǎn)品中的xx、xx(具體原料名稱),xxx、xxx(具體風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)名稱)進(jìn)行安全評(píng)估,以及xxxx(其他安全資料)。結(jié)果顯示,該產(chǎn)品在正常、合理及可預(yù)見的使用情況下不會(huì)對(duì)人體健康造成危害。二、產(chǎn)品簡(jiǎn)介1、產(chǎn)品名稱2、產(chǎn)品使用目的及使用方式3、日均使用量(g/day)4、駐留因子5、其他三、產(chǎn)品配方……配方設(shè)計(jì)原則(僅針對(duì)兒童化妝品)……五、配方中各成分的安全評(píng)估1.危害識(shí)別一般包括:(1)急性毒性(2)刺激性/腐蝕性(3)致敏性(4)光毒性(5)光變態(tài)反應(yīng)(6)遺傳毒性(7)重復(fù)劑量毒性(8)生殖發(fā)育毒性(9)慢性毒性/致癌性(10)毒代動(dòng)力學(xué)(11)人群安全資料2.劑量反應(yīng)關(guān)系評(píng)估:……3.暴露評(píng)估:……4.風(fēng)險(xiǎn)特征描述:……六、可能存在的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評(píng)估……七、風(fēng)險(xiǎn)控制措施或建議:如警示用語、使用方法、使用人群等。八、安全評(píng)估結(jié)論:一般包括產(chǎn)品理化穩(wěn)定性評(píng)估結(jié)論;產(chǎn)品微生物穩(wěn)定性評(píng)估結(jié)論;人體安全數(shù)據(jù),如臨床數(shù)據(jù)、消費(fèi)者使用調(diào)查、不良反應(yīng)記錄等。檢測(cè)結(jié)論,各原料的評(píng)估結(jié)論等九、安全評(píng)估人員簽名……十
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