校準維護醫(yī)療設(shè)備制度

校準維護醫(yī)療設(shè)備制度第一章總則第一條為了保證醫(yī)院各類醫(yī)療設(shè)備的正常運行、準確性以及有效性，提高醫(yī)療服務質(zhì)量和安全水平，特訂立本制度。第二條醫(yī)院全部醫(yī)療設(shè)備的校準維護工作必需遵守本制度的規(guī)定。第三條醫(yī)院全部部門和員工都有責任參加醫(yī)療設(shè)備的校準維護工作，共同維護醫(yī)療設(shè)備的良好狀態(tài)。第二章質(zhì)量管理要求第四條醫(yī)院應建立醫(yī)療設(shè)備校準維護的質(zhì)量管理體系，明確各級管理人員和工作人員的職責，并進行定期評估、改進。第五條醫(yī)療設(shè)備校準維護工作應符合國家有關(guān)法律法規(guī)、標準和規(guī)范的要求，確保設(shè)備的性能和安全符合標準。第六條醫(yī)療設(shè)備校準維護工作應建立相應的記錄檔案，包含設(shè)備購置、校準、維護、修理、報廢等認真信息，記錄應真實、準確、完整。第七條醫(yī)院應配備專職或兼職的質(zhì)量管理人員，負責醫(yī)療設(shè)備校準維護的管理和監(jiān)督工作。第八條醫(yī)院應與原始設(shè)備制造商或其授權(quán)代理商保持聯(lián)系，及時掌握設(shè)備校準維護相關(guān)信息，并進行必需的培訓和溝通。第三章校準維護流程第九條設(shè)備校準維護包含校準計劃訂立、校準執(zhí)行、校準結(jié)果記錄和數(shù)據(jù)分析四個重要環(huán)節(jié)。第十條校準計劃訂立應依據(jù)設(shè)備性能特點、使用環(huán)境和使用頻率等因素確定，包含校準周期、內(nèi)容、方法和責任人。第十一條校準執(zhí)行要求設(shè)備校準人員具備相關(guān)資質(zhì)和經(jīng)驗，依照標準操作程序進行，確保校準的準確性和可靠性。第十二條校準結(jié)果記錄應認真記錄校準前后的設(shè)備狀態(tài)、校準數(shù)據(jù)和評估結(jié)論，包含是否合格、需要維護和修理或更換的建議。第十三條校準數(shù)據(jù)分析要求對校準結(jié)果進行及時分析，發(fā)現(xiàn)問題及時處理，對校準的過程和結(jié)果進行評估和總結(jié)，提出改進措施。第四章設(shè)備維護保養(yǎng)第十四條醫(yī)院應建立設(shè)備維護保養(yǎng)臺賬，記錄設(shè)備的維護保養(yǎng)情況，包含維護內(nèi)容、時間、人員和效果等信息。第十五條設(shè)備維護保養(yǎng)應定期進行，周期依據(jù)設(shè)備類型和使用頻率確定，維護內(nèi)容包含清潔、潤滑、功能檢測、零部件更換等。第十六條設(shè)備維護保養(yǎng)應由經(jīng)過培訓和考核合格的專職或兼職維護和修理人員進行，操作規(guī)范，確保維護保養(yǎng)的可靠性。第十七條設(shè)備維護保養(yǎng)工作中發(fā)現(xiàn)的問題需及時記錄，并依照規(guī)定提交給質(zhì)量管理人員，進行及時維護和修理和處理。第五章廢棄設(shè)備處理第十八條廢棄設(shè)備包含不能維護和修理的設(shè)備以及到期的設(shè)備。醫(yī)院應建立廢棄設(shè)備管理制度，確保廢棄設(shè)備的安全處理。第十九條廢棄設(shè)備的處理應符合國家有關(guān)法律法規(guī)和環(huán)境保護要求，包含分類、分揀、包裝、運輸和處理等環(huán)節(jié)。第二十條廢棄設(shè)備的處理應由特地機構(gòu)或單位負責，確保廢棄設(shè)備的安全運輸和無害化處理。第二十一條醫(yī)院應定期對廢棄設(shè)備的處理情況進行檢查和評估，確保廢棄設(shè)備處理工作的有效性和合規(guī)性。第六章管理監(jiān)督和考核第二十二條醫(yī)院應加強對醫(yī)療設(shè)備校準維護工作的管理和監(jiān)督，定期組織檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。第二十三條醫(yī)院應建立醫(yī)療設(shè)備校準維護工作的考核制度，對相關(guān)部門和人員進行績效評價，激勵試點單位和個人。第二十四條醫(yī)院應定期進行醫(yī)療設(shè)備的校準維護質(zhì)量評估，以評價工作質(zhì)量，并據(jù)此訂立改進措施，提高校準維護工作的水平。第二十五條醫(yī)院應加強與監(jiān)管部門的溝通與合作，接受相關(guān)監(jiān)督和引導，完善醫(yī)療設(shè)備校準維護制度，提高醫(yī)療設(shè)備的管理水平。第七章附則第二十六條本制度由醫(yī)院質(zhì)量管理部門負責解釋和修訂，自頒布之日起正式實施。第二十七條本制度所稱醫(yī)療設(shè)備包含但不限于醫(yī)學影像設(shè)備、試驗室設(shè)備、治療設(shè)備、監(jiān)護設(shè)備、手術(shù)設(shè)備、床位設(shè)備等。第二十八條本制度自實施之日起，廢止以前其他