疫苗冷鏈運(yùn)輸管理制度

疫苗冷鏈運(yùn)輸管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)為確保疫苗冷鏈運(yùn)輸?shù)陌踩?、有效，有效防止疫苗質(zhì)量問題，本制度旨在建立和完善疫苗冷鏈運(yùn)輸管理制度，確保全過程的監(jiān)控、記錄和掌控，保障疫苗的質(zhì)量和安全。第二條適用范圍本制度適用于我公司全部疫苗的冷鏈運(yùn)輸，包含采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)、裝卸、運(yùn)輸、配送等全過程，全部相關(guān)人員必需嚴(yán)格遵守本制度的規(guī)定。第三條重要責(zé)任公司管理部門負(fù)責(zé)疫苗的冷鏈運(yùn)輸管理，訂立相應(yīng)的制度和操作規(guī)程，并對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)。各相關(guān)部門負(fù)責(zé)疫苗冷鏈運(yùn)輸環(huán)節(jié)的執(zhí)行和監(jiān)督，確保操作規(guī)范執(zhí)行、溫度掌控穩(wěn)定。運(yùn)輸人員負(fù)責(zé)運(yùn)輸途中的溫度掌控和現(xiàn)場(chǎng)巡查。第二章冷鏈運(yùn)輸流程管理第四條采購(gòu)采購(gòu)人員在采購(gòu)疫苗時(shí)，應(yīng)認(rèn)真了解疫苗的特性和運(yùn)輸溫度要求，確保選擇符合要求的供應(yīng)商。采購(gòu)人員在采購(gòu)合同中注明疫苗的溫度要求，確保供應(yīng)商明確了解。質(zhì)控部門負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核，并建立供應(yīng)商檔案。第五條倉(cāng)儲(chǔ)管理疫苗倉(cāng)庫(kù)必需符合相關(guān)的冷鏈要求，保證溫度和濕度的穩(wěn)定。對(duì)疫苗進(jìn)行分類管理，依照溫度要求分為常溫、冷藏和冷凍區(qū)域存放，確保分類清楚、容易管理。倉(cāng)庫(kù)管理人員負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)溫度的監(jiān)測(cè)和記錄，確保溫度合格。第六條裝卸管理疫苗裝卸人員必需經(jīng)過特地培訓(xùn)，了解疫苗的特性和裝卸操作的要求。裝卸人員在裝卸疫苗時(shí)應(yīng)注意包裝的完整性，防止冷鏈破壞。裝卸人員應(yīng)嚴(yán)格依照操作規(guī)程進(jìn)行裝卸操作，確保疫苗的溫度不波動(dòng)。第七條運(yùn)輸管理運(yùn)輸車輛必需具備相應(yīng)的冷藏設(shè)備，確保溫度穩(wěn)定。運(yùn)輸車輛應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，確保冷鏈設(shè)備正常運(yùn)行。運(yùn)輸車輛應(yīng)配備溫度記錄設(shè)備，記錄運(yùn)輸過程中的溫度變動(dòng)情況。第八條配送管理配送人員必需經(jīng)過特地培訓(xùn)，了解疫苗的特性和配送操作的要求。配送人員應(yīng)保持配送車輛的溫度穩(wěn)定，避開因溫度波動(dòng)導(dǎo)致疫苗質(zhì)量問題。配送人員應(yīng)依照配送計(jì)劃和要求進(jìn)行配送，確保疫苗定時(shí)送達(dá)，并及時(shí)記錄配送情況。第三章溫度掌控和記錄第九條溫度掌控要求疫苗冷鏈運(yùn)輸過程中，溫度要在規(guī)定范圍內(nèi)保持穩(wěn)定，冷藏疫苗溫度不得超出2—8℃，冷凍疫苗溫度不得超出—15℃至—25℃。溫度波動(dòng)不得超出規(guī)定范圍，如溫度異常，應(yīng)及時(shí)采取挽救措施。運(yùn)輸途中的溫度監(jiān)控要及時(shí)、準(zhǔn)確，溫度記錄必需真實(shí)、完整。第十條溫度監(jiān)控方法在運(yùn)輸車輛和倉(cāng)庫(kù)設(shè)置溫度監(jiān)控設(shè)備，并定時(shí)校準(zhǔn)。溫度監(jiān)控設(shè)備應(yīng)能及時(shí)反映溫度變動(dòng)，并能發(fā)出報(bào)警信號(hào)。監(jiān)控設(shè)備的數(shù)據(jù)記錄必需可靠，并做好防竄改措施。第十一條溫度記錄要求進(jìn)出倉(cāng)庫(kù)和運(yùn)輸車輛的溫度記錄必需準(zhǔn)確、完整。溫度記錄要標(biāo)明時(shí)間、溫度、操作人員等緊要信息。溫度記錄要定期進(jìn)行歸檔，并保管肯定時(shí)期。第四章質(zhì)量管理和責(zé)任追究第十二條質(zhì)量掌控質(zhì)控部門負(fù)責(zé)對(duì)疫苗冷鏈運(yùn)輸過程進(jìn)行監(jiān)督和檢查。質(zhì)控部門應(yīng)定期對(duì)疫苗質(zhì)量進(jìn)行抽檢，確保運(yùn)輸質(zhì)量符合要求。如發(fā)現(xiàn)疫苗質(zhì)量問題，質(zhì)控部門應(yīng)及時(shí)報(bào)告并采取相應(yīng)措施。第十三條違規(guī)懲罰對(duì)違反疫苗冷鏈運(yùn)輸管理制度的責(zé)任人員，將追究其責(zé)任，予以相應(yīng)的懲罰，包含但不限于警告、記過、降級(jí)、辭退等。第十四條記錄和統(tǒng)計(jì)各環(huán)節(jié)的溫度記錄必需認(rèn)真、真實(shí)，包含進(jìn)出倉(cāng)庫(kù)和運(yùn)輸車輛的溫度記錄。各環(huán)節(jié)應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行記錄歸檔，并定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決問題。第五章附則第十五條審核和修訂本制度由公司管理部門負(fù)責(zé)審核，修訂時(shí)應(yīng)及時(shí)