DB37T 4565-2022 遠(yuǎn)程動(dòng)態(tài)心電診斷服務(wù)指南

37GuidelinesofremotedynamicECGdiagnosticserviceI 2 2 2 3 3 4 4 4 4 4 5 5 5 5 5 6 6 6 6 6 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 9 9 9 9 9 9 本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定1遠(yuǎn)程動(dòng)態(tài)心電診斷服務(wù)指南本文件適用于指導(dǎo)遠(yuǎn)程診斷機(jī)構(gòu)提供的遠(yuǎn)程動(dòng)態(tài)心電診斷服YY0885醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：動(dòng)態(tài)心電圖系統(tǒng)安全和基本性能專andessentialperformance,ofambulatoryelectrocardiographics相關(guān)的醫(yī)學(xué)服務(wù)機(jī)構(gòu)利用通訊及網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，采用離線或在線交互方式，收集受檢學(xué)數(shù)據(jù)，并加以歸納分析，從醫(yī)學(xué)角度對(duì)受檢遠(yuǎn)程動(dòng)態(tài)心電診斷服務(wù)remotedynamicECG聯(lián)網(wǎng)+遠(yuǎn)程通訊技術(shù)，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供動(dòng)態(tài)心電診斷的2接受醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托，提供遠(yuǎn)程診斷服務(wù)（3.4）的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及第三4縮略語(yǔ)ADSL：非對(duì)稱數(shù)字用戶線路（AsymmetricDigitalSubAHA：美國(guó)心臟協(xié)會(huì)（AmericanHeartAssosiation）B/S：瀏覽器/服務(wù)器（Browser/ServCDMA：碼分多址（CodeDivisCE：歐洲統(tǒng)一安全認(rèn)證（ConformiteEuropeCFDA：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（ChinaFoodandDCU：克瑞頓大學(xué)（CreightonUniverC/S：客戶機(jī)/服務(wù)器（Client/SerESC：歐洲心臟病學(xué)會(huì)（EuropeanSoGPRS：通用無(wú)線分組服務(wù)（GeneralPackGSM：全球移動(dòng)通訊系統(tǒng)（GlobalSystemforMoHIS：醫(yī)院信息系統(tǒng)（HospitalInformationSystHRV：心率變異性（HeartRateVariabilitLoRa：遠(yuǎn)距離無(wú)線電（LongRangeRMIT：麻省理工學(xué)院（MassachusettsInstituteofTechnology）NB-IoT：窄寬物聯(lián)網(wǎng)（NarrowBandInterNST：噪音抑制測(cè)試（NoiseSuppressionTest）SMS：短信息業(yè)務(wù)（ShortMessageST：竇性心動(dòng)過速（SinusTachTWA：T波電交替（T-waveAltern5.1機(jī)構(gòu)資質(zhì)有相關(guān)行業(yè)主管部門的許可批準(zhǔn)，具有可開有在本機(jī)構(gòu)注冊(cè)、符合遠(yuǎn)程動(dòng)態(tài)心電診斷服務(wù)要求的專業(yè)技術(shù)人員。有完善的遠(yuǎn)程動(dòng)態(tài)心電診斷服務(wù)管理制度、醫(yī)療質(zhì)量及醫(yī)療安全、信息化技術(shù)保障措施。3具有法人資格的組織。具備完善的遠(yuǎn)程動(dòng)態(tài)心電診斷服務(wù)管理制度、醫(yī)療質(zhì)量及醫(yī)療安全5.2數(shù)據(jù)采集遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)傳輸有寬帶網(wǎng)絡(luò)支持，如ADSL/ISDN/光纖寬帶等有線通網(wǎng)絡(luò)通訊協(xié)議：采用具有校驗(yàn)功能的通信協(xié)議，且及網(wǎng)絡(luò)安全：具備網(wǎng)絡(luò)故障自診斷、自恢復(fù)的能力，具備識(shí)別及阻止網(wǎng)絡(luò)攻擊的能力；確保傳輸數(shù)據(jù)過程的可靠性，確保受檢者采集的數(shù)據(jù)安全和用戶隱私安全；網(wǎng)絡(luò)安全等級(jí)保護(hù)應(yīng)達(dá)到GB/T采用開放式標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)，心電圖分析軟件系統(tǒng)功能包括但不限于：心律失常分析、心電圖編輯、同步多導(dǎo)聯(lián)分析、房心電圖分析軟件算法應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)之一：YY0885要求的AHA支持遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)相關(guān)的業(yè)務(wù)操作，可具支持與各醫(yī)院信息系統(tǒng)的信息共享和交互，具有醫(yī)療信息和資料調(diào)閱的功能。提供管理工具，能夠管理所有業(yè)務(wù)系統(tǒng)集成節(jié)點(diǎn)，監(jiān)控整個(gè)遠(yuǎn)程醫(yī)療業(yè)務(wù)開展情況。支持用戶授權(quán)及認(rèn)證，具有數(shù)據(jù)防篡改及隱私數(shù)據(jù)保密、業(yè)務(wù)流程的追蹤與審計(jì)、系統(tǒng)日志的記錄與查看、信息可靠性傳遞及信息追蹤等提供適宜的開發(fā)環(huán)境，重要設(shè)備和網(wǎng)絡(luò)有不間斷電源及備份系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)三網(wǎng)（移動(dòng)、配備專職人員負(fù)責(zé)設(shè)備、信息系統(tǒng)的定期檢測(cè)、保養(yǎng)、升級(jí)，并進(jìn)行登記備案，符合遠(yuǎn)程醫(yī)5.3專業(yè)技術(shù)人員4具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，主具備遠(yuǎn)程動(dòng)態(tài)心電診斷工作基礎(chǔ)知識(shí)具有相應(yīng)診療服務(wù)能力、獨(dú)立開展臨床心電診斷工作五年以上的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為受檢者提供遠(yuǎn)程具有臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)、影像專業(yè)，管理培訓(xùn)一年以上的助理醫(yī)師或醫(yī)師資格，內(nèi)科或心內(nèi)科方經(jīng)過崗位培訓(xùn)，具備遠(yuǎn)程診斷咨詢工作基礎(chǔ)知識(shí)和相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域的專業(yè)知識(shí)。遠(yuǎn)程診斷機(jī)構(gòu)在企業(yè)內(nèi)網(wǎng)與遠(yuǎn)程醫(yī)療外網(wǎng)之間進(jìn)行部分連接與限定的信息交互，其他大量?jī)?nèi)委托機(jī)構(gòu)通過互聯(lián)網(wǎng)接入省級(jí)或地市級(jí)數(shù)據(jù)中心，應(yīng)在醫(yī)院內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)與互聯(lián)網(wǎng)間進(jìn)行安全隔離，進(jìn)行安全域劃分，邊界處具備防火墻、惡意代碼防委托機(jī)構(gòu)醫(yī)師為受檢者在醫(yī)院HIS中下達(dá)醫(yī)囑，開具動(dòng)態(tài)心電監(jiān)測(cè)6.3.1委托機(jī)構(gòu)心電監(jiān)測(cè)醫(yī)護(hù)人員將記錄盒與電腦連接，用專用動(dòng)態(tài)心電盒設(shè)置軟件功能，錄入并核56.3.3按儀器操作說明書開啟心電記錄盒的記錄模式，開始記錄6.3.4記錄完成后，終止動(dòng)態(tài)心電記錄，摘除受檢者體表電極貼并將廢棄心電極投入醫(yī)療垃圾桶。將6.3.5委托機(jī)構(gòu)醫(yī)師將受檢者監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)通過遠(yuǎn)程客戶端網(wǎng)絡(luò)軟件傳輸?shù)竭h(yuǎn)程診斷機(jī)構(gòu)服務(wù)器上。），量，ST段抬高或下移及發(fā)生時(shí)間、終止時(shí)間進(jìn)6.4.3診斷醫(yī)師審核及質(zhì)控：對(duì)診斷助理審核后的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行診斷報(bào)告中常見術(shù)語(yǔ)參見附錄B。診斷醫(yī)師應(yīng)對(duì)每份報(bào)告審核簽字確認(rèn)，并遠(yuǎn)程診斷機(jī)構(gòu)工作人員將審核完成的診斷報(bào)告通過服務(wù)器回傳到委托機(jī)構(gòu)，委托機(jī)構(gòu)醫(yī)師自行下載，獲取診斷報(bào)告。診斷報(bào)告內(nèi)容參見附錄F，包括但不限于：報(bào)告標(biāo)題，即動(dòng)態(tài)心一般信息，包括ID號(hào)、姓名、性別、年齡、臨床診斷等；分析7.1按照國(guó)家發(fā)布或認(rèn)可的診療技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程有關(guān)要求，建立并實(shí)施遠(yuǎn)程動(dòng)態(tài)心電診斷服務(wù)質(zhì)量管理體系，遵守相關(guān)技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)行受7.3遠(yuǎn)程診斷機(jī)構(gòu)出具的每份診斷報(bào)告由診斷醫(yī)師簽字確認(rèn)，并負(fù)法律7.4建立良好的醫(yī)患溝通機(jī)制，保障受7.5備份受檢者信息、監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)、診斷結(jié)論及診斷報(bào)告，保證信息數(shù)據(jù)的安全性。規(guī)范使用和管理醫(yī)6遠(yuǎn)程診斷機(jī)構(gòu)建立服務(wù)過程的評(píng)價(jià)與監(jiān)測(cè)措施，并確保有效運(yùn)行，——明確執(zhí)行過程監(jiān)測(cè)的責(zé)任人、方法和要求；——定期對(duì)遠(yuǎn)程動(dòng)態(tài)心電診斷服務(wù)過程監(jiān)測(cè)進(jìn)行評(píng)估，確定遠(yuǎn)程動(dòng)態(tài)心電診斷服務(wù)過程符合預(yù)定——定期培訓(xùn)員工及專業(yè)人員，包括：診斷醫(yī)師、診斷助理、技術(shù)顧問、信息技術(shù)人員等，持續(xù)——遠(yuǎn)程診斷機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人參加遠(yuǎn)程動(dòng)態(tài)心電診斷服——根據(jù)改進(jìn)內(nèi)容對(duì)遠(yuǎn)程診斷機(jī)構(gòu)服務(wù)過程、方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等涉及的規(guī)范、流程、工具及培訓(xùn)——改進(jìn)評(píng)估結(jié)論、相關(guān)措施等文件整理后統(tǒng)一歸檔管理。7診斷模板——心臟激動(dòng)起源異常按竇性、房性、交界性、室性順序書寫；8診斷術(shù)語(yǔ)一度房室傳導(dǎo)阻滯、二度I型房室傳導(dǎo)阻滯、二過早復(fù)極、U波。心率變異分析診斷，如：迷走神經(jīng)張力低下、心臟自主神經(jīng)9盡量在連續(xù)心電監(jiān)測(cè)24h以后結(jié)束監(jiān)測(cè)，先取出電池，再取下導(dǎo)聯(lián)內(nèi)容。實(shí)現(xiàn)醫(yī)療信息化的醫(yī)療單位，只需要掃描條形碼或二維碼即可自動(dòng)完成信盡可能區(qū)分出房性早搏與交界性早搏，房性心動(dòng)過速與交界性心性早搏與室性逸搏。對(duì)誤判室上性心搏伴差異性傳導(dǎo)、心室預(yù)激、束支蟬聯(lián)等現(xiàn)象重新歸類。干擾和偽差常被誤判為正常或異常心搏，當(dāng)嚴(yán)重的干擾和偽差影響R波的鑒別時(shí)，應(yīng)通過人工編輯確認(rèn)自動(dòng)生成的最低心率的條圖上沒有漏掉——室上性心動(dòng)過速；——自主心律（房性自主心律、交界性自主心律、室性自主心律）；——反復(fù)搏動(dòng)等；——竇房傳導(dǎo)阻滯（二度Ⅰ型竇房傳導(dǎo)阻滯、二度Ⅱ型竇房傳導(dǎo)阻滯）；——房室傳導(dǎo)阻滯（二度Ⅰ型房室傳導(dǎo)阻滯、二度Ⅱ型房室傳導(dǎo)阻滯、三度房室傳導(dǎo)阻滯）；——不完全性左束支傳導(dǎo)阻滯、完全性左束支傳導(dǎo)阻滯、不完全性右束支傳導(dǎo)阻滯、完全性右束D.3.2心房撲動(dòng)與心房顫動(dòng)分析：找出心房撲動(dòng)與心房顫動(dòng)開始與結(jié)束的時(shí)間、陣數(shù)，進(jìn)行編輯，最——起搏模式（DDD/DDDR、AAI/AAIR、——心房起搏(Ⅰ)心房起搏次；(Ⅱ)心房起搏不良次；(Ⅲ)心房感知不良次；(Ⅳ)心房——心室起搏(Ⅰ)心室起搏次；(Ⅱ)心室起搏不良次；(Ⅲ)心室感知不良次；(Ⅳ)心室——雙腔起搏(Ⅰ)雙腔起搏次；(Ⅱ)起搏不良D.5.1只有正常心搏、窄QRS波室上性D.5.2基線點(diǎn)定在PR段終點(diǎn)上，計(jì)算J點(diǎn)后60ms～80ms處ST段數(shù)值，急性心肌梗死患者計(jì)算J點(diǎn)后6D.6.1特殊事件指受檢者生活日志中記錄的特殊情況，如心絞痛發(fā)作、頭暈、心悸、暈厥，要結(jié)合生活日志中特殊事件的記錄，進(jìn)行動(dòng)態(tài)心電圖分析，并將選擇的動(dòng)態(tài)心電圖上傳D.6.2遠(yuǎn)程動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)到的心電圖危急值（如嚴(yán)重室性心動(dòng)過速、極度緩慢心律、嚴(yán)重ST段改變、長(zhǎng)間F.1.2超聲心動(dòng)圖檢查結(jié)果和影響心肌復(fù)極與除極過程及誘發(fā)心律失常的藥物，對(duì)分析動(dòng)態(tài)心電圖有準(zhǔn)確到分（或秒）。記錄總時(shí)間有2種表達(dá)方式：小時(shí)加分（如24h30min分（如1min）。表示。最高心率用次/min（如187次/min）表示，說明其性質(zhì)是竇性、房性、交界性或室性，F(xiàn).2.7非陣發(fā)性室上性心動(dòng)過速（加速性室重點(diǎn)顯示發(fā)作陣數(shù)，最長(zhǎng)一陣開始時(shí)間及持續(xù)時(shí)間，最快一陣心室率及發(fā)生的時(shí)主要用于急性心肌梗死心力衰竭、糖尿病等患者的心率變——疑難、復(fù)雜心律失常特征的描述；位持續(xù)時(shí)間、陣數(shù)、有無(wú)癥狀等。冠心病患者的ST段動(dòng)態(tài)下降時(shí)，計(jì)算出ST段下降總負(fù)荷 ），——起搏器：臨床醫(yī)生在出具動(dòng)態(tài)心電圖申請(qǐng)單時(shí)，至少應(yīng)填寫起搏器類型以及門診發(fā)現(xiàn)的異常心電圖表現(xiàn)。最好提供起搏器的基本參數(shù)，例如：工作方式，起搏器上、下限頻——在缺少臨床參考資料的情況下描述如下內(nèi)容：心房或心室起搏脈沖信號(hào)總個(gè)數(shù)，有效起搏次），——用規(guī)范文字編寫報(bào)告，計(jì)算機(jī)生成的報(bào)告要審核修正錯(cuò)誤的內(nèi)容，確保動(dòng)態(tài)心電信息準(zhǔn)確無(wú)作模式，起搏與感知正常與異常事件。注意：最長(zhǎng)間期應(yīng)排除電極脫落所致的直線，才[6]國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳.遠(yuǎn)程醫(yī)療信息系統(tǒng)建設(shè)技術(shù)指南(2014-12-10)[2022-11-1]/ewebeditor/uploadfile/2015/01/2015012210320183[7]謝瑋,劉星,蔡衛(wèi)勛,等.浙江省數(shù)字化常規(guī)心電圖診斷書寫規(guī)范(試用版)[J].心電與循環(huán),2015,34(01):4-8+12.[8]趙力,李郁,李曉東,等.浙江省動(dòng)態(tài)心電圖檢查操作及診