《動(dòng)物X射線診斷輻射防護(hù)與安全要求》編制說明

《動(dòng)物X射線診斷輻射防護(hù)與安全要求》編制說明

一、工作簡況

1、任務(wù)來源

2023年3月，中華環(huán)保聯(lián)合會(huì)組織開展了《關(guān)于召開核能核技

術(shù)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目立項(xiàng)評(píng)審會(huì)的通知》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)評(píng)審。經(jīng)申報(bào)，由

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院放射醫(yī)學(xué)研究所等單位聯(lián)合申報(bào)的《寵物X射線輻

射防護(hù)與安全要求》列入了2023年度團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)項(xiàng)目。最終中國

醫(yī)學(xué)科學(xué)院放射醫(yī)學(xué)研究所取得編制《動(dòng)物X射線輻射防護(hù)與安全

要求》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制定權(quán)。

2、協(xié)作單位

本文件由中華環(huán)保聯(lián)合會(huì)歸口，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院放射醫(yī)學(xué)研究所、

北京市職業(yè)病防治研究院、中國疾病預(yù)防控制中心輻射防護(hù)與核安全

醫(yī)學(xué)所、中國計(jì)量科學(xué)研究院、天津環(huán)科源環(huán)?？萍加邢薰尽⒅B寶

誠（上海）醫(yī)學(xué)影像科技有限公司、北京市保護(hù)小動(dòng)物協(xié)會(huì)、中華環(huán)

保聯(lián)合會(huì)核能核技術(shù)與生態(tài)環(huán)境保護(hù)專業(yè)委員會(huì)等機(jī)構(gòu)、單位參與該

項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的起草工作。

本文件主要起草人：

起草組由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院放射醫(yī)學(xué)研究所、中國計(jì)量科學(xué)研究院、

中國疾病預(yù)防控制中心輻射防護(hù)與核安全醫(yī)學(xué)所、北京市職業(yè)病防治

研究院、天津環(huán)科源環(huán)?？萍加邢薰尽⒅B寶誠（上海）醫(yī)學(xué)影像科

1

技有限公司、北京市保護(hù)小動(dòng)物協(xié)會(huì)等相關(guān)成員組成。

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院放射醫(yī)學(xué)研究所：翟賀爭、武權(quán)。

a)討論稿、征求意見稿的專家溝通與匯總；

b)翟賀爭：執(zhí)筆編制初稿、審查稿、征求意見稿，并完成報(bào)批稿；

c)武權(quán)：匯總并修改征求意見稿。

北京市職業(yè)病防治研究院：曹磊。

a)文本結(jié)構(gòu)進(jìn)行指導(dǎo)；

b)驗(yàn)證報(bào)告的結(jié)構(gòu)進(jìn)行指導(dǎo)；

c)文本內(nèi)容的修改。

天津環(huán)科源環(huán)保科技有限公司和諦寶誠（上海）醫(yī)學(xué)影像科技有

限公司：張建軍、卿松

d)張建軍：專業(yè)性指導(dǎo)，技術(shù)把關(guān)和方案討論；

e)卿松：參與討論稿、征求意見稿的匯總，提供實(shí)驗(yàn)場地。

中國計(jì)量科學(xué)研究院和中國疾病預(yù)防控制中心輻射防護(hù)與核安

全醫(yī)學(xué)所：劉輝、丁艷秋和李德紅：意見匯總，修改文本，責(zé)任分工

與協(xié)調(diào)。

北京市保護(hù)小動(dòng)物協(xié)會(huì)和中華環(huán)保聯(lián)合會(huì)核能核技術(shù)與生態(tài)環(huán)

境保護(hù)專業(yè)委員會(huì)等參與方法論證和實(shí)踐。

其他單位負(fù)責(zé)提供試驗(yàn)設(shè)備和儀器，并收集相關(guān)材料。

3、制定背景

隨著我國人民生活水平的提高，對(duì)動(dòng)物的需求也越來越大，各地

動(dòng)物醫(yī)院數(shù)量增加，從事動(dòng)物診療放射工作的人員也越來越多，因此

2

急需一個(gè)針對(duì)動(dòng)物X射線診斷放射防護(hù)檢測與評(píng)價(jià)規(guī)范，來規(guī)范動(dòng)

物X射線診斷過程中的實(shí)踐活動(dòng)，保證放射工作人員和周圍公眾的

安全，為規(guī)范動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)放射防護(hù)管理工作、合理的應(yīng)用X射線

影像學(xué)檢查及相關(guān)行政監(jiān)管提供技術(shù)依據(jù)，進(jìn)而有效減少動(dòng)物X射

線裝置電離輻射的危害，保障放射工作人員以及公眾的健康和安全。

4、起草過程

1）2023年3月，本團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)由中華環(huán)保聯(lián)合會(huì)組織立項(xiàng)審查通

過，下達(dá)任務(wù)項(xiàng)目編號(hào)ACEF-RP-005-2023，并由中華環(huán)保聯(lián)合會(huì)組

織在全國團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)信息平臺(tái)發(fā)布立項(xiàng)進(jìn)入本文件編制階段，建議修改

標(biāo)準(zhǔn)名稱為《寵物X射線輻射防護(hù)與安全要求》。

2）2023年4月，起草人召集標(biāo)準(zhǔn)編制組主要起草人員和起草單

位主要參與人員，進(jìn)行了第一次會(huì)議集體討論，形成標(biāo)準(zhǔn)草案稿目次。

3）2023年5月，起草人召集標(biāo)準(zhǔn)編制組主要起草人員和起草單

位主要參與人員，進(jìn)行了第二次會(huì)議集體討論，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)草案稿內(nèi)容進(jìn)

行細(xì)致調(diào)整。開展了標(biāo)準(zhǔn)草案稿內(nèi)審會(huì)議，補(bǔ)充了表格，并根據(jù)內(nèi)審

意見形成了標(biāo)準(zhǔn)草案稿。

4）2023年6月，起草人召集標(biāo)準(zhǔn)編制組主要起草人員和起草單

位主要參與人員，進(jìn)行了第三次會(huì)議集體討論，開展了標(biāo)準(zhǔn)草案稿內(nèi)

審會(huì)議，補(bǔ)充了計(jì)算方法內(nèi)容和文字規(guī)范性描述內(nèi)容，并根據(jù)意見形

成了新一版的標(biāo)準(zhǔn)草案稿。

3

5）2023年7月，中華環(huán)保聯(lián)合會(huì)組織本標(biāo)準(zhǔn)的草案稿審查會(huì)，，

并形成會(huì)議紀(jì)要。標(biāo)準(zhǔn)起草團(tuán)隊(duì)成員認(rèn)真落實(shí)專家意見和建議，于7

月份最終形成征求意見稿。

6）2023年8-9月，中華環(huán)保聯(lián)合會(huì)發(fā)布《動(dòng)物X射線診斷輻射

防護(hù)與安全要求》，并全面征求意見和建議，起草組認(rèn)真并嚴(yán)格討論

和總結(jié)，進(jìn)一步完善文本等各項(xiàng)材料，形成送審稿。

二、標(biāo)準(zhǔn)編制原則和確定主要內(nèi)容的論據(jù)

根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線

裝置安全和防護(hù)條例》和《放射診療管理規(guī)定》等法律、法規(guī)和規(guī)章，

對(duì)于放射性危害場所進(jìn)行防護(hù)檢測與評(píng)價(jià)。

在多年的放射防護(hù)檢測與評(píng)價(jià)工作中，我們發(fā)現(xiàn)和人類放射診療

過程一樣，在動(dòng)物診療和動(dòng)物科研實(shí)驗(yàn)過程中均會(huì)用到X射線設(shè)備、

放射治療設(shè)備和核醫(yī)學(xué)設(shè)備。但在動(dòng)物診療和科研動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中這些設(shè)

備對(duì)工作人員和公眾放射防護(hù)并未引起重視，同時(shí)由于對(duì)象不同，對(duì)

于動(dòng)物診療的放射相關(guān)操作過程存在和對(duì)人操作的很大的差距。

在廣泛查閱國際國內(nèi)文獻(xiàn)和調(diào)研我國動(dòng)物診療和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物放射

衛(wèi)生相關(guān)使用情況的基礎(chǔ)上，并結(jié)合多年的現(xiàn)場檢測與評(píng)價(jià)工作，知

曉目前國內(nèi)在動(dòng)物X射線診斷方面缺少規(guī)范的放射防護(hù)檢測與評(píng)價(jià)

規(guī)范。制定和完善動(dòng)物X射線診斷過程中的放射工作人員防護(hù)、公

眾防護(hù)、周圍場所的檢測與評(píng)價(jià)規(guī)范，能更好地維護(hù)動(dòng)物X射線診

斷的實(shí)際應(yīng)用，保障放射性危害因素可能對(duì)人員的危害性降到可合理

控制的最低水平?，F(xiàn)行的GBZ130—2020《放射診斷放射防護(hù)要求》

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等防護(hù)要求是針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)，而沒有針對(duì)動(dòng)物X射線診斷設(shè)

備、場所的防護(hù)檢測與評(píng)價(jià)要求，目前國內(nèi)尚未有統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范，

國內(nèi)在動(dòng)物X射線診斷放射防護(hù)檢測與評(píng)價(jià)方面存在空白。

標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容

1.前言；

2.范圍；

3.規(guī)范性引用文件；

4.術(shù)語和定義；

5.總體要求；管理要求：動(dòng)物醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)放射工作人員、公眾

的防護(hù)與安全負(fù)責(zé)；動(dòng)物X射線檢查的診斷質(zhì)量保證大綱；

6.X射線設(shè)備機(jī)房防護(hù)設(shè)施要求；X射線設(shè)備的一般要求和固有

的特性要求；設(shè)備本身的一些必備的防護(hù)性能專用要求；

7.X射線設(shè)備操作的輻射安全與防護(hù)；X射線機(jī)房的布局基本

情況；X射線機(jī)房的屏蔽計(jì)算機(jī)屏蔽體外的劑量水平；場所的工作防

護(hù)內(nèi)容；防護(hù)檢測和評(píng)價(jià)要求的內(nèi)容；工作場所防護(hù)用品及防護(hù)設(shè)施

的配置要求；

8.輻射監(jiān)測要求；

9.參考文獻(xiàn)等。

三、試驗(yàn)驗(yàn)證的分析、綜述報(bào)告，技術(shù)經(jīng)濟(jì)論證，預(yù)期

的經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益和生態(tài)效益

制定動(dòng)物X射線診斷放射防護(hù)檢測與評(píng)價(jià)規(guī)范，在規(guī)范動(dòng)物X

射線診斷防護(hù)的檢測方法、防護(hù)與評(píng)價(jià)指標(biāo)評(píng)判等相關(guān)技術(shù)要求的同

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時(shí)，更好地為職業(yè)病防治法、衛(wèi)生部46號(hào)令和衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2012]25號(hào)

文件等放射診療設(shè)備防護(hù)管理法規(guī)的實(shí)施提供技術(shù)支持，使其充分滿

足這些相關(guān)法律法規(guī)的要求?，F(xiàn)行的GBZ130—2020《放射診斷放射

防護(hù)要求》等防護(hù)要求是針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)，而沒有針對(duì)動(dòng)物X

射線診斷設(shè)備、場所的防護(hù)檢測與評(píng)價(jià)要求，目前國內(nèi)尚未有統(tǒng)一的

技術(shù)規(guī)范。

制定該標(biāo)準(zhǔn)，也將為GB18871—2002《電離輻射防護(hù)與輻射源

安全基本標(biāo)準(zhǔn)》在我國放射診療領(lǐng)域的深入貫徹實(shí)施，尤其是為非人

為的醫(yī)療照射方面的防護(hù)內(nèi)容提供有力的技術(shù)支持，擴(kuò)展了國內(nèi)放射

防護(hù)領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測和評(píng)價(jià)的范圍。

本標(biāo)準(zhǔn)期望綜合國內(nèi)外研究進(jìn)展與實(shí)踐，結(jié)合我國當(dāng)前實(shí)際情況，

在參照IAEA104號(hào)和NCRP148號(hào)報(bào)告及國內(nèi)具體動(dòng)物X射線診斷

應(yīng)用的實(shí)踐活動(dòng)基礎(chǔ)上，為動(dòng)物X射線診斷放射防護(hù)檢測與評(píng)價(jià)提

出技術(shù)要求，同時(shí)規(guī)范、指導(dǎo)動(dòng)物醫(yī)療機(jī)構(gòu)的工作人員對(duì)X射線實(shí)

施診斷檢查的原則及放射防護(hù)實(shí)施過程中的防護(hù)工作。

以科學(xué)性、規(guī)范性為原則，規(guī)范并建立動(dòng)物X射線診斷放射防

護(hù)檢測與評(píng)價(jià)規(guī)范；制定有針對(duì)性的評(píng)價(jià)指標(biāo)，有利于規(guī)范動(dòng)物醫(yī)療

機(jī)構(gòu)的職業(yè)病危害放射防護(hù)檢測與評(píng)價(jià)工作；可為檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)、醫(yī)

療機(jī)構(gòu)、研發(fā)機(jī)構(gòu)進(jìn)行相應(yīng)檢驗(yàn)檢測和評(píng)價(jià)工作提供方法指導(dǎo)；可為

行政部門的技術(shù)監(jiān)督提供技術(shù)支撐；提高動(dòng)物醫(yī)院人員對(duì)輻射防護(hù)管

理及放射工作人員的防護(hù)安全意識(shí)。

四、與國際、國外同類標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)內(nèi)容的對(duì)比情況，或者

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與測試的國外樣品、樣機(jī)的有關(guān)數(shù)據(jù)對(duì)比情況

標(biāo)準(zhǔn)文本編制按照GB/T1.1－2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部

分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫》和《GB∕T1.2－2020標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第2

部分：以ISO∕IEC標(biāo)準(zhǔn)化文件為基礎(chǔ)的標(biāo)準(zhǔn)化文件起草規(guī)則》給出的

規(guī)則起草。國際放射防護(hù)委員會(huì)在2004年發(fā)布了獸醫(yī)輻射防護(hù)的148

號(hào)報(bào)告，國際原子能機(jī)構(gòu)也在2021年發(fā)布了關(guān)于獸醫(yī)放射安全與防

護(hù)的報(bào)告，均對(duì)獸用放射實(shí)踐過程進(jìn)行了約束和指導(dǎo)。鑒于此，參照

IAEA104號(hào)和NCRP148號(hào)報(bào)告的內(nèi)容。另外，參考國際標(biāo)準(zhǔn)：[1]

INTERNATIONALATOMICENERGYAGENCY,RadiationProtection

andSafetyinVeterinaryMedicine.IAEASAFETYREPORTSSERIES

No.104,IAEA,Vienna,2021.[2]NationalCouncilonRadiationProtection

andMeasurements,RadiationProtectioninVeterinaryMedicine,NCRP

ReportNo.148,NCRP,2004.

五、以國際標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)的起草情況，以及是否合規(guī)引用

或者采用國際國外標(biāo)準(zhǔn)，并說明未采用國際標(biāo)準(zhǔn)的原因

標(biāo)準(zhǔn)僅參考了國際標(biāo)準(zhǔn)的部分內(nèi)容，且綜合國家法律法規(guī)及類似

相關(guān)輻射防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)情況。

1、補(bǔ)加了對(duì)應(yīng)的術(shù)語和定義，同時(shí)，結(jié)合方法的實(shí)際情況，在

北京、天津、上海等地方開展了現(xiàn)場實(shí)踐驗(yàn)證。

2、增加了文本的管理要求、質(zhì)量保證要求、以及輻射防護(hù)三原

則的內(nèi)容；

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3、從人的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，拓展到了動(dòng)物醫(yī)療機(jī)構(gòu)的過程，增加了X

射線設(shè)備防護(hù)性能的技術(shù)要求、X射線設(shè)備機(jī)房防護(hù)設(shè)施要求、X

射線設(shè)備操作的輻射安全與防護(hù)、相關(guān)輻射監(jiān)測要求的內(nèi)容。

鑒于國情原因，未采用國際標(biāo)準(zhǔn)的原因如下：

1、多年的動(dòng)物X射線診斷放射防護(hù)檢測與評(píng)價(jià)研究和調(diào)研，目

前已經(jīng)形成標(biāo)準(zhǔn)文本的初版文件，具備動(dòng)物醫(yī)院現(xiàn)場材料收集、檢測

和實(shí)踐的能力；編制了五十多家的放射性職業(yè)病危害評(píng)價(jià)報(bào)告和機(jī)房

防護(hù)檢測報(bào)告；

2、承擔(dān)單位十分重視技術(shù)方法過程中的質(zhì)量控制問題，一直嚴(yán)格

按照《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》

（RB/T214—2017）和相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求做好過程質(zhì)量控制工作；

3、具備現(xiàn)場試驗(yàn)場地、人員、設(shè)備等技術(shù)力量；

4、承擔(dān)單位及協(xié)作單位熟悉檢測技術(shù)和方法，確保該文件應(yīng)用普

及、實(shí)用。

六、與有關(guān)法律、行政法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

國內(nèi)有《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射

線裝置安全和防護(hù)條例》和《放射診療管理規(guī)定》等法律、法規(guī)和規(guī)

章，要求對(duì)放射性危害場所進(jìn)行防護(hù)檢測與評(píng)價(jià)。

衛(wèi)生部46號(hào)令和衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2012]25號(hào)文件等放射診療設(shè)備防護(hù)

管理法規(guī)的實(shí)施提供技術(shù)支持，使其充分滿足這些相關(guān)法律法規(guī)的要

求。現(xiàn)行的GBZ130—2020《放射診斷放射防護(hù)要求》等防護(hù)要求是

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針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)，而沒有針對(duì)動(dòng)物X射線診斷設(shè)備、場所的防

護(hù)檢測與評(píng)價(jià)要求，目前國內(nèi)尚未有統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范。

國際放射防護(hù)委員會(huì)在2004年發(fā)布了獸醫(yī)輻射防護(hù)的148號(hào)報(bào)

告，國際原子能機(jī)構(gòu)也在2021年發(fā)布了關(guān)于獸醫(yī)放射安全與防護(hù)的

報(bào)告，均對(duì)獸用放射實(shí)踐過程進(jìn)行了約束和指導(dǎo)。

鑒于此，參照IAEA104號(hào)和NCRP148號(hào)報(bào)告的內(nèi)容，結(jié)合我

國動(dòng)物醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)際情況，綜合選擇