動(dòng)物藥材生產(chǎn)及產(chǎn)地加工技術(shù)規(guī)程-水蛭日本醫(yī)蛭公示稿

ICS

C

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

動(dòng)物藥材生產(chǎn)及產(chǎn)地加工技術(shù)規(guī)程水蛭

（日本醫(yī)蛭）

Technicalregulationsforproductionandprocessing

ofmedicinalmaterialsofanimal-derivative–

HIRUDO

（HirudonipponiaWhitman）

中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)

動(dòng)物藥材生產(chǎn)及產(chǎn)地加工技術(shù)規(guī)程水蛭

（日本醫(yī)蛭）

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了水蛭（日本醫(yī)蛭）生產(chǎn)及產(chǎn)地加工技術(shù)的術(shù)語(yǔ)和定義、場(chǎng)址選擇與功能區(qū)

劃、養(yǎng)殖設(shè)施、飼養(yǎng)投入品、飼養(yǎng)管理、人員要求、安全管理、衛(wèi)生防疫、采收、產(chǎn)地加工、

包裝、標(biāo)識(shí)、貯藏和運(yùn)輸、檔案管理等技術(shù)要求。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于四川、重慶地區(qū)水蛭（日本醫(yī)蛭）生產(chǎn)及產(chǎn)地采收加工全過程。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本

適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

GB11607漁業(yè)水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)

GB18596畜禽養(yǎng)殖業(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)

NY5071-2002漁用藥物使用準(zhǔn)則

SC/T9101-2007淡水池塘養(yǎng)殖水排放要求

中華人民共和國(guó)藥典2020年版

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)

3.1

水蛭HIRUDO

為水蛭科動(dòng)物水蛭HirudonipponiaWhitman的干燥全體。

3.2

幼蛭babyleech

水蛭的繭經(jīng)孵育后至一月齡左右，能在水里游動(dòng)和攝食的幼苗。

3.3

青年蛭juvenileleech

一月齡以上的幼蛭，背部黃白色的縱紋清晰可見。

3.4

種蛭（親蛭）parentleech

12月齡以上，用于交配、繁殖的健壯成體水蛭。

2

3.5

商品蛭commercialleech

生長(zhǎng)周期在六個(gè)月以上，可用來出售的水蛭。

3.6

卵繭cocoon

種蛭生殖期所產(chǎn)的保護(hù)卵和胚胎的構(gòu)造。

4場(chǎng)址選擇及功能區(qū)劃

4.1場(chǎng)地選擇

養(yǎng)殖場(chǎng)地應(yīng)選擇交通便利、環(huán)境安靜、水源充足、無(wú)污染、排灌方便場(chǎng)址。

4.2場(chǎng)區(qū)布局

4.2.1

場(chǎng)區(qū)劃分為：養(yǎng)殖區(qū)、輔助養(yǎng)殖區(qū)、生產(chǎn)區(qū)、管理區(qū)、廢物處理區(qū)等。

4.2.2

養(yǎng)殖區(qū)包括親蛭池、產(chǎn)卵池、孵化池、幼蛭池、青年蛭池、商品蛭池。

4.2.3

輔助養(yǎng)殖區(qū)包括檢測(cè)室、飼料加工存儲(chǔ)區(qū)、養(yǎng)殖用具存儲(chǔ)區(qū)。

4.2.4

生產(chǎn)區(qū)即水蛭藥材采收、加工區(qū)。

4.2.5

管理區(qū)包括辦公室、職工宿舍、食堂、停車場(chǎng)等。

4.2.6

廢物處理區(qū)應(yīng)設(shè)置在整個(gè)場(chǎng)區(qū)最低處，且應(yīng)處于下風(fēng)口處。

5養(yǎng)殖設(shè)施

5.1養(yǎng)殖池

養(yǎng)殖池為長(zhǎng)方形。采用水泥或其它材料構(gòu)建。

水泥養(yǎng)殖池是用紅磚、石頭和水泥砌成，每池以80～100m2為佳，池深0.6～0.8m，保

持水深0.3～0.4m。池底層平鋪一層光滑的河卵石。大面積養(yǎng)殖時(shí)，可采取多個(gè)池聯(lián)合。

池四周靠池壁處用泥土堆成平臺(tái)，其面積占全池總面積的1/4，平臺(tái)應(yīng)高出水面0.2～0.3m。

每個(gè)養(yǎng)殖池應(yīng)分別設(shè)置一個(gè)進(jìn)水口和一個(gè)出水口。新建水泥池需去堿3個(gè)月，并消毒后才能

使用。

5.2防護(hù)設(shè)施

5.2.1防暑降溫

當(dāng)外界氣溫高于35℃時(shí)，應(yīng)設(shè)置遮陽(yáng)網(wǎng)進(jìn)行遮蓋。

5.2.2防寒保暖

當(dāng)當(dāng)?shù)貧鉁氐陀?7℃時(shí)，應(yīng)建造塑料大棚進(jìn)行保溫，棚高2.0～2.5m，棚頂可選用人

3

字形或拱形。

5.2.3防逃

養(yǎng)殖場(chǎng)四周應(yīng)用磚建成高于地面0.5m的防逃墻。進(jìn)水口和出水口應(yīng)用80～100目尼龍

網(wǎng)設(shè)置防逃網(wǎng)。

5.2.4防天敵

在養(yǎng)殖場(chǎng)、池的四周設(shè)置滅鼠器，養(yǎng)殖生物天敵，用低毒污染小殺滅劑等方法預(yù)防和殺

滅蛇、鼠、青蛙、水蜈蚣等天敵。

6飼養(yǎng)投入品

6.1飼料

6.1.1健康、新鮮且經(jīng)檢疫合格的豬、牛、羊等動(dòng)物血液。

6.1.2嚴(yán)禁使用腐敗變質(zhì)、添加防腐劑、帶有病源、激素等動(dòng)物血液。

6.1.3采用凝固血塊或血腸直接投喂。

6.2投喂器具

豬、牛、羊小腸衣。用30～40℃的水浸泡人工腸衣1～2h后，再用清水清洗，剔除穿

孔不能用的腸衣，消毒后用于制作血腸。

7飼養(yǎng)管理

7.1種源

7.1.1引種

從有關(guān)部門批準(zhǔn)、有資質(zhì)的種源場(chǎng)引種后，暫養(yǎng)約1周，剔除體質(zhì)虛弱，有病害種源。

健壯種源留作種用。

7.1.2留種

選擇飼養(yǎng)2年且經(jīng)過一個(gè)冬眠期后達(dá)到性成熟、健壯、個(gè)體重1.0g以上作為種用。通

常在冬眠前即10月上、中旬用紗網(wǎng)捕捉。捕捉時(shí)應(yīng)戴棉紗手套或穿膠水褲下水作業(yè)。將留

種水蛭集中于越冬池內(nèi)越冬，以備次年做種用。

7.2交配

水蛭在水體中交配，養(yǎng)殖水體應(yīng)符合GB11607漁業(yè)水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定，pH約為7.5，

水溫宜26～30℃。水蛭在土壤環(huán)境中交配，土壤基質(zhì)為無(wú)農(nóng)藥污染，顆粒均勻、疏松、透

氣性好、具有一定黏性，pH約為7.5，濕度約為80%，溫度宜28～30℃。水蛭交配環(huán)境要相

對(duì)穩(wěn)定、安靜，要避免養(yǎng)殖場(chǎng)人員的操作驚擾。

7.3產(chǎn)卵

水溫20℃以上時(shí)，準(zhǔn)備濕度約為70%的土質(zhì)產(chǎn)卵床或者產(chǎn)卵臺(tái)，以備其爬至土壤中產(chǎn)卵。

產(chǎn)卵環(huán)境要相對(duì)安靜，避免人為頻繁采集卵繭，以免水蛭因受驚而不產(chǎn)卵或者產(chǎn)空繭。應(yīng)每

周采集一次，采集時(shí)，動(dòng)作輕柔，盡量不要觸動(dòng)正在產(chǎn)卵的水蛭，也不要采集剛產(chǎn)的沒有完

全硬化的卵繭。

4

7.4孵化

7.4.1

孵化前應(yīng)對(duì)孵化裝置及孵化器具進(jìn)行清洗和消毒處理。

7.4.2

孵化裝置采用塑料養(yǎng)殖箱（規(guī)格：60cm×50cm×36cm），注入一層約50mm厚的水層，

放置食品級(jí)泡沫片，卵繭均勻分散在上面，在其上方鋪上保濕材料如浸潤(rùn)的紗布等。

7.4.3

自然孵化時(shí)，將孵化裝置放在室內(nèi)陰涼干燥處。人工孵化時(shí)，溫度控制在25～30℃，

孵化濕度保持在70%。每天定期檢查濕度與溫度，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)調(diào)整。每天查箱1～2次，

約經(jīng)20d，幼蛭孵化出來，立即移出喂養(yǎng)，底部水層及時(shí)補(bǔ)充以防揮發(fā)。

7.5幼蛭

7.5.1

放養(yǎng)前20d應(yīng)進(jìn)行清池消毒，用20～40ppm漂白粉或7～13ppm強(qiáng)氯精消毒養(yǎng)殖池及其

周圍環(huán)境，慎用堿性物質(zhì)如生石灰消毒。消毒后用清水浸泡約15d，期間換水3次或以上。

放養(yǎng)前3～5d應(yīng)加注新水，水深保持0.4～0.6m。

7.5.2

幼蛭放養(yǎng)密度為每立方米水體不超過3000尾。

7.5.3

定期（每7～15d）投喂血腸1次，血腸投喂方法參見附錄A。水蛭投喂次數(shù)、生長(zhǎng)速度、

攝食量等信息參見附錄B。投喂結(jié)束后及時(shí)清理食物殘?jiān)?/p>

7.5.4

養(yǎng)殖池水在每次喂食結(jié)束后3～7d內(nèi)要更換一次，平時(shí)約15d更換一次，更換養(yǎng)殖池水

應(yīng)符合GB11607漁業(yè)水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定，單次更換量為養(yǎng)殖池水的1/3～1/2。

7.6青年蛭

7.6.1

放養(yǎng)密度為每立方米水體不超過2500尾。保持池內(nèi)水質(zhì)透明度為30cm～60cm，溶氧3

mg/L以上，水溫在20～28℃之間。

7.6.2

每隔7d左右投喂血腸1次。血腸投喂方法參見附錄A。水蛭投喂次數(shù)、生長(zhǎng)速度、攝

食量等信息參見附錄B。投喂結(jié)束后及時(shí)清理食物殘?jiān)?/p>

7.6.3

養(yǎng)殖池處理、更換養(yǎng)殖池水等要求與幼蛭管理基本相同。

7.7商品蛭

7.7.1

放養(yǎng)密度為每立方米水體不超過2000尾。保持池內(nèi)水質(zhì)透明度為30cm～60cm，溶氧3

mg/L以上，水溫在20～28℃之間。

7.7.2

每隔10～20d投喂血腸1次。

5

7.7.3

養(yǎng)殖池處理、更換養(yǎng)殖池水等要求與幼蛭管理基本相同。

8人員要求

8.1獸醫(yī)

飼養(yǎng)場(chǎng)需要配備1名或以上具有動(dòng)物醫(yī)學(xué)或者魚病學(xué)專業(yè)背景的醫(yī)療人員，有獸醫(yī)技術(shù)

職稱人員為佳。

8.2養(yǎng)殖技術(shù)員

應(yīng)具有動(dòng)物學(xué)、動(dòng)物科學(xué)或相關(guān)專業(yè)知識(shí)背景，掌握與水蛭飼養(yǎng)相關(guān)的專業(yè)知識(shí)和實(shí)踐

經(jīng)驗(yàn)，能對(duì)生產(chǎn)中的實(shí)際問題做出正確的判斷和處理。

8.3飼養(yǎng)員

8.3.1

具有初中以上文化水平，經(jīng)培訓(xùn)后能熟練掌握本崗位所必備的飼養(yǎng)管理技術(shù)后方可上

崗。

8.3.2

飼養(yǎng)員上崗前應(yīng)該進(jìn)行體檢，患有傳染性疾病的人員不得上崗。

8.3.3

應(yīng)熟悉飼養(yǎng)場(chǎng)各項(xiàng)規(guī)章制度以及應(yīng)急預(yù)案的內(nèi)容。

8.4采收、保管以及運(yùn)輸人員

應(yīng)具有3年以上采收加工、保管經(jīng)驗(yàn)以及運(yùn)輸資質(zhì)。

9安全管理

9.1人員安全

9.1.1

工作人員在清理食物殘?jiān)葟U棄物、檢查生長(zhǎng)、攝食等情況時(shí)，應(yīng)注意防止被水蛭咬傷

而發(fā)生感染。

9.1.2

在飼養(yǎng)生產(chǎn)區(qū)，要配備防感染藥品。

9.1.3

工作人員在養(yǎng)殖池邊操作，應(yīng)注意謹(jǐn)防落水。

9.2動(dòng)物安全

9.2.1

應(yīng)制定日常飼養(yǎng)管理、加工處理等環(huán)節(jié)的工作方案、職責(zé)分工。

9.2.2

對(duì)新引進(jìn)水蛭，須暫養(yǎng)1～2周，觀察無(wú)疾病發(fā)生，經(jīng)檢疫合格后，方可放入養(yǎng)殖池中

飼養(yǎng)。

9.2.3

制定突發(fā)情況應(yīng)急預(yù)案，加強(qiáng)巡塘工作，隨時(shí)處理防突發(fā)情況。

9.2.4

加強(qiáng)養(yǎng)殖場(chǎng)區(qū)基礎(chǔ)設(shè)施的檢查和維護(hù)，提高自然災(zāi)害抵抗能力，嚴(yán)防洪澇災(zāi)害引起的場(chǎng)

6

舍倒塌和水蛭逃逸事件發(fā)生。

9.3藥品藥劑安全管理

9.3.1

對(duì)藥品藥劑需要做到定點(diǎn)保存，專人管理，購(gòu)入、保存和使用詳細(xì)記錄。

9.3.2

養(yǎng)殖用藥應(yīng)符合NY5071-2002漁用藥物使用準(zhǔn)則的相關(guān)規(guī)定。

9.3.3

嚴(yán)禁使用“三無(wú)”、過期和變質(zhì)的藥物藥劑。

10衛(wèi)生防疫

10.1衛(wèi)生要求

10.1.1

場(chǎng)區(qū)及飼養(yǎng)區(qū)應(yīng)設(shè)置專門消毒池，常備有效消毒液。

10.1.2

定期對(duì)場(chǎng)區(qū)及飼養(yǎng)區(qū)的周圍環(huán)境、使用器皿、工具等進(jìn)行預(yù)防性消毒。場(chǎng)區(qū)每月（4～

11月）徹底消毒一次，飼養(yǎng)區(qū)及使用器皿、工具等每周徹底消毒1次。養(yǎng)殖池每年清塘之

后，徹底消毒一次，清水泡凈。

10.1.3

喂食結(jié)束后3～7d內(nèi)，每天更換養(yǎng)殖池水1/3～1/2。

10.2病蛭死蛭管理

10.2.1

場(chǎng)區(qū)及飼養(yǎng)區(qū)應(yīng)設(shè)置專門隔離池。對(duì)狀態(tài)不佳、病征明顯等個(gè)體，根據(jù)不同的病征，單

獨(dú)分類放在不同的隔離池進(jìn)行治療和恢復(fù)。

10.2.2

隔離池的工具、器皿不得交叉使用，做到專物專用。

10.2.3

詳細(xì)記錄病情、診治過程和治療結(jié)果。

10.2.4

因傳染病或者不明原因死亡的個(gè)體，應(yīng)當(dāng)做深埋或其它無(wú)公害銷毀處理。

10.3污水和垃圾處理

10.3.1

應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定設(shè)置相應(yīng)的無(wú)害化處理設(shè)備設(shè)施。

10.3.2

污水和生活垃圾應(yīng)進(jìn)行無(wú)害化處理，排放應(yīng)按SC/T9101-2007淡水池塘養(yǎng)殖水排放要求

和GB18596畜禽養(yǎng)殖業(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

11采收

當(dāng)年4月幼蛭養(yǎng)到次年11月份入冬前，個(gè)體體重在0.5g以上時(shí)，便可捕捉加工作為商

品。采收與留種同時(shí)進(jìn)行，先留足種用。未達(dá)到商品規(guī)格的，應(yīng)集中于越冬池內(nèi)越冬，以備

次年繼續(xù)養(yǎng)殖。

12產(chǎn)地加工

7

健康水蛭活體清洗干凈，除去雜質(zhì)后直接晾干、曬干或者低溫干燥。

13包裝、標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)藏和運(yùn)輸

13.1包裝

加工好的藥材可用塑料袋或者其它無(wú)污染、密封性能強(qiáng)的袋子密封，防吸潮霉變。

13.2標(biāo)識(shí)

每個(gè)外包裝應(yīng)有明顯的標(biāo)簽以便識(shí)別。標(biāo)明產(chǎn)地、重量、質(zhì)量等級(jí)、采收期、生產(chǎn)者或

經(jīng)營(yíng)者名稱、地址、聯(lián)系方式、注意事項(xiàng)等。

13.3運(yùn)輸

禁止與有毒有害或其它可能性的污染物品混貯、混運(yùn)。

13.4貯藏

置干燥通風(fēng)處，防蛀。

14檔案管理

14.1養(yǎng)殖檔案

養(yǎng)殖場(chǎng)應(yīng)該有飼養(yǎng)記錄表、繁殖記錄表、診斷記錄表、死亡報(bào)告、水蛭活性定期檢測(cè)記

錄、水蛭平均體重變化抽樣記錄等。

14.2加工檔案

商品水蛭采收、加工后應(yīng)該記錄在檔。記錄好批次、出貨量、加工方式等內(nèi)容。

8

附錄A

（資料性附錄）

血腸投喂方法

血腸投喂方法如下：

（1）選用豬、?；蛘哐虻哪c衣；

（2）將腸衣剪成20～50cm的腸衣段（視養(yǎng)殖池大小及養(yǎng)殖數(shù)量、密度等進(jìn)行調(diào)整），腸衣

段一端頭用繩索扎死，新鮮豬、牛或者羊的血液，裝入腸衣中，再用繩索扎死腸衣段另一頭；

（3）將制作好的腸衣段，放入養(yǎng)殖池中，大概2～3小時(shí)后取出剩余腸衣段，清理腸衣段中

殘留的水蛭。

（4）更換養(yǎng)殖池1/3～1/2的水，保證水的清潔度。

9

附錄B

（資料性附錄）

水蛭生長(zhǎng)性能指標(biāo)

表B.1水蛭生長(zhǎng)性能

日齡/d特定生長(zhǎng)率/（%/d）日增重率/（mg/d）餌料系數(shù)

AgeSpecificgrowthrateAnnualgrowthrateFeedcoefficient

410.991.391.99

149.163.372.11

249.167.662.08

347.4712.222.09

441.2512.483.57

表B.2水蛭體重與投喂次數(shù)、日齡、攝食量的相關(guān)性

體重/g

平均攝食量

投喂次數(shù)/次日齡/d均值±標(biāo)準(zhǔn)

/g范圍

差

0.022±0.020±