2024年生物制藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年生物制藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化合同本合同目錄一覽第一條：合同主體及定義1.1甲方名稱及地址1.2乙方名稱及地址1.3丙方名稱及地址第二條：研發(fā)項(xiàng)目?jī)?nèi)容2.1研發(fā)目標(biāo)2.2研發(fā)范圍2.3研發(fā)階段第三條：產(chǎn)業(yè)化實(shí)施3.1產(chǎn)業(yè)化目標(biāo)3.2產(chǎn)業(yè)化流程3.3產(chǎn)業(yè)化時(shí)間安排第四條：技術(shù)成果歸屬及使用權(quán)4.1技術(shù)成果歸屬4.2技術(shù)使用權(quán)4.3技術(shù)轉(zhuǎn)讓第五條：合作費(fèi)用及支付方式5.1研發(fā)費(fèi)用5.2產(chǎn)業(yè)化費(fèi)用5.3支付方式及時(shí)間第六條：保密條款6.1保密內(nèi)容6.2保密期限6.3保密泄露責(zé)任第七條：風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任7.1研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)7.2產(chǎn)業(yè)化風(fēng)險(xiǎn)7.3風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)方式第八條：違約責(zé)任8.1違約情形8.2違約責(zé)任承擔(dān)8.3違約解決方式第九條：爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式9.2仲裁機(jī)構(gòu)9.3法律適用第十條：合同的生效、變更與終止10.1合同生效條件10.2合同變更10.3合同終止第十一條：合同的附件11.1附件清單11.2附件的有效性第十二條：其他條款12.1雙方約定的其他事項(xiàng)12.2附加條款第十三條：合同簽署13.1簽署日期13.2簽署地點(diǎn)13.3簽署人第十四條：合同正本14.1合同正本份數(shù)14.2合同副本份數(shù)14.3正本與副本的法律效力第一部分：合同如下：第一條：合同主體及定義1.1甲方名稱：生物制藥有限公司1.1甲方地址：市區(qū)路號(hào)1.2乙方名稱：生物技術(shù)研究所1.2乙方地址：市區(qū)路號(hào)1.3丙方名稱：制藥廠1.3丙方地址：市區(qū)路號(hào)第二條：研發(fā)項(xiàng)目?jī)?nèi)容2.1研發(fā)目標(biāo)：根據(jù)甲方需求，乙方需研發(fā)新型生物制藥產(chǎn)品，并完成相關(guān)技術(shù)資料的編制。2.2研發(fā)范圍：新型生物制藥產(chǎn)品的研發(fā)，包括但不限于藥物設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)室研究、臨床前研究、臨床試驗(yàn)等。2.3研發(fā)階段：研發(fā)過程分為前期研究、中期研究和后期研究三個(gè)階段，具體時(shí)間安排由雙方協(xié)商確定。第三條：產(chǎn)業(yè)化實(shí)施3.1產(chǎn)業(yè)化目標(biāo)：根據(jù)研發(fā)成果，丙方負(fù)責(zé)將新型生物制藥產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。3.2產(chǎn)業(yè)化流程：包括生產(chǎn)工藝研發(fā)、生產(chǎn)設(shè)備選型、生產(chǎn)質(zhì)量管理、生產(chǎn)批量化等環(huán)節(jié)。3.3產(chǎn)業(yè)化時(shí)間安排：產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的時(shí)間安排應(yīng)根據(jù)研發(fā)進(jìn)度和丙方的生產(chǎn)能力確定，具體時(shí)間由雙方協(xié)商確定。第四條：技術(shù)成果歸屬及使用權(quán)4.1技術(shù)成果歸屬：研發(fā)過程中所取得的技術(shù)成果歸雙方共同所有。4.2技術(shù)使用權(quán)：甲方和丙方在雙方商定的范圍內(nèi)享有使用研發(fā)成果的權(quán)利。4.3技術(shù)轉(zhuǎn)讓：未經(jīng)雙方協(xié)商一致，任何一方不得將研發(fā)成果轉(zhuǎn)讓給第三方。第五條：合作費(fèi)用及支付方式5.1研發(fā)費(fèi)用：雙方共同承擔(dān)研發(fā)過程中的全部費(fèi)用，包括但不限于人力成本、材料費(fèi)用、試驗(yàn)費(fèi)用等。5.2產(chǎn)業(yè)化費(fèi)用：丙方承擔(dān)產(chǎn)業(yè)化過程中的全部費(fèi)用，包括但不限于生產(chǎn)設(shè)備投資、生產(chǎn)成本等。5.3支付方式及時(shí)間：雙方根據(jù)實(shí)際進(jìn)度和約定時(shí)間進(jìn)行費(fèi)用支付，具體支付方式由雙方協(xié)商確定。第六條：保密條款6.1保密內(nèi)容：雙方在合同執(zhí)行過程中所獲悉的對(duì)方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密以及其他保密信息。6.2保密期限：自合同簽訂之日起至合同終止之日起五年。6.3保密泄露責(zé)任：任何一方泄露對(duì)方的保密信息，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第八條：違約責(zé)任8.1違約情形：包括但不限于未能按約定時(shí)間完成研發(fā)任務(wù)、未能達(dá)到研發(fā)目標(biāo)、未能按約定時(shí)間實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化等。8.2違約責(zé)任承擔(dān)：違約方應(yīng)向守約方支付違約金，違約金的具體數(shù)額由雙方協(xié)商確定。8.3違約解決方式：雙方通過友好協(xié)商解決違約事宜，如協(xié)商不成，可依法向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第九條：爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式：雙方通過友好協(xié)商解決合同爭(zhēng)議，如協(xié)商不成，任何一方均可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。9.2仲裁機(jī)構(gòu)：如雙方同意仲裁解決爭(zhēng)議，應(yīng)選定中國(guó)仲裁機(jī)構(gòu)進(jìn)行仲裁。9.3法律適用：本合同的簽訂、效力、解釋、履行和爭(zhēng)議的解決均適用中華人民共和國(guó)法律。第十條：合同的生效、變更與終止10.1合同生效條件：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。10.2合同變更：合同的變更須經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式作出。10.3合同終止：合同終止后，雙方的權(quán)利和義務(wù)立即終止，但本合同終止前產(chǎn)生的權(quán)利義務(wù)仍需履行。第十一條：合同的附件11.1附件清單：合同附件包括但不限于研發(fā)計(jì)劃、產(chǎn)業(yè)化實(shí)施方案、技術(shù)資料等。11.2附件的有效性：附件是本合同不可分割的一部分，與合同具有同等法律效力。第十二條：其他條款12.1雙方約定的其他事項(xiàng)：雙方可以在合同中約定其他事項(xiàng)，包括但不限于合作期限的延長(zhǎng)、技術(shù)培訓(xùn)等。12.2附加條款：任何補(bǔ)充協(xié)議、修正案或其他附加條款，均須以書面形式作出，并經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。第十三條：合同簽署13.1簽署日期：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。13.2簽署地點(diǎn)：市區(qū)路號(hào)。13.3簽署人：甲方代表：X，乙方代表：X，丙方代表：X。第十四條：合同正本14.1合同正本份數(shù)：本合同一式三份，甲、乙、丙三方各執(zhí)一份。14.2合同副本份數(shù)：本合同副本份數(shù)由雙方協(xié)商確定。14.3正本與副本的法律效力：正本與副本具有同等法律效力，任何一方不得以其持有合同副本的不同而提出異議。第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方定義及責(zé)任1.1第三方定義：本合同所涉及的第三方，包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、評(píng)估機(jī)構(gòu)、咨詢服務(wù)提供商、技術(shù)轉(zhuǎn)讓方等，但不包括甲乙丙三方之外的任何個(gè)人或組織。1.2第三方責(zé)任：第三方應(yīng)按照合同約定履行其職責(zé)，并對(duì)其提供的服務(wù)或產(chǎn)品的質(zhì)量、合法性及有效性承擔(dān)責(zé)任。第二條：第三方介入的程序2.1第三方選擇：甲乙雙方應(yīng)共同協(xié)商選擇合適的第三方介入，并確保第三方具備相關(guān)資質(zhì)和能力。2.2第三方介入?yún)f(xié)議：甲乙雙方與第三方簽訂介入?yún)f(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。2.3第三方介入時(shí)間：第三方介入時(shí)間由甲乙雙方根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度協(xié)商確定。第三條：第三方費(fèi)用及支付3.1第三方費(fèi)用：第三方介入所需的費(fèi)用由甲乙雙方協(xié)商承擔(dān)。3.2支付方式及時(shí)間：甲乙雙方按照第三方介入?yún)f(xié)議約定的時(shí)間和方式向第三方支付費(fèi)用。第四條：第三方的權(quán)利與義務(wù)4.1第三方權(quán)利：第三方有權(quán)按照合同約定獲取相應(yīng)的報(bào)酬和服務(wù)保障。4.2第三方義務(wù)：第三方應(yīng)按照甲乙雙方的要求，提供專業(yè)、高效的服務(wù)，并遵守相關(guān)法律法規(guī)。第五條：第三方責(zé)任限額5.1第三方責(zé)任限額：第三方對(duì)其提供的服務(wù)或產(chǎn)品承擔(dān)有限責(zé)任，責(zé)任限額由第三方介入?yún)f(xié)議約定。5.2第三方責(zé)任限制：第三方不對(duì)因其過錯(cuò)以外的因素導(dǎo)致的損失承擔(dān)責(zé)任。第六條：第三方與甲乙方的關(guān)系6.1第三方與甲方關(guān)系：第三方應(yīng)視為甲乙雙方的合作伙伴，而非甲方的下屬或分支機(jī)構(gòu)。6.2第三方與乙方關(guān)系：第三方應(yīng)獨(dú)立于乙方進(jìn)行工作，并對(duì)其提供的服務(wù)負(fù)責(zé)。第七條：第三方與丙方的關(guān)系7.1第三方與丙方關(guān)系：第三方應(yīng)視為丙方的合作伙伴，而非丙方的下屬或分支機(jī)構(gòu)。7.2第三方與丙方溝通：第三方與丙方的溝通應(yīng)通過甲乙雙方進(jìn)行，以確保信息的準(zhǔn)確性和及時(shí)性。第八條：第三方退出機(jī)制8.1第三方退出條件：第三方在合同約定的事由出現(xiàn)時(shí)，有權(quán)退出合同。8.2第三方退出程序：第三方應(yīng)提前通知甲乙雙方，并按照合同約定辦理退出手續(xù)。第九條：第三方違約處理9.1第三方違約情形：第三方未按照合同約定履行義務(wù)，或提供的服務(wù)不符合質(zhì)量要求。9.2第三方違約處理：甲乙雙方有權(quán)按照第三方介入?yún)f(xié)議的約定，要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。第十條：第三方侵權(quán)行為10.1第三方侵權(quán)行為：第三方在提供服務(wù)過程中侵犯他人合法權(quán)益。10.2第三方侵權(quán)處理：甲乙雙方應(yīng)協(xié)助第三方處理侵權(quán)事宜，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。第十一條：合同的變更與終止11.1合同變更：如第三方介入導(dǎo)致合同內(nèi)容變更，甲乙雙方應(yīng)簽訂補(bǔ)充協(xié)議。11.2合同終止：合同終止后，第三方與甲乙雙方的合作關(guān)系立即終止。第十二條：合同的繼承與轉(zhuǎn)讓12.1合同繼承：合同的有效期和權(quán)利義務(wù)應(yīng)由甲乙雙方的繼承人繼續(xù)履行。12.2合同轉(zhuǎn)讓：甲乙雙方不得將其在合同中的權(quán)利和義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方。第十三條：其他條款13.1雙方約定的其他事項(xiàng)：甲乙雙方可以根據(jù)實(shí)際需要，在合同中約定其他事項(xiàng)。13.2附加條款：任何補(bǔ)充協(xié)議、修正案或其他附加條款，均須以書面形式作出，并經(jīng)甲乙雙方簽字蓋章后生效。第十四條：合同簽署14.1簽署日期：本合同自甲乙雙方簽字蓋章之日起生效。14.2簽署地點(diǎn)：市區(qū)路號(hào)。14.3簽署人：甲方代表：X，乙方代表：X。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：研發(fā)計(jì)劃詳細(xì)要求和說明：研發(fā)計(jì)劃應(yīng)包括項(xiàng)目概述、研究?jī)?nèi)容、預(yù)期目標(biāo)、研究時(shí)間表等，由乙方根據(jù)甲方需求編制。2.附件二：產(chǎn)業(yè)化實(shí)施方案詳細(xì)要求和說明：產(chǎn)業(yè)化實(shí)施方案應(yīng)包括生產(chǎn)工藝流程、設(shè)備配置、質(zhì)量控制、生產(chǎn)時(shí)間表等，由乙方和丙方共同制定。3.附件三：技術(shù)資料詳細(xì)要求和說明：技術(shù)資料應(yīng)包括研發(fā)過程中的所有重要技術(shù)文件、試驗(yàn)數(shù)據(jù)、研究報(bào)告等，由乙方負(fù)責(zé)整理和提交。4.附件四：生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范詳細(xì)要求和說明：生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范應(yīng)包括生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法、記錄要求等，由丙方制定并執(zhí)行。5.附件五：合作協(xié)議詳細(xì)要求和說明：合作協(xié)議應(yīng)包括第三方介入的詳細(xì)條款，如服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用支付、責(zé)任限制等，由甲乙雙方與第三方簽訂。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.研發(fā)違約行為未按約定時(shí)間完成研發(fā)任務(wù)研發(fā)成果未達(dá)到約定標(biāo)準(zhǔn)未經(jīng)甲方同意，乙方不得轉(zhuǎn)讓研發(fā)成果給第三方。示例說明：如果乙方未能在約定的時(shí)間內(nèi)完成研發(fā)任務(wù)，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，并有權(quán)終止合同。2.產(chǎn)業(yè)化違約行為未按約定時(shí)間實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)未達(dá)到約定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)未經(jīng)甲方和乙方同意，丙方不得將研發(fā)成果轉(zhuǎn)讓給第三方。示例說明：如果丙方未能在約定的時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，甲方和乙方有權(quán)要求丙方支付違約金，并有權(quán)終止合同。3.第三方違約行為第三方未按約定提供服務(wù)或產(chǎn)品第三方提供的服務(wù)或產(chǎn)品質(zhì)量不符合約定第三方未經(jīng)甲乙雙方同意，不得將服務(wù)或產(chǎn)品轉(zhuǎn)讓給第三方。示例說明：如果第三方未能按照約定提供服務(wù)，甲乙雙方有權(quán)要求第三方支付違約金，并有權(quán)終止第三方介入?yún)f(xié)議。說明三：法律名詞及解釋：1.生物制藥：指采用生物技術(shù)方法制備的藥物，包括重組蛋白質(zhì)藥物、抗體藥物、基因治療藥物等。2.研發(fā)：指對(duì)新型